2025年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理模擬試卷考試時(shí)間：______分鐘總分：______分姓名：______一、單項(xiàng)選擇題（每題只有一個最佳答案，請將正確選項(xiàng)的代表字母填寫在答題卡相應(yīng)位置。每題1分，共50分）1.根據(jù)我國《藥品管理法》，下列關(guān)于藥品定義的說法中，最準(zhǔn)確的是（）。A.指用于預(yù)防、治療疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)B.指由天然藥物加工而成的，用于預(yù)防、治療疾病的物質(zhì)C.指獲得國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市的，用于預(yù)防、治療疾病的物質(zhì)D.指化學(xué)合成或者從天然藥物中提取的有效成分制成的，用于預(yù)防、治療疾病的物質(zhì)2.我國《藥品管理法》規(guī)定的藥品管理的基本原則中，不包括（）。A.保證藥品質(zhì)量B.維護(hù)人民健康C.鼓勵創(chuàng)新藥品D.優(yōu)先發(fā)展中藥3.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)按照規(guī)定實(shí)施藥品分類管理，具體分類目錄由（）制定。A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門4.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市的藥品，其品種、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書均不得進(jìn)行改變，但是（）除外。A.更新藥品說明書B.改變藥品規(guī)格C.改變藥品包裝D.更新藥品標(biāo)簽5.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時(shí)，必須符合（）的要求。A.安全有效B.規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)C.包裝規(guī)范D.價(jià)格合理6.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，實(shí)行（）制度。A.專賬管理B.專柜儲存C.專人負(fù)責(zé)D.專用管理7.藥品廣告必須真實(shí)、合法，以健康科學(xué)為依據(jù)，并經(jīng)（）批準(zhǔn)。A.發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門B.生產(chǎn)地省級藥品監(jiān)督管理部門C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D.發(fā)布地衛(wèi)生主管部門8.下列關(guān)于藥品價(jià)格管理的說法中，錯誤的是（）。A.藥品價(jià)格實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)、政府定價(jià)和市場調(diào)節(jié)價(jià)相結(jié)合的制度B.國家實(shí)行藥品招標(biāo)采購制度，統(tǒng)一采購藥品C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在政府指導(dǎo)價(jià)、政府定價(jià)之外加價(jià)銷售藥品D.藥品價(jià)格實(shí)行順加作價(jià)的原則9.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的主要職責(zé)不包括（）。A.收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)信息B.評估藥品風(fēng)險(xiǎn)C.發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息D.制定藥品生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)10.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍不包括（）。A.藥品分類管理B.藥品質(zhì)量管理C.藥學(xué)服務(wù)與咨詢D.藥品研發(fā)11.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)當(dāng)遵循（）的原則。A.依法執(zhí)業(yè)B.以利為先C.以量取勝D.以權(quán)謀私12.下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的說法中，錯誤的是（）。A.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育是更新知識、提高專業(yè)技能的必要途徑B.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容包括藥學(xué)專業(yè)知識、藥學(xué)服務(wù)技能、職業(yè)道德等D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育由個人自主完成，無需參加培訓(xùn)13.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系中，核心是（）。A.質(zhì)量目標(biāo)B.質(zhì)量手冊C.質(zhì)量保證D.質(zhì)量記錄14.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系中，負(fù)責(zé)建立企業(yè)質(zhì)量管理體系，實(shí)施質(zhì)量管理工作的是（）。A.企業(yè)法定代表人B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.企業(yè)銷售負(fù)責(zé)人D.企業(yè)采購負(fù)責(zé)人15.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的適用范圍是（）。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品經(jīng)營活動B.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品經(jīng)營活動C.藥品研發(fā)活動D.藥品使用活動16.藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取、審核（）等相關(guān)證明文件。A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營許可證C.