執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》題型+答案（考點(diǎn)題）第一部分單選題(50題)1、某區(qū)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有艾司唑侖片10盒。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所經(jīng)營(yíng)的艾司唑侖片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員張某手中購(gòu)入，一共購(gòu)人了10瓶。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師李某未在崗。

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.醫(yī)療用毒性藥品

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)題干中對(duì)該藥品零售企業(yè)的檢查情況，結(jié)合各選項(xiàng)所涉及的藥品及醫(yī)療器械類別特點(diǎn)來(lái)進(jìn)行分析。題干信息分析-該藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。-藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，銷售的艾司唑侖片系違規(guī)購(gòu)入，同時(shí)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師李某未在崗。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：第一類醫(yī)療器械：第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。題干中該企業(yè)未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證卻經(jīng)營(yíng)了醫(yī)療器械，符合經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械無(wú)需經(jīng)營(yíng)許可的特征，所以該企業(yè)經(jīng)營(yíng)的可能是第一類醫(yī)療器械，A選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)：第二類醫(yī)療器械：經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械需要進(jìn)行備案。若該企業(yè)經(jīng)營(yíng)的是第二類醫(yī)療器械，按規(guī)定應(yīng)進(jìn)行備案，而題干表明其未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所以不太可能經(jīng)營(yíng)的是第二類醫(yī)療器械，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：第三類醫(yī)療器械：經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械需要取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。題干明確企業(yè)未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所以不可能經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：醫(yī)療用毒性藥品：題干中未提及該企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療用毒性藥品相關(guān)內(nèi)容，重點(diǎn)描述的是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可問(wèn)題以及藥品購(gòu)入和執(zhí)業(yè)藥師在崗情況，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"2、全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過(guò)的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章

【答案】：A

【解析】本題主要考查不同法律規(guī)范的區(qū)分。法律是由全國(guó)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)制定和修改的規(guī)范性文件。《中華人民共和國(guó)藥品管理法》是由全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過(guò)的，符合法律的制定主體特征，所以它屬于法律。行政法規(guī)是國(guó)務(wù)院根據(jù)憲法和法律制定的規(guī)范性文件；地方性法規(guī)是省、自治區(qū)、直轄市的人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實(shí)際需要，在不同憲法、法律、行政法規(guī)相抵觸的前提下制定的規(guī)范性文件；部門規(guī)章是國(guó)務(wù)院各部、委員會(huì)、中國(guó)人民銀行、審計(jì)署和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)根據(jù)法律和國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定的規(guī)章。因此，B、C、D選項(xiàng)均不符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的屬性。綜上，本題答案選A。"3、根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查的，給予的行政處罰不包括

A.責(zé)令改正

B.對(duì)所有人員給予警告

C.情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)單位處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款

D.情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員處1千元以上5千元以下罰款

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析來(lái)判斷正確答案。選項(xiàng)A根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，當(dāng)藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時(shí)，責(zé)令改正是合理的糾正措施，可促使企業(yè)配合監(jiān)督檢查，因此該選項(xiàng)屬于可能給予的行政處罰。選項(xiàng)B法規(guī)中規(guī)定的行政處罰通常是針對(duì)企業(yè)及相關(guān)責(zé)任人員，并非對(duì)所有人員給予警告，所以該項(xiàng)不屬于規(guī)定的行政處罰內(nèi)容。選項(xiàng)C對(duì)于情節(jié)嚴(yán)重的情況，對(duì)單位處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款，是為了對(duì)企業(yè)的違規(guī)行為進(jìn)行經(jīng)濟(jì)制裁，增強(qiáng)其遵守法規(guī)的意識(shí)，該項(xiàng)屬于規(guī)定的行政處罰內(nèi)容。選項(xiàng)D情節(jié)嚴(yán)重時(shí)，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員處1千元以上5千元以下罰款，這是為了明確相關(guān)人員責(zé)任，促使其認(rèn)真履行職責(zé)，該項(xiàng)也屬于規(guī)定的行政處罰內(nèi)容。綜上，答案選B。"4、屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種且是毒性藥材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)野生藥材物種的保護(hù)級(jí)別以及毒性藥材的相關(guān)知識(shí)，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析來(lái)確定答案。選項(xiàng)A：羚羊角羚羊角是一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，主要功效為平肝息風(fēng)、清肝明目、散血解毒等，并非二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，也不符合題干要求，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：石斛石斛是國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生植物，但其主要功效為益胃生津、滋陰清熱等，不屬于毒性藥材，不滿足題干中是毒性藥材這一條件，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：蛤蚧蛤蚧屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，具有補(bǔ)肺益腎、納氣定喘、助陽(yáng)益精等功效，不是毒性藥材，不符合題意，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：蟾酥蟾酥屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，同時(shí)它也是毒性藥材，具有解毒、止痛、開(kāi)竅醒神等功效，符合題干中屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種且是毒性藥材的要求，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"5、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項(xiàng)目?jī)?nèi)容不包括

A.配制范圍

B.法定代表人

C.藥檢室負(fù)責(zé)人

D.制劑室負(fù)責(zé)人

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)載明的項(xiàng)目?jī)?nèi)容，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：配制范圍《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》需要明確制劑的配制范圍，這是該證的重要內(nèi)容之一，它規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以配制的制劑種類和范圍，所以配制范圍是應(yīng)當(dāng)載明的項(xiàng)目，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：法定代表人法定代表人是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人，在制劑許可相關(guān)事務(wù)中代表醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和義務(wù)，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》需要載明法定代表人，以明確責(zé)任主體，所以該選項(xiàng)也不符合題意。選項(xiàng)C：藥檢室負(fù)責(zé)人《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項(xiàng)目有醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、配制范圍、注冊(cè)地址、配制地址、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等，并不包括藥檢室負(fù)責(zé)人，所以該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)D：制劑室負(fù)責(zé)人制劑室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制劑的配制管理工作，其資質(zhì)和職責(zé)對(duì)制劑質(zhì)量至關(guān)重要，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》會(huì)載明制劑室負(fù)責(zé)人信息，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選C。"6、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，無(wú)規(guī)定使用期限的物料，其儲(chǔ)存期一般不超過(guò)

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：C

【解析】本題考查按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，無(wú)規(guī)定使用期限的物料的儲(chǔ)存期。依據(jù)相關(guān)規(guī)范，無(wú)規(guī)定使用期限的物料，其儲(chǔ)存期一般不超過(guò)3年，所以本題正確答案選C。7、屬于全國(guó)人大及其常委會(huì)制定的規(guī)范性文件為

A.《藥品管理法》

B.《藥品管理法實(shí)施條例》

C.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

D.《吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》

【答案】：A

【解析】本題考查的是對(duì)不同規(guī)范性文件制定主體的了解。全國(guó)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)行使國(guó)家立法權(quán)，有權(quán)制定法律。選項(xiàng)A《藥品管理法》，它是由全國(guó)人大及其常委會(huì)制定的法律，在藥品管理相關(guān)領(lǐng)域具有重要的法律地位和規(guī)范作用。選項(xiàng)B《藥品管理法實(shí)施條例》，這是國(guó)務(wù)院根據(jù)《藥品管理法》制定的行政法規(guī)，用于進(jìn)一步細(xì)化和落實(shí)《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，其制定主體為國(guó)務(wù)院，并非全國(guó)人大及其常委會(huì)。選項(xiàng)C《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，它屬于部門規(guī)章，一般是由國(guó)務(wù)院各部門根據(jù)法律和國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定，并非由全國(guó)人大及其常委會(huì)制定。選項(xiàng)D《吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，這是吉林省地方權(quán)力機(jī)關(guān)根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實(shí)際需要制定的地方性法規(guī)，制定主體是地方權(quán)力機(jī)關(guān)，不是全國(guó)人大及其常委會(huì)。綜上，屬于全國(guó)人大及其常委會(huì)制定的規(guī)范性文件是《藥品管理法》，答案選A。"8、具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于

A.蛋白同化制劑

B.刺激劑

C.血液興奮劑

D.肽類激素

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)不同類型體育違禁藥物的區(qū)分。選項(xiàng)A，蛋白同化制劑具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，題干中描述的具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇正符合蛋白同化制劑的特點(diǎn)，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B，刺激劑是對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)有興奮作用的一類藥物，能提高運(yùn)動(dòng)員的反應(yīng)速度、注意力和耐力等，但并不具備促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，血液興奮劑主要是通過(guò)提高血液中紅細(xì)胞數(shù)量或血紅蛋白含量來(lái)增強(qiáng)氧氣輸送能力，與促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解無(wú)關(guān)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，肽類激素是由氨基酸組成的一類激素，作用機(jī)制與題干中描述的促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的合成類固醇不同，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"9、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為（）。

