山東潔凈車間施工方案一、施工總體要求本潔凈車間施工嚴格遵循GB/T51466-2025《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房施工與驗收標(biāo)準(zhǔn)》和GB50591-2025《潔凈室施工及驗收規(guī)范》要求，施工單位須具備建設(shè)主管部門批準(zhǔn)的專業(yè)資質(zhì)，施工人員應(yīng)通過潔凈室施工規(guī)范培訓(xùn)及考核，特殊工種持有上崗證。施工全過程由專業(yè)監(jiān)理機構(gòu)實行監(jiān)理，施工前制定詳盡施工組織設(shè)計，各工種按程序施工，工程修改需有設(shè)計單位變更文件。二、施工階段劃分與管理（一）前期管制階段（凈化板材安裝階段）施工準(zhǔn)備主體結(jié)構(gòu)驗收完畢，屋面防水及外圍護結(jié)構(gòu)施工完成，外門、外窗安裝到位。設(shè)置專用施工入口，配備專人管理，入口處設(shè)置鞋塵清理裝置及工作服存放區(qū)。施工工具、材料進場前進行清潔處理，凈化板材保護膜完整保留，嚴禁提前撕除?，F(xiàn)場管理施工區(qū)域?qū)嵭蟹忾]管理，嚴禁吸煙、飲食，切割作業(yè)必須配備專用吸塵器，產(chǎn)生的粉塵即時清除。每日施工結(jié)束后清理垃圾，分類存放并及時清運，保持施工面潔凈。環(huán)境溫度低于5℃時采取升溫措施，確保施工環(huán)境溫度不低于5℃。（二）中期管制階段（空調(diào)及設(shè)備安裝階段）人員管控施工人員經(jīng)培訓(xùn)合格后方可入場，實行出入登記制度，配備統(tǒng)一潔凈工作服。設(shè)立專用切割間，切割、打磨作業(yè)必須在隔離區(qū)域進行，全程開啟吸塵器，切割后材料需二次清潔。材料管理材料與人員通道分離，外包裝在潔凈區(qū)外拆除，禁止使用波紋紙板、木材等易產(chǎn)塵材料。金屬材料焊接處進行防腐防銹處理，現(xiàn)場噴涂作業(yè)需一次完成，做好防火措施。施工防護地面鋪設(shè)塑料保護膜及緩沖板，使用橡膠輪搬運車，輪胎包裹防靜電膠帶。高風(fēng)險作業(yè)區(qū)域設(shè)置安全標(biāo)識，施工工具輕拿輕放，避免拖地或觸碰已安裝設(shè)備。（三）后期管制階段（調(diào)試運行階段）出入控制單一出入口配備風(fēng)淋室，施工人員憑證出入，全員穿著潔凈服、口罩、發(fā)罩及手套。工具材料經(jīng)室外清潔后方可入場，嚴禁任何未經(jīng)審批的產(chǎn)塵作業(yè)。環(huán)境維持空調(diào)系統(tǒng)空吹前進行徹底清潔，每日對潔凈區(qū)進行專業(yè)清掃，采用不產(chǎn)塵清潔工具。調(diào)試期間實行24小時值班制度，實時監(jiān)控溫濕度、壓差等關(guān)鍵參數(shù)。三、建筑裝飾工程（一）地面工程基層處理地面基層平整、無空鼓、裂縫，含水率≤4%，采用防水處理，涂刷界面劑。自流平施工環(huán)境溫度≥10℃，相對濕度≤80%，表面平整度誤差≤2mm/2m。面層施工醫(yī)藥潔凈區(qū)采用環(huán)氧樹脂自流平地面，厚度≥2mm，表面光滑無縫，圓弧角半徑≥50mm。電子潔凈車間可選用防靜電PVC地板，接縫采用熱熔焊接，焊接縫平整光滑，強度與母材相當(dāng)。食品加工車間地面采用耐酸堿、耐腐蝕的水磨石地面，分格條采用不銹鋼材質(zhì)，間距≤1m×1m。（二）墻面工程墻體材料潔凈區(qū)墻體采用50mm厚夾芯彩鋼板，芯材為難燃B1級，表面為鍍鋅鋼板，涂層厚度≥25μm。墻面與地面、天花板交界處采用圓弧過渡，圓弧半徑≥50mm，防止積塵。墻體接縫采用密封膠密封，密封膠應(yīng)選用無溶劑、低揮發(fā)性、耐老化的硅酮密封膠。墻面施工彩鋼板安裝前進行清潔處理，去除表面油污、灰塵等雜質(zhì)。墻板安裝垂直度誤差≤2mm/m，平整度誤差≤3mm/m，板縫間隙≤0.5mm。墻面開孔需采用專用工具，開孔后及時進行密封處理，防止灰塵進入。