執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》高分題庫第一部分單選題(50題)1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)

A.保存3年或以上

B.保存5年

C.保存至超過藥品有效期1年，但不少于3年

D.保存至超過藥品有效期1年，但不少于5年

【答案】：C

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)記錄的保存期限相關(guān)規(guī)定。對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)記錄保存期限，法規(guī)有著明確要求。選項A“保存3年或以上”，此說法未結(jié)合藥品有效期情況進(jìn)行規(guī)定，不夠精準(zhǔn)全面，不能準(zhǔn)確體現(xiàn)實際規(guī)定要求；選項B“保存5年”，沒有涉及到與藥品有效期的關(guān)聯(lián)，不符合相關(guān)法規(guī)對于保存期限的具體設(shè)定邏輯；選項D“保存至超過藥品有效期1年，但不少于5年”，與實際法規(guī)規(guī)定不符。而選項C“保存至超過藥品有效期1年，但不少于3年”，準(zhǔn)確契合了關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)記錄保存期限的法規(guī)要求。所以本題正確答案是C。"2、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2013年取得某保健食品批準(zhǔn)證書。

A.抗氧化

B.輔助改善記憶

C.緩解視疲勞

D.對胃黏膜損傷有保護(hù)治療功能

【答案】：D

【解析】本題考查對保健食品不同功能的理解與判斷。該省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2013年取得某保健食品批準(zhǔn)證書，題目給出了四個保健食品功能選項讓我們進(jìn)行選擇。A選項“抗氧化”，通常是一些具有抗氧化成分的保健食品所具備的功能，比如含有維生素C、維生素E、類黃酮等成分的產(chǎn)品，可幫助清除體內(nèi)自由基，但這并非本題所涉及保健食品的特定功能。B選項“輔助改善記憶”，一般是針對腦部健康，含有有助于改善大腦血液循環(huán)、提高神經(jīng)遞質(zhì)水平等成分的保健食品所具有的功能，像富含DHA、磷脂等成分的產(chǎn)品，但該選項不符合本題所指保健食品的功能。C選項“緩解視疲勞”，常是具有保護(hù)眼睛、改善眼部血液循環(huán)、補(bǔ)充眼部營養(yǎng)等作用的保健食品的功能，例如富含葉黃素、胡蘿卜素等成分的產(chǎn)品，也不是本題中保健食品的功能。D選項“對胃黏膜損傷有保護(hù)治療功能”，這是針對胃部健康的一種特定功能。胃黏膜是胃部的重要保護(hù)屏障，當(dāng)胃黏膜受到損傷時，具有此類功能的保健食品可以發(fā)揮作用，保護(hù)胃黏膜并促進(jìn)其修復(fù)。本題所涉及的保健食品獲批的就是具有“對胃黏膜損傷有保護(hù)治療功能”，故答案選D。"3、依照《中藥品種保護(hù)條例》受保護(hù)的中藥品種，必須是列入

A.國家基本藥物目錄的品種

B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

C.國家基本醫(yī)療保險用藥目錄的品種

D.國家第一批非處方藥目錄的品種

【答案】：B

【解析】本題主要考查依照《中藥品種保護(hù)條例》受保護(hù)的中藥品種的相關(guān)規(guī)定。選項A分析國家基本藥物目錄是為了保障群眾基本用藥，規(guī)范藥品使用等目的而制定的，主要強(qiáng)調(diào)藥品的基本性、臨床必需、安全有效、價格合理等特點。但被列入國家基本藥物目錄的品種并非是依照《中藥品種保護(hù)條例》受保護(hù)中藥品種的必要條件。也就是說，受該條例保護(hù)的中藥品種不一定都在國家基本藥物目錄里，所以選項A錯誤。選項B分析《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，受保護(hù)的中藥品種必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)。只有列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥品種，其質(zhì)量和安全性等方面才有規(guī)范的衡量標(biāo)準(zhǔn)，才符合進(jìn)行中藥品種保護(hù)的基礎(chǔ)要求，所以選項B正確。選項C分析國家基本醫(yī)療保險用藥目錄是為了保障參保人員的基本醫(yī)療用藥需求，確定哪些藥品可以納入醫(yī)保報銷范圍。該目錄與《中藥品種保護(hù)條例》所保護(hù)的中藥品種并無直接關(guān)聯(lián)，受保護(hù)的中藥品種不一定都在國家基本醫(yī)療保險用藥目錄中，所以選項C錯誤。選項D分析國家第一批非處方藥目錄主要是為了方便民眾自我藥療，將一些安全性較高、使用相對簡便的藥品列為非處方藥。這與《中藥品種保護(hù)條例》對中藥品種的保護(hù)條件沒有必然聯(lián)系，受該條例保護(hù)的中藥品種不一定屬于國家第一批非處方藥目錄的品種，所以選項D錯誤。綜上，答案選B。"4、審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：D

【解析】審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)由國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門共同負(fù)責(zé)。國家藥品監(jiān)督管理部門主要從宏觀政策、整體監(jiān)管的角度對這類特殊藥品批發(fā)企業(yè)的審批進(jìn)行把控和指導(dǎo)，確保全國范圍內(nèi)相關(guān)審批工作的一致性和規(guī)范性，保障藥品流通市場的整體秩序和安全。省級藥品監(jiān)督管理部門則依據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H情況，在國家規(guī)定的大框架下，具體執(zhí)行審批工作，對申請企業(yè)的各項條件進(jìn)行實地審查和評估，以確保企業(yè)具備經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品的資格和能力。所以該題答案選D。5、定點批發(fā)企業(yè)未對醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)，逾期不改正的，可處

A.5萬元~10萬元的罰款

B.2萬元～5萬元的罰款

C.5000元～2萬元的罰款

D.5000元~1萬元罰款

【答案】：B

【解析】本題考查定點批發(fā)企業(yè)未對醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)且逾期不改正時的罰款額度規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法規(guī)，定點批發(fā)企業(yè)未對醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)，逾期不改正的，可處2萬元～5萬元的罰款，所以答案選B。選項A的5萬元-10萬元罰款額度、選項C的5000元～2萬元罰款額度以及選項D的5000元-1萬元罰款額度均不符合該情形下的法規(guī)規(guī)定。"6、《野生藥材資源保護(hù)管理條例》規(guī)定資源嚴(yán)重減少的野生藥材是

A.羚羊角

B.麝香

C.天麻

D.黃芩

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》中對不同野生藥材的保護(hù)級別規(guī)定來分析各選項。選項A羚羊角是一級保護(hù)野生藥材物種，這類物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，并非資源嚴(yán)重減少的野生藥材，所以A選項不符合要求。選項B麝香是二級保護(hù)野生藥材物種，它是分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，不是資源嚴(yán)重減少的野生藥材，B選項不正確。選項C天麻目前未列入《野生藥材資源保護(hù)管理條例》的保護(hù)范疇，所以C選項也不符合題意。選項D黃芩是資源嚴(yán)重減少的野生藥材，屬于三級保護(hù)野生藥材物種，三級保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，因此D選項正確。綜上，答案選D。"7、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店審查和確定的原則不包括

A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種

B.保證基本醫(yī)療保險用藥的質(zhì)量

C.保證提供藥品的合理使用

D.引入競爭機(jī)制

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》來對各選項進(jìn)行分析，判斷哪一項不屬于定點零售藥店審查和確定的原則。選項A：保證基本醫(yī)療保險用藥的品種保證基本醫(yī)療保險用藥的品種是定點零售藥店審查和確定的重要原則之一。只有確保有足夠豐富的基本醫(yī)療保險用藥品種，才能滿足參保人員的基本用藥需求，因此該選項屬于審查和確定的原則，予以排除。選項B：保證基本醫(yī)療保險用藥的質(zhì)量藥品質(zhì)量直接關(guān)系到參保人員的健康和安全。保證基本醫(yī)療保險用藥的質(zhì)量，是保障參保人員用藥安全有效的基礎(chǔ)，所以也是定點零售藥店審查和確定的原則之一，該選項不符合題意，排除。選項C：保證提供藥品的合理使用《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》中，定點零售藥店審查和確定的原則主要圍繞藥品的供應(yīng)保障等方面，而保證提供藥品的合理使用主要是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生在臨床診療過程中的職責(zé)，并非定點零售藥店審查和確定的原則，該選項符合題意。選項D：引入競爭機(jī)制引入競爭機(jī)制可以促使定點零售藥店不斷提高服務(wù)質(zhì)量、降低成本、改善經(jīng)營管理，從而更好地為參保人員服務(wù)，這是定點零售藥店審查和確定的原則之一，該選項不符合題意，排除。綜上，答案選C。"8、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列關(guān)于提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)經(jīng)營行為說法，錯誤的是

