衛(wèi)生法規(guī)考試題(附參考答案)一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》，下列關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的表述，正確的是：A.以社會(huì)力量舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為主體B.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主要提供專(zhuān)科診療服務(wù)C.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得對(duì)外出租、承包科室D.個(gè)人可以自行開(kāi)展診療活動(dòng)2.某餐飲企業(yè)使用超過(guò)保質(zhì)期的食品原料加工食品，被市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)查獲。依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》，下列處罰措施中不符合規(guī)定的是：A.沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品B.處違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品貨值金額5倍罰款（貨值不足1萬(wàn)元按1萬(wàn)元計(jì)算）C.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)許可證D.對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員處5年禁止從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作3.某醫(yī)院在診療活動(dòng)中未按照規(guī)定填寫(xiě)、保管病歷資料，導(dǎo)致患者因病歷缺失無(wú)法主張權(quán)益。根據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》，衛(wèi)生健康主管部門(mén)對(duì)該醫(yī)院的處理不包括：A.警告B.罰款5萬(wàn)元C.對(duì)直接責(zé)任人員給予處分D.責(zé)令改正4.下列屬于《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》規(guī)定的乙類(lèi)傳染病，但需采取甲類(lèi)傳染病預(yù)防、控制措施的是：A.艾滋病B.新型冠狀病毒感染（2023年修訂后）C.人感染高致病性禽流感D.登革熱5.某企業(yè)未按照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》要求，對(duì)工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素進(jìn)行定期檢測(cè)，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)首先采取的措施是：A.責(zé)令限期改正，給予警告B.處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款C.責(zé)令停產(chǎn)整頓D.吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照6.依據(jù)《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》，下列場(chǎng)所中不屬于該條例調(diào)整范圍的是：A.賓館B.博物館C.證券交易所D.游藝廳7.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)，根據(jù)《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理辦法》，衛(wèi)生行政部門(mén)可對(duì)其作出的處罰不包括：A.警告B.沒(méi)收違法所得C.處3萬(wàn)元罰款D.對(duì)主要負(fù)責(zé)人追究刑事責(zé)任8.關(guān)于《消毒管理辦法》中消毒產(chǎn)品的管理要求，下列表述錯(cuò)誤的是：A.消毒產(chǎn)品需取得衛(wèi)生許可證方可生產(chǎn)B.禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無(wú)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品C.進(jìn)口消毒產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委審批D.消毒產(chǎn)品標(biāo)簽可以僅標(biāo)注主要有效成分9.某學(xué)校發(fā)生聚集性嘔吐腹瀉事件，經(jīng)調(diào)查為食堂提供的涼菜被金黃色葡萄球菌污染。依據(jù)《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》，對(duì)學(xué)校的處理措施不包括：A.責(zé)令立即整改食堂衛(wèi)生B.對(duì)相關(guān)責(zé)任人員給予行政處分C.關(guān)閉學(xué)校食堂1個(gè)月D.通報(bào)批評(píng)10.某血站違反《血液制品管理?xiàng)l例》，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供未經(jīng)檢測(cè)的血液，造成患者感染丙肝。衛(wèi)生行政部門(mén)除沒(méi)收違法所得外，還應(yīng)處違法所得幾倍的罰款？A.1-3倍B.3-5倍C.5-10倍D.10-20倍11.根據(jù)《處方管理辦法》，下列關(guān)于處方書(shū)寫(xiě)的要求，錯(cuò)誤的是：A.西藥和中成藥可分別開(kāi)具處方，也可開(kāi)具一張?zhí)幏紹.每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品C.新生兒年齡可寫(xiě)“日齡”D.藥品用法可用“遵醫(yī)囑”表述12.某化妝品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注“本產(chǎn)品可治療痤瘡”，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，該行為屬于：A.虛假宣傳B.超范圍標(biāo)注C.普通化妝品宣稱(chēng)特殊化妝品功效D.合法標(biāo)注（若有相關(guān)證明）13.某診所使用未取得處方權(quán)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立開(kāi)具處方，根據(jù)《處方管理辦法》，衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)其的處罰是：A.警告，并處1000元罰款B.責(zé)令暫停6個(gè)月執(zhí)業(yè)活動(dòng)C.吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》D.對(duì)醫(yī)師處5000元罰款14.下列情形中，符合《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》規(guī)定的是：A.突發(fā)事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)不明原因疾病暴發(fā)，2小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告B.