發(fā)酵工程制藥工安全技術(shù)規(guī)程文件名稱：發(fā)酵工程制藥工安全技術(shù)規(guī)程編制部門：綜合辦公室編制時(shí)間：2025年類別：兩級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：審核人：版本記錄：第一版批準(zhǔn)人：一、總則

本規(guī)程適用于發(fā)酵工程制藥過(guò)程中的安全技術(shù)管理。包括但不限于原料處理、發(fā)酵、提取、純化、制劑等環(huán)節(jié)?；疽蟀ǎ簢?yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；確保生產(chǎn)過(guò)程安全、可靠、高效；加強(qiáng)人員培訓(xùn)，提高安全意識(shí)；完善應(yīng)急預(yù)案，提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力。

二、技術(shù)準(zhǔn)備

1.技術(shù)條件：

a.確保發(fā)酵工程制藥工藝流程圖清晰，操作步驟明確。

b.依據(jù)工藝要求，準(zhǔn)備相應(yīng)的原料、培養(yǎng)基、試劑等。

c.制定詳細(xì)的生產(chǎn)計(jì)劃，包括生產(chǎn)量、時(shí)間節(jié)點(diǎn)、設(shè)備運(yùn)行參數(shù)等。

d.檢查并確認(rèn)生產(chǎn)環(huán)境的清潔度、溫濕度、pH值等符合生產(chǎn)要求。

2.設(shè)備校驗(yàn)：

a.對(duì)發(fā)酵罐、提取設(shè)備、純化設(shè)備、制劑設(shè)備等進(jìn)行全面檢查，確保設(shè)備完好、運(yùn)行正常。

b.校驗(yàn)設(shè)備儀表，確保傳感器、流量計(jì)、壓力表等儀表準(zhǔn)確可靠。

c.檢查設(shè)備密封性，防止泄漏，確保生產(chǎn)過(guò)程中的安全。

3.參數(shù)設(shè)置：

a.根據(jù)工藝要求，設(shè)置發(fā)酵罐的攪拌速度、通氣量、溫度、pH值等參數(shù)。

b.確定提取、純化、制劑等環(huán)節(jié)的工藝參數(shù)，如溫度、壓力、溶劑種類、濃度等。

c.設(shè)定各環(huán)節(jié)的運(yùn)行時(shí)間、周期、切換時(shí)間等參數(shù)。

4.人員培訓(xùn)：

a.對(duì)操作人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，確保其掌握發(fā)酵工程制藥工藝操作技能和安全知識(shí)。

b.定期組織安全知識(shí)考核，提高操作人員的安全意識(shí)。

5.文件準(zhǔn)備：

a.準(zhǔn)備工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程等相關(guān)文件。

b.建立生產(chǎn)記錄、設(shè)備維修保養(yǎng)記錄、事故處理記錄等。

6.應(yīng)急準(zhǔn)備：

a.制定應(yīng)急預(yù)案，包括火災(zāi)、泄漏、停電等突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)措施。

b.配備必要的應(yīng)急物資，如滅火器、防護(hù)用品等。

c.定期進(jìn)行應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處置能力。

7.質(zhì)量控制：

a.根據(jù)國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，制定質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。

b.對(duì)原料、半成品、成品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)。

c.對(duì)不合格品進(jìn)行及時(shí)處理，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

8.環(huán)保要求：

a.按照國(guó)家環(huán)保要求，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢氣、廢水、廢渣進(jìn)行妥善處理。

b.減少生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)環(huán)境的影響，實(shí)現(xiàn)綠色生產(chǎn)。

三、技術(shù)操作程序

1.操作順序：

a.準(zhǔn)備階段：根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，進(jìn)行原料、培養(yǎng)基、試劑的準(zhǔn)備工作，確保所有物料符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

b.設(shè)備啟動(dòng)：按照設(shè)備操作規(guī)程，逐步啟動(dòng)發(fā)酵罐、提取設(shè)備、純化設(shè)備、制劑設(shè)備等，檢查設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)。

c.發(fā)酵過(guò)程：將準(zhǔn)備好的原料和培養(yǎng)基加入發(fā)酵罐，設(shè)置合適的攪拌速度、通氣量、溫度、pH值等參數(shù)，啟動(dòng)發(fā)酵。

