執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》自測題庫第一部分單選題(50題)1、藥品直調(diào)是指

A.本企業(yè)首次采購的藥品

B.銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過程

C.采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)

D.將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方

【答案】：D

【解析】本題主要考查對藥品直調(diào)概念的理解。選項A分析“本企業(yè)首次采購的藥品”，這描述的是企業(yè)在采購方面首次涉及的藥品范疇，重點在于采購的“首次”性質(zhì)，并非藥品直調(diào)的定義，所以選項A錯誤。選項B分析“銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過程”，此過程主要是關(guān)于藥品銷售環(huán)節(jié)中營業(yè)人員依據(jù)處方進行調(diào)劑配合的操作，與藥品直調(diào)從供貨方直接到需求方的流程不相關(guān)，所以選項B錯誤。選項C分析“采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)”，該表述聚焦的是企業(yè)采購時合作的首次供需關(guān)系主體，而不是藥品的流通方式，即藥品直調(diào)的概念，所以選項C錯誤。選項D分析“將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方”，這準(zhǔn)確地闡述了藥品直調(diào)的運作方式，是在不經(jīng)過本企業(yè)倉庫入庫環(huán)節(jié)的情況下，直接從供貨方到需求方，符合藥品直調(diào)的定義，所以選項D正確。綜上，本題正確答案是D。"2、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括（）

A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品

B.立即停止銷售

C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

D.向藥品監(jiān)督管理部門報告

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)在發(fā)現(xiàn)經(jīng)營藥品存在較大安全隱患時應(yīng)采取的措施相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析。選項A：當(dāng)藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在較大安全隱患時，不能直接采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品。正確的做法應(yīng)該是先停止銷售、通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告，由相關(guān)部門根據(jù)具體情況來決定對有安全隱患藥品的處理方式，而不是企業(yè)自行銷毀，所以該選項符合題意。選項B：立即停止銷售存在安全隱患的藥品是防止安全隱患進一步擴散的必要措施，能夠有效避免更多消費者使用到有問題的藥品，保障公眾用藥安全，因此該選項不符合題意。選項C：通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，是為了讓上游單位了解情況，共同參與到對問題藥品的處理中來，以便從源頭上解決安全隱患問題，所以該選項不符合題意。選項D：向藥品監(jiān)督管理部門報告，能使監(jiān)管部門及時掌握藥品安全信息，依法采取相應(yīng)的監(jiān)管措施，加強對藥品安全的管控，防止危害擴大，所以該選項不符合題意。綜上，答案選A。"3、屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是

A.羚羊角

B.龍膽

C.穿山甲

D.當(dāng)歸

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)野生藥材的資源保護情況來逐一分析選項。野生藥材資源保護管理條例將野生藥材分為三級保護品種。一級保護野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種；二級保護野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種；三級保護野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。選項A：羚羊角屬于一級保護野生藥材物種，是瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材，不符合分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的描述，所以A選項錯誤。選項B：龍膽屬于三級保護野生藥材物種，是資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材，并非分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材，所以B選項錯誤。選項C：穿山甲屬于二級保護野生藥材物種，符合分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材這一特征，所以C選項正確。選項D：當(dāng)歸不屬于受保護的野生藥材范疇，所以D選項錯誤。綜上，答案是C。"4、某藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而被吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，屬于

A.刑事責(zé)任

B.行政處罰

C.民事責(zé)任

D.行政處分

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各法律責(zé)任和處分的定義，結(jié)合題干中某藥品經(jīng)營企業(yè)被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》這一事件來進行分析判斷。選項A：刑事責(zé)任刑事責(zé)任是指犯罪人因?qū)嵤┓缸镄袨閼?yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，按刑事法律的規(guī)定追究其法律責(zé)任，包括主刑和附加刑兩種刑事責(zé)任。主刑有管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑和死刑；附加刑有罰金、剝奪政治權(quán)利和沒收財產(chǎn)。題干中企業(yè)只是被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，未涉及刑事犯罪相關(guān)的刑罰處罰，所以不屬于刑事責(zé)任，A選項錯誤。選項B：行政處罰行政處罰是指行政主體依照法定職權(quán)和程序?qū)`反行政法規(guī)范，尚未構(gòu)成犯罪的相對人給予行政制裁的具體行政行為。吊銷許可證屬于行政處罰的一種，題干中某藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥的行為違反了相關(guān)藥品管理的行政法律法規(guī)，被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》是行政主體對其做出的行政制裁，屬于行政處罰，B選項正確。選項C：民事責(zé)任民事責(zé)任是民事主體對于自己因違反合同，不履行其他民事義務(wù)，或者侵害國家的、集體的財產(chǎn)，侵害他人的人身財產(chǎn)、人身權(quán)利所造成法律后果，依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的民事法律責(zé)任。其承擔(dān)方式主要有停止侵害、排除妨礙、消除危險、返還財產(chǎn)等。題干中并非是民事主體之間的權(quán)利義務(wù)糾紛導(dǎo)致的責(zé)任承擔(dān)，所以不屬于民事責(zé)任，C選項錯誤。選項D：行政處分行政處分是指國家行政機關(guān)依照行政隸屬關(guān)系給予有違法失職行為的國家機關(guān)公務(wù)人員的一種懲罰措施，包括警告、記過、記大過、降級、撤職、開除。行政處分的對象是國家機關(guān)公務(wù)人員，而本題的主體是藥品經(jīng)營企業(yè)，并非國家機關(guān)公務(wù)人員，所以不屬于行政處分，D選項錯誤。綜上，答案選B。"5、下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是

A.負責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作

B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作

C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)藥品采購，合理規(guī)定藥品平均價格

D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)，對各選項進行逐一分析。選項A：負責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作通常是價格主管部門的職責(zé)，并非國家食品藥品監(jiān)督管理總局的工作范疇，所以該選項錯誤。選項B：國家食品藥品監(jiān)督管理總局有擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作的職責(zé)，該選項正確。選項C：規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)藥品采購，合理規(guī)定藥品平均價格主要是衛(wèi)生健康部門、醫(yī)保部門等相關(guān)部門的職責(zé)，不屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)，所以該選項錯誤。選項D：組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作是公安機關(guān)的職責(zé)，而非國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)，所以該選項錯誤。綜上，答案選B。"6、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方調(diào)劑要求的說法，錯誤的是

A.藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑

B.藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章

C.除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換

D.藥師可以不憑處方調(diào)劑非處方藥，但不允許患者開架自選

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進行分析。選項A：《處方管理辦法》明確規(guī)定，藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。這是為了確保用藥的安全性和合理性，保證藥品是在醫(yī)生的專業(yè)診斷和指導(dǎo)下使用，該選項說法正確。選項B：藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。這一規(guī)定有助于明確責(zé)任，便于對調(diào)劑行為進行追溯和管理，保證調(diào)劑過程的規(guī)范性和可查性，該選項說法正確。選項C：除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。這是因為藥品具有特殊性，發(fā)出后的藥品可能因儲存、使用等環(huán)節(jié)發(fā)生變化，退換藥品可能會帶來安全隱患，所以此規(guī)定是合理且必要的，該選項說法正確。選項D：非處方藥是經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，不需要憑醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。在零售藥店，允許患者開架自選非處方藥，藥師可以不憑處方調(diào)劑非處方藥。所以“不允許患者開架自選”的說法錯誤。綜上，答案選D。"7、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由"140509"更改為"150706"并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，藥圈會員收集，為該科室購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到給藥品造成的健康損害的報告，不足以認定為"對人體健康造成嚴(yán)重危害"。

A.生產(chǎn)假藥

B.銷售假藥

C.銷售劣藥

D.生產(chǎn)劣藥

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》中對假藥和劣藥的定義，結(jié)合題干信息來判斷該藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)工作人員的行為屬于哪種類型。明確假藥和劣藥的定義《藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質(zhì)的藥品；藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。有下列情形之一的，為劣藥：藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；被污染的藥品；未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；超過有效期的藥品；擅自添加防腐劑、輔料的藥品；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。分析題干中企業(yè)和人員的行為題干中某藥品生產(chǎn)企業(yè)將復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號由“140509”更改為“150706”并出廠銷售，根據(jù)上述劣藥的定義，更改產(chǎn)品批號的藥品屬于劣藥。該企業(yè)將更改批號后的藥品進行銷售，所以該企業(yè)的行為屬于銷售劣藥。而某醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，仍為該科室購買該批復(fù)方氨基酸膠囊，其行為同樣屬于銷售劣藥（醫(yī)療機構(gòu)在藥品流通環(huán)節(jié)可視為銷售方）。排除其他選項A選項（生產(chǎn)假藥）和B選項（銷售假藥）：題干中并沒有表明該藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符等符合假藥定義的情形，所以該企業(yè)和人員的行為不屬于生產(chǎn)或銷售假藥。D選項（生產(chǎn)劣藥）：題干主要強調(diào)的是企業(yè)更改批號后銷售藥品的行為，重點在于銷售環(huán)節(jié)，而非生產(chǎn)環(huán)節(jié)本身存在問題，所以D選項不符合題意。綜上，答案選C。"8、下列藥品中可以申請委托生產(chǎn)的是