A.一般藥品與特殊藥品兩類

B.經(jīng)營(yíng)性與非經(jīng)營(yíng)性

C.面向公眾與面向?qū)I(yè)人員兩類

D.處方藥與非處方藥兩類

【答案】：B

【解析】本題主要考查互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的分類。選項(xiàng)A分析一般藥品與特殊藥品是從藥品本身性質(zhì)等方面進(jìn)行的分類，并非是對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的分類方式，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析根據(jù)相關(guān)規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性與非經(jīng)營(yíng)性兩類。經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)；非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C分析面向公眾與面向?qū)I(yè)人員是從服務(wù)對(duì)象角度對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)進(jìn)行的一種寬泛劃分，并非官方規(guī)定的分類方式，因此選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析處方藥與非處方藥是藥品按照其安全性和使用的便利性等進(jìn)行的分類，不是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的分類依據(jù)，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"10、中藥飲片批發(fā)企業(yè)中藥材驗(yàn)收人員的資質(zhì)要求是（）

A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

B.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)枝術(shù)職稱

【答案】：C

【解析】本題主要考查中藥飲片批發(fā)企業(yè)中藥材驗(yàn)收人員的資質(zhì)要求。選項(xiàng)A：具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，這一要求通常并非針對(duì)中藥材驗(yàn)收人員，更多可能適用于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中其他具有綜合管理性質(zhì)崗位，但并非專門針對(duì)中藥材驗(yàn)收這一特定崗位，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，這種要求標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)較高，更側(cè)重于高層次的藥品經(jīng)營(yíng)管理人才，而非專門針對(duì)中藥材驗(yàn)收人員的資質(zhì)設(shè)定，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，中藥飲片批發(fā)企業(yè)中藥材驗(yàn)收人員應(yīng)具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，該選項(xiàng)符合要求，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D：具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，初級(jí)職稱未能達(dá)到中藥材驗(yàn)收人員所需的專業(yè)技術(shù)水平要求，驗(yàn)收人員需要具備更高級(jí)別的專業(yè)能力來(lái)確保中藥材質(zhì)量，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"11、堅(jiān)持質(zhì)量第一，需要遵循的原則是

A.安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理

B.準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、迅速

C.安全、有效、經(jīng)濟(jì)、方便

D.準(zhǔn)確、方便、合理、有效

【答案】：A

【解析】本題考查堅(jiān)持質(zhì)量第一需遵循的原則。選項(xiàng)A“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理”，在諸多涉及質(zhì)量把控的領(lǐng)域，安全有效是確保事物具備基本使用價(jià)值和保障相關(guān)人員生命財(cái)產(chǎn)安全的核心要求；技術(shù)先進(jìn)能夠保證在質(zhì)量達(dá)成的手段和過(guò)程中具有科學(xué)性和創(chuàng)新性，有助于提升整體質(zhì)量水平；經(jīng)濟(jì)合理則兼顧了質(zhì)量實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的成本效益，使得資源能夠得到合理配置和有效利用，這一原則全面且科學(xué)地涵蓋了堅(jiān)持質(zhì)量第一所需要考慮的多個(gè)關(guān)鍵維度，是符合質(zhì)量把控要求的正確原則。選項(xiàng)B“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、迅速”，通常是在描述一些檢測(cè)、操作等過(guò)程的特性，比如在化學(xué)分析檢測(cè)中可能會(huì)強(qiáng)調(diào)檢測(cè)方法要具備這樣的特點(diǎn)，但并非是堅(jiān)持質(zhì)量第一所需要遵循的原則。選項(xiàng)C“安全、有效、經(jīng)濟(jì)、方便”，方便雖然也是在某些情況下需要考慮的因素，但它并非是質(zhì)量把控原則中的核心要素，與堅(jiān)持質(zhì)量第一這一理念的直接關(guān)聯(lián)性不如選項(xiàng)A緊密。選項(xiàng)D“準(zhǔn)確、方便、合理、有效”，方便同樣不是堅(jiān)持質(zhì)量第一所遵循原則的關(guān)鍵要點(diǎn)，且該表述相對(duì)缺乏系統(tǒng)性和專業(yè)性。綜上，堅(jiān)持質(zhì)量第一需要遵循的原則是安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理，本題答案選A。"12、某省發(fā)布的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)零售藥店定點(diǎn)協(xié)議管理辦法》規(guī)定：社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)每年一次集中受理零售藥店醫(yī)保定點(diǎn)申請(qǐng)；配備與本單位簽訂勞動(dòng)合同并繳納社會(huì)保險(xiǎn)的專職執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師，執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師的執(zhí)業(yè)地與注冊(cè)地點(diǎn)一致，營(yíng)業(yè)時(shí)間保證有一名以上執(zhí)業(yè)藥師在崗；健全執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師、藥師）管理、社?？ㄊ褂霉芾怼⒄\(chéng)信服務(wù)信用等級(jí)等制度。該辦法自2016年4月11日起執(zhí)行，有效期5年。2020年2月，某連鎖藥店（經(jīng)營(yíng)范圍包括中藥飲片、化學(xué)藥品制劑）在該省提出申請(qǐng)并獲得定點(diǎn)零售藥店資格。2020年3月，該零售連鎖藥店加入藥品集中采購(gòu)體系，也就是帶量采購(gòu)體系。

A.及時(shí)更新完善醫(yī)療保險(xiǎn)信息系統(tǒng)藥品數(shù)據(jù)庫(kù)

B.執(zhí)業(yè)西藥師和執(zhí)業(yè)中藥師要明確分工，執(zhí)業(yè)中藥師管理中成藥、中藥飲片

C.實(shí)現(xiàn)西藥、中成藥、中藥飲片的編碼統(tǒng)一管理

D.完善智能監(jiān)控系統(tǒng)，將執(zhí)行使用《醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的情況納入定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議管理和考核范圍

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)某省《基本醫(yī)療保險(xiǎn)零售藥店定點(diǎn)協(xié)議管理辦法》相關(guān)內(nèi)容及藥店運(yùn)營(yíng)規(guī)范的理解。題干信息分析某省規(guī)定了零售藥店申請(qǐng)醫(yī)保定點(diǎn)的條件，包括每年集中受理申請(qǐng)、配備特定人員、健全相關(guān)制度等。同時(shí)提到某連鎖藥店獲得定點(diǎn)資格并加入帶量采購(gòu)體系。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：及時(shí)更新完善醫(yī)療保險(xiǎn)信息系統(tǒng)藥品數(shù)據(jù)庫(kù)。這是保障醫(yī)療保險(xiǎn)管理準(zhǔn)確性和有效性的重要舉措，有助于提高醫(yī)保服務(wù)的質(zhì)量和效率，是合理且必要的工作內(nèi)容，能夠促進(jìn)醫(yī)保管理的規(guī)范化和現(xiàn)代化，因此該選項(xiàng)是正確的做法。B選項(xiàng)：執(zhí)業(yè)西藥師和執(zhí)業(yè)中藥師要明確分工，執(zhí)業(yè)中藥師管理中成藥、中藥飲片。在實(shí)際的藥店運(yùn)營(yíng)中，執(zhí)業(yè)西藥師和執(zhí)業(yè)中藥師雖然專業(yè)有所不同，但工作往往存在相互協(xié)作和配合，不能簡(jiǎn)單地進(jìn)行這樣絕對(duì)的分工。而且《基本醫(yī)療保險(xiǎn)零售藥店定點(diǎn)協(xié)議管理辦法》也未提及此類明確分工要求，所以該項(xiàng)不符合實(shí)際管理要求，是錯(cuò)誤的做法。C選項(xiàng)：實(shí)現(xiàn)西藥、中成藥、中藥飲片的編碼統(tǒng)一管理。統(tǒng)一編碼管理有利于醫(yī)保部門對(duì)藥品進(jìn)行精準(zhǔn)識(shí)別和統(tǒng)計(jì)，便于醫(yī)保費(fèi)用的結(jié)算和管理，能夠提高醫(yī)保管理的效率和準(zhǔn)確性，是醫(yī)保管理中常見(jiàn)且合理的要求，所以該選項(xiàng)是正確的。D選項(xiàng)：完善智能監(jiān)控系統(tǒng)，將執(zhí)行使用《醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的情況納入定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議管理和考核范圍。這可以有效監(jiān)督藥店的藥品使用是否符合醫(yī)保規(guī)定，保障醫(yī)保基金的安全和合理使用，是加強(qiáng)醫(yī)保定點(diǎn)藥店管理的重要手段，有助于規(guī)范藥店的經(jīng)營(yíng)行為，因此該選項(xiàng)是正確的。綜上，答案選B。"13、發(fā)布非處方藥廣告的程序是()。

A.向所在省級(jí)工商管理部門辦理備案

B.向所在省級(jí)工商管理部部門申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理備案根據(jù)《藥品廣告審查辦法》

【答案】：C

【解析】本題考查發(fā)布非處方藥廣告的程序相關(guān)知識(shí)。依據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告需經(jīng)過(guò)相關(guān)部門審查批準(zhǔn)后才能發(fā)布。對(duì)于藥品廣告的管理，藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)著主要職責(zé)，而非工商管理部門，所以A、B選項(xiàng)可以排除。發(fā)布藥品廣告，需要向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，而不是辦理備案，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤，C選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選C。"14、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品

