2025質(zhì)量管理體系內(nèi)審員考試題及答案經(jīng)典版一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，以下哪項不屬于質(zhì)量管理原則？A.以顧客為關(guān)注焦點B.過程方法C.持續(xù)改進(jìn)D.員工個體發(fā)展答案：D。質(zhì)量管理七項原則包括以顧客為關(guān)注焦點、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、改進(jìn)、循證決策、關(guān)系管理，不包含“員工個體發(fā)展”。2.審核員在審核某公司“生產(chǎn)過程控制”時，發(fā)現(xiàn)車間溫度記錄表顯示上周三14:00溫度超出工藝要求的25±2℃范圍（實際記錄30℃），但未看到任何處理記錄。此情況可能不符合ISO9001:2015哪個條款？A.8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制B.8.5.6更改控制C.9.1.1總則D.10.2.1不合格和糾正措施答案：A。8.5.1要求對生產(chǎn)過程實施必要的控制，包括監(jiān)視和測量，當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程異常時應(yīng)采取措施，本例中未對超溫情況進(jìn)行處理，屬于過程控制缺失。3.組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。以下哪項不屬于“資源”的范疇？A.生產(chǎn)設(shè)備B.車間照明系統(tǒng)C.外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)D.員工能力培訓(xùn)答案：C。7.1資源包括人員、基礎(chǔ)設(shè)施、過程運行環(huán)境、監(jiān)視和測量資源、組織的知識，外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)屬于8.4外部提供過程的控制，不屬于“資源”本身。4.內(nèi)部審核的目的不包括：A.評價質(zhì)量管理體系的符合性B.驗證產(chǎn)品質(zhì)量的符合性C.確定改進(jìn)機會D.評價體系是否得到有效實施和保持答案：B。內(nèi)部審核的核心是評價體系的符合性、有效性，產(chǎn)品質(zhì)量符合性由檢驗或監(jiān)視測量活動驗證，不屬于內(nèi)審直接目的。5.以下關(guān)于“文件化信息”的描述，錯誤的是：A.標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化信息應(yīng)形成文件B.組織可根據(jù)需要確定更多的文件化信息C.電子文件與紙質(zhì)文件具有同等效力D.所有文件化信息都應(yīng)規(guī)定保存期限答案：D。標(biāo)準(zhǔn)未強制要求所有文件化信息都規(guī)定保存期限，僅對需保留的形成文件的信息（如記錄）要求明確保存期限（見7.5.3.2）。6.某公司在年度管理評審中，未對“應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施的有效性”進(jìn)行評審，這不符合ISO9001:2015的哪個條款？A.9.3.2管理評審輸入B.6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施C.9.1.3分析與評價D.10.1持續(xù)改進(jìn)答案：A。9.3.2管理評審輸入要求包括“應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性”，未評審此內(nèi)容屬于輸入缺失。7.審核員在審核“設(shè)計和開發(fā)”過程時，發(fā)現(xiàn)設(shè)計輸出文件中未明確產(chǎn)品的安全特性，這可能不符合：A.8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出B.8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制C.8.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證D.8.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)答案：A。8.3.3要求設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)包括“適用于產(chǎn)品和服務(wù)的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品和服務(wù)特性”，未明確安全特性屬于輸出不完整。8.以下哪項屬于“糾正措施”？A.對不合格品進(jìn)行返工B.對設(shè)備故障進(jìn)行維修C.分析不合格原因并修改作業(yè)指導(dǎo)書D.對操作員進(jìn)行現(xiàn)場操作培訓(xùn)答案：C。糾正措施是為消除不合格的原因并防止再發(fā)生所采取的措施（見10.2.1），修改作業(yè)指導(dǎo)書屬于消除根本原因的措施；返工、維修是糾正（對不合格的處理），培訓(xùn)可能是糾正或預(yù)防措施，需結(jié)合原因分析。9.組織在確定質(zhì)量管理體系的范圍時，可不考慮以下哪項？A.組織的邊界和適用性B.