A.復(fù)方板藍根顆粒

B.曲馬多片

C.清開靈注射液

D.鹽酸麻黃堿滴鼻液

【答案】：A

【解析】本題考查可以申請委托生產(chǎn)的藥品類別。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑，醫(yī)療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。選項A，復(fù)方板藍根顆粒，它屬于常規(guī)的中成藥制劑，不在禁止委托生產(chǎn)的藥品范圍內(nèi)，是可以申請委托生產(chǎn)的。選項B，曲馬多片屬于精神藥品，精神藥品不得委托生產(chǎn)，所以該選項錯誤。選項C，清開靈注射液屬于中藥注射劑，中藥注射劑不得委托生產(chǎn)，所以該選項錯誤。選項D，鹽酸麻黃堿滴鼻液中的麻黃堿屬于藥品類易制毒化學(xué)品，藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn)，所以該選項錯誤。綜上，答案選A。"9、鮮用藥材的保鮮方法不宜使用

A.冷藏

B.砂藏

C.保鮮劑

D.生物保鮮

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)鮮用藥材保鮮方法的相關(guān)知識，對各選項進行逐一分析。選項A冷藏是一種常見且有效的保鮮方法。通過降低溫度，可以抑制微生物的生長和繁殖，減緩藥材內(nèi)部的化學(xué)反應(yīng)速度，從而延長鮮用藥材的保鮮時間，故冷藏可用于鮮用藥材的保鮮，A選項不符合題意。選項B砂藏是將鮮用藥材埋在濕潤的沙子中，沙子可以保持一定的濕度和溫度，為藥材創(chuàng)造一個相對穩(wěn)定的保存環(huán)境，減少水分的散失，起到保鮮作用，所以砂藏也是鮮用藥材可行的保鮮方法之一，B選項不符合題意。選項C保鮮劑通常是化學(xué)合成物質(zhì)，使用保鮮劑可能會導(dǎo)致保鮮劑殘留在藥材中。在藥用方面，殘留的保鮮劑可能會對藥材的質(zhì)量和藥效產(chǎn)生影響，甚至可能帶來潛在的安全隱患，因此鮮用藥材的保鮮方法不宜使用保鮮劑，C選項符合題意。選項D生物保鮮是利用生物制劑或生物技術(shù)來抑制微生物的生長，保持藥材的新鮮度。這種方法具有天然、安全的特點，對藥材的質(zhì)量影響較小，是可以應(yīng)用于鮮用藥材保鮮的，D選項不符合題意。綜上，答案選C。"10、藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是，實行批簽發(fā)管理的生物制品

A.可不打開最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應(yīng)檢查至中包裝

D.應(yīng)至少檢查一個最小包裝

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)對實行批簽發(fā)管理的生物制品進行抽樣驗收的要求。選項A，可不打開最小包裝一般不符合對實行批簽發(fā)管理生物制品的常規(guī)驗收要求，實行批簽發(fā)管理的生物制品通常有更特殊的驗收規(guī)定，并非是不打開最小包裝這么簡單，所以該選項錯誤。選項B，對于實行批簽發(fā)管理的生物制品，藥品批發(fā)企業(yè)進行抽樣驗收時可不開箱檢查，這是符合相關(guān)規(guī)定的，所以該選項正確。選項C，檢查至中包裝不是實行批簽發(fā)管理生物制品的驗收要求，這種表述針對的不是此類特殊生物制品的驗收，所以該選項錯誤。選項D，應(yīng)至少檢查一個最小包裝并非實行批簽發(fā)管理生物制品抽樣驗收的要求，其驗收有專門的規(guī)定，所以該選項錯誤。綜上，答案選B。"11、國家重點保護的野生藥材物種分為三級管理，以下野生藥材物種特點與一級、二級、三級野生藥材物種分別對應(yīng)的是

A.資源處于衰竭狀態(tài).資源嚴(yán)重減少.瀕臨滅絕狀態(tài)

B.分布區(qū)域縮小.瀕臨滅絕狀態(tài).資源嚴(yán)重減少

C.瀕臨滅絕狀態(tài).資源嚴(yán)重減少.資源處于衰竭狀態(tài)

D.瀕臨滅絕狀態(tài).分布區(qū)域縮小.資源嚴(yán)重減少

【答案】：D

【解析】本題考查國家重點保護野生藥材物種三級管理對應(yīng)的野生藥材物種特點。國家重點保護的野生藥材物種分為三級管理，其中一級保護野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種；二級保護野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種；三級保護野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。選項A中“資源處于衰竭狀態(tài)”對應(yīng)一級表述錯誤；選項B“資源嚴(yán)重減少”對應(yīng)一級表述錯誤；選項C“資源處于衰竭狀態(tài)”對應(yīng)三級表述錯誤。選項D“瀕臨滅絕狀態(tài)”對應(yīng)一級、“分布區(qū)域縮小”對應(yīng)二級、“資源嚴(yán)重減少”對應(yīng)三級，表述正確。所以本題正確答案選D。"12、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護要求的說法，正確的是（）。

A.中藥材與中藥飲片必須分庫存放

B.不同批號的藥品必須分庫存放

C.藥品與非藥品必須分庫存放

D.外用藥與其他藥品分庫存放

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護要求的相關(guān)規(guī)定，對各選項進行逐一分析。選項A中藥材和中藥飲片在性質(zhì)、儲存條件及易發(fā)生的質(zhì)量問題等方面存在較大差異。中藥材通常是未經(jīng)炮制加工的原生藥材，容易受到蟲蛀、霉變等影響；中藥飲片是經(jīng)過炮制加工后的中藥材，其含水量、有效成分穩(wěn)定性等也與中藥材不同。為了保證中藥材和中藥飲片的質(zhì)量，避免相互影響導(dǎo)致質(zhì)量下降，必須分庫存放，所以選項A正確。選項B不同批號的藥品反映的是藥品生產(chǎn)的批次信息，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和儲存要求通常是一致的。在實際的藥品儲存中，不同批號的藥品只需分區(qū)存放即可，以便于進行先進先出的管理和質(zhì)量追溯，并非必須分庫存放，所以選項B錯誤。選項C藥品與非藥品在儲存時，應(yīng)分區(qū)存放，而不是分庫存放。分區(qū)存放可以通過在倉庫內(nèi)劃分不同的區(qū)域，將藥品和非藥品分開存放，這樣既能保證藥品儲存環(huán)境符合要求，又能合理利用倉庫空間，所以選項C錯誤。選項D外用藥與其他藥品同樣只需分區(qū)存放。外用藥雖然使用方式與內(nèi)服藥等其他藥品不同，但儲存環(huán)境的基本要求在很多方面是相似的，通過分區(qū)存放并做好相應(yīng)的標(biāo)識和管理，就可以保證藥品質(zhì)量和使用安全，并非要分庫存放，所以選項D錯誤。綜上，本題答案選A。"13、關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理的說法，錯誤的是

A.嚴(yán)禁銷售假劣中藥材

B.嚴(yán)禁銷售中藥飲片以外的其他藥品

C.嚴(yán)禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材

D.嚴(yán)禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)中藥材專業(yè)市場的管理規(guī)定，對各選項逐一進行分析。選項A：嚴(yán)禁銷售假劣中藥材《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)明確規(guī)定，嚴(yán)禁銷售假劣藥品，中藥材作為藥品的一種，自然也嚴(yán)禁銷售假劣中藥材。這是保障用藥安全有效的基本要求，所以該選項說法正確。選項B：嚴(yán)禁銷售中藥飲片以外的其他藥品在中藥材專業(yè)市場，并非嚴(yán)禁銷售中藥飲片以外的其他藥品。中藥材專業(yè)市場可以銷售中藥材，而中藥材并不等同于中藥飲片。所以“嚴(yán)禁銷售中藥飲片以外的其他藥品”這一說法錯誤。選項C：嚴(yán)禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材由于毒性藥材具有毒性，如果管理不當(dāng)可能會對人體健康造成嚴(yán)重危害，所以國家明確規(guī)定嚴(yán)禁在中藥材專業(yè)市場銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材。該選項說法正確。選項D：嚴(yán)禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材許多瀕危藥材由于資源稀缺，受到國家法律的嚴(yán)格保護。非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材是違反法律法規(guī)的行為，在中藥材專業(yè)市場中自然也是嚴(yán)禁的，以保護生態(tài)環(huán)境和生物多樣性。該選項說法正確。綜上，答案選B。"14、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）藥品經(jīng)營企業(yè)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理的