藥品合格證明D.藥品廣告批準(zhǔn)文號17.藥品零售企業(yè)不得銷售（）。A.非處方藥B.處方藥C.麻醉藥品D.精神藥品18.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，并按照處方藥（）的要求進(jìn)行銷售。A.分類管理B.定量銷售C.定期盤點(diǎn)D.定期評估19.藥品運(yùn)輸過程中，應(yīng)當(dāng)遵守（）的規(guī)定，保證藥品質(zhì)量。A.氣溫要求B.濕度要求C.振動要求D.以上都是20.藥品儲存過程中，應(yīng)當(dāng)實(shí)行（）制度，定期檢查藥品質(zhì)量。A.專人負(fù)責(zé)B.專賬管理C.定期盤點(diǎn)D.以上都是21.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售的存在安全隱患的藥品，由（）采取消除危險(xiǎn)措施的行為。A.生產(chǎn)企業(yè)B.經(jīng)營企業(yè)C.藥品監(jiān)督管理部門D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)22.藥品說明書是記載藥品（）的重要文獻(xiàn)。A.生產(chǎn)工藝B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.藥理作用D.以上都是23.藥品標(biāo)簽是直接接觸藥品包裝的（）。A.紙張B.標(biāo)簽C.包裝D.文字24.藥品廣告的內(nèi)容必須以（）為依據(jù)。A.藥品說明書B.藥品廣告審查批準(zhǔn)文號C.藥品生產(chǎn)企業(yè)推薦D.藥品經(jīng)營企業(yè)宣傳25.下列關(guān)于特殊管理藥品儲存的說法中，錯誤的是（）。A.應(yīng)當(dāng)設(shè)置專庫或?qū)９駜Υ鍮.應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理C.應(yīng)當(dāng)建立專用賬冊D.可以與其他藥品混合儲存26.藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，其價(jià)格在規(guī)定范圍內(nèi)（）變動。A.可以B.不得C.經(jīng)批準(zhǔn)可以D.經(jīng)備案可以27.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和格式應(yīng)當(dāng)符合（）的有關(guān)規(guī)定。A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級衛(wèi)生健康主管部門28.執(zhí)業(yè)藥師的藥學(xué)服務(wù)不包括（）。A.處方審核B.用藥指導(dǎo)C.藥品推薦D.藥學(xué)信息服務(wù)29.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)當(dāng)尊重患者（）。A.個人隱私B.藥品選擇權(quán)C.經(jīng)濟(jì)利益D.以上都是30.執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學(xué)分分為（）學(xué)分。A.30B.40C.50D.6031.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量管理體系，實(shí)行（）負(fù)責(zé)制。A.企業(yè)法定代表人B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人D.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人32.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量管理部門，配備（）質(zhì)量管理人員。A.專職B.兼職C.臨時(shí)D.外聘33.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對購進(jìn)的藥品進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)符合（）的規(guī)定。A.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》C.《藥品管理法》D.《藥品廣告法》34.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄，銷售記錄應(yīng)當(dāng)注明（）等內(nèi)容。A.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量B.生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號C.銷售日期、銷售人員D.以上都是35.藥品運(yùn)輸企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守（）的規(guī)定，保證藥品質(zhì)量。A.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》B.《藥品管理法》C.《道路運(yùn)輸條例》D.《汽車運(yùn)輸安全規(guī)程》36.藥品召回分為（）。A.一級召回、二級召回、三級召回B.消除隱患召回、主動召回C.上市前召回、上市后召回D.國內(nèi)召回、國外召回37.藥品說明書中的【用法用量】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的（）確定。A.藥理作用B.治療疾病C.適應(yīng)癥D.藥代動力學(xué)特征38.藥品標(biāo)簽中的【生產(chǎn)日期】和【有效期】應(yīng)當(dāng)（）。A.清晰、易讀B.隱蔽、美觀C.隨意標(biāo)注D.無需標(biāo)注39.執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)患者用藥存在不合理用藥情形的，應(yīng)當(dāng)（）。A.及時(shí)向患者解釋B.及時(shí)向醫(yī)師提出C.及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告D.以上都是40.執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德規(guī)范不包括（）。A.依法執(zhí)業(yè)B.客戶至上C.利益相關(guān)D.科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)41.藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品不良反應(yīng)的評價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制，應(yīng)當(dāng)由（）負(fù)責(zé)。