A.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品批發(fā)企業(yè)，只能交易本企業(yè)經(jīng)營的藥品

B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書號碼

C.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品

D.取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格的藥品零售連鎖企業(yè)，可以通過自身網(wǎng)站向個人消費者銷售處方藥

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》的相關(guān)內(nèi)容，對各選項逐一分析：-選項A：通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品批發(fā)企業(yè)，只能交易本企業(yè)經(jīng)營的藥品。此規(guī)定符合相關(guān)法規(guī)要求，因為藥品批發(fā)企業(yè)在互聯(lián)網(wǎng)交易中，為了保證藥品質(zhì)量和來源可追溯，限制其只能交易本企業(yè)經(jīng)營的藥品，所以該選項說法正確。-選項B：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書號碼。這樣做便于公眾識別企業(yè)是否具備合法的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資質(zhì)，增強(qiáng)交易的透明度和可信度，符合規(guī)定要求，該選項說法正確。-選項C：參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)是為患者提供醫(yī)療服務(wù)和藥品使用指導(dǎo)，禁止其上網(wǎng)銷售藥品是為了規(guī)范藥品銷售渠道，保障用藥安全，該選項說法正確。-選項D：取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格的藥品零售連鎖企業(yè)，可以向個人消費者銷售非處方藥，但不可以銷售處方藥。因為處方藥的使用需要專業(yè)的醫(yī)生診斷和處方，直接向個人消費者銷售處方藥存在較大的用藥安全風(fēng)險，所以該選項說法錯誤。本題選錯誤說法，因此答案是D。"9、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是（）。

A.麻醉藥品處方

B.精神藥品處方

C.醫(yī)療用毒性藥品處方

D.婦科處方

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行分析判斷。選項A：麻醉藥品處方麻醉藥品具有成癮性和潛在的濫用風(fēng)險，其使用和管理受到嚴(yán)格的法規(guī)限制。為了確保麻醉藥品的安全使用和有效管控，防止其流入非法渠道，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通常會對麻醉藥品處方進(jìn)行嚴(yán)格管理，限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥。所以選項A不符合題意。選項B：精神藥品處方精神藥品同樣具有一定的成癮性和精神依賴性，使用不當(dāng)可能會對患者的身心健康造成嚴(yán)重影響。因此，對于精神藥品的管理也十分嚴(yán)格，醫(yī)療機(jī)構(gòu)會限制門診就診人員持精神藥品處方到零售藥店購藥，以保證用藥安全。所以選項B不符合題意。選項C：醫(yī)療用毒性藥品處方醫(yī)療用毒性藥品的毒性較強(qiáng)，劑量稍有偏差就可能導(dǎo)致嚴(yán)重的中毒反應(yīng)甚至危及生命。為了保障患者用藥安全，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)療用毒性藥品的處方管理也較為嚴(yán)格，一般不允許門診就診人員持處方到零售藥店購藥。所以選項C不符合題意。選項D：婦科處方婦科處方通常所涉及的藥品多為常見的治療婦科疾病的藥物，其安全性相對較高，一般不存在特殊的管理限制。根據(jù)《處方管理辦法》，對于這類普通的處方，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥。所以選項D符合題意。綜上，本題的正確答案是D。"10、藥品批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片驗收工作的

A.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片驗收工作相關(guān)人員的資質(zhì)要求。選項A：規(guī)定從事相關(guān)工作應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。但結(jié)合實際規(guī)定，該要求并非該崗位驗收人員的準(zhǔn)確資質(zhì)界定，標(biāo)準(zhǔn)過于單一和嚴(yán)格，故A選項錯誤。選項B：提出應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。然而，此表述與正確的資質(zhì)要求存在偏差，不符合規(guī)定內(nèi)容，所以B選項錯誤。選項C：明確應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。這正是藥品批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片驗收工作崗位人員所需具備的資質(zhì)條件，所以C選項正確。選項D：表示應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。該資質(zhì)主要針對的并非從事中藥材、中藥飲片驗收工作崗位，與本題所涉及崗位要求不匹配，因此D選項錯誤。綜上，本題正確答案是C。"11、國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告顯示，對醫(yī)用外科口罩等4個品種185批次的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗。抽驗結(jié)果公告如下：被抽驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種4批次。其中手術(shù)衣涉及3家企業(yè)3批次產(chǎn)品。醫(yī)用外科口罩涉及1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。市場上銷售的醫(yī)用外科口罩注冊證號具有不同的格式：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2015第264××××號，國械注進(jìn)2016264××××號等。

A.一類醫(yī)療器械

B.二類醫(yī)療器械

C.三類醫(yī)療器械

D.四類醫(yī)療器械

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療器械的分類相關(guān)知識來判斷醫(yī)用外科口罩所屬類別。在醫(yī)療器械的分類中，一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；三類醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械；并不存在四類醫(yī)療器械這種分類。從題干可知，國家藥品監(jiān)管部門對醫(yī)用外科口罩等產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽驗，并且給出了市場上銷售的醫(yī)用外科口罩注冊證號格式，如“京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2015第264××××號”“國械注進(jìn)2016264××××號”，在醫(yī)療器械注冊編號規(guī)則里，編號中的“2”代表的就是第二類醫(yī)療器械。所以，醫(yī)用外科口罩屬于二類醫(yī)療器械，答案選B。"12、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷并具有本專業(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格

A.一級醫(yī)院

B.二級醫(yī)院

C.三級醫(yī)院

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同等級醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人的任職資格要求。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，二級醫(yī)院的藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷并具有本專業(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格。選項A，一級醫(yī)院一般規(guī)模相對較小，其藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任職資格要求通常達(dá)不到?？埔陨蠈W(xué)歷且中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的標(biāo)準(zhǔn)。選項C，三級醫(yī)院對藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人的要求一般更高，通常要求本科以上學(xué)歷等，與題干所描述的條件不匹配。選項D，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是一個寬泛的概念，不同等級的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求不同，不能籠統(tǒng)地說符合題干要求。所以本題正確答案是B。"13、甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)近日想要發(fā)布藥品廣告來擴(kuò)大其所生產(chǎn)藥品的知名度，從而擴(kuò)大市場，提高營業(yè)額。

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

B.乙市藥品監(jiān)督管理部門

C.乙市工商行政管理部門

D.丙縣藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：A

【解析】本題考查藥品廣告審批的管理部門。藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。在本題中，A藥品生產(chǎn)企業(yè)位于甲省乙市丙縣，按照規(guī)定，其發(fā)布藥品廣告應(yīng)經(jīng)甲省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。乙市藥品監(jiān)督管理部門、丙縣藥品監(jiān)督管理部門級別不符合對藥品廣告進(jìn)行批準(zhǔn)的要求；而工商行政管理部門主要負(fù)責(zé)市場經(jīng)營秩序、廣告活動等方面的監(jiān)管，但藥品廣告的審批主體是藥品監(jiān)督管理部門，并非工商行政管理部門。所以本題正確答案是A選項。"14、丙藥品生產(chǎn)企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得藥品批準(zhǔn)文號的，該行政許可屬于

A.可以撤銷

B.應(yīng)當(dāng)予以撤銷

C.不予撤銷

D.重新進(jìn)行行政許可

【答案】：B

【解析】《行政許可法》規(guī)定，被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)予以撤銷。在本題中，丙藥品生產(chǎn)企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得藥品批準(zhǔn)文號，此藥品批準(zhǔn)文號這一行政許可屬于應(yīng)當(dāng)予以撤銷的情形，所以答案選B。15、2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場,有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時、撒銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件,直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。