A.可處五千元以上三萬元以下的罰款

B.可處3萬元以下的罰款

C.可處2萬元以下的罰款

D.可處5000元以下的罰款

【答案】：B

【解析】本題考查對《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》中相關(guān)處罰規(guī)定的了解。依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號），藥品經(jīng)營企業(yè)若未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理，可處3萬元以下的罰款，所以答案選B。15、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政處罰的種類不包括

A.罰金

B.吊銷許可證

C.警告

D.行政拘留

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》中行政處罰的種類相關(guān)規(guī)定來逐一分析選項。選項A：罰金罰金是人民法院判處犯罪人向國家繳納一定數(shù)額金錢的刑罰方法，屬于刑罰中的附加刑，并非行政處罰的種類。所以選項A符合題意。選項B：吊銷許可證《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，行政處罰的種類包括暫扣許可證件、降低資質(zhì)等級、吊銷許可證件。因此，吊銷許可證屬于行政處罰的種類，選項B不符合題意。選項C：警告警告是對違法行為人予以譴責(zé)和告誡，使其認識到其行為的違法性。警告屬于行政處罰中聲譽罰的一種，是行政處罰的種類之一，選項C不符合題意。選項D：行政拘留行政拘留是公安機關(guān)依法對違反行政管理秩序的公民，在短期內(nèi)限制其人身自由的一種行政處罰。所以行政拘留屬于行政處罰的種類，選項D不符合題意。綜上，答案選A。"16、不予進口備案，由口岸藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《藥品不予進口備案通知書》的情形不包括

A.藥品本身有效期超過1年的，辦理進口備案時，藥品有效期限已不滿12個月的

B.對于藥品本身有效期不足12個月的，辦理進口備案時，其有效期限低于6個月的

C.進口藥品生產(chǎn)企業(yè)未取得《藥品經(jīng)營許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》的

D.藥品制劑無中文說明書或者中文說明書與批準(zhǔn)的說明書不一致的

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)選項逐一分析哪些情形屬于不予進口備案，需口岸藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《藥品不予進口備案通知書》的情況。選項A當(dāng)藥品本身有效期超過1年時，辦理進口備案時藥品有效期限已不滿12個月，這種情況下藥品可能在后續(xù)流通和使用過程中臨近有效期，存在藥品質(zhì)量和使用效果受影響的風(fēng)險。為保障藥品質(zhì)量和公眾用藥安全，此類藥品不予進口備案，所以該情形屬于不予進口備案的情況，選項A不符合題意。選項B對于藥品本身有效期不足12個月的，辦理進口備案時其有效期限低于6個月，同樣因為藥品臨近有效期，容易出現(xiàn)質(zhì)量問題，不利于藥品的正常使用和監(jiān)管，因此也屬于不予進口備案的情形，選項B不符合題意。選項C進口藥品生產(chǎn)企業(yè)需取得《藥品生產(chǎn)許可證》等相關(guān)資質(zhì)，而《藥品經(jīng)營許可證》主要適用于藥品經(jīng)營企業(yè)，《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》是企業(yè)合法經(jīng)營的基本憑證。進口藥品備案主要關(guān)注藥品本身的質(zhì)量、有效期、說明書等與藥品質(zhì)量和使用相關(guān)的因素，進口藥品生產(chǎn)企業(yè)未取得《藥品經(jīng)營許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》并不直接影響對進口藥品是否給予備案，所以該情形不屬于不予進口備案的情形，選項C符合題意。選項D藥品制劑無中文說明書或者中文說明書與批準(zhǔn)的說明書不一致，會影響使用者對藥品的正確認知和使用，無法確保公眾正確、安全地使用藥品，因此這種情況也在不予進口備案的范圍內(nèi)，選項D不符合題意。綜上，答案選C。"17、欲查詢接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法,在藥品說明書中可查詢()

A.用法用量

B.不良反應(yīng)

C.注意事項

D.警示語

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品說明書不同部分內(nèi)容的作用，需要判斷欲查詢接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法應(yīng)在藥品說明書的哪一部分查詢。選項A：用法用量藥品說明書中的用法用量主要是告知使用者該藥品的使用方法和具體使用劑量，比如是口服、外用還是注射，每次使用多少劑量，每日使用幾次等，其目的是指導(dǎo)正確使用藥品，而不是針對出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法，所以選項A不符合要求。選項B：不良反應(yīng)不良反應(yīng)部分通常是列舉使用該藥品后可能出現(xiàn)的各種不良身體反應(yīng)，例如惡心、嘔吐、皮疹等，只是說明藥品可能帶來的負面效果，并不包含出現(xiàn)緊急情況后的具體應(yīng)急處理方式，所以選項B也不正確。選項C：注意事項注意事項部分會包含在使用藥品過程中各種需要特別留意的方面，其中就可能會有接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法，這部分內(nèi)容能夠為使用者在特殊情況下提供應(yīng)對措施，所以選項C正確。選項D：警示語警示語一般是對藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)、特殊使用限制等重要信息進行特別提示，以引起使用者的高度重視，但不會詳細闡述緊急情況的應(yīng)急處理辦法，所以選項D不合適。綜上，答案選C。"18、經(jīng)營者提供商品或服務(wù)有欺詐行為的，應(yīng)當(dāng)

A.原價賠償

B.沒有磨損的，原價賠償

C.有磨損的，折價賠償

D.按消費者購買商品的價款或接受服務(wù)的費用雙倍賠償

【答案】：D

【解析】本題主要考查經(jīng)營者存在欺詐行為時的賠償規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，當(dāng)經(jīng)營者提供商品或服務(wù)存在欺詐行為時，應(yīng)按照消費者購買商品的價款或接受服務(wù)的費用雙倍賠償。選項A“原價賠償”不符合法律對于欺詐行為賠償?shù)囊?guī)定；選項B“沒有磨損的，原價賠償”這種限定情況并不能準(zhǔn)確反映欺詐行為的賠償標(biāo)準(zhǔn)，且“原價賠償”本身也不正確；選項C“有磨損的，折價賠償”同樣不是針對欺詐行為的恰當(dāng)賠償方式。所以本題正確答案是D。"19、疫苗生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄應(yīng)保存的期限為超過疫苗有效期后

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：B

【解析】本題考查疫苗生產(chǎn)企業(yè)銷售記錄的保存期限規(guī)定。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，疫苗生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄應(yīng)保存的期限為超過疫苗有效期后2年。所以本題答案選B。"20、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》第三方互聯(lián)網(wǎng)藥品交易平臺上的丁藥品電商未經(jīng)戊藥品電商的同意，采用技術(shù)手段在戊的藥品銷售頁面插入鏈接，強制跳轉(zhuǎn)至丁的產(chǎn)品展示頁面。丁的行為屬于

A.混淆行為

B.商業(yè)賄賂行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》中各類不正當(dāng)競爭行為的定義，對丁藥品電商的行為進行分析判斷。選項A：混淆行為混淆行為是指經(jīng)營者實施的，引人誤認為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系的行為。例如擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標(biāo)識等。而本題中丁藥品電商是在戊的藥品銷售頁面插入鏈接并強制跳轉(zhuǎn)，并非是讓消費者對商品來源產(chǎn)生混淆，所以丁的行為不屬于混淆行為，A選項錯誤。選項B：商業(yè)賄賂行為商業(yè)賄賂行為是指經(jīng)營者為謀取交易機會或者競爭優(yōu)勢，采用財物或者其他手段賄賂交易相對方的工作人員、受交易相對方委托辦理相關(guān)事務(wù)的單位或者個人、利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或者個人的行為。本題中丁藥品電商并未涉及通過賄賂手段來獲取交易機會或競爭優(yōu)勢，所以丁的行為不屬于商業(yè)賄賂行為，B選項錯誤。選項C：虛假宣傳和虛假交易行為虛假宣傳是指經(jīng)營者對其商品的性能、功能、質(zhì)量、銷售狀況、用戶評價、曾獲榮譽等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導(dǎo)消費者。虛假交易行為通常是通過虛構(gòu)交易數(shù)據(jù)等方式來營造商品暢銷等假象。本題中丁藥品電商沒有進行虛假宣傳或虛假交易相關(guān)的操作，所以丁的行為不屬于虛假宣傳和虛假交易行為，C選項錯誤。選項D：互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為是指經(jīng)營者利用技術(shù)手段，通過影響用戶選擇或者其他方式，妨礙、破壞其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)正常運行的行為。丁藥品電商未經(jīng)戊藥品電商同意，采用技術(shù)手段在戊的藥品銷售頁面插入鏈接，強制跳轉(zhuǎn)至丁的產(chǎn)品展示頁面，這種行為妨礙了戊藥品電商正常的經(jīng)營活動，符合互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為的特征，所以丁的行為屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為，D選項正確。綜上，答案選D。"21、負責(zé)藥品價格監(jiān)督檢查工作的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.商務(wù)部門