A.企業(yè)法定代表人B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人D.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人42.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)銷售的不合格藥品，應(yīng)當(dāng)（）。A.予以收回B.暫停銷售C.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告D.以上都是43.藥品廣告不得以（）等形式進(jìn)行宣傳。A.電視B.網(wǎng)絡(luò)C.說明書D.以上都是44.藥品價(jià)格管理的基本原則是（）。A.公平、合理B.低廉、高效C.高昂、優(yōu)質(zhì)D.以上都不是45.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的內(nèi)容和格式由（）規(guī)定。A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級衛(wèi)生健康主管部門46.執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育形式包括（）。A.培訓(xùn)B.考試C.研討D.以上都是47.藥品生產(chǎn)企業(yè)的（）對本企業(yè)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。A.企業(yè)法定代表人B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人D.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人48.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品召回制度，對收回的藥品（）。A.予以銷毀B.予以隔離存放C.重新銷售D.退回生產(chǎn)企業(yè)49.藥品說明書中的【批準(zhǔn)文號】是指（）。A.藥品廣告批準(zhǔn)文號B.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號C.藥品注冊批準(zhǔn)文號D.藥品進(jìn)口批準(zhǔn)文號50.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)當(dāng)（）。A.遵守職業(yè)道德B.履行藥品管理法規(guī)規(guī)定的職責(zé)C.宣傳藥品知識D.以上都是二、多項(xiàng)選擇題（每題有兩個或兩個以上正確答案，請將正確選項(xiàng)的代表字母填寫在答題卡相應(yīng)位置。每題2分，共50分）1.我國《藥品管理法》規(guī)定的藥品管理原則包括（）。A.保證藥品質(zhì)量B.維護(hù)人民健康C.鼓勵創(chuàng)新藥品D.依法管理2.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品，必須符合（）的要求。A.安全有效B.規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)C.包裝規(guī)范D.價(jià)格合理3.特殊管理的藥品包括（）。A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品4.藥品廣告必須包含（）等內(nèi)容。A.藥品名稱B.生產(chǎn)企業(yè)C.生產(chǎn)批號D.藥品廣告審查批準(zhǔn)文號5.藥品價(jià)格管理的措施包括（）。A.政府定價(jià)B.政府指導(dǎo)價(jià)C.市場調(diào)節(jié)價(jià)D.藥品招標(biāo)采購6.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的主要內(nèi)容包括（）。A.收集藥品不良反應(yīng)信息B.整理藥品不良反應(yīng)信息C.分析藥品不良反應(yīng)信息D.發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息7.執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括（）。A.處方審核B.用藥指導(dǎo)C.藥品推薦D.藥學(xué)信息服務(wù)8.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)包括（）。A.質(zhì)量目標(biāo)B.質(zhì)量手冊C.質(zhì)量保證D.質(zhì)量記錄9.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)包括（）。A.質(zhì)量目標(biāo)B.質(zhì)量手冊C.質(zhì)量保證D.質(zhì)量記錄10.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的主要內(nèi)容涵蓋（）等方面。A.藥品采購B.藥品驗(yàn)收C.藥品儲存D.藥品銷售11.藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取、審核（）等相關(guān)證明文件。A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營許可證C.藥品合格證明D.藥品廣告批準(zhǔn)文號12.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）。A.憑醫(yī)師開具的處方銷售處方藥B.向患者提供用藥指導(dǎo)C.銷售國家有專門管理要求的藥品D.對銷售藥品進(jìn)行記錄13.藥品運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)注意（）。A.氣溫要求B.濕度要求C.振動要求D.避免日曬雨淋14.藥品儲存過程中應(yīng)當(dāng)（）。A.實(shí)行專人負(fù)責(zé)B.實(shí)行專賬管理C.定期檢查藥品質(zhì)量D.保持儲存環(huán)境符合要求15.藥品召回的程序包括（）。A.確定召回級別B.通知藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.實(shí)施召回D.跟蹤召回效果16.藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含（）等內(nèi)容。A.藥品名稱B.生產(chǎn)企業(yè)C.生產(chǎn)批號D.藥理作用17.藥品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含（）等內(nèi)容。