2025年食品藥品監(jiān)督管理局考試試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（共20題，每題2分，共40分。每小題只有一個(gè)正確選項(xiàng)）1.根據(jù)《食品安全法》及實(shí)施條例，關(guān)于食品生產(chǎn)企業(yè)原料采購(gòu)記錄的保存期限，正確的要求是（）。A.至少保存至食品保質(zhì)期滿后6個(gè)月B.至少保存2年C.至少保存至食品售出后1年D.至少保存至食品生產(chǎn)完成后3個(gè)月2.某藥品批發(fā)企業(yè)銷售的中藥飲片未標(biāo)明生產(chǎn)批號(hào)，根據(jù)《藥品管理法》，該行為應(yīng)認(rèn)定為（）。A.銷售假藥B.銷售劣藥C.未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范D.未履行藥品追溯義務(wù)3.依據(jù)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》，同一企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)的同年齡段產(chǎn)品配方數(shù)量不得超過(guò)（）。A.2個(gè)系列6個(gè)配方B.3個(gè)系列9個(gè)配方C.1個(gè)系列3個(gè)配方D.4個(gè)系列12個(gè)配方4.關(guān)于網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺(tái)的義務(wù)，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。A.應(yīng)當(dāng)對(duì)入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者的食品經(jīng)營(yíng)許可證進(jìn)行審查B.應(yīng)當(dāng)在餐飲服務(wù)提供者頁(yè)面公示其許可證信息C.可以代餐飲服務(wù)提供者處理消費(fèi)者投訴D.發(fā)現(xiàn)入網(wǎng)經(jīng)營(yíng)者存在嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)5.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取本次運(yùn)輸、儲(chǔ)存全過(guò)程溫度監(jiān)測(cè)記錄，并保存至疫苗有效期滿后（）。A.1年備查B.2年備查C.3年備查D.5年備查6.某食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的面包被檢出脫氫乙酸超標(biāo)，經(jīng)查系生產(chǎn)過(guò)程中違規(guī)添加所致。依據(jù)《食品安全法》，應(yīng)對(duì)其作出的最低罰款額度為（）。A.5萬(wàn)元B.10萬(wàn)元C.20萬(wàn)元D.50萬(wàn)元7.關(guān)于藥品上市許可持有人（MAH）的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)義務(wù)，下列表述正確的是（）。A.僅需對(duì)已上市藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)B.應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，主動(dòng)收集、跟蹤分析藥品不良反應(yīng)信息C.發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)后，應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)向省級(jí)藥品監(jiān)管部門報(bào)告D.無(wú)需對(duì)已退市藥品的不良反應(yīng)信息進(jìn)行追溯8.依據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告中不得含有的內(nèi)容是（）。A.適用人群B.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)C.“安全無(wú)副作用”D.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)摘要9.某藥店未憑處方銷售處方藥“阿莫西林膠囊”，根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，應(yīng)給予的行政處罰是（）。A.警告，責(zé)令改正B.處1000元以下罰款C.處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款D.吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》10.關(guān)于食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。A.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果可作為食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的依據(jù)B.縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施本行政區(qū)域的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作C.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)樣品應(yīng)當(dāng)按照市場(chǎng)價(jià)格支付費(fèi)用D.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)不需要對(duì)食品進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)11.根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，關(guān)于化妝品標(biāo)簽的要求，下列表述錯(cuò)誤的是（）。A.應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、注冊(cè)人/備案人名稱地址B.可以標(biāo)注“醫(yī)療效果”相關(guān)用語(yǔ)C.