（三）吊頂工程吊頂材料潔凈區(qū)吊頂采用鋁合金龍骨，表面陽極氧化處理，吊筋采用鍍鋅絲桿，間距≤1.2m×1.2m。吊頂板材選用50mm厚夾芯彩鋼板，與墻體材料相同，板材接縫處采用密封膠密封。燈具、風(fēng)口氣流組織裝置等吊頂設(shè)備與吊頂板材之間的縫隙采用密封膠密封。吊頂施工吊頂安裝前進行放線定位，確保吊頂平整，水平度誤差≤3mm/2m。吊筋安裝應(yīng)牢固可靠，承載能力≥150kg，吊桿垂直度誤差≤1°。吊頂板材安裝應(yīng)從中間向四周擴展，避免出現(xiàn)累計誤差，板材安裝后表面平整，無凹凸現(xiàn)象。四、空氣凈化系統(tǒng)（一）風(fēng)系統(tǒng)施工風(fēng)管制作與安裝風(fēng)系統(tǒng)的末級過濾器（高效過濾器）之前的風(fēng)管材料應(yīng)選用鍍鋅鋼板或不覆油鍍鋅鋼板，厚度≥0.8mm。末級過濾器之后的風(fēng)管材料宜用防腐性能更好的金屬板材或不銹鋼板，厚度≥1.0mm。風(fēng)管制作應(yīng)采用咬口連接，咬口寬度≥10mm，咬口處應(yīng)嚴密，無漏風(fēng)現(xiàn)象。風(fēng)管安裝垂直度誤差≤2mm/m，水平度誤差≤3mm/m，風(fēng)管與設(shè)備之間的連接采用柔性短管，長度150-200mm。過濾器安裝初效過濾器安裝于空氣處理機組內(nèi)，中效過濾器安裝于送風(fēng)總管上，高效過濾器安裝于送風(fēng)末端。醫(yī)藥A級區(qū)使用FFU（風(fēng)機過濾單元），食品車間可選用H13級HEPA過濾器。在回、排風(fēng)口上安有高效過濾器的潔凈室及生物安全柜等設(shè)備，在安裝前應(yīng)用現(xiàn)成檢漏裝置對高效過濾器掃描檢漏，并應(yīng)確認無漏后安裝。用于以過濾生物氣溶膠為主要目的、5級或5級以上潔凈室或者有專門要求的送風(fēng)末端高效過濾器或其末端裝置安裝后，應(yīng)逐臺進行現(xiàn)場掃描檢漏，并應(yīng)合格。（二）空氣處理機組安裝設(shè)備基礎(chǔ)空氣處理機組基礎(chǔ)采用混凝土澆筑，基礎(chǔ)表面平整度誤差≤2mm/m，水平度誤差≤1mm/m。設(shè)備基礎(chǔ)加裝隔振彈簧，彈簧型號根據(jù)設(shè)備重量選用，隔振效率≥80%。機組安裝空氣處理機組安裝前進行開箱檢查，檢查設(shè)備型號、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)是否符合設(shè)計要求。機組安裝垂直度誤差≤1mm/m，水平度誤差≤2mm/m，與基礎(chǔ)之間采用隔振墊隔離。機組各功能段之間的連接應(yīng)嚴密，無漏風(fēng)現(xiàn)象，連接螺栓應(yīng)均勻擰緊，防止變形。（三）氣流組織送風(fēng)方式醫(yī)藥A級區(qū)采用垂直單向流，氣流速度≥0.36m/s，均勻性≤±20%。電子車間多用亂流以降低能耗，換氣次數(shù)根據(jù)潔凈度等級確定，萬級潔凈區(qū)≥25次/h，十萬級潔凈區(qū)≥15次/h。送風(fēng)風(fēng)口選用鋁合金材質(zhì)，表面陽極氧化處理，風(fēng)口尺寸根據(jù)送風(fēng)量確定，風(fēng)速≤2m/s?；仫L(fēng)方式潔凈區(qū)回風(fēng)采用下側(cè)回風(fēng)，回風(fēng)口布置均勻，確保氣流組織合理?；仫L(fēng)口與地面之間的距離≥150mm，回風(fēng)口風(fēng)速≤2m/s，回風(fēng)口格柵采用可拆卸式，便于清潔。壓差控制相鄰潔凈區(qū)保持5-10Pa壓差，防止污染逆流，如清潔作業(yè)區(qū)需維持正壓。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差≥10Pa，室外與室內(nèi)之間的壓差≥15Pa。壓差控制采用定風(fēng)量閥或變頻調(diào)節(jié)，壓差表安裝于便于觀察的位置，精度±0.5Pa。