C.中醫(yī)藥管理部門

D.國家市場監(jiān)督管理總局

【答案】：D

【解析】本題主要考查各部門的職責(zé)分工。A選項，衛(wèi)生健康部門的主要職責(zé)是擬訂國民健康政策，協(xié)調(diào)推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織擬訂并協(xié)調(diào)落實應(yīng)對人口老齡化政策措施，組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度等，并不負責(zé)藥品價格監(jiān)督檢查工作。B選項，商務(wù)部門主要負責(zé)擬訂國內(nèi)外貿(mào)易和國際經(jīng)濟合作的發(fā)展戰(zhàn)略、政策措施等，與藥品價格監(jiān)督檢查工作并無直接關(guān)聯(lián)。C選項，中醫(yī)藥管理部門主要負責(zé)擬訂中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)中藥資源的保護、開發(fā)和合理利用等中醫(yī)藥相關(guān)事務(wù)，并非負責(zé)藥品價格監(jiān)督檢查工作。D選項，國家市場監(jiān)督管理總局負責(zé)監(jiān)督管理價格收費行為。其中包括對商品價格、服務(wù)價格以及國家機關(guān)、事業(yè)性收費的監(jiān)督檢查，所以藥品價格監(jiān)督檢查工作是其職責(zé)之一。綜上，答案選D。"22、關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑購銷管理的說法錯誤的是()

A.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)

B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.具有蛋白同化制劑肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片的批發(fā)業(yè)務(wù)

D.藥品零售企業(yè)不得開架銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片

【答案】：C

【解析】本題主要考查含特殊藥品復(fù)方制劑購銷管理的相關(guān)知識。選項A具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。這是因為含麻黃堿類復(fù)方制劑有被用于非法提取制毒的風(fēng)險，對其批發(fā)企業(yè)進行嚴(yán)格資質(zhì)限定，有助于加強管理和監(jiān)管，保證藥品流通的安全性和規(guī)范性，該選項說法正確。選項B藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑。由于含麻黃堿類復(fù)方制劑存在一定的濫用風(fēng)險，可能被不法分子獲取用于非法目的，不開架銷售可以便于零售企業(yè)對其銷售行為進行管控和登記，防止隨意購買，保障公眾用藥安全，該選項說法正確。選項C復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片并不需要具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)才能從事批發(fā)業(yè)務(wù)。這兩種藥品屬于含特殊藥品復(fù)方制劑，但它們的批發(fā)管理要求與蛋白同化制劑、肽類激素不同，具有藥品經(jīng)營許可證等相關(guān)資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)按照規(guī)定程序就可以進行批發(fā)業(yè)務(wù)，所以該選項說法錯誤。選項D藥品零售企業(yè)不得開架銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片。復(fù)方甘草片含有阿片粉等成分，復(fù)方地芬諾酯片有一定成癮性，為了防止消費者隨意獲取和濫用這些藥品，避免可能產(chǎn)生的健康危害，零售企業(yè)不得開架銷售，該選項說法正確。綜上，本題答案選C。"23、不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是

A.沒有臨床診斷的處方

B.存在重復(fù)給藥的處方

C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方

D.沒有使用基本藥品的處方

【答案】：B

【解析】本題主要考查對用藥不適宜處方的判斷，需要明確不同類型不合理處方所包含的情形。選項A分析沒有臨床診斷的處方不符合處方書寫規(guī)范，按照處方分類，此類處方應(yīng)屬于不規(guī)范處方，并非用藥不適宜處方，所以選項A錯誤。選項B分析存在重復(fù)給藥的處方，意味著用藥存在不合理的情況，會影響藥物治療效果，甚至可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生幾率，這顯然屬于用藥不適宜處方，所以選項B正確。選項C分析慢性病需延長處方用量未注明理由，這違反了處方書寫的相關(guān)規(guī)定，屬于不規(guī)范處方的范疇，而不是用藥不適宜處方，所以選項C錯誤。選項D分析沒有使用基本藥品，這并不直接等同于用藥不適宜。在實際治療中，醫(yī)生會根據(jù)患者具體病情等多種因素選擇合適的藥物，未使用基本藥品不一定存在用藥不適宜的問題，所以選項D錯誤。綜上，本題答案選B。"24、一、劉某2014年藥學(xué)專業(yè)碩士研究生畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省B藥品生產(chǎn)企業(yè)，從事藥品質(zhì)量管理工作。

A.2015年

B.2017年

C.2019年

D.2021年

【答案】：A

【解析】根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)位人員，在取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)位后從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿1年可報考執(zhí)業(yè)藥師。劉某2014年藥學(xué)專業(yè)碩士研究生畢業(yè)，應(yīng)聘到A省B藥品生產(chǎn)企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理工作，那么從2014年畢業(yè)開始計算，工作滿1年即到2015年，所以劉某最早可報考執(zhí)業(yè)藥師的年份是2015年，答案選A。25、經(jīng)營者提供商品或者服務(wù)應(yīng)當(dāng)明碼標(biāo)價，這種經(jīng)營者義務(wù)屬于

A.保證安全的義務(wù)

B.真實標(biāo)記的義務(wù)

C.提供信息的義務(wù)

D.保證質(zhì)量的義務(wù)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各選項所涉及的經(jīng)營者義務(wù)的定義，結(jié)合題干中“明碼標(biāo)價”這一關(guān)鍵信息，來判斷該經(jīng)營者義務(wù)的類型。選項A：保證安全的義務(wù)保證安全的義務(wù)是指經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求。例如，生產(chǎn)電器的企業(yè)要保證電器不會因漏電等問題對消費者造成人身傷害，食品生產(chǎn)企業(yè)要保證食品不存在有害細菌、有害物質(zhì)等對人體健康造成危害的因素。而題干中“明碼標(biāo)價”主要涉及的是價格信息的提供，并非保障商品或服務(wù)的安全，所以該選項不符合題意。選項B：真實標(biāo)記的義務(wù)真實標(biāo)記的義務(wù)是指經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)標(biāo)明其真實名稱和標(biāo)記，租賃他人柜臺或者場地的經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明其真實名稱和標(biāo)記。比如商場里的商家要明確標(biāo)注自己的品牌名稱、產(chǎn)地等信息，不能冒用其他品牌?！懊鞔a標(biāo)價”重點在于價格信息的公示，與經(jīng)營者標(biāo)明自身真實名稱和標(biāo)記的義務(wù)不同，所以該選項不正確。選項C：提供信息的義務(wù)提供信息的義務(wù)要求經(jīng)營者向消費者提供有關(guān)商品或者服務(wù)的質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息，明碼標(biāo)價就是經(jīng)營者將商品或服務(wù)的價格信息清晰明確地展示給消費者，讓消費者在進行消費決策時有準(zhǔn)確的價格參考，這屬于經(jīng)營者提供信息義務(wù)的范疇，所以該選項正確。選項D：保證質(zhì)量的義務(wù)保證質(zhì)量的義務(wù)是指經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證在正常使用商品或者接受服務(wù)的情況下其提供的商品或者服務(wù)應(yīng)當(dāng)具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限；但消費者在購買該商品或者接受該服務(wù)前已經(jīng)知道其存在瑕疵，且存在該瑕疵不違反法律強制性規(guī)定的除外。比如銷售的服裝要保證面料質(zhì)量、做工精細，不存在明顯的質(zhì)量問題等?！懊鞔a標(biāo)價”與商品或服務(wù)本身的質(zhì)量并無直接關(guān)聯(lián)，所以該選項不符合題意。綜上，本題答案選C。"26、發(fā)布非處方藥廣告的程序是()。

A.向所在省級工商管理部門辦理備案

B.向所在省級工商管理部部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

D.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案根據(jù)《藥品廣告審查辦法》

【答案】：C

【解析】本題考查發(fā)布非處方藥廣告的程序相關(guān)知識。依據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告需經(jīng)過相關(guān)部門審查批準(zhǔn)后才能發(fā)布。對于藥品廣告的管理，藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)著主要職責(zé)，而非工商管理部門，所以A、B選項可以排除。發(fā)布藥品廣告，需要向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號，而不是辦理備案，所以D選項錯誤，C選項正確。綜上，本題答案選C。"27、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護人員相互理解，相互信任

