產(chǎn)品質(zhì)量管理體系審核自評報告模板一、模板適用背景與場景本模板適用于各類實施質(zhì)量管理體系的組織（如制造業(yè)、服務(wù)業(yè)等），用于開展內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的自評工作。具體場景包括：體系運行常規(guī)監(jiān)控：按年度/半年度計劃，對質(zhì)量管理體系的符合性、有效性進行系統(tǒng)性自評，保證持續(xù)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求（如ISO9001:2015）及企業(yè)內(nèi)部規(guī)定；外部審核前準(zhǔn)備：在迎接第三方認(rèn)證審核、客戶第二方審核或監(jiān)管機構(gòu)檢查前，通過自評識別潛在問題，提前整改降低不符合風(fēng)險；體系重大變更后驗證：當(dāng)組織架構(gòu)、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或法律法規(guī)發(fā)生重大變化時，通過自評評估體系對新環(huán)境的適應(yīng)性；管理評審輸入支撐：為質(zhì)量管理體系的最高管理者評審提供客觀依據(jù)，明確體系運行中的優(yōu)勢與改進方向。二、自評報告編制操作流程（一）自評準(zhǔn)備階段成立自評工作組由最高管理者授權(quán)，任命具備體系知識和專業(yè)背景的審核組長*（如質(zhì)量負(fù)責(zé)人）牽頭，組員包括各職能部門負(fù)責(zé)人或骨干（如生產(chǎn)、技術(shù)、采購、銷售等），保證覆蓋體系涉及的所有過程和部門。明確組員職責(zé)：組長負(fù)責(zé)統(tǒng)籌策劃、報告審批；組員負(fù)責(zé)資料收集、現(xiàn)場檢查、不符合項記錄等。確定自評范圍與依據(jù)范圍：明確自評的產(chǎn)品/服務(wù)類別、部門（如研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部等）、過程（如設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)制造、交付服務(wù)等）。依據(jù)：包括但不限于——國際/國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001:2015、GB/T19001-2016）；企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、管理制度等）；法律法規(guī)及相關(guān)方要求（如客戶合同、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)保法規(guī)等）。制定自評計劃內(nèi)容包括：自評目的、范圍、依據(jù)、時間安排、審核組成員、受審核部門/過程、審核方法（文件審查、現(xiàn)場檢查、訪談等）及輸出要求。計劃需提前3-5個工作日發(fā)放至各受審核部門，確認(rèn)無異議后執(zhí)行。收集與準(zhǔn)備資料受審核部門需提前準(zhǔn)備以下資料（以生產(chǎn)部為例）：質(zhì)量管理體系文件（生產(chǎn)過程控制程序、作業(yè)指導(dǎo)書等）；過程運行記錄（生產(chǎn)日報、首件檢驗記錄、設(shè)備點檢表等）；不合格品處理記錄（如返工單、報廢單、糾正措施報告等）；內(nèi)部/外部審核歷史問題整改證據(jù)。（二）自評實施階段首次會議召集自評工作組、各受審核部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員，明確自評目的、流程、分工及注意事項，保證各部門配合?，F(xiàn)場審核與資料檢查文件審查：核對體系文件與標(biāo)準(zhǔn)的符合性（如質(zhì)量手冊是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有條款、程序文件是否支持過程運行）；現(xiàn)場檢查：通過觀察、詢問、查閱記錄等方式，驗證過程執(zhí)行的有效性（如抽查生產(chǎn)現(xiàn)場是否按作業(yè)指導(dǎo)書操作、質(zhì)檢員是否按標(biāo)準(zhǔn)檢驗）；訪談交流：與部門負(fù)責(zé)人、崗位員工溝通，知曉體系認(rèn)知程度及運行中的問題（如“您清楚本崗位的質(zhì)量職責(zé)嗎？”“生產(chǎn)異常時如何處理？”）。記錄審核發(fā)覺使用《檢查表》（詳見第三部分）實時記錄審核情況，對符合項簡要說明，對不符合項需詳細(xì)描述事實（含時間、地點、人員、具體行為），避免主觀判斷。審核組內(nèi)部溝通每日審核結(jié)束后，組員匯總當(dāng)日發(fā)覺，集體討論判定不符合項（分為“嚴(yán)重不符合”“輕微不符合”，判定標(biāo)準(zhǔn)詳見“注意事項”），保證結(jié)論客觀、一致。