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疫苗檢測(cè)面試題庫(kù)及答案
一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共10題)1.疫苗檢測(cè)中,常用的檢測(cè)病毒滴度的方法是()A.血凝試驗(yàn)B.酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)C.細(xì)胞病變效應(yīng)(CPE)觀察法D.膠體金免疫層析法答案:C2.以下哪種疫苗需要在低溫(-70℃)保存()A.麻疹疫苗B.新冠mRNA疫苗C.卡介苗D.百白破疫苗答案:B3.疫苗的效力檢測(cè)主要是評(píng)估()A.疫苗的安全性B.疫苗的純度C.疫苗誘導(dǎo)免疫應(yīng)答的能力D.疫苗的穩(wěn)定性答案:C4.在疫苗檢測(cè)中,內(nèi)毒素檢測(cè)常用的方法是()A.鱟試劑法B.熒光定量PCR法C.蛋白印跡法D.免疫比濁法答案:A5.用于檢測(cè)疫苗中特定蛋白含量的方法是()A.中和試驗(yàn)B.免疫比濁法C.免疫印跡法D.雙縮脲法答案:C6.疫苗成品檢測(cè)不包括()A.外觀檢查B.疫苗株全基因組測(cè)序C.無(wú)菌檢查D.效價(jià)測(cè)定答案:B7.以下哪種情況可能導(dǎo)致疫苗檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確()A.檢測(cè)環(huán)境溫度正常B.嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程C.檢測(cè)樣本被污染D.使用合格的檢測(cè)試劑答案:C8.疫苗的熱穩(wěn)定性檢測(cè)主要目的是()A.確定疫苗在高溫下的安全性B.確定疫苗在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中的穩(wěn)定性C.檢測(cè)疫苗在高溫下的免疫原性D.檢測(cè)疫苗在高溫下的純度答案:B9.檢測(cè)疫苗中的微生物污染,最常用的是()A.培養(yǎng)法B.基因測(cè)序法C.免疫熒光法D.電子顯微鏡觀察法答案:A10.對(duì)于滅活疫苗,需要檢測(cè)的指標(biāo)不包括()A.滅活劑殘留量B.活病毒含量C.佐劑含量D.抗原含量答案:B二、多項(xiàng)選擇題(每題2分,共10題)1.疫苗檢測(cè)中的安全性檢測(cè)包括()A.過(guò)敏反應(yīng)檢測(cè)B.毒性檢測(cè)C.免疫原性檢測(cè)D.局部刺激性檢測(cè)答案:ABD2.影響疫苗檢測(cè)結(jié)果的因素有()A.檢測(cè)人員的操作技能B.檢測(cè)設(shè)備的準(zhǔn)確性C.疫苗的來(lái)源D.檢測(cè)環(huán)境的穩(wěn)定性答案:ABD3.以下哪些是疫苗質(zhì)量控制的環(huán)節(jié)()A.原材料的質(zhì)量控制B.生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制C.成品的質(zhì)量檢測(cè)D.運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程的質(zhì)量控制答案:ABCD4.疫苗檢測(cè)中,可用于檢測(cè)抗原的方法有()A.酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)B.放射免疫測(cè)定法(RIA)C.免疫熒光法D.血凝抑制試驗(yàn)答案:ABC5.疫苗檢測(cè)中的效力指標(biāo)有()A.中和抗體滴度B.保護(hù)率C.細(xì)胞免疫應(yīng)答水平D.疫苗的穩(wěn)定性答案:ABC6.在疫苗檢測(cè)中,以下哪些屬于物理檢測(cè)項(xiàng)目()A.外觀B.滲透壓C.pH值D.粒徑大小答案:ABCD7.疫苗的免疫原性檢測(cè)可以采用以下哪些方法()A.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)B.體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)C.人體臨床試驗(yàn)D.酶聯(lián)免疫斑點(diǎn)試驗(yàn)(ELISPOT)答案:ABCD8.對(duì)于減毒活疫苗,檢測(cè)的特殊項(xiàng)目有()A.減毒程度檢測(cè)B.回復(fù)突變檢測(cè)C.病毒滴度檢測(cè)D.佐劑檢測(cè)答案:ABC9.疫苗檢測(cè)中用到的生物活性檢測(cè)方法有()A.細(xì)胞病變效應(yīng)(CPE)檢測(cè)B.空斑形成試驗(yàn)C.酶活性檢測(cè)D.免疫細(xì)胞殺傷活性檢測(cè)答案:ABCD10.