五、公用工程（一）水系統(tǒng)給水系統(tǒng)潔凈區(qū)給水管道采用不銹鋼管，材質(zhì)為304或316L，管道連接采用氬弧焊焊接，焊接后進行鈍化處理。管道安裝前進行清洗、消毒，去除管道內(nèi)油污、雜質(zhì)等，管道試壓壓力為工作壓力的1.5倍，保壓30min，無泄漏現(xiàn)象。水龍頭、閥門等衛(wèi)生器具選用不銹鋼材質(zhì)，表面光滑，無死角，便于清潔。排水系統(tǒng)潔凈區(qū)排水管道采用UPVC管或不銹鋼管，管道坡度≥0.02，排水通暢，無積水現(xiàn)象。排水地漏采用潔凈地漏，帶水封，水封高度≥50mm，地漏表面與地面平齊，便于清潔。排水管道與室外排水管網(wǎng)之間設(shè)置水封井，防止室外污水倒灌。（二）電氣系統(tǒng)配電系統(tǒng)潔凈區(qū)配電系統(tǒng)采用TN-S接地系統(tǒng)，接地電阻≤1Ω，配電箱、開關(guān)箱等電氣設(shè)備選用防塵、防水型，防護等級≥IP54。電氣管線全部入技術(shù)夾層，表面光滑無縫隙，避免積塵，導(dǎo)線選用銅芯電纜，截面積根據(jù)負荷計算確定。插座安裝高度≥300mm，開關(guān)安裝高度≥1.3m，插座、開關(guān)等電氣器具表面與墻面平齊，無間隙。照明系統(tǒng)潔凈區(qū)照明采用LED潔凈燈，燈具防護等級≥IP65，照明度根據(jù)潔凈度等級確定，萬級潔凈區(qū)≥300lux，十萬級潔凈區(qū)≥200lux。燈具安裝于吊頂內(nèi)，與吊頂板材之間的縫隙采用密封膠密封，燈具間距≤2m×2m，確保照明均勻。應(yīng)急照明系統(tǒng)采用雙電源供電，應(yīng)急照明時間≥90min，應(yīng)急照明度≥50lux。（三）自控系統(tǒng)溫濕度控制醫(yī)藥行業(yè)A級區(qū)溫度20-24℃、濕度45-60%；電子車間濕度可放寬至55-65%以減少靜電。溫濕度傳感器安裝于潔凈區(qū)代表性位置，數(shù)量根據(jù)潔凈區(qū)面積確定，傳感器精度±0.5℃、±5%RH。溫濕度控制采用PLC控制系統(tǒng)，通過調(diào)節(jié)空調(diào)機組的加熱、制冷、加濕、除濕等功能段實現(xiàn)溫濕度的自動控制。壓差控制壓差傳感器安裝于潔凈區(qū)與相鄰區(qū)域的隔墻上，數(shù)量根據(jù)壓差梯度確定，傳感器精度±0.5Pa。壓差控制采用PLC控制系統(tǒng)，通過調(diào)節(jié)回風(fēng)口的定風(fēng)量閥或變頻風(fēng)機實現(xiàn)壓差的自動控制。潔凈度監(jiān)測潔凈度監(jiān)測系統(tǒng)采用粒子計數(shù)器，可實時監(jiān)測空氣中的粒子濃度，監(jiān)測數(shù)據(jù)上傳至中央控制系統(tǒng)。粒子計數(shù)器安裝于潔凈區(qū)代表性位置，數(shù)量根據(jù)潔凈度等級確定，監(jiān)測頻率根據(jù)生產(chǎn)工藝要求確定。六、設(shè)備安裝（一）工藝設(shè)備安裝設(shè)備基礎(chǔ)工藝設(shè)備基礎(chǔ)采用混凝土澆筑，基礎(chǔ)表面平整度誤差≤2mm/m，水平度誤差≤1mm/m。設(shè)備基礎(chǔ)預(yù)留孔洞尺寸應(yīng)符合設(shè)備安裝要求，孔洞邊緣應(yīng)進行打磨處理，無棱角。設(shè)備安裝設(shè)備安裝前進行開箱檢查，檢查設(shè)備型號、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)是否符合設(shè)計要求，設(shè)備表面是否有損傷、銹蝕等現(xiàn)象。設(shè)備安裝應(yīng)牢固可靠，與基礎(chǔ)之間采用地腳螺栓固定，地腳螺栓應(yīng)均勻擰緊，防止設(shè)備變形。設(shè)備安裝垂直度誤差≤1mm/m，水平度誤差≤2mm/m，設(shè)備與管道之間的連接采用法蘭連接，法蘭墊片選用耐油、耐高溫的橡膠墊片。