藥物分析考試試題及答案

一、單項選擇題1.藥物分析中，用于鑒別藥物的方法不包括（）A.化學鑒別法B.光譜鑒別法C.重量分析法D.色譜鑒別法答案：C2.中國藥典規(guī)定的一般雜質檢查項目不包括（）A.氯化物B.硫酸鹽C.重金屬D.旋光度答案：D3.用酸堿滴定法測定阿司匹林原料藥含量時，所用的溶劑為（）A.水B.乙醇C.氯仿D.乙醚答案：B4.非水滴定法測定弱堿性藥物時，常用的溶劑是（）A.冰醋酸B.甲醇C.乙腈D.二甲基甲酰胺答案：A5.以下哪種藥物的含量測定方法采用的是亞硝酸鈉滴定法（）A.鹽酸普魯卡因B.對乙酰氨基酚C.腎上腺素D.維生素C答案：A6.高效液相色譜法中，用于分離的部件是（）A.輸液泵B.進樣器C.色譜柱D.檢測器答案：C7.藥物的紅外光譜特征參數(shù)可提供（）A.藥物分子中各種基團的信息B.藥物的純度C.藥物的晶型D.藥物的熔點答案：A8.重金屬檢查中，加入硫代乙酰胺時溶液控制最佳的pH值是（）A.1.5B.3.5C.5.5D.7.5答案：B9.藥物分析中，定量限的測定常采用（）A.信噪比法B.標準曲線法C.外標法D.內標法答案：A10.用紫外-可見分光光度法測定藥物含量時，一般選擇的測定波長為（）A.最大吸收波長B.最小吸收波長C.任意波長D.與對照品相同波長答案：A二、多項選擇題1.藥物分析的任務包括（）A.鑒定藥物的真?zhèn)蜝.測定藥物的含量C.檢查藥物的純度D.研究藥物的穩(wěn)定性E.為藥物質量控制提供科學依據(jù)答案：ABCDE2.以下屬于特殊雜質的有（）A.阿司匹林中的水楊酸B.對乙酰氨基酚中的對氨基酚C.葡萄糖中的氯化物D.維生素C中的重金屬E.鹽酸普魯卡因中的對氨基苯甲酸答案：ABE3.容量分析法包括（）A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.沉淀滴定法D.配位滴定法E.重量分析法答案：ABCD4.高效液相色譜法的檢測器有（）A.紫外可見檢測器B.熒光檢測器C.蒸發(fā)光散射檢測器D.電化學檢測器E.質譜檢測器答案：ABCDE5.紅外光譜儀常用的光源有（）A.硅碳棒B.能斯特燈C.氘燈D.鎢燈E.空心陰極燈答案：AB6.藥物雜質限量檢查的方法有（）A.對照法B.靈敏度法C.比較法D.重量法E.比色法答案：ABC7.以下關于藥物鑒別試驗的說法正確的是（）A.鑒別試驗是用來證實貯藏在有標簽容器中的藥物是否為其所標示的藥物B.鑒別試驗應具有專屬性C.鑒別試驗可以采用化學、光譜、色譜等方法D.鑒別試驗只對原料藥進行E.鑒別試驗可以區(qū)分藥物的不同晶型答案：ABC8.用亞硝酸鈉滴定法測定藥物含量時，影響滴定的因素有（）A.酸的種類和濃度B.滴定速度C.反應溫度D.藥物的結構E.溴化鉀的加入答案：ABCDE9.以下屬于藥物分析中常用的儀器分析方法的是（）A.電位滴定法B.紫外-可見分光光度法C.紅外光譜法D.核磁共振波譜法E.質譜法答案：ABCDE10.藥物的物理常數(shù)包括（）A.熔點B.比旋度C.吸收系數(shù)D.密度E.折光率答案：ABCDE三、判斷題1.藥物分析主要是對藥物的化學結構進行分析。（）答案：錯誤。藥物分析不僅對化學結構分析，還包括藥物真?zhèn)舞b別、純度檢查、含量測定、穩(wěn)定性研究等多方面。2.一般雜質是指在自然界中分布廣泛，在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質。（）答案：正確3.酸堿滴定法中，指示劑的變色范圍應完全在滴定突躍范圍內。（）答案：錯誤。指示劑變色范圍部分落在滴定突躍范圍內即可。4.高效液相色譜法只能用于分離有機化合物，不能用于分離無機化合物。（）答案：錯誤。高效液相色譜法也可用于分離一些無機化合物。5.藥物的紅外光譜特征是由其分子結構決定的。（）答案：正確6.重金屬檢查中，加入硫代乙酰胺的目的是為了調節(jié)溶液的pH值。（）答案：錯誤。加入硫代乙酰胺是作為顯色劑與重金屬離子反應顯色。7.紫外-可見分光光度法測定藥物含量時，吸光度應控制在0.3-0.7范圍內，以減小誤差。