外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)C.與組織目標(biāo)相關(guān)的法律法規(guī)D.競爭對手的質(zhì)量管理體系要求答案：D。4.3確定范圍時需考慮組織的環(huán)境、相關(guān)方需求、產(chǎn)品和服務(wù)類型，競爭對手要求不屬于必須考慮的內(nèi)容。10.審核方案的內(nèi)容不包括：A.審核的頻次B.審核的方法C.審核員的能力要求D.具體審核的不符合項清單答案：D。審核方案是針對特定時間段所策劃并具有特定目的的一組審核（見9.2.1），包括頻次、方法、資源等，不符合項清單是具體審核的輸出，不屬于方案內(nèi)容。11.某公司規(guī)定“關(guān)鍵工序操作人員需每年進(jìn)行一次技能考核”，但審核發(fā)現(xiàn)2024年5月入職的員工張某（關(guān)鍵工序）未參加2025年3月的考核，這不符合：A.7.2能力B.8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制C.9.2.2內(nèi)部審核實施D.7.5.3文件化信息的控制答案：A。7.2要求對影響質(zhì)量的人員能力進(jìn)行確保，包括采取措施（如培訓(xùn)、考核），未對新員工進(jìn)行規(guī)定的考核屬于能力未得到確保。12.以下哪項是“客觀證據(jù)”？A.審核員認(rèn)為某設(shè)備維護(hù)不足的主觀判斷B.車間主任說“上周已進(jìn)行設(shè)備保養(yǎng)”的口頭陳述C.設(shè)備保養(yǎng)記錄中顯示“2025年4月10日未保養(yǎng)”的記錄D.員工反映“最近設(shè)備經(jīng)常停機”的抱怨答案：C?？陀^證據(jù)是支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)（見3.9.5），需可驗證，保養(yǎng)記錄中的未保養(yǎng)記錄是客觀證據(jù)；口頭陳述、抱怨需驗證，主觀判斷不是。13.管理評審的輸出應(yīng)包括：A.審核計劃B.質(zhì)量方針修訂C.不合格品處理方案D.員工績效考核結(jié)果答案：B。9.3.3管理評審輸出應(yīng)包括與改進(jìn)相關(guān)的決策（如質(zhì)量方針/目標(biāo)修訂）、資源需求等；審核計劃是內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)容，不合格品處理是日常過程，績效考核是人力資源管理，均不屬于管理評審輸出。14.某公司在“與顧客溝通”過程中，未保存顧客投訴的處理記錄，這不符合：A.8.2.1顧客溝通B.7.5.3.2記錄的控制C.9.1.2顧客滿意D.10.2.1不合格和糾正措施答案：B。8.2.1要求在溝通中保留必要記錄（如投訴處理），未保存屬于記錄控制不符合（7.5.3.2要求保留的形成文件的信息應(yīng)予以控制）。15.過程方法的核心是：A.將活動和相關(guān)資源作為過程進(jìn)行管理B.確保每個過程都有明確的責(zé)任人C.對過程進(jìn)行統(tǒng)計控制D.關(guān)注過程的輸入和輸出答案：A。過程方法的定義是“將活動作為相互關(guān)聯(lián)、功能連貫的過程組成的體系來理解和管理”（見3.5.3注），核心是將活動和資源作為過程管理。二、判斷題（每題1分，共10分。正確打√，錯誤打×）1.內(nèi)部審核員可以審核自己負(fù)責(zé)的工作。（）答案：×。內(nèi)審員應(yīng)保持獨立性，避免審核自己的工作以確?？陀^性（見9.2.2）。2.組織的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可測量，因此必須設(shè)定具體數(shù)值。（）答案：×。標(biāo)準(zhǔn)要求質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可測量，但測量方式不限于數(shù)值，如“提高客戶滿意度”可通過調(diào)查結(jié)果測量，不一定是具體數(shù)值（見6.2.1）。3.所有外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)都需要進(jìn)行嚴(yán)格的驗證。（）答案：×。8.4.2要求根據(jù)外部提供過程對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響確定控制類型和程度，低風(fēng)險的可簡化控制（如供應(yīng)商提供標(biāo)準(zhǔn)件）。4.管理評審必須由最高管理者親自主持。（）答案：√。5.1.1要求最高管理者確保管理評審由其主持（見9.3.1）。5.糾正措施的有效性驗證應(yīng)在措施實施后立即進(jìn)行。（）答案：×。有效性驗證需在措施實施并運行足夠時間后進(jìn)行，以確認(rèn)問題未再發(fā)生（如觀察一個月的不合格率）。6.組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)在質(zhì)量手冊中明確說明。（）答案：×。4.3要求范圍形成文件化信息，不一定是質(zhì)量手冊，可在手冊、程序文件或單獨文件中說明。7.審核發(fā)現(xiàn)是指審核中觀察到的符合或不符合的事實。（）答案：√。審核發(fā)現(xiàn)是將收集的審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則進(jìn)行比較的結(jié)果（見3.9.6），包括符合和不符合。