應(yīng)當(dāng)標(biāo)注化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)D.進(jìn)口化妝品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽12.某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)責(zé)令改正，處（）罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。A.1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下B.5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下C.10萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下D.20萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下13.關(guān)于食品添加劑的使用，下列符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760）的是（）。A.在嬰兒配方食品中添加糖精鈉B.在腌漬蔬菜中添加苯甲酸，使用量不超過(guò)1.0g/kgC.在乳制品中添加檸檬黃，用于改善色澤D.在鮮牛奶中添加山梨酸鉀延長(zhǎng)保質(zhì)期14.依據(jù)《藥品管理法》，對(duì)已確認(rèn)存在嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)的藥品，藥品監(jiān)管部門可以采取的緊急控制措施是（）。A.責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售、使用B.要求藥品上市許可持有人修改說(shuō)明書(shū)C.吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件D.向社會(huì)公布藥品不良反應(yīng)信息15.某食品店銷售超過(guò)保質(zhì)期的餅干，貨值金額500元，無(wú)違法所得。根據(jù)《食品安全法》，應(yīng)給予的罰款是（）。A.5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下B.10萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下C.2000元以上5000元以下D.5000元以上1萬(wàn)元以下16.關(guān)于藥品追溯體系建設(shè)，下列說(shuō)法正確的是（）。A.僅需對(duì)疫苗、血液制品等特殊藥品實(shí)施追溯B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度C.追溯信息僅需記錄生產(chǎn)環(huán)節(jié)，流通環(huán)節(jié)由經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)D.追溯系統(tǒng)由國(guó)家藥品監(jiān)管部門統(tǒng)一開(kāi)發(fā)，企業(yè)無(wú)需自建17.依據(jù)《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》，以下關(guān)于餐飲具清洗消毒的要求，錯(cuò)誤的是（）。A.采用熱力消毒的，水溫應(yīng)達(dá)到80℃以上，作用時(shí)間10分鐘以上B.消毒后的餐飲具應(yīng)存放在專用保潔柜內(nèi)，避免交叉污染C.清洗餐飲具的水池可與清洗蔬菜的水池混用D.消毒后的餐飲具應(yīng)符合《食（飲）具消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》18.某藥品零售企業(yè)銷售的“感冒靈顆?！北粰z出有效成分含量低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)認(rèn)定為（）。A.假藥B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處19.關(guān)于保健食品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的要求，下列表述錯(cuò)誤的是（）。A.應(yīng)當(dāng)標(biāo)明“本品不能代替藥物”B.可以宣傳對(duì)疾病的預(yù)防、治療功能C.應(yīng)當(dāng)標(biāo)注保健食品批準(zhǔn)文號(hào)D.標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)或者備案的內(nèi)容一致20.根據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》，食品藥品監(jiān)管部門對(duì)投訴舉報(bào)的初步核查應(yīng)當(dāng)自收到線索之日起（）個(gè)工作日內(nèi)完成。A.5B.10C.15D.30二、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題3分，共30分。每小題有2個(gè)或2個(gè)以上正確選項(xiàng)，錯(cuò)選、漏選均不得分）1.依據(jù)《食品安全法》，禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品包括（）。A.用超過(guò)保質(zhì)期的原料生產(chǎn)的食品B.被包裝材料污染的食品C.未標(biāo)明生產(chǎn)日期的預(yù)包裝食品D.按照傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)的地方特色食品2.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)包括（）。A.建立藥品質(zhì)量保證體系B.制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃C.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為進(jìn)行監(jiān)督D.負(fù)責(zé)藥品全生命周期管理3.關(guān)于食品快速檢測(cè)結(jié)果的應(yīng)用，下列說(shuō)法正確的是（）。A.可以作為行政處罰的直接依據(jù)B.