CCSA00DB42湖北省市場監(jiān)督管理局發(fā)布IDB42/T2102—2023前言 12規(guī)范性引用文件 13術語和定義 1 35質量監(jiān)控的策劃 3 2選擇質量監(jiān)控方式4 4確定質量監(jiān)控頻次4 6質量監(jiān)控的實施 5 7質量監(jiān)控結果的分析和評價 6 1內部質量監(jiān)控結果的分析和評價7 8質量監(jiān)控結果的運用 （資料性）家電產品安規(guī)檢測領域質量監(jiān)控示例16 參考文獻 DB42/T2102—2023本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》和GB/T20001.7《標準編號規(guī)則第7部分：指南標準》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由湖北省市場監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：湖北省產品質量監(jiān)督檢驗研究院、華中科技大學、湖北省標準化與質量研究院、湖北省市場監(jiān)督管理局行政許可技術評審中心等。本文件主要起草人：郭小敏、吳麟、王賁、周黎、張弘、孫路石、徐術坤、韓陽昱、石晉、張恒、李偉帆、戴升、陳磊、張晨鳴。本文件為首次發(fā)布。本文件實施應用中的疑問，可咨詢湖北省市場監(jiān)督管理局，聯(lián)系電話郵箱：1307806442@；對本文件的有關修改意見建議請反饋至湖北省產品質量監(jiān)督檢驗研究院，聯(lián)系電話郵箱：hbzjyzgb@163.com。DB42/T2102-20231檢驗檢測機構質量監(jiān)控工作指南本文件給出了檢驗檢測機構質量監(jiān)控的總體原則，并從檢驗檢測機構質量監(jiān)控的策劃、實施、評價、改進等方面提供了指導。本文件適用于檢驗檢測機構開展的各類質量監(jiān)控活動。第一方、第二方及其他檢測實驗室開展的質量監(jiān)控活動可參照執(zhí)行。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T27025-2019檢測和校準實驗室能力的通用要求GB/T27043合格評定能力驗證的通用要求GB/T28043利用實驗室間比對進行能力驗證的統(tǒng)計方法GB/T32467-2015化學分析方法驗證確認和內部質量控制術語及定義CNAS-RL02:2018能力驗證規(guī)則CNAS-TRL-008電氣檢測領域實驗室內部質量監(jiān)控方法與實例RB/T038-2020食品微生物檢測結果質量監(jiān)控指南RB/T171-2018實驗室測量審核結果評價指南RB/T214檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求3術語和定義GB/T27025和RB/T214、CNAS-TRL-008界定的以及下列術語和定義適用于本文件。3.1檢驗檢測機構inspectionbodyandlaboratory指依照《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的相關規(guī)定，依法成立，依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范，利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能，對產品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。3.2質量監(jiān)控qualitymonitoring為達到質量要求所采取的作業(yè)技術和活動。[來源：CNAS-TRL-008:2018，3.4]3.3內部質量監(jiān)控internalqualitymonitoringDB42/T2102-20232實驗室為持續(xù)監(jiān)控測量過程和測量結果以確定結果是否足夠可靠達到可以發(fā)布的程度而采取的一組操作。[來源：CNAS-TRL-008:2018，3.5]3.4外部質量監(jiān)控externalqualitymonitoring由外部機構組織實施的質量監(jiān)控活動。3.5能力驗證proficiencytesting利用實驗室間比對，按照預先制定的準則評價參加者的能力。