（）答案：正確8.非水滴定法測定弱酸性藥物時，常用的溶劑是堿性溶劑。（）答案：正確9.藥物的鑒別試驗可以只采用一種方法。（）答案：錯誤。為確保鑒別準確性，一般采用多種方法綜合鑒別。10.定量限是指樣品中被測物質能被定量測定的最低量，其測定結果應具有一定的準確度和精密度。（）答案：正確四、簡答題1.簡述藥物分析中一般雜質檢查的意義。一般雜質檢查意義重大。藥物中的雜質可能影響藥物的穩(wěn)定性、療效及安全性。通過對一般雜質如氯化物、硫酸鹽、重金屬等的檢查，能控制藥物的純度，保證藥物質量均一穩(wěn)定。若雜質超過限量，可能改變藥物性質，影響藥效發(fā)揮，甚至引發(fā)不良反應。所以一般雜質檢查是確保藥物質量和用藥安全有效的重要環(huán)節(jié)。2.簡述酸堿滴定法中選擇指示劑的原則。酸堿滴定中選擇指示劑需遵循以下原則：首先，指示劑的變色范圍應部分或全部落在滴定突躍范圍內，這樣在化學計量點附近指示劑能發(fā)生明顯顏色變化，指示滴定終點。其次，指示劑的變色要敏銳，易于觀察判斷。例如，酚酞變色范圍為8.2-10.0，在堿性區(qū)域變色；甲基橙變色范圍3.1-4.4，在酸性區(qū)域變色，根據(jù)滴定類型和終點pH合理選擇，以準確指示終點。3.簡述高效液相色譜法的主要優(yōu)點。高效液相色譜法優(yōu)點眾多。一是分離效率高，能快速分離復雜混合物中的各組分；二是分析速度快，分析時間通常較短；三是靈敏度高，可檢測到微量甚至痕量物質；四是應用范圍廣，對高沸點、大分子、強極性和熱穩(wěn)定性差的化合物均能分析；五是檢測手段多樣，如紫外、熒光、蒸發(fā)光散射等檢測器，滿足不同物質檢測需求，為藥物分析等領域提供有力工具。4.簡述藥物鑒別試驗的目的和要求。藥物鑒別試驗目的是判斷藥物的真?zhèn)?，確保用藥準確安全。要求具有專屬性，能準確區(qū)分被鑒藥物與其他物質，排除干擾；要有靈敏性，能檢測到微量藥物；操作應簡便、快速，利于實際應用；結果需準確可靠、重現(xiàn)性好。例如化學鑒別法利用藥物特定化學反應現(xiàn)象鑒別，光譜、色譜鑒別法依據(jù)藥物特征光譜、色譜行為鑒別，都要滿足上述要求以保障藥物質量。五、討論題1.討論藥物雜質限量檢查中對照法、靈敏度法和比較法的特點及適用范圍。對照法特點是通過與一定量的標準溶液進行比較來判斷雜質是否超過限量，操作直觀，結果明確。適用于雜質能準確稱量且有合適標準物質的情況，如氯化物、硫酸鹽等雜質檢查。靈敏度法是通過在一定條件下觀察能否發(fā)生特定反應來確定雜質限量，不需要標準溶液。適用于雜質限量很低，難以準確稱量標準物質的情況。比較法是直接比較供試品與對照品的某些特性來判斷雜質限量。適用于一些不能用對照法準確測定限量的雜質，如溶液的澄清度與顏色檢查等。2.討論紫外-可見分光光度法在藥物分析中的應用及注意事項。紫外-可見分光光度法在藥物分析中應用廣泛。可用于藥物的鑒別，依據(jù)藥物特征吸收光譜確定真?zhèn)?；能進行純度檢查，雜質可能影響吸收光譜特征來判斷純度；常用于含量測定，如單組分定量的吸收系數(shù)法、標準曲線法等。使用時注意，儀器要定期校準確保準確性；選擇合適的溶劑，避免干擾吸收；控制溶液濃度在適宜范圍，保證吸光度在0.3-0.7內；測量前樣品要充分溶解、過濾；測定波長要準確選擇，多波長測定可提高準確性和專屬性。3.討論容量分析法在藥物含量測定中的應用及優(yōu)缺點。容量分析法在藥物含量測定中應用普遍。酸堿滴定法用于具有酸堿性的藥物測定，如阿司匹林等；氧化還原滴定法可測定具有氧化性或還原性的藥物；沉淀滴定法和配位滴定法也有相應應用。優(yōu)點是操作簡便、快速，不需要復雜儀器，測定結果準確，精密度高，適用于常量分析。缺點是靈敏度相對較低，不適用于微量和痕量分析；對樣品的純度要求較高，若有雜質可能干擾測定；分析時間相對較長，不適用于快速檢測需求；且方法的選擇性有限，對于復雜體系可能存在干擾。4.討論藥物分析在藥品質量控制中的重要作用。藥物分析在藥品質量控制中