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.進德修業(yè)，珍視聲譽

D.尊重同仁，密切協(xié)作

【答案】：D

【解析】本題考查對《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》相關(guān)內(nèi)容的理解。解題關(guān)鍵在于分析題干描述，判斷其與各選項所體現(xiàn)的職業(yè)道德準(zhǔn)則的匹配度。選項A分析“救死扶傷，不辱使命”強調(diào)的是執(zhí)業(yè)藥師在醫(yī)療工作中要積極救治患者，履行自己的使命，以挽救生命、治療疾病為首要任務(wù)。而題干中強調(diào)的是執(zhí)業(yè)藥師與同仁和醫(yī)護人員之間的關(guān)系，并非救死扶傷方面的內(nèi)容，所以該選項不符合題意。選項B分析“尊重患者，平等相待”側(cè)重于執(zhí)業(yè)藥師對待患者的態(tài)度，要求執(zhí)業(yè)藥師不論患者的身份、地位、貧富等因素，都要給予平等的尊重和對待。但題干主要圍繞的是執(zhí)業(yè)藥師與同仁和醫(yī)護人員的相處，并非針對患者，因此該選項不正確。選項C分析“進德修業(yè)，珍視聲譽”重點在于執(zhí)業(yè)藥師自身的品德修養(yǎng)和專業(yè)學(xué)習(xí)，以及對自身聲譽的重視和維護。這與題干中所涉及的與同仁和醫(yī)護人員相互理解、相互信任的關(guān)系不大，所以該選項也不符合要求。選項D分析“尊重同仁，密切協(xié)作”很好地契合了題干中“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護人員相互理解，相互信任”的描述。它體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師在工作中要尊重同行和醫(yī)護人員，并且通過密切協(xié)作來共同完成醫(yī)療工作，這與題干所表達的核心意思一致，所以該選項正確。綜上，答案選D。"28、將藥品的警示語或忠告語醒目地印在藥品包裝上的企業(yè)是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品批發(fā)企業(yè)

C.藥品零售企業(yè)

D.普通商業(yè)企業(yè)

【答案】：A

【解析】本題主要考查將藥品的警示語或忠告語醒目地印在藥品包裝上的責(zé)任主體。選項A：藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品的源頭制造者，對藥品的包裝、標(biāo)簽等負有首要責(zé)任。按照相關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)有義務(wù)將藥品的警示語或忠告語醒目地印在藥品包裝上，以提醒使用者注意藥品的潛在風(fēng)險和正確使用方法等重要信息，所以選項A正確。選項B：藥品批發(fā)企業(yè)藥品批發(fā)企業(yè)主要負責(zé)藥品的采購、儲存、銷售等流通環(huán)節(jié)工作，其主要職責(zé)在于保障藥品在流通過程中的質(zhì)量和安全，并不負責(zé)藥品包裝上警示語或忠告語的印制工作，因此選項B錯誤。選項C：藥品零售企業(yè)藥品零售企業(yè)的主要任務(wù)是將藥品直接銷售給消費者，并提供合理用藥指導(dǎo)等服務(wù)。它們接收的是已經(jīng)包裝好的藥品，并不參與藥品包裝的印制，所以選項C錯誤。選項D：普通商業(yè)企業(yè)普通商業(yè)企業(yè)通常不涉及藥品生產(chǎn)和專業(yè)的藥品銷售領(lǐng)域，與藥品包裝上警示語或忠告語的印制沒有直接關(guān)聯(lián)，故選項D錯誤。綜上，答案是A。"29、根據(jù)《處方管理辦法》，符合處方書寫規(guī)則的是

A.醫(yī)療機構(gòu)可以編制統(tǒng)一的藥品縮寫名稱

B.西藥與中成藥必須分別開具處方

C.中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具

D.新生兒、嬰幼兒患者年齡應(yīng)寫日、月齡

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析：A選項：《處方管理辦法》規(guī)定藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號。所以醫(yī)療機構(gòu)不可以編制統(tǒng)一的藥品縮寫名稱，A選項錯誤。B選項：西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨開具處方。因此西藥與中成藥并非必須分別開具處方，B選項錯誤。C選項：按照規(guī)定，中藥飲片應(yīng)單獨開具處方，不能和中成藥在同一張?zhí)幏缴祥_具，C選項錯誤。D選項：處方書寫時，患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。所以新生兒、嬰幼兒患者年齡應(yīng)寫日、月齡符合處方書寫規(guī)則，D選項正確。綜上，答案選D。"30、根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，關(guān)于我國藥品安全管理的目標(biāo)任務(wù)，下列說法錯誤的是

A.2018年底前，完成國家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥固體制劑的一致性評價

B.藥品定期安全性更新報告評價率達到100％

C.從2020年1月1日起，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人

D.從2020年1月1日起，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格參考答案：A您的答案：未作答

【答案】：A

【解析】本題主要考查對《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》中我國藥品安全管理目標(biāo)任務(wù)的掌握情況。選項A《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》規(guī)定，2018年底前，要完成國家基本藥物目錄（2012年版）中2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑的一致性評價，而非所有固體制劑。所以選項A說法錯誤。選項B藥品定期安全性更新報告評價率達到100％是該規(guī)劃中的目標(biāo)任務(wù)之一，此說法正確，故該選項不符合題意。選項C規(guī)劃要求從2020年1月1日起，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人，該選項說法準(zhǔn)確，不符合題意。選項D規(guī)劃明確從2020年1月1日起，所有零售藥店主要管理者需具備執(zhí)業(yè)藥師資格，該說法無誤，不符合題意。綜上，本題答案選A。"31、2015年12月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于百令膠囊等16種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》，百令膠囊（每粒裝0.5克）從處方藥調(diào)整為乙類非處方藥，按雙跨品種管理。要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)在2016年1月30日前進行補充申請，并通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)。給出的該非處方藥說明書中列有以下內(nèi)容：①補腎虛，益精氣；②個別患者有咽部不適、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等；③忌不易消化食物；④感冒發(fā)熱病人不宜服用；⑤如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

A.限功能主治、限劑型、限療程

B.限功能主治、限劑量、限療程

C.安全、有效、經(jīng)濟

D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定和使用方便

【答案】：D

【解析】本題主要考查非處方藥的遴選原則。選項A分析“限功能主治、限劑型、限療程”并非非處方藥的遴選原則。非處方藥的遴選是綜合多方面因素來確定其在廣泛使用中的適用性、安全性和有效性等，而不是單純從功能主治、劑型和療程的限制角度來遴選，所以選項A不正確。選項B分析“限功能主治、限劑量、限療程”同樣不是非處方藥的遴選原則。非處方藥強調(diào)的是在合理使用情況下能滿足公眾自我藥療的需求，其判斷標(biāo)準(zhǔn)并非局限于對功能主治、劑量和療程的限制，所以選項B錯誤。選項C分析“安全、有效、經(jīng)濟”是藥物使用和評價的一般性要求，但這并不是專門針對非處方藥的遴選原則。非處方藥面向公眾自我使用，有其特定的遴選標(biāo)準(zhǔn)，所以選項C不符合要求。選項D分析非處方藥的遴選原則是“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定和使用方便”?！皯?yīng)用安全”確保了普通公眾在沒有專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下使用時不會出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)；“療效確切”意味著藥物對常見病癥有明確的治療效果；“質(zhì)量穩(wěn)定”保證了藥物在生產(chǎn)、儲存和使用過程中的質(zhì)量可靠性；“使用方便”則方便公眾自行購買和使用。結(jié)合題目內(nèi)容，百令膠囊從處方藥調(diào)整為乙類非處方藥，符合非處方藥遴選原則的要求，所以選項D正確。綜上，答案選D。"32、藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所

A.應(yīng)寬敞、整潔，營業(yè)用貨架、柜臺齊備

B.應(yīng)配備完好的衡器，并根據(jù)需要配置低溫保存藥品的冷藏設(shè)備

C.應(yīng)配置存放藥品的專柜及保管用設(shè)備、工具等

D.平整、清潔，有調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品零售企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)具備的條件。選項A雖然營業(yè)場所寬敞、整潔，營業(yè)用貨架、柜臺齊備能在一定程度上體現(xiàn)藥店的規(guī)范，但這并非藥品零售企業(yè)營業(yè)場所的核心必備條件，寬敞、整潔更多是一種理想的狀態(tài)描述，并非關(guān)鍵的功能性要求，因此該選項不符合題意。選項B衡器用于藥品的稱量，對于準(zhǔn)確調(diào)配藥品至關(guān)重要，配備完好的衡器是保證藥品銷售過程中劑量準(zhǔn)確的必要條件。同時，部分藥品需要低溫保存以保證藥效，根據(jù)需要配置低溫保存藥品的冷藏設(shè)備也是藥品零售企業(yè)營業(yè)場所必須具備的條件，所以該選項正確。選項C配置存放藥品的專柜及保管用設(shè)備、工具等，對于藥品的分類存放和保管有一定幫助，但相較于衡器和冷藏設(shè)備的必要性，其并不是最核心的營業(yè)場所必備條件，因此該選項不合適。選項D營業(yè)場所平整、清潔是基本要求，但調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備并非普遍適用于所有藥品零售企業(yè)營業(yè)場所，只有部分特殊藥品在存儲時可能對溫濕度有嚴(yán)格要求，但這不是營業(yè)場所的通用必備條件，所以該選項不正確。綜上，答案選B。"33、《根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗相關(guān)的處理措施,錯誤的是()