A.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營活動

B.三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營活動,并處罰款

C.二十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營活動

D.終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

【答案】：A

【解析】本題主要考查對藥品生產(chǎn)企業(yè)違法違規(guī)行為相關(guān)責(zé)任人從業(yè)限制規(guī)定的理解。題干中提到某縣A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗生產(chǎn)、銷售過程中采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)管，致使效價不符合規(guī)定的產(chǎn)品流向市場，并造成接種人員健康嚴(yán)重傷害后果。依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，對于這種因生產(chǎn)、銷售劣藥且造成嚴(yán)重后果的情況，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，應(yīng)給予十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的處罰。所以本題正確答案是A選項；B選項“三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動，并處罰款”不符合相關(guān)法律針對此種嚴(yán)重情形的規(guī)定；C選項“二十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動”并非法定的對應(yīng)處罰；D選項“終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動”也不符合該類情形的具體法律要求。"16、依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，應(yīng)在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告

A.1日

B.2日

C.3日

D.7日

【答案】：D

【解析】本題考查《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》中關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知藥品群體不良事件后的調(diào)查規(guī)定。依據(jù)該辦法，藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，并在7日內(nèi)完成調(diào)查報告。所以選項D正確，選項A、B、C錯誤。綜上，本題答案選D。"17、下列A型肉毒毒素管理措施合法的是

A.具有毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)的甲藥品批發(fā)企業(yè)銷售A型肉毒毒素

B.具有毒性藥品零售資質(zhì)的乙藥品零售企業(yè)銷售A型肉毒毒素

C.具有A型肉毒毒素經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)銷售其給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)

D.每次A型肉毒毒素處方劑量不得超過2日用量

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品管理相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析。選項AA型肉毒毒素屬于毒性藥品，藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營A型肉毒毒素，不僅需要具有毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)，還需具有生物制品經(jīng)營資質(zhì)。僅具有毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)的甲藥品批發(fā)企業(yè)，不滿足銷售A型肉毒毒素的全部條件，所以該企業(yè)銷售A型肉毒毒素的行為不合法。選項BA型肉毒毒素不能在藥品零售企業(yè)銷售，即使乙藥品零售企業(yè)具有毒性藥品零售資質(zhì)，也不可以銷售A型肉毒毒素，該選項表述不合法。選項CA型肉毒毒素的經(jīng)營企業(yè)只能將其銷售給已取得相應(yīng)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)等，而麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)并非A型肉毒毒素的合法銷售對象，因此具有A型肉毒毒素經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)將其銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)的行為不合法。選項D根據(jù)相關(guān)規(guī)定，每次A型肉毒毒素處方劑量不得超過2日用量，該選項表述符合規(guī)定，是合法的。綜上，答案選D。"18、丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的“背包藥販”處購買“醫(yī)?；厥铡钡氖袌鼍o俏降糖藥并在店內(nèi)銷售。關(guān)于丙藥品零售企業(yè)購進(jìn)此類藥品的行為應(yīng)當(dāng)定性為

A.以銷售劣藥共同犯罪論處

B.以銷售假藥共同犯罪論處

C.從非法渠道購進(jìn)藥品

D.向非法渠道銷售藥品

【答案】：C

【解析】本題主要考查對藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品行為的定性。選項A分析銷售劣藥共同犯罪，是指與他人共同實施銷售劣藥的行為。劣藥是指藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等情況。而題干中丙藥品零售企業(yè)是從不具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的“背包藥販”處購進(jìn)藥品，并非涉及藥品成分含量等劣藥相關(guān)問題，所以該行為不屬于以銷售劣藥共同犯罪論處，A選項錯誤。選項B分析銷售假藥共同犯罪是指與他人共同實施銷售假藥的行為。假藥是指藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符等情況。題干中未表明所購進(jìn)的降糖藥是假藥，只是強(qiáng)調(diào)進(jìn)貨渠道不合法，所以該行為不屬于以銷售假藥共同犯罪論處，B選項錯誤。選項C分析從非法渠道購進(jìn)藥品是指藥品經(jīng)營企業(yè)從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的“背包藥販”處購買藥品，“背包藥販”不具備合法的藥品經(jīng)營資質(zhì)，符合從非法渠道購進(jìn)藥品的定義，C選項正確。選項D分析向非法渠道銷售藥品是指將藥品銷售給不具有合法資質(zhì)的單位或個人，而題干描述的是丙藥品零售企業(yè)的購進(jìn)行為，并非銷售行為，所以不屬于向非法渠道銷售藥品，D選項錯誤。綜上，答案選C。"19、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的乙藥品經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，進(jìn)入了臨床試驗階段。

A.20～30例

B.不少于100例

C.不少于200例

D.不少于300例

【答案】：A

【解析】本題考查的是藥品臨床試驗階段相關(guān)的樣本例數(shù)規(guī)定。甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)的乙藥品進(jìn)入了臨床試驗階段。藥品臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗，觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)，病例數(shù)為20-30例。而選項B“不少于100例”、選項C“不少于200例”、選項D“不少于300例”均不符合Ⅰ期臨床試驗樣本例數(shù)的規(guī)定。所以本題正確答案選A。"20、關(guān)于仿制藥注冊和一致性評價要求的說法，正確的是（）

A.仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品屬于改良型新藥

B.仿制藥應(yīng)與原研藥品的處方工藝、質(zhì)量和療效一致

C.仿制藥應(yīng)與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用量用法

D.已上市藥品的原研藥品無法追溯，可采用國內(nèi)最早上市的該藥品作為參比制劑

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)仿制藥注冊和一致性評價的相關(guān)知識，對各選項逐一進(jìn)行分析。A選項：仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品屬于化學(xué)藥品注冊分類中的2類，即境內(nèi)外均未上市的改良型新藥是指在已知活性成份的基礎(chǔ)上，對其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品；而仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品不屬于改良型新藥，所以A選項錯誤。B選項：仿制藥要求與原研藥品質(zhì)量和療效一致，但不要求處方工藝完全一致。因為不同企業(yè)在生產(chǎn)過程中，可能會采用不同的生產(chǎn)工藝和輔料等，但只要能保證最終產(chǎn)品的質(zhì)量和療效與原研藥相當(dāng)即可，所以B選項錯誤。C選項：仿制藥是指仿制已上市原研藥品的藥品，要求與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用量用法，以確保仿制藥在臨床上能達(dá)到與原研藥相似的治療效果，所以C選項正確。D選項：已上市藥品的原研藥品無法追溯，應(yīng)優(yōu)先選擇國際公認(rèn)的同種藥品作為參比制劑；如果沒有國際公認(rèn)的參比制劑，才可以考慮選用其他合適的參比制劑，而不是采用國內(nèi)最早上市的該藥品作為參比制劑，所以D選項錯誤。綜上，本題答案選C。"21、國家基本藥物遴選的主要原則是（）

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

【答案】：D

【解析】國家基本藥物的遴選需綜合多方面因素考量。選項A“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”，這是藥品質(zhì)量和使用方面的一般性要求，沒有全面涵蓋基本藥物在防治、價格、保障以及中西藥關(guān)系、基層配備等方面的遴選要點；選項B“安全、有效、方便、廉價”，表述過于簡略，未能體現(xiàn)基本藥物對于防治的針對性、臨床首選以及基本保障等關(guān)鍵內(nèi)容；選項C“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)”，雖然包含了臨床需求、安全、價格、使用和供應(yīng)等方面，但未提及中西藥并重、基本保障和基層配備等，不夠完整。而選項D“防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備”，全面且準(zhǔn)確地涵蓋了國家基本藥物遴選在防治需求、藥物特性、價格合理性、使用便利性、藥物種類平衡、基本保障作用、臨床應(yīng)用地位以及基層可及性等各個方面的主要原則，所以該題正確答案為D。22、按第二類精神藥品管理的是