A.可采用商品名

B.應(yīng)當(dāng)按照通用名

C.應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方

D.一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)

【答案】：B

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的相關(guān)規(guī)定。分析題干本題的核心問(wèn)題是明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)遵循的規(guī)則。分析選項(xiàng)A選項(xiàng)：商品名會(huì)因不同廠家而有多種，采用商品名不利于對(duì)藥品進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)范的管理和識(shí)別，不能準(zhǔn)確體現(xiàn)藥品的本質(zhì)特征，所以醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品不可采用商品名，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：通用名是國(guó)家規(guī)定的藥品法定名稱，具有唯一性和通用性，能準(zhǔn)確反映藥品的主要成分和藥理作用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照通用名購(gòu)進(jìn)藥品，有利于藥品的采購(gòu)、管理、使用和質(zhì)量監(jiān)督，能夠保障藥品的正確供應(yīng)和合理使用。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)按照通用名，B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：“應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方”描述的是處方開(kāi)具的相關(guān)要求，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的規(guī)則并無(wú)直接關(guān)聯(lián)，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：“一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)”這種表述通常涉及到處方書(shū)寫(xiě)中的數(shù)量、劑量等方面的規(guī)范，并非是關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的規(guī)定內(nèi)容，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"15、公民申請(qǐng)行政復(fù)議的一般時(shí)效為

A.30日

B.6個(gè)月

C.3個(gè)月

D.60日

【答案】：D

【解析】本題主要考查公民申請(qǐng)行政復(fù)議的一般時(shí)效。依據(jù)我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以自知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)提出行政復(fù)議申請(qǐng)；但是法律規(guī)定的申請(qǐng)期限超過(guò)60日的除外。選項(xiàng)A“30日”不符合行政復(fù)議一般時(shí)效的規(guī)定；選項(xiàng)B“6個(gè)月”通常不是行政復(fù)議的申請(qǐng)時(shí)效；選項(xiàng)C“3個(gè)月”也不正確。所以本題正確答案是D選項(xiàng)，即公民申請(qǐng)行政復(fù)議的一般時(shí)效為60日。"16、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試與注冊(cè)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試分為兩類

B.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)執(zhí)業(yè)類別分為三類

C.科研單位不屬于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位

D.某零售連鎖藥店有11家門店，執(zhí)業(yè)單位也是11家

【答案】：D

【解析】本題可對(duì)各選項(xiàng)逐一分析，判斷其說(shuō)法是否正確。選項(xiàng)A：國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試分為兩類，即藥學(xué)類、中藥學(xué)類，該說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)執(zhí)業(yè)類別分為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類三類，此說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品使用單位，科研單位不屬于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位，該說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：執(zhí)業(yè)單位是指執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)的單位，一家零售連鎖藥店無(wú)論有多少家門店，其執(zhí)業(yè)單位通常視為一個(gè)，而不是以門店數(shù)量來(lái)確定執(zhí)業(yè)單位數(shù)量，所以某零售連鎖藥店有11家門店，執(zhí)業(yè)單位為1家，而不是11家，該說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"17、某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請(qǐng)，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳，目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：A

【解析】本題考查的是關(guān)于藥品企業(yè)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳后，相關(guān)處罰規(guī)定方面的知識(shí)（題干雖未明確具體問(wèn)題，但結(jié)合答案推測(cè)是考查處罰年限相關(guān)）。某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲得藥品廣告審批后，篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳，這違反了相關(guān)藥品廣告管理規(guī)定。依據(jù)我國(guó)藥品監(jiān)管相關(guān)法規(guī)，對(duì)于此類篡改藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的行為，給予的處罰是暫停該藥品廣告發(fā)布1年。所以本題正確答案為A。"18、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負(fù)責(zé)

A.組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度

B.藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰

C.建立人口預(yù)測(cè)預(yù)報(bào)制度

D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)涉及工作的職能歸屬部門，逐一分析每個(gè)選項(xiàng)來(lái)確定正確答案。選項(xiàng)A：組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的工作通常是由衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)。該部門在國(guó)家衛(wèi)生事業(yè)中承擔(dān)著制定和完善各類衛(wèi)生政策、制度等重要職責(zé)，藥物政策和基本藥物制度與公眾的醫(yī)療衛(wèi)生健康密切相關(guān)，屬于衛(wèi)生健康部門的職能范疇，而非發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰主要由藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。藥品監(jiān)督管理部門專注于藥品、醫(yī)療器械和化妝品等相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管工作，從研制、生產(chǎn)到流通等各個(gè)環(huán)節(jié)都有相應(yīng)的管理職責(zé)，以保障產(chǎn)品的質(zhì)量和安全，因此該職能不屬于發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門的職責(zé)之一是建立人口預(yù)測(cè)預(yù)報(bào)制度。該部門在宏觀經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃中，需要對(duì)人口等重要因素進(jìn)行綜合考量和分析，通過(guò)建立人口預(yù)測(cè)預(yù)報(bào)制度，為國(guó)家制定相關(guān)政策和發(fā)展戰(zhàn)略提供數(shù)據(jù)支持和科學(xué)依據(jù)，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D：擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策是商務(wù)部門的職責(zé)。商務(wù)部門主要負(fù)責(zé)商業(yè)流通領(lǐng)域的相關(guān)工作，藥品流通作為商業(yè)流通的一部分，其發(fā)展規(guī)劃和政策的擬訂由商務(wù)部門來(lái)承擔(dān)，并非發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"19、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個(gè)月男孩的處方。

A.藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定

B.藥師應(yīng)審核處方劑量、用法是否正確

C.該處方可以外配

D.該處方當(dāng)日有效

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)處方管理等相關(guān)規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：青霉素針劑屬于易引起過(guò)敏反應(yīng)的藥品，為確保用藥安全，藥師審核含有此類藥品的處方時(shí)，必須審核處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定。若未注明，可能會(huì)使患者在用藥過(guò)程中面臨過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)，所以該項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B：審核處方劑量、用法是否正確是藥師調(diào)劑處方時(shí)的重要職責(zé)。合適的劑量和用法對(duì)于藥物發(fā)揮療效、保障患者安全至關(guān)重要。若劑量不準(zhǔn)確或用法錯(cuò)誤，可能導(dǎo)致治療效果不佳甚至對(duì)患者身體造成損害，因此該項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C：含有青霉素針劑的處方通常不可以外配。青霉素針劑使用前需要進(jìn)行過(guò)敏試驗(yàn)，且在使用過(guò)程中可能會(huì)出現(xiàn)過(guò)敏等不良反應(yīng)，需要在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)由專業(yè)人員進(jìn)行監(jiān)測(cè)和處理。外配處方無(wú)法保證用藥的安全性和有效性，所以該項(xiàng)表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：根據(jù)處方管理辦法，處方一般當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。所以該含有青霉素針劑的處方當(dāng)日有效，該項(xiàng)表述正確。綜上，答案選C。"20、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學(xué)制劑”、“抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所經(jīng)營(yíng)的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購(gòu)入，一共購(gòu)入10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國(guó)香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購(gòu)進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.假藥論處

B.假藥

C.劣藥論處

D.劣藥

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定對(duì)題干中所涉及藥品的性質(zhì)進(jìn)行判斷。題干信息分析-該藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)的“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國(guó)香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購(gòu)進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。-地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購(gòu)入，不過(guò)這并非判斷藥品性質(zhì)的關(guān)鍵信息。-企業(yè)未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，這與藥品本身性質(zhì)判定無(wú)關(guān)。-具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗，這也不影響藥品性質(zhì)的判定。相關(guān)法律規(guī)定分析根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品，按假藥論處。本題中“港藥”正紅花油未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口，所以應(yīng)按假藥論處。綜上，答案選A。"21、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為

A.3年

B.5年

C.不超過(guò)5年

D.7年

【答案】：B

【解析】本題考查《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期相關(guān)知識(shí)。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為5年，所以本題正確答案選B。22、根據(jù)《藥品管理法》，藥品使用單位使用劣藥的，應(yīng)該承擔(dān)的行政責(zé)任是