以下哪些是疫苗檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備的條件()A.生物安全防護(hù)設(shè)施B.高精度的檢測(cè)設(shè)備C.專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)人員D.嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系答案:ABCD三、判斷題(每題2分,共10題)1.疫苗檢測(cè)只需要在成品階段進(jìn)行。(×)2.所有疫苗的檢測(cè)方法都是相同的。(×)3.疫苗檢測(cè)中的無(wú)菌檢查是確保疫苗中無(wú)任何微生物存在。(×)4.疫苗的免疫原性越強(qiáng),其效力一定越高。(×)5.疫苗的熱穩(wěn)定性檢測(cè)與運(yùn)輸和儲(chǔ)存條件無(wú)關(guān)。(×)6.在疫苗檢測(cè)中,不需要考慮檢測(cè)成本。(×)7.只有活疫苗才需要檢測(cè)病毒滴度。(×)8.疫苗的外觀檢查對(duì)疫苗質(zhì)量判斷沒(méi)有意義。(×)9.檢測(cè)疫苗中的雜質(zhì)含量不屬于疫苗檢測(cè)的范疇。(×)10.疫苗檢測(cè)結(jié)果合格就可以保證疫苗在所有情況下都有效。(×)四、簡(jiǎn)答題(每題5分,共4題)1.簡(jiǎn)述疫苗檢測(cè)中無(wú)菌檢查的重要性。答案:無(wú)菌檢查可確保疫苗中沒(méi)有有害微生物,如細(xì)菌、真菌等。如果有微生物污染,可能導(dǎo)致接種者感染,引發(fā)局部或全身性疾病,影響疫苗的安全性,也可能干擾疫苗的免疫效果,所以無(wú)菌檢查對(duì)保障疫苗質(zhì)量至關(guān)重要。2.說(shuō)出兩種疫苗檢測(cè)中常用的檢測(cè)抗原的方法及其原理。答案:酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA),原理是利用抗原與抗體特異性結(jié)合,通過(guò)酶催化底物顯色來(lái)檢測(cè)抗原。免疫熒光法,原理是利用抗原與標(biāo)記有熒光素的抗體特異性結(jié)合,在熒光顯微鏡下觀察熒光來(lái)檢測(cè)抗原。3.簡(jiǎn)述疫苗熱穩(wěn)定性檢測(cè)的步驟。答案:首先將疫苗置于設(shè)定的高溫條件下,如不同溫度梯度,然后在一定時(shí)間間隔內(nèi)取樣,檢測(cè)疫苗的關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo),如效力、抗原含量等的變化,通過(guò)分析這些指標(biāo)隨時(shí)間和溫度的變化情況,來(lái)評(píng)估疫苗的熱穩(wěn)定性。4.疫苗檢測(cè)中的免疫原性檢測(cè)有什么意義?答案:免疫原性檢測(cè)可評(píng)估疫苗誘導(dǎo)機(jī)體免疫應(yīng)答的能力,包括體液免疫和細(xì)胞免疫。了解免疫原性有助于確定疫苗的效力,預(yù)測(cè)疫苗在人群中的保護(hù)效果,為疫苗的研發(fā)、改進(jìn)和質(zhì)量控制提供依據(jù)。五、討論題(每題5分,共4題)1.如何確保疫苗檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性?答案:要確保檢測(cè)人員嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作,定期對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù),保證檢測(cè)環(huán)境穩(wěn)定,采用合適的檢測(cè)方法和高質(zhì)量的檢測(cè)試劑,對(duì)檢測(cè)樣本進(jìn)行妥善采集和保存,同時(shí)進(jìn)行質(zhì)量控制和質(zhì)量保證工作。2.討論疫苗檢測(cè)在疫苗研發(fā)過(guò)程中的作用。答案:在疫苗研發(fā)過(guò)程中,檢測(cè)有助于評(píng)估疫苗的安全性、效力和質(zhì)量。早期檢測(cè)可篩選合適的抗原和佐劑,中期檢測(cè)指導(dǎo)疫苗的生產(chǎn)工藝優(yōu)化,后期檢測(cè)確保成品疫苗符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),推動(dòng)疫苗研發(fā)向成功方向發(fā)展。3.請(qǐng)闡述疫苗檢測(cè)中的安全性檢測(cè)的重點(diǎn)內(nèi)容。答案:重點(diǎn)包括檢測(cè)疫苗的毒性,如是否有異常的毒副作用;過(guò)敏反應(yīng)檢測(cè),確定是否會(huì)引起過(guò)敏;局部刺激性檢測(cè),看是否會(huì)對(duì)注射部位等產(chǎn)生不良刺激
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