精二藥品使用管理規(guī)定演講人：日期:目錄CATALOGUE02采購(gòu)與儲(chǔ)存規(guī)范03處方開具與調(diào)配04臨床使用監(jiān)控05人員培訓(xùn)與責(zé)任06應(yīng)急事件處理01定義與分類管理01定義與分類管理PART010203精二藥品是指對(duì)藥品成癮性相對(duì)較小，但濫用仍有可能產(chǎn)生依賴性或造成身體危害的藥品。精二藥品在醫(yī)療和科研中具有一定的使用價(jià)值，但必須在嚴(yán)格管理下使用。精二藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用和銷毀等環(huán)節(jié)都必須嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。精二藥品概念界定藥品分類標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)藥品的成癮性根據(jù)藥品的成癮性大小，將其劃分為不同的管理類別，精二藥品屬于成癮性相對(duì)較小的一類。01藥品的濫用潛力評(píng)估藥品被濫用的可能性及危害程度，精二藥品濫用潛力較大，需嚴(yán)格控制。02藥品的醫(yī)療價(jià)值考慮藥品在醫(yī)療和科研中的重要作用，精二藥品具有一定的醫(yī)療價(jià)值，但需在嚴(yán)格管理下使用。03精二藥品屬于特殊管理藥品，與普通藥品相比具有更高的管理要求。特殊管理級(jí)別區(qū)分醫(yī)療機(jī)構(gòu)需建立專門的精二藥品管理制度，實(shí)行專人管理、專柜儲(chǔ)存、專用賬冊(cè)等管理措施。國(guó)家對(duì)精二藥品實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)控，對(duì)于濫用、流失等情況將依法追究相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任。02采購(gòu)與儲(chǔ)存規(guī)范PART供應(yīng)商資質(zhì)審核要求審核供應(yīng)商的合法資質(zhì)必須審核供應(yīng)商的藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法資質(zhì)，確保其具有生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)精二藥品的資格。審核供應(yīng)商的質(zhì)量信譽(yù)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議評(píng)估供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系、歷史供貨質(zhì)量、信譽(yù)度等方面的信息，優(yōu)先選擇質(zhì)量信譽(yù)好的供應(yīng)商。與供應(yīng)商簽訂明確的質(zhì)量保證協(xié)議，約定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法、違約責(zé)任等內(nèi)容，確保藥品質(zhì)量。123儲(chǔ)存條件與安全措施精二藥品必須實(shí)行專庫(kù)（柜）儲(chǔ)存，不得與其他藥品混放，以免發(fā)生混淆或污染。實(shí)行專庫(kù)（柜）儲(chǔ)存嚴(yán)格溫濕度控制實(shí)行雙人雙鎖管理精二藥品的儲(chǔ)存環(huán)境必須符合規(guī)定的溫濕度條件，確保藥品的穩(wěn)定性和安全性。精二藥品的儲(chǔ)存必須實(shí)行雙人雙鎖管理，即兩名保管員同時(shí)到場(chǎng)才能開啟倉(cāng)庫(kù)或保險(xiǎn)柜，確保藥品的安全。庫(kù)存定期核查流程定期對(duì)庫(kù)存的精二藥品進(jìn)行檢查，包括外觀、性狀、有效期等，確保藥品質(zhì)量符合要求。定期檢查藥品質(zhì)量對(duì)精二藥品實(shí)行效期管理，建立效期檔案，及時(shí)清理過期藥品，確保藥品在有效期內(nèi)使用。實(shí)行效期管理定期對(duì)庫(kù)存的精二藥品進(jìn)行數(shù)量核對(duì)，確保賬實(shí)相符，防止藥品丟失或被盜。庫(kù)存數(shù)量核對(duì)03處方開具與調(diào)配PART處方權(quán)限分級(jí)管理護(hù)士執(zhí)行權(quán)護(hù)士需依據(jù)醫(yī)師處方，在藥師指導(dǎo)下執(zhí)行精二藥品的調(diào)配與給藥。03藥師需對(duì)精二藥品處方進(jìn)行審核，確保劑量、用法、配伍等合理。02藥師審核權(quán)醫(yī)師處方權(quán)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師，經(jīng)醫(yī)院授權(quán)，可開具精二藥品處方。01處方審核關(guān)鍵要素處方合法性審查處方是否符合醫(yī)院規(guī)定，醫(yī)師簽字是否規(guī)范。01劑量準(zhǔn)確性核對(duì)藥品劑量，確保用量在合理范圍內(nèi)，避免過量或不足。02配伍禁忌檢查處方中藥物之間是否存在配伍禁忌，防止藥物相互作用產(chǎn)生不良反應(yīng)。03患者信息核對(duì)患者姓名、性別、年齡等信息，確保藥品使用與患者情況相符。04調(diào)配記錄存檔標(biāo)準(zhǔn)調(diào)配信息記錄調(diào)配人員簽字調(diào)配記錄保存保密性管理詳細(xì)記錄精二藥品的調(diào)配過程，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法等。調(diào)配完成后，由調(diào)配人員簽字確認(rèn)，以示負(fù)責(zé)。調(diào)配記錄需保存一定時(shí)間，以備查閱和追溯。對(duì)精二藥品的調(diào)配記錄進(jìn)行保密管理，防止信息泄露。04臨床使用監(jiān)控PART用藥適應(yīng)癥核查臨床醫(yī)生需嚴(yán)格核對(duì)患者病歷，確保精二藥品使用符合適應(yīng)癥范圍。01.適應(yīng)癥核查表需詳細(xì)記錄患者基本信息、診斷、用藥適應(yīng)癥等內(nèi)容。