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2025年藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)試題(附答案)一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共30分)1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理制度,以下不屬于質(zhì)量管理制度內(nèi)容的是()A.質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定B.藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)墓芾鞢.藥品廣告宣傳的管理D.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理2.企業(yè)采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)審核供貨單位的合法資格,以下不屬于審核內(nèi)容的是()A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C.稅務(wù)登記證復(fù)印件D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件3.藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求,并對(duì)照隨貨同行單(票)和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品,做到()A.票、賬、貨相符B.票、貨相符C.賬、貨相符D.票、賬相符4.驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),以下關(guān)于檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的要求錯(cuò)誤的是()A.檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理專(zhuān)用章原印章B.檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年C.同一批號(hào)的藥品只需提供一份檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)D.進(jìn)口藥品只需提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件5.藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與()分開(kāi)一定距離或者有隔離措施。A.辦公區(qū)B.生活區(qū)C.辦公區(qū)、生活區(qū)D.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所6.企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存,以下藥品儲(chǔ)存條件錯(cuò)誤的是()A.常溫儲(chǔ)存溫度為10℃30℃B.陰涼處儲(chǔ)存溫度不超過(guò)20℃C.冷藏儲(chǔ)存溫度為2℃10℃D.冷凍儲(chǔ)存溫度為20℃10℃7.企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制,采取近效期預(yù)警及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定等措施,以下近效期預(yù)警的時(shí)間設(shè)定合理的是()A.距有效期6個(gè)月B.距有效期3個(gè)月C.距有效期1個(gè)月D.距有效期15天8.藥品出庫(kù)時(shí),應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫(kù)專(zhuān)用章原印章的隨貨同行單(票),以下關(guān)于隨貨同行單(票)內(nèi)容錯(cuò)誤的是()A.供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容B.隨貨同行單(票)應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的商品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容C.隨貨同行單(票)應(yīng)當(dāng)與藥品一起發(fā)運(yùn)D.隨貨同行單(票)的格式應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定要求9.企業(yè)運(yùn)輸藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對(duì)車(chē)況、道路、天氣等因素,選用適宜的運(yùn)輸工具,采取相應(yīng)措施防止藥品損壞和變質(zhì),以下運(yùn)輸措施錯(cuò)誤的是()A.運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車(chē)及車(chē)載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)溫度控制的要求B.運(yùn)輸藥品過(guò)程中,運(yùn)載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉C.運(yùn)輸中藥材應(yīng)當(dāng)有包裝并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志D.運(yùn)輸麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品可以采用普通車(chē)輛運(yùn)輸10.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品供貨單位、購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià),確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù),必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察,以下不屬于考察內(nèi)容的是()A.供貨單位的生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝等B.購(gòu)貨單位的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)條件、質(zhì)量管理制度等C.供貨單位的銷(xiāo)售人員的學(xué)歷和工作經(jīng)驗(yàn)D.購(gòu)貨單位的人員資質(zhì)、培訓(xùn)情況等11.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查,重點(diǎn)檢查的藥品不包括()A.拆零藥品B.近效期藥品C.易霉變、易潮解的藥品D.價(jià)格較高的藥品12.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量可疑的藥品及時(shí)采取停售措施,并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定,同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn),以下情況不屬于質(zhì)量可疑的是()A.藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問(wèn)題B.藥品已超過(guò)有效期C.藥品說(shuō)明書(shū)上的不良反應(yīng)描述較多D.藥品標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清等13.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案,以下崗位不屬于直接接觸藥品崗位的是()A.藥品驗(yàn)收員B.藥品養(yǎng)護(hù)員C.藥品銷(xiāo)售員D.倉(cāng)庫(kù)保管員14.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核,以下考核方式錯(cuò)誤的是()A.定期對(duì)各部門(mén)和崗位的質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核B.不定期對(duì)各部門(mén)和崗位的質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行抽查C.根據(jù)員工的工作業(yè)績(jī)進(jìn)行考核,與質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況無(wú)關(guān)D.對(duì)質(zhì)量管理制度執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行分析和整改15.