代用茶生產(chǎn)技術(shù)操作規(guī)程與管理手冊前言本手冊旨在規(guī)范代用茶生產(chǎn)過程中的各項技術(shù)操作與管理活動，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、穩(wěn)定，提升生產(chǎn)效率，降低成本損耗。凡從事代用茶原料處理、生產(chǎn)加工、包裝、倉儲及相關(guān)管理工作的人員，均須嚴格遵守本手冊規(guī)定。本手冊將隨著技術(shù)進步、法規(guī)更新及企業(yè)發(fā)展適時修訂，相關(guān)人員應(yīng)關(guān)注最新版本。第一章范圍與定義1.1范圍本手冊適用于以植物的葉、花、果（實）、根莖等為原料，經(jīng)加工制作、用于沖泡或煎煮飲用的非傳統(tǒng)茶葉類產(chǎn)品（以下統(tǒng)稱“代用茶”）的生產(chǎn)全過程。1.2定義1.2.1代用茶原料：指符合國家相關(guān)標(biāo)準及規(guī)定，可用于代用茶生產(chǎn)的植物性原料，包括但不限于菊花、枸杞、決明子、胖大海、金銀花、玫瑰花等。1.2.2凈制：指通過揀選、風(fēng)選、水選等方法，去除原料中雜質(zhì)、非藥用部位及不合格品的過程。1.2.3干燥：指通過自然或人工方式去除原料或半成品中多余水分，以利于儲存、加工或達到規(guī)定水分要求的過程。1.2.4粉碎/切割：指根據(jù)產(chǎn)品要求，將原料或半成品加工成一定粒度的粉末或特定長度段的過程。1.2.5提?。褐覆捎眠m宜的溶劑和工藝，從原料中分離出目標(biāo)活性成分或風(fēng)味物質(zhì)的過程。1.2.6濃縮：指通過加熱、減壓等方式，去除提取液中部分溶劑，提高有效成分濃度的過程。1.2.7制粒：指將粉末狀物料加工成具有一定粒度和形狀的顆粒的過程。1.2.8包裝：指將半成品或成品裝入符合要求的包裝材料或容器，并進行密封的過程。第二章生產(chǎn)工藝流程代用茶的基本生產(chǎn)工藝流程通常包括：原料接收與檢驗→原料預(yù)處理（揀選、清洗、干燥）→粉碎/切割→提取（如適用）→分離純化（如適用）→濃縮（如適用）→干燥（如適用）→制粒（如適用）→篩分（如適用）→包裝→成品檢驗→倉儲第三章操作規(guī)程3.1原料接收與管理3.1.1原料驗收：原料到廠后，倉庫管理員應(yīng)會同質(zhì)檢人員核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商信息，并索取該批次原料的檢驗合格證明。3.1.2感官檢驗：檢查原料的色澤、氣味、形態(tài)是否正常，有無霉變、蟲蛀、異味、異物及其他異常現(xiàn)象。3.1.3取樣送檢：按照規(guī)定的抽樣方法進行取樣，送化驗室進行水分、灰分、重金屬、農(nóng)殘等項目的檢驗。3.1.4合格入庫：檢驗合格的原料，方可辦理入庫手續(xù)，按品種、規(guī)格、批次分別存放于指定的原料庫，做到先進先出。不合格原料應(yīng)單獨存放，并按不合格品處理程序處置。3.1.5原料儲存：原料庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)、避光，溫濕度應(yīng)符合原料儲存要求，防止鼠蟲滋生。堆碼應(yīng)整齊，與墻壁、地面保持一定距離。3.2原料預(yù)處理3.2.1揀選：根據(jù)原料特性和產(chǎn)品要求，通過人工或機械方式去除雜質(zhì)、霉變粒、蟲蛀粒、破損粒及其他不合格部分。揀選后的原料應(yīng)符合凈度要求。3.2.2清洗：對于需要清洗的原料，采用流動水或純化水進行清洗，去除表面附著的泥沙、塵土及其他雜質(zhì)。清洗程度應(yīng)適宜，避免有效成分流失。3.2.3干燥：清洗后的原料或含水量較高的原料，需進行干燥處理。根據(jù)原料特性選擇適宜的干燥方式（如熱風(fēng)干燥、晾曬等），控制干燥溫度和時間，確保干燥后原料水分達到規(guī)定標(biāo)準，且有效成分保留良好。