[來源：GB/T27025-2019，3.5]3.6測量審核measurementaudit將單個參加者對被測物品進行檢測的結果與指定值進行比較和評價的活動。[來源：RB/T171-2018，3.1]3.7實驗室間比對inter-laboratorycomparison按照預先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似的物品進行測量或檢測的組織、實施和評價。[來源：GB/T27025-2019，3.3]3.8實驗室內比對intra-laboratorycomparison按照預先規(guī)定的條件，在同一個實驗室內部對相同或類似的物品進行測量或檢測的組織、實施和評價。[來源：GB/T27025-2019，3.4]3.9質量監(jiān)控樣品qualitycontrolmaterial一種要求的在存儲條件能得到滿足、數(shù)量充足、穩(wěn)定且充分均勻的材料，其物理或化學特性與常規(guī)測試樣相同或充分相似，用于長期確定和監(jiān)控系統(tǒng)的精密度和穩(wěn)定性。[來源：GB/T32467-2015，6.3]4總則DB42/T2102-202334.1檢驗檢測機構宜建立、實施和保持監(jiān)控檢測結果有效性的程序，以確保檢驗檢測結果滿足質量要求，使結果誤差控制在允許限度內，保證檢測過程和結果的精密度和準確性。程序中宜明確質量監(jiān)督工作的組織實施部門、質量監(jiān)控的策劃、實施、結果的分析和評價及結果的運用等內容。4.2檢驗檢測機構宜根據(jù)相應的程序來策劃并有效實施質量監(jiān)控，通過分析和利用質量監(jiān)控活動所輸出的數(shù)據(jù)，控制和改進實驗室活動，確保檢測結果的有效性。4.3對質量監(jiān)控結果進行分析和評價時，宜考慮策劃方案中的評價依據(jù)，同時宜考慮參加者的數(shù)量和不同檢測方法上可能存在的差異。4.4監(jiān)控活動數(shù)據(jù)分析結果超出預定的判定依據(jù)時，宜采取適當措施防止報告不正確的結果。4.5檢驗檢測機構宜關注外部對質量監(jiān)控的相關要求。資質認定能力驗證相關要求宜按照總局《檢驗檢測機構能力驗證管理辦法》執(zhí)行。CNAS能力驗證活動參考CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》要求，化學實驗室質量監(jiān)控的特殊要求見CNAS-CL01-A002《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》，微生物實驗室質量監(jiān)控的特殊要求見CNAS-CL01-A001《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》。4.6檢驗檢測機構也可參考行業(yè)相關指南及技術文件組織實施內部質量監(jiān)控活動。微生物實驗室質量監(jiān)控活動可參考RB/T038的規(guī)定進行。電氣實驗室可參考CNAS-TRL-008的規(guī)定執(zhí)行?；瘜W分析實驗室控制圖的應用可參考CNAS-GL027的規(guī)定執(zhí)行。5質量監(jiān)控的策劃5.1制定質量監(jiān)控計劃5.1.1檢驗檢測機構宜根據(jù)工作需要和風險管理要求，對檢測結果予以有效質量監(jiān)控。檢驗檢測機構宜策劃質量監(jiān)控活動，形成質量監(jiān)控計劃。質量監(jiān)控計劃可分為內部質量監(jiān)控計劃和外部質量監(jiān)控計劃。質量監(jiān)控流程參見圖A.1。5.1.2制定內部質量監(jiān)控計劃時，宜考慮以下因素：a）檢驗檢測業(yè)務量；b）檢驗檢測結果的用途；c）檢驗檢測方法本身的穩(wěn)定性、復雜性以及質量指標要求；d）檢驗檢測方法對技術人員經驗的依賴程度；e）參加實驗室間比對（包含能力驗證、測量審核）的頻次與結果；f）檢驗檢測人員的能力和經驗、人員數(shù)量及變動情況；g）新采用的方法或變更的方法；h）新采用的設備或設施；i)客戶投訴項目；j)檢驗檢測經歷較少的項目；k)樣品類型及其可獲得性。5.1.3內部質量監(jiān)控計劃宜包括實施時間、質量監(jiān)控項目、方法、監(jiān)控方式、頻次（實施時間）、監(jiān)控樣品類型、判定依據(jù)、實施人員、評價人員等內容，宜覆蓋所開展檢驗檢測的相關地點和檢測領域、不同原理檢驗檢測方法以及相關技術人員。