2025年西藥藥劑員高級工考試試題及答案

一、單項選擇題1.下列關(guān)于藥物穩(wěn)定性的敘述，錯誤的是（）A.通常將反應(yīng)物消耗一半所需的時間稱為半衰期B.大多數(shù)藥物的降解反應(yīng)可用零級、一級反應(yīng)進行處理C.藥物降解反應(yīng)是一級反應(yīng)，藥物有效期與反應(yīng)物濃度有關(guān)D.溫度升高時，絕大多數(shù)化學(xué)反應(yīng)速率加快答案：C2.下列哪種劑型不屬于固體劑型（）A.散劑B.膠漿劑C.片劑D.丸劑答案：B3.制備注射劑應(yīng)加入的等滲調(diào)節(jié)劑是（）A.碳酸氫鈉B.枸櫞酸鈉C.葡萄糖D.焦亞硫酸鈉答案：C4.關(guān)于熱原性質(zhì)的敘述，錯誤的是（）A.可被高溫破壞B.具有水溶性C.具有揮發(fā)性D.可被強酸、強堿破壞答案：C5.下列哪項不屬于藥物制劑的基本質(zhì)量要求（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.美觀性答案：D6.下列關(guān)于表面活性劑的敘述，正確的是（）A.表面活性劑均有很大毒性B.陰離子表面活性劑常用作消毒劑C.表面活性劑的HLB值越小，親水性越強D.吐溫類屬于非離子型表面活性劑答案：D7.下列關(guān)于粉碎目的的敘述，錯誤的是（）A.增加藥物的表面積，促進藥物的溶解與吸收B.有利于制備各種藥物劑型C.便于服用和混合均勻D.加速藥材中有效成分的浸出，但不利于提高生物利用度答案：D8.下列哪種藥物一般不宜制成膠囊劑（）A.油類藥物B.對光敏感的藥物C.藥物的水溶液D.具有不良臭味的藥物答案：C9.下列關(guān)于栓劑的敘述，錯誤的是（）A.栓劑應(yīng)具有適宜的硬度B.栓劑的基質(zhì)分為油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)C.甘油明膠是常用的油脂性基質(zhì)D.栓劑可起局部作用，也可起全身作用答案：C10.下列關(guān)于氣霧劑的敘述，錯誤的是（）A.氣霧劑可在呼吸道、皮膚或其他腔道起局部作用或全身作用B.氣霧劑主要由藥物與附加劑、拋射劑、閥門系統(tǒng)和耐壓容器組成C.拋射劑的用量可影響噴霧粒子的大小D.所有氣霧劑的拋射劑均為氟氯烷烴答案：D二、多項選擇題1.影響藥物制劑穩(wěn)定性的環(huán)境因素有（）A.溫度B.光線C.空氣D.金屬離子E.濕度答案：ABCDE2.下列屬于液體制劑的有（）A.糖漿劑B.溶膠劑C.乳劑D.混懸劑E.合劑答案：ABCDE3.注射劑的質(zhì)量要求包括（）A.無菌B.無熱原C.澄明度D.安全性E.滲透壓答案：ABCDE4.下列關(guān)于軟膏劑的敘述，正確的有（）A.軟膏劑是一種半固體制劑B.軟膏劑的基質(zhì)應(yīng)具有良好的釋藥性能C.凡士林是常用的油脂性基質(zhì)D.羊毛脂可增加基質(zhì)的吸水性E.乳劑型基質(zhì)分為O/W型和W/O型答案：ABCDE5.下列關(guān)于片劑的敘述，正確的有（）A.片劑是將藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑B.片劑的生產(chǎn)機械化、自動化程度較高C.片劑的溶出度是影響藥物吸收的重要因素D.片劑的硬度越大越好E.包衣片可分為糖衣片、薄膜衣片等答案：ABCE6.下列關(guān)于膠囊劑的特點，正確的有（）A.可掩蓋藥物的不良臭味B.可提高藥物的穩(wěn)定性C.可使液態(tài)藥物固體化D.可延緩藥物的釋放E.可定位釋藥答案：ABCDE7.下列屬于粉碎設(shè)備的有（）A.球磨機B.沖擊式粉碎機C.流能磨D.膠體磨E.萬能粉碎機答案：ABCDE8.下列關(guān)于栓劑的質(zhì)量要求，正確的有（）A.栓劑外形應(yīng)完整光滑B.塞入腔道后應(yīng)無刺激性C.應(yīng)能融化、軟化或溶解D.應(yīng)有適宜的硬度E.應(yīng)符合融變時限的要求答案：ABCDE9.下列關(guān)于氣霧劑的特點，正確的有（）A.具有速效和定位作用B.藥物密閉于容器內(nèi)，能保持藥物清潔無菌C.可避免胃腸道的破壞和肝臟的首過效應(yīng)D.使用方便，可減少對創(chuàng)面的刺激性E.生產(chǎn)成本較低答案：ABCD10.下列關(guān)于藥物制劑配伍變化的敘述，正確的有（）A.藥物制劑的配伍變化包括物理、化學(xué)和藥理方面的變化B.物理配伍變化可導(dǎo)致藥物制劑出現(xiàn)沉淀、分層、潮解等現(xiàn)象C.化學(xué)配伍變化可導(dǎo)致藥物制劑出現(xiàn)變色、產(chǎn)氣、分解等現(xiàn)象D.藥理配伍變化可導(dǎo)致藥物制劑的療效降低或不良反應(yīng)增加E.研究藥物制劑配伍變化的目的是保證用藥安全有效答案：ABCDE三、判斷題1.藥物制劑的穩(wěn)定性主要研究藥物的化學(xué)穩(wěn)定性，不包括物理穩(wěn)定性。（×）2.溶液劑是均相液體制劑，藥物以分子或離子狀態(tài)分散在溶劑中。（√）3.熱原的主要成分是脂多糖，具有耐熱性、濾過性等特點。