干燥過程中應(yīng)防止物料過熱、焦糊。3.3粉碎/切割3.3.1設(shè)備檢查：開機前檢查粉碎/切割設(shè)備是否完好，刀片是否鋒利，防護裝置是否齊全有效，設(shè)備內(nèi)部是否清潔。3.3.2參數(shù)設(shè)置：根據(jù)產(chǎn)品要求，調(diào)整粉碎機的篩網(wǎng)目數(shù)或切割機的刀片間距，設(shè)定適宜的粉碎/切割粒度。3.3.3操作過程：將預(yù)處理后的原料均勻投入設(shè)備，控制進料速度，避免過載。粉碎/切割過程中注意觀察設(shè)備運行情況及物料粒度，如有異常及時停機處理。3.3.4出料與暫存：粉碎/切割后的物料應(yīng)及時收集，過篩（如需要），裝入潔凈的容器中，標(biāo)明品名、批次、數(shù)量、日期，暫存于潔凈、干燥的中轉(zhuǎn)間。3.4提?。ㄈ邕m用）3.4.1配料：按照生產(chǎn)工藝處方，準確稱量預(yù)處理后的原料和提取溶劑（如水、乙醇等）。3.4.2投料：將原料和溶劑按規(guī)定順序投入提取罐中，確保物料充分浸潤。3.4.3提取參數(shù)控制：根據(jù)工藝要求，設(shè)定提取溫度、提取時間、提取次數(shù)、攪拌速度（如使用）等參數(shù)。嚴格監(jiān)控提取過程中的各項參數(shù)，做好記錄。3.4.4提取終點判斷：根據(jù)浸出液的相對密度、有效成分含量或經(jīng)驗判斷提取終點。3.4.5放液：提取完成后，將提取液通過濾布或過濾器放出，收集于潔凈的貯液罐中。藥渣按規(guī)定處理。3.5分離純化（如適用）3.5.1過濾：提取液通過板框過濾、離心過濾或膜過濾等方式去除懸浮顆粒及雜質(zhì)，得到澄清的濾液。根據(jù)需要選擇適宜的過濾介質(zhì)和過濾方式。3.5.2純化：如需進一步純化，可采用萃取、層析等方法，去除非目標(biāo)成分，提高產(chǎn)品純度。操作應(yīng)嚴格按照既定工藝參數(shù)進行。3.6濃縮（如適用）3.6.1設(shè)備準備：檢查濃縮設(shè)備（如真空濃縮罐、薄膜蒸發(fā)器）是否清潔完好，連接是否緊密，真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)是否正常。3.6.2進料與濃縮：將待濃縮液泵入濃縮設(shè)備，開啟真空系統(tǒng)和加熱系統(tǒng)，控制濃縮溫度、真空度和濃縮速度。3.6.3濃縮終點控制：根據(jù)工藝要求，通過測定相對密度、固形物含量或體積等方法控制濃縮終點。3.6.4出料：濃縮完成后，將濃縮液放入潔凈的容器中，及時進行下一步處理或暫存于低溫環(huán)境。3.7干燥（如適用，針對提取濃縮物）3.7.1設(shè)備選擇與準備：根據(jù)濃縮液的特性選擇適宜的干燥設(shè)備（如噴霧干燥、真空干燥、冷凍干燥）。開機前檢查設(shè)備是否清潔，各項儀表是否正常。3.7.2參數(shù)設(shè)定：根據(jù)產(chǎn)品要求設(shè)定進風(fēng)溫度、出風(fēng)溫度、進料速度、霧化壓力（噴霧干燥）等參數(shù)。3.7.3干燥操作：將濃縮液均勻送入干燥設(shè)備進行干燥。密切關(guān)注干燥過程，確保產(chǎn)品含水量、色澤、性狀符合要求。3.7.4干品收集與冷卻：干燥后的物料應(yīng)及時收集，進行冷卻，防止吸潮。3.8制粒（如適用）3.8.1物料混合：將干燥后的粉末與適宜的輔料（如粘合劑、矯味劑等）按配方比例在混合機中充分混合均勻。3.8.2制粒操作：根據(jù)制粒工藝（如濕法制粒、干法制粒）要求，將混合物料制成濕顆?；蚋深w粒。控制制粒參數(shù)，如粘合劑用量、制粒速度等。3.8.3顆粒干燥與整粒：濕顆粒需進行干燥，控制干燥溫度和時間，至水分合格。干燥后的顆粒進行整粒，過篩，去除過大或過小顆粒及細粉。3.9包裝3.9.1包裝材料準備：檢查包裝材料（如茶葉袋、濾紙、復(fù)合膜、標(biāo)簽等）的質(zhì)量、規(guī)格是否符合要求，是否在有效期內(nèi)。