內部質量監(jiān)控計劃策劃示例參見表A.1。5.1.4制定外部質量監(jiān)控計劃時，除需考慮本文件5.1.2中的因素外，還宜考慮以下因素：a）能力驗證活動以及其可獲得性；b）實驗室間比對活動實施有效性；c）上一年度內部質量監(jiān)控結果；d）方法確認或方法驗證的需求；DB42/T2102-20234e）管理機構或客戶對實驗室間比對（包含能力驗證活動）的要求。5.1.5對于已獲資質認定授權的項目，機構宜參加資質認定主管部門（國家市場監(jiān)督管理總局或省市場監(jiān)督管理局）下達的比對和能力驗證計劃。5.1.6對于已獲實驗室認可的項目，機構宜滿足實驗室認可能力驗證規(guī)則相關要求（參見CNAS-RL02結合CNAS能力驗證頻次及機構工作實際，選擇實施能力驗證/測量審核活動。5.1.7外部質量監(jiān)控計劃至少宜包括專業(yè)領域/標準方法、頻次要求、實施時間、組織實施部門等內容。外部質量監(jiān)控計劃策劃示例參見表A.2。注：CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》要求參加的能力驗證領域和頻次只是CNAS對能力驗證的5.1.8質量監(jiān)控計劃宜獲得批準。人員、方法、場所、設備、環(huán)境等變動導致部分質量監(jiān)控計劃無法實施或需要調整時，需重新獲得批準，方可實施。5.1.9機構宜對計劃中所列每一個項目制定具體實施方案，并對方案的有效實施予以監(jiān)督，實施方案及結果評價參見表A.3、表A.4。5.2選擇質量監(jiān)控方式5.2.1選擇質量監(jiān)控方式時通常采用本文件5.2.2和本文件5.2.3中一種或幾種方式的組合。5.2.2對于內部質量監(jiān)控，監(jiān)控方式包括但不限于：a）使用質量監(jiān)控樣品開展質量監(jiān)控；b）采取檢測方法規(guī)定的方式；c)開展實驗室內比對；d)使用有證標準物質、次級標準物質進行監(jiān)控；e)使用質量控制圖；f）分析一個物品不同特性結果的相關性；g）審查報告的結果。5.2.3對于外部質量監(jiān)控，監(jiān)控方式包括但不限于：a）參加能力驗證（包括參加測量審核）；b）參加實驗室間比對。5.3準備質量監(jiān)控樣品5.3.1宜選擇經驗證合格的穩(wěn)定樣品進行質量監(jiān)控，難以獲得或無法滿足質量監(jiān)控要求時，可使用有證標準物質/標準樣品、標準物質/標準樣品或加標樣品（如市售質量監(jiān)控品、自制質量監(jiān)控樣品等）。樣品的數(shù)量宜能夠滿足所有測試項目的要求，必要時要留出附加測試的樣品。5.3.2實施比對試驗時，宜選取均勻性和穩(wěn)定性符合要求的樣品，并在合適的條件下保存。5.3.3樣品的制備宜有文件化處理程序，在使用前宜對樣品進行確認。5.4確定質量監(jiān)控頻次5.4.1內部質量監(jiān)控頻次內部質量監(jiān)控通常包括定期質量監(jiān)控、日常質量監(jiān)控以及特殊情況下的質量監(jiān)控，其頻次與檢測方法、業(yè)務量、監(jiān)控方式、監(jiān)控結果、客戶滿意度及人員等情況相關，原則上在考慮外部質量監(jiān)控覆蓋的前提下，內部質量監(jiān)督的實施在一個發(fā)證周期內每年度至少宜覆蓋所授權能力的各檢驗檢測領域、關鍵檢測方法。DB42/T2102-20235對于定期質量監(jiān)控，推薦定量檢測項目的頻次宜為6次/年，定性檢測項目的頻次宜為4次/年。建議至少定量檢測項目的頻次宜為3次/年，定性檢測項目的頻次宜為1次/年。對于日常質量監(jiān)控，宜執(zhí)行檢測方法的規(guī)定，必要時，建議每連續(xù)測量20個樣品或每批次進對于特定情況下的質量監(jiān)控，監(jiān)控時機包括但不限于：a)新人員（在培人員、新上崗人員、轉崗人員等）上崗時；b）新項目（新擴項的項目）開始檢驗檢測時；c）新設備（新進設備初期使用階段）開始檢驗檢測時；d）設備出現(xiàn)異常返修時；e）新標準（包括標準變更后）啟用時；f)客戶有特殊要求或投訴時；g）外部評審或檢查發(fā)現(xiàn)不符合后；h）質量監(jiān)控結果為臨界值或發(fā)生偏離時；i）實驗室搬遷更換場地或環(huán)境設施發(fā)生變化時；j）新標準（包括標準變更后）啟用時；k）質量仲裁時等。