（√）4.片劑的崩解時限是指片劑在規(guī)定的液體介質(zhì)中，從開始崩解到全部崩解并通過篩網(wǎng)所需的時間。（√）5.軟膏劑的基質(zhì)應(yīng)具有良好的潤滑性、無刺激性、性質(zhì)穩(wěn)定等特點。（√）6.膠囊劑的囊材主要由明膠組成，還可加入增塑劑、防腐劑等附加劑。（√）7.粉碎的目的是增加藥物的表面積，促進藥物的溶解與吸收，提高藥物的生物利用度。（√）8.栓劑只能起局部治療作用，不能起全身治療作用。（×）9.氣霧劑的拋射劑是噴射藥物的動力，也可作為藥物的溶劑或稀釋劑。（√）10.藥物制劑的配伍變化是指藥物在配伍過程中發(fā)生的物理、化學(xué)和藥理方面的變化。（√）四、簡答題1.簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素。答：影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素包括處方因素和環(huán)境因素。處方因素有pH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強度、表面活性劑、處方中輔料等。環(huán)境因素有溫度、光線、空氣（氧）、金屬離子、濕度和水分、包裝材料等。這些因素相互影響，共同作用于藥物制劑，導(dǎo)致藥物發(fā)生水解、氧化等降解反應(yīng)，影響制劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性。2.簡述注射劑的質(zhì)量要求。答：注射劑的質(zhì)量要求如下：無菌，不得含有任何活的微生物；無熱原，尤其是劑量大的、供靜脈及脊椎腔注射的必須符合熱原檢查要求；澄明度，不得有肉眼可見的渾濁或異物；安全性，對機體無毒性、刺激性，降壓物質(zhì)必須符合規(guī)定；滲透壓，與血漿滲透壓相等或接近；pH值，一般控制在4-9范圍內(nèi)；穩(wěn)定性，在儲存期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定；含量準確，裝量差異、最低裝量應(yīng)符合規(guī)定。3.簡述片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法。答：常見問題及解決方法如下：裂片，可通過換用彈性小、塑性好的輔料，控制顆粒水分等解決；松片，調(diào)整壓力，改進黏合劑或增加用量等；黏沖，改善干燥方法，適當降低潤滑劑的用量等；片重差異超限，調(diào)節(jié)物料的流動性，控制顆粒大小均勻度等；崩解遲緩，調(diào)整崩解劑的種類、用量等；溶出超限，改善藥物的溶解度，優(yōu)化處方和工藝等。4.簡述軟膏劑的制備方法及適用范圍。答：軟膏劑的制備方法有研和法、熔和法、乳化法。研和法適用于小量制備，尤其適用于不耐熱的藥物和基質(zhì)；熔和法適用于大量制備，且藥物可溶于基質(zhì)或藥物與基質(zhì)熔點相近時；乳化法適用于制備乳劑型軟膏劑，將油相和水相分別加熱至一定溫度后混合乳化。軟膏劑主要用于皮膚局部疾病的治療，也可起保護、潤滑皮膚等作用。五、討論題1.討論液體制劑的特點及分類。答：液體制劑的特點：優(yōu)點有藥物分散度大，吸收快，能迅速發(fā)揮藥效；給藥途徑廣泛，可內(nèi)服，也可外用；易于分劑量，服用方便，特別適用于嬰幼兒和老年患者；能減少某些藥物的刺激性。缺點有化學(xué)穩(wěn)定性較差，易發(fā)生霉變；攜帶、運輸、儲存都不方便。液體制劑分類：按分散系統(tǒng)分為均相液體制劑，如低分子溶液劑、高分子溶液劑；非均相液體制劑，如溶膠劑、乳劑、混懸劑。按給藥途徑分為內(nèi)服液體制劑和外用液體制劑。2.討論熱原的性質(zhì)、污染途徑及除去方法。答：熱原的性質(zhì)有耐熱性、濾過性、水溶性、不揮發(fā)性、被吸附性及能被強酸、強堿、強氧化劑等破壞。污染途徑有從溶劑中帶入，從原料中帶入，從容器、用具、管道和裝置等帶入，制備過程中污染，從輸液器具帶入。除去方法：高溫法，用于能耐受高溫的容器；酸堿法，用強酸、強堿處理容器；吸附法，用活性炭吸附；離子交換法，利用離子交換樹脂除去熱原；凝膠過濾法，通過分子篩作用除去熱原；反滲透法，通過反滲透膜除去熱原。3.討論膠囊劑的質(zhì)量要求及質(zhì)量檢查項目。答：膠囊劑質(zhì)量要求：外觀應(yīng)整潔，不得有黏結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象，并應(yīng)無異臭；內(nèi)容物應(yīng)干燥、松散、混合均勻；硬膠囊劑的崩解時限應(yīng)符合規(guī)定；軟膠囊劑的內(nèi)容物含水量不得超過規(guī)定；除另有規(guī)定外，應(yīng)密封儲存，防止受潮、發(fā)霉、變質(zhì)。質(zhì)量檢查項目：外觀檢查，檢查膠囊外觀是否符合要求；裝量差異，檢查內(nèi)容物重量差異；崩解時限，測定膠囊在規(guī)定條件下的崩解時間；溶出度，測定藥物從膠囊中的溶出速度和程度；微生物限度，檢查是否符合微生物限度標準。4.討論氣霧劑的組成及各部分