對(duì)快速檢測(cè)結(jié)果有異議的，當(dāng)事人可申請(qǐng)復(fù)檢C.快速檢測(cè)結(jié)果顯示不合格的，應(yīng)當(dāng)立即采取封存等控制措施D.快速檢測(cè)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國(guó)家認(rèn)證的檢測(cè)方法4.依據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》，下列屬于第三類醫(yī)療器械的是（）。A.人工心臟瓣膜B.血壓計(jì)C.一次性使用無(wú)菌注射器D.醫(yī)用脫脂紗布5.網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者未履行實(shí)名登記義務(wù)，導(dǎo)致入網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)者出現(xiàn)食品安全事故的，可能承擔(dān)的責(zé)任包括（）。A.民事賠償責(zé)任B.行政處罰C.刑事責(zé)任D.無(wú)需擔(dān)責(zé)，由經(jīng)營(yíng)者自行承擔(dān)6.關(guān)于疫苗全程電子追溯體系，下列說(shuō)法正確的是（）。A.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗電子追溯系統(tǒng)B.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄疫苗流通、接種信息C.追溯信息應(yīng)涵蓋疫苗生產(chǎn)、流通、接種全過(guò)程D.公眾可通過(guò)追溯系統(tǒng)查詢疫苗信息7.食品生產(chǎn)企業(yè)的食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)包括（）。A.組織制定食品安全管理制度B.檢查本企業(yè)各環(huán)節(jié)食品安全狀況C.組織開(kāi)展員工食品安全培訓(xùn)D.決定是否接受媒體采訪8.依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)（）。A.設(shè)立專門機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)B.對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行分析評(píng)價(jià)C.發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告D.對(duì)已確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)的藥品，及時(shí)采取修改說(shuō)明書(shū)等措施9.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的標(biāo)簽，必須標(biāo)注的內(nèi)容包括（）。A.“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品”字樣B.適用人群C.配方特點(diǎn)D.“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”10.食品藥品監(jiān)管部門在實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)，有權(quán)采取的措施包括（）。A.進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查B.查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿C.查封、扣押有證據(jù)證明不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品藥品D.責(zé)令暫停生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)直至整改完成三、案例分析題（共3題，每題15分，共45分）案例1：2024年12月，某市市場(chǎng)監(jiān)管局接到消費(fèi)者舉報(bào)，稱某連鎖超市銷售的“XX牌”兒童餅干有霉味。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)，該批次餅干生產(chǎn)日期為2024年5月1日，保質(zhì)期6個(gè)月（應(yīng)于2024年11月1日到期），但超市將標(biāo)簽上的保質(zhì)期改為“12個(gè)月”，實(shí)際已超過(guò)原保質(zhì)期1個(gè)月。經(jīng)抽樣檢驗(yàn)，餅干檢出黃曲霉毒素B?超標(biāo)（標(biāo)準(zhǔn)限值為5μg/kg，實(shí)測(cè)值12μg/kg）。經(jīng)查，該超市為節(jié)省成本，自行修改了100包餅干的標(biāo)簽，貨值金額2000元，違法所得1500元。問(wèn)題：1.該超市的行為違反了哪些法律法規(guī)？2.應(yīng)如何定性（如銷售過(guò)期食品、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)有毒有害食品等）？3.依據(jù)相關(guān)法律，應(yīng)給予的行政處罰包括哪些？案例2：某藥品零售企業(yè)（甲藥店）從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》的個(gè)人手中購(gòu)進(jìn)“復(fù)方甘草片”（含阿片粉）100瓶，貨值金額5000元，已售出80瓶，獲利3000元。經(jīng)檢驗(yàn)，該批次藥品的阿片粉含量不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。問(wèn)題：1.甲藥店的行為涉及哪些違法情形？2.依據(jù)《藥品管理法》，該批次藥品應(yīng)認(rèn)定為假藥還是劣藥？說(shuō)明理由。3.藥品監(jiān)管部門應(yīng)如何對(duì)甲藥店實(shí)施行政處罰？案例3：2024年8月，某網(wǎng)絡(luò)餐飲平臺(tái)（乙平臺(tái)）被舉報(bào)，其入網(wǎng)商家“XX快餐店”未取得食品經(jīng)營(yíng)許可證，且多次使用過(guò)期食材制作外賣。執(zhí)法人員調(diào)查發(fā)現(xiàn)，乙平臺(tái)在商家入駐時(shí)僅審核了營(yíng)業(yè)執(zhí)照，未要求提供食品經(jīng)營(yíng)許可證；平臺(tái)頁(yè)面未公示“XX快餐店”的許可證信息；接到消費(fèi)者投訴后，未及時(shí)采取處置措施。