5.4.2外部質量監(jiān)控頻次檢驗檢測機構宜參加能力驗證/測量審核或實驗室間比對，包括但不限于不同類別產品、不同原理檢測方法，其頻次宜與所承擔的工作量相匹配，并要滿足管理機構的要求，對無法獲得能力驗證活動的檢測項目，宜有其他措施（如測量審核或實驗室間比對）來確保結果的準確性和可靠性。5.5預設評價依據(jù)5.5.1無論內部質量監(jiān)控方案，還是外部質量監(jiān)控方案，均宜預先設定評價依據(jù)，不同評價依據(jù)對應不同的測試統(tǒng)計量，并宜與所策劃的質量監(jiān)控方式對應。5.5.2對于內部質量監(jiān)控的評價依據(jù)，實驗室可自行設定，包括但不限于：a）標準方法中規(guī)定允許限值；b)有證標準物質、標準樣品、標準物質/標準樣品或質量監(jiān)控樣品的特征值；c)控制圖的警示限和控制限。5.5.3對于外部質量監(jiān)控的評價依據(jù)，由能力驗證組織者設定，包括但不限于：a）臨界值（dc）；b）En值、Z值等，詳見GB/T28043；c）公認值；d）實驗室間議定的評價標準。5.5.4實驗室將所得測試統(tǒng)計結果與評價依據(jù)進行比較，以判斷和監(jiān)控實驗室活動過程和所得結果的有6質量監(jiān)控的實施6.1內部質量監(jiān)控的實施6.1.1樣品的準備DB42/T2102-20236內部質量監(jiān)控可根據(jù)本文件5.3要求，結合不同質量監(jiān)控方式選擇、準備合適的樣品。樣品準備完畢后，宜使用不會對檢測結果造成影響的方式分裝樣品，按比對試驗方案規(guī)定的方式或實驗室相關質量控制程序文件的要求分發(fā)樣品。如果對樣品的處理會影響試驗結果，則宜在比對試驗計劃實施方案中清楚說明，或用特殊說明的方式讓檢測人員加以注意。檢測人員接到樣品后，宜按要求妥善保管。樣品的唯一性標識和檢驗狀態(tài)標識，宜符合GB/T27025-2019第7.4條的規(guī)定。6.1.2樣品的檢測實驗室內開展比對試驗進行內部質量監(jiān)控時，宜確認其環(huán)境條件不會對所要求的檢測質量產生不良影響。開展內部質量監(jiān)控試驗時，宜確認用于檢測的對結果準確性或有效性有顯著影響的所有設備，包括用于測量環(huán)境條件類的輔助測量設備，宜采取檢定/核準、檢查等有效手段保證設備狀態(tài)的穩(wěn)定性，保持其校準狀態(tài)的置信度。參與比對試驗的人員，宜按質量監(jiān)控實施方案，如實記錄試驗結果及相關信息，提交檢測報告和原始記錄。記錄宜符合GB/T27025的規(guī)定。當試驗過程中出現(xiàn)可能影響比對試驗結果統(tǒng)計分析的意外情況時，比對試驗負責人宜及時分析各種因素，與檢測人員進行充分協(xié)調，并做出繼續(xù)按原試驗方案進行或修改原試驗方案、執(zhí)行新方案的6.1.3樣品的處置樣品在完成質量監(jiān)控的檢測后，樣品的回收、處置等通常宜按檢驗機構內部樣品管理相關規(guī)定執(zhí)行，但宜同時考慮能滿足該項質量監(jiān)控活動的分析評價及可能采取的糾正措施等的周期。6.2外部質量監(jiān)控的實施6.2.1樣品的接收和確認參與外部質量監(jiān)督活動的機構宜在收到樣品后仔細檢查樣品的包裝狀態(tài)、規(guī)格和數(shù)量，按相關規(guī)定要求填寫外部質量監(jiān)督活動考核樣品接收確認單，包括實驗室名稱、接收日期、接收時樣品狀態(tài)和數(shù)量的描述以及聯(lián)系人等，并告知外部質量監(jiān)督活動組織實施單位，以確認樣品已完好收到。），6.2.2樣品的檢測宜仔細研讀作業(yè)指導書，確認參加測試的方法，組織相關的技術人員檢查所用的儀器設備是否適用于此次能力驗證計劃的要求，在規(guī)定期限內完成檢測，并將樣品的接收、處理、流轉、檢測、計算、審核的每一步驟均形成記錄并歸檔保存。6.2.3結果的報送完成檢測后宜按照要求將檢測結果報送至能力驗證組織者，如有必要，附上原始記錄和檢測圖譜。管理層宜在了解檢測樣品的來源和特征、使用的檢測方法、統(tǒng)計方法和質量監(jiān)控方式等基礎上，對數(shù)據(jù)和報送的材料進行認真的審核，并注意同項目不同參數(shù)結果間的相關性。