d.提取過(guò)程：發(fā)酵完成后，將發(fā)酵液導(dǎo)入提取設(shè)備，根據(jù)工藝要求選擇合適的溶劑，進(jìn)行提取操作。

e.純化過(guò)程：提取液進(jìn)入純化設(shè)備，通過(guò)膜分離、結(jié)晶、透析等方法，去除雜質(zhì)，得到高純度產(chǎn)品。

f.制劑過(guò)程：將純化后的產(chǎn)品進(jìn)行干燥、粉碎、混合、填充等操作，制備成制劑產(chǎn)品。

g.成品檢驗(yàn)：對(duì)制劑產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

2.技術(shù)方法：

a.發(fā)酵過(guò)程：采用微生物發(fā)酵技術(shù)，嚴(yán)格控制發(fā)酵條件，保證產(chǎn)物產(chǎn)量和質(zhì)量。

b.提取過(guò)程：根據(jù)不同產(chǎn)物特性，選擇合適的提取方法，如有機(jī)溶劑提取、超臨界流體提取等。

c.純化過(guò)程：采用膜分離、離子交換、色譜等方法，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的純化和分離。

d.制劑過(guò)程：依據(jù)制劑工藝要求，進(jìn)行干燥、粉碎、混合、填充等操作，確保制劑產(chǎn)品的穩(wěn)定性。

3.故障處理：

a.發(fā)酵過(guò)程：如出現(xiàn)發(fā)酵溫度過(guò)高、過(guò)低，攪拌速度異常等問(wèn)題，應(yīng)立即調(diào)整設(shè)備參數(shù)，必要時(shí)進(jìn)行清洗和消毒。

b.提取過(guò)程：如出現(xiàn)溶劑泄漏、提取效率低等問(wèn)題，應(yīng)立即停機(jī)檢查，查找原因，進(jìn)行修復(fù)。

c.純化過(guò)程：如出現(xiàn)膜污染、結(jié)晶速度慢等問(wèn)題，應(yīng)檢查設(shè)備狀態(tài)，清洗或更換膜組件。

d.制劑過(guò)程：如出現(xiàn)混合不均、填充量不足等問(wèn)題，應(yīng)檢查設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，調(diào)整操作參數(shù)。

4.操作注意事項(xiàng)：

a.操作人員應(yīng)熟悉設(shè)備操作規(guī)程，嚴(yán)格按照工藝要求進(jìn)行操作。

b.嚴(yán)格把控原料、輔料、包裝材料等質(zhì)量，確保產(chǎn)品安全。

c.定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，預(yù)防設(shè)備故障。

d.發(fā)生意外事故時(shí)，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，確保人員安全，減少損失。

四、設(shè)備技術(shù)狀態(tài)

1.技術(shù)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)：

a.設(shè)定設(shè)備運(yùn)行的基本參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)，如發(fā)酵罐的攪拌速度、通氣量、溫度、pH值等，確保工藝條件的穩(wěn)定。

b.提取設(shè)備的流量、壓力、溶劑濃度等參數(shù)應(yīng)保持在規(guī)定范圍內(nèi)，以保證提取效率。

c.純化設(shè)備的膜過(guò)濾壓力、離子交換柱的流速、色譜柱的運(yùn)行溫度等參數(shù)需符合工藝要求。

d.制劑設(shè)備的填充速度、混合均勻度、包裝效率等參數(shù)需達(dá)到既定標(biāo)準(zhǔn)。

2.異常狀態(tài)識(shí)別：

a.設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中，出現(xiàn)溫度、壓力、流量等參數(shù)超出正常范圍的情況。

b.設(shè)備出現(xiàn)異常噪音、振動(dòng)、泄漏等物理現(xiàn)象。

c.控制系統(tǒng)顯示錯(cuò)誤信息或設(shè)備無(wú)法按照預(yù)設(shè)程序運(yùn)行。

d.產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)下降，如純度、活性等指標(biāo)不符合要求。

