2025年質(zhì)量安全總監(jiān)試題一、單項選擇題（共20題，每題1.5分，共30分。每題只有1個正確選項）1.根據(jù)2024年修訂的《企業(yè)質(zhì)量安全總監(jiān)職責(zé)規(guī)定》，質(zhì)量安全總監(jiān)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在嚴(yán)重質(zhì)量安全隱患且可能引發(fā)重大事故時，應(yīng)首先采取的措施是（）。A.立即向企業(yè)主要負(fù)責(zé)人報告B.下達(dá)暫停生產(chǎn)指令C.組織現(xiàn)場人員進(jìn)行隱患排查D.啟動應(yīng)急預(yù)案答案：B2.某機械制造企業(yè)采用風(fēng)險矩陣法進(jìn)行質(zhì)量安全風(fēng)險分級，其中“產(chǎn)品關(guān)鍵性能不達(dá)標(biāo)導(dǎo)致重大安全事故”的發(fā)生概率為“中”（3分），后果嚴(yán)重性為“極高”（5分），則該風(fēng)險等級應(yīng)為（）。A.一級（紅色）B.二級（橙色）C.三級（黃色）D.四級（藍(lán)色）答案：A（風(fēng)險等級=概率×后果=15分，對應(yīng)一級）3.關(guān)于不合格品控制，下列做法中不符合《質(zhì)量管理體系要求》（GB/T19001-2023）的是（）。A.對不合格品進(jìn)行隔離并標(biāo)識“待處理”B.經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)后，對不合格品進(jìn)行返工并重新檢驗C.將輕微外觀缺陷的產(chǎn)品標(biāo)注“讓步接收”后直接出廠D.記錄不合格品的處置過程及最終流向答案：C（讓步接收需經(jīng)顧客批準(zhǔn)）4.某食品企業(yè)建立產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系，要求原料采購至成品出廠的全流程信息可追溯，其關(guān)鍵追溯節(jié)點不包括（）。A.原料供應(yīng)商資質(zhì)及批次號B.生產(chǎn)設(shè)備日常清潔記錄C.關(guān)鍵工序操作人員工號D.物流環(huán)節(jié)溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)答案：B（清潔記錄屬于過程控制，非追溯關(guān)鍵節(jié)點）5.企業(yè)質(zhì)量安全管理體系管理評審的輸入信息中，不屬于“績效與符合性”類別的是（）。A.內(nèi)部審核結(jié)果B.顧客滿意度調(diào)查報告C.質(zhì)量目標(biāo)完成情況分析D.質(zhì)量安全文化培訓(xùn)記錄答案：D（培訓(xùn)記錄屬于資源管理）6.根據(jù)《生產(chǎn)安全事故應(yīng)急條例》，某化工企業(yè)制定的年度應(yīng)急演練計劃中，綜合應(yīng)急預(yù)案演練的最低頻次應(yīng)為（）。A.每半年1次B.每年1次C.每兩年1次D.每季度1次答案：B7.某電子企業(yè)對檢測設(shè)備進(jìn)行計量管理，下列設(shè)備中必須實施強制檢定的是（）。A.實驗室用于研發(fā)的溫度傳感器B.生產(chǎn)線用于成品檢測的電子天平（量程0-500g，精度0.1g）C.倉庫用于原料稱重的臺秤（量程0-200kg，精度1kg）D.質(zhì)檢部門用于校準(zhǔn)其他設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)電阻箱答案：B（用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)的計量器具需強制檢定）8.某汽車零部件企業(yè)計算某工序過程能力指數(shù)CPK=1.25，說明該工序（）。A.過程能力不足，需改進(jìn)B.過程能力充足，處于穩(wěn)定狀態(tài)C.過程能力過剩，可適當(dāng)放寬控制D.過程存在系統(tǒng)性偏差，需調(diào)整答案：B（CPK≥1.33為充足，1.0≤CPK＜1.33為正常）9.下列質(zhì)量成本中，屬于“外部失敗成本”的是（）。A.原材料入廠檢驗費用B.客戶退貨的運輸及返工費用C.質(zhì)量管理人員工資D.產(chǎn)品認(rèn)證審核費用答案：B10.某醫(yī)療器械企業(yè)收到客戶投訴，稱使用產(chǎn)品后出現(xiàn)過敏反應(yīng)，根據(jù)《消費品召回管理暫行規(guī)定》，企業(yè)應(yīng)在（）個工作日內(nèi)完成投訴調(diào)查并向監(jiān)管部門報告初步結(jié)果。A.3B.5C.7D.10答案：C11.關(guān)于質(zhì)量安全風(fēng)險預(yù)警機制，下列表述錯誤的是（）。