企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等進(jìn)行定期校準(zhǔn)或者檢定,以下校準(zhǔn)或者檢定周期錯(cuò)誤的是()A.計(jì)量器具每年至少校準(zhǔn)或者檢定一次B.溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備每年至少校準(zhǔn)或者檢定一次C.冷藏車(chē)、車(chē)載冷藏箱、保溫箱等設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行驗(yàn)證,驗(yàn)證間隔時(shí)間不超過(guò)1年D.電子天平每半年校準(zhǔn)一次二、多項(xiàng)選擇題(每題3分,共30分)1.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的適用范圍包括()A.中華人民共和國(guó)境內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的活動(dòng)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品C.藥品流通過(guò)程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的活動(dòng)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等質(zhì)量管理活動(dòng)2.企業(yè)質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容()A.質(zhì)量方針和目標(biāo)管理B.質(zhì)量體系審核C.質(zhì)量信息管理D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告與處理3.企業(yè)采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,質(zhì)量保證協(xié)議至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容()A.明確雙方質(zhì)量責(zé)任B.供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)C.供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票D.藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求4.藥品收貨時(shí),收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求,并對(duì)照隨貨同行單(票)和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品,以下收貨操作正確的是()A.到貨藥品與隨貨同行單(票)、采購(gòu)記錄不一致的,不得收貨B.隨貨同行單(票)內(nèi)容與采購(gòu)記錄、藥品實(shí)物不符的,經(jīng)供貨單位確認(rèn)并提供正確的隨貨同行單(票)后,方可收貨C.收貨人員應(yīng)當(dāng)拆除藥品的外包裝進(jìn)行檢查D.收貨人員應(yīng)當(dāng)對(duì)到貨藥品逐件檢查外觀質(zhì)量5.藥品驗(yàn)收時(shí),驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì),以下驗(yàn)收內(nèi)容正確的是()A.藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定要求B.驗(yàn)收進(jìn)口藥品,應(yīng)當(dāng)核對(duì)加蓋供貨單位質(zhì)量管理專(zhuān)用章原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件C.驗(yàn)收中藥材、中藥飲片,應(yīng)當(dāng)檢查包裝,核對(duì)標(biāo)簽,注明品名、產(chǎn)地、供貨單位等內(nèi)容D.驗(yàn)收特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢查、核對(duì)6.藥品儲(chǔ)存時(shí),應(yīng)當(dāng)符合以下要求()A.按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品,包裝上沒(méi)有標(biāo)示具體溫度的,按照常溫儲(chǔ)存B.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%75%C.藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米,與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米D.儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米7.藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)包括()A.指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)B.檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境C.對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查,并建立養(yǎng)護(hù)記錄D.對(duì)中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)8.藥品出庫(kù)時(shí),應(yīng)當(dāng)遵循以下原則()A.先產(chǎn)先出B.近效期先出C.按批號(hào)發(fā)貨D.先入庫(kù)先出9.企業(yè)運(yùn)輸藥品,應(yīng)當(dāng)采取以下措施保證藥品質(zhì)量()A.運(yùn)輸過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車(chē)、冷藏箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)B.運(yùn)輸藥品過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)保持運(yùn)輸工具的清潔、衛(wèi)生C.運(yùn)輸藥品過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)避免藥品受到撞擊、擠壓等D.運(yùn)輸藥品過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的性質(zhì)和運(yùn)輸距離,合理安排運(yùn)輸時(shí)間10.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報(bào)告制度,以下處理投訴和不良反應(yīng)的措施正確的是()A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專(zhuān)職或者兼職人員負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報(bào)告B.對(duì)質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄,并及時(shí)處理C.對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)D.對(duì)質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報(bào)告的處理結(jié)果應(yīng)當(dāng)進(jìn)行跟蹤和回訪三、判斷題(每題2分,共20分)1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以不建立質(zhì)量管理體系文件。()2.企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí),只需審核供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》即可。()3.藥品到貨時(shí),收貨人員可以先將藥品放入倉(cāng)庫(kù),再核對(duì)隨貨同行單(票)和采購(gòu)記錄。()4.驗(yàn)收藥品時(shí),抽樣數(shù)量應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定要求,抽樣后應(yīng)當(dāng)及時(shí)封好樣品。()5.藥品儲(chǔ)存時(shí),不同批號(hào)的藥品可以混垛存放。()6.企業(yè)可以采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行管理,但不需要進(jìn)行人工核對(duì)。()7.藥品出庫(kù)時(shí),只要數(shù)量正確,隨貨同行單(票)可以不與藥品一起發(fā)運(yùn)。()8.