A.按照銷售假藥的規(guī)定處罰

B.按照零售劣藥的規(guī)定處罰

C.按照銷售劣藥的規(guī)定處罰

D.按照零售假藥的規(guī)定處罰

【答案】：B

【解析】此題考查《藥品管理法》中關(guān)于藥品使用單位使用劣藥應(yīng)承擔(dān)行政責(zé)任的規(guī)定。對(duì)于選項(xiàng)A，銷售假藥是指藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符等嚴(yán)重違法情況，其處罰規(guī)定與使用劣藥的情形不同，所以藥品使用單位使用劣藥不應(yīng)按照銷售假藥的規(guī)定處罰，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。對(duì)于選項(xiàng)B，藥品使用單位主要是面向患者提供藥品使用服務(wù)，和零售環(huán)節(jié)有相似之處，在《藥品管理法》中，藥品使用單位使用劣藥的，按照零售劣藥的規(guī)定處罰，B選項(xiàng)正確。對(duì)于選項(xiàng)C，銷售劣藥通常更多指藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的銷售行為，藥品使用單位的行為性質(zhì)和單純的銷售有所不同，不能直接按照銷售劣藥的規(guī)定處罰，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。對(duì)于選項(xiàng)D，零售假藥和使用劣藥是完全不同的概念，處罰規(guī)定也不一樣，藥品使用單位使用劣藥不能按照零售假藥的規(guī)定處罰，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"23、國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào),S代表

A.進(jìn)口藥品分包裝

B.化學(xué)藥品

C.中藥

D.生物制品

【答案】：D

【解析】本題考查藥品批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字的相關(guān)知識(shí)。在藥品批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字的編碼規(guī)則中，“國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)”有特定含義，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝。結(jié)合題目?jī)?nèi)容，可知S代表生物制品，所以答案選D。24、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、速效、價(jià)格低廉的原則

B.抗菌藥物根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素分級(jí)

C.抗菌藥物可分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)、特殊使用級(jí)

D.特殊使用級(jí)是需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，而非“安全、速效、價(jià)格低廉”。所以選項(xiàng)A說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，抗菌藥物是根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素進(jìn)行分級(jí)的。該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：依據(jù)相關(guān)規(guī)定，抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)這三級(jí)。此選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：特殊使用級(jí)抗菌藥物通常具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣，經(jīng)?；蜻^(guò)度使用會(huì)使病原菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的特點(diǎn)，所以需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥。該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，本題答案選A。"25、根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》，向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)已取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單的部門是

A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.省級(jí)公安機(jī)關(guān)

D.省級(jí)工商行政管理部門

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》的相關(guān)內(nèi)容來(lái)確定正確答案?！堵樽硭幤贰⒌谝活惥袼幤焚?gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》明確指出，省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)已取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單。而省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可，對(duì)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理等工作；省級(jí)公安機(jī)關(guān)主要負(fù)責(zé)對(duì)麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處等工作；省級(jí)工商行政管理部門主要負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)行為等進(jìn)行監(jiān)管。所以本題中向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)已取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單的部門是省級(jí)衛(wèi)生行政部門，正確答案選A。"26、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對(duì)可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于

A.五級(jí)召回

B.四級(jí)召回

C.三級(jí)召回

D.一級(jí)召回

【答案】：D

【解析】本題主要考查《藥品召回管理辦法》中不同等級(jí)藥品召回的適用情形。藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)，包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回可分為不同等級(jí)。一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的情形；二級(jí)召回是指使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的情形；三級(jí)召回是指使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的情形。本題中提到對(duì)可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品實(shí)施的召回，符合一級(jí)召回的定義。而選項(xiàng)A五級(jí)召回和選項(xiàng)B四級(jí)召回并不在《藥品召回管理辦法》規(guī)定的召回等級(jí)范圍內(nèi)；選項(xiàng)C三級(jí)召回是針對(duì)使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的情況，不符合本題描述。所以，本題正確答案為D。"27、某藥店對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出的責(zé)令停業(yè)決定不服，可以向上級(jí)行政機(jī)關(guān)提出

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復(fù)議

D.行政訴訟

【答案】：C

【解析】本題考查行政救濟(jì)途徑相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A分析行政許可是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。某藥店對(duì)責(zé)令停業(yè)決定不服，其訴求并非是獲得從事特定活動(dòng)的許可，而是對(duì)已作出的責(zé)令停業(yè)這一決定進(jìn)行處理，所以該藥店的情況與行政許可無(wú)關(guān)，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析行政處罰是指行政機(jī)關(guān)依法對(duì)違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，以減損權(quán)益或者增加義務(wù)的方式予以懲戒的行為。題干中責(zé)令停業(yè)決定本身就是一種行政處罰，而藥店是對(duì)該行政處罰決定不服，要尋求解決辦法，并非再次涉及行政處罰問(wèn)題，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析行政復(fù)議是指公民、法人或者其他組織不服行政主體作出的具體行政行為，認(rèn)為行政主體的具體行政行為侵犯了其合法權(quán)益，依法向法定的行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出復(fù)議申請(qǐng)，行政復(fù)議機(jī)關(guān)依法對(duì)該具體行政行為進(jìn)行合法性、適當(dāng)性審查，并作出行政復(fù)議決定的行政行為。某藥店對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出的責(zé)令停業(yè)決定不服，向上級(jí)行政機(jī)關(guān)提出行政復(fù)議，符合行政復(fù)議的適用情形，通過(guò)行政復(fù)議可以對(duì)責(zé)令停業(yè)決定進(jìn)行審查和處理，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D分析行政訴訟是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)和行政機(jī)關(guān)工作人員的行政行為侵犯其合法權(quán)益，依法向人民法院提起訴訟的活動(dòng)。題干強(qiáng)調(diào)向上級(jí)行政機(jī)關(guān)提出，而行政訴訟的受理主體是人民法院，并非上級(jí)行政機(jī)關(guān)，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選C。"28、根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號(hào))，來(lái)源于國(guó)家公布目錄中的古代經(jīng)典名方且無(wú)上市品種(已按規(guī)定簡(jiǎn)化注冊(cè)審批上市的品種除外)的中藥復(fù)方制劑申請(qǐng)上市。下列情況不滿足簡(jiǎn)化注冊(cè)審批條件的是

A.處方中含有配伍禁忌或藥品標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)識(shí)有“劇毒”“大毒”及經(jīng)現(xiàn)代毒理學(xué)證明有毒性的藥味

B.處方中藥味及所涉及的藥材均有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.制備方法與古代醫(yī)籍記載基本一致

D.非湯劑劑型與古代醫(yī)籍記載一致

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批條件的理解。題干分析題干聚焦于古代經(jīng)典名方且無(wú)上市品種（已按規(guī)定簡(jiǎn)化注冊(cè)審批上市的品種除外）的中藥復(fù)方制劑申請(qǐng)上市，需判斷哪種情況不滿足簡(jiǎn)化注冊(cè)審批條件。選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：處方中含有配伍禁忌或藥品標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)識(shí)有“劇毒”“大毒”及經(jīng)現(xiàn)代毒理學(xué)證明有毒性的藥味。從藥品安全性和審批嚴(yán)謹(jǐn)性角度來(lái)看，這類藥味存在較大安全風(fēng)險(xiǎn)，可能對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，不符合簡(jiǎn)化注冊(cè)審批對(duì)藥品安全性和穩(wěn)定性的要求，因此不滿足簡(jiǎn)化注冊(cè)審批條件。B選項(xiàng)：處方中藥味及所涉及的藥材均有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，這表明該制劑在藥材來(lái)源和質(zhì)量控制方面有可靠依據(jù)，符合藥品審批對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的要求，滿足簡(jiǎn)化注冊(cè)審批條件。C選項(xiàng)：制備方法與古代醫(yī)籍記載基本一致，保證了傳統(tǒng)中醫(yī)藥制備工藝的傳承和延續(xù)，有利于維持方劑的原有療效和特色，是古代經(jīng)典名方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批的重要條件之一，滿足簡(jiǎn)化注冊(cè)審批條件。D選項(xiàng)：非湯劑劑型與古代醫(yī)籍記載一致，體現(xiàn)了對(duì)傳統(tǒng)劑型的遵循，有助于保留方劑的原有特性和功效，符合簡(jiǎn)化注冊(cè)審批對(duì)于古代經(jīng)典名方制劑的相關(guān)規(guī)定，滿足簡(jiǎn)化注冊(cè)審批條件。綜上，不滿足簡(jiǎn)化注冊(cè)審批條件的是A選項(xiàng)。"29、2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，被確定為麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門?

B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門?

C.所在地社區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門?

D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門?

