ICS11.020

CCSC05

團體標(biāo)準(zhǔn)

T/CRHAXXX—202X

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癲癇患者院外管理標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集

Standarddatasetforout-of-hospitalmanagementofepilepsypatients

202X-XX-XX發(fā)布202X-XX-XX實施

中國研究型醫(yī)院學(xué)會發(fā)布

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癲癇患者院外管理標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集

1范圍

本文件規(guī)范了癲癇患者院外管理標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集的基本原則、數(shù)據(jù)元數(shù)據(jù)屬性、數(shù)據(jù)元目錄、

數(shù)據(jù)庫建立等內(nèi)容；

本文件適用于14歲-80歲確診癲癇患者院外管理標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集的采集、存儲、共享及信

息系統(tǒng)的開發(fā)，作為癲癇患者及家屬就醫(yī)的參考。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，凡是注

日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件；而不注日期的引用文件，其最新版本（包

括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T3304-1991中國各民族名稱

GB/T2261.1-2003個人基本信息分類與代碼第1部分:人的性別代碼

GB/T6565-1999職業(yè)分類與代碼

WS363.1-2011衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄第1部分總則

WS364.1-2011衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼第1部分總則

WS363.2-2011衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄第2部分

WS363.3-2011衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄第3部分

WS363.4-XXXX衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元目錄第4部分

WS363.5-XXXX衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元目錄第5部分

WS363.6-XXXX衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元目錄第6部分

WS363.7-2011衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄第7部分

WS363.8-2011衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄第8部分

WS363.9-2011衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄第9部分

WS363.10-2011衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄第10部分

WS363.12-2011衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值目錄第12部分

WS363.14-2011衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄第14部分

WS363.15-2011衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄第15部分

WS363.16-2011衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄第16部分

WS370-2022衛(wèi)生健康信息基本數(shù)據(jù)集編制標(biāo)準(zhǔn)

WS372.2-2012疾病管理基本數(shù)據(jù)集第2部分

WS377.8-2020婦女保健基本數(shù)據(jù)集第8部分

WS445-2014電子病歷基本數(shù)據(jù)集

WS/T671-2020國家衛(wèi)生與人口信息數(shù)據(jù)字典

WS/T778-2021藥品采購使用管理分類代碼與標(biāo)識碼

T/BISSC01—2022專科疾病標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集建設(shè)規(guī)范

ICD-10疾病和有關(guān)健康問題的國際統(tǒng)計分類第10版

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3術(shù)語及定義

WS370-2022、WS445-2014中界定的以下術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1癲癇自我管理EpilesySelf-management,ESM

癲癇自我管理（EpilesySelf-management,ESM）即為個體控制癲癇發(fā)作并管理癲癇疾

病影響而所采取的措施及其過程。癲癇患者的自我管理主要包括3方面內(nèi)容：①治療管理，

患者按規(guī)定服藥、預(yù)約醫(yī)療及與醫(yī)療服務(wù)提供者的有效溝通；②發(fā)作管理，患者識別和避免

癲癇發(fā)作的誘因，并追蹤發(fā)作時間；③生活方式管理，患者保持充足睡眠和減輕壓力。癲癇

患者的自我管理不僅涉及癲癇的發(fā)作管理，且更應(yīng)關(guān)注對其心理、社會等影響。2007年美

國疾病控制和預(yù)防中心建立管理好癲癇（ManagingEpilepsyWell,MEW）網(wǎng)絡(luò)，用于測試并

推廣癲癇自我管理干預(yù)措施，已開展大量實證研究。

3.2病例報告表CaseReportForm,CRF

病例報告表（CaseReportForm,CRF）是按臨床試驗方案所規(guī)定設(shè)計的一種文件,用

以記錄每一例受試者在試驗過程中的數(shù)據(jù)。病例報告表中的數(shù)據(jù)來自原始文件并與原始文件

一致，試驗中的任何觀察、檢查結(jié)果均應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范、真實地記錄于病歷和正

確地填寫至病例報告表中，不得隨意更改，確因填寫錯誤，作任何更正時應(yīng)保持原記錄清晰

可辯，由更正者簽署姓名和時間。

[FGWJ-2003-10254，藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（局令第3號）第八章記錄與報告]