省級(jí)政府接到報(bào)告后，4小時(shí)內(nèi)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)隱瞞突發(fā)事件信息，由衛(wèi)生行政部門(mén)處1萬(wàn)元罰款D.突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部有權(quán)緊急調(diào)集人員、物資15.某企業(yè)未對(duì)從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)的勞動(dòng)者進(jìn)行上崗前職業(yè)健康檢查，依據(jù)《職業(yè)病防治法》，衛(wèi)生行政部門(mén)可處：A.5萬(wàn)元以下罰款B.5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款C.10萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下罰款D.20萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款二、簡(jiǎn)答題（每題8分，共40分）1.簡(jiǎn)述《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》中“醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)”的基本原則。2.列舉《傳染病防治法》規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在傳染病預(yù)防控制中的五項(xiàng)主要職責(zé)。3.依據(jù)《食品安全法》，說(shuō)明食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的“首負(fù)責(zé)任制”具體內(nèi)容及適用情形。4.簡(jiǎn)述《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》中關(guān)于病歷資料封存與啟封的程序要求。5.結(jié)合《職業(yè)病防治法》，分析用人單位在職業(yè)病危害告知中的法定義務(wù)及法律責(zé)任。三、案例分析題（每題15分，共30分）案例一：2023年8月，某市三甲醫(yī)院新生兒科發(fā)生群體性醫(yī)院感染事件，12名新生兒出現(xiàn)發(fā)熱、腹瀉癥狀，經(jīng)檢測(cè)為耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）感染。調(diào)查發(fā)現(xiàn)：①醫(yī)院未按規(guī)定對(duì)新生兒暖箱進(jìn)行每日清潔消毒；②護(hù)士在操作前未嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范；③感染管理科未定期開(kāi)展環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)；④事件發(fā)生后，醫(yī)院未在24小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。問(wèn)題：（1）指出醫(yī)院違反了哪些衛(wèi)生法規(guī)的具體條款？（2）衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)如何對(duì)醫(yī)院及相關(guān)責(zé)任人員進(jìn)行處理？案例二：某食品有限公司生產(chǎn)的“XX牌堅(jiān)果禮盒”被消費(fèi)者投訴食用后出現(xiàn)腹痛、嘔吐。市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)抽樣檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，產(chǎn)品中黃曲霉毒素B1含量為15μg/kg（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)限值為5μg/kg）。經(jīng)查，企業(yè)為降低成本，采購(gòu)了霉變花生原料，且未對(duì)原料進(jìn)行進(jìn)廠檢驗(yàn)；生產(chǎn)過(guò)程中未設(shè)置黃曲霉毒素檢測(cè)環(huán)節(jié)；產(chǎn)品標(biāo)簽未標(biāo)注“可能含有黃曲霉毒素”提示。問(wèn)題：（1）分析企業(yè)違反了《食品安全法》的哪些規(guī)定？（2）市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)應(yīng)采取哪些行政處罰措施？參考答案一、單項(xiàng)選擇題1.C（《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第三十九條禁止醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)外出租、承包科室）2.B（《食品安全法》第一百二十四條規(guī)定，使用超過(guò)保質(zhì)期原料的，處貨值金額10-20倍罰款）3.B（《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第四十七條規(guī)定，未按規(guī)定保管病歷的，責(zé)令改正、警告；情節(jié)嚴(yán)重的處1-5萬(wàn)元罰款，5萬(wàn)元超出范圍）4.B（2023年《傳染病防治法》修訂后，將新型冠狀病毒感染調(diào)整為乙類(lèi)乙管，但曾實(shí)施過(guò)乙類(lèi)甲管）5.A（《職業(yè)病防治法》第七十條規(guī)定，未定期檢測(cè)的，首先責(zé)令限期改正、警告）6.C（《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》規(guī)定的場(chǎng)所包括賓館、博物館、游藝廳等，證券交易所不在列）7.D（《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理辦法》第二十一條規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)展的，給予警告、沒(méi)收違法所得、罰款；構(gòu)成犯罪的追究刑事責(zé)任，但非直接處罰主要負(fù)責(zé)人）8.D（《消毒管理辦法》規(guī)定，消毒產(chǎn)品標(biāo)簽需標(biāo)注全部有效成分、使用范圍等）9.C（《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》規(guī)定的處理措施包括整改、處分、通報(bào)批評(píng)，無(wú)關(guān)閉食堂的直接規(guī)定）10.C（《血液制品管理?xiàng)l例》第三十九條規(guī)定，提供未經(jīng)檢測(cè)血液的，處違法所得5-10倍罰款）11.D（《處方管理辦法》第六條規(guī)定，藥品用法需明確，不得使用“遵醫(yī)囑”等模糊表述）12.C（《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，普通化妝品不得宣稱(chēng)治療功能，治療痤瘡屬于療效宣稱(chēng)）13.A（《處方管理辦法》第五十四條規(guī)定，使用無(wú)處方權(quán)醫(yī)師的，警告并處1000元以下罰款）14.D（《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》規(guī)定，監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)2小時(shí)內(nèi)報(bào)告；省級(jí)政府1小時(shí)內(nèi)報(bào)告；隱瞞信息的醫(yī)療機(jī)構(gòu)處5000-2萬(wàn)元罰款；指揮部有權(quán)緊急調(diào)集資源）15.B（《職業(yè)病防治法》第七十一條規(guī)定，未進(jìn)行上崗前檢查的，處5-10萬(wàn)元罰款）二、簡(jiǎn)答題1.