3.狀態(tài)檢測(cè)方法：

a.定期檢查：對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期檢查，包括外觀檢查、功能測(cè)試、參數(shù)校準(zhǔn)等。

b.在線監(jiān)測(cè)：利用傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)設(shè)備運(yùn)行參數(shù)，如溫度、壓力、流量等。

c.數(shù)據(jù)分析：對(duì)設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，識(shí)別潛在問(wèn)題。

d.儀器檢測(cè)：使用專業(yè)儀器對(duì)設(shè)備關(guān)鍵部件進(jìn)行檢測(cè)，如超聲波檢測(cè)、紅外熱像儀等。

4.狀態(tài)監(jiān)控措施：

a.設(shè)立設(shè)備監(jiān)控記錄表，詳細(xì)記錄設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)和檢測(cè)數(shù)據(jù)。

b.建立設(shè)備故障檔案，對(duì)歷史故障進(jìn)行分析，預(yù)防同類故障發(fā)生。

c.實(shí)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，確保設(shè)備處于良好狀態(tài)。

d.對(duì)操作人員進(jìn)行定期培訓(xùn)，提高其對(duì)設(shè)備異常狀態(tài)的識(shí)別和處理能力。

5.狀態(tài)評(píng)估與報(bào)告：

a.定期對(duì)設(shè)備技術(shù)狀態(tài)進(jìn)行評(píng)估，包括性能、可靠性、安全性等方面。

b.對(duì)設(shè)備異常狀態(tài)進(jìn)行及時(shí)報(bào)告，并啟動(dòng)相應(yīng)的維修或調(diào)整措施。

c.對(duì)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)效果進(jìn)行評(píng)估，優(yōu)化維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃。

d.對(duì)設(shè)備技術(shù)狀態(tài)的監(jiān)控結(jié)果進(jìn)行記錄和歸檔，為設(shè)備管理和決策提供依據(jù)。

五、技術(shù)測(cè)試與校準(zhǔn)

1.測(cè)試方法：

a.設(shè)備性能測(cè)試：通過(guò)模擬實(shí)際生產(chǎn)條件，測(cè)試設(shè)備的運(yùn)行效率、穩(wěn)定性、安全性等。

b.原料與產(chǎn)品檢測(cè)：對(duì)原料的純度、活性、水分等指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)成品的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)證。

c.系統(tǒng)測(cè)試：對(duì)發(fā)酵、提取、純化、制劑等系統(tǒng)進(jìn)行綜合測(cè)試，確保各環(huán)節(jié)協(xié)同工作。

d.安全測(cè)試：包括設(shè)備安全性能測(cè)試和應(yīng)急預(yù)案測(cè)試，確保生產(chǎn)安全。

2.校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)：

a.設(shè)備校準(zhǔn)：根據(jù)國(guó)家或行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)設(shè)備的傳感器、儀表進(jìn)行校準(zhǔn)，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。

b.工藝參數(shù)校準(zhǔn)：依據(jù)工藝要求，對(duì)發(fā)酵、提取、純化、制劑等工藝參數(shù)進(jìn)行校準(zhǔn)。

c.安全標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)：按照國(guó)家安全生產(chǎn)法規(guī)，對(duì)設(shè)備的安全防護(hù)裝置進(jìn)行校準(zhǔn)。

3.結(jié)果處理：

a.測(cè)試與校準(zhǔn)結(jié)果記錄：詳細(xì)記錄測(cè)試和校準(zhǔn)過(guò)程及結(jié)果，包括數(shù)據(jù)、圖片、視頻等。

b.結(jié)果分析：對(duì)測(cè)試與校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行分析，評(píng)估設(shè)備性能、工藝參數(shù)的準(zhǔn)確性。

c.問(wèn)題整改：針對(duì)測(cè)試與校準(zhǔn)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，制定整改措施，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

d.結(jié)果報(bào)告：編寫測(cè)試與校準(zhǔn)報(bào)告，向相關(guān)部門匯報(bào)，并提出改進(jìn)建議。

4.校準(zhǔn)周期：

a.設(shè)備校準(zhǔn)周期：根據(jù)設(shè)備使用頻率和維護(hù)保養(yǎng)情況，確定校準(zhǔn)周期，一般不超過(guò)一年。

b.工藝參數(shù)校準(zhǔn)周期：根據(jù)工藝穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量要求，確定工藝參數(shù)校準(zhǔn)周期。

c.安全標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)周期：按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)和安全標(biāo)準(zhǔn)，確定安全標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)周期。

5.校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)與人員：

a.選擇具有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)。

b.校準(zhǔn)人員應(yīng)具備相關(guān)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)，確保校準(zhǔn)過(guò)程的準(zhǔn)確性和可靠性。

6.質(zhì)量控制：

a.測(cè)試與校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)納入質(zhì)量控制體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

b.定期對(duì)測(cè)試與校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行審核，確保其符合標(biāo)準(zhǔn)和要求。

六、技術(shù)操作姿勢(shì)