3.3癲癇日志EpilepsyDiary,ED

癲癇日志(EpilepsyDiary,ED)全面滿足醫(yī)生和患者對數(shù)據(jù)記錄、數(shù)據(jù)分析、規(guī)律統(tǒng)計

的需求，輔助臨床治療和科研工作。系統(tǒng)提供患者全面的癲癇病歷信息，包括患者基本信息、

發(fā)作過程描述（包括發(fā)作時間、發(fā)作先兆、發(fā)作狀態(tài)、發(fā)作類型、誘發(fā)因素等）、服藥史（基

礎(chǔ)用藥和應(yīng)急處理）及發(fā)作視頻等，甚至可以記錄日常生活飲食、作息等，系統(tǒng)自動將這些

資料生成一個完整的病例報告，幫助醫(yī)生在短時間內(nèi)掌握患者的病情信息。

3.4數(shù)據(jù)建模DataModeling,DM

數(shù)據(jù)建模（DataModeling,DM）是指對現(xiàn)實世界各類數(shù)據(jù)的抽象組織，確定數(shù)據(jù)庫需管轄的

范圍、數(shù)據(jù)的組織形式等直至轉(zhuǎn)化成現(xiàn)實的數(shù)據(jù)庫。

3.5源數(shù)據(jù)DataSource,DS

源數(shù)據(jù)（DataSource,DS）是“數(shù)據(jù)”本身，強調(diào)數(shù)據(jù)狀態(tài)是“創(chuàng)建”之后的“原狀

態(tài)”，也就是沒有被加工處理的數(shù)據(jù)。臨床試驗中的原始記錄或其核證副本上記載的所有信

息，包括臨床發(fā)現(xiàn)、觀測結(jié)果以及用于重建和評價該試驗所必須的其他相關(guān)活動記錄。這些

數(shù)據(jù)的載體都是客觀存在的，可以是紙質(zhì)文件的形式，也可以是計算機系統(tǒng)中的電子形式。

3.6再生數(shù)據(jù)Regeneratedata，RD

再生數(shù)據(jù)（Regeneratedata，RD）是針對“源數(shù)據(jù)”的任何使用過程都可能產(chǎn)生中間

數(shù)據(jù)，稱為再生數(shù)據(jù)。

3.7人工智能Artificialintelligence，AI

人工智能（Artificialintelligence，AI）表現(xiàn)出與人類智能（如推理和學(xué)習(xí)）相關(guān)

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的各種功能的功能單元的能力。

[GB/T5271.28-2001，定義28.01.02]

3.8機器學(xué)習(xí)MachineLearning,ML

機器學(xué)習(xí)（MachineLearning,ML）功能單元通過獲取新知識或技能，或通過整理已有

的知識或技能來改進其性能的過程。

[GB/T5271.28-2001，定義28.01.21]

4基本原則

制定癲癇日志卡、便攜設(shè)備監(jiān)測系統(tǒng)之前，項目負責(zé)人應(yīng)召集臨床醫(yī)護人員（癲癇數(shù)據(jù)

庫使用人員、管理人員等）通讀相關(guān)領(lǐng)域指南及文獻及真實世界數(shù)據(jù)總結(jié)分析，提出最關(guān)

鍵的臨床問題，再邀請統(tǒng)計專家和數(shù)據(jù)建模工程師一起討論，結(jié)合癲癇數(shù)據(jù)庫的建庫目標(biāo)，

共同確定數(shù)據(jù)范圍。

臨床參與人員需符合以下要求：

a)三甲醫(yī)院的副主任醫(yī)師及以上級別；

b)主導(dǎo)過市級以上臨床科研項目；

c)建議多學(xué)科醫(yī)師團隊參與，如癲癇?？?、神經(jīng)外科、、急診科、重癥醫(yī)學(xué)及精神科

等相關(guān)學(xué)科。

數(shù)據(jù)建模工程師需符合以下資質(zhì)要求：

a)熟悉醫(yī)療業(yè)務(wù)，以及各臨床業(yè)務(wù)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)構(gòu)成；