基本原則包括：①公益性原則（醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公益性，不以營(yíng)利為目的）；②公平可及原則（國(guó)家建立覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，保障公民公平獲得基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)）；③預(yù)防為主原則（將健康融入所有政策，注重疾病預(yù)防和健康促進(jìn)）；④中西醫(yī)并重原則（支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，發(fā)揮中西醫(yī)各自優(yōu)勢(shì)）；⑤社會(huì)共治原則（鼓勵(lì)社會(huì)力量參與醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，形成政府、社會(huì)、個(gè)人協(xié)同治理格局）。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)：①嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度（《傳染病防治法》第二十一條）；②對(duì)傳染病病人、疑似病人進(jìn)行隔離治療（第二十二條）；③按照規(guī)定報(bào)告?zhèn)魅静∫咔椋ǖ谌畻l）；④對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行規(guī)范處置（第二十一條）；⑤開(kāi)展傳染病防治知識(shí)培訓(xùn)（第二十一條）；⑥對(duì)密切接觸者采取醫(yī)學(xué)觀察等措施（第三十九條）。（列舉五項(xiàng)即可）3.首負(fù)責(zé)任制指消費(fèi)者因不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品受到損害的，可以向經(jīng)營(yíng)者或生產(chǎn)者要求賠償損失；接到賠償要求的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)先行賠付，不得推諉（《食品安全法》第一百四十八條）。適用情形包括：①食品存在質(zhì)量問(wèn)題（如過(guò)期、變質(zhì)、污染物超標(biāo)）；②標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不符合規(guī)定（影響食品安全且消費(fèi)者不知情）；③經(jīng)營(yíng)者明知食品不符合安全標(biāo)準(zhǔn)仍銷(xiāo)售。4.病歷封存程序：①醫(yī)患雙方共同對(duì)病歷進(jìn)行確認(rèn)（《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第二十四條）；②現(xiàn)場(chǎng)共同封存，封存的病歷可以是原件或復(fù)制件；③封存后由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管（患方要求自行保管的，可在醫(yī)患雙方在場(chǎng)時(shí)啟封后由患方保管復(fù)制件）；④啟封時(shí)需醫(yī)患雙方共同在場(chǎng)；⑤封存的病歷資料保存時(shí)間不得少于3年（自醫(yī)患關(guān)系結(jié)束之日起計(jì)算）。5.法定義務(wù)：①在勞動(dòng)合同中寫(xiě)明工作過(guò)程中可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害及其后果、防護(hù)措施（《職業(yè)病防治法》第三十三條）；②在工作場(chǎng)所設(shè)置公告欄，公布職業(yè)病危害因素檢測(cè)結(jié)果（第二十五條）；③對(duì)勞動(dòng)者進(jìn)行上崗前、在崗期間的職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)（第三十四條）；④提供符合要求的職業(yè)病防護(hù)用品（第二十二條）。法律責(zé)任：未履行告知義務(wù)的，由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5-10萬(wàn)元罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)或提請(qǐng)關(guān)閉（第七十一條、第七十二條）。三、案例分析題案例一：（1）違反的法規(guī)及條款：①《醫(yī)院感染管理辦法》第十四條（醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定具體措施，保證消毒效果）；②《醫(yī)院感染管理辦法》第二十條（醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范）；③《醫(yī)院感染管理辦法》第十九條（感染管理部門(mén)應(yīng)定期開(kāi)展環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)）；④《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》第十九條（醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)突發(fā)事件應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告）；⑤《傳染病防治法》第二十一條（醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度）。（2）處理措施：①對(duì)醫(yī)院：責(zé)令改正，給予警告（《醫(yī)院感染管理辦法》第三十三條）；處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款（《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》第五十條）；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（《傳染病防治法》第六十九條）。②對(duì)相關(guān)責(zé)任人員：對(duì)新生兒科主任、護(hù)士長(zhǎng)給予處分（《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第四十七條）；對(duì)直接操作的護(hù)士暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)（《護(hù)士條例》第三十一條）；構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任（如涉嫌醫(yī)療事故罪）。案例二：（1）違反的規(guī)定：①《食品安全法》第三十四條（禁止使用霉變?cè)仙a(chǎn)食品）；②第四十六條（食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立原料檢驗(yàn)制度）；③第五十條（食品生產(chǎn)者應(yīng)對(duì)原料進(jìn)行檢驗(yàn)）；④第六十七條（預(yù)包裝食品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明可能影響食品安全的事項(xiàng)）；⑤第三十五條（未取得食品