7質量監(jiān)控結果的分析和評價DB42/T2102-202377.1內部質量監(jiān)控結果的分析和評價7.1.1利用標準方法規(guī)定的允許差進行分析和評價標準中規(guī)定了允許差時，進行人員比對以經驗豐富、能力穩(wěn)定的一方測量值作為參考值，比對試驗結果按式（1）進行評價：≤D................................(1)xi——比對方的測量值；x——參考方的測量值；D——標準規(guī)定的允許差，以百分數(shù)（%）計。若滿足式（1），表明比對試驗結果滿意；若不滿足式（1），表明比對試驗結果不滿意。7.1.2利用兩組數(shù)據(jù)進行分析和評價人員比對方法沒有規(guī)定允許差時，進行人員比對的雙方宜對測量值的測量不確定度進行評定，比對試驗結果按式（2）進行評價，本文附錄B提供了利用該方式進行家電產品安規(guī)檢測領域質量監(jiān)控示例，以供檢驗檢測機構參考使用：................................x1——比對一方人員的測量值；x2——比對另一方人員的測量值；U1——比對一方人員測量值x1的測量不確定度；U2——比對另一方人員測量值x2的測量不確定度。En≤1，表明比對試驗結果滿意；En＞1，表明比對試驗結果不滿意。方法比對當質量監(jiān)控項目對人員依賴性不強，方法具有可比性時，采用方法比對的方式，試驗結果按式（3）進行評價：................................DB42/T2102-20238x1——第一種方法的測量值；x2——第二種方法的測量值；U1——第一種方法測量值x1的測量不確定度；U2——第二種方法測量值x2的測量不確定度。設備比對當一臺設備和另一臺同精度或高準確度等級設備進行比對時，將高準確度等級設備或同一精度等級中較穩(wěn)定設備的測定值作為參考值，比對試驗結果按式（4）進行評價。...........................x1——比對方的測量值；x2——參考方的測量值；U1——比對方測量值x1的測量不確定度；U2——參考方測量值x2的測量不確定度。與質量監(jiān)控樣品比對已知質量監(jiān)控樣品的擴展測量不確定度時，可以使用En值對結果進行評價，見公式（5）。........................xlab——實驗室測量值；xref——質量監(jiān)控樣品的參考值（平均值）；Ulab——實驗室測試該項目的擴展測量不確定度，k=2；Uref——參考值的擴展測量不確定度，k=2。當留樣再測時，由于Ulab=Uref公式（5）變?yōu)椋?）：............................x1——對樣品的首次測量值；x2——對樣品留樣再測的測量值；DB42/T2102-20239U——實驗室測試該項目的擴展測量不確定度，k=2。7.1.3利用統(tǒng)計學評價對于任何形式的比對試驗，當每組檢測的平行測量次數(shù)n較多（n≥6）時，可先對兩組比對數(shù)據(jù)按步驟a）F檢驗進行方差分析，判斷兩組數(shù)據(jù)的精密度是否存在顯著性差異。若無顯著性差異，即為兩組測量結果等精度，繼續(xù)按步驟b）t檢驗，對比對試驗結果進行評價。本文附錄C提供了小麥硬度指數(shù)檢測質量監(jiān)控示例，以供檢驗檢測機構參考使用。a)F檢驗F檢驗值按式（7）計算：F計算=...............................(7)s大——兩組數(shù)據(jù)中標準差偏大的數(shù)值；s小——兩組數(shù)據(jù)中標準差偏小的數(shù)值；若F計算＞F表，說明兩組數(shù)據(jù)的精密度有顯著差異，比對結果不滿意。若F計算≤F表，說明兩組數(shù)據(jù)的精密度無顯著差異，按t檢驗法對比對試驗結果進行評價。F計算--計算得出的F檢驗值；F表--查表得到的F值。b)t檢驗t檢驗值按式（8）計算：........................式中：x1第1組測量結果的平均值；x2第2組測量結果的平均值；S——兩組等精度測量結果的合并實驗標準偏差；n1第1組測量的次數(shù)；n2第2組測量的次數(shù)。其中，兩組等精度測量結果的合并實驗標準偏差S按式（9）計算：DB42/T2102-2023......................