b)熟練掌握Oracle、Mysql、PostgreSql等主流關(guān)系型數(shù)據(jù)庫，HBase、NebulaGraph

等非關(guān)系型數(shù)據(jù)庫，以及影像、文件等存儲技術(shù)；

c)熟悉數(shù)據(jù)倉庫各類建模理論、數(shù)據(jù)倉庫數(shù)據(jù)層級關(guān)系；

d)了解基本算法和至少一種數(shù)據(jù)建模工具；

e)具備數(shù)據(jù)集構(gòu)建3年以上工作經(jīng)驗。

5縮略語

下列縮略語適用于本文件：

CRF——病歷報告表(CaseReportForm）

EDC——電子數(shù)據(jù)采集(ElectronicDataCapture）

MRI——核磁共振成像（MagneticResonanceImaging）

PET-MRI/CT——正電子發(fā)射斷層顯像（PositronEmissionTomography-Magnetic

ResonanceImaging/ComputedTomography）

AI——人工智能（ArtificialIntelligence）

ETL——數(shù)據(jù)倉庫技術(shù)（Extract-Transform-Load），用來描述將數(shù)據(jù)從來源端經(jīng)過抽取

（extract）、轉(zhuǎn)換（transform）、加載（load）至目的端的過程

ODS——操作數(shù)據(jù)存儲（OperationalDataStore）

API——應(yīng)用程序編程接口（ApplicationProgrammingInterface）

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6數(shù)據(jù)元數(shù)據(jù)屬性

依據(jù)WS370-2022，數(shù)據(jù)元數(shù)據(jù)屬性見表1。

表1數(shù)據(jù)元數(shù)據(jù)屬性

元數(shù)據(jù)子集元數(shù)據(jù)項元數(shù)據(jù)值

數(shù)據(jù)集名稱癲癇患者居家診療標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集

數(shù)據(jù)集標(biāo)識符

數(shù)據(jù)集發(fā)布方--單位名稱中國研究型醫(yī)院學(xué)會

標(biāo)識信息子集癲癇、自我管理、居家診療、數(shù)據(jù)集、

關(guān)鍵詞

標(biāo)準(zhǔn)

數(shù)據(jù)集語種中文

數(shù)據(jù)集分類--類目名稱衛(wèi)生綜合

數(shù)據(jù)集摘要癲癇患者居家診療的數(shù)據(jù)信息

基本信息、生命體征、癲癇誘因、癲癇

病史、體格檢查、癲癇發(fā)作急救、疾病

管理、抗癲癇藥物管理、安全管理、生

內(nèi)容信息子集

數(shù)據(jù)集特征數(shù)據(jù)元活方式管理、合并用藥、不良反應(yīng)、視

頻采集、認知功能篩查、睡眠呼吸功能

監(jiān)測、心率變異率監(jiān)測、中醫(yī)體質(zhì)評估、

焦慮抑郁評估

7數(shù)據(jù)元目錄

7.1數(shù)據(jù)元公用屬性

數(shù)據(jù)元公用屬性描述見表2。

表2數(shù)據(jù)元公用屬性

屬性種類數(shù)據(jù)元屬性名稱屬性值

版本V1.0

標(biāo)識類注冊機構(gòu)

相關(guān)環(huán)境癲癇患者居家診療

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關(guān)系類分類模式分類法

主管機構(gòu)

管理類注冊狀態(tài)標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)

提交機構(gòu)四川大學(xué)華西醫(yī)院

7.2數(shù)據(jù)元專用屬性

7.2.1基本信息

基本信息的數(shù)據(jù)元專用屬性描述見表3。

表3基本信息數(shù)據(jù)元專用屬性

值基本信息值含義

001中文名（身份證登記為準(zhǔn)）

姓名

002英文名或拼音（護照登記為準(zhǔn)）

001中國人：18位數(shù)字（加或不加羅馬數(shù)字X）

身份證件號碼

002外國人：護照登記為準(zhǔn)

000出生日期（公歷）年月日時分

000性別女性

000民族族

001本人手機號（11位）

002家屬1手機號（11位）

003電話號碼家屬2手機號（11位）

004家庭電話（區(qū)號三位-八位數(shù)字號碼/區(qū)號四位-

七位數(shù)字號碼）

001農(nóng)村（居住地）：如四川省成都市郫都區(qū)涼水

村（詳細到村組）

002城市（居住地）：如四川省成都市武侯區(qū)電信

常住地類型代碼（勾

南街20號（詳細到門牌號）

選）

003省份

004市

005縣/區(qū)

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006高原（海拔1000/1500/2000/2500米以上）

