中藥制劑技術練習題庫+參考答案一、單項選擇題1.下列關于粉碎的敘述哪一項是錯誤的（）A.干法粉碎就是使物料處于干燥狀態(tài)下進行粉碎的操作B.濕法粉碎可以避免粉塵飛揚，但易使藥物成分損失C.超微粉碎可使植物細胞破壁率達95%以上D.低溫粉碎適用于熱敏性物料、軟化點低及熱可塑性物料參考答案：B。濕法粉碎可減少粉塵飛揚，而且能避免一些藥物成分的損失，因為在液體介質中可防止一些揮發(fā)性成分的散失等，所以B選項錯誤。2.以下關于篩析的敘述，錯誤的是（）A.藥典篩號的劃分是以篩孔內徑大小為標準B.工業(yè)篩以每英寸長度上的篩孔數目表示C.篩析是將固體粉末按粗細不同分離的技術D.篩析的目的是得到合適的粒度和均勻度的物料，與混合無關參考答案：D。篩析不僅可以將固體粉末按粗細不同分離，還與混合有密切關系，合適粒度的物料更有利于混合均勻，所以D選項錯誤。3.下列有關浸出方法的敘述，哪條是錯誤的（）A.滲漉法適用于新鮮及無組織結構藥材的浸出B.浸漬法適用于黏性及易于膨脹的藥材的浸出C.煎煮法適用于有效成分能溶于水，且對濕、熱較穩(wěn)定的藥材的浸出D.回流法適用于熱穩(wěn)定性的藥材的浸出參考答案：A。滲漉法適用于貴重藥材、毒性藥材及高濃度制劑，不適用于新鮮及無組織結構藥材的浸出，新鮮及無組織結構藥材常用浸漬法等，所以A選項錯誤。4.以下關于表面活性劑的敘述，正確的是（）A.表面活性劑的HLB值越高，其親水性越強B.表面活性劑的臨界膠束濃度越大，增溶作用越強C.非離子型表面活性劑毒性比離子型表面活性劑大D.表面活性劑的曇點是指其溶解度下降的溫度參考答案：A。HLB值越高，親水性越強；臨界膠束濃度越小，增溶作用越強；非離子型表面活性劑毒性比離子型表面活性劑小；曇點是指聚氧乙烯型非離子表面活性劑溶液加熱至某一溫度時，溶液突然由澄明變渾濁的溫度，所以A選項正確。5.下列關于注射劑特點的描述，錯誤的是（）A.藥效迅速，作用可靠B.適用于不宜口服的藥物C.適用于不能口服給藥的病人D.使用方便，制備簡單參考答案：D。注射劑需要嚴格的生產條件和操作規(guī)范，制備過程復雜，且使用時需要專業(yè)人員操作，并不使用方便，所以D選項錯誤。二、多項選擇題1.下列屬于粉碎目的的是（）A.增加藥物的表面積，促進藥物溶解B.有利于制備各種藥物劑型C.便于調配、服用和發(fā)揮藥效D.有利于藥材中有效成分的浸出E.便于新鮮藥材的干燥和貯存參考答案：ABCDE。粉碎可增加藥物表面積促進溶解，利于制備不同劑型，方便調配、服用和發(fā)揮藥效，有助于有效成分浸出，也便于新鮮藥材干燥和貯存。2.影響浸出效果的因素有（）A.藥材粒度B.浸出溫度C.浸出時間D.浸出壓力E.溶劑用量參考答案：ABCDE。藥材粒度越小、浸出溫度適當升高、浸出時間合適、浸出壓力適當增加以及溶劑用量合適都有利于浸出效果。3.表面活性劑在藥劑學中的應用有（）A.增溶劑B.乳化劑C.潤濕劑D.去污劑E.消毒劑參考答案：ABCDE。表面活性劑可作為增溶劑增加藥物溶解度，作為乳化劑制備乳劑，作為潤濕劑改善疏水性藥物的潤濕性，還可作去污劑和消毒劑。4.注射劑的質量要求包括（）A.無菌B.無熱原C.可見異物D.安全性E.穩(wěn)定性參考答案：ABCDE。注射劑必須保證無菌、無熱原，不能有可見異物，要具有良好的安全性和穩(wěn)定性。5.片劑制備過程中可能出現的問題有（）A.裂片B.松片C.黏沖D.片重差異超限E.崩解遲緩參考答案：ABCDE。裂片、松片、黏沖、片重差異超限和崩解遲緩都是片劑制備中可能出現的問題。三、填空題1.粉碎方法可分為（干法粉碎）、（濕法粉碎）和（低溫粉碎）等。2.浸出過程包括（浸潤與滲透）、（解吸與溶解）、（擴散）和（置換）四個階段。3.表面活性劑的分類可分為（離子型表面活性劑）和（非離子型表面活性劑），其中離子型表面活性劑又可分為（陰離子型表面活性劑）、（陽離子型表面活性劑）和（兩性離子型表面活性劑）。4.注射劑的溶劑可分為（水性溶劑）和（非水性溶劑），常用的水性溶劑是（注射用水），常用的非水性溶劑有（乙醇）、（丙二醇）等。5.片劑的輔料可分為（稀釋劑與吸收劑）、（潤濕劑與黏合劑）、（崩解劑）和（潤滑劑）四大類。四、簡答題1.簡述粉碎的注意事項。答：粉碎的注意事項如下：-藥物性質：根據藥物的性質選擇合適的粉碎方法，如熱敏性藥物采用低溫粉碎，貴重藥物采用單獨粉碎等。-粉碎度：控制合適的粉碎度，并非越細越好，過細可能導致藥物流動性差、吸附性增加等問題。-設備選擇：根據粉碎要求和藥物量選擇合適的粉碎設備，如小型實驗室用研缽，大量生產用球磨機等。