1.操作姿態(tài)：

a.保持正確的站立和坐姿，避免長(zhǎng)時(shí)間站立或坐姿不當(dāng)導(dǎo)致的肌肉疲勞和身體傷害。

b.操作時(shí)，手臂和手腕應(yīng)保持自然彎曲，避免過(guò)度伸展或扭曲。

c.眼睛與屏幕或操作對(duì)象保持適當(dāng)距離，減少眼部疲勞。

d.腳部均勻分布?jí)毫?，避免單腳長(zhǎng)時(shí)間受力。

e.避免長(zhǎng)時(shí)間保持同一姿勢(shì)，定期變換姿勢(shì)以緩解肌肉緊張。

2.移動(dòng)范圍：

a.操作區(qū)域應(yīng)足夠?qū)挸?，便于操作人員自由移動(dòng)。

b.移動(dòng)時(shí)，注意腳下環(huán)境，避免滑倒或絆倒。

c.操作過(guò)程中，盡量減少不必要的移動(dòng)，以節(jié)省時(shí)間和精力。

d.在移動(dòng)時(shí)，保持身體平衡，避免因突然移動(dòng)造成身體傷害。

3.休息安排：

a.每工作45-60分鐘后，應(yīng)至少休息5-10分鐘，進(jìn)行簡(jiǎn)單的伸展運(yùn)動(dòng)。

b.休息區(qū)域應(yīng)舒適，避免在嘈雜或不適的環(huán)境中休息。

c.休息時(shí)，可以進(jìn)行深呼吸、眼保健操等放松活動(dòng)。

d.長(zhǎng)時(shí)間工作后，應(yīng)安排較長(zhǎng)時(shí)間的休息，如午餐或午休。

4.工作環(huán)境：

a.操作區(qū)域應(yīng)保持良好的通風(fēng)，確保空氣新鮮。

b.照明應(yīng)充足，避免因光線不足導(dǎo)致視力疲勞或操作錯(cuò)誤。

c.地面應(yīng)平整，無(wú)障礙物，便于操作人員行走。

d.工作臺(tái)面高度應(yīng)適宜，以減少操作人員的腰部和頸部壓力。

5.個(gè)人防護(hù)：

a.操作人員應(yīng)根據(jù)工作性質(zhì)穿戴適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備，如防護(hù)眼鏡、手套、耳塞等。

b.避免直接接觸有害物質(zhì)，如化學(xué)品、生物制品等。

c.定期進(jìn)行健康檢查，確保個(gè)人健康。

6.培訓(xùn)與指導(dǎo)：

a.對(duì)新員工進(jìn)行操作姿勢(shì)和健康安全的培訓(xùn)。

b.定期對(duì)操作人員進(jìn)行姿勢(shì)糾正和健康安全教育。

c.鼓勵(lì)操作人員提出改進(jìn)建議，以優(yōu)化工作環(huán)境和工作姿勢(shì)。

七、技術(shù)注意事項(xiàng)

1.技術(shù)要點(diǎn)：

a.熟悉并掌握發(fā)酵工程制藥的工藝流程和操作步驟，確保每一步操作準(zhǔn)確無(wú)誤。

b.嚴(yán)格遵循工藝參數(shù)設(shè)置，如溫度、壓力、pH值等，避免因參數(shù)波動(dòng)影響產(chǎn)品質(zhì)量。

c.正確使用各類設(shè)備和儀器，了解其操作原理和注意事項(xiàng)。

d.在操作過(guò)程中，密切關(guān)注生產(chǎn)指標(biāo)變化，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理異常情況。

2.避免的錯(cuò)誤：

a.避免操作失誤，如誤操作設(shè)備、誤配試劑等。

b.避免違反安全操作規(guī)程，如未佩戴個(gè)人防護(hù)裝備、在設(shè)備運(yùn)行時(shí)進(jìn)行清潔等。

c.避免操作過(guò)程中注意力不集中，導(dǎo)致操作錯(cuò)誤或事故發(fā)生。

d.避免在設(shè)備未停機(jī)的情況下進(jìn)行維修或調(diào)整，以防意外傷害。

3.必須遵守的紀(jì)律：

a.嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保生產(chǎn)活動(dòng)合法合規(guī)。

b.嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和工藝標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。

