獸藥gmp培訓(xùn)考試題及答案

單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.獸藥GMP是指（）A.獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范C.獸藥使用質(zhì)量管理規(guī)范D.獸藥研發(fā)質(zhì)量管理規(guī)范2.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員不包括（）A.企業(yè)負(fù)責(zé)人B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量受權(quán)人D.銷售人員3.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于（）A.5PaB.10PaC.15PaD.20Pa4.批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后（）A.1年B.2年C.3年D.5年5.物料的放行應(yīng)至少符合的要求不包括（）A.物料的質(zhì)量評價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括生產(chǎn)商的檢驗(yàn)報(bào)告B.物料的質(zhì)量評價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括物料包裝完整性和密封性的檢查情況C.物料的質(zhì)量評價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括檢驗(yàn)結(jié)果D.物料應(yīng)在有效期內(nèi)使用6.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的自檢周期為（）A.半年B.一年C.兩年D.三年7.潔凈廠房的溫度和相對濕度應(yīng)與獸藥生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)控制在（）A.18℃-26℃B.20℃-25℃C.22℃-24℃D.24℃-28℃8.批包裝記錄應(yīng)包括的內(nèi)容不包括（）A.待包裝產(chǎn)品的名稱、批號、規(guī)格B.已包裝產(chǎn)品的數(shù)量C.包裝操作日期D.產(chǎn)品的銷售情況9.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的文件管理部門不負(fù)責(zé)（）A.文件的起草B.文件的審核C.文件的批準(zhǔn)D.文件的發(fā)放10.驗(yàn)證狀態(tài)應(yīng)文件化，驗(yàn)證文件應(yīng)包括（）A.驗(yàn)證方案B.驗(yàn)證報(bào)告C.評價(jià)和建議D.以上都是答案：1.A2.D3.B4.A5.D6.B7.A8.D9.A10.D多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.獸藥GMP要求企業(yè)應(yīng)建立的文件包括（）A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B.生產(chǎn)操作規(guī)程C.檢驗(yàn)操作規(guī)程D.批生產(chǎn)記錄2.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的廠房設(shè)施應(yīng)滿足的要求有（）A.生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應(yīng)有足夠的空間B.應(yīng)有防止昆蟲和其他動物進(jìn)入的設(shè)施C.應(yīng)設(shè)置必要的通風(fēng)、溫度、濕度等控制設(shè)施D.應(yīng)保持清潔衛(wèi)生3.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的人員培訓(xùn)應(yīng)包括（）A.專業(yè)知識培訓(xùn)B.操作技能培訓(xùn)C.法規(guī)培訓(xùn)D.安全培訓(xùn)4.獸藥生產(chǎn)過程中的清場記錄應(yīng)包括（）A.工序B.品名C.生產(chǎn)批號D.清場日期5.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的物料管理應(yīng)做到（）A.分類存放B.標(biāo)識清晰C.帳、卡、物相符D.先進(jìn)先出6.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的驗(yàn)證工作應(yīng)包括（）A.廠房設(shè)施驗(yàn)證B.設(shè)備驗(yàn)證C.工藝驗(yàn)證D.清潔驗(yàn)證7.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備的條件有（）A.必要的檢驗(yàn)設(shè)備B.合格的檢驗(yàn)人員C.有效的檢驗(yàn)操作規(guī)程D.良好的通風(fēng)條件8.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的批生產(chǎn)記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整，并由（）簽字。A.操