醫(yī)院藥品管理與使用控制制度一、總則藥品作為醫(yī)院開展醫(yī)療活動(dòng)的核心物質(zhì)基礎(chǔ)，其管理水平與使用安全直接關(guān)系到患者的治療效果與生命健康，亦是衡量醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與管理能力的重要標(biāo)志。為規(guī)范醫(yī)院藥品管理流程，強(qiáng)化藥品使用各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，保障臨床用藥的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜，杜絕藥品濫用、誤用及流失等問題，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，結(jié)合本院實(shí)際運(yùn)營情況，特制定本制度。本制度適用于本院范圍內(nèi)所有藥品的遴選、采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、臨床使用、不良反應(yīng)監(jiān)測、特殊藥品管理及監(jiān)督考核等各項(xiàng)活動(dòng)，涉及醫(yī)院各臨床科室、藥學(xué)部門、采購部門及相關(guān)管理人員與醫(yī)務(wù)人員。二、藥品遴選與采購管理（一）藥品遴選原則醫(yī)院藥品遴選應(yīng)以保障臨床必需為首要前提，遵循安全有效、質(zhì)量優(yōu)先、經(jīng)濟(jì)合理、兼顧特色的原則。藥學(xué)部門應(yīng)牽頭組織成立藥品遴選專家委員會，成員包括臨床各科室專家、藥學(xué)專家、醫(yī)療管理及財(cái)務(wù)管理代表。新引進(jìn)藥品需由臨床科室提出申請，詳細(xì)說明引進(jìn)理由、預(yù)期療效、安全性及經(jīng)濟(jì)性評估，經(jīng)專家委員會評審論證通過后，方可納入醫(yī)院藥品目錄。目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，定期進(jìn)行評估與調(diào)整，對療效不確切、不良反應(yīng)突出或性價(jià)比低的藥品予以淘汰。（二）藥品采購規(guī)范藥品采購必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品集中采購和使用政策，通過正規(guī)、合法的渠道進(jìn)行。藥學(xué)部門應(yīng)根據(jù)臨床需求、庫存情況及藥品效期，科學(xué)制定采購計(jì)劃，經(jīng)醫(yī)院相關(guān)管理部門審批后執(zhí)行。采購過程中應(yīng)堅(jiān)持公開、公平、公正的原則，建立健全供應(yīng)商資質(zhì)審核與評估機(jī)制，確保所購藥品來源可追溯、質(zhì)量有保障。嚴(yán)禁任何科室或個(gè)人私自采購、使用非正規(guī)渠道藥品。三、藥品入庫驗(yàn)收與儲存養(yǎng)護(hù)（一）入庫驗(yàn)收管理藥品到貨后，藥學(xué)部門庫房管理人員須依據(jù)采購訂單、隨貨同行單及藥品檢驗(yàn)報(bào)告書等憑證，對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、數(shù)量、包裝完整性及外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐批嚴(yán)格驗(yàn)收。對不符合規(guī)定要求的藥品，堅(jiān)決予以拒收，并及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系處理。驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)錄入醫(yī)院信息系統(tǒng)，建立完整的入庫記錄，做到賬物相符。（二）儲存與養(yǎng)護(hù)要求藥品儲存應(yīng)按照其性質(zhì)、劑型及儲存條件（如溫度、濕度、避光、冷藏等）進(jìn)行分類分區(qū)存放，設(shè)置明顯的標(biāo)識。庫房應(yīng)配備必要的溫濕度調(diào)控設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)，確保儲存環(huán)境符合藥品質(zhì)量要求。藥學(xué)人員需定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，重點(diǎn)關(guān)注近效期藥品、易變質(zhì)藥品及特殊管理藥品，做到先進(jìn)先出、近效期先出，防止藥品過期、變質(zhì)、損壞或流失。對發(fā)現(xiàn)的問題藥品，應(yīng)立即采取隔離、封存等措施，并按規(guī)定程序進(jìn)行處理。四、處方管理與藥品調(diào)劑（一）處方開具規(guī)范醫(yī)師開具處方應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，根據(jù)患者病情需要，準(zhǔn)確選擇藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法用量及療程。處方內(nèi)容必須書寫完整、清晰，字跡工整，不得涂改。對于特殊管理藥品、抗菌藥物等，應(yīng)嚴(yán)格按照國家及醫(yī)院相關(guān)規(guī)定開具。（二）藥品調(diào)劑管理藥學(xué)部門調(diào)劑人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度（查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷），確保調(diào)劑準(zhǔn)確無誤。調(diào)劑過程中，應(yīng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核，對存在疑問或不合理的處方，應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)師溝通，經(jīng)確認(rèn)或修改后方可調(diào)劑。發(fā)藥時(shí)，應(yīng)向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品用法用量、注意事項(xiàng)及可能發(fā)生的不良反應(yīng)，提供用藥咨詢服務(wù)。五、臨床合理用藥管理（一）合理用藥原則臨床用藥應(yīng)嚴(yán)格遵循相關(guān)疾病診療指南、臨床路徑及藥品說明書，堅(jiān)持“安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜”的原則。醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的具體情況，個(gè)體化選擇藥物治療方案，避免無指征用藥、過度用藥、重復(fù)用藥或?yàn)E用貴重藥品。（二）用藥監(jiān)測與干預(yù)醫(yī)院應(yīng)建立臨床合理用藥監(jiān)測與評價(jià)體系，藥學(xué)部門定期對臨床處方及用藥醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評與分析，重點(diǎn)關(guān)注抗菌藥物、激素、血液制品、輔助用藥等的使用情況。對發(fā)現(xiàn)的不合理用藥行為，應(yīng)及時(shí)反饋給相關(guān)科室及醫(yī)師，并提出改進(jìn)建議。加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員合理用藥知識的培訓(xùn)與考核，提升臨床用藥水平。六、特殊藥品管理對于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品，必須嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)及醫(yī)院專項(xiàng)管理制度進(jìn)行管理。從采購、驗(yàn)收、儲存、調(diào)劑、使用到報(bào)損銷毀等各個(gè)環(huán)節(jié)，均應(yīng)執(zhí)行嚴(yán)格的審批手續(xù)和登記制度，確保賬物相符、流向清晰、安全可控。相關(guān)醫(yī)務(wù)人員須經(jīng)過專門培訓(xùn)并考核合格后方可從事特殊藥品的管理與使用工作。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告醫(yī)院應(yīng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，鼓勵(lì)并規(guī)范醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)報(bào)告藥品不良反應(yīng)/事件。藥學(xué)部門負(fù)責(zé)收集、整理、分析和上報(bào)藥品不良反應(yīng)信息，并對嚴(yán)重或新的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查與評估，及時(shí)向臨床反饋相關(guān)安全信息，指導(dǎo)臨床合理用藥，保障患者用藥安全。八、藥品管理的監(jiān)督與持續(xù)改進(jìn)醫(yī)院質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對藥品管理與使用各環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，對制度執(zhí)行情況進(jìn)行評估。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)督促相關(guān)部門及時(shí)整改。建立藥品管理不良事件上報(bào)與分析機(jī)制，運(yùn)用質(zhì)量管理工具，持續(xù)改進(jìn)藥品管理流程，提升藥品管理水平。