（三）報告編制階段匯總審核發(fā)覺整理《檢查表》《不符合項報告》，統(tǒng)計符合項數(shù)量、不符合項數(shù)量（按嚴(yán)重程度分類）、典型問題。編寫自評報告初稿報告結(jié)構(gòu)包括：封面：報告名稱（如“公司2024年度質(zhì)量管理體系審核自評報告”）、報告編號、企業(yè)名稱、審核日期、編制/審核/批準(zhǔn)人（用號代替，如“編制：”“審核：”“批準(zhǔn)：”）；前言：簡述自評背景、目的、范圍及依據(jù)；審核概況：包括審核時間、組成員、受審核部門/過程、審核方法；審核發(fā)覺：分“符合項概述”（體系運行優(yōu)勢，如“生產(chǎn)過程控制程序執(zhí)行到位，產(chǎn)品一次交驗合格率達98%”）和“不符合項描述”（按部門/過程列出，含不符合事實、違反條款、嚴(yán)重程度）；體系有效性評價：結(jié)合審核結(jié)果，對體系整體運行的有效性、充分性、適宜性進行評價（如“體系覆蓋了產(chǎn)品實現(xiàn)全過程，但設(shè)計開發(fā)變更控制存在薄弱環(huán)節(jié)”）；改進建議：針對不符合項及潛在問題，提出具體、可操作的改進措施（如“修訂《設(shè)計開發(fā)變更控制程序》，增加變更風(fēng)險評估環(huán)節(jié)”）；附件：包括《自評計劃》《檢查表》《不符合項報告》《自評評分表》等。報告評審與審批初稿完成后，由審核組長組織工作組內(nèi)部評審，修改完善后提交最高管理者審批，保證報告內(nèi)容準(zhǔn)確、結(jié)論可靠。（四）整改與跟蹤階段制定整改計劃各責(zé)任部門針對不符合項，在收到報告后5個工作日內(nèi)制定《整改計劃》，明確整改措施、責(zé)任人、完成時限（如“針對‘采購文件未明確驗收標(biāo)準(zhǔn)’問題，由采購部*負(fù)責(zé)，于X月X日前修訂《采購控制程序》，增加驗收標(biāo)準(zhǔn)條款”）。實施整改并驗證責(zé)任部門按計劃落實整改，完成后提交整改證據(jù)（如修訂后的文件、培訓(xùn)記錄、整改后照片等）；自評工作組對整改效果進行驗證，保證不符合項已關(guān)閉（如“抽查3份新采購文件，均包含驗收標(biāo)準(zhǔn)條款，整改有效”）。更新體系文件與記錄歸檔對整改中涉及體系文件修訂的，按文件控制程序發(fā)布新版文件；將自評報告、整改計劃、驗證記錄等資料整理歸檔，保存期限不少于3年。三、自評報告配套表格模板表1：自評計劃表項目內(nèi)容報告編號QMS-2024-001自評目的評估質(zhì)量管理體系符合性、有效性，為外部審核做準(zhǔn)備自評范圍公司全部部門（研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、采購部、銷售部）及產(chǎn)品實現(xiàn)全過程自評依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司《質(zhì)量手冊》（QM-2023版）及程序文件審核時間2024年X月X日-X月X日審核組成員組長：（質(zhì)量部）；組員：（生產(chǎn)部）、（技術(shù)部）、（質(zhì)檢部）受審核部門/過程研發(fā)部（設(shè)計開發(fā)過程）、生產(chǎn)部（生產(chǎn)過程控制）、質(zhì)檢部（檢驗過程）等審核方法文件審查、現(xiàn)場檢查、員工訪談備注首次會議時間：X月X日9:00，地點：三樓會議室表2：檢查表（示例：生產(chǎn)部生產(chǎn)過程控制）條款號審核內(nèi)容審核方法記錄/證據(jù)符合性判定備注ISO9001:20188.5.1生產(chǎn)過程是否按作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行？抽查3份生產(chǎn)記錄，現(xiàn)場觀察2條生產(chǎn)線生產(chǎn)記錄編號P20240501-03，作業(yè)指導(dǎo)書編號WI-SOP-005，現(xiàn)場操作與指導(dǎo)書一致符合公司QP-08《生產(chǎn)過程控制程序》4.2生產(chǎn)設(shè)備是否按規(guī)定點檢？查閱設(shè)備點檢表，現(xiàn)場抽查1臺設(shè)備點檢表編號EJ20240510，設(shè)備運行參數(shù)正常，點檢人簽名齊全符合ISO9001:20188.5.6不合格品是否標(biāo)識、隔離？抽查2份不合格品記錄，現(xiàn)場查看不合格品區(qū)記錄編號NG20240505，不合格品貼有“待處理”標(biāo)簽，存放于指定區(qū)域不符合發(fā)覺1份未記錄隔離原因表3：不符合項報告編號NC-2024-005受審核部門/過程生產(chǎn)部/生產(chǎn)過程控制不符合事實描述2024年X月X日抽查生產(chǎn)記錄P20240512，發(fā)覺3#生產(chǎn)線因設(shè)備參數(shù)異常導(dǎo)致5件產(chǎn)品尺寸超差，但未記錄異常處理原因及措施，僅進行返工。