A.曲馬多

B.氯胺酮

C.麥角胺

D.罌粟殼

【答案】：A

【解析】本題主要考查對按第二類精神藥品管理的藥品的識別。選項A曲馬多是人工合成的可待因類似物，屬于第二類精神藥品。它主要用于中等至嚴(yán)重程度疼痛的止痛，在使用和管理上需要按照第二類精神藥品的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，故選項A正確。選項B氯胺酮屬于第一類精神藥品。它是一種靜脈全麻藥，同時具有鎮(zhèn)痛、麻醉和致幻等作用。由于其濫用可能會對人體造成嚴(yán)重危害，包括精神障礙等，所以將其列為更嚴(yán)格管理的第一類精神藥品，因此選項B錯誤。選項C麥角胺屬于易制毒化學(xué)品。麥角胺是一種從麥角中提取的生物堿，可用于治療偏頭痛等，但它也是合成一些毒品的原料，所以對其進(jìn)行嚴(yán)格的管控，不屬于第二類精神藥品，選項C錯誤。選項D罌粟殼是麻醉藥品。罌粟殼中含有嗎啡、可待因等成分，有一定的成癮性和毒副作用。在醫(yī)療上雖然有一定的藥用價值，但因其可能導(dǎo)致濫用和成癮等問題，被列為麻醉藥品進(jìn)行嚴(yán)格管理，而非第二類精神藥品，選項D錯誤。綜上，本題正確答案是A。"23、參照藥品管理要求進(jìn)行管理，應(yīng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊的是

A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品

【答案】：B

【解析】這道題主要考查不同類型產(chǎn)品的管理規(guī)定。解題關(guān)鍵在于明確各選項所涉及產(chǎn)品是否需參照藥品管理要求并經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊。選項A首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品，實行備案管理，而非注冊管理，所以選項A不符合要求。選項B特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。這類產(chǎn)品參照藥品管理要求進(jìn)行管理，應(yīng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊，選項B正確。選項C體外診斷試劑分為按藥品管理和按醫(yī)療器械管理兩類，并非都需參照藥品管理要求且經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊，所以選項C不正確。選項D使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品，實行備案管理，不需要經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊，選項D不符合題意。綜上，答案選B。"24、第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本題考查的是第二類精神藥品專用賬冊的保存期限相關(guān)規(guī)定。依據(jù)藥品管理相關(guān)法規(guī)，第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。選項A中1年的保存期限不符合規(guī)定；選項B的2年也不符合要求；選項C的3年同樣不滿足條件。所以，本題正確答案是D。25、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期

A.1年，但不得少于3年

B.2年

C.1年，但不得少干2年

D.3年

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購進(jìn)記錄的保存期限規(guī)定。在藥品管理相關(guān)規(guī)定中，為了確保藥品質(zhì)量追溯和監(jiān)管的有效性，對藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購進(jìn)記錄的保存有明確要求，即應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。這是因為藥品有效期過后仍可能存在質(zhì)量追溯等后續(xù)問題，所以規(guī)定需超過有效期一定時間保存記錄；同時，考慮到長期監(jiān)管和數(shù)據(jù)留存的需要，又設(shè)置了不得少于3年的底線。選項B“2年”不符合該規(guī)定；選項C“1年，但不得少于2年”也與實際規(guī)定不符；選項D“3年”表述不完整，沒有體現(xiàn)出“超過藥品有效期1年”這一關(guān)鍵條件。綜上，正確答案是A。"26、處方藥不得

A.在零售藥店銷售

B.在大眾傳播媒介發(fā)布廣告

C.發(fā)布廣告

D.在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)來分析每個選項。選項A零售藥店配備有專業(yè)的藥師等人員，在符合相關(guān)規(guī)定的情況下，是可以銷售處方藥的。消費者憑借醫(yī)生開具的處方，能夠在零售藥店購買到處方藥。所以選項A錯誤。選項B根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。大眾傳播媒介面向廣大公眾，而處方藥有嚴(yán)格的使用規(guī)范和風(fēng)險，為避免誤導(dǎo)公眾自行購買和使用處方藥帶來健康風(fēng)險，禁止其在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。所以選項B正確。選項C如前面所述，處方藥是可以在指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上進(jìn)行介紹的，并非完全不能發(fā)布廣告。所以選項C錯誤。選項D處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上進(jìn)行介紹，這樣能讓醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)人員了解藥品的性能、特點等信息，更好地指導(dǎo)臨床合理用藥。所以選項D錯誤。綜上，本題正確答案是B。"27、某市乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳，目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。

A.無需審批?

B.需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)?

C.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)?

D.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案?

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品廣告宣傳的審批或備案規(guī)定。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品廣告異地發(fā)布時需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案。在本題情境中，某市乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳，已向藥品監(jiān)督管理部門提交申請并于今年六月份獲得審批。這里強(qiáng)調(diào)的是藥品廣告發(fā)布環(huán)節(jié)對于異地發(fā)布的管理要求，符合需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案這一規(guī)定。選項A“無需審批”不符合實際情況，藥品廣告宣傳通常是需要經(jīng)過一定程序的，不是無需審批，所以A選項錯誤。選項B“需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)”，本題強(qiáng)調(diào)的是后期廣告發(fā)布情況，并非強(qiáng)調(diào)企業(yè)所在地部門的批準(zhǔn)，重點應(yīng)在于發(fā)布地的相關(guān)規(guī)定，所以B選項錯誤。選項C“需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)”，實際規(guī)定是異地發(fā)布藥品廣告是備案而非批準(zhǔn)，所以C選項錯誤。綜上，正確答案是D。"28、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組成人員不包括具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的

A.藥學(xué)人員

B.臨床醫(yī)學(xué)人員

C.護(hù)理人員

D.藥品采購人員

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的組成人員。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的重要組織，其組成人員通常涵蓋了具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的多類專業(yè)人員，以確保對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事工作進(jìn)行全面、專業(yè)的管理和決策。選項A，具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)人員是藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的重要組成部分。藥學(xué)人員在藥品的管理、調(diào)配、合理使用等方面具有專業(yè)知識和技能，能夠為委員會在藥物相關(guān)決策中提供專業(yè)的建議和支持。選項B，具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的臨床醫(yī)學(xué)人員也是委員會的關(guān)鍵成員。臨床醫(yī)學(xué)人員熟悉臨床治療需求和藥物在實際臨床中的應(yīng)用情況，他們參與委員會工作可以保障藥物治療方案與臨床實際需求相匹配，提高藥物治療的安全性和有效性。選項C，具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的護(hù)理人員同樣會被納入藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。護(hù)理人員在藥物的臨床使用過程中承擔(dān)著直接的操作和觀察職責(zé)，他們了解藥物在患者使用過程中的具體情況，其參與有助于委員會更好地了解藥物的實際使用效果和可能出現(xiàn)的問題。選項D，藥品采購人員主要負(fù)責(zé)藥品的采購業(yè)務(wù)，其工作重點在于藥品的采購流程、供應(yīng)商管理和采購成本控制等方面。雖然藥品采購工作對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理很重要，但藥品采購人員并不屬于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組成人員所要求的具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的專業(yè)類別。綜上，答案選D。"29、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》屬于

A.法律

B.部門規(guī)章

C.地方性法規(guī)

D.行政法規(guī)