A.藥品名稱B.生產(chǎn)企業(yè)C.生產(chǎn)批號D.有效期18.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)當(dāng)（）。A.遵守職業(yè)道德B.履行藥品管理法規(guī)規(guī)定的職責(zé)C.宣傳藥品知識D.尊重患者19.執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育內(nèi)容包括（）。A.藥學(xué)專業(yè)知識B.藥學(xué)服務(wù)技能C.職業(yè)道德D.藥事管理法規(guī)20.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立（）制度。A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測B.藥品召回C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告D.藥品不良反應(yīng)評估21.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立（）制度。A.藥品銷售記錄B.藥品采購記錄C.藥品驗(yàn)收記錄D.藥品儲存記錄22.藥品廣告不得含有（）等內(nèi)容。A.夸大宣傳B.虛假宣傳C.藥品適應(yīng)癥D.藥品用法用量23.藥品價(jià)格管理的基本原則是（）。A.公平B.合理C.低廉D.優(yōu)質(zhì)24.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的內(nèi)容包括（）。A.患者信息B.藥品信息C.不良反應(yīng)信息D.報(bào)告單位信息25.執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德規(guī)范包括（）。A.依法執(zhí)業(yè)B.客戶至上C.利益相關(guān)D.科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)26.藥品生產(chǎn)企業(yè)的（）對本企業(yè)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。A.企業(yè)法定代表人B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人D.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人27.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)銷售的不合格藥品，應(yīng)當(dāng)（）。A.予以收回B.暫停銷售C.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告D.退回生產(chǎn)企業(yè)28.藥品說明書中的【用法用量】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的（）確定。A.藥理作用B.治療疾病C.適應(yīng)癥D.藥代動力學(xué)特征29.藥品標(biāo)簽中的【生產(chǎn)日期】和【有效期】應(yīng)當(dāng)（）。A.清晰、易讀B.隱蔽、美觀C.隨意標(biāo)注D.無需標(biāo)注30.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)當(dāng)（）。A.遵守職業(yè)道德B.履行藥品管理法規(guī)規(guī)定的職責(zé)C.宣傳藥品知識D.尊重患者試卷答案一、單項(xiàng)選擇題1.C解析：藥品的定義應(yīng)包括預(yù)防、治療疾病，調(diào)節(jié)生理機(jī)能，有明確適應(yīng)癥/功能主治、用法用量，并獲得批準(zhǔn)上市。選項(xiàng)C最全面。2.D解析：鼓勵創(chuàng)新藥品和優(yōu)先發(fā)展中藥是政策導(dǎo)向，但并非藥品管理的基本原則?；驹瓌t是保證質(zhì)量、維護(hù)健康、依法管理。3.A解析：藥品分類目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定，地方部門只能根據(jù)國家目錄制定具體實(shí)施辦法。4.A解析：藥品批準(zhǔn)上市后，確需變更的（如說明書更新），需經(jīng)批準(zhǔn)；但一般品種規(guī)格包裝不得隨意改變。5.B解析：銷售藥品必須符合其規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，包括質(zhì)量、規(guī)格、包裝等。6.D解析：特殊管理藥品實(shí)行專用管理，涵蓋儲存、運(yùn)輸、使用、處方、賬冊等各個環(huán)節(jié)。7.D解析：藥品廣告必須經(jīng)發(fā)布地省一級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號。8.B解析：國家推行藥品集中帶量采購，并非統(tǒng)一采購所有藥品。9.D解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的主要職責(zé)是收集、分析、評估、上報(bào)、發(fā)布信息，制定策略屬于更高層面，不是其直接職責(zé)。10.D解析：執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括藥學(xué)服務(wù)、藥品管理相關(guān)活動，藥品研發(fā)不屬于其范疇。11.A解析：依法執(zhí)業(yè)是執(zhí)業(yè)藥師最基本的職業(yè)準(zhǔn)則。12.D解析：執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育需要參加培訓(xùn)或通過其他規(guī)定形式獲得學(xué)分，并非完全自主完成。13.C解析：質(zhì)量保證是質(zhì)量管理體系的核心，是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的手段和方法。14.B解析：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人是企業(yè)質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)建立和實(shí)施。15.B解析：GSP是專門規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理的法律規(guī)范。16.B解析：購進(jìn)藥品必須審核其經(jīng)營資質(zhì)（藥品經(jīng)營許可證）。17.C解析：根據(jù)GSP和相關(guān)規(guī)定，藥品零售企業(yè)不得銷售麻醉藥品。18.A解析：處方藥銷售必須憑醫(yī)師開具的處方，并按處方藥分類管理規(guī)定進(jìn)行。