包裝材料應(yīng)清潔、無異味。3.9.2設(shè)備調(diào)試：根據(jù)包裝規(guī)格要求，調(diào)試包裝機的裝量、熱封溫度、熱封時間、封口壓力等參數(shù)，確保封口嚴密、平整，裝量準確。3.9.3物料裝填：將待包裝的物料（顆粒、粉末、原粒等）均勻加入包裝機料斗，確保供料穩(wěn)定。3.9.4包裝過程控制：操作人員應(yīng)隨時檢查包裝外觀（如封口質(zhì)量、印刷質(zhì)量、標(biāo)簽位置）、裝量差異等，發(fā)現(xiàn)異常及時調(diào)整。3.9.5成品收集：包裝好的成品應(yīng)及時收集，剔除不合格品。3.10成品檢驗與倉儲3.10.1成品檢驗：包裝完成后的成品，由質(zhì)檢部門按規(guī)定抽樣進行感官、理化、微生物等項目的檢驗，檢驗合格后方可入庫。3.10.2成品入庫：檢驗合格的成品，按品種、規(guī)格、批次存放于成品庫。成品庫應(yīng)清潔、干燥、通風(fēng)、避光，溫濕度控制符合要求。堆碼應(yīng)符合規(guī)定，做到先進先出。3.10.3倉儲管理：定期對庫存成品進行檢查，防止受潮、霉變、蟲蛀。做好出入庫記錄，確保賬物相符。第四章質(zhì)量管理4.1質(zhì)量目標(biāo)建立并明確企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保代用茶產(chǎn)品符合國家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準及企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準的要求。4.2質(zhì)量體系4.2.1建立健全質(zhì)量管理體系，明確各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)。4.2.2推行全面質(zhì)量管理，確保從原料采購到成品出廠的全過程質(zhì)量可控。4.2.3建立關(guān)鍵控制點（CCP），對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行重點監(jiān)控。4.3過程質(zhì)量控制4.3.1首件檢驗：每批產(chǎn)品正式生產(chǎn)前，應(yīng)進行首件檢驗，確認各項參數(shù)設(shè)置正確，產(chǎn)品質(zhì)量合格后方可批量生產(chǎn)。4.3.2巡檢與自檢：生產(chǎn)過程中，質(zhì)檢人員應(yīng)定期巡檢，操作人員應(yīng)進行自檢，及時發(fā)現(xiàn)和糾正偏差。4.3.3記錄與追溯：認真填寫各項生產(chǎn)記錄和質(zhì)量記錄，確保產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。記錄應(yīng)清晰、完整、準確，并有操作人員和復(fù)核人員簽字。4.4檢驗管理4.4.1檢驗人員：檢驗人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。4.4.2檢驗設(shè)備與試劑：檢驗用儀器設(shè)備應(yīng)定期校準和維護，確保其處于良好狀態(tài)。所用試劑、標(biāo)準品應(yīng)符合要求，并在有效期內(nèi)使用。4.4.3檢驗方法：嚴格按照規(guī)定的檢驗方法進行檢驗，確保檢驗結(jié)果的準確性和可靠性。4.4.4不合格品處理：對不合格的原料、半成品、成品，應(yīng)按不合格品控制程序進行標(biāo)識、隔離、評審和處置，防止非預(yù)期使用。第五章設(shè)備管理5.1設(shè)備采購與安裝5.1.1設(shè)備采購應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求，選擇性能穩(wěn)定、質(zhì)量可靠、易于清潔和維護的設(shè)備。