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文檔簡(jiǎn)介

宮腔鏡診療規(guī)范編制說(shuō)明

一、項(xiàng)目背景

宮內(nèi)疾病是婦科最常見的疾病,其發(fā)病率高達(dá)34.9%。宮腔

鏡診療主要適用于婦科可疑宮腔內(nèi)病變的診斷和治療,其作為一

種經(jīng)自然腔道的手術(shù)方式,具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、住院時(shí)間短等

優(yōu)點(diǎn),已經(jīng)和開腹手術(shù)、陰式手術(shù)、腹腔鏡手術(shù)一起成為婦科手

術(shù)的四大基本技能,廣泛應(yīng)用于婦科患者。隨著醫(yī)療服務(wù)水平的

提高,宮腔鏡手術(shù)在各級(jí)醫(yī)院,尤其是基層醫(yī)院已經(jīng)廣泛開展,

在深圳多數(shù)醫(yī)院也占手術(shù)量的首位。保障宮腔鏡手術(shù)患者的安全,

是“健康深圳”、“健康中國(guó)”的重要組成部分。由于該類手術(shù)

多為日間手術(shù),術(shù)前準(zhǔn)備和住院時(shí)間較短,對(duì)規(guī)范、安全的診療

需求更高。為此我們就宮腔鏡診療的適應(yīng)證、禁忌證、診療流程、

手術(shù)技巧和并發(fā)癥的防治等方面的制定規(guī)范,與相關(guān)專業(yè)專家共

同討論,達(dá)成在全市范圍內(nèi)具有普適性的共識(shí),可以更好地保障

宮腔鏡手術(shù)的患者安全。

2012年中華醫(yī)學(xué)會(huì)首次制定了《婦科宮腔鏡診療規(guī)范》,

正式形成了國(guó)家級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過(guò)10余年的不斷發(fā)展,陸續(xù)制定

了《宮腔鏡手術(shù)子宮頸預(yù)處理臨床實(shí)踐指南》、《青少年惡性腫

瘤患者異常子宮出血管理專家共識(shí)》、《中國(guó)子宮內(nèi)膜增生診療

共識(shí)》、《宮腔鏡診療麻醉管理的專家共識(shí)》、《子宮內(nèi)膜息肉

惡變?cè)\治專家指導(dǎo)意見(2022年版)》、《子宮內(nèi)膜息肉惡變

診治專家指導(dǎo)意見(2022年版)》等宮內(nèi)疾病和宮腔鏡的診療

指南。但這些后續(xù)制訂的指南僅限于宮腔鏡和宮內(nèi)疾病的某一特

定??祁I(lǐng)域。2020年,美國(guó)婦產(chǎn)科醫(yī)師學(xué)會(huì)(ACOG)和美國(guó)婦

科腔鏡醫(yī)師協(xié)會(huì)(AAGL)共同回顧了現(xiàn)有的研究證據(jù),在2018年

推廣實(shí)施的宮腔鏡技術(shù)規(guī)范基礎(chǔ)上,聯(lián)合制訂修正為《子宮腔內(nèi)

病變的宮腔鏡診治專家共識(shí)》,僅2年時(shí)間,就對(duì)技術(shù)規(guī)范進(jìn)

行了更新。醫(yī)學(xué)的發(fā)展日新月異,我國(guó)目前的宮腔鏡診療規(guī)范目

前已應(yīng)用10余年,尚未更新,因此,亟需根據(jù)近年來(lái)學(xué)科的發(fā)

展和循證證據(jù)更新,制訂新版的《宮腔鏡診療規(guī)范》,規(guī)范和指

導(dǎo)臨床的診療工作。

二、工作簡(jiǎn)況

(一)立項(xiàng)階段

成立起草小組:由具有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的從事技術(shù)工作或管理崗位

的骨干成員組成,負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的起草工作。

參與起草單位:深圳市婦幼保健院、深圳市人民醫(yī)院、深圳

市第二人民醫(yī)院、北京大學(xué)深圳醫(yī)院、香港大學(xué)深圳醫(yī)院、中山

大學(xué)附屬第七醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院、深圳大學(xué)總醫(yī)院、

中國(guó)科學(xué)院大學(xué)深圳醫(yī)院。

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人:金平主任(深圳市婦幼保健院)

主要起草人:李明娥(深圳市人民醫(yī)院),余志英(深圳市

第二人民醫(yī)院),李長(zhǎng)忠(北京大學(xué)深圳醫(yī)院),張麗(香港大

學(xué)深圳醫(yī)院)