19.D解析：藥品運(yùn)輸需同時(shí)遵守氣溫、濕度、振動等多方面的規(guī)定。20.D解析：藥品儲存需實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專賬管理、定期盤點(diǎn)，并保持環(huán)境符合要求。21.A解析：藥品召回是由藥品生產(chǎn)企業(yè)主動采取的措施。22.D解析：藥品說明書全面記載了藥品的各項(xiàng)信息，是重要文獻(xiàn)。23.B解析：藥品標(biāo)簽是直接接觸包裝的標(biāo)識，是傳遞藥品信息的重要載體。24.A解析：藥品廣告內(nèi)容必須以藥品說明書為依據(jù)，不得夸大或虛假宣傳。25.D解析：特殊管理藥品不得與其他藥品混合儲存，以防混淆或安全事故。26.C解析：實(shí)行政府定價(jià)、指導(dǎo)價(jià)的藥品，價(jià)格在規(guī)定范圍內(nèi)相對固定，不得隨意變動。27.A解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和格式由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。28.C解析：執(zhí)業(yè)藥師的藥學(xué)服務(wù)不直接包括推薦藥品，應(yīng)以合理用藥為原則。29.A解析：尊重患者個人隱私是執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求。30.B解析：執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分一般為40學(xué)分每兩年。31.A解析：藥品質(zhì)量管理體系最終由企業(yè)法定代表人承擔(dān)全面責(zé)任。32.A解析：根據(jù)GSP，藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理部門應(yīng)配備專職質(zhì)量管理人員。33.A解析：藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收需符合GSP的規(guī)定。34.D解析：藥品銷售記錄應(yīng)包含藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售日期、銷售人員等。35.A解析：藥品運(yùn)輸企業(yè)主要遵守GSP中關(guān)于運(yùn)輸?shù)囊?，確保藥品質(zhì)量。36.A解析：藥品召回根據(jù)嚴(yán)重程度分為一級、二級、三級。37.D解析：用法用量基于藥品的藥代動力學(xué)特征和療效評價(jià)確定。38.A解析：生產(chǎn)日期和有效期必須清晰、易讀，便于識別和管理。39.D解析：執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)向患者解釋、向醫(yī)師提出、向監(jiān)管部門報(bào)告。40.B解析：客戶至上強(qiáng)調(diào)以患者為中心，但職業(yè)道德規(guī)范的核心是依法、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)取?1.B解析：藥品不良反應(yīng)的評價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制由企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。42.D解析：發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)予以收回、暫停銷售并向監(jiān)管部門報(bào)告。43.D解析：藥品廣告不得以任何形式宣傳，必須遵守相關(guān)法律法規(guī)。44.A解析：藥品價(jià)格管理的基本原則是公平、合理。45.A解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的內(nèi)容和格式由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。46.D解析：執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式包括培訓(xùn)、考試、研討等多種方式。47.A解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量最終由法定代表人負(fù)責(zé)。48.B解析：收回的不合格藥品應(yīng)予以隔離存放，根據(jù)情況決定是否銷毀或退回。49.C解析：批準(zhǔn)文號是指藥品注冊批準(zhǔn)文號。50.D解析：執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)遵守職業(yè)道德、履行職責(zé)、宣傳知識、尊重患者。二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD解析：我國《藥品管理法》確立了保證藥品質(zhì)量、維護(hù)人民健康、鼓勵創(chuàng)新、依法管理等一系列基本原則。2.ABCD解析：藥品銷售必須符合安全有效、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)、包裝規(guī)范、價(jià)格合理等多方面要求。3.ABCD解析：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品均屬于特殊管理的藥品。4.ABD解析：藥品廣告必須包含藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、廣告批準(zhǔn)文號，并不得含有虛假或夸大內(nèi)容（隱含）。生產(chǎn)批號通常在藥品標(biāo)簽上。5.ABCD解析：藥品價(jià)格管理措施包括政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、市場調(diào)節(jié)價(jià)以及藥品招標(biāo)采購等。6.ABCD解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作包括收集、整理、分析、發(fā)布信息等環(huán)節(jié)。7.ABD解析：執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括處方審核、用藥指導(dǎo)、藥學(xué)信息服務(wù)，藥品推薦應(yīng)基于合理用藥。8.ABCD解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo)、手冊、保證和記錄等要素。9.ABCD解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo)、手冊、保證和記錄等要素。10.ABCD解析：GSP涵蓋藥品采購、驗(yàn)收、儲存、銷售、