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)不同法律規(guī)范形式的定義來判斷《處方藥與非處方藥分類管理辦法》所屬類別。選項A：法律法律通常是由擁有立法權(quán)的國家機(jī)關(guān)依照立法程序制定和頒布的規(guī)范性文件，在中國，法律一般是指由全國人民代表大會及其常務(wù)委員會制定的規(guī)范性法律文件。而《處方藥與非處方藥分類管理辦法》并非由全國人民代表大會及其常務(wù)委員會制定，所以不屬于法律，A選項錯誤。選項B：部門規(guī)章部門規(guī)章是國務(wù)院各部門、各委員會、審計署等根據(jù)法律和行政法規(guī)的規(guī)定和國務(wù)院的決定，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定和發(fā)布的調(diào)整本部門范圍內(nèi)的行政管理關(guān)系的、并不得與憲法、法律和行政法規(guī)相抵觸的規(guī)范性文件?！短幏剿幣c非處方藥分類管理辦法》是由相關(guān)部門制定的規(guī)章，符合部門規(guī)章的特征，所以屬于部門規(guī)章，B選項正確。選項C：地方性法規(guī)地方性法規(guī)是省、自治區(qū)、直轄市以及設(shè)區(qū)的市、自治州的人民代表大會及其常務(wù)委員會根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實際需要，在不同憲法、法律、行政法規(guī)相抵觸的前提下制定的規(guī)范性文件。《處方藥與非處方藥分類管理辦法》并非由地方權(quán)力機(jī)關(guān)制定，所以不屬于地方性法規(guī)，C選項錯誤。選項D：行政法規(guī)行政法規(guī)是國務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國家各項行政工作，根據(jù)憲法和法律，并且按照《行政法規(guī)制定程序條例》的規(guī)定而制定的政治、經(jīng)濟(jì)、教育、科技、文化、外事等各類法規(guī)的總稱。《處方藥與非處方藥分類管理辦法》并非由國務(wù)院制定，所以不屬于行政法規(guī)，D選項錯誤。綜上，答案選B。"30、關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說法，錯誤的是

A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件

B.符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局

C.具有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力

D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件，對各選項逐一分析。選項A：麻醉藥品和精神藥品屬于特殊管理藥品，對儲存條件有嚴(yán)格要求，具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件是定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的基本條件之一，該選項說法正確。選項B：國家藥品監(jiān)督管理部門會根據(jù)實際情況公布定點批發(fā)企業(yè)布局，符合此布局要求能夠保證麻醉藥品和精神藥品的合理流通和有效監(jiān)管，所以符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局是必要條件，該選項說法正確。選項C：通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息，有助于提高管理效率和監(jiān)管效能，及時發(fā)現(xiàn)和處理可能出現(xiàn)的問題，因此具有這樣的能力是定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件，該選項說法正確。選項D：麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營涉及到公共安全和禁毒工作的重要方面，單位及其工作人員應(yīng)該長期嚴(yán)格遵守有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定，而不僅僅是1年內(nèi)沒有違反相關(guān)規(guī)定。所以該選項說法錯誤。綜上，答案選D。"31、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法予以取締，并處罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的（）

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下

【答案】：A

【解析】本題考查對未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的處罰規(guī)定。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法予以取締，并處罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的2倍以上5倍以下。所以本題正確答案選A。"32、不屬于重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情況是

A.企業(yè)分立

B.企業(yè)合并

C.企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人變更

D.改變經(jīng)營方式

【答案】：C

【解析】這道題主要考查對重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)情形的理解。選項A，企業(yè)分立意味著原本一個企業(yè)拆分成兩個或多個獨立的企業(yè)主體，企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)和經(jīng)營主體發(fā)生了實質(zhì)性的重大變化，這種情況下需要重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》以適應(yīng)新的企業(yè)形態(tài)。選項B，企業(yè)合并是指兩個或多個企業(yè)組合成為一個新的企業(yè)，企業(yè)的主體發(fā)生了整合和改變，其經(jīng)營資格等方面需要重新進(jìn)行審核和認(rèn)定，所以需要重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。選項C，企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人變更，只是企業(yè)管理層人員的變動，企業(yè)的經(jīng)營主體、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍等核心經(jīng)營要素并未發(fā)生改變，不會對《藥品經(jīng)營許可證》所依據(jù)的經(jīng)營實質(zhì)條件產(chǎn)生重大影響，因此不需要重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》，只需按照規(guī)定辦理相關(guān)變更登記手續(xù)即可，該選項正確。選項D，改變經(jīng)營方式，例如從零售轉(zhuǎn)變?yōu)榕l(fā)，或者經(jīng)營模式發(fā)生重大調(diào)整，這會使企業(yè)的經(jīng)營活動性質(zhì)和內(nèi)容發(fā)生根本性的變化，原有的《藥品經(jīng)營許可證》所許可的經(jīng)營方式已不適用，必須重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》以符合新的經(jīng)營要求。綜上，不屬于重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情況是企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人變更，答案選C。"33、有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說法錯誤的是

A.國家藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)?

B.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期3年?

C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)?

D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號碼?

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的相關(guān)規(guī)定，對每個選項逐一進(jìn)行分析。選項A：國家藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)。此規(guī)定是符合國家對于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批管理要求的，該選項說法正確。選項B：互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期為5年，而不是3年。所以該選項說法錯誤。選項C：向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)。這是為了確保向個人消費者售藥的規(guī)范性和安全性，該選項說法正確。選項D：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號碼，這是為了便于社會監(jiān)督和管理，保證交易服務(wù)的合法性和規(guī)范性，該選項說法正確。綜上，答案選B。"34、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的說法，正確的是

A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄

B.所有醫(yī)院必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會

C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會是醫(yī)療機(jī)構(gòu)常設(shè)行政管理部門

D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的相關(guān)內(nèi)容，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的職責(zé)之一就是制定本機(jī)構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，以規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥管理，保障臨床用藥的安全性、合理性和有效性。所以選項A表述正確。選項B并非所有醫(yī)院都必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》指出，二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。所以選項B錯誤。選項C藥事管理與藥物治療學(xué)委員會是醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的一個專業(yè)技術(shù)組織，主要負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和臨床用藥等工作進(jìn)行評估、指導(dǎo)和決策等，并非醫(yī)療機(jī)構(gòu)常設(shè)行政管理部門。所以選項C錯誤。選項D醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作，而藥事管理與藥物治療學(xué)委員會主要起監(jiān)督、指導(dǎo)、審議等作用，并非直接負(fù)責(zé)藥品管理等具體工作。所以選項D錯誤。綜上，本題正確答案是A。"35、《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更申請應(yīng)在變更前

A.30日

B.6個月

C.3年

D.5年

【答案】：A

【解析】本題考查《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更申請的時間規(guī)定?！端幤方?jīng)營許可證》許可事項發(fā)生變更時，為確保相關(guān)管理部門能夠及時掌握變更信息，并進(jìn)行相應(yīng)的審查和監(jiān)管，保障藥品經(jīng)營活動的規(guī)范有序進(jìn)行，規(guī)定提出變更申請應(yīng)在變更前30日。所以本題的正確答案是A。"36、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容的情形是

A.包裝尺寸過小，無法全部標(biāo)明標(biāo)簽要求的內(nèi)容的

B.技術(shù)設(shè)備等原因無法全部注明標(biāo)簽要求的內(nèi)容的

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)為沒有必要全部標(biāo)明標(biāo)簽要求的內(nèi)容的

D.國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)無需標(biāo)明全部標(biāo)簽要求的內(nèi)容的

【答案】：A

【解析】該題主要考查對《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》中關(guān)于藥品內(nèi)標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容情形的掌握。選項A，當(dāng)包裝尺寸過小，無法全部標(biāo)明標(biāo)簽要求的內(nèi)容時，按照規(guī)定藥品內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容，此項符合規(guī)定，是正確的。選項B，技術(shù)設(shè)備等原因并非法規(guī)所規(guī)定的可以不全部標(biāo)明標(biāo)簽要求內(nèi)容并按至少標(biāo)注特定內(nèi)容處理的情形，所以該選項錯誤。選項C，藥品生產(chǎn)企業(yè)不能自行決定是否全部標(biāo)明標(biāo)簽要求的內(nèi)容，必須嚴(yán)格遵循法規(guī)規(guī)定，因此該選項錯誤。選項D，國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)無需標(biāo)明全部標(biāo)簽要求內(nèi)容的情況與題干所問的特定情形不相符，所以該選項錯誤。綜上，正確答案是A。"37、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品

