第1篇第一章總則第一條為加強中藥飲用的管理，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國中醫(yī)藥法》等法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本地區(qū)所有醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)及個人中藥飲用的管理。第三條中藥飲用的管理應(yīng)當遵循以下原則：（一）安全第一，預防為主；（二）依法管理，規(guī)范操作；（三）科學合理，注重實效；（四）社會監(jiān)督，公眾參與。第二章中藥飲片的管理第四條中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》，嚴格按照國家藥品標準生產(chǎn)中藥飲片。第五條中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），確保中藥飲片的質(zhì)量。第六條中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對生產(chǎn)過程進行全程監(jiān)控，確保生產(chǎn)環(huán)節(jié)符合國家標準。第七條中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當加強原藥材的采購、檢驗、儲存等環(huán)節(jié)的管理，確保原藥材的質(zhì)量。第八條中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對生產(chǎn)出的中藥飲片進行質(zhì)量檢驗，合格后方可出廠。第九條藥品零售企業(yè)應(yīng)當依法取得《藥品經(jīng)營許可證》，嚴格按照國家藥品標準銷售中藥飲片。第十條藥品零售企業(yè)應(yīng)當建立健全藥品質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），確保中藥飲片的質(zhì)量。第十一條藥品零售企業(yè)應(yīng)當對購進的中藥飲片進行質(zhì)量檢驗，合格后方可銷售。第十二條藥品零售企業(yè)應(yīng)當加強中藥飲片的儲存、養(yǎng)護，確保其質(zhì)量。第三章中藥飲用的管理第十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當依法取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，嚴格按照國家藥品標準使用中藥飲片。第十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立健全中藥飲片管理制度，明確中藥飲片的使用范圍、劑量、療程等。第十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對中藥飲片的使用進行處方審核，確保用藥安全。第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對中藥飲片的使用進行監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)并處理不良反應(yīng)。第十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強中藥飲片的使用培訓，提高醫(yī)務(wù)人員的中藥飲片使用水平。第十八條個人中藥飲用的管理：（一）個人中藥飲用應(yīng)當遵循醫(yī)師的指導，不得自行購買、使用中藥飲片；（二）個人中藥飲用應(yīng)當選擇正規(guī)渠道購買，確保中藥飲片的質(zhì)量；（三）個人中藥飲用應(yīng)當注意中藥飲片的劑量、療程，避免過量使用；（四）個人中藥飲用過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時就醫(yī)。第四章監(jiān)督檢查第十九條縣級以上藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)中藥飲用的監(jiān)督管理。第二十條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強對中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查，確保其符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標準。第二十一條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對中藥飲片的質(zhì)量進行監(jiān)督抽檢，對不合格的中藥飲片依法予以查處。第二十二條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當建立健全舉報制度，鼓勵公眾對中藥飲用的違法行為進行舉報。