007平原（海拔500米以下）

001小學(xué)及文盲（是/否癲癇造成）

002初中

003學(xué)歷代碼（勾選）高中或中專

004本科或大專

005碩士及以上

001第一大類：國家機關(guān)/黨群組織/企業(yè)/事業(yè)單位

負責(zé)人

002第二大類：專業(yè)技術(shù)人員

003從事職業(yè)工種描述（參第三大類：辦事人員和有關(guān)人員

004照GB/T6565-1999）（勾第四大類：商業(yè)/服務(wù)業(yè)人員

005選）第五大類：農(nóng)/林/牧/漁/水利業(yè)生產(chǎn)人員

006第六大類：生產(chǎn)/運輸設(shè)備操作人員及有關(guān)人員

007第七大類：軍人

008第八大類：不便分類的其他從業(yè)人員

00114歲以上學(xué)生

002非從業(yè)人員（勾選）65歲以上老年人/退休

003下崗/無業(yè)

001未婚

002已婚

003婚姻狀況（14歲以下離異（是否與癲癇相關(guān)）

004未成年不填）（勾選）再婚

005喪偶

006分居（是否與癲癇相關(guān)）

001公費醫(yī)療

002醫(yī)療保險類別名稱（勾職工醫(yī)保

003選）城鄉(xiāng)居民醫(yī)保

004商業(yè)保險

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005低保

006無醫(yī)保

[GB/T6565-1999職業(yè)分類與代碼]

7.2.2生命體征

生命體征的數(shù)據(jù)元專用屬性描述見表4。

表4身體基本信息數(shù)據(jù)元專用屬性

值基本信息值含義

000血壓（mmHg）整數(shù)

000脈搏（次/分）整數(shù)

000呼吸（次/分）整數(shù)

000體溫（°C）保留一位小數(shù)

7.2.3癲癇誘因

癲癇誘因的數(shù)據(jù)元專用屬性描述見表5。

表5癲癇誘因的數(shù)據(jù)元專用屬性

值癲癇誘因值含義

000情感應(yīng)激壓力/精神

001生活

002壓力工作

003學(xué)習(xí)

001緊張

002精神刺激擔(dān)憂

003情緒激動

004驚嚇

000睡眠紊亂失眠/熬夜（通宵或晚睡，例如超過23：00）

001入睡困難（臥床準(zhǔn)備休息，超過30min未入眠）

002夜間覺醒次數(shù)增多（≥2次）

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003失眠早醒（比平時早醒1小時）

004整晚睡眠時間＜6小時

000疲勞運動量過度/用腦過度

001忘記服藥

002漏服藥物擔(dān)心不良反應(yīng)

003買不到藥物

000人體平均溫度＞37.3°C

001發(fā)熱口腔溫度＞37.3°C

002腋下溫度＞37°C

003直腸溫度＞37.6°C

000飲食酒精/咖啡/碳酸飲料/煙/茶

000閃光電子屏幕/燈光

000天氣變化氣溫驟升驟降（變化超過10°C）

000玩游戲手游/電玩/競技等

000打麻將/打牌機麻/手機麻將/撲克/字牌

000月經(jīng)相關(guān)經(jīng)期/排卵

000反射上感/咳嗽/排尿

000其他患者報告的其他誘因

000無不詳

7.2.4癲癇病史

癲癇病史的數(shù)據(jù)元專用屬性描述見表6。

表6癲癇病史的數(shù)據(jù)元專用屬性

值癲癇現(xiàn)病史值含義

001聽覺先兆

002視覺先兆

003嗅覺先兆

004先兆（發(fā)作前一言語先兆

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005小時內(nèi)）前庭先兆

006運動先兆

007情感先兆

008軀體感覺異常

009幻覺

010其他（可多選）

011無

001季節(jié)：春/夏/秋/冬

002場景：戶外/室內(nèi)