問(wèn)題：1.乙平臺(tái)違反了《網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》的哪些規(guī)定？2.針對(duì)乙平臺(tái)的違法行為，應(yīng)如何處罰？3.若“XX快餐店”使用過(guò)期食材導(dǎo)致消費(fèi)者食物中毒，乙平臺(tái)是否需承擔(dān)民事責(zé)任？說(shuō)明理由。四、論述題（共2題，每題20分，共40分）1.結(jié)合“四個(gè)最嚴(yán)”要求（最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)），論述如何提升食品藥品安全治理能力。2.隨著“互聯(lián)網(wǎng)+食品藥品”新業(yè)態(tài)的發(fā)展（如網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥、直播帶貨食品），談?wù)勈称匪幤繁O(jiān)管面臨的挑戰(zhàn)及應(yīng)對(duì)措施。2025年食品藥品監(jiān)督管理局考試試題答案一、單項(xiàng)選擇題1.A（《食品安全法》第五十條：食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個(gè)月；沒(méi)有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。）2.B（《藥品管理法》第九十八條：未標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品按劣藥論處。）3.A（《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》第十二條：同一企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)的同年齡段產(chǎn)品配方數(shù)不得超過(guò)3個(gè)系列9個(gè)配方的表述已調(diào)整，2023年修訂后為“不得超過(guò)2個(gè)系列6個(gè)配方”。）4.C（《網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第十條：第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門的投訴舉報(bào)處理機(jī)構(gòu)，不能代入網(wǎng)經(jīng)營(yíng)者處理投訴。）5.D（《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第二十二條：溫度監(jiān)測(cè)記錄保存至疫苗有效期滿后五年備查。）6.B（《食品安全法》第一百二十四條：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)超范圍、超限量使用食品添加劑的食品，貨值金額不足一萬(wàn)元的，處十萬(wàn)元以上十五萬(wàn)元以下罰款。）7.B（《藥品管理法》第八十一條：藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，主動(dòng)收集、跟蹤分析藥品不良反應(yīng)信息。）8.C（《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》第三十四條：廣告中不得含有“安全”“無(wú)副作用”等絕對(duì)化用語(yǔ)。）9.C（《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條：藥品零售企業(yè)未憑處方銷售處方藥的，處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款。）10.B（《食品安全法實(shí)施條例》第十五條：食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作由省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織實(shí)施。）11.B（《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十二條：化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注“醫(yī)療效果”相關(guān)用語(yǔ)。）12.C（《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條：未按照經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)的，處10萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下罰款。）13.B（GB2760規(guī)定，苯甲酸在腌漬蔬菜中的最大使用量為1.0g/kg；嬰兒配方食品禁止添加糖精鈉，乳制品中檸檬黃僅限部分品種，鮮牛奶不得添加山梨酸鉀。）14.A（《藥品管理法》第九十九條：對(duì)已確認(rèn)存在嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)的藥品，藥品監(jiān)管部門可以采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施。）15.A（《食品安全法》第一百二十四條：銷售超過(guò)保質(zhì)期的食品，貨值金額不足一萬(wàn)元的，處五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款。）16.B（《藥品管理法》第十條：藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。）17.C（《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》規(guī)定，清洗餐飲具的水池應(yīng)專用，不得與清洗蔬菜、肉類的水池混用。）18.B（《藥品管理法》第九十八條：藥品成分含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。）19.B（《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》第四十三條：保健食品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)不得宣傳疾病預(yù)防、治療功能。）