獸藥制藥技術(shù)試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題1.下列哪種溶劑常用于獸藥制劑的制備且具有良好的溶解性能和安全性？A.苯B.乙醇C.二氯甲烷D.乙醚答案：B2.獸藥生產(chǎn)中，對(duì)熱不穩(wěn)定的藥物適合采用哪種干燥方法？A.烘干干燥B.減壓干燥C.噴霧干燥D.冷凍干燥答案：D3.以下哪種劑型不屬于獸藥液體制劑？A.溶液劑B.混懸劑C.片劑D.乳劑答案：C4.獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，用于控制藥物中雜質(zhì)限量的是？A.鑒別項(xiàng)B.檢查項(xiàng)C.含量測(cè)定項(xiàng)D.性狀項(xiàng)答案：B5.制備軟膠囊時(shí)，常用的囊材是？A.阿拉伯膠B.明膠C.淀粉D.糊精答案：B6.獸藥生產(chǎn)中，空氣凈化系統(tǒng)主要是為了去除空氣中的？A.微生物B.水分C.異味D.灰塵和微生物答案：D7.下列哪種藥物的粉碎方法屬于流能磨粉碎？A.對(duì)熱敏感藥物的粉碎B.粘性藥物的粉碎C.韌性藥物的粉碎D.貴重藥物的粉碎答案：A8.獸藥制劑穩(wěn)定性研究中，加速試驗(yàn)的溫度一般為？A.20℃B.30℃C.40℃D.50℃答案：C9.用于調(diào)節(jié)獸藥溶液滲透壓的附加劑是？A.緩沖劑B.抗氧劑C.等滲調(diào)節(jié)劑D.防腐劑答案：C10.獸藥生產(chǎn)中，驗(yàn)證的主要目的是？A.證明生產(chǎn)工藝的可靠性B.提高生產(chǎn)效率C.降低生產(chǎn)成本D.增加產(chǎn)品產(chǎn)量答案：A二、多項(xiàng)選擇題1.獸藥制藥過(guò)程中，常用的粉碎設(shè)備有A.球磨機(jī)B.萬(wàn)能粉碎機(jī)C.錘式粉碎機(jī)D.膠體磨答案：ABCD2.以下哪些屬于獸藥制劑的質(zhì)量要求A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD3.影響獸藥制劑穩(wěn)定性的因素包括A.溫度B.濕度C.光線D.空氣答案：ABCD4.獸藥生產(chǎn)中，常用的滅菌方法有A.濕熱滅菌法B.干熱滅菌法C.輻射滅菌法D.過(guò)濾除菌法答案：ABCD5.下列屬于獸藥液體制劑常用附加劑的有A.增溶劑B.助溶劑C.潛溶劑D.防腐劑答案：ABCD6.軟膠囊的制備方法有A.滴制法B.壓制法C.熱熔法D.乳化法答案：AB7.獸藥片劑生產(chǎn)中，常用的潤(rùn)滑劑有A.硬脂酸鎂B.滑石粉C.微粉硅膠D.聚乙二醇答案：ABCD8.獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括A.名稱(chēng)B.性狀C.鑒別D.檢查和含量測(cè)定答案：ABCD9.獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的主要內(nèi)容涉及A.人員B.廠房與設(shè)施C.設(shè)備D.生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理答案：ABCD10.獸藥制藥技術(shù)中，常用的分離技術(shù)有A.過(guò)濾B.離心分離C.萃取D.結(jié)晶答案：ABCD三、判斷題1.所有獸藥都可以采用高溫烘干的方式進(jìn)行干燥。（×）2.混懸劑屬于均相液體制劑。（×）3.藥物的粉碎度越大越好。（×）4.熱原可以通過(guò)高溫滅菌的方法完全去除。（×）5.獸藥生產(chǎn)中，潔凈區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別越高越好。（×）6.膠囊劑的藥物可以是固體、液體或半固體。（√）7.抗氧劑的作用是防止藥物被氧化變質(zhì)。（√）8.獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一旦制定就不能更改。（×）9.驗(yàn)證是確保獸藥生產(chǎn)過(guò)程穩(wěn)定可靠的重要手段。（√）10.制備乳劑時(shí)，乳化劑的用量越多越好。（×）四、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述獸藥制劑穩(wěn)定性研究的意義。獸藥制劑穩(wěn)定性研究意義重大。能保證藥品在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定，確保用藥安全有效。了解藥物在不同條件下的變化規(guī)律，有助于篩選合適的處方和工藝，提高制劑質(zhì)量。還能為藥品的包裝、儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件提供依據(jù)，減少因不穩(wěn)定因素導(dǎo)致的藥品失效、變質(zhì)等問(wèn)題，降低經(jīng)濟(jì)損失，保障獸藥市場(chǎng)的穩(wěn)定供應(yīng)。