【答案】：A

【解析】本題考查麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)的審批部門。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（全國(guó)性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。題干中明確指出該藥品批發(fā)企業(yè)被確定為麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)，所以其批準(zhǔn)部門應(yīng)為國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門，故答案選A。而所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的審批等工作；所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在麻醉藥品和精神藥品批發(fā)企業(yè)審批方面并無(wú)此權(quán)限。"30、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤(rùn)，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽時(shí)假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。

A.混淆行為

B.限制競(jìng)爭(zhēng)行為

C.詆毀商譽(yù)行為

D.侵犯商業(yè)秘密行為

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的定義，結(jié)合題干中B制藥公司的行為進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：混淆行為混淆行為是指經(jīng)營(yíng)者在市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，以種種不實(shí)手法對(duì)自己的商品或服務(wù)作虛假表示、說(shuō)明或承諾，或不當(dāng)利用他人的智力勞動(dòng)成果推銷自己的商品或服務(wù)，使用戶或者消費(fèi)者產(chǎn)生誤解，擾亂市場(chǎng)秩序、損害同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)者的利益或者消費(fèi)者利益的行為。在本題中，B制藥公司將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)得與A制藥公司同類藥品非常相似，并且在印制藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽時(shí)假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，還進(jìn)行宣傳和廣告。這些行為的目的是讓消費(fèi)者產(chǎn)生混淆，誤以為B制藥公司的產(chǎn)品就是A制藥公司的產(chǎn)品，符合混淆行為的定義。選項(xiàng)B：限制競(jìng)爭(zhēng)行為限制競(jìng)爭(zhēng)行為是指經(jīng)營(yíng)者單獨(dú)或者聯(lián)合實(shí)施的妨礙或者消除市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或者損害消費(fèi)者權(quán)益的行為。題干中B制藥公司的行為主要是通過(guò)模仿和假冒他人商標(biāo)來(lái)混淆消費(fèi)者，并非是對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)行限制，所以不屬于限制競(jìng)爭(zhēng)行為。選項(xiàng)C：詆毀商譽(yù)行為詆毀商譽(yù)行為是指經(jīng)營(yíng)者捏造、散布虛假事實(shí)，損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)，從而削弱其競(jìng)爭(zhēng)力的行為。題干中并沒(méi)有體現(xiàn)出B制藥公司捏造、散布虛假事實(shí)來(lái)詆毀A制藥公司的商業(yè)信譽(yù)和商品聲譽(yù)，故不屬于詆毀商譽(yù)行為。選項(xiàng)D：侵犯商業(yè)秘密行為侵犯商業(yè)秘密行為是指以不正當(dāng)手段獲取、披露、使用他人商業(yè)秘密的行為。商業(yè)秘密通常是指不為公眾所知悉、具有商業(yè)價(jià)值并經(jīng)權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施的技術(shù)信息、經(jīng)營(yíng)信息等商業(yè)信息。題干中B制藥公司主要是在產(chǎn)品包裝和商標(biāo)方面進(jìn)行了假冒，并未涉及對(duì)A制藥公司商業(yè)秘密的侵犯，所以不屬于侵犯商業(yè)秘密行為。綜上，答案選A。"31、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于同品種藥品標(biāo)簽規(guī)定的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致

B.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注

C.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別

D.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，商品名或商標(biāo)不同的。兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，當(dāng)藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同時(shí)，其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致，這是為了保證藥品信息的一致性和規(guī)范性，方便消費(fèi)者識(shí)別和使用，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。-選項(xiàng)B：同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，若藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注，這樣能使消費(fèi)者清楚區(qū)分不同規(guī)格的藥品，避免混淆和誤用，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。-選項(xiàng)C：同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別。這是因?yàn)樘幏剿幒头翘幏剿幵谑褂梅绞?、安全性等方面存在差異，通過(guò)明顯的包裝顏色區(qū)別可以提醒消費(fèi)者正確使用藥品，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。-選項(xiàng)D：商品名或商標(biāo)主要是企業(yè)用于區(qū)分產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，其不同并不必然要求包裝顏色明顯區(qū)別。藥品包裝顏色的設(shè)計(jì)更多是基于藥品本身的性質(zhì)、用途、管理類別等因素，而不是商品名或商標(biāo)，所以該項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"32、依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，普通處方

A.一般不得超過(guò)7日用量

B.一般不得超過(guò)5日用量

C.一般不得超過(guò)3日用量

D.可適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量

【答案】：A

【解析】本題主要考查《處方管理辦法》中普通處方用量管理的要求。根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，普通處方一般不得超過(guò)7日用量，所以正確選項(xiàng)為A。B選項(xiàng)“一般不得超過(guò)5日用量”不符合該法規(guī)中對(duì)普通處方的用量要求；C選項(xiàng)“一般不得超過(guò)3日用量”通常是針對(duì)一些特殊藥品或特定情況下的處方用量限制，并非普通處方的一般要求；D選項(xiàng)“可適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量”表述不準(zhǔn)確，雖然在某些情況下處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但這不是對(duì)普通處方用量的一般性規(guī)定。33、主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)多少的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

A.30%

B.40%

C.50%

D.60%

【答案】：A

【解析】本題考查對(duì)于抗菌藥物細(xì)菌耐藥率預(yù)警信息通報(bào)相關(guān)規(guī)定的知識(shí)點(diǎn)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于抗菌藥物的管理中，當(dāng)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。所以本題正確答案選A。34、急診處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：A

【解析】本題考查急診處方的保存年限。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。所以急診處方保存1年，本題正確答案選A。35、在藥品批發(fā)企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)”的是

A.法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

B.質(zhì)量管理人員

C.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

D.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)中不同崗位的人員資質(zhì)要求。選項(xiàng)A法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人并不一定需要同時(shí)具備大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B質(zhì)量管理人員的資質(zhì)要求與題目所描述的“應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)”并不完全匹配，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求和本題所給的條件不符，故C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，符合題目描述，所以D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"36、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為門診某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：C

【解析】本題考查可待因片的處方調(diào)劑用量規(guī)定?？纱?qū)儆诼樽硭幤泛途袼幤饭芾矸懂爟?nèi)的藥品。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，為門（急）診患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量?？纱蚱瑢儆谄渌麆┬停趯?shí)際中，對(duì)于癌癥疼痛患者使用麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，為了保證患者能有效緩解疼痛，提高生活質(zhì)量，按照規(guī)定，其使用除注射劑外的其他劑型，處方用量可以放寬到不超過(guò)7日常用量。本題中是為門診肝癌患者調(diào)劑可待因片處方，所以該處方用量應(yīng)為7日常用量，答案選C。37、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑配發(fā)記錄內(nèi)容可不包括

A.領(lǐng)用部門

B.批號(hào)

C.制劑名稱

D.配制日期

【答案】：D

【解析】該題考查對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》中制劑配發(fā)記錄內(nèi)容的掌握。制劑配發(fā)記錄是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理中的重要環(huán)節(jié)，其內(nèi)容應(yīng)涵蓋能明確制劑使用去向和制劑本身特性等關(guān)鍵信息。選項(xiàng)A，領(lǐng)用部門是制劑配發(fā)記錄的必要內(nèi)容。明確領(lǐng)用部門有助于追蹤制劑的使用流向，了解各部門對(duì)制劑的需求情況，也便于在后續(xù)管理中進(jìn)行責(zé)任界定和統(tǒng)計(jì)分析。選項(xiàng)B，批號(hào)是制劑的重要標(biāo)識(shí)。每一批號(hào)的制劑在生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量檢驗(yàn)等方面具有相對(duì)一致性，記錄批號(hào)可以準(zhǔn)確追溯該批次制劑的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、使用等相關(guān)信息，對(duì)于質(zhì)量控制和問(wèn)題排查具有重要意義。選項(xiàng)C，制劑名稱是記錄的基本要素。清楚記錄制劑名稱能確保發(fā)放和使用的制劑與預(yù)期一致，避免因名稱混淆導(dǎo)致的錯(cuò)誤使用，保證醫(yī)療用藥的準(zhǔn)確性和安全性。選項(xiàng)D，配制日期并非制劑配發(fā)記錄必須包含的內(nèi)容。制劑配發(fā)記錄重點(diǎn)關(guān)注的是制劑的發(fā)放和領(lǐng)用情況，配制日期對(duì)于追蹤制劑在配發(fā)和使用過(guò)程中的相關(guān)信息并非關(guān)鍵因素。綜上，答案選D。"38、監(jiān)督檢查部門工作人員監(jiān)督檢查不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為時(shí)

A.應(yīng)當(dāng)出示證據(jù)

B.應(yīng)當(dāng)出示證件

C.出示舉報(bào)信

D.出示證明材料

【答案】：B

【解析】本題考查監(jiān)督檢查部門工作人員監(jiān)督檢查不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為時(shí)的規(guī)范操作。選項(xiàng)A，出示證據(jù)一般是在調(diào)查過(guò)程中用于證明相關(guān)事實(shí)的，而不是監(jiān)督檢查時(shí)首先要做的必備動(dòng)作，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B，監(jiān)督檢查部門工作人員在監(jiān)督檢查不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件。這是為了表明其執(zhí)法身份和執(zhí)法權(quán)限的合法性，確保執(zhí)法行為的規(guī)范性和嚴(yán)肅性，該選項(xiàng)符合正確的執(zhí)法程序和規(guī)定。選項(xiàng)C，舉報(bào)信是反映不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的線索來(lái)源，但不是監(jiān)督檢查人員在開(kāi)展工作時(shí)必須首先出示的內(nèi)容，所以該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D，證明材料往往是用于證明特定事項(xiàng)真實(shí)性的材料，并非工作人員在監(jiān)督檢查時(shí)一開(kāi)始就要出示的東西，所以該選項(xiàng)也不正確。綜上，本題正確答案是B。"39、屬于第一類精神藥品的是

