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鹽廠化驗(yàn)室儀器校準(zhǔn)制度第一章總則為規(guī)范鹽廠化驗(yàn)室儀器校準(zhǔn)工作,確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性和有效性,滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制、安全生產(chǎn)及環(huán)境保護(hù)的要求,根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合本廠實(shí)際情況,制定本制度。本制度適用于鹽廠化驗(yàn)室所有用于生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、安全監(jiān)測(cè)及環(huán)境檢測(cè)的儀器設(shè)備的校準(zhǔn)活動(dòng),涵蓋人員職責(zé)、校準(zhǔn)周期、方法依據(jù)、記錄管理、不確定度評(píng)定等核心內(nèi)容。第二章適用范圍本制度適用于鹽廠化驗(yàn)室所有在用儀器設(shè)備的校準(zhǔn)工作,包括但不限于:1.生產(chǎn)過程檢測(cè)儀器,如鹽分快速測(cè)定儀、水分測(cè)定儀、雜質(zhì)分析儀等;2.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備,如天平、色譜儀、光譜儀、電導(dǎo)率儀等;3.安全監(jiān)測(cè)儀器,如毒氣檢測(cè)儀、壓力表、溫度計(jì)等;4.環(huán)境檢測(cè)設(shè)備,如pH計(jì)、濁度計(jì)、COD分析儀等;5.計(jì)量器具,如標(biāo)準(zhǔn)砝碼、標(biāo)準(zhǔn)溶液等。不適用于校準(zhǔn)由外部機(jī)構(gòu)或客戶委托的第三方設(shè)備,此類活動(dòng)需另行報(bào)批。第三章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)化驗(yàn)室負(fù)責(zé)儀器校準(zhǔn)工作的組織與管理,設(shè)立校準(zhǔn)小組,成員包括:1.校準(zhǔn)負(fù)責(zé)人(1名)-負(fù)責(zé)制定校準(zhǔn)計(jì)劃,審核校準(zhǔn)方案;-確認(rèn)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)資質(zhì),監(jiān)督校準(zhǔn)過程;-對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行最終審核,解決技術(shù)爭(zhēng)議。2.校準(zhǔn)執(zhí)行人(2-3名)-依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)程操作儀器,記錄校準(zhǔn)數(shù)據(jù);-定期維護(hù)校準(zhǔn)設(shè)備,確保其功能完好;-參與校準(zhǔn)不確定度評(píng)定。3.記錄管理員(1名)-負(fù)責(zé)校準(zhǔn)記錄的整理、歸檔及查詢;-確保校準(zhǔn)數(shù)據(jù)符合檔案管理要求。各部門使用儀器負(fù)責(zé)人需配合校準(zhǔn)工作,提供設(shè)備使用信息,確認(rèn)校準(zhǔn)周期合理性。第四章校準(zhǔn)周期與要求4.1校準(zhǔn)周期依據(jù)以下原則確定:-法定要求:計(jì)量器具按國(guó)家強(qiáng)制檢定周期執(zhí)行;-使用頻率:高頻使用設(shè)備每半年校準(zhǔn)一次,低頻使用設(shè)備每年校準(zhǔn)一次;-穩(wěn)定性評(píng)估:根據(jù)歷史數(shù)據(jù),對(duì)穩(wěn)定性較差的設(shè)備縮短校準(zhǔn)周期;-技術(shù)規(guī)定:參照設(shè)備說明書或校準(zhǔn)規(guī)程,如無明確要求則按行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。