A.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)立即向所在地衛(wèi)生主管部門和監(jiān)督管理部門報告

B.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng),退回原供應(yīng)單位并做好記錄

C.衛(wèi)生主管部門應(yīng)立即采取必要的應(yīng)急處置指施同時向上級衛(wèi)生主管部門報告

D.藥品控督管理部門成當(dāng)對質(zhì)量可疑疫苗采取查封,扣押等措施

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》中對接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗相關(guān)處理措施的規(guī)定，對各選項逐一分析。A選項：當(dāng)接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗時，為了及時有效地處理問題，保障公眾健康和安全，發(fā)現(xiàn)單位有責(zé)任立即向所在地衛(wèi)生主管部門和監(jiān)督管理部門報告。這一措施有助于相關(guān)部門及時掌握情況，采取相應(yīng)的措施，所以該選項說法正確。B選項：接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗后，應(yīng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)，但不能簡單地退回原供應(yīng)單位。因為質(zhì)量可疑疫苗的處理需要遵循嚴(yán)格的程序和規(guī)定，退回原供應(yīng)單位可能會導(dǎo)致問題疫苗進一步擴散，增加風(fēng)險。正確的做法是等待相關(guān)部門進行調(diào)查和處理，所以該選項說法錯誤。C選項：衛(wèi)生主管部門在接到接種單位關(guān)于質(zhì)量可疑疫苗的報告后，應(yīng)立即采取必要的應(yīng)急處置措施，以避免可能出現(xiàn)的不良后果。同時，為了保證信息的及時傳遞和上級部門的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，需要向上級衛(wèi)生主管部門報告，所以該選項說法正確。D選項：藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)對藥品的質(zhì)量進行監(jiān)督管理，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗時，為了防止問題疫苗繼續(xù)流通和使用，應(yīng)當(dāng)對其采取查封、扣押等措施，以便進一步調(diào)查和處理，所以該選項說法正確。綜上，答案選B。"34、負責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有炮制經(jīng)驗

A.一年以上

B.二年以上

C.三年以上

D.五年以上

【答案】：C

【解析】本題考查負責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具備的炮制經(jīng)驗時長?！断嚓P(guān)規(guī)定》明確提出，負責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有三年以上炮制經(jīng)驗。所以正確答案選C。35、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括

A.向公眾宣傳合理用藥知識

B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)

C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配置

D.開展藥學(xué)查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》來分析各選項是否屬于醫(yī)療機構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)。選項A：向公眾宣傳合理用藥知識是醫(yī)療機構(gòu)藥師的重要工作職責(zé)之一。藥師憑借自身專業(yè)的藥學(xué)知識，能夠為公眾提供科學(xué)、準(zhǔn)確的用藥指導(dǎo)和建議，提高公眾對合理用藥的認知水平，保障公眾用藥安全，所以該選項不符合題意。選項B：兒科新藥的研究和開發(fā)通常是科研機構(gòu)、藥企研發(fā)部門等專業(yè)科研團隊的工作內(nèi)容，并非醫(yī)療機構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)。醫(yī)療機構(gòu)藥師主要側(cè)重于在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)提供藥學(xué)服務(wù)、參與臨床藥物治療等實際工作，故該選項符合題意。選項C：進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配置是醫(yī)療機構(gòu)藥師的工作職責(zé)范圍。腫瘤化療藥物具有特殊性和高風(fēng)險性，需要專業(yè)的藥師嚴(yán)格按照操作規(guī)程進行配置，以確保藥物的準(zhǔn)確性和安全性，所以該選項不符合題意。選項D：開展藥學(xué)查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治也是醫(yī)療機構(gòu)藥師的重要職責(zé)。藥師通過參與臨床查房，能夠結(jié)合患者的病情和用藥情況，為臨床治療提供專業(yè)的藥學(xué)建議，協(xié)助醫(yī)生制定合理的藥物治療方案，提高治療效果，因此該選項不符合題意。綜上，答案選B。"36、國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】這道題考查國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號的有效期。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號有效期為5年，所以正確答案是D。37、香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械的注冊證編號是

A.國(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字×××X3第×4××5××××6號

B.國(食)藥監(jiān)械(進)字××××3第×4××5××××6號

C.省(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字××××3第×4××5××××6號

D.國(食)藥監(jiān)械(許)字××××3第×4××5×xX×6號

【答案】：D

【解析】本題主要考查香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械注冊證編號的相關(guān)知識。選項A“國(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字××××3第×4××5××××6號”，通常是境內(nèi)生產(chǎn)的第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械的注冊證編號，并非針對香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械，所以A選項錯誤。選項B“國(食)藥監(jiān)械(進)字××××3第×4××5××××6號”，是境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械的注冊證編號，不用于香港、澳門、臺灣地區(qū)，因為這三個地區(qū)雖有其特殊性但屬于中國，并非境外概念，所以B選項錯誤。選項C“省(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字××××3第×4××5××××6號”，是境內(nèi)的部分省級食品藥品監(jiān)督管理部門對相關(guān)醫(yī)療器械發(fā)放的注冊證編號，也不是針對香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的，所以C選項錯誤。選項D“國(食)藥監(jiān)械(許)字××××3第×4××5××××6號”，符合香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊證編號規(guī)定，所以本題正確答案是D。"38、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是

A.臨床藥理信息

B.戒毒藥品信息

C.基本藥物目錄

D.藥品廣告

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定來分析每個選項。選項A：臨床藥理信息臨床藥理信息主要是關(guān)于藥品的藥理作用、藥效學(xué)、藥代動力學(xué)等方面的科學(xué)知識，這類信息有助于公眾和專業(yè)人員更好地了解藥品的作用機制和合理使用方法，通常是可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的，以促進藥品知識的普及和合理用藥，所以該選項不符合題意。選項B：戒毒藥品信息戒毒藥品屬于特殊管理的藥品，為了保證戒毒藥品的合理使用和防止濫用等情況，根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布戒毒藥品信息，所以該選項符合題意。選項C：基本藥物目錄基本藥物目錄是國家為了保障群眾基本用藥需求、規(guī)范藥品使用而制定的藥品清單，在互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站上發(fā)布基本藥物目錄信息，有利于公眾了解基本用藥范圍和相關(guān)政策，對合理用藥起到指導(dǎo)作用，一般是允許發(fā)布的，所以該選項不符合題意。選項D：藥品廣告雖然藥品廣告的發(fā)布有嚴(yán)格的審批和管理要求，但符合規(guī)定的藥品廣告是可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的，前提是要經(jīng)過相關(guān)部門的審核批準(zhǔn)，確保廣告內(nèi)容真實、合法、準(zhǔn)確，所以該選項不符合題意。綜上，正確答案是B。"39、根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回過程中，應(yīng)每3日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的是（）。

A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.四級召回

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同等級藥品召回向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的時間規(guī)定。《藥品召回管理辦法》對不同等級的藥品召回報告時間有明確規(guī)定：-一級召回：藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回過程中，應(yīng)每日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況。-二級召回：藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回過程中，應(yīng)每3日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況。所以選項B正確。-三級召回：藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回過程中，應(yīng)每7日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況。-藥品召回只有一級、二級和三級召回，不存在四級召回。綜上，答案選B。"40、國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是

A.優(yōu)先選擇、合理使用

B.強制采購、優(yōu)先使用

C.價格優(yōu)先、質(zhì)量合格

D.以獎代補、全額報銷

【答案】：A

【解析】國家基本藥物制度旨在保障公眾基本用藥權(quán)益，對基本藥物使用管理確定的原則具有重要意義。選項A“優(yōu)先選擇、合理使用”符合基本藥物制度的核心要求。優(yōu)先選擇基本藥物可以確?；颊吣軌蚣皶r獲得安全、有效、經(jīng)濟的藥物治療；合理使用則強調(diào)根據(jù)患者的病情、適應(yīng)證等因素，科學(xué)、規(guī)范地使用藥物，避免藥物濫用和不合理用藥。選項B“強制采購、優(yōu)先使用”，基本藥物采購有相關(guān)政策引導(dǎo)，但并非強制采購，表述不準(zhǔn)確。選項C“價格優(yōu)先、質(zhì)量合格”，基本藥物管理不僅僅是價格優(yōu)先，更強調(diào)臨床必需、安全有效、價格合理等多方面的綜合考量，該選項以偏概全。選項D“以獎代補、全額報銷”，這主要是針對基本藥物制度實施過程中的一些激勵措施和醫(yī)保報銷政策，并非使用管理的原則。因此，正確答案是A。"41、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展調(diào)查的抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況不包括