(9)若t>tα,n1+n2一2（tα,n1+n2是由上分位點為α,自由度為n1+n2一2查t分布表得到的t值），認為測量結果與標準值之間有顯著性差異，表明比對試驗結果不滿意；若t≤tα,n1+n2一2，認為測量結果與標準值之間無顯著性差異，表明比對試驗結果滿意。7.1.4利用控制圖進行統(tǒng)計分析和評價以代表時間或順序抽取的樣品號為橫坐標，以代表質量水平的特征值為縱坐標，繪制控制圖。通常使用單值控制圖和移動極差控制圖。在日常檢測過程中檢測相應的質量監(jiān)控樣品。將質量監(jiān)控數(shù)據(jù)處理后，按時間順序繪制在建立好的控制圖上。下列任何一種情況是不能接受的，過程可能失控：a）一個或多個連續(xù)值超出“控制限”；b）連續(xù)3次觀察中有兩次超過同一“警示限”；c）連續(xù)9次觀測值在平均值的同一側；d）連續(xù)6次觀測值穩(wěn)步上升或下降。一旦識別出失控，宜立即進行不符合調查，采取適當?shù)娘L險宜對措施。理解和應用常規(guī)質控圖應用統(tǒng)計過程的指南見GB/T17989.2。質量監(jiān)控圖的構建示例見RB/T038-2020的附錄C。7.2外部質量監(jiān)控結果的分析和評價7.2.1能力驗證結果的分析和評價能力驗證結果由組織能力驗證的機構依據(jù)GB/T28043等相關規(guī)定來進行實施評價，具體可參考CNAS-GL002。通常利用Z值進行分析及評價（具體示例見RB/T038-2020的附錄D）。Z值是參加者結果的對數(shù)值和指定值的差值與能力評定標準差的比值。應用Z值評定準則如下：a）|Z|≤2.0滿意或針對其他質量監(jiān)控目的的評價；b）2.0＜|Z|＜3.0有問題或針對其他質量監(jiān)控目的的評價；c)|Z|≥3.0不滿意或針對其他質量監(jiān)控目的的評價。7.2.2測量審核結果的分析和評價測量審核結果由提供測量審核服務的機構依據(jù)RB/T171來進行實施評價。8質量監(jiān)控結果的運用8.1內部質量監(jiān)控結果的運用和處理8.1.1當質量監(jiān)控活動結果超出預期的判定依據(jù)，且不能符合該項目依據(jù)的標準或規(guī)范所規(guī)定的判定要求時，檢驗檢測機構宜判斷問題的嚴重程度，按照一定的程序，采取及時正確的處置措施，并詳細記錄：a)宜立即暫停檢測/檢驗工作，自行暫停對外出具相應項目的數(shù)據(jù)，查找問題原因，按照機構體系文件的規(guī)定采取相應的糾正措施，驗證措施的有效性；b）在驗證糾正措施有效，相應問題排除后，機構方可恢復檢驗/檢驗工作。DB42/T2102-2023注：糾正措施有效性的驗證方式包括：再次參加相應項目的能力驗證/測量審核活動或通過外部評審組的現(xiàn)場評價8.1.2當質量監(jiān)控活動結果超出預期的判定依據(jù)，但仍符合該項目依據(jù)的標準或規(guī)范所規(guī)定的判定要求，檢驗檢測機構宜對相應項目進行風險評估，必要時，采取預防或糾正措施。8.1.3檢驗檢測機構宜對質量監(jiān)控的有效性進行評價分析，并用于控制和改進檢驗檢測機構活動，實施持續(xù)改進。8.2外部質量監(jiān)控結果的運用和處理8.2.1資質認定能力驗證結果的處理與使用按照總局《檢驗檢測機構能力驗證管理辦法》第三章相關規(guī)定要求執(zhí)行?！赌芰︱炞C的選擇核查與利用指南》要求。8.2.3檢驗檢測機構還宜關注其他行業(yè)對質量監(jiān)控結果的運用的特殊要求。DB42/T2102-2023檢驗檢測機構質量監(jiān)控策劃示例A.1質量監(jiān)控流程圖A.1給出了檢驗檢測機構質量監(jiān)控流程。圖A.1檢驗檢測機構質量監(jiān)控流程DB42/T2102-2023A.2質量監(jiān)控計劃策劃示例表A.1給出了檢驗檢測機構內部質量監(jiān)控計劃策劃示例；表A.2給出了組織檢驗檢測機構間比對試驗計劃策劃示例。表A.1檢驗檢測機構內部質量監(jiān)控計劃策劃示例表A.2檢驗檢測機構外部質量監(jiān)控計劃策劃示例DB42/T2102-2023A.3質量監(jiān)控實施方案示例表A.3給出了檢驗檢測機構質量監(jiān)控實施方案示例。表A.3檢驗檢測機構質量監(jiān)控實施方案示例）：DB42/T2102-2023A.4質量監(jiān)控結果評價示例表A.4給出了檢驗檢測機構質量監(jiān)控結果評價示例。