-防止污染：粉碎過程中要防止藥物被污染，如設備的清潔、避免不同藥物交叉污染等。-安全操作：遵守粉碎設備的操作規(guī)程，防止發(fā)生安全事故，如防止粉塵爆炸等。2.簡述影響浸出效果的主要因素及提高浸出效果的措施。答：影響浸出效果的主要因素及提高措施如下：-藥材粒度：粒度越小，比表面積越大，浸出效果越好，但過細可能導致過濾困難等問題。措施是選擇合適的藥材粒度。-浸出溫度：適當提高溫度可加速浸出，但溫度過高可能破壞有效成分。措施是根據藥物性質選擇合適的浸出溫度。-浸出時間：時間過長可能導致雜質溶出增加。措施是確定合適的浸出時間。-浸出壓力：增加壓力可加速溶劑的滲透。措施是適當增加浸出壓力。-溶劑用量與性質：合適的溶劑用量和良好的溶劑選擇性有利于浸出。措施是選擇合適的溶劑和用量。-濃度梯度：保持較大的濃度梯度可促進擴散。措施是采用多次浸出、滲漉等方法。3.簡述表面活性劑的增溶機制。答：表面活性劑的增溶機制主要是形成膠束。當表面活性劑的濃度達到臨界膠束濃度（CMC）后，表面活性劑分子會在溶液中自發(fā)形成膠束。膠束具有親水性的外殼和疏水性的內核。對于非極性藥物，主要溶解于膠束的內核；對于極性藥物，可能吸附于膠束的親水外殼；對于一些半極性藥物，可能以其非極性部分插入膠束內核，極性部分則與膠束的親水基團結合。通過這種方式，表面活性劑增加了藥物在溶液中的溶解度，起到增溶作用。4.簡述注射劑的質量檢查項目。答：注射劑的質量檢查項目包括：-可見異物：檢查注射劑中是否存在不溶性的可見物質，如玻璃屑、纖維等。-熱原：檢查是否含有能引起恒溫動物體溫異常升高的物質，常用家兔法或鱟試劑法。-無菌：檢查注射劑是否無菌，采用無菌檢查法。-裝量：檢查注射劑的裝量是否符合規(guī)定。-裝量差異：檢查注射劑每支之間的裝量差異是否在規(guī)定范圍內。-滲透壓摩爾濃度：檢查注射劑的滲透壓是否與血漿等滲。-pH值：檢查注射劑的pH值是否在規(guī)定的范圍內，以保證用藥的安全性和有效性。-穩(wěn)定性：通過加速試驗和長期試驗等考察注射劑在不同條件下的穩(wěn)定性。5.簡述片劑包衣的目的。答：片劑包衣的目的主要有：-隔離空氣、防潮、避光，提高藥物的穩(wěn)定性。-掩蓋藥物的不良氣味，改善口感，便于服用。-控制藥物的釋放部位，如腸溶衣片可使藥物在腸道釋放。-控制藥物的釋放速度，如緩釋片、控釋片等。-改善片劑的外觀，提高美觀度，增加患者的接受度。-避免藥物之間的配伍禁忌，如將兩種相互作用的藥物分別包衣。五、論述題1.論述中藥制劑新技術在提高中藥制劑質量方面的應用。答：中藥制劑新技術在提高中藥制劑質量方面發(fā)揮著重要作用，以下從幾個方面進行論述：-超微粉碎技術：傳統(tǒng)的粉碎方法得到的粉末粒度較大，有效成分溶出慢。超微粉碎技術可將藥材粉碎至微米甚至納米級，增加了藥物的比表面積，提高了有效成分的溶出速度和溶出量，從而增強了藥物的生物利用度。例如，靈芝經過超微粉碎后，其多糖等有效成分的溶出率明顯提高，藥效也得到增強。同時，超微粉碎可使植物細胞破壁，使細胞內的有效成分直接暴露，更易于被人體吸收。-大孔樹脂吸附技術：該技術可用于中藥有效成分的分離和富集。大孔樹脂具有選擇性吸附和解吸的特性，能根據藥物成分的極性、分子大小等進行分離。通過選擇合適的大孔樹脂，可以有效地去除中藥提取液中的雜質，如糖類、蛋白質等，提高有效成分的純度和含量。比如，在銀杏葉提取物的制備中，利用大孔樹脂吸附技術可富集銀杏黃酮和萜類內酯等有效成分，減少雜質的干擾，提高制劑的質量和穩(wěn)定性。-環(huán)糊精包合技術：環(huán)糊精具有獨特的分子結構，能夠將一些揮發(fā)性、難溶性或不穩(wěn)定的藥物包合在其分子空腔內。這樣可以提高藥物的穩(wěn)定性，防止藥物氧化、揮發(fā)和水解等。例如，將揮發(fā)油包合在環(huán)糊精中，可減少揮發(fā)油的損失，增加其在制劑中的穩(wěn)定性。同時，包合后還能改善藥物的溶解度和生物利用度，掩蓋藥物的不良氣味。-固體分散技術：該技術是將難溶性藥物以分子、膠態(tài)、微晶或無定形狀態(tài)分散在一種載體材料中，形成固體分散體。固體分散技術可以提高藥物的溶出速度和溶解度，從而提高藥物的生物利用度。例如，將一些難溶性的中藥有效成分制成固體分散體后，其溶出明顯加快，藥效也得到顯著提高。此外，固體分散體還可以改善藥物的穩(wěn)定性和可壓性等。-微囊與微球技術：微囊是將藥物包裹在高分子材料形成的微小囊泡中，微球則是藥物溶解或分散在高分子材料中形成的球