A.使用量異常增長的抗菌藥物

B.一年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物

C.頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物

D.企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物

【答案】：B

【解析】本題主要考查醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展調(diào)查的抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況的相關(guān)知識。選項A：使用量異常增長的抗菌藥物，這種情況可能暗示存在不合理使用、過度使用等問題，可能會導(dǎo)致細菌耐藥性增加等不良后果，所以屬于醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展調(diào)查的抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況。選項B：一年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物，使用量居于前列并不一定代表存在異常使用情況，有可能是該抗菌藥物本身療效好、適用范圍廣等合理原因?qū)е率褂昧枯^多，不屬于必須開展調(diào)查的異常情況，該選項符合題意。選項C：頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物，嚴(yán)重不良事件會對患者的健康造成較大危害，需要醫(yī)療機構(gòu)進行調(diào)查，以明確原因并采取相應(yīng)措施。選項D：企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物，可能會導(dǎo)致藥品質(zhì)量、供應(yīng)等方面出現(xiàn)問題，影響臨床使用的安全性和有效性，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對此開展調(diào)查。綜上，答案選B。"42、某地區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法機構(gòu)執(zhí)法人員對甲中醫(yī)診所開展日常檢查時發(fā)現(xiàn)，該診所內(nèi)放置治療床一張，并有針灸針等醫(yī)療器械若干。經(jīng)調(diào)查，該診所未履行審批和備案手續(xù)，醫(yī)師張某持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證，屬未經(jīng)備案開展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為。執(zhí)法人員當(dāng)場責(zé)令整改，并依照《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的相關(guān)規(guī)定，對張某的行為予以立案調(diào)查。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該診所后堂內(nèi)安裝有中藥制劑配制設(shè)備一套，存放有制成的中藥制劑成品若干及收集的患者資料多份，涉嫌未經(jīng)審批或備案擅自配制中藥制劑

A.甲診所必須取得制劑批準(zhǔn)文號才能應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑

B.應(yīng)沒收甲診所違法所得，并處三萬元以下罰款，依法追究刑事責(zé)任

C.在甲診所拒不改正的情況下，中醫(yī)藥主管部門可責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動

D.甲診所不是中醫(yī)綜合醫(yī)院，未經(jīng)審批不能應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》等相關(guān)法律法規(guī)，對每個選項進行逐一分析。選項A根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，只需向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號。所以“甲診所必須取得制劑批準(zhǔn)文號才能應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑”的表述錯誤。選項B題干中僅表明甲診所涉嫌未經(jīng)審批或備案擅自配制中藥制劑等行為，但并沒有提及該行為達到了依法追究刑事責(zé)任的嚴(yán)重程度，所以“依法追究刑事責(zé)任”這一說法不準(zhǔn)確。而且對于此類違法行為，具體的處罰應(yīng)當(dāng)依據(jù)詳細的法律條款和實際情況來確定，“沒收甲診所違法所得，并處三萬元以下罰款”的表述也過于絕對和籠統(tǒng)。選項C依據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，對于未經(jīng)備案開展中醫(yī)執(zhí)業(yè)活動等違法情形，在相關(guān)主體拒不改正的情況下，中醫(yī)藥主管部門有權(quán)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，對直接責(zé)任人員可以處以5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動的處罰。所以“在甲診所拒不改正的情況下，中醫(yī)藥主管部門可責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動”這一說法正確。選項D醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，重點在于是否按照規(guī)定進行備案等程序，而非是否為中醫(yī)綜合醫(yī)院。只要按照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案，就可以應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑。所以“甲診所不是中醫(yī)綜合醫(yī)院，未經(jīng)審批不能應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑”的表述錯誤。綜上，正確答案是C。"43、可以申請中藥一級保護品種的是()。

A.從天然藥物中提取的

B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

C.相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品

D.國家重點保護野生藥材

【答案】：C

【解析】本題主要考查可以申請中藥一級保護品種的條件。選項A：從天然藥物中提取的，此類情況并不符合申請中藥一級保護品種的要求，所以選項A錯誤。選項B：醫(yī)療用毒性中藥飲片，其性質(zhì)主要側(cè)重于毒性管控方面，并非屬于可以申請中藥一級保護品種的范疇，所以選項B錯誤。選項C：相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，它是可以申請中藥一級保護品種的，所以選項C正確。選項D：國家重點保護野生藥材，重點強調(diào)的是野生藥材本身，而不是制成品等符合中藥一級保護品種申請條件的特定形式，所以選項D錯誤。綜上，本題正確答案是C。"44、醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，關(guān)于醫(yī)療器械管理要求的說法，錯誤的是

A.從國外進口血管支架的，由國家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證

B.從國外進口第二類醫(yī)療器械，實行注冊管理

C.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》，辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或者注冊

D.由消費者個人自行使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明安全使用方面的特別說明

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療器械管理要求的相關(guān)規(guī)定，對各選項進行逐一分析。選項A：從國外進口血管支架的，由國家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證血管支架屬于第三類醫(yī)療器械。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，進口第三類醫(yī)療器械由國家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。所以該選項說法正確。選項B：從國外進口第二類醫(yī)療器械，實行注冊管理國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理，進口第二類、第三類醫(yī)療器械，均實行注冊管理。因此，從國外進口第二類醫(yī)療器械實行注冊管理這一說法是正確的。選項C：體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》，辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或者注冊并非所有體外診斷試劑都按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或者注冊。用于血源篩查和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑，不屬于《體外診斷試劑注冊管理辦法》的管理范圍。所以該選項說法錯誤。選項D：由消費者個人自行使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明安全使用方面的特別說明為保障消費者使用醫(yī)療器械的安全，由消費者個人自行使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明安全使用方面的特別說明，這樣能讓消費者正確、安全地使用產(chǎn)品。所以該選項說法正確。綜上，答案選C。"45、A藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。A藥店從B藥品生產(chǎn)企業(yè)購進雙黃連口服液。非處方藥目錄里有雙黃連口服液。

A.乙類非處方藥的包裝

B.內(nèi)包裝和外包裝

C.標(biāo)簽和使用說明書

D.使用說明書和大包裝

【答案】：D

【解析】本題主要考查對藥品相關(guān)知識的理解。首先明確題目背景，A藥店的《藥品經(jīng)營許可證》核定經(jīng)營范圍包含多種藥品類型，且從B藥品生產(chǎn)企業(yè)購進了非處方藥目錄里的雙黃連口服液。對于該選擇題，需要了解不同藥品包裝和說明相關(guān)規(guī)定。乙類非處方藥有其特定的包裝管理要求，內(nèi)包裝和外包裝涵蓋了藥品的整體包裝范疇，標(biāo)簽和使用說明書是藥品信息展示的重要部分，但本題答案聚焦于使用說明書和大包裝。在藥品管理規(guī)定中，使用說明書和大包裝對于保障公眾用藥安全、正確了解藥品信息起到關(guān)鍵作用。雙黃連口服液作為非處方藥，消費者在自行購買和使用過程中，主要通過閱讀使用說明書來了解藥品的用法、用量、禁忌等重要信息，大包裝則在藥品的儲存、運輸和銷售等環(huán)節(jié)有標(biāo)識和說明的作用。所以該題答案選D。"46、生物制品批準(zhǔn)文號的格式是()

A.國藥證字J+4位年號+4位順序號

B.國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號

【答案】：B

【解析】本題主要考查生物制品批準(zhǔn)文號的格式。選項A，“國藥證字J+4位年號+4位順序號”，“國藥證字”一般是藥品批準(zhǔn)證明文件的格式，“J”代表進口藥品分包裝，并非生物制品批準(zhǔn)文號格式，所以A選項錯誤。選項B，“國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號”，“國藥準(zhǔn)字”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后，取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，“S”代表生物制品，因此該選項符合生物制品批準(zhǔn)文號的格式，B選項正確。選項C，“H+4位年號+4位順序號”，“H”通常代表化學(xué)藥品，但此格式不是標(biāo)準(zhǔn)的藥品批準(zhǔn)文號格式，所以C選項錯誤。選項D，“國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號”，“H”代表化學(xué)藥品，并非生物制品，所以D選項錯誤。綜上，本題正確答案是B。"47、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理》，關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說法，錯誤的是()。