表A.4檢驗檢測機構質量監(jiān)控結果評價示例監(jiān)控計劃實施效果描述:（實施結果對照實施方案的要求進行綜合描述）項目負責人:評審記錄及結論:（實施結果對照實施方案的評價依據(jù)進行綜合評價）記錄：實施部門負責人:DB42/T2102-2023家電產品安規(guī)檢測領域質量監(jiān)控示例B.1依據(jù)標準采用GB4706.1-2005第11章對不同人員設計并實施比對方案。對于不同人員在重現(xiàn)性條件下對同一樣品進行測試，對比對測試結果進行分析，根據(jù)比對結果給出相應建議。B.3方法程序B.3.1風扇電機繞組溫升試驗樣品的選擇和使用要求本次風扇電機繞組溫升試驗的樣品為一個小風扇電機，如下圖B.1所示：圖B.1風扇電機B.3.2試驗步驟B.3.2.1試驗前，將被試樣品放置在穩(wěn)定的環(huán)境中（環(huán)境溫度：15℃-25℃,相對濕度：45%RH-75%RH）進行預處理24小時，使其和周圍檢測環(huán)境達到平衡；B.3.2.2電阻的測量從電機自帶的引線端測量，測量設備統(tǒng)一采用FLUKE萬用表；B.3.2.3試驗電壓為233.2V，50Hz，試驗進行4小時，試驗期間保持上述環(huán)境溫度。B.3.3其他說明B.3.3.1試驗結束準備測量電阻時，需要至少2個人員配合，斷電的同時要立即使扇葉停止轉動；B.3.2.2測量結果保留小數(shù)點后一位有效數(shù)字。B.4不同人員的電機繞組溫升測量不確定度分析B.4.1人員A電機繞組溫升測量不確定度分析B.4.1.1測量方法DB42/T2102-2023利用金屬導體的電阻隨溫度變化的特性，通過測量溫度變化前后導體的電阻值，再利用公式計算出導體的溫升值。試驗開始前，繞組在環(huán)境溫度中放置一段時間，使繞組溫度與環(huán)境溫度一致，用萬用表測量并記錄此時的冷態(tài)電阻值和環(huán)境溫度。達到熱穩(wěn)定狀態(tài)后或標準規(guī)定的時間后，斷開電源，立即測量此時的電阻值（一般控制在5S內讀出）。然后利用標準中的公式計算繞組溫升。試驗過程中的環(huán)境溫度用MX100橫河溫度記錄儀的熱電偶布置在離被測器具約10cm左右位置測得，器具在1.06倍額定電壓220V即233.2V/50Hz電壓條件下工作到穩(wěn)定狀態(tài)。B.4.1.2數(shù)學模型B.電阻法測量溫升的公式為（銅導線時）：........................R2——試驗結束時繞組電阻；R1——試驗開始時繞組電阻；t2——試驗結束時的室溫；t1——試驗開始時繞阻溫度（室溫）。用fluke189數(shù)字萬用表測量繞組電阻時，測量結果可直接由表頭讀取，測得：R2=766.0Ω,R1=566.3Ω,t2=18.0℃,t1=16.0℃B.方差與傳播系數(shù)根據(jù)公式：.........................c4=?dT/?t2=1u1,u2,u3,u4分別代表R2,R1,t1和t2的不確定度。B.4.1.3人員A測量的標準不確定度DB42/T2102-2023人員A測量的標準不確定度如表B.1。表B.1人員A測量的標準不確定度一覽表ci=?f/?xici×u(xi)1u2u41注：繞組溫升uc=0.594vef=149B.4.1.4標準不確定度的B類評定B.熱態(tài)電阻給出的不確定度分量u1根據(jù)f1uke189數(shù)字萬用表規(guī)格書和校準報告，數(shù)字萬用表量程最大偏差為土（0.05%+2個字均勻分布，估計相對不確定度為10%。由于繞組溫升是在斷電后5秒開始以5秒為一個間隔測量7個時間段的電阻值后，以時間為橫坐標，電阻值為縱座標建立坐標系，并以此擬合一條平滑曲線，曲線上時間坐標為0的點所對應的縱坐標即為斷開電源瞬間的繞組阻值。以擬合曲線法求得的繞組阻值最大偏差為土1Ω,對電機繞組均勻分布，估計相對不確定度為25%。B.冷態(tài)電阻給出的不確定度u根據(jù)f1uke189數(shù)字萬用表規(guī)格書和校準報告，數(shù)字萬用表量程最大偏差為土（0.05%+2個字均勻分布，估計相對不確定度為10%。DB42/T2102-2023 u2=(0.05%×566.3+0.2)/·3=0.279B.試驗開始時繞組溫度給出的不確定度分量u3根據(jù)溫度記錄儀的校準報告，該設備滿足在0℃到100℃之間，最大偏差為土（0.05%+0.7℃)的要求。置信水準p=0.99正態(tài)分布，估計其可靠性為10%。