運(yùn)輸藥品過(guò)程中,為了保證藥品的質(zhì)量,應(yīng)當(dāng)盡量減少運(yùn)輸時(shí)間。()9.企業(yè)對(duì)質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行停售處理后,不需要再進(jìn)行進(jìn)一步的調(diào)查和處理。()10.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)員工進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容不需要包括法律法規(guī)。()四、簡(jiǎn)答題(每題10分,共20分)1.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)審核供貨單位的哪些內(nèi)容。2.請(qǐng)說(shuō)明藥品儲(chǔ)存的基本要求。答案一、單項(xiàng)選擇題1.C。藥品廣告宣傳的管理不屬于藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范中質(zhì)量管理制度的內(nèi)容,質(zhì)量管理制度主要圍繞藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等核心環(huán)節(jié)。2.C。審核供貨單位合法資格主要審核《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件等,稅務(wù)登記證復(fù)印件不屬于重點(diǎn)審核內(nèi)容。3.A。藥品到貨時(shí),要做到票、賬、貨相符,確保藥品來(lái)源和數(shù)量的準(zhǔn)確性。4.D。進(jìn)口藥品除了提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件,還需提供《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件等。5.C。藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)與辦公區(qū)、生活區(qū)分開(kāi)一定距離或有隔離措施,防止交叉污染。6.D。冷凍儲(chǔ)存一般用在特殊藥品或生物制品,通常沒(méi)有20℃10℃這樣的常規(guī)冷凍儲(chǔ)存要求,冷凍溫度一般更低。7.A。近效期預(yù)警時(shí)間設(shè)定為距有效期6個(gè)月比較合理,便于企業(yè)及時(shí)處理近效期藥品。8.B。隨貨同行單(票)應(yīng)包括藥品的通用名稱(chēng),而非商品名稱(chēng)。9.D。運(yùn)輸麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品必須采用符合規(guī)定的專(zhuān)用車(chē)輛運(yùn)輸,不能用普通車(chē)輛。10.C??疾旃┴泦挝缓唾?gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系,主要關(guān)注其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)境和制度等,銷(xiāo)售人員的學(xué)歷和工作經(jīng)驗(yàn)不是考察重點(diǎn)。11.D。重點(diǎn)檢查的藥品包括拆零藥品、近效期藥品、易霉變易潮解藥品等,價(jià)格較高的藥品不是重點(diǎn)檢查對(duì)象。12.C。藥品說(shuō)明書(shū)上不良反應(yīng)描述多不代表藥品質(zhì)量可疑,這是藥品正常的信息披露。13.C。藥品銷(xiāo)售員不直接接觸藥品,不屬于直接接觸藥品崗位。14.C。考核應(yīng)與質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況相關(guān),不能僅根據(jù)工作業(yè)績(jī)考核。15.D。電子天平校準(zhǔn)周期一般為每年至少校準(zhǔn)一次,而非每半年。二、多項(xiàng)選擇題1.ABC。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范適用于境內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品活動(dòng)、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)藥品以及藥品流通過(guò)程中涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸?shù)幕顒?dòng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有專(zhuān)門(mén)的管理規(guī)定,不屬于其適用范圍。2.ABCD。企業(yè)質(zhì)量管理制度應(yīng)涵蓋質(zhì)量方針和目標(biāo)管理、質(zhì)量體系審核、質(zhì)量信息管理、藥品不良反應(yīng)報(bào)告與處理等內(nèi)容。3.ABCD。質(zhì)量保證協(xié)議應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任,供貨單位提供符合規(guī)定資料并負(fù)責(zé)真實(shí)性有效性,按規(guī)定開(kāi)具發(fā)票,保證藥品質(zhì)量符合要求。4.AB。到貨藥品與相關(guān)記錄不一致不得收貨,不符的經(jīng)供貨單位確認(rèn)提供正確隨貨同行單(票)后可收貨;收貨人員一般不拆除外包裝檢查,也不必逐件檢查外觀質(zhì)量。5.ABCD。藥品驗(yàn)收要檢查包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等,進(jìn)口藥品要核對(duì)相關(guān)證明文件,中藥材、中藥飲片要檢查包裝核對(duì)標(biāo)簽,特殊管理藥品按規(guī)定檢查核對(duì)。6.ABCD。藥品儲(chǔ)存要按溫度要求,相對(duì)濕度35%75%,與墻、屋頂、散熱器、地面保持一定間距,按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)不混垛。7.ABCD。藥品養(yǎng)護(hù)職責(zé)包括指導(dǎo)儲(chǔ)存作業(yè)、改善儲(chǔ)存條件、檢查藥品質(zhì)量并記錄、對(duì)中藥材和中藥飲片采取合適養(yǎng)護(hù)方法。8.ABC。藥品出庫(kù)遵循先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨原則。9.ABCD。運(yùn)輸藥品要實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫度、保持運(yùn)輸工具清潔、避免藥品受撞擊擠壓、合理安排運(yùn)輸時(shí)間。10.ABCD。企業(yè)應(yīng)配備人員處理投訴和不良反應(yīng)報(bào)告,詳細(xì)記錄并及時(shí)處理,嚴(yán)重不良反應(yīng)立即報(bào)告相關(guān)部門(mén),對(duì)處理結(jié)果跟蹤回訪。三、判斷題1.×。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立質(zhì)量管理體系文件,以規(guī)范經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。2.×。采購(gòu)藥品時(shí),除審核《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》外,還需審核其他相關(guān)資料。3.×。藥品到貨時(shí),應(yīng)先核對(duì)隨貨同行單(票)和采購(gòu)記錄,再?zèng)Q定是否收貨,不能先入庫(kù)。4.√。驗(yàn)收藥品抽樣數(shù)量要符合規(guī)定,抽樣后及時(shí)封好樣品。5.×。不同批號(hào)的藥品不得混垛存放,以保證藥品管理的準(zhǔn)確性和可追溯性。6.×。企業(yè)采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理有效期的同時(shí),也需要進(jìn)行人工核對(duì),確保準(zhǔn)確性。7.×。隨貨同行單(票)應(yīng)與藥品一起發(fā)運(yùn),以便收貨方核對(duì)。8.√。減少運(yùn)輸時(shí)間可降低藥品在運(yùn)輸過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)。9.×。對(duì)質(zhì)量可疑藥品停售后,要進(jìn)一步調(diào)查處理,查明原因。10.×。企業(yè)培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括法律法規(guī),以確保員工依法經(jīng)營(yíng)。四、簡(jiǎn)答題1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)審核供貨單位以下內(nèi)容:合法資格證明文件,如《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)
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