A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

B.應(yīng)當(dāng)報國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案

C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

D.應(yīng)當(dāng)報省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案

【答案】：A

【解析】根據(jù)相關(guān)規(guī)定，使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品，因其安全性和質(zhì)量等方面需要更為嚴(yán)格的把控和審查，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。選項B備案的方式不能滿足對此類保健食品全面監(jiān)管要求；選項C省級食品藥品監(jiān)督管理部門在權(quán)限和能力上不足以承擔(dān)注冊此類高要求保健食品的職責(zé)；選項D報省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案同樣不符合規(guī)定。所以本題正確答案是A。38、藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限，一級召回應(yīng)在

A.12小時內(nèi)

B.24小時內(nèi)

C.48小時內(nèi)

D.72小時內(nèi)

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品生產(chǎn)企業(yè)一級召回通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限規(guī)定。藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)，包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時限，一級召回應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)，二級召回應(yīng)當(dāng)在48小時內(nèi)，三級召回應(yīng)當(dāng)在72小時內(nèi)。本題中問的是一級召回的時限，所以答案選B。"39、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)為門診一般患者開具嗎啡緩釋片，每張?zhí)幏降淖畲笥昧繛?/p>

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：C

【解析】本題主要考查根據(jù)《處方管理辦法》確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)為門診一般患者開具嗎啡緩釋片時每張?zhí)幏降淖畲笥昧?。根?jù)相關(guān)規(guī)定，為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。而對于門診一般患者，開具麻醉藥品、第一類精神藥品，注射劑每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。嗎啡緩釋片屬于控緩釋制劑，對于門診一般患者而言，每張?zhí)幏降淖畲笥昧繛?日常用量，所以本題正確答案是C。"40、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的是

A.新藥

B.仿制藥

C.非處方藥

D.處方藥

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各類藥品的定義和使用規(guī)定來判斷正確選項。選項A：新藥新藥通常是指未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品。新藥在研發(fā)、審批等方面有嚴(yán)格的流程和規(guī)定，但并不是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用。新藥在經(jīng)過臨床試驗、審批通過后，會根據(jù)其性質(zhì)和風(fēng)險程度等被分類管理，可能有處方藥和非處方藥等不同類型，所以選項A不符合題意。選項B：仿制藥仿制藥是指與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。仿制藥同樣會根據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類管理，并非所有仿制藥都必須憑處方購買，可能存在非處方的仿制藥，所以選項B不符合題意。選項C：非處方藥非處方藥是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。非處方藥具有應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便等特點，所以選項C不符合題意。選項D：處方藥處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。這是因為處方藥通常具有一定的毒性及其他潛在的影響，用藥方法和時間都有特殊要求，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，所以選項D符合題意。綜上，本題正確答案為D。"41、某國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)碳青霉烯類抗菌藥物(特殊使用級)，該藥品是目前抗菌譜最廣，抗菌活性最強(qiáng)的非典型β-內(nèi)酰胺抗生素。某縣藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某三甲醫(yī)院正在臨床上使用該藥品，批號為20012的藥品合格，批號為20023的藥品外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對其進(jìn)行了行政處罰，并將該案件移交公安機(jī)關(guān)。公安機(jī)關(guān)查實批號為20023的藥品在該醫(yī)院銷售金額為30萬元，其中有危重病號使用。

A.為假藥

B.為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處

【答案】：A

【解析】《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，假藥是指藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質(zhì)的藥品；藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。本題中批號為20023的藥品外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等，屬于藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍，應(yīng)認(rèn)定為假藥。因此答案選A。42、屬于毒性中藥品種的是

A.砒霜

B.洋地黃毒苷

C.丁丙諾啡

D.地西泮

【答案】：A

【解析】本題主要考查對毒性中藥品種的識別。選項A砒霜是典型的毒性中藥，自古以來就被人們熟知其毒性，在傳統(tǒng)中醫(yī)藥中，砒霜有一定的藥用價值，但因其毒性強(qiáng)烈，使用時需嚴(yán)格控制劑量和方法。所以砒霜屬于毒性中藥品種，A選項正確。選項B洋地黃毒苷是一種強(qiáng)心苷類藥物，主要來源于洋地黃等植物，它是化學(xué)合成或從植物中提取的藥物，并非傳統(tǒng)意義上的毒性中藥，故B選項錯誤。選項C丁丙諾啡是一種人工合成的阿片類鎮(zhèn)痛藥，屬于精神藥品管理范疇，并非毒性中藥，C選項錯誤。選項D地西泮是苯二氮?類鎮(zhèn)靜催眠藥，主要用于治療焦慮、失眠等癥狀，它也是化學(xué)合成藥物，不屬于毒性中藥，D選項錯誤。綜上，答案選A。"43、設(shè)定和實施行政許可，應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序，體現(xiàn)了設(shè)定和實施行政許可的

A.公開、公平、公正原則

B.便民和效率原則

C.信賴保護(hù)原則

D.法定原則

【答案】：D

【解析】本題考查設(shè)定和實施行政許可應(yīng)遵循的原則。選項A，公開、公平、公正原則是指有關(guān)行政許可的規(guī)定應(yīng)當(dāng)公布；未經(jīng)公布的，不得作為實施行政許可的依據(jù)。行政許可的實施和結(jié)果，除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個人隱私的外，應(yīng)當(dāng)公開。符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，申請人有依法取得行政許可的平等權(quán)利，行政機(jī)關(guān)不得歧視。題干中未體現(xiàn)公開、公平、公正方面的內(nèi)容，所以A選項不符合題意。選項B，便民和效率原則是指實施行政許可，應(yīng)當(dāng)遵循便民的原則，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。題干未涉及便民和提高效率相關(guān)內(nèi)容，所以B選項不符合題意。選項C，信賴保護(hù)原則是指公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù)，行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，或者準(zhǔn)予行政許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的，為了公共利益的需要，行政機(jī)關(guān)可以依法變更或者撤回已經(jīng)生效的行政許可。由此給公民、法人或者其他組織造成財產(chǎn)損失的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予補(bǔ)償。題干中沒有體現(xiàn)信賴保護(hù)相關(guān)內(nèi)容，所以C選項不符合題意。選項D，法定原則明確設(shè)定和實施行政許可，應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。題干中“設(shè)定和實施行政許可，應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序”與法定原則的表述相符，所以D選項正確。綜上，本題答案選D。"44、一般不在說明書【注意事項】項中說明的是（）。

A.食物、煙、酒對藥物療效的影響

B.過敏反應(yīng)、定期檢查血象、肝功能、腎功能

C.用藥對于臨床檢驗的影響

D.禁止應(yīng)用該藥品的人群

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)說明書【注意事項】項的內(nèi)容特點，對各選項進(jìn)行分析判斷。選項A食物、煙、酒等因素可能會與藥物發(fā)生相互作用，從而影響藥物的療效。在說明書的【注意事項】中通常會說明這些因素對藥物療效的影響，以提醒患者在用藥期間合理飲食、避免不良習(xí)慣，保證藥物能更好地發(fā)揮作用，所以該項會在【注意事項】中說明。選項B過敏反應(yīng)是用藥過程中可能出現(xiàn)的重要不良反應(yīng)，提醒患者關(guān)注過敏情況有助于及時采取措施避免嚴(yán)重后果；定期檢查血象、肝功能、腎功能等，可以監(jiān)測藥物對身體這些重要器官和生理指標(biāo)的影響，以便及時發(fā)現(xiàn)潛在的藥物副作用并調(diào)整治療方案。因此，這些內(nèi)容一般會在說明書【注意事項】項中說明。選項C某些藥物可能會干擾臨床檢驗結(jié)果，導(dǎo)致檢驗數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差，影響醫(yī)生對患者病情的準(zhǔn)確判斷。所以，用藥對于臨床檢驗的影響也會在【注意事項】中提及，讓醫(yī)生和患者了解并在進(jìn)行相關(guān)檢驗時考慮到藥物因素。選項D禁止應(yīng)用該藥品的人群屬于藥品的【禁忌】內(nèi)容，而不是【注意事項】內(nèi)容?！窘伞棵鞔_了絕對不能使用該藥品的特定人群或情況，是非常嚴(yán)格的限制；【注意事項】則是提醒患者在用藥過程中需要注意的其他相關(guān)事宜。所以該項不在說明書【注意事項】項中說明。綜上，答案選D。"45、有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的要求的說法，錯誤的是

