ICS8314099

CCSG.44.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T46166—2025

潔凈室用天然膠乳手套

Naturalrubberlatexcleanroomgloves

ISO204372017Naturalrubberlatexcleanroomloves—SecificationMOD

(:,gp,)

2025-08-29發(fā)布2026-09-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T46166—2025

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件修改采用潔凈室用天然膠乳手套規(guī)范

ISO20437:2017《》。

本文件與相比做了下述結(jié)構(gòu)調(diào)整

ISO20437:2017:

增加了附錄和附錄

———AB。

本文件與的技術(shù)差異及其原因如下

ISO20437:2017:

更改了范圍的表述見第章以符合我國國情

———(1),;

增加了規(guī)范性引用的見以符合液體攪拌顆粒生成測試的試

———ISO14644-1(A.2.2、A.2.5.3.3.1),

驗條件

;

刪除了規(guī)范性引用的見的第章第章將

———IEST-RP-CC005.4:2013(ISO20437:20175、7),

的第章和第章作為附錄的附錄

IEST-RP-CC005.4:20131617A,IEST-RP-CC005.4:2013A

作為附錄以符合我國國情方便標(biāo)準(zhǔn)使用

B,,。

本文件做了下列編輯性改動

:

為與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)體系協(xié)調(diào)將標(biāo)準(zhǔn)名稱改為潔凈室用天然膠乳手套

———,《》。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由中國石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會提出

。

本文件由全國橡膠與橡膠制品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC35)。

本文件起草單位南京潤京乳膠制品有限公司星宇醫(yī)療科技股份有限公司北京華騰橡塑乳膠制

:、、

品有限公司蘇州益客醫(yī)療科技有限公司安徽華騰乳膠制品有限責(zé)任公司上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗技術(shù)

、、、

研究院上海賽立特安全用品有限公司中紅普林醫(yī)療用品股份有限公司英科醫(yī)療科技股份有限公司

、、、、

諾道中科北京生物科技有限公司穩(wěn)健桂林乳膠用品有限公司上?？瓢钺t(yī)用乳膠器材有限公司

()、()、、

廣州雙一乳膠制品有限公司廣州市億安勞保用品有限公司廣東匯通乳膠制品集團有限公司蘇州利

、、、

得爾網(wǎng)絡(luò)科技有限公司江西云鴿橡塑有限公司新疆維吾爾自治區(qū)藥品檢驗研究院國家衛(wèi)生健康委

、、、

科學(xué)技術(shù)研究所東莞市精安新材料有限公司中國化工株洲橡膠研究設(shè)計院有限公司

、、。

本文件主要起草人江文養(yǎng)周星余姜乃琨張莉莉陳國安陳建寶王克義羅平長馬紅青

:、、、、、、、、、

劉文棟趙衛(wèi)張秀云張建忠楊志文胖鐵良莫凡范耀黃文正鄧仲江譚少香顧伯明欒家杰

、、、、、、、、、、、、、

何婷朱軼琪朱毅忠寧麗峰陳曉鋒周春梅鄧一志王金英唐蜜蜜馬咪

、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T46166—2025

潔凈室用天然膠乳手套

1范圍

本文件規(guī)定了級級和級潔凈室用手套的技術(shù)要求描述了相應(yīng)的測試方法

ISO4、ISO5ISO6,。

本文件適用于天然橡膠膠乳制成的潔凈室用手套的設(shè)計制造檢驗和驗收

(NRL)、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第部分按粒子濃度劃分空氣潔凈度等級

ISO14644-11:(Cleanroom

andassociatedcontrolledenvironments—Part1:Classficationofaircleanlinessbyparticleconcentra-

tion)

注潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第部分按粒子濃度劃分空氣潔凈度等級

:GB/T25915.1—20211:(ISO14644-1:

2015,MOD)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

潔凈室cleanroom

地板和墻壁無粒子吸附釋放的專用房間

、。

注循環(huán)空氣需經(jīng)過高效空氣過濾器或超低顆粒空氣過濾器過濾其主要目的是盡可能減少對工

:(HEPA)(ULPA),

作臺正在生產(chǎn)的產(chǎn)品以及操作人員的污染

、。

32

.

層流氣流laminarairflow

在潔凈室內(nèi)的均勻氣流與湍流相反確保所有脫落的粒子從潔凈室中有效清除

(3.1)(),