02.適應(yīng)癥不符合要求時(shí)，醫(yī)生需說明理由并簽字確認(rèn)，必要時(shí)請(qǐng)上級(jí)醫(yī)師審核。03.設(shè)立專門的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組，負(fù)責(zé)全面收集、整理和分析精二藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)。不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)制監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括但不限于過敏反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)、消化系統(tǒng)反應(yīng)等，確保及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理。建立不良反應(yīng)報(bào)告制度，對(duì)嚴(yán)重不良反應(yīng)需及時(shí)上報(bào)并采取相應(yīng)措施。010203藥房需建立精二藥品發(fā)放登記制度，記錄每次發(fā)放數(shù)量及患者信息。設(shè)定超量使用預(yù)警值，當(dāng)患者使用量接近或達(dá)到預(yù)警值時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)提示并阻止繼續(xù)發(fā)放。及時(shí)與醫(yī)生溝通，了解超量使用原因，并采取相應(yīng)的干預(yù)措施，確?；颊哂盟幇踩?。超量使用預(yù)警流程05人員培訓(xùn)與責(zé)任PART專業(yè)培訓(xùn)周期要求藥品管理人員必須接受定期的專業(yè)培訓(xùn)，掌握精二藥品的管理法規(guī)和流程，培訓(xùn)周期至少每年一次。01醫(yī)師和藥師必須接受精二藥品的專業(yè)知識(shí)和技能培訓(xùn)，培訓(xùn)周期至少每?jī)赡暌淮?，并考核合格方可從事相關(guān)工作。02其他相關(guān)人員根據(jù)工作需要接受培訓(xùn)，使其了解精二藥品的基本知識(shí)和管理制度。03崗位職責(zé)明確劃分藥品管理人員醫(yī)師藥師其他相關(guān)人員負(fù)責(zé)精二藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放和監(jiān)管工作，確保藥品質(zhì)量和安全。負(fù)責(zé)精二藥品的開具和使用，必須嚴(yán)格遵循藥品適應(yīng)癥和用法用量，確保用藥安全有效。負(fù)責(zé)精二藥品的審核、調(diào)配和發(fā)放工作，對(duì)醫(yī)師的處方進(jìn)行審核，確保用藥合理。如護(hù)士、藥庫(kù)工人等，應(yīng)履行各自崗位職責(zé)，協(xié)助做好精二藥品的管理工作。違規(guī)操作追責(zé)制度追究個(gè)人責(zé)任對(duì)違反精二藥品管理規(guī)定的個(gè)人，將依法追究其責(zé)任，視情節(jié)輕重給予警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)證書等處罰。追究領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任加強(qiáng)監(jiān)管力度對(duì)單位違反精二藥品管理規(guī)定的行為，將追究領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任，視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的行政或法律處罰。衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門將加強(qiáng)對(duì)精二藥品的監(jiān)管力度，定期組織檢查和評(píng)估，確保管理規(guī)定的落實(shí)和執(zhí)行。12306應(yīng)急事件處理PART遺失/盜搶應(yīng)急預(yù)案立即報(bào)告評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)緊急追蹤記錄并改進(jìn)一旦發(fā)現(xiàn)精二藥品遺失或被盜搶，應(yīng)立即向藥品管理部門和保衛(wèi)部門報(bào)告，并保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)。迅速開展追蹤工作，盡可能找回遺失或被盜搶的精二藥品。及時(shí)評(píng)估遺失或被盜搶的精二藥品可能造成的風(fēng)險(xiǎn)，并采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管控措施。詳細(xì)記錄遺失或被盜搶的情況和處理過程，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，改進(jìn)安全管理和防范措施。發(fā)現(xiàn)精二藥品誤用或?yàn)E用情況，應(yīng)立即向藥品管理部門報(bào)告，并說明具體情況。藥品管理部門應(yīng)迅速采取緊急處理措施，包括暫停使用、封存、追回等，防止問題擴(kuò)大。藥品管理部門應(yīng)組織調(diào)查核實(shí)，了解誤用或?yàn)E用的原因、范圍和后果，并提出處理意見。對(duì)于故意誤用或?yàn)E用精二藥品的人員，應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行處理，對(duì)涉及的人員進(jìn)行教育和培訓(xùn)。誤用/濫用上報(bào)機(jī)制報(bào)告程序緊急處理調(diào)查與核實(shí)獎(jiǎng)懲措施管理漏洞整改措施全面檢查加強(qiáng)培訓(xùn)強(qiáng)化監(jiān)管落實(shí)責(zé)任針對(duì)精二藥品管理存在的漏洞，進(jìn)行全面的自查和整改，確保各項(xiàng)管理制度和措施落