A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放

B.儲存藥品相對濕度為35％～75％

C.儲存藥品實行色標(biāo)管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色

D.藥品按批號堆碼，臨近批號的藥品可以混垛

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的相關(guān)要求，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A：藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放，這樣的存放方式有利于保證藥品儲存的安全性和有效性，避免不同性質(zhì)的物品相互影響，符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的要求，所以該選項說法正確。選項B：儲存藥品時，相對濕度控制在35％～75％是較為合適的范圍，在此濕度條件下，能較好地保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定，防止因濕度過高或過低影響藥品的性能，因此該選項說法正確。選項C：儲存藥品實行色標(biāo)管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色，通過這種直觀的顏色標(biāo)識，可以方便工作人員快速識別藥品的質(zhì)量狀態(tài)，提高工作效率和準(zhǔn)確性，此選項說法正確。選項D：藥品按批號堆碼時，為了保證藥品的質(zhì)量追溯和管理，應(yīng)嚴(yán)格按照批號分開存放，不得混垛。臨近批號的藥品混垛可能會導(dǎo)致在藥品管理、發(fā)放和追溯等環(huán)節(jié)出現(xiàn)混亂，不利于藥品質(zhì)量的管控，所以該選項說法錯誤。綜上，答案選D。"46、患者憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥A，同時購買處方藥B、甲類非處方藥C和乙類非處方藥D，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品A、B、C、D的同時，又贈送患者近效期的甲類非處方藥E和保健食品F。該患者購買藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。

A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，調(diào)劑藥品A

B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品

C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品

D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，未掛牌告知

【答案】：C

【解析】本題主要考查對藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師不在崗時相關(guān)行為合規(guī)性的理解。藥品零售企業(yè)的經(jīng)營活動需遵循相關(guān)規(guī)定，特別是在執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，存在諸多限制以保障公眾用藥安全。選項A，調(diào)劑處方藥A通常需要執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行審核等工作，題干重點并非強(qiáng)調(diào)調(diào)劑這一動作，而是整體銷售行為，所以A項不符合題意。選項B，雖然執(zhí)業(yè)藥師不在崗時銷售藥品存在違規(guī)風(fēng)險，但該描述較為寬泛，沒有精準(zhǔn)指向本題核心的違規(guī)行為，故B項不準(zhǔn)確。選項C，題干中提到患者憑處方調(diào)劑處方藥A，同時購買處方藥B、甲類非處方藥C和乙類非處方藥D，且企業(yè)還贈送近效期的甲類非處方藥E和保健食品F，而此時執(zhí)業(yè)藥師不在崗。根據(jù)規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，藥品零售企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥。該企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師不在崗時仍進(jìn)行多種藥品及相關(guān)產(chǎn)品的銷售，此行為明顯違反規(guī)定，C項準(zhǔn)確指出了該企業(yè)的違規(guī)行為，符合題意。選項D，題干中未提及企業(yè)是否掛牌告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗的相關(guān)內(nèi)容，所以D項與題干內(nèi)容無關(guān)。綜上，答案選C。"47、急診處方印制用紙應(yīng)為

A.白色

B.淡紅色

C.淡黃色

D.淡綠色

【答案】：C

【解析】本題考查急診處方印制用紙的顏色。不同類型的處方，其印制用紙顏色是有明確規(guī)定的，這是為了方便區(qū)分和管理不同性質(zhì)的處方。選項A，白色通常為普通處方的印制用紙顏色，普通處方是用于一般疾病的常規(guī)用藥，故A選項不符合急診處方的要求。選項B，淡紅色是麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印制用紙顏色，這些藥品具有成癮性和嚴(yán)格的使用管理規(guī)定，與急診處方有明顯區(qū)別，所以B選項錯誤。選項C，淡黃色為急診處方印制用紙顏色，這是根據(jù)相關(guān)規(guī)定設(shè)定的，目的是便于在眾多處方中快速識別出急診處方，確保急診患者的用藥能夠得到及時處理，所以C選項正確。選項D，淡綠色是兒科處方印制用紙顏色，主要針對兒童患者用藥，和急診處方也不對應(yīng)，因此D選項不正確。綜上，本題答案選C。"48、禁止采獵的是

A.一級保護(hù)的野生藥材物種

B.二級保護(hù)的野生藥材物種

C.三級保護(hù)的野生藥材物種

D.中藥保護(hù)品種

【答案】：A

【解析】本題主要考查對不同野生藥材物種及中藥保護(hù)品種采獵規(guī)定的了解。選項A：一級保護(hù)的野生藥材物種是禁止采獵的。一級保護(hù)野生藥材物種屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，為了保護(hù)其種群數(shù)量和生物多樣性，維持生態(tài)平衡，國家嚴(yán)格禁止采獵一級保護(hù)的野生藥材物種，所以選項A正確。選項B：二級保護(hù)的野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，對其采獵有嚴(yán)格的管理和審批程序，并非絕對禁止采獵，而是需要按照規(guī)定的手續(xù)和條件進(jìn)行，因此選項B錯誤。選項C：三級保護(hù)的野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，同樣可以在符合相關(guān)規(guī)定的情況下進(jìn)行采獵，并非禁止采獵，所以選項C錯誤。選項D：中藥保護(hù)品種是對特定的中藥品種實行的一種保護(hù)制度，其重點在于保護(hù)中藥品種的質(zhì)量和知識產(chǎn)權(quán)等方面，和采獵禁止規(guī)定并無直接關(guān)聯(lián)，不是禁止采獵的對象，所以選項D錯誤。綜上，本題正確答案是A。"49、造成嚴(yán)重后果的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書的情形是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作

C.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品

D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方

【答案】：D

【解析】本題主要考查對不同違規(guī)情形對應(yīng)處罰措施的掌握。我們需要逐一分析每個選項所描述的情形及其對應(yīng)的正確處罰規(guī)定，從而判斷出正確答案。選項A醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，這種情況通常會責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，才會處一定數(shù)額的罰款等處罰，而非由縣級以上衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書，所以選項A錯誤。選項B醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作，一般是由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并可處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并非吊銷執(zhí)業(yè)證書，所以選項B錯誤。選項C藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品，通常會責(zé)令改正、通報批評，給予警告；并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其上級單位給予紀(jì)律處分等，并非吊銷執(zhí)業(yè)證書，所以選項C錯誤。選項D未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方，這種行為性質(zhì)較為嚴(yán)重，會造成較大的安全隱患，按照規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書，所以選項D正確。綜上，本題正確答案為D。"50、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的說法，正確的是

A.根據(jù)藥品的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性對藥品進(jìn)行合理儲存

B.如果包裝上沒有標(biāo)示具體貯藏溫度的，按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏要求儲存

C.搬運和堆碼藥品應(yīng)嚴(yán)格按內(nèi)包裝標(biāo)示要求規(guī)范要求

D.未經(jīng)批準(zhǔn)人員不得進(jìn)入儲存作業(yè)區(qū)，這個區(qū)域不得出現(xiàn)影響藥品質(zhì)量和安全的行為以及存放與儲存管理無關(guān)的物品