003活動場所：居家/辦公室/商場/學(xué)校/馬路/高空/水上/爬山/

露營等

004癲癇發(fā)作場景發(fā)作時狀態(tài)：清醒/醒后2小時內(nèi)/入睡前/入睡1小時內(nèi)/熟睡

中（睡醒前1小時內(nèi)）

005他人在場：無/1人/多人

006在場人員角色：成人/12-18歲青少年/6-12歲兒童/6歲以下

007急救藥物可及性：高/不高

000具體時間：時分

000伴意識障礙：是/否

000意識障礙持續(xù)時間：分秒

000發(fā)作起始時局部癥狀：無/有（自動癥/運動癥狀/感覺癥狀/

自主神經(jīng)癥狀）

001意識狀態(tài)：知覺保留（意識清楚/能回憶發(fā)作過程）

癲癇發(fā)作意識障礙：意識喪失/呼之不應(yīng)/大腦空白感/記憶力損傷/其他

運動癥狀：無；

002有：強直/陣攣/強直-陣攣/痙攣/肌陣攣/偏轉(zhuǎn)/運動停止/失張

力/持物脫落/跌倒/眼瞼肌陣攣/肌張力障礙/雙側(cè)不對稱強直

姿勢/不協(xié)調(diào)/杰克遜發(fā)作/癱瘓（輕癱）/構(gòu)音障礙/其他（可

多選）

003非運動癥狀：無；

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有：精神癥狀/情緒或情感障礙/感覺癥狀/自動癥/自主神經(jīng)癥

狀（可多選）

031精神癥狀：錯覺/幻覺/計算力缺失/忽視/似曾相識或陌生感/

強迫思維/人格分裂/其他（可多選）

032情緒或情感障礙：激越/憤怒/恐懼/哭泣（流淚）/大笑（發(fā)笑）

/焦慮/偏執(zhí)/欣快/其他（可多選）

033感覺癥狀：聽覺/視覺/溫度覺/觸覺/味覺/嗅覺/位置覺/前庭

覺（頭暈、站立不穩(wěn)）/其他（可多選）

034自動癥：點頭/手動/眨眼/口面部不自主運動（砸嘴、穢語、

擠眉弄眼）/脫衣/蹬踏/行走或奔跑/攻擊行為/性行為/其他

（可多選）

自主神經(jīng)癥狀：胃氣上涌/過度通氣或通氣不足/心動過速或過

035緩/心臟停搏/面色潮紅或蒼白/豎毛/勃起/大小便失禁/其他

（可多選）

000癥狀出現(xiàn)的部位：左側(cè)（上/下肢）/右側(cè)（上/下肢）/軀干/

頭部/全身

000意外事故：無/燒傷/燙傷/刀割傷/車禍傷/骨折/關(guān)節(jié)脫臼/牙

齒松脫/溺水/其他

000是否每次發(fā)作均一樣

000發(fā)作時視頻有/無

000共種發(fā)作類型

001發(fā)作類型1：在下圖中勾選，發(fā)作頻率：次/（年/月/周/

癲癇診斷：按癲日）

002癇發(fā)作類型分發(fā)作類型2：在下圖中勾選，發(fā)作頻率：次/（年/月/周/

類標(biāo)準(zhǔn)（參照日）

003ILAE2017版）發(fā)作類型3：在下圖中勾選，發(fā)作頻率：次/（年/月/周/

日）

000目前主要發(fā)作類型：

000發(fā)作類型時間：年月日時分

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1/2/3最近一

次發(fā)作

000

001記憶力下降或注意力不集中：無/有（具體描述）：

002嗜睡/睡眠障礙：無/有（具體描述）：

003頭痛：無/有（具體描述）：

004語言障礙/構(gòu)音障礙：無/有（具體描述）：

（發(fā)作類型

005肢體運動障礙：無/有（具體描述）：

1/2/3）發(fā)作后

006肌肉酸痛：無/有（具體描述）：

狀態(tài)

007情緒/性格改變：無/有（具體描述）：

008胃腸道癥狀：無/有（具體描述）：

009發(fā)作后游走：無/有（具體描述）：

099其他

000不詳/無/有，具體描述：

001癲癇持續(xù)狀態(tài)發(fā)生頻率：次/年

002驚厥性/非驚厥性

7.2.5體格檢查

體格檢查的數(shù)據(jù)元專用屬性描述見表7。

表7癲癇病史的數(shù)據(jù)元專用屬性

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值體格檢查值含義

000身高（cm）保留一位小數(shù)

000體重（kg）保留一位小數(shù)

000收縮壓整數(shù)

（mmHg）

000舒張壓整數(shù)