A.預(yù)警指標(biāo)應(yīng)包括關(guān)鍵工序合格率、客戶投訴率等量化數(shù)據(jù)B.預(yù)警等級分為提示、警告、嚴(yán)重三級C.當(dāng)觸發(fā)預(yù)警時，應(yīng)立即停止所有相關(guān)生產(chǎn)活動D.預(yù)警記錄需保存至少3年答案：C（觸發(fā)預(yù)警后應(yīng)采取針對性措施，而非全面停產(chǎn)）12.某建筑企業(yè)在混凝土澆筑過程中，發(fā)現(xiàn)混凝土強度未達(dá)設(shè)計要求，正確的處置流程是（）。A.立即報告監(jiān)理單位→組織專家論證→確定處理方案→實施整改B.自行調(diào)整配合比重新澆筑→記錄整改過程→報監(jiān)理備案C.繼續(xù)澆筑并在后續(xù)工序中加強檢測→若最終合格則不追溯D.銷毀已澆筑部分→重新采購原材料→重新施工答案：A13.依據(jù)《企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》，質(zhì)量安全總監(jiān)的直接匯報對象應(yīng)為（）。A.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人B.企業(yè)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人D.董事會答案：B14.某化妝品企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品安全性評價，需重點關(guān)注的風(fēng)險點不包括（）。A.原料中禁用物質(zhì)的殘留量B.包裝材料的印刷油墨遷移性C.產(chǎn)品香型的市場接受度D.防腐劑在不同pH值下的穩(wěn)定性答案：C（市場接受度屬于市場風(fēng)險，非安全風(fēng)險）15.關(guān)于質(zhì)量安全文化建設(shè)，下列措施中最有效的是（）。A.每月發(fā)布質(zhì)量安全簡報B.將質(zhì)量安全指標(biāo)納入員工績效考核C.每年組織一次質(zhì)量安全知識競賽D.在車間張貼質(zhì)量安全標(biāo)語答案：B（考核機制是文化落地的關(guān)鍵）16.某食品企業(yè)采用HACCP體系進(jìn)行過程控制，關(guān)鍵控制點（CCP）的確定依據(jù)是（）。A.工序操作復(fù)雜度B.潛在危害的嚴(yán)重性及可預(yù)防性C.設(shè)備維護(hù)頻率D.員工操作熟練程度答案：B17.某制藥企業(yè)進(jìn)行偏差處理時，“偏差根本原因分析”的核心方法是（）。A.5Why分析法B.頭腦風(fēng)暴法C.直方圖D.控制圖答案：A18.某家電企業(yè)開展供應(yīng)商質(zhì)量審核，屬于“過程審核”的內(nèi)容是（）。A.供應(yīng)商質(zhì)量手冊的完整性B.關(guān)鍵工序的參數(shù)控制記錄C.原材料檢測設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)D.質(zhì)量管理人員的資質(zhì)證書答案：B19.某新能源企業(yè)研發(fā)的鋰電池出現(xiàn)熱失控事故，質(zhì)量安全總監(jiān)在事故調(diào)查中應(yīng)優(yōu)先確認(rèn)的信息是（）。A.事故發(fā)生時的環(huán)境溫度B.電池設(shè)計階段的風(fēng)險評估報告C.生產(chǎn)批次的過程檢驗記錄D.客戶使用方式是否符合說明書要求答案：C（生產(chǎn)過程控制是直接原因）20.根據(jù)《質(zhì)量強國建設(shè)綱要（2023-2035）》，企業(yè)質(zhì)量安全管理的核心目標(biāo)是（）。A.降低質(zhì)量成本B.提升產(chǎn)品市場占有率C.實現(xiàn)全生命周期質(zhì)量安全可控D.獲得更多質(zhì)量認(rèn)證證書答案：C二、多項選擇題（共10題，每題2分，共20分。每題有2-4個正確選項，錯選、漏選均不得分）1.企業(yè)質(zhì)量安全管理體系的核心要素包括（）。A.質(zhì)量方針與目標(biāo)B.資源管理C.產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)D.客戶關(guān)系維護(hù)答案：ABC2.質(zhì)量安全風(fēng)險識別的常用方法有（）。A.故障樹分析（FTA）B.失效模式與影響分析（FMEA）C.帕累托圖（排列圖）D.德爾菲法答案：ABD3.關(guān)于不合格品控制，下列符合要求的做法有（）。A.對不合格品進(jìn)行唯一性標(biāo)識B.由生產(chǎn)部門直接決定不合格品的處置方式C.記錄不合格品的數(shù)量、批次及處置結(jié)果D.