【答案】：D

【解析】本題主要考查根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存相關(guān)說法的正誤判斷。選項A藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存應(yīng)依據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進(jìn)行合理儲存，而非根據(jù)藥品的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性來儲存。藥品的質(zhì)量特性包括穩(wěn)定性、吸附性、吸濕性等，這些特性決定了藥品儲存的條件和方式，以確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。所以選項A錯誤。選項B若藥品包裝上沒有標(biāo)示具體貯藏溫度，應(yīng)按照常溫、陰涼等最適合的貯藏條件進(jìn)行儲存，而不是按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏要求儲存。因為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏要求范圍較寬泛，沒有明確包裝未標(biāo)示溫度時的具體操作方式，實際操作中要考慮最有利于藥品質(zhì)量穩(wěn)定的貯藏條件。所以選項B錯誤。選項C在搬運和堆碼藥品時，應(yīng)嚴(yán)格按照藥品外包裝標(biāo)示要求規(guī)范進(jìn)行操作，而不是內(nèi)包裝。藥品外包裝通常會有關(guān)于搬運、堆碼的明確指示，如向上、防潮、堆碼層數(shù)等，內(nèi)包裝主要關(guān)注藥品的使用說明等內(nèi)容。所以選項C錯誤。選項D為保證藥品質(zhì)量和安全，未經(jīng)批準(zhǔn)人員不得進(jìn)入儲存作業(yè)區(qū)，且該區(qū)域不得出現(xiàn)影響藥品質(zhì)量和安全的行為以及存放與儲存管理無關(guān)的物品。這是為了防止無關(guān)人員的活動、外來物品的混入等對藥品質(zhì)量造成影響，符合藥品儲存管理的規(guī)范。所以選項D正確。綜上，答案選D。"第二部分多選題(20題)1、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》（國食藥監(jiān)辦（2012）260號）藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時應(yīng)（）

A.設(shè)置專柜

B.開架銷售

C.專冊登記

D.專人管理

【答案】：ACD

【解析】本題主要考查藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時的相關(guān)規(guī)定。選項A根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》（國食藥監(jiān)辦（2012）260號），藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時應(yīng)設(shè)置專柜。設(shè)置專柜有利于對含麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)行專門的管理和存放，便于監(jiān)管與銷售操作，保證藥品的規(guī)范管理，所以選項A正確。選項B含麻黃堿類復(fù)方制劑存在被用于非法提煉制毒的風(fēng)險。如果開架銷售，消費者可以隨意拿取，不利于對這類藥品的管控，可能會導(dǎo)致其流入非法渠道，不符合加強(qiáng)管理的要求，所以藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑不能開架銷售，選項B錯誤。選項C專冊登記是銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的重要管理措施。通過專冊登記可以詳細(xì)記錄藥品的銷售信息，如銷售時間、數(shù)量、購買人等，便于追溯和監(jiān)管，確保藥品銷售可查可控，所以藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時應(yīng)專冊登記，選項C正確。選項D專人管理能保證在銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的過程中，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的管理規(guī)定和銷售流程。專人負(fù)責(zé)可以提高工作人員的責(zé)任意識，更好地把控藥品銷售環(huán)節(jié)的安全和規(guī)范，所以藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時應(yīng)專人管理，選項D正確。綜上，答案選ACD。2、一級保護(hù)野生藥材物種

A.禁止采獵

B.必須持有《采藥證》，按照批準(zhǔn)的計劃采獵、收購

C.屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，限量出口

D.不得出口

【答案】：AD

【解析】本題主要考查一級保護(hù)野生藥材物種的相關(guān)管理規(guī)定。選項A一級保護(hù)野生藥材物種是瀕危的野生藥材物種，禁止采獵能有效保護(hù)其生存，避免因過度采獵而導(dǎo)致物種滅絕，所以“禁止采獵”這一表述是正確的。選項B對于一級保護(hù)野生藥材物種，是禁止采獵的，并不存在“必須持有《采藥證》，按照批準(zhǔn)的計劃采獵、收購”的情況，所以該選項錯誤。選項C一級保護(hù)野生藥材物種屬于瀕危物種，不存在其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理、限量出口的情況，所以該選項錯誤。選項D為了保護(hù)一級保護(hù)野生藥材物種，對其采取嚴(yán)格的保護(hù)措施，是不得出口的，該選項正確。綜上，本題正確答案為AD。3、有關(guān)處方管理，下列說法正確的有

A.藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核

B.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑

C.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?/p>

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過3種

【答案】：AB

【解析】本題可依據(jù)相關(guān)處方管理規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析：A選項：根據(jù)處方審核的相關(guān)規(guī)定，藥師在進(jìn)行處方審核時，應(yīng)當(dāng)對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核，以確保用藥的科學(xué)性、安全性和有效性。因此，A選項說法正確。B選項：對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，由于其可能存在用藥安全隱患，藥師有責(zé)任和義務(wù)不得進(jìn)行調(diào)劑，以保障患者的用藥安全。所以，B選項說法正確。C選項：根據(jù)規(guī)定，中成藥和中藥飲片應(yīng)分別開具處方，而不能開具在同一張?zhí)幏缴?，這樣有利于清晰記錄用藥信息，便于管理和審核。所以，C選項說法錯誤。D選項：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，而不是口服劑型不得超過3種。因此，D選項說法錯誤。綜上，本題正確答案為AB。4、關(guān)于麻醉藥品和精神藥品銷售渠道的說法，正確的有

A.全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、具有使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品制劑

B.全國性批發(fā)企業(yè)不可以向全國性批發(fā)企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品制劑

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向任一具有使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品和第一類精神藥品

D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間在任何情況下不允許發(fā)生麻醉藥品和第一類精神藥品的交易

【答案】：AB

【解析】本題可根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品銷售渠道的相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析：選項A全國性批發(fā)企業(yè)是麻醉藥品和第一類精神藥品流通中的重要環(huán)節(jié)，它承擔(dān)著向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及具有使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品和第一類精神藥品制劑的職責(zé)。這一規(guī)定有助于合理分配資源，保障醫(yī)療需求，所以全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、具有使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品制劑，該選項正確。選項B為了保證麻醉藥品和第一類精神藥品的流通秩序和安全性，避免藥品在批發(fā)企業(yè)之間的過度流轉(zhuǎn)可能帶來的管理風(fēng)險和安全隱患，規(guī)定全國性批發(fā)企業(yè)不可以向全國性批發(fā)企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品制劑，該選項正確。選項C區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品和第一類精神藥品時，有一定的地域限制，通常是向本區(qū)域內(nèi)具有使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)，而不是可以向任一具有使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)，所以該選項錯誤。選項D在特殊情況下，如因醫(yī)療急需、運輸困難等，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間是允許發(fā)生麻醉藥品和第一類精神藥品交易的，但需要在相應(yīng)的管理規(guī)定和程序下進(jìn)行，并非在任何情況下都不允許，所以該選項錯誤。綜上，本題答案選AB。5、關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見和近期重點實施方案中重點改革的主要內(nèi)容包括

A.加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)

B.建立健全藥品供應(yīng)保障體系

C.健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系

D.促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化

【答案】：ABCD

【解析】本題考查關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見和近期重點實施方案中重點改革的主要內(nèi)容。A選項，加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)是重點改革內(nèi)容之一?；踞t(yī)療保障制度能夠為民眾提供醫(yī)療費用的支持，減輕群眾看病就醫(yī)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，擴(kuò)大保障范圍和提高保障水平，可以增強(qiáng)民眾抵御疾病風(fēng)險的能力，是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中保障民生的重要舉措，所以A選項正確。B選項，建立健全藥品供應(yīng)保障體系對于保障藥品的質(zhì)量、供應(yīng)和合理使用至關(guān)重要。一個完善的藥品供應(yīng)保障體系可以確保藥品的生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的有序進(jìn)行，穩(wěn)定藥品價格，保證民眾能夠獲得安全、有效、價廉的藥品，因此屬于重點改革內(nèi)容，B選項正確。C選項，健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系是提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)整體水平的關(guān)鍵一環(huán)?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是群眾就醫(yī)的第一站，加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，如提高基層醫(yī)療人員的業(yè)務(wù)水平、改善基層醫(yī)療設(shè)施等，能夠引導(dǎo)群眾小病在基層解決，緩解大醫(yī)院的就診壓力，推動分級診療制度的落實，所以C選項正確。D選項，促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化旨在保障全體居民都能公平地享有基本公共衛(wèi)生服務(wù)。通過提供統(tǒng)一、規(guī)范的基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目，如健康教育、預(yù)防接種、慢性病管理等，可以提高居民的健康素養(yǎng)和健康水平，從源頭上預(yù)防疾病的發(fā)生，減少疾病的傳播，是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要目標(biāo)和內(nèi)容，故D選項正確。綜上所述，AB