（mmHg）

001完整性：如完好/缺如/皰疹等

002皮膚顏色：如紅潤/蒼白/色素缺失/色素脫失斑/色素沉

著（輕/中/重度）/鯊革斑等

006大?。赫?異常（如小顱畸形/方顱等）/頭圍（cm）

061頭顱顱骨：完整/缺如（部位/大?。?/p>

062頭皮：完整/瘢痕/血腫（部位/大小/個數(shù)）等

063頭發(fā)：脫失/卷黃/枕部發(fā)際線等

001視力視野

002有無眼瞼下垂或痙攣

003眼部眼球運動是否到位

004有/無眼球震顫

005有/無復(fù)視

001有/無面肌痙攣

002面部有/無面癱（鼻唇溝/額紋變淺）

003有/無觸痛/感覺減退

001有/無斜頸

002頸部有/無抵抗

003有/無甲狀腺腫大

001有/無胸廓畸形

002胸部有/無心臟雜音

003有/無呼吸音異常

001腹部有/無包塊

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002有/無壓痛

001意識狀態(tài)：清醒/意識模糊/嗜睡/昏睡/昏迷

021腦高級活動1：定向力（時間/地點/人物定向力是否

正常）

022腦高級活動2：判斷力/理解力/記憶力/計算力是否

正常

023腦高級活動3：失語（無失語/混合性失語/運動性失

語/不完全性運動性失語/感覺性失語/不完全性感覺性

失語/命名性失語/失讀/失寫/不合作）

024腦高級活動4：失用（無失用/觀念性失用/運動性失

用/觀念運動性失用/結(jié)構(gòu)性失用/不合作）

025腦高級活動5：失認（無失認/視覺失認/聽覺失認/

觸覺失認/不合作）

026腦高級活動6：幻覺（無幻覺/幻聽/幻視/幻嗅/幻味

/幻觸/內(nèi)臟幻覺/不合作）

027腦高級活動7：妄想（無妄想/被害妄想/關(guān)系妄想/

被控制感/夸大妄想/罪惡妄想/嫉妒妄想/疾病妄想/鐘

情妄想）

028神經(jīng)系統(tǒng)腦高級活動8（針對兒童）：認知/語言/運動/體格

發(fā)育情況

003有無構(gòu)音障礙/飲水嗆咳/吞咽困難

004肌力：0/1/2/3/4/5級，部位：左側(cè)/右側(cè)/雙側(cè)

005肌張力：正常/異常（增高/降低）：部位（左側(cè)/右

側(cè)/雙側(cè)），肢體（上肢/下肢）

006共濟運動：

061指鼻試驗（協(xié)調(diào)/欠穩(wěn)）

062誤指試驗（協(xié)調(diào)/欠穩(wěn)）

063跟膝脛試驗（協(xié)調(diào)/欠穩(wěn)）

064快復(fù)輪替試驗（協(xié)調(diào)/欠穩(wěn)）

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T/CRHAXXX—202X

007步態(tài)是否正常

008感覺神經(jīng)是否正常：深感覺/淺感覺

009反射系統(tǒng)是否正常（異常部位，具體描述）：

010病理征是否陽性（陽性部位：如上下肢/左右）：

7.2.6中醫(yī)舌診特征評估

中醫(yī)舌診特征評估數(shù)據(jù)元專用屬性描述見表8。

表8中醫(yī)舌診特征評估的數(shù)據(jù)元專用屬性

值項目值含義

001舌態(tài)

011舌質(zhì)榮潤紅活/活動自如

012舌質(zhì)干枯死板/無光澤/活動不靈

002舌色

021舌淡紅

022淡白舌

023紅舌

024望舌質(zhì)絳舌

025青紫舌

003舌形

031嫩舌

032胖舌（胖大舌/腫脹舌）

033瘦舌（舌體瘦薄色淡/色紅絳干燥）

點刺舌（點刺色鮮紅/點刺舌絳紫/舌尖點刺/舌邊

034

點刺/舌中點刺）

035裂紋舌（舌紅絳而有裂紋、舌淡白而有裂紋）

036齒痕舌（舌淡胖大而潤邊有齒痕）

001苔質(zhì)