第五章法律責任第二十三條違反本制度規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門依法予以處罰：（一）未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營、使用中藥飲片的；（二）生產(chǎn)、經(jīng)營、使用不符合國家藥品標準的中藥飲片的；（三）未按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗的中藥飲片；（四）未按照規(guī)定儲存、養(yǎng)護中藥飲片的；（五）未按照規(guī)定進行中藥飲片使用培訓的；（六）未按照規(guī)定進行中藥飲片使用監(jiān)測的；（七）其他違反本制度規(guī)定的行為。第二十四條違反本制度規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。第六章附則第二十五條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十六條本制度由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門負責解釋。第二十七條本制度未盡事宜，按照國家相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第二十八條本制度實施過程中，如遇國家法律法規(guī)、政策調(diào)整，按新規(guī)定執(zhí)行。第二十九條本制度自發(fā)布之日起，原《中藥飲用管理制度》同時廢止。第2篇第一章總則第一條為規(guī)范中藥飲用的管理，保障人民群眾用藥安全，提高中藥飲用的質(zhì)量和效果，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國中醫(yī)藥法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本地區(qū)各級醫(yī)療機構(gòu)、中藥零售企業(yè)、中藥生產(chǎn)企業(yè)和中藥飲片使用單位的中藥飲用管理。第三條中藥飲用管理應(yīng)當遵循以下原則：（一）安全第一，確保人民群眾用藥安全；（二）科學合理，遵循中醫(yī)藥理論；（三）規(guī)范操作，嚴格執(zhí)行中藥飲片質(zhì)量標準；（四）宣傳教育，提高公眾對中藥飲用的認識。第二章中藥飲片管理第四條中藥飲片的管理應(yīng)當遵循以下規(guī)定：（一）采購與驗收1.中藥飲片采購應(yīng)當從具有合法資質(zhì)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)進行；2.采購人員應(yīng)當具備相應(yīng)的專業(yè)知識，對采購的中藥飲片進行驗收，確保其符合國家藥品標準和質(zhì)量要求；3.驗收內(nèi)容包括：外觀質(zhì)量、凈度、水分、含量等，驗收合格后方可入庫。（二）儲存與養(yǎng)護1.中藥飲片應(yīng)按照規(guī)定的條件儲存，保持干燥、通風、防潮、防蟲、防鼠；2.儲存環(huán)境應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生，防止污染；3.定期檢查中藥飲片的質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。（三）銷售與調(diào)配1.中藥飲片銷售應(yīng)當遵循誠實守信、公平交易的原則；2.調(diào)配中藥飲片應(yīng)當由具有中藥執(zhí)業(yè)藥師資格的人員負責；3.調(diào)配人員應(yīng)當熟悉中藥飲片的性能、用法、用量，嚴格按照處方進行調(diào)配。第三章中藥飲用管理第五條中藥飲用的管理應(yīng)當遵循以下規(guī)定：（一）處方管理1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立健全中藥處方管理制度，對中藥處方進行審查、簽字、備案；2.中藥處方應(yīng)當規(guī)范書寫，包括患者信息、診斷、中藥飲片名稱、劑量、用法、用量等；3.中藥處方不得隨意修改，確需修改的，應(yīng)當由具有中藥執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師進行。（二）中藥飲片煎煮1.中藥飲片煎煮應(yīng)當由具有中藥煎藥師資格的人員負責；2.煎煮前應(yīng)當對中藥飲片進行篩選，去除雜質(zhì)；3.煎煮過程中應(yīng)當遵循先煎、后下、包煎、另煎、沖服等原則；4.煎煮時間、火候等應(yīng)按照中藥飲片煎煮規(guī)范執(zhí)行。（三）中藥飲片服用1.中藥飲片服用前應(yīng)當仔細閱讀說明書，了解中藥飲片的適應(yīng)癥、禁忌癥、用法用量等；2.服用中藥飲片應(yīng)當按照醫(yī)師的指導進行，不得隨意增減劑量；3.服用過程中如有不適，應(yīng)及時向醫(yī)師咨詢。第四章中藥飲用宣傳教育第六條加強中藥飲用宣傳教育，提高公眾對中藥飲用的認識：（一）通過多種渠道，普及中醫(yī)藥知識，提高公眾對中藥飲用的認知水平；（二）開展中醫(yī)藥健康教育活動，普及中醫(yī)藥養(yǎng)生保健知識；（三）加強對中藥飲用的科普宣傳，提高公眾對中藥飲用的科學態(tài)度。