c.保持工作場(chǎng)所整潔，定期清理設(shè)備和工作區(qū)域，防止交叉污染。

d.重視團(tuán)隊(duì)合作，與同事保持良好溝通，共同完成生產(chǎn)任務(wù)。

4.安全操作：

a.在進(jìn)行可能存在危險(xiǎn)的操作時(shí)，如高壓設(shè)備操作、高溫作業(yè)等，必須穿戴相應(yīng)的防護(hù)裝備。

b.在設(shè)備運(yùn)行時(shí)，不得進(jìn)行清潔、潤(rùn)滑或調(diào)整工作，確保設(shè)備安全運(yùn)行。

c.在操作過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)安全隱患，應(yīng)立即停止操作，報(bào)告上級(jí)并進(jìn)行處理。

d.定期參加安全培訓(xùn)，提高安全意識(shí)和應(yīng)急處理能力。

5.文明生產(chǎn)：

a.保持工作場(chǎng)所整潔，不隨意丟棄廢棄物，養(yǎng)成良好的生產(chǎn)習(xí)慣。

b.遵守勞動(dòng)紀(jì)律，按時(shí)上下班，不遲到、不早退。

c.尊重同事，禮貌待人，營(yíng)造和諧的工作氛圍。

d.積極參與企業(yè)文化建設(shè)，提高自身綜合素質(zhì)。

6.持續(xù)改進(jìn)：

a.不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)操作流程、工藝參數(shù)等進(jìn)行優(yōu)化，提高生產(chǎn)效率。

b.積極提出改進(jìn)建議，推動(dòng)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和進(jìn)步。

c.關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài)，學(xué)習(xí)先進(jìn)技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)，提升自身業(yè)務(wù)水平。

八、作業(yè)收尾處理

1.數(shù)據(jù)記錄：

a.完成作業(yè)后，及時(shí)、準(zhǔn)確記錄生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵數(shù)據(jù)，包括原料消耗、產(chǎn)品產(chǎn)量、設(shè)備運(yùn)行參數(shù)等。

b.對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，評(píng)估生產(chǎn)效率和質(zhì)量控制情況，為后續(xù)生產(chǎn)提供參考。

c.將數(shù)據(jù)錄入生產(chǎn)管理系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)完整性和可追溯性。

2.設(shè)備狀態(tài)確認(rèn)：

a.對(duì)使用過(guò)的設(shè)備進(jìn)行清潔，檢查設(shè)備狀態(tài)，確保設(shè)備無(wú)損壞、無(wú)泄漏。

b.對(duì)設(shè)備進(jìn)行必要的維護(hù)保養(yǎng)，更換磨損部件，確保設(shè)備處于良好運(yùn)行狀態(tài)。

c.對(duì)設(shè)備運(yùn)行日志進(jìn)行更新，記錄設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)情況。

3.資料整理：

a.整理生產(chǎn)過(guò)程中的相關(guān)資料，包括操作記錄、設(shè)備維護(hù)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等。

b.對(duì)資料進(jìn)行分類歸檔，確保資料完整、易于查找。

c.對(duì)不合格品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，分析原因，制定改進(jìn)措施。

4.環(huán)境清理：

a.清理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，確保無(wú)廢棄物、無(wú)污染，保持工作環(huán)境整潔。

b.對(duì)廢棄物進(jìn)行分類處理，遵守環(huán)保規(guī)定。

c.對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清潔，減少交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。

5.安全檢查：

a.對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行安全檢查，確保無(wú)安全隱患。

b.對(duì)易燃易爆、有毒有害等危險(xiǎn)區(qū)域進(jìn)行重點(diǎn)檢查，防止事故發(fā)生。

c.對(duì)安全設(shè)施進(jìn)行檢查，確保其完好有效。

6.交接班：

a.與接班人員進(jìn)行工作交接，包括生產(chǎn)情況、設(shè)備狀態(tài)、異常情況等。

b.確保接班人員了解所有必要信息，以便順利交接工作。

c.交接完畢后，雙方簽字確認(rèn)。

九、技術(shù)故障處理

1.故障診斷：

a.及時(shí)發(fā)現(xiàn)并記錄故障現(xiàn)象，包括設(shè)備運(yùn)行異常、生產(chǎn)指標(biāo)波動(dòng)等。

b.分析故障原因，可能涉及設(shè)備故障、工藝參數(shù)異常、原料問(wèn)題等。

c.對(duì)故障設(shè)備進(jìn)行檢查，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或模擬分析。

2.排除程序：

a.根據(jù)故障診斷結(jié)果，制定排除故障的步驟和方