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011薄苔（見底）

012厚苔（不見底）

013燥苔

014膩苔（苔質(zhì)顆粒細膩致密/融合成片/如涂有油膩

之

望舌苔狀/緊貼舌面）

015腐苔（苔質(zhì)顆粒疏松/粗大而厚/形如豆腐渣堆積

舌

面）

016剝苔（舌紅苔剝/舌淡苔剝/地圖舌）

017偏苔（舌尖/舌根/舌中/舌邊）

018全苔

002苔色

021苔薄白（潤/干/滑）

022苔白厚（膩/積粉苔）

023淡黃苔（薄黃/黃滑）

024深黃苔（黃糙/黃膩/焦黃）

025灰黑苔（舌中/舌根部灰黑）

031舌下絡(luò)脈短而細，舌色偏淡

032望舌下絡(luò)脈舌下絡(luò)脈粗脹/分叉，或呈青紫/絳/絳紫/紫黑色/

曲張

7.2.7院外急救體系建立

院外急救體系的數(shù)據(jù)元專用屬性描述見表9。

表9院外急救體系數(shù)據(jù)元專用屬性

值院外急救體系值含義

000識別病情嚴(yán)重程度：高熱、意識障礙、精神行為異常，癥狀

癲癇診斷前持續(xù)性

001針對發(fā)熱：首先降溫處理，及時就醫(yī)

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002針對意識障礙、精神行為異常，癥狀持續(xù)：及時送醫(yī)

003避免：自行駕車/騎車/乘船/烤火/切菜/做菜等危險

004尋求幫助：就近正規(guī)醫(yī)院就診、呼叫120

001發(fā)作不頻繁：發(fā)作頻率每季度不足一次

002發(fā)作頻繁：每月/每季度均有發(fā)作

000癲癇嚴(yán)重程度：利物浦癲癇發(fā)作嚴(yán)重程度量表，輕度≤3分，

中等4-8分，重度≥9分

001針對輕度發(fā)作：外出家屬陪同/記錄癲癇日志卡

002針對中等發(fā)作：外出家屬陪同/外出佩戴可穿戴設(shè)備/避免獨

自出遠門/記錄癲癇日志卡

003已確診癲癇的監(jiān)測針對重度發(fā)作：家屬24小時陪同/日常佩戴可穿戴設(shè)備/發(fā)作

預(yù)警監(jiān)測/避免出遠門/記錄癲癇日志卡

031可穿戴設(shè)備種類：便攜式腦電圖記錄儀/呼吸睡眠監(jiān)測儀/監(jiān)

測手環(huán)

032發(fā)作預(yù)警監(jiān)測：前驅(qū)期進行監(jiān)測，包括尿液/唾液/血液/汗液

/毛發(fā)等藥物濃度監(jiān)測/異常代謝物監(jiān)測/植入式腦電監(jiān)測

033發(fā)作監(jiān)測：室內(nèi)安裝高精度攝像儀/床傳感器

000數(shù)據(jù)回傳：電話/視頻/電子日志卡/EDC系統(tǒng)導(dǎo)出

遠程管控病情

000醫(yī)囑：隨訪醫(yī)師根據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù)調(diào)整

001體位：置于空曠平面上，仰臥位，頭偏向一側(cè)

002避免：掐人中/放血/使勁搖晃/往口中塞硬物或手指/墜床/

外傷

003建議：觀察意識水平/呼吸心率/血壓/肢體僵硬程度等，推薦

癲癇中重度發(fā)作患

采用視頻記錄

者的轉(zhuǎn)運

004牢記：發(fā)病起始時間，持續(xù)時間，意識狀態(tài)

005詢問：服藥情況

006攜帶：身份證/就診卡

007轉(zhuǎn)運工具：駕車（后排）/雙人陪護/120

000輕度發(fā)作患者的院核對遵醫(yī)囑情況，若存在漏服，補服抗癲癇藥物/掛號就診

外看護

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001醫(yī)護到達前：保持呼吸道通暢/若意識清楚，補服抗癲癇藥物