A.砒霜

B.洋地黃毒苷

C.丁丙諾啡

D.地西泮

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)第一類精神藥品的識(shí)別。首先分析各選項(xiàng)，選項(xiàng)A，砒霜是毒性很強(qiáng)的化學(xué)物質(zhì)，主要成分是三氧化二砷，它不屬于精神藥品范疇，而是一種毒性劇烈的毒藥。選項(xiàng)B，洋地黃毒苷是強(qiáng)心苷類藥物，主要用于治療心力衰竭等心臟疾病，并非精神藥品。選項(xiàng)C，丁丙諾啡屬于第一類精神藥品。精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品，丁丙諾啡具有一定的精神依賴性和成癮性，被列入第一類精神藥品進(jìn)行嚴(yán)格管理。選項(xiàng)D，地西泮是苯二氮?類鎮(zhèn)靜催眠藥，屬于第二類精神藥品，其成癮性和依賴性相對(duì)第一類精神藥品稍弱。綜上，答案選C。"40、根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果，可以采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品等措施，并監(jiān)督檢查，同時(shí)將采取的措施通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門的機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

D.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

【答案】：B

【解析】這道題正確答案選B。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督管理工作。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，結(jié)合藥品分析評(píng)價(jià)結(jié)果，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品等措施，并且要對(duì)這些措施進(jìn)行監(jiān)督檢查，同時(shí)還需將所采取的措施通報(bào)給同級(jí)衛(wèi)生行政部門。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)全國(guó)藥品監(jiān)督管理的宏觀政策制定、整體監(jiān)管規(guī)劃等全局性、政策性的工作，并非直接針對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)具體根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果采取相關(guān)措施并通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門，所以A選項(xiàng)不符合。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主要承擔(dān)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作，負(fù)責(zé)收集、分析、評(píng)價(jià)和反饋藥品不良反應(yīng)信息等，并不具備直接采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品等行政措施并通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門的職權(quán)，因此C、D選項(xiàng)也不正確。"41、進(jìn)口藥品廣告申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門提出

A.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)工商行政管理部門

C.進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：C

【解析】本題主要考查進(jìn)口藥品廣告申請(qǐng)應(yīng)向哪個(gè)部門提出的相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A，生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，一般負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理等工作，但進(jìn)口藥品廣告申請(qǐng)并非向該部門提出，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，省級(jí)工商行政管理部門主要負(fù)責(zé)各類企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作社和從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位、個(gè)人以及外國(guó)（地區(qū)）企業(yè)常駐代表機(jī)構(gòu)等市場(chǎng)主體的登記注冊(cè)并監(jiān)督管理，承擔(dān)依法查處取締無(wú)照經(jīng)營(yíng)的責(zé)任等，并非進(jìn)口藥品廣告申請(qǐng)的受理部門，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，按照相關(guān)規(guī)定，進(jìn)口藥品廣告申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)對(duì)藥品廣告發(fā)布情況進(jìn)行監(jiān)督檢查等工作，而非進(jìn)口藥品廣告申請(qǐng)的受理部門，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"42、欲查詢接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法,在藥品說(shuō)明書(shū)中可查詢（）

A.用法用量

B.不良反應(yīng)

C.注意事項(xiàng)

D.警示語(yǔ)

【答案】：C

【解析】本題考查藥品說(shuō)明書(shū)各部分內(nèi)容的用途。首先分析選項(xiàng)A，用法用量部分主要說(shuō)明的是藥品的使用方法和使用劑量，比如是口服還是注射、每次服用的劑量多少、每日服用的次數(shù)等，它并不能提供接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法，所以選項(xiàng)A不符合要求。接著看選項(xiàng)B，不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，它主要是對(duì)可能出現(xiàn)的不良癥狀進(jìn)行描述，而不是針對(duì)出現(xiàn)緊急情況后的應(yīng)急處理辦法，因此選項(xiàng)B也不正確。再看選項(xiàng)C，注意事項(xiàng)部分通常會(huì)包含用藥過(guò)程中需要特別關(guān)注的各種情況，其中就可能涵蓋接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法，所以選項(xiàng)C是正確的。最后看選項(xiàng)D，警示語(yǔ)一般是對(duì)藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問(wèn)題的警告，或者是對(duì)禁止使用、限制使用該藥品的人群的提醒等，重點(diǎn)在于警告相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，而不是應(yīng)急處理辦法，所以選項(xiàng)D不合適。綜上，答案選C。"43、甲藥品零售企業(yè)出售不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的維生素C片，此行為侵犯了消費(fèi)者的

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.獲得賠償權(quán)

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)消費(fèi)者各項(xiàng)權(quán)利的定義，結(jié)合題干中企業(yè)的行為來(lái)分析判斷。選項(xiàng)A：安全保障權(quán)安全保障權(quán)是指消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。甲藥品零售企業(yè)出售不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的維生素C片，藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)意味著可能會(huì)對(duì)消費(fèi)者的身體健康造成損害，侵犯了消費(fèi)者在購(gòu)買和使用該藥品時(shí)人身安全不受損害的權(quán)利，即安全保障權(quán)，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：真情知悉權(quán)真情知悉權(quán)是指消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。題干中并未體現(xiàn)出企業(yè)對(duì)消費(fèi)者隱瞞藥品相關(guān)真實(shí)情況，所以沒(méi)有侵犯消費(fèi)者的真情知悉權(quán)，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：自主選擇權(quán)自主選擇權(quán)是指消費(fèi)者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利，包括自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購(gòu)買或者不購(gòu)買任何一種商品、接受或者不接受任何一項(xiàng)服務(wù)等。題干中不存在限制消費(fèi)者自主選擇的情況，所以沒(méi)有侵犯消費(fèi)者的自主選擇權(quán)，選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：獲得賠償權(quán)獲得賠償權(quán)是指消費(fèi)者因購(gòu)買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利。題干只是描述了企業(yè)出售不符合標(biāo)準(zhǔn)藥品這一行為，未提及消費(fèi)者是否受到損害以及是否獲得賠償?shù)葍?nèi)容，所以沒(méi)有體現(xiàn)侵犯消費(fèi)者的獲得賠償權(quán)，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"44、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

A.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

【答案】：B

【解析】本題考查藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任職要求。選項(xiàng)A：“應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱”，此要求并不符合藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的準(zhǔn)確任職規(guī)定，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，該選項(xiàng)與規(guī)定相符，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：“應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷”，缺少大學(xué)本科以上學(xué)歷這一關(guān)鍵條件，不符合藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任職要求，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：“應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱”，這與藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的實(shí)際任職標(biāo)準(zhǔn)不一致，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"45、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師收到四張?zhí)幏剑鹨贿M(jìn)行審核：第一張是為門診患者開(kāi)具的含有磷酸可待因片的處方，第二張是為門診癌癥疼痛患者開(kāi)具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方，第三張是為門診患者開(kāi)具的含有地西泮片的處方，第四張是為住院患者開(kāi)具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方。

A.為門診患者開(kāi)具的含有磷酸可待因片的處方

B.為門診癌癥疼痛患者開(kāi)具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方

C.為門診患者開(kāi)具的含有地西泮片的處方

D.為住院患者開(kāi)具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方

【答案】：C

【解析】本題是關(guān)于對(duì)不同處方審核合理性的選擇題。破題點(diǎn)在于了解各類藥品的處方管理規(guī)定，依據(jù)規(guī)定來(lái)判斷各選項(xiàng)是否符合要求。選項(xiàng)A分析磷酸可待因片屬于麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例中的麻醉藥品，對(duì)于門診患者開(kāi)具含磷酸可待因片的處方，在符合規(guī)定的劑量和使用要求下是可以的，其管理有相應(yīng)明確規(guī)范，此處方審核一般會(huì)依據(jù)這些規(guī)范進(jìn)行，本身是合理的處方類型，所以該選項(xiàng)不符合題目要求。選項(xiàng)B分析硫酸嗎啡控釋片是用于癌癥疼痛治療的麻醉藥品，為門診癌癥疼痛患者開(kāi)具是常見(jiàn)且合理的。對(duì)于這類對(duì)癥治療的癌癥疼痛患者，使用硫酸嗎啡控釋片來(lái)緩解疼痛是在醫(yī)療規(guī)范允許的范圍內(nèi)，因此該選項(xiàng)也不是不符合審核要求的處方。選項(xiàng)C分析地西泮片是精神藥品，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，對(duì)于門診患者開(kāi)具精神藥品時(shí)，有嚴(yán)格的劑量和使用限制等規(guī)定。該選項(xiàng)中僅提及為門診患者開(kāi)具含有地西泮片的處方，但未明確是否遵循了這些規(guī)定，相比其他選項(xiàng)，它更有可能存在不符合處方審核要求的情況，所以該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)D分析鹽酸二氫埃托啡是嚴(yán)格管制的麻醉藥品，對(duì)于住院患者開(kāi)具含有鹽酸二氫埃托啡的處方，在住院環(huán)境下，有更嚴(yán)格的監(jiān)管和使用規(guī)范。通常會(huì)在醫(yī)護(hù)人員的密切監(jiān)控下使用，相對(duì)來(lái)說(shuō)更容易保證用藥的安全性和合規(guī)性，因此該選項(xiàng)也不是不符合審核要求的處方。綜上，答案選C。"46、變更企業(yè)名稱屬于