（二）潔凈設(shè)備安裝生物安全柜安裝生物安全柜安裝于潔凈區(qū)相對獨立的區(qū)域，遠離門窗、風(fēng)口等氣流擾動源。生物安全柜安裝前應(yīng)進行現(xiàn)場掃描檢漏，確保高效過濾器無泄漏現(xiàn)象，掃描檢漏合格后方可安裝。生物安全柜與墻面之間的距離≥300mm，便于操作和維護，設(shè)備安裝后應(yīng)進行性能驗證，確保符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。潔凈工作臺安裝潔凈工作臺安裝于潔凈區(qū)操作崗位，安裝高度根據(jù)操作人員身高確定，一般為800-850mm。潔凈工作臺安裝前進行清潔處理，去除表面油污、灰塵等雜質(zhì)，安裝后進行性能測試，風(fēng)速≥0.3m/s，潔凈度達到百級要求。七、消防系統(tǒng)（一）火災(zāi)自動報警系統(tǒng)報警控制器安裝火災(zāi)自動報警控制器安裝于消防控制室，安裝高度1.5m，便于操作和觀察，控制器應(yīng)牢固可靠，接地電阻≤4Ω。火災(zāi)探測器安裝潔凈區(qū)采用感煙火災(zāi)探測器，安裝間距≤15m，距墻邊≥0.5m，探測器與燈具之間的距離≥0.2m。探測器安裝應(yīng)牢固可靠，與吊頂之間的縫隙采用密封膠密封，防止灰塵進入。（二）自動噴水滅火系統(tǒng)噴頭安裝潔凈區(qū)采用直立型標(biāo)準(zhǔn)噴頭，噴頭公稱動作溫度68℃，響應(yīng)時間指數(shù)RTI≤50(m·s)0.5。噴頭安裝間距≤3.6m，距墻邊≥0.15m，噴頭與吊頂之間的距離≤150mm。噴頭安裝應(yīng)牢固可靠，噴頭濺水盤與吊頂表面平齊，無凹凸現(xiàn)象。管道安裝自動噴水滅火系統(tǒng)管道采用鍍鋅鋼管，管徑≥DN100時采用溝槽連接，管徑<DN100時采用絲扣連接。管道安裝垂直度誤差≤2mm/m，水平度誤差≤3mm/m，管道支架間距應(yīng)符合規(guī)范要求，確保管道牢固可靠。八、施工驗收（一）工程檢驗分項工程檢驗各分項工程施工完成后，施工單位應(yīng)進行自檢，自檢合格后報監(jiān)理單位驗收。監(jiān)理單位應(yīng)按照設(shè)計要求和相關(guān)規(guī)范對分項工程進行驗收，驗收合格后簽署驗收記錄。分部工程檢驗分部工程所含分項工程全部驗收合格后，施工單位應(yīng)進行分部工程自檢，自檢合格后報監(jiān)理單位驗收。監(jiān)理單位應(yīng)組織建設(shè)單位、設(shè)計單位、施工單位對分部工程進行驗收，驗收合格后簽署驗收記錄。（二）竣工驗收驗收準(zhǔn)備施工單位完成全部工程施工任務(wù)后，應(yīng)進行竣工自檢，自檢合格后編制竣工報告，報監(jiān)理單位審核。監(jiān)理單位審核竣工報告后，組織建設(shè)單位、設(shè)計單位、施工單位進行初步驗收，初步驗收合格后，由建設(shè)單位組織竣工驗收。驗收內(nèi)容竣工驗收包括工程資料驗收和工程實體驗收，工程資料應(yīng)齊全、完整、真實，符合相關(guān)規(guī)范要求。工程實體驗收包括建筑裝飾、空氣凈化系統(tǒng)、公用工程、設(shè)備安裝、消防系統(tǒng)等內(nèi)容，驗收應(yīng)符合設(shè)計要求和相關(guān)規(guī)范要求。驗收結(jié)論竣工驗收合格后，建設(shè)單位應(yīng)組織相關(guān)單位簽署竣工驗收證書，工程正式交付使用。竣工驗收不合格的，施工單位應(yīng)根據(jù)驗收意見進行整改，整改完成后重新組織驗收，直至驗收合格。九、施工組織與管理（一）施工組織機構(gòu)項目經(jīng)理部設(shè)立項目經(jīng)理部，項目經(jīng)理為工程第一責(zé)任人，負責(zé)工程全面管理工作，包括施工進度、質(zhì)量、安全、成本等。項目經(jīng)理部下設(shè)技術(shù)部、質(zhì)量安全部、施工部、物資部、財務(wù)部等職能部門，各部門分工明確，協(xié)同工作。