u31=(0.05%×16+0.7)/2.58=0.274由于初始環(huán)境溫度與繞組存在溫度差，計算時假定繞組的初始溫度與環(huán)境溫度是相等的，實際可能不一致，最大偏差估計為為土0.3℃,接近p=0.99的正態(tài)分布，估計其相對不確定度為25%。u32=0.3/2.58=0.116B.試驗結束時室內空氣溫度給出的不確定度分量u4根據(jù)溫度記錄儀的校準報告，該設備滿足在0℃到100℃之間，最大偏差為土（0.05%+0.7℃)的要求。置信水準p=0.99正態(tài)分布，估計其可靠性為10%。u4=(0.05%×18+0.7)/2.58=0.275B.合成標準不確定度根據(jù)公式222222有效自由度的計算及包含因子的確定kp=t0.95(vef)=t0.95(149)=1.984B.擴展不確定度DB42/T2102-2023cB.不確定度的最后報告溫升擴展不確定度Up=1.2K注：U由合成相對標準不確定度U=0.594，按置信水準p=95%，自由度v=149，所得t分布臨界值——包含因子B.4.2B人員電機繞組溫升測量不確定度分析B.4.2.1測量方法利用金屬導體的電阻隨溫度變化的特性，通過測量溫度變化前后導體的電阻值，再利用公式計算出導體的溫升值。試驗開始前，繞組在環(huán)境溫度中放置一段時間，使繞組溫度與環(huán)境溫度一致，用萬用表測量并記錄此時的冷態(tài)電阻值和環(huán)境溫度。達到熱穩(wěn)定狀態(tài)后或標準規(guī)定的時間后，斷開電源，立即測量此時的電阻值（一般控制在5S內讀出）。然后利用標準中的公式計算繞組溫升。試驗過程中的環(huán)境溫度用MX100橫河溫度記錄儀的熱電偶布置在離被測器具約10cm左右位置測得。器具在1.06倍額定電壓220V即233.2V/50Hz電壓條件下工作到穩(wěn)定狀態(tài)。B.4.2.2數(shù)學模型B.電阻法測量溫升的公式為（銅導線時）：R-R.....................R2——試驗結束時繞組電阻；R1——試驗開始時繞組電阻；t2——試驗結束時的室溫；t1——試驗開始時繞阻溫度（室溫）。用fluke189數(shù)字萬用表測量繞組電阻時，測量結果可直接由表頭讀取，測得：R=766.9Ω,R=564.1Ω,t2=18.0℃,t1=17.5℃B.方差與傳播系數(shù)根據(jù)公式:........................DB42/T2102-2023c4=?dT/?t2=1u1,u2,u3,u4分別代表R2,R1,t1和t2的不確定度。B.4.2.3人員B測量的標準不確定度人員B測量的標準不確定度如表B.2。表B.2人員B測量的標準不確定度一覽表標準不確定度分量uici=?f/?xici×u(xi)1u2u41注：繞組溫升u=0.594vef=149B.4.2.4標準不確定度的B類評定B.熱態(tài)電阻給出的不確定度分量u1根據(jù)f1uke189數(shù)字萬用表規(guī)格書和校準報告，數(shù)字萬用表量程最大偏差為土（0.05%+2個字均勻分布，估計相對不確定度為10%。 u11=(0.05%×766.9+0.2)/·3=0.337Ω由于繞組溫升是在斷電后5秒開始以5秒為一個間隔測量7個時間段的電阻值后，以時間為橫坐標，電阻值為縱座標建立坐標系，并以此擬合一條平滑曲線，曲線上時間坐標為0的點所對應的縱坐標即為斷開電源瞬間的繞組阻值。以擬合曲線法求得的繞組阻值最大偏差為土1Ω,對電機繞組均勻分布，估計相對不確定度為25%。DB42/T2102-2023B.冷態(tài)電阻給出的不確定度u2根據(jù)f1uke189數(shù)字萬用表規(guī)格書和校準報告，數(shù)字萬用表量程最大偏差為土（0.05%+2個字均勻分布，估計相對不確定度為10%。u2=(0.05%×566.3+0.2)/3=0.278B.試驗開始時繞組溫度給出的不確定度分量u3根據(jù)溫度記錄儀的校準報告，該設備滿足在0℃到100℃之間，最大偏差為土（0.05%+0.7℃)的要求。置信水準p=0.99正態(tài)分布，估計其可靠性為10%。由于初始環(huán)境溫度與繞組存在溫度差，計算時假定繞組的初始溫度與環(huán)境溫度是相等的，實際可能不一致，最大偏差估計為為土0.3℃,接近p=0.99的正態(tài)分布，估計其相對不確定度為25%。u32=0.3/2.