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ICS65.020.20ICS65.020.20CCSB38DB14/T3470—20252025-07-10發(fā)布2025-10-10實(shí)施IDB14/T3470—2025前言 II 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語(yǔ)和定義 5加工流程 6加工方法 7包裝和標(biāo)簽 9文件管理 附錄A(資料性)產(chǎn)地加工標(biāo)簽 參考文獻(xiàn) IIDB14/T3470—2025本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由山西省藥品監(jiān)督管理局提出、組織實(shí)施和監(jiān)督實(shí)施。山西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)本文件的組織實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。本文件由山西省藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SXS/TC32)歸口。本文件起草單位:山西省藥品審評(píng)中心、垣曲縣晉霖農(nóng)業(yè)開(kāi)發(fā)有限公司、臨汾市綜合檢驗(yàn)檢測(cè)中心。本文件主要起草人:薛莉、李衛(wèi)紅、侯臨平、趙志君、牛丹、王喜明、張彩峰、張豆豆、續(xù)艷、葉松華、張文琴、李霖、吳杰、張寧、曹志偉。DB14/T3470—20251中藥材產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程艾葉1范圍本文件規(guī)定了艾葉產(chǎn)地加工的術(shù)語(yǔ)和定義、采收、加工流程、加工方法、包裝和標(biāo)簽、貯藏及文件管理。本文件適用于艾葉的采收和產(chǎn)地加工。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。SB/T11039SB/T11094SB/T11182SB/T11183中藥材追溯通用標(biāo)識(shí)規(guī)范中藥材倉(cāng)儲(chǔ)管理規(guī)范中藥材包裝技術(shù)規(guī)范中藥材產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程中華人民共和國(guó)藥典3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1艾菊科植物ArtemisiaargyiLevl.etVant.多年生草本植物。3.2艾葉菊科植物艾ArtemisiaargyiLevl.etVant.的干燥葉。3.3批同一產(chǎn)地且種植(養(yǎng)殖)、野生撫育地的生態(tài)環(huán)境條件基本一致,種子種苗或其它繁殖材料來(lái)源相同,生產(chǎn)周期相同,生產(chǎn)管理措施、采收年限和趁鮮切制方法基本一致,在同一連續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)的一定數(shù)量相對(duì)均質(zhì)的成品。4采收4.1采收時(shí)間后一茬霜降前收割。DB14/T3470—202524.2采收方法選擇晴天露水干后收割,收割艾時(shí),留取5cm左右地上莖,以利下茬的新株萌發(fā),最后一茬齊地人工或機(jī)械割取地上部分,割倒后,莖稈倒地,盡量避免傷根,去泥土,除雜質(zhì)。5加工流程流程包括凈制、初次干燥、脫葉、二次干燥、篩選。流程見(jiàn)圖1。凈制初次干燥脫葉二次干燥篩選凈制初次干燥脫葉二次干燥篩選圖1加工流程圖6加工方法6.1基本要求按照SB/T11183的規(guī)定,加工場(chǎng)地應(yīng)清潔、通風(fēng),具有遮陽(yáng)、防雨、防鼠和防蟲的設(shè)施。6.2凈制將采收的艾,除去泥土及雜質(zhì)。6.3初次干燥將艾均勻鋪在干燥機(jī)的托盤或網(wǎng)架上,確保艾草之間有一定的間隙,溫度40℃~45℃,干燥至艾6.4脫葉用人工或機(jī)械機(jī)脫其葉片。6.5二次干燥將艾葉攤鋪于晾曬場(chǎng),厚度控制在3層~4層,每日翻動(dòng)1次~2次,干燥至葉片水分≤15.0%時(shí),此時(shí)葉片狀態(tài)為手抓葉片聚集而不破碎。DB14/T3470—202536.6篩選將干燥后的艾葉經(jīng)挑選,除去雜質(zhì)及梗,篩去灰屑。質(zhì)量應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》的要求。7包裝和標(biāo)簽7.1追溯標(biāo)識(shí)應(yīng)符合SB/T1107.3艾葉加工標(biāo)簽見(jiàn)附錄A。8貯藏8.1貯藏應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》的規(guī)定。8.2倉(cāng)儲(chǔ)條件與環(huán)境應(yīng)符合SB/T11094的要求。9文件管理9.1生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)按照批生產(chǎn)詳細(xì)記錄,符合《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定。9.2所有資料、記錄存檔,由專人保管,保存時(shí)限不少于3年。DB14/T3470—20254(資料性)產(chǎn)地加工標(biāo)
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