第五章監(jiān)督檢查第七條各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強對中藥飲用管理的監(jiān)督檢查：（一）對中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行定期檢查，確保其符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標準；（二）對中藥飲片質(zhì)量進行監(jiān)督抽檢，對不合格的中藥飲片依法查處；（三）對違反中藥飲用管理規(guī)定的單位和個人，依法予以處罰。第六章附則第八條本制度自發(fā)布之日起施行。第九條本制度由當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門負責解釋。第十條本制度未盡事宜，按照國家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第3篇第一章總則第一條為加強中藥飲用的規(guī)范化管理，確保中藥飲用的安全、有效，充分發(fā)揮中藥在疾病防治中的作用，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國中醫(yī)藥法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位中藥飲用的采購、儲存、調(diào)配、使用、監(jiān)測等各個環(huán)節(jié)。第三條本單位中藥飲用的管理應(yīng)遵循以下原則：1.安全第一，質(zhì)量為本；2.規(guī)范操作，嚴格把關(guān)；3.科學合理，促進健康；4.節(jié)約資源，持續(xù)改進。第二章采購與儲存第四條中藥飲用的采購應(yīng)遵循以下規(guī)定：1.采購單位應(yīng)具備合法的藥品經(jīng)營許可證，確保所采購的中藥飲用品質(zhì)合格；2.采購的中藥飲用品應(yīng)具有合法的生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等標識；3.采購單位應(yīng)定期對中藥飲用品進行質(zhì)量抽檢，確保其符合國家藥品標準。第五條中藥飲用的儲存應(yīng)遵循以下規(guī)定：1.中藥飲用品應(yīng)儲存在干燥、通風、避光、防潮、防蟲、防鼠的專用庫房；2.中藥飲用品應(yīng)按照其性質(zhì)分類存放，避免混淆；3.中藥飲用品的儲存環(huán)境應(yīng)定期檢查，確保儲存條件符合要求；4.中藥飲用品的儲存期限不得超過其有效期限。第三章調(diào)配與使用第六條中藥飲用的調(diào)配應(yīng)遵循以下規(guī)定：1.調(diào)配人員應(yīng)具備相應(yīng)的中藥學專業(yè)知識，熟悉中藥飲用的調(diào)配方法；2.調(diào)配前應(yīng)核對處方，確保中藥飲用品的名稱、規(guī)格、數(shù)量準確無誤；3.調(diào)配過程中應(yīng)嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，確保中藥飲用品的質(zhì)量；4.調(diào)配好的中藥飲用品應(yīng)立即進行復核，確認無誤后方可發(fā)放。第七條中藥飲用的使用應(yīng)遵循以下規(guī)定：1.使用中藥飲用品前，醫(yī)護人員應(yīng)向患者詳細說明中藥飲用品的名稱、功效、用法、用量、禁忌等信息；2.使用中藥飲用品時，醫(yī)護人員應(yīng)嚴格按照處方要求，準確調(diào)配；3.使用中藥飲用品過程中，醫(yī)護人員應(yīng)密切觀察患者的病情變化，及時調(diào)整用藥方案；4.使用中藥飲用品后，醫(yī)護人員應(yīng)做好記錄，包括患者的基本信息、用藥時間、劑量、不良反應(yīng)等。第四章監(jiān)測與評價第八條中藥飲用的監(jiān)測應(yīng)遵循以下規(guī)定：1.對中藥飲用品的采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進行全過程監(jiān)測；2.對中藥飲用品的質(zhì)量、療效、安全性等進行定期評價；3.對患者使用中藥飲用品后的不良反應(yīng)進行監(jiān)測和報告；4.對中藥飲用品的采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的記錄進行定期檢查。第九條中藥飲用的評價應(yīng)遵循以下規(guī)定：1.對中藥飲用品的質(zhì)量、療效、安全性進行綜合評價；2.對中藥飲用品的使用效果進行評價，包括患者滿意度、疾病治愈率等；3.對中藥飲用品的管理制度進行評價，包括采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的執(zhí)行情況；4.對中藥飲用品的管理制度進行持續(xù)改進，提高中藥飲用的安全性和有效性。第五章應(yīng)急處理第十條發(fā)生中藥飲用品質(zhì)量問題或患者不良反應(yīng)時，應(yīng)立即采取以下措施：1.停止使用問題中藥飲用品；2.對