5.1.2新設(shè)備安裝調(diào)試應(yīng)符合設(shè)計要求，并進行驗證，確認其能滿足生產(chǎn)和質(zhì)量需求。5.2設(shè)備維護與保養(yǎng)5.2.1建立設(shè)備臺賬，制定設(shè)備維護保養(yǎng)計劃（日常保養(yǎng)、定期保養(yǎng)），并認真執(zhí)行。5.2.2操作人員應(yīng)熟悉所操作設(shè)備的性能、操作規(guī)程，正確使用設(shè)備，做好設(shè)備的日常清潔和保養(yǎng)。5.2.3設(shè)備維修人員應(yīng)定期對設(shè)備進行檢查和維修，及時排除故障，確保設(shè)備完好率。5.3設(shè)備清潔與消毒5.3.1制定設(shè)備清潔規(guī)程，明確清潔方法、清潔劑種類與濃度、清潔頻率、清潔效果驗證方法。5.3.2生產(chǎn)結(jié)束后及更換品種前，應(yīng)對設(shè)備進行徹底清潔，必要時進行消毒，防止交叉污染。清潔后的設(shè)備應(yīng)符合潔凈要求。5.4設(shè)備驗證與確認關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備（如提取罐、濃縮罐、干燥設(shè)備、包裝機等）應(yīng)進行安裝確認（IQ）、運行確認（OQ）和性能確認（PQ）。第六章人員管理6.1人員資質(zhì)與培訓(xùn)6.1.1從事代用茶生產(chǎn)、檢驗、管理的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。6.1.2建立人員培訓(xùn)計劃，定期對員工進行法律法規(guī)、GMP知識、操作規(guī)程、質(zhì)量意識、安全知識等方面的培訓(xùn)和考核，確保員工具備上崗能力。6.2健康管理6.2.1建立員工健康檔案，每年組織從業(yè)人員進行健康體檢，取得健康證明后方可上崗。6.2.2凡患有礙食品衛(wèi)生的疾?。ㄈ鐐魅静?、皮膚病等）的人員，應(yīng)及時調(diào)離直接接觸食品的崗位。6.2.3操作人員進入生產(chǎn)車間前，應(yīng)按規(guī)定進行更衣、洗手、消毒。6.3崗位職責(zé)明確各崗位的職責(zé)和權(quán)限，確保各項工作有人負責(zé)，有據(jù)可查。第七章物料管理（本節(jié)內(nèi)容可與3.1原料接收與管理部分整合或詳述，此處簡要強調(diào)）7.1建立完善的物料管理制度，對物料的采購、驗收、儲存、發(fā)放、使用等環(huán)節(jié)進行控制。7.2物料應(yīng)具有清晰的標(biāo)識，狀態(tài)明確（如待驗、合格、不合格、已取樣）。7.3嚴格執(zhí)行物料先進先出原則，防止物料過期、變質(zhì)。第八章衛(wèi)生管理8.1廠區(qū)衛(wèi)生：保持廠區(qū)環(huán)境整潔，道路平整，無積水、無雜草、無垃圾死角。生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū)、辦公區(qū)應(yīng)合理劃分。8.2車間衛(wèi)生：生產(chǎn)車間應(yīng)保持清潔、干燥，地面、墻壁、天花板應(yīng)光滑、易清潔。生產(chǎn)結(jié)束后及時清掃、消毒。8.3人員衛(wèi)生：操作人員應(yīng)保持良好的個人衛(wèi)生習(xí)慣，進入車間穿戴潔凈的工作服、工作帽、工作鞋，不佩戴飾物，不化妝、不涂指甲油。8.4工器具衛(wèi)生：生產(chǎn)用的工器具、容器應(yīng)清潔、消毒，專用專放，防止交叉污染。8.5清潔消毒用品管理：清潔消毒用品的采購、儲存、使用應(yīng)符合規(guī)定，防止對產(chǎn)品造成污染。第九章文件與記錄管理9.1建立健全文件管理系統(tǒng)，包括質(zhì)量手冊、程序文件、操作規(guī)程、記錄表格等。9.2文件的制定、審核、批準、發(fā)放、回收、修訂、銷毀等應(yīng)按規(guī)