對返工后的產(chǎn)品重新進(jìn)行全項目檢驗答案：ACD4.內(nèi)部審核的主要步驟包括（）。A.制定審核計劃B.召開首次會議C.開具不符合項報告D.跟蹤整改效果答案：ABCD5.應(yīng)急管理的主要內(nèi)容包括（）。A.風(fēng)險評估與預(yù)案編制B.應(yīng)急物資儲備與維護(hù)C.應(yīng)急演練與培訓(xùn)D.事故調(diào)查與責(zé)任追究答案：ABC6.供應(yīng)商質(zhì)量管理的關(guān)鍵措施有（）。A.建立供應(yīng)商準(zhǔn)入評價標(biāo)準(zhǔn)B.定期進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量審核C.要求供應(yīng)商提供質(zhì)量保證協(xié)議D.與供應(yīng)商共享企業(yè)生產(chǎn)計劃答案：ABC7.過程控制的關(guān)鍵參數(shù)通常包括（）。A.溫度、壓力等工藝參數(shù)B.設(shè)備運行狀態(tài)C.操作人員班次D.原材料批次答案：ABD8.質(zhì)量改進(jìn)常用的工具和方法有（）。A.PDCA循環(huán)B.六西格瑪（SixSigma）C.因果圖（魚骨圖）D.甘特圖答案：ABC9.客戶滿意度調(diào)查的主要維度包括（）。A.產(chǎn)品質(zhì)量符合性B.售后服務(wù)響應(yīng)速度C.產(chǎn)品價格合理性D.企業(yè)社會責(zé)任履行情況答案：AB10.質(zhì)量安全文化建設(shè)的有效途徑包括（）。A.高層領(lǐng)導(dǎo)以身作則，公開強調(diào)質(zhì)量安全重要性B.建立質(zhì)量安全“一票否決”的獎懲機制C.開展全員質(zhì)量安全意識與技能培訓(xùn)D.定期發(fā)布質(zhì)量安全案例警示材料答案：ABCD三、案例分析題（共2題，每題20分，共40分）案例1：某食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全事件2024年11月，某調(diào)味品企業(yè)（生產(chǎn)醬油、醋等發(fā)酵產(chǎn)品）被消費者投訴，稱購買的瓶裝醬油中出現(xiàn)黑色絮狀沉淀，且標(biāo)簽標(biāo)注的“釀造醬油”實際為“配制醬油”（含水解植物蛋白調(diào)味液）。監(jiān)管部門現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)：（1）原料庫中部分大豆原料已超過保質(zhì)期15天，仍被投入生產(chǎn)；（2）發(fā)酵車間溫度控制記錄顯示，多日溫度低于工藝要求的30±2℃；（3）成品檢驗報告中，“氨基酸態(tài)氮”指標(biāo)檢測值為0.4g/100ml（標(biāo)準(zhǔn)要求≥0.8g/100ml），但報告結(jié)論標(biāo)注為“合格”；（4）標(biāo)簽設(shè)計文件顯示，企業(yè)為提升銷量，擅自將“配制醬油”標(biāo)注為“釀造醬油”；（5）企業(yè)未建立產(chǎn)品追溯體系，無法提供問題批次產(chǎn)品的原料來源及流向信息。問題：1.指出該企業(yè)在質(zhì)量安全管理中存在的5項違規(guī)行為，并說明違反的具體法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)。（10分）2.作為質(zhì)量安全總監(jiān)，應(yīng)采取哪些措施應(yīng)對此次事件？（10分）參考答案要點：1.違規(guī)行為及依據(jù)：（1）使用過期原料生產(chǎn)：違反《食品安全法》第三十四條“禁止使用超過保質(zhì)期的食品原料”；（2）發(fā)酵溫度不達(dá)標(biāo)且未采取糾正措施：違反《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2023）“關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)應(yīng)符合工藝要求”；（3）偽造檢驗違反《產(chǎn)品質(zhì)量法》第二十一條“檢驗機構(gòu)不得出具虛假檢驗報告”；（4）標(biāo)簽虛假標(biāo)注：違反《食品安全法》第七十一條“標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)真實，不得含有虛假信息”；（5）未建立追溯體系：違反《食品安全法》第四十二條“食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立食品追溯體系”。2.