/地西泮鼻噴霧劑

002自行到院

003中重度發(fā)作患者的醫(yī)護到達現(xiàn)場：轉(zhuǎn)運前核對患者信息/測量生命體征/建立靜

院外急救脈通路/必要時鎮(zhèn)靜處理/合并癥處理/心電圖/腦電圖/頭顱

CT/血氣分析（必要時）

004120轉(zhuǎn)運：必要時走高速/最近醫(yī)療單位/數(shù)據(jù)傳回院/啟動院

內(nèi)流程/預(yù)定床位/癲癇?？漆t(yī)師待命

7.2.8抗癲癇發(fā)作藥物

抗癲癇發(fā)作藥物的數(shù)據(jù)元專用屬性描述見表10。

表10抗癲癇發(fā)作藥物的數(shù)據(jù)元專用屬性

值抗癲癇發(fā)作藥物治療值含義

000最后服用抗癲癇發(fā)作藥物的時間年月日時分

001第一代抗癲癇藥物（ASMs）：

011卡馬西平片

012氯硝西泮/硝西泮

013苯巴比妥

014苯妥英

015撲米酮

016丙戊酸

服用抗癲癇發(fā)作藥物種類氯巴占

氨己烯酸

其他

002第二代抗癲癇藥物（ASMs）：

021加巴噴丁

022拉莫三嗪

023左乙拉西坦

024奧卡西平

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025普瑞巴林

026托吡酯

027唑尼沙胺

其他

003第三代抗癲癇藥物（ASMs）：

031布瓦西坦

032拉考沙胺

033吡侖帕奈

004中藥（按證型列代表方加減）

041黃連解毒湯合定癇丸加減

042五生飲合二陳湯加減

043柴貝止癇湯加減

044六君子湯加減

傳統(tǒng)藥物

045大補元煎加減

046通竅活血湯加減

099其他中藥方

005民族藥（藏藥/蒙醫(yī)/壯醫(yī)/回醫(yī)/苗醫(yī)等

006其他制劑（需豐富）

000現(xiàn)用抗癲癇藥物給藥頻次抗癲癇藥物：早___中___晚___mg

000每種現(xiàn)用抗癲癇藥物日總劑量___mg/d

000有/無

抗癲癇急救藥

001地西泮鼻噴霧劑

011地西泮（首選）

苯二氮卓類

012氯硝西泮

002抗癲癇藥物苯妥英鈉

003麻醉藥利多卡因

004鎮(zhèn)靜劑咪達唑侖

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T/CRHAXXX—202X

7.2.9不良反應(yīng)

可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)元專用屬性描述見表11。

表11不良反應(yīng)數(shù)據(jù)元專用屬性

值副作用（可多選）值含義對應(yīng)抗癲癇藥物名稱

001很常見：≥1/10（10%）

002常見：≥1/100至＜1/10（≥

按累積藥物警戒1%及＜10%）適用于所有已上市抗癲癇發(fā)

003術(shù)語（CIOMS）III少見：≥1/1000至＜1/100作藥物

分類（≥0.1%及＜1%）

009未知：根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)無法估

計

000全身反應(yīng)疲勞/困倦/無力/血管神經(jīng)丙戊酸/加巴噴丁/托吡酯/吡

性水腫/多器官過敏/發(fā)熱侖帕奈等

000體重減輕/增加丙戊酸/加巴噴丁/托吡酯/吡

侖帕奈等

頭暈/眩暈/頭痛/復(fù)視/嗜睡卡馬西平/氯硝西泮/苯巴比

001神經(jīng)系統(tǒng)/失眠/記憶力下降/健忘/注妥/苯妥英鈉/撲米酮/丙戊酸

意力不集中/定向力障礙/共/加巴噴丁/拉莫三嗪/左乙拉

濟失調(diào)/行走不穩(wěn)/言語不清西坦/奧卡西平/托吡酯/唑尼

/震顫/腦病/感覺異常/帕金沙胺/拉考沙胺/吡侖帕奈等

森氏癥/靜坐不能/乏力/語

言不清

002精神-行為異常情緒障礙（如焦慮/抑郁等）卡馬西平/氯硝西泮/苯巴比

/異常興奮/不安/煩躁/易激妥/加巴噴丁/拉莫三嗪/左乙

惹/激越/幻覺/自殺傾向/攻拉西坦/奧卡西平/托吡酯/拉

擊性行為/一過性神經(jīng)質(zhì)考沙胺/吡侖帕奈等

003眼視物模糊/復(fù)視拉莫三嗪/卡馬西平/奧卡西

平/拉考沙胺/吡侖帕奈等

004耳鼻喉聽力下降/可逆性聽力損壞/丙戊酸

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鼻咽炎/咽痛

005口腔齒齦增生苯妥英鈉/加巴噴丁

006消化系統(tǒng)惡心/嘔吐/食欲減退/腹痛/卡馬西平/苯巴比妥/苯妥英

便秘-腹瀉/胃腸道痙攣/肝鈉/丙戊酸/加巴噴丁/拉莫三

功能受損/胰腺炎/急性肝壞嗪/左乙拉西坦/奧卡西平/托