根據(jù)《深圳市醫(yī)師協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》的要求,編制組

2023年8月,向深圳市醫(yī)師協(xié)會(huì)申請(qǐng)立項(xiàng),于2023年11月09

日獲批立項(xiàng)。

(二)起草階段

工作任務(wù):就宮腔鏡診療的適應(yīng)證、禁忌證、診療流程、手

術(shù)技巧和并發(fā)癥的防治等方面的制定規(guī)范,與相關(guān)專業(yè)專家共同

討論,達(dá)成在全市范圍內(nèi)具有普適性的共識(shí),可以更好地保障宮

腔鏡手術(shù)的患者安全。

時(shí)間安排:2023.10至2024.4成立本團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編制組,組

織對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)的制訂進(jìn)行預(yù)研、驗(yàn)證,收集相關(guān)技術(shù)資料,完成前

期調(diào)研和資料收集工作。對(duì)前期調(diào)研收集的資料進(jìn)行篩選,確定

標(biāo)準(zhǔn)起草的主要內(nèi)容,完成標(biāo)準(zhǔn)草案起草。

2024.5至2024.9整理資料,查閱標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn),編制標(biāo)準(zhǔn)草

案,形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。

(三)征求意見階段

2024年11月,編制組將征求意見稿發(fā)深圳市醫(yī)師協(xié)會(huì)

2024年12月-2025年1月,深圳市醫(yī)師協(xié)會(huì)公開掛網(wǎng)及發(fā)

深圳市衛(wèi)生健康委員會(huì)、相關(guān)企業(yè)事業(yè)組織、社會(huì)團(tuán)體、科研機(jī)

構(gòu)進(jìn)行意見征集。

2025年2月-3月,根據(jù)反饋意見對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行整理修改,形

成送審稿,報(bào)送評(píng)審。

(四)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審階段

2025年4月,深圳市醫(yī)師協(xié)會(huì)組織行業(yè)專家對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)

審。

(五)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批與發(fā)布階段

2025年5月-6月,標(biāo)準(zhǔn)編制組按照專家意見采納修改后,

形成標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿,報(bào)請(qǐng)深圳市醫(yī)師協(xié)會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布。

三、技術(shù)依據(jù)和主要內(nèi)容

1、范圍

本文件規(guī)定了宮腔鏡檢查和手術(shù)的適應(yīng)證、禁忌證、術(shù)前評(píng)

估麻醉方式、術(shù)前預(yù)處理、手術(shù)時(shí)機(jī)的選擇、術(shù)前準(zhǔn)備、宮腔鏡

手術(shù)基本要求、宮腔鏡手術(shù)基本操作、常見手術(shù)技能與技巧、術(shù)

中監(jiān)測(cè)、術(shù)后處理、并發(fā)癥防治和手術(shù)分級(jí)管理等內(nèi)容。

本文件適用于指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展宮腔鏡檢查和手術(shù)的

診療工作。

2、規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引

用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期引用文件,

其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

YY1075-2007硬性宮腔內(nèi)窺鏡

YY/T0864-2011醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡功能供給裝置液體膨

腔泵

YY/T1587-2018醫(yī)用內(nèi)窺鏡電子內(nèi)窺鏡

3、術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

4術(shù)前評(píng)估和準(zhǔn)備

宮腔鏡是一種經(jīng)自然腔道對(duì)子宮腔疾病進(jìn)行診斷及治療的

手術(shù)方式,為婦科手術(shù)的四大基本技能之一(開腹手術(shù)、腹腔鏡

手術(shù)、陰式手術(shù))

5宮腔鏡手術(shù)操作規(guī)范

6術(shù)中監(jiān)測(cè)

7術(shù)后處理

8并發(fā)癥預(yù)防及處理

四、是否涉及專利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題:否。

五、主要分歧條款的處理:

1.對(duì)于灌流介質(zhì)差值,不同文獻(xiàn)、不同專家有不同意見,

經(jīng)專家組討論后達(dá)成共識(shí):原則上,當(dāng)使用非電解質(zhì)介質(zhì)時(shí),負(fù)

欠量一般以1000ml為界,而對(duì)于電解質(zhì)介質(zhì),負(fù)欠量一般以

2500ml為界,超過(guò)該數(shù)值時(shí)應(yīng)積極采取相關(guān)的預(yù)防措施、嚴(yán)密

監(jiān)測(cè)心肺功能并爭(zhēng)取在短時(shí)間內(nèi)結(jié)束手術(shù)。

2.感染相關(guān)并發(fā)癥及是否預(yù)防使用抗生素,存在一定爭(zhēng)

議,經(jīng)專家組討論后達(dá)成共識(shí):施術(shù)前需嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證,

生殖

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