靜脈用藥配制操作流程及規(guī)范2024靜脈用藥配制是臨床治療中至關重要的環(huán)節(jié)，其操作的規(guī)范性、準確性與無菌性直接關系到患者的用藥安全和治療效果。為確保靜脈用藥配制質量，降低用藥風險，保障醫(yī)療安全，特制定本操作流程及規(guī)范。本規(guī)范基于當前最新的臨床實踐指南與藥學共識，并結合實際工作需求進行梳理，旨在為相關從業(yè)人員提供清晰、可操作的指引。一、總則1.核心原則：靜脈用藥配制必須嚴格遵守無菌技術操作原則、查對制度及藥品管理相關規(guī)定，堅持“安全第一、質量為本”的理念。2.人員資質：從事靜脈用藥配制的人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓并考核合格，熟悉各類藥品的特性、配伍禁忌及配制要求，具備識別藥品不良反應和處理突發(fā)事件的基本能力。3.環(huán)境要求：靜脈用藥配制應在符合規(guī)定的潔凈環(huán)境中進行，如靜脈用藥調配中心（PIVAS）的相應潔凈級別操作間。操作前需確保環(huán)境清潔、通風良好，并定期進行環(huán)境監(jiān)測與維護。二、操作前準備1.個人防護：*操作人員應按規(guī)定更換專用工作服、工作鞋，戴工作帽、口罩。*根據(jù)操作需要，如配制細胞毒性藥物、激素類藥物等，應佩戴雙層手套、護目鏡或面罩，并穿著防護隔離衣。*手部衛(wèi)生嚴格按照“七步洗手法”執(zhí)行，操作前、操作中污染后、操作后均需進行手衛(wèi)生消毒。2.用物準備與核對：*處方/醫(yī)囑核對：仔細核對患者信息、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用藥時間、給藥途徑等，確保與醫(yī)囑完全一致。特別注意藥品的通用名與商品名，避免混淆。*藥品核對：檢查藥品外觀是否完好，有無破損、裂縫；核對藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期，確保藥品在有效期內(nèi)且未變質。檢查藥品的澄明度、顏色、有無沉淀、異物等。*溶媒核對：根據(jù)藥品特性和醫(yī)囑要求，選擇合適的溶媒（如氯化鈉注射液、葡萄糖注射液等），核對溶媒名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期及外觀質量。*器具準備：準備無菌注射器、針頭、輸液器等一次性使用無菌醫(yī)療器械，檢查包裝是否完好、有無過期。準備消毒用品（如酒精棉球、碘伏等）。3.操作臺面準備：清潔并消毒操作臺面，確保操作區(qū)域寬敞、整潔、無雜物。將所需藥品、溶媒、器具等按操作順序合理擺放。三、配制操作流程1.啟開安瓿/西林瓶：*安瓿：輕彈安瓿頸部，使藥液流至底部。用砂輪在安瓿頸部劃痕，用75%酒精棉球消毒安瓿頸部及砂輪，待干后折斷安瓿，注意避免玻璃碎屑掉入藥液。*西林瓶：去除西林瓶鋁蓋中心部分，用75%酒精棉球徹底消毒橡膠塞表面，待干后備用。2.抽取溶媒與溶解藥物：*根據(jù)藥品說明書要求的溶媒種類和用量，使用無菌注射器抽取適量溶媒。*將注射器針頭刺入西林瓶橡膠塞內(nèi)，緩慢注入溶媒。對于粉末狀藥物，應注意注入方向，避免粉末揚起。輕輕旋轉西林瓶（或根據(jù)藥品特性振搖），使藥物充分溶解，避免劇烈振搖導致泡沫產(chǎn)生或藥物理化性質改變。3.抽取藥液與稀釋：*溶解后的藥液應再次檢查澄明度。