4.2校準(zhǔn)方法依據(jù):-優(yōu)先采用國(guó)家或行業(yè)發(fā)布的校準(zhǔn)規(guī)范,如GB/T56038《化學(xué)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范》;-自行開發(fā)的校準(zhǔn)方法需經(jīng)校準(zhǔn)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并備案。4.3校準(zhǔn)流程:a.申請(qǐng)與計(jì)劃:使用部門提交校準(zhǔn)申請(qǐng),校準(zhǔn)小組制定校準(zhǔn)計(jì)劃;b.送校或自校:根據(jù)設(shè)備類型選擇送至外部機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)或內(nèi)部自校;c.校準(zhǔn)實(shí)施:校準(zhǔn)執(zhí)行人按規(guī)程操作,記錄校準(zhǔn)數(shù)據(jù)、環(huán)境條件(溫度、濕度)、儀器狀態(tài);d.結(jié)果評(píng)定:校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或內(nèi)部人員出具校準(zhǔn)證書,校準(zhǔn)負(fù)責(zé)人審核,判定儀器是否合格;e.標(biāo)識(shí)與記錄:合格設(shè)備貼校準(zhǔn)合格證,不合格設(shè)備停用并報(bào)維修。第五章校準(zhǔn)記錄與追溯5.1記錄內(nèi)容:-設(shè)備名稱、型號(hào)、編號(hào);-校準(zhǔn)依據(jù)(規(guī)程編號(hào)、版本);-校準(zhǔn)環(huán)境參數(shù)(溫度、濕度);-校準(zhǔn)數(shù)據(jù)(示值、真值、誤差);-校準(zhǔn)人、審核人、日期;-不確定度評(píng)定結(jié)果。5.2記錄管理:-采用電子或紙質(zhì)記錄,保存期限不少于5年;-記錄需簽字確認(rèn),不得涂改,若需修改需劃線簽名;-記錄由記錄管理員統(tǒng)一歸檔,建立索引以便追溯。5.3數(shù)據(jù)追溯:-檢驗(yàn)報(bào)告需注明儀器校準(zhǔn)狀態(tài)及證書編號(hào);-發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果異常時(shí),優(yōu)先核查校準(zhǔn)記錄,必要時(shí)復(fù)校儀器。第六章校準(zhǔn)不確定度評(píng)定6.1校準(zhǔn)不確定度評(píng)定方法:-采用B類評(píng)定法,依據(jù)校準(zhǔn)證書、設(shè)備檢定報(bào)告、歷史數(shù)據(jù)等;-計(jì)算公式:\[U=\sqrt{\sum_{i=1}^{n}\left(\frac{\Delta_i}{k_i}\right)^2}\]其中,\(\Delta_i\)為第i項(xiàng)不確定度分量,\(k_i\)為包含因子。6.2評(píng)定要求:-不確定度不得大于允許誤差的1/3;-校準(zhǔn)負(fù)責(zé)人對(duì)評(píng)定結(jié)果進(jìn)行審核,確保其合理性。第七章儀器狀態(tài)標(biāo)識(shí)7.1標(biāo)識(shí)要求:-合格:貼“校準(zhǔn)合格”標(biāo)簽,注明校準(zhǔn)日期及有效期;-待校:貼“待校準(zhǔn)”標(biāo)簽,注明下次校準(zhǔn)周期;-停用:貼“停用”標(biāo)簽,注明原因及處理意見。7.2標(biāo)簽管理:-由校準(zhǔn)小組統(tǒng)一制作,確保清晰、規(guī)范;-更換標(biāo)簽需同步更新校準(zhǔn)記錄。第八章校準(zhǔn)審核與監(jiān)督8.1每季度開展校準(zhǔn)工作內(nèi)部審核,重點(diǎn)檢查:-校準(zhǔn)周期合理性;-記錄完整性;-不確定度評(píng)定準(zhǔn)確性。8.2發(fā)現(xiàn)問題需立即整改,并通報(bào)責(zé)任部門。第九章培訓(xùn)與考核9.1校準(zhǔn)人員需每年參加計(jì)量法規(guī)、校準(zhǔn)技術(shù)培訓(xùn),考核合格后方可上崗。9.2考核內(nèi)容:-校準(zhǔn)操作規(guī)范性;-記錄準(zhǔn)確性;-問題處理能力。9.3考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤,不合格者需重

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