應(yīng)對措施：（1）立即啟動召回程序，通過官網(wǎng)、經(jīng)銷商通知等方式召回問題批次產(chǎn)品；（2）暫停涉事生產(chǎn)線生產(chǎn)，全面排查原料庫、生產(chǎn)車間及檢驗環(huán)節(jié)隱患；（3）配合監(jiān)管部門調(diào)查，提供真實生產(chǎn)記錄、檢驗報告等資料；（4）對檢驗人員、標(biāo)簽設(shè)計人員進(jìn)行責(zé)任追究，修訂檢驗操作規(guī)范及標(biāo)簽審核流程；（5）建立電子追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)原料采購、生產(chǎn)加工、成品銷售全流程信息可追溯；（6）向消費者公開道歉，發(fā)布整改公告，承諾加強質(zhì)量管控并接受社會監(jiān)督。案例2：某機械制造企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險管控某汽車零部件企業(yè)（生產(chǎn)發(fā)動機曲軸）質(zhì)量安全總監(jiān)在2024年第四季度風(fēng)險排查中發(fā)現(xiàn)：（1）曲軸加工關(guān)鍵工序“熱處理”的過程能力指數(shù)CPK=0.85（標(biāo)準(zhǔn)要求≥1.0）；（2）供應(yīng)商提供的鋼材硬度檢測報告中，3批次數(shù)據(jù)存在明顯涂改痕跡；（3）新入職的3名檢驗員僅接受了1天崗前培訓(xùn)，未通過考核即上崗；（4）車間溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)故障，已停用2周未維修；（5）近3個月客戶投訴量同比上升40%，主要問題為曲軸疲勞強度不達(dá)標(biāo)。問題：1.分析上述風(fēng)險點可能導(dǎo)致的后果。（10分）2.提出針對性的風(fēng)險控制措施。（10分）參考答案要點：1.風(fēng)險后果：（1）CPK不足可能導(dǎo)致熱處理后曲軸硬度不均勻，引發(fā)疲勞斷裂風(fēng)險；（2）供應(yīng)商檢測報告涂改可能導(dǎo)致使用不合格鋼材，影響曲軸強度；（3）檢驗員資質(zhì)不足可能漏檢不合格品，導(dǎo)致問題產(chǎn)品出廠；（4）溫濕度失控可能影響加工精度，導(dǎo)致尺寸偏差；（5）客戶投訴上升反映產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，可能引發(fā)召回、賠償及品牌信譽損失。2.控制措施：（1）針對熱處理工序：分析CPK低的原因（如設(shè)備老化、工藝參數(shù)偏差），調(diào)整工藝參數(shù)，對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)校準(zhǔn)，重新計算CPK直至達(dá)標(biāo)；（2）針對供應(yīng)商：暫停問題批次鋼材使用，追溯已使用部分的流向，要求供應(yīng)商提供原始檢測報告并核查，必要時更換供應(yīng)商；（3）針對檢驗員：暫停其檢驗工作，重新進(jìn)行理論+實操培訓(xùn)，考核合格后方可上崗，建立檢驗員資質(zhì)檔案；（4）針對溫濕度系統(tǒng)：立即聯(lián)系維修，期間采用人工監(jiān)控并記錄數(shù)據(jù)，維修后進(jìn)行校準(zhǔn)；（5）針對客戶投訴：組織技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量部門聯(lián)合分析疲勞強度不達(dá)標(biāo)原因（如材料、熱處理工藝），制定改進(jìn)方案，對已出廠產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險評估，必要時主動召回。四、論述題（共1題，10分）請結(jié)合《質(zhì)量強國建設(shè)綱要》要求，論述質(zhì)量安全總監(jiān)在推動企業(yè)質(zhì)量安全管理體系有效運行中的核心職責(zé)及實施路徑。參考答案要點：核心職責(zé)：1.組織制定質(zhì)量安全方針、目標(biāo)及管理制度，確保與企業(yè)戰(zhàn)略一致；2.監(jiān)督關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量安全控制，包括原料采購、生產(chǎn)加工、檢驗檢測等；3.推動風(fēng)險分級管控，建立預(yù)警機制，及時處置質(zhì)量安全隱患；4.組織內(nèi)部審核與管理評審，促進(jìn)體系持續(xù)改進(jìn)；5.負(fù)責(zé)質(zhì)量安全培訓(xùn)，提升全員意識與能力；6.向企業(yè)主要負(fù)責(zé)人報告體系運行情況，提出改進(jìn)建議。實施路徑：（1）制度落地：結(jié)合企業(yè)實際細(xì)化《質(zhì)量安全總監(jiān)職責(zé)規(guī)定》，明確各部門責(zé)任邊界，將質(zhì)量安全要