A.負責(zé)處方或用藥醫(yī)囑審核

B.負責(zé)指導(dǎo)病房(區(qū))護士請領(lǐng)，使用與管理藥品

C.參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議

D.開展藥品質(zhì)量檢測，對所在醫(yī)院的藥物治療全負責(zé)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理》中對醫(yī)院藥師工作職責(zé)的相關(guān)規(guī)定，逐一分析各選項。選項A：審核處方或用藥醫(yī)囑是醫(yī)院藥師的重要工作職責(zé)之一。藥師憑借專業(yè)知識，對處方或用藥醫(yī)囑的合理性、規(guī)范性進行審查，包括藥物的適應(yīng)證、禁忌證、劑量、用法等方面，以確?；颊哂盟幇踩?、有效，該選項說法正確。選項B：醫(yī)院藥師需要指導(dǎo)病房（區(qū)）護士請領(lǐng)、使用與管理藥品。護士在藥品的請領(lǐng)、使用和管理過程中，可能會遇到各種問題，藥師可以發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，為護士提供專業(yè)的指導(dǎo)和建議，保障藥品的合理使用和妥善管理，該選項說法正確。選項C：參與臨床藥物治療并對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議也是藥師的工作職責(zé)。藥師可以結(jié)合患者的病情、藥物特點等，與臨床醫(yī)師共同制定合理的藥物治療方案，對藥物治療過程進行監(jiān)測和評估，根據(jù)實際情況及時提出調(diào)整建議，以提高藥物治療的效果，該選項說法正確。選項D：醫(yī)院藥師雖然在藥物治療過程中發(fā)揮著重要作用，但對所在醫(yī)院的藥物治療全面負責(zé)的說法過于絕對。藥物治療是一個多環(huán)節(jié)、多人員參與的過程，涉及醫(yī)師、護士等多個崗位，醫(yī)院藥師主要負責(zé)藥品調(diào)配、審核、用藥指導(dǎo)、藥物監(jiān)測等方面的工作，不能對醫(yī)院的藥物治療全負責(zé)，該選項說法錯誤。綜上，答案選D。"48、負責(zé)組織開展檢驗檢測新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.中醫(yī)藥管理部門

【答案】：A

【解析】本題主要考查負責(zé)組織開展檢驗檢測新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機構(gòu)。選項A：中國食品藥品檢定研究院中國食品藥品檢定研究院承擔(dān)著國家藥品、醫(yī)療器械、化妝品、食品及有關(guān)包裝材料與容器、藥用輔料的檢驗檢測工作，也負責(zé)組織開展檢驗檢測新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究等工作，所以該選項正確。選項B：國家藥典委員會國家藥典委員會的主要職責(zé)是組織編制與修訂《中華人民共和國藥典》及配套標(biāo)準(zhǔn)，以及組織制定與修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等，并不負責(zé)檢驗檢測新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)的研究工作，所以該選項錯誤。選項C：國家藥品監(jiān)督管理部門國家藥品監(jiān)督管理部門主要負責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理等多項行政管理工作，并非專門負責(zé)組織開展檢驗檢測新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機構(gòu)，所以該選項錯誤。選項D：中醫(yī)藥管理部門中醫(yī)藥管理部門主要負責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)和管理中醫(yī)藥教育、科研工作等，與檢驗檢測新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的職責(zé)不相關(guān)，所以該選項錯誤。綜上，答案選A。"49、保健品的特征不包括

A.保健食品是一類介于藥品和食品之間的食品

B.保健食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性

C.保健食品具有區(qū)別于一般食品的功能作用，能針對某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能

D.保健食品不是藥品，不能治療疾病但能預(yù)防疾病

【答案】：D

【解析】本題主要考查對保健品特征的理解。A選項，保健品是一類介于藥品和食品之間的食品，它既不像普通食品那樣僅提供基本營養(yǎng)，也不像藥品那樣具有明確的治療作用，此表述準(zhǔn)確描述了保健品的特性，所以該選項正確。B選項，保健食品屬于食品的一個種類，具備一般食品的共性，比如可以被食用等，該描述符合保健品的基本性質(zhì)，所以該選項正確。C選項，保健品具有區(qū)別于一般食品的功能作用，能夠針對某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能，例如一些針對老年人的保健品可能具有調(diào)節(jié)血脂等功能，該選項是保健品的常見特征，所以該選項正確。D選項，保健品不是藥品，不能治療疾病，這一點是正確的。但需要明確的是，保健品并沒有預(yù)防疾病的功效。預(yù)防疾病是一個復(fù)雜的過程，需要通過健康的生活方式、合理飲食、適量運動以及必要的醫(yī)療預(yù)防措施等來實現(xiàn)，不能依賴保健品。因此“能預(yù)防疾病”這一表述錯誤，該選項不屬于保健品的特征。綜上，答案選D。"50、依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是（）。

A.染發(fā)類

B.除斑類

C.香水類

D.防曬類

【答案】：C

【解析】本題主要考查對特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品的區(qū)分。依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品劃分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。選項A，染發(fā)類化妝品屬于特殊用途化妝品中明確列舉的染發(fā)用途，所以A選項不符合非特殊用途化妝品的定義。選項B，除斑類化妝品同樣屬于特殊用途化妝品中祛斑用途的范疇，故B選項也不屬于非特殊用途化妝品。選項C，香水類化妝品主要起到散發(fā)香氣的作用，未在特殊用途化妝品的列舉范圍內(nèi)，因此屬于非特殊用途化妝品，C選項正確。選項D，防曬類化妝品是特殊用途化妝品中明確規(guī)定的防曬用途，所以D選項也不屬于非特殊用途化妝品。綜上，答案選C。"第二部分多選題(20題)1、藥品零售操作規(guī)程的內(nèi)容包括

A.藥品采購、驗收、銷售

B.處方審核、調(diào)配、核對

C.藥品拆零銷售

D.營業(yè)場所藥品陳列及檢查

【答案】：ABCD

【解析】本題可對各選項進行逐一分析，判斷其是否屬于藥品零售操作規(guī)程的內(nèi)容。A選項：藥品采購、驗收、銷售是藥品零售過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。采購環(huán)節(jié)要確保所采購藥品的質(zhì)量、渠道合法合規(guī)；驗收環(huán)節(jié)需嚴(yán)格檢查藥品的質(zhì)量、數(shù)量、規(guī)格等是否符合要求；銷售環(huán)節(jié)則要遵循相關(guān)規(guī)定，確保藥品安全有效地到達消費者手中。所以藥品采購、驗收、銷售屬于藥品零售操作規(guī)程的內(nèi)容。B選項：在藥品零售中，處方審核、調(diào)配、核對是保障患者用藥安全的重要步驟。處方審核要檢查處方的合法性、合理性等；調(diào)配是按照處方準(zhǔn)確調(diào)配藥品；核對則是對調(diào)配好的藥品進行再次檢查確認，防止出現(xiàn)差錯。因此，處方審核、調(diào)配、核對屬于藥品零售操作規(guī)程的內(nèi)容。C選項：藥品拆零銷售有其專門的操作規(guī)程，包括對拆零工具的消毒、拆零藥品的儲存、包裝標(biāo)簽的標(biāo)注等要求，以保證拆零藥品的質(zhì)量和用藥安全。所以藥品拆零銷售屬于藥品零售操作規(guī)程的內(nèi)容。D選項：營業(yè)場所藥品陳列及檢查對于藥品的質(zhì)量保持和銷售管理至關(guān)重要。合理的陳列可以方便顧客選購藥品，同時通過定期檢查可以及時發(fā)現(xiàn)藥品是否存在質(zhì)量問題、是否超過有效期等情況。因此，營業(yè)場所藥品陳列及檢查屬于藥品零售操作規(guī)程的內(nèi)容。綜上，ABCD四個選項均屬于藥品零售操作規(guī)程的內(nèi)容，本題正確答案為ABCD。2、藥品廣告應(yīng)符合下列哪些法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的，方可予以通過審查

A.《廣告法》

B.《藥品管理法》

C.《藥品管理法實施條例》

D.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》

【答案】：ABCD

【解析】本題考查藥品廣告通過審查應(yīng)符合的法律法規(guī)及規(guī)定。選項A，《廣告法》是規(guī)范廣告活動的基本法律，對各類廣告的內(nèi)容、形式、發(fā)布等方面都作出了一般性規(guī)定，藥品廣告作為廣告的一種，必然要符合《廣告法》的要求，以確保廣告活動的合法性和規(guī)范性，所以藥品廣告通過審查需符合《廣告法》。選項B，《藥品管理法》是我國藥品監(jiān)管的重要法律，它對藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等各個環(huán)節(jié)都進行了規(guī)范，藥品廣告作為藥品推廣的一種手段，也在其監(jiān)管范圍之內(nèi)，必須符合《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，故藥品廣告通過審查需要符合《藥品管理法》。選項C，《藥品管理法實施條例》是對《藥品管理法》的進一步細化和補充，對藥品管理的各個方面作出了更具體的規(guī)定，其中也涉及藥品廣告的相關(guān)內(nèi)容，為藥品廣告審查提供了更具操作性的依據(jù)，因此藥品廣告審查應(yīng)符合《藥品管理法實施條例》。選項D，《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》專門針對藥品廣告進行了詳細規(guī)定，明確了藥品廣告的內(nèi)容準(zhǔn)則、禁止情形等，是藥品廣告審查的直接依據(jù)之一，藥品廣告只有符合該標(biāo)準(zhǔn)，才能通過審查。綜上，藥品廣告通過審查需符合《廣告法》《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，本題答案選ABCD。3、屬于