A.許可事項(xiàng)變更

B.登記事項(xiàng)變更

C.核準(zhǔn)事項(xiàng)變更

D.審批事項(xiàng)變更

【答案】：B

【解析】本題主要考查企業(yè)名稱變更所屬事項(xiàng)類型的相關(guān)知識(shí)。企業(yè)登記事項(xiàng)是指企業(yè)在登記機(jī)關(guān)登記的、反映企業(yè)基本情況的信息，一般包括企業(yè)名稱、住所、法定代表人姓名、注冊(cè)資本、公司類型、經(jīng)營(yíng)范圍、營(yíng)業(yè)期限等。企業(yè)名稱屬于企業(yè)登記內(nèi)容中的重要一項(xiàng)，當(dāng)企業(yè)進(jìn)行名稱變更時(shí)，屬于登記事項(xiàng)的變更。許可事項(xiàng)變更通常是指涉及行政許可相關(guān)的內(nèi)容發(fā)生改變，行政許可一般是指在法律一般禁止的情況下，行政主體根據(jù)行政相對(duì)方的申請(qǐng)，通過(guò)頒發(fā)許可證或執(zhí)照等形式，依法賦予特定的行政相對(duì)方從事某種活動(dòng)或?qū)嵤┠撤N行為的權(quán)利或資格的行政行為，企業(yè)名稱變更并非許可事項(xiàng)變更。核準(zhǔn)事項(xiàng)主要是指需要經(jīng)過(guò)相關(guān)部門核準(zhǔn)的特定業(yè)務(wù)或項(xiàng)目等方面的變更，企業(yè)名稱變更并不屬于此類。審批事項(xiàng)變更往往涉及到需要經(jīng)過(guò)專門審批流程的事項(xiàng)的改變，與企業(yè)名稱變更的性質(zhì)不同。綜上所述，變更企業(yè)名稱屬于登記事項(xiàng)變更，答案選B。"47、根據(jù)《處方管理辦法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診為癌癥疼痛患者開(kāi)具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)《處方管理辦法》中關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診為癌癥疼痛患者開(kāi)具麻醉藥品控緩釋制劑處方用量規(guī)定的掌握。根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。本題問(wèn)的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診為癌癥疼痛患者開(kāi)具麻醉藥品控緩釋制劑的用量，結(jié)合上述規(guī)定，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量，所以答案選D。"48、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方保存期限至少為

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：C

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方的保存期限規(guī)定。在相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生管理規(guī)定中，明確指出醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方保存期限至少為3年。選項(xiàng)A的1年、選項(xiàng)B的2年以及選項(xiàng)D的4年均不符合該規(guī)定。所以本題正確答案是C。"49、屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是

A.羚羊角

B.細(xì)辛

C.厚樸

D.斑蝥

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)野生藥材資源保護(hù)的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：羚羊角羚羊角屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種。國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材分為三級(jí)，一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。所以羚羊角并非資源嚴(yán)重減少的野生藥材，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：細(xì)辛細(xì)辛屬于國(guó)家重點(diǎn)二級(jí)保護(hù)野生藥材，二級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，也就是資源嚴(yán)重減少的野生藥材，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：厚樸厚樸是國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生植物，雖然也是受保護(hù)的野生藥材，但它主要是因?yàn)槠渲匾乃幱脙r(jià)值和生態(tài)價(jià)值等原因受到保護(hù)，并不屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材這一范疇，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：斑蝥斑蝥目前并非是資源嚴(yán)重減少的野生藥材，它是常見(jiàn)的中藥材，在一定程度上可以通過(guò)人工養(yǎng)殖等方式獲取，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"50、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》

A.艾司唑侖

B.阿托品

C.馬吲哚

D.可待因

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》來(lái)逐一分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A，艾司唑侖屬于第二類精神藥品，并非麻醉藥品。選項(xiàng)B，阿托品是一種抗膽堿藥，在臨床上有多種用途，但不屬于麻醉藥品。選項(xiàng)C，馬吲哚屬于《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》中的麻醉藥品，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，可待因是一種鎮(zhèn)痛藥，但其屬于《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》中的麻醉藥品，不過(guò)本題答案是C，所以該選項(xiàng)不符合要求。綜上，答案選C。"第二部分多選題(20題)1、醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)不得含有的內(nèi)容有

A.“保證治愈”“即刻見(jiàn)效”“療效最佳”等表示功效的斷言或保證的內(nèi)容

B.說(shuō)明治愈率或者有效率的內(nèi)容

C.禁忌證、注意事項(xiàng)及需要警示或提示的內(nèi)容

D.與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的內(nèi)容

【答案】：ABD

【解析】本題考查醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)不得含有的內(nèi)容。選項(xiàng)A“保證治愈”“即刻見(jiàn)效”“療效最佳”等表示功效的斷言或保證的內(nèi)容，具有夸大宣傳的性質(zhì)，可能會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者，使消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的功效產(chǎn)生不切實(shí)際的期望。為了維護(hù)消費(fèi)者的知情權(quán)和選擇權(quán)，保障消費(fèi)者的健康安全，此類內(nèi)容是不允許出現(xiàn)在醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)中的，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B說(shuō)明治愈率或者有效率的內(nèi)容同樣存在夸大產(chǎn)品效果的嫌疑。因?yàn)獒t(yī)療器械的使用效果會(huì)受到多種因素的影響，如患者的個(gè)體差異、病情的嚴(yán)重程度等，很難準(zhǔn)確地給出治愈率或有效率。因此，該內(nèi)容不能在醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)中出現(xiàn)，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C禁忌證、注意事項(xiàng)及需要警示或提示的內(nèi)容對(duì)于使用者正確、安全地使用醫(yī)療器械至關(guān)重要。這些內(nèi)容可以幫助使用者了解產(chǎn)品的適用范圍、使用限制以及可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，從而避免因不當(dāng)使用而導(dǎo)致的不良后果。所以，醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)中必須包含此類內(nèi)容，選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的內(nèi)容容易引發(fā)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，且不同企業(yè)的產(chǎn)品可能有不同的適用場(chǎng)景和特點(diǎn)，簡(jiǎn)單的比較可能會(huì)給消費(fèi)者造成混淆。為了營(yíng)造公平的市場(chǎng)環(huán)境和保障消費(fèi)者的利益，此類內(nèi)容不允許出現(xiàn)在醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)中，選項(xiàng)D正確。綜上，本題答案選ABD。2、按刑法規(guī)定，屬于擾亂市場(chǎng)秩序罪，情節(jié)特別嚴(yán)重，應(yīng)處5年以上有期徒刑，并處違法所得1倍以上5倍以下罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)的犯罪行為是

A.未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營(yíng)、專賣物品或者其他限制買賣的物品

B.買賣進(jìn)出口許可證以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營(yíng)許可證或者批準(zhǔn)文件

C.以暴力威脅方法阻礙國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員依法執(zhí)行公務(wù)

D.其他嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序的非法經(jīng)營(yíng)行為

【答案】：ABD

【解析】本題主要考查擾亂市場(chǎng)秩序罪中應(yīng)處5年以上有期徒刑，并處違法所得1倍以上5倍以下罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)的犯罪行為的相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營(yíng)、專賣物品或者其他限制買賣的物品，這種行為嚴(yán)重違反了市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)則，擾亂了市場(chǎng)的正常經(jīng)營(yíng)秩序。在刑法規(guī)定的擾亂市場(chǎng)秩序罪范疇中，當(dāng)情節(jié)特別嚴(yán)重時(shí)，符合應(yīng)處5年以上有期徒刑，并處違法所得1倍以上5倍以下罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)的量刑標(biāo)準(zhǔn)，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B買賣進(jìn)出口許可證以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營(yíng)許可證或者批準(zhǔn)文件，這些許可證和批準(zhǔn)文件是國(guó)家進(jìn)行市場(chǎng)管理和調(diào)控的重要手段，買賣此類文件會(huì)破壞市場(chǎng)的正常管理秩序，屬于嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序的行為。當(dāng)情節(jié)特別嚴(yán)重時(shí)，同樣適用上述量刑規(guī)定，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C以暴力威脅方法阻礙國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員依法執(zhí)行公務(wù)，此行為侵犯的是國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員依法執(zhí)行職務(wù)的正?；顒?dòng)，屬于妨害公務(wù)罪的范疇，并非擾亂市場(chǎng)秩序罪，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D其他嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序的非法經(jīng)營(yíng)行為，這是一個(gè)兜底條款。在司法實(shí)踐中，對(duì)于一些無(wú)法明確歸類但確實(shí)嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序的非法經(jīng)營(yíng)行為，當(dāng)情節(jié)特別嚴(yán)重時(shí)，也會(huì)按照擾亂市場(chǎng)秩序罪進(jìn)行量刑，即應(yīng)處5年以上有期徒刑，并處違法所得1倍以上5倍以下罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)，所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題正確答案為ABD。3、單組分的化學(xué)藥品成分項(xiàng)應(yīng)列出的內(nèi)容有