20.C（《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第十八條：初步核查應(yīng)當(dāng)自收到線索之日起十五個(gè)工作日內(nèi)完成。）二、多項(xiàng)選擇題1.ABC（《食品安全法》第三十四條規(guī)定禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)用超過(guò)保質(zhì)期的原料生產(chǎn)的食品、被污染的食品、未標(biāo)明生產(chǎn)日期的預(yù)包裝食品。）2.ABCD（《藥品管理法》第三十條：藥品上市許可持有人需履行全生命周期管理、質(zhì)量保證、上市后風(fēng)險(xiǎn)管理、監(jiān)督生產(chǎn)等義務(wù)。）3.BCD（快速檢測(cè)結(jié)果僅作為初步篩查依據(jù)，不能直接作為行政處罰依據(jù)，需經(jīng)復(fù)檢確認(rèn)。）4.AC（第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證安全有效的醫(yī)療器械，如人工心臟瓣膜、一次性使用無(wú)菌注射器。）5.ABC（《食品安全法》第一百三十一條：第三方平臺(tái)未履行義務(wù)導(dǎo)致事故的，需承擔(dān)民事賠償、行政處罰，構(gòu)成犯罪的追究刑事責(zé)任。）6.ABCD（《疫苗管理法》第十條：疫苗上市許可持有人、疾控機(jī)構(gòu)、接種單位需建立電子追溯系統(tǒng)，公眾可查詢。）7.ABC（食品安全管理人員職責(zé)包括制度制定、檢查、培訓(xùn)，不涉及媒體采訪決策。）8.ABCD（《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)需設(shè)立機(jī)構(gòu)、分析評(píng)價(jià)、及時(shí)報(bào)告、采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。）9.ABD（《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》第二十九條：標(biāo)簽需標(biāo)注“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品”字樣、適用人群、“在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”，配方特點(diǎn)非必須標(biāo)注。）10.ABCD（《食品安全法》第一百一十條、《藥品管理法》第一百條規(guī)定，監(jiān)管部門有權(quán)現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、查封扣押、責(zé)令暫停生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。）三、案例分析題案例1答案：1.違反的法律法規(guī)：《食品安全法》第三十四條（禁止經(jīng)營(yíng)超過(guò)保質(zhì)期的食品）、第三十五條（禁止篡改標(biāo)簽）、第七十一條（標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)）。2.定性：-篡改標(biāo)簽延長(zhǎng)保質(zhì)期，屬于經(jīng)營(yíng)超過(guò)保質(zhì)期的食品；-檢出黃曲霉毒素B?超標(biāo)，屬于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)致病性微生物污染的食品，可能構(gòu)成“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)有毒、有害食品”（根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，黃曲霉毒素B?超標(biāo)可認(rèn)定為“有毒、有害”）。3.行政處罰：-沒(méi)收違法所得1500元，沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的食品；-貨值金額2000元不足1萬(wàn)元，處10萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款；-情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證；-若構(gòu)成犯罪，移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。案例2答案：1.違法情形：-從無(wú)資質(zhì)的個(gè)人購(gòu)進(jìn)藥品（違反《藥品管理法》第五十五條）；-銷售含量不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品（違反《藥品管理法》第九十八條）。2.認(rèn)定為劣藥：根據(jù)《藥品管理法》第九十八條，藥品成分含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。3.行政處罰：-沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和違法所得3000元；-處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額（5000元）十倍以上二十倍以下罰款（即5萬(wàn)元至10萬(wàn)元）；-情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；-構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任（如銷售劣藥罪）。案例3答案：1.違反的規(guī)定：-未對(duì)入網(wǎng)商家的食品經(jīng)營(yíng)許可證進(jìn)行審查（《網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第八條）；-未在頁(yè)面公示商家許可證信息（第九條）；-接到投訴后未及時(shí)處置（第十條）。2.處罰：-由縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)管部門責(zé)令改正，給予警告；-拒不改正的，處5000元以上3萬(wàn)元以下罰款（《網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第二十八條）。3.需承擔(dān)民事責(zé)任：根據(jù)《食品安全