用無菌注射器準確抽取所需劑量的藥液。若藥液粘稠或有沉淀傾向，抽取時應緩慢。*將抽取的藥液緩慢注入已選擇好的輸液袋（瓶）中。注意避免針頭刺破輸液袋（瓶）內(nèi)壁或過度彎曲針頭。*如需將多種藥物加入同一輸液袋（瓶），應注意藥物之間的配伍禁忌。應先查閱配伍禁忌表或藥品說明書，確認無誤后方可混合。一般應先加入濃度較低的藥物，再加入濃度較高的藥物；先加入無色藥液，再加入有色藥液。4.混勻與排氣：*藥液加入輸液袋（瓶）后，應輕輕翻轉輸液袋（瓶），使藥液與溶媒充分混勻，避免劇烈晃動。*對于輸液瓶，可將其倒置，插入帶有排氣管的輸液器，進行初步排氣。對于輸液袋，可適當擠壓，檢查有無滲漏，并進行初步排氣。5.檢查與標記：*配制完成后，再次檢查藥液的澄明度、顏色、有無沉淀、異物、氣泡等。檢查輸液袋（瓶）有無破損、滲漏。*在輸液袋（瓶）上清晰、準確地標注患者信息、藥品名稱、劑量、配制日期和時間、配制者等信息。四、配制后處理1.剩余藥品處理：對于開啟后未用完的藥品，應按照醫(yī)院規(guī)定和藥品性質進行妥善處理，不得隨意丟棄或留作下次使用。2.用物處理：使用后的一次性注射器、針頭、安瓿、西林瓶等醫(yī)療廢物，應按照醫(yī)療廢物分類管理規(guī)定進行分類、收集和處理，不得隨意丟棄。3.操作臺面清潔：配制結束后，及時清理操作臺面，將廢棄物品放入指定容器，并用消毒濕巾或消毒液擦拭臺面。4.記錄：按照規(guī)定及時、準確、完整地記錄靜脈用藥配制信息，包括患者信息、藥品信息、配制過程、核對情況等。五、注意事項與質量控制1.無菌觀念：整個配制過程必須嚴格遵守無菌技術操作原則，防止微生物污染。操作中避免跨越無菌區(qū)域，手不能接觸無菌注射器針頭和活塞內(nèi)部、輸液器針頭和導管內(nèi)壁等。2.劑量準確：嚴格按照醫(yī)囑劑量抽取藥液，確保劑量準確無誤。對于小劑量或高濃度藥物，應使用合適規(guī)格的注射器，必要時進行稀釋后抽取，以提高準確性。3.配伍禁忌：高度重視藥物配伍禁忌，對不確定的配伍，應及時查閱權威資料或咨詢藥師，嚴禁盲目配伍。4.藥品穩(wěn)定性：注意藥品的穩(wěn)定性，現(xiàn)配現(xiàn)用。對需要避光、冷藏或在特定溫度下保存的藥液，應采取相應的保護措施，并在規(guī)定時間內(nèi)使用。5.職業(yè)防護：在配制細胞毒性藥物、刺激性藥物等特殊藥品時，必須采取嚴格的職業(yè)防護措施，避免藥物接觸皮膚、黏膜或吸入。6.核對制度：堅持“雙人核對”制度（尤其在PIVAS或高風險藥品配制時），確保每一環(huán)節(jié)準確無誤。核對者應認真核對配制者的操作及結果。7.異常情況處理：配制過程中如發(fā)現(xiàn)藥品變質、渾濁、沉淀、異物，或出現(xiàn)配伍反應等異常情況，應立即停止配制，報告相關負責人，并按規(guī)定處理。8.定期培訓與考核：定期對靜脈用藥配制人員進行專業(yè)知識、操作技能和安全防護知識的培訓與考核，不斷提高其業(yè)務素質和風險防范意識。9.質量監(jiān)測與持續(xù)改進：定期對配制的藥液進行質量抽檢，對操作流程進行回顧和評估，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取糾正和預防措施，持續(xù)改進靜脈用藥配制質量。六、結語靜脈用藥配制是一項技術性強、責任重大的工作，直接關系到患者的生命安全和治療效果。每一位從業(yè)人員都