A.化學(xué)名稱

B.化學(xué)結(jié)構(gòu)式

C.分子式

D.分子量

【答案】：ABCD

【解析】本題考查單組分化學(xué)藥品成分項(xiàng)應(yīng)列出的內(nèi)容。選項(xiàng)A，化學(xué)名稱是對(duì)化學(xué)物質(zhì)的準(zhǔn)確命名，對(duì)于明確藥品成分至關(guān)重要，能讓使用者清晰知曉藥品所包含的具體化學(xué)物質(zhì)，因此單組分化學(xué)藥品成分項(xiàng)應(yīng)列出化學(xué)名稱。選項(xiàng)B，化學(xué)結(jié)構(gòu)式能夠直觀地展示化學(xué)物質(zhì)中原子的連接方式和空間結(jié)構(gòu)，有助于深入理解藥品的化學(xué)性質(zhì)和藥理作用，所以單組分化學(xué)藥品成分項(xiàng)需要列出化學(xué)結(jié)構(gòu)式。選項(xiàng)C，分子式明確了分子中各種原子的種類和數(shù)量，是確定化學(xué)物質(zhì)組成的重要信息，對(duì)于藥品來(lái)說(shuō)，分子式是成分項(xiàng)必不可少的內(nèi)容。選項(xiàng)D，分子量反映了分子的相對(duì)質(zhì)量，在藥品的研究、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面都具有重要意義，單組分化學(xué)藥品成分項(xiàng)應(yīng)列出分子量。綜上，單組分的化學(xué)藥品成分項(xiàng)應(yīng)列出化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式和分子量，本題答案選ABCD。4、有關(guān)抗菌藥物分級(jí)管理目錄和供應(yīng)目錄制定的說(shuō)法，正確的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照市級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄，制定本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物供應(yīng)目錄

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定的抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)當(dāng)向國(guó)家衛(wèi)生行政部門備案

C.未經(jīng)備案的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購(gòu)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、品規(guī)

【答案】：CD

【解析】本題可根據(jù)抗菌藥物分級(jí)管理目錄和供應(yīng)目錄制定的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析：選項(xiàng)A：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄，制定本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物供應(yīng)目錄，而不是市級(jí)衛(wèi)生行政部門。所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定的抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案，并非向國(guó)家衛(wèi)生行政部門備案。所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：未經(jīng)備案的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購(gòu)，此規(guī)定有利于規(guī)范抗菌藥物的采購(gòu)管理，保證用藥安全和合理使用。所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、品規(guī)，這樣可以明確采購(gòu)范圍和詳細(xì)信息，便于管理和使用。所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，正確答案是CD。5、某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙，由于設(shè)計(jì)技術(shù)不成熟，導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確，影響患者血糖測(cè)試結(jié)果。事后，該企業(yè)拒絕就具體原因做出說(shuō)明，也拒絕消費(fèi)者的退貨要求和提供賠償，該企業(yè)的行為所侵犯的消費(fèi)者的權(quán)益有

A.安全保障權(quán)

B.知悉真情權(quán)

C.人格尊嚴(yán)權(quán)

D.獲取賠償權(quán)

【答案】：ABD

【解析】本題可根據(jù)消費(fèi)者權(quán)益的相關(guān)概念，逐一分析該企業(yè)的行為侵犯了消費(fèi)者的哪些權(quán)益。選項(xiàng)A：安全保障權(quán)安全保障權(quán)是指消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。該醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售的新血糖儀和試紙由于設(shè)計(jì)技術(shù)不成熟，導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確，這會(huì)影響患者對(duì)自身血糖情況的判斷，進(jìn)而可能對(duì)患者的身體健康造成損害，侵犯了消費(fèi)者的安全保障權(quán)，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：知悉真情權(quán)知悉真情權(quán)是指消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。事后該企業(yè)拒絕就具體原因做出說(shuō)明，使得消費(fèi)者無(wú)法了解所購(gòu)買商品出現(xiàn)問(wèn)題的真實(shí)情況，這侵犯了消費(fèi)者的知悉真情權(quán)，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C：人格尊嚴(yán)權(quán)人格尊嚴(yán)權(quán)是指消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)，享有其人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重的權(quán)利。題干中并未涉及該企業(yè)侵犯消費(fèi)者人格尊嚴(yán)方面的內(nèi)容，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：獲取賠償權(quán)獲取賠償權(quán)是指消費(fèi)者因購(gòu)買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利。該企業(yè)拒絕消費(fèi)者的賠償要求，使消費(fèi)者在因購(gòu)買使用其存在問(wèn)題的商品而受到權(quán)益損害時(shí)，無(wú)法獲得應(yīng)有的賠償，侵犯了消費(fèi)者的獲取賠償權(quán)，所以選項(xiàng)D正確。綜上，答案選ABD。6、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的說(shuō)法，正確的是

A.按規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)，參加繼續(xù)教育

B.依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，認(rèn)真履行職責(zé)，科學(xué)指導(dǎo)用藥

C.堅(jiān)持效益原則，維護(hù)公眾健康

D.拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方

【答案】：ABD

【解析】本題可根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)和相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A執(zhí)業(yè)藥師必須按規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)，只有經(jīng)過(guò)注冊(cè)后才能合法執(zhí)業(yè)。同時(shí)，參加繼續(xù)教育也是執(zhí)業(yè)藥師的重要職責(zé)之一，通過(guò)不斷學(xué)習(xí)新的知識(shí)和技能，能夠提升自身的專業(yè)水平，更好地為公眾提供藥學(xué)服務(wù)。所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)是執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利和職責(zé)所在，他們需要憑借自己的專業(yè)知識(shí)和技能，認(rèn)真履行職責(zé)，在藥品的調(diào)配、銷售和使用等環(huán)節(jié)，為患者科學(xué)指導(dǎo)用藥，保障患者用藥的安全、有效和合理。因此，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)堅(jiān)持職業(yè)道德和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以維護(hù)公眾健康為首要原則，而不是堅(jiān)持效益原則。效益原則通常更側(cè)重于經(jīng)濟(jì)利益，這與執(zhí)業(yè)藥師保障公眾健康的核心使命不符。所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D超劑量處方可能會(huì)給患者帶來(lái)用藥風(fēng)險(xiǎn)，執(zhí)業(yè)藥師有責(zé)任和義務(wù)拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方。這是執(zhí)業(yè)藥師保障患者用藥安全的重要舉措，體現(xiàn)了其對(duì)公眾健康負(fù)責(zé)的態(tài)度。所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題的正確答案是ABD。7、以下關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分類管理的敘述，正確的是

A.經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理

B.經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理

C.經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理

D.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理

【答案】：AD

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分類管理的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A依據(jù)相關(guān)法規(guī)，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。這是因?yàn)榈诙愥t(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度適中，備案管理既可以保證監(jiān)管部門掌握其經(jīng)營(yíng)情況，又不過(guò)多增加企業(yè)經(jīng)營(yíng)負(fù)擔(dān)，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理，而非備案管理。第三類醫(yī)療器械通常風(fēng)險(xiǎn)較高，直接關(guān)系到人體健康和生命安全，需要更為嚴(yán)格的準(zhǔn)入條件和審批程序，以確保其經(jīng)營(yíng)過(guò)程符合安全標(biāo)準(zhǔn)，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C第一類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度相對(duì)較低，實(shí)行不需要許可和備案的管理方式，并非實(shí)行許可管理。這樣規(guī)定是為了在保障安全的前提下，盡量簡(jiǎn)化管理流程，促進(jìn)該類醫(yī)療器械的市場(chǎng)流通，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理是我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管的重要原則。不同類別的醫(yī)療器械由于其風(fēng)險(xiǎn)程度不同，采取不同的管理方式，如對(duì)第一類醫(yī)療器械的寬松管理、對(duì)第二類醫(yī)療器械的備案管理以及對(duì)第三類醫(yī)療器械的許可管理，以實(shí)現(xiàn)科學(xué)、高效、精準(zhǔn)的監(jiān)管，因此該選項(xiàng)正確。綜上，正確答案是AD。8、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》，生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處的是

A.提供資金、貸款、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件的

B.提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備或者運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、保管、郵寄等便利條件的

C.提供生產(chǎn)技術(shù)，或者提供原料、輔料、包裝材料的

D.提供廣告等宣傳的

【答案】：ABCD

【解析】本題考查對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥罪等犯罪共犯情形的理解?！蹲罡呷嗣穹ㄔ骸⒆罡呷嗣駲z察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的