違反條款I(lǐng)SO9001:20188.7.1“組織應(yīng)保證處置不合格品，適用時采取包括以下措施的處置措施：a）采取措施以消除detected的detected不合格；b）經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；c）采取措施防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。d）在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次驗證?！眹?yán)重程度輕微不符合（未造成產(chǎn)品批量不合格，但記錄不完整，影響追溯性）原因分析（初步）操作員未按《不合格品處理程序》（QP-10）要求填寫異常處理記錄；生產(chǎn)部未對記錄完整性進行日常檢查。糾正措施1.操作員立即補填異常處理記錄，明確原因（設(shè)備傳感器老化）及臨時措施（更換傳感器）；2.生產(chǎn)部組織一次《不合格品處理程序》培訓(xùn)，重點強調(diào)記錄填寫要求。責(zé)任人/完成時限生產(chǎn)部*/2024年X月X日前完成整改驗證結(jié)果1.補填記錄編號RJ20240515，內(nèi)容完整；2.培訓(xùn)記錄編號TR20240520，10名操作員參訓(xùn)。整改有效，關(guān)閉不符合項。驗證人/日期*（質(zhì)檢部）/2024年X月X日表4：自評評分表（示例：ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)核心條款）條款號審核內(nèi)容評分標(biāo)準(zhǔn)得分（滿分5分）備注4.1理解組織及其環(huán)境組織是否確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素？查閱環(huán)境分析報告，因素識別全面4未更新外部因素中的“新環(huán)保法規(guī)”7.1資源組織是否具有所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施、過程運行環(huán)境？抽查人員資質(zhì)、設(shè)備臺賬，現(xiàn)場觀察58.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供組織是否控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的輸出？查閱過程控制記錄，現(xiàn)場檢查4存在1項記錄不完整（見表3）10.2持續(xù)改進組織是否持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性？查閱改進記錄，如糾正措施、管理評審輸出3改進措施跟蹤不及時四、使用過程中的關(guān)鍵控制點（一）審核依據(jù)的準(zhǔn)確性與時效性保證引用的標(biāo)準(zhǔn)、體系文件為最新版本（如ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)替代舊版時，需及時更新審核依據(jù)）；法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更新后，需重新識別并納入審核依據(jù)（如2024年某行業(yè)發(fā)布新《產(chǎn)品安全規(guī)范》，審核時需檢查該規(guī)范的落實情況）。（二）審核員的專業(yè)性與獨立性審核員需經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)（如內(nèi)審員資格培訓(xùn)），熟悉質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)業(yè)務(wù)流程；審核員與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系（如生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人不得擔(dān)任生產(chǎn)部審核的組員），避免利益沖突影響審核客觀性。（三）不符合項描述的規(guī)范性不符合項描述需遵循“事實確鑿、要素齊全”原則，包含：時間（如“2024年X月X日”）、地點（如“3號倉庫”）、人物（如“倉管員*”）、事件（如“未執(zhí)行先進先出原則”）、證據(jù)（如“抽查批次Z20240501，生產(chǎn)日期為2024年4月，存放于批次Z20240502之后”）；禁止使用“可能”“大概”等模糊詞匯，需與審核依據(jù)（條款號、文件名稱）直接對應(yīng)。（四）整改措施的閉環(huán)管理整改措施需具體、可驗證（如“培訓(xùn)”需