施工班組根據(jù)工程特點和施工進度要求，組建專業(yè)施工班組，包括木工班組、瓦工班組、電工班組、焊工班組、空調(diào)安裝班組等。施工班組應(yīng)配備班組長，負責(zé)班組日常管理工作，包括施工任務(wù)分配、質(zhì)量安全檢查、人員管理等。（二）施工進度計劃進度計劃編制根據(jù)工程合同要求和施工圖紙，編制施工總進度計劃，明確各分項工程的施工順序、起止時間和工期要求。施工總進度計劃應(yīng)經(jīng)過建設(shè)單位、監(jiān)理單位審核批準(zhǔn)后實施，在施工過程中應(yīng)根據(jù)實際情況進行動態(tài)調(diào)整。進度保證措施合理安排施工順序，優(yōu)化施工方案，采用先進的施工技術(shù)和工藝，提高施工效率。加強施工資源管理，確保材料、設(shè)備、人員等資源及時供應(yīng)，滿足施工進度要求。建立進度檢查制度，定期對施工進度進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施整改，確保施工進度按計劃進行。（三）質(zhì)量管理制度質(zhì)量保證體系建立健全質(zhì)量保證體系，明確各部門和人員的質(zhì)量職責(zé)，制定質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程，確保工程質(zhì)量全過程受控。加強質(zhì)量管理培訓(xùn)，提高施工人員的質(zhì)量意識和操作技能，確保施工質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。質(zhì)量檢查制度實行自檢、互檢、交接檢三檢制度，各工序施工完成后，施工班組應(yīng)進行自檢，自檢合格后報質(zhì)量安全部檢查，檢查合格后進行下道工序施工。質(zhì)量安全部應(yīng)定期對工程質(zhì)量進行檢查，對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時下發(fā)整改通知，施工單位應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)整改完成，并報質(zhì)量安全部復(fù)查。（四）安全管理制度安全保證體系建立健全安全保證體系，明確各部門和人員的安全職責(zé)，制定安全管理制度和操作規(guī)程，確保施工安全。加強安全教育培訓(xùn)，提高施工人員的安全意識和操作技能，特種作業(yè)人員必須持證上崗。安全檢查制度實行日常安全檢查、專項安全檢查和季節(jié)性安全檢查相結(jié)合的制度，及時發(fā)現(xiàn)和消除安全隱患。對檢查發(fā)現(xiàn)的安全隱患，應(yīng)下發(fā)整改通知，明確整改責(zé)任人、整改措施和整改期限，確保安全隱患及時整改到位。（五）物資管理材料采購根據(jù)施工圖紙和材料計劃，編制材料采購計劃，明確材料名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量要求和采購時間。材料采購應(yīng)選擇合格供應(yīng)商，簽訂采購合同，明確材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期、價格等條款，確保材料質(zhì)量符合要求。材料驗收材料進場時，物資部應(yīng)組織質(zhì)量安全部、施工部等相關(guān)部門進行驗收，檢查材料名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量證明文件等是否符合要求。對需要進行檢驗的材料，應(yīng)進行抽樣送檢，檢驗合格后方可使用，不合格材料應(yīng)及時退回供應(yīng)商，不得使用。材料儲存與發(fā)放材料儲存應(yīng)分類存放，明確標(biāo)識，做到先進先出，防止材料變質(zhì)、損壞和混用。材料發(fā)放應(yīng)根據(jù)施工進度計劃和領(lǐng)料單進行，嚴格控制材料用量，避免浪費。十、工程檢驗與驗收（一）工程檢驗分項工程檢