2.簡(jiǎn)述常用的獸藥粉碎方法及其適用范圍。常用粉碎方法有干法粉碎，適用于一般性質(zhì)的藥物，如質(zhì)地較硬、脆的藥物；濕法粉碎，用于一些粘性大、質(zhì)地堅(jiān)硬或?qū)崦舾械乃幬?，可防止藥物黏附設(shè)備；低溫粉碎，適合對(duì)熱敏感、韌性大的藥物，通過(guò)降低溫度使其變脆便于粉碎；流能磨粉碎，常用于超微粉碎及對(duì)熱敏感藥物的粉碎，可獲得極細(xì)粉末。3.簡(jiǎn)述獸藥生產(chǎn)中空氣凈化系統(tǒng)的作用及組成。空氣凈化系統(tǒng)作用是去除空氣中的灰塵、微生物等污染物，為獸藥生產(chǎn)提供符合潔凈度要求的空氣環(huán)境，防止藥品被污染。其組成包括進(jìn)風(fēng)口，用于引入外界空氣；初效、中效、高效過(guò)濾器，逐步過(guò)濾不同粒徑的顆粒；空氣處理機(jī)組，對(duì)空氣進(jìn)行加熱、冷卻、加濕、除濕等處理；送風(fēng)口，將處理后的潔凈空氣送入生產(chǎn)區(qū)域；回風(fēng)口，使空氣形成循環(huán)。4.簡(jiǎn)述獸藥片劑制備過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題及解決方法?？赡艹霈F(xiàn)的問(wèn)題有裂片，可通過(guò)調(diào)整壓力、改善物料的塑性等解決；松片，應(yīng)增加壓力、調(diào)整潤(rùn)滑劑用量等；粘沖，需控制環(huán)境濕度、選擇合適潤(rùn)滑劑等；片重差異超限，要檢查物料流動(dòng)性、調(diào)整加料裝置等；崩解遲緩，可優(yōu)化崩解劑的種類(lèi)和用量、改進(jìn)壓片工藝等。通過(guò)這些方法可提高片劑的質(zhì)量。五、討論題1.討論獸藥制劑處方設(shè)計(jì)的主要依據(jù)和考慮因素。獸藥制劑處方設(shè)計(jì)主要依據(jù)藥物的性質(zhì)，如溶解性、穩(wěn)定性、藥理活性等。同時(shí)要考慮用藥對(duì)象的特點(diǎn)，不同動(dòng)物對(duì)藥物的耐受性和反應(yīng)不同。還要依據(jù)臨床需求，確保制劑能有效發(fā)揮藥效。考慮因素包括選擇合適的輔料，輔助藥物成型、提高穩(wěn)定性等；優(yōu)化制備工藝，保證制劑質(zhì)量均一；滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，如含量、穩(wěn)定性、安全性等；還要兼顧生產(chǎn)成本、生產(chǎn)效率和市場(chǎng)需求，使制劑在實(shí)際應(yīng)用中具有可行性和優(yōu)勢(shì)。2.討論獸藥生產(chǎn)中如何確保產(chǎn)品質(zhì)量符合GMP要求。要確保產(chǎn)品質(zhì)量符合GMP要求，首先人員方面，加強(qiáng)培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)和操作規(guī)范意識(shí)。廠房與設(shè)施要合理布局，滿足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求，定期維護(hù)和清潔。設(shè)備要選用合適的并定期校準(zhǔn)、維護(hù)。生產(chǎn)管理上，嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)操作規(guī)程，規(guī)范物料的采購(gòu)、儲(chǔ)存和使用，做好生產(chǎn)記錄。質(zhì)量管理方面，建立完善的質(zhì)量控制體系，加強(qiáng)對(duì)原料、中間體和成品的檢驗(yàn)，確保每一批產(chǎn)品都符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)過(guò)程。3.討論獸藥液體制劑的特點(diǎn)及制備過(guò)程中的關(guān)鍵注意事項(xiàng)。獸藥液體制劑特點(diǎn)有吸收快、能迅速發(fā)揮藥效，給藥途徑多樣，適用于多種動(dòng)物。便于分劑量，尤其適合幼齡動(dòng)物。但液體制劑穩(wěn)定性較差，易霉變、變質(zhì)。制備過(guò)程關(guān)鍵注意事項(xiàng)包括準(zhǔn)確選擇和使用附加劑，如增溶劑、助溶劑等，以保證藥物溶解和制劑穩(wěn)定。注意藥物的加入順序，避免產(chǎn)生配伍禁忌。嚴(yán)格控制制備環(huán)境的溫度、濕度等條件，確保制劑質(zhì)量均一。制備后要妥善包裝和儲(chǔ)存，防止微生物污染和變質(zhì)。4.討論獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定原則和對(duì)獸藥行業(yè)的重要性。制定原則包括科學(xué)性，依據(jù)科學(xué)實(shí)驗(yàn)和研究確定各項(xiàng)指標(biāo)；先進(jìn)性，反映