8.設(shè)備的校準(zhǔn)證書屬于“監(jiān)視和測量資源”的文件化信息。（）答案：√。7.1.5要求保留監(jiān)視和測量資源的校準(zhǔn)/驗證結(jié)果記錄，校準(zhǔn)證書是此類記錄。9.組織只需在設(shè)計和開發(fā)階段考慮產(chǎn)品和服務(wù)的生命周期。（）答案：×。8.1運行的策劃要求考慮產(chǎn)品和服務(wù)的生命周期，不僅限于設(shè)計開發(fā)階段。10.內(nèi)部審核的結(jié)論應(yīng)包括對質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求的評價。（）答案：√。9.2.3要求審核報告包括審核結(jié)論，其中應(yīng)包含與審核準(zhǔn)則的符合性評價。三、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述內(nèi)部審核的主要步驟。答案：內(nèi)部審核主要步驟包括：（1）審核策劃（制定審核方案、確定審核目標(biāo)范圍）；（2）審核準(zhǔn)備（組建審核組、編制審核計劃、準(zhǔn)備檢查表）；（3）審核實施（首次會議、現(xiàn)場審核收集證據(jù)、形成審核發(fā)現(xiàn)、末次會議）；（4）審核報告（編制并分發(fā)報告）；（5）不符合項整改（跟蹤驗證糾正措施有效性）；（6）審核總結(jié)（輸入管理評審）。2.說明“不符合項”的分類及判定依據(jù)。答案：不符合項分為：（1）嚴(yán)重不符合：體系出現(xiàn)系統(tǒng)性失效（如關(guān)鍵過程未實施）、區(qū)域性失效（如多個部門同類問題）或可能導(dǎo)致產(chǎn)品重大不合格（如安全特性缺失）；（2）一般不符合：孤立的、對體系影響較小的問題（如個別記錄缺失）；（3）觀察項：潛在不符合或證據(jù)不充分的輕微問題（如操作不規(guī)范但未造成后果）。判定依據(jù)是審核準(zhǔn)則（標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、法律法規(guī)），結(jié)合問題的影響程度、發(fā)生頻次、系統(tǒng)性。3.簡述ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中“基于風(fēng)險的思維”的具體應(yīng)用。答案：基于風(fēng)險的思維要求組織在體系策劃、實施和改進(jìn)中識別風(fēng)險和機遇：（1）在4.1理解組織環(huán)境時識別內(nèi)外部風(fēng)險；（2）4.2識別相關(guān)方需求中的風(fēng)險；（3）6.1策劃應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施（如制定預(yù)防措施、機會利用計劃）；（4）在過程控制（如8.5）中考慮風(fēng)險（如關(guān)鍵過程的防錯）；（5）在改進(jìn)（10.1）中關(guān)注風(fēng)險的持續(xù)管理。通過此思維預(yù)防不合格，確保體系有效性。4.說明“糾正”與“糾正措施”的區(qū)別，并舉例說明。答案：糾正（見3.12.2）是為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施（如返工、報廢），針對不合格本身；糾正措施（見10.2.1）是為消除不合格的原因并防止再發(fā)生所采取的措施（如分析原因后修改工藝參數(shù)）。例如：某批次產(chǎn)品尺寸超差（不合格），返工使其符合要求是糾正；分析發(fā)現(xiàn)是設(shè)備參數(shù)未校準(zhǔn)，重新校準(zhǔn)設(shè)備并制定定期校準(zhǔn)計劃是糾正措施。5.審核員在審核“顧客滿意”時，應(yīng)關(guān)注哪些方面？答案：審核“顧客滿意”（9.1.2）應(yīng)關(guān)注：（1）組織是否確定獲取顧客滿意信息的方法（如調(diào)查、投訴、回訪）；（2）是否定期收集顧客反饋（如季度滿意度調(diào)查）；（3）是否對收集的信息進(jìn)行分析（如統(tǒng)計各區(qū)域滿意度、主要不滿意項）；（4）是否將分析結(jié)果用于改進(jìn)（如針對投訴問題優(yōu)化服務(wù)流程）；（5）是否保留相關(guān)記錄（如調(diào)查原始數(shù)據(jù)、分析報告）。四、案例分析題（每題10分，共30分）案例1：審核員在某機械制造公司審核“生產(chǎn)過程控制”（8.5.1）時，來到金工車間，發(fā)現(xiàn)一臺數(shù)控車床正在加工關(guān)鍵零件（零件用于汽車制動系統(tǒng)）。審核員查看作業(yè)指導(dǎo)書（WI-008），其中規(guī)定“加工時需使用冷卻液，主軸轉(zhuǎn)速1200轉(zhuǎn)/分鐘”。觀察操作時，發(fā)現(xiàn)冷卻液未開啟，主軸轉(zhuǎn)速顯示1500轉(zhuǎn)/分鐘。操作員解釋：“今天冷卻液泵壞了，我們趕工期就沒開；轉(zhuǎn)速調(diào)高是為了加快進(jìn)度，以前也這么干過，沒出問題?！辈榭丛摿慵氖准z驗記錄，記錄顯示“尺寸合格”，但未記錄冷卻液使用情況和轉(zhuǎn)速參數(shù)。問題：指出不符合事實，判斷對應(yīng)的ISO9001:2015條款，并說明理由。答案：不符合事實：金工車間加工汽車制動系統(tǒng)關(guān)鍵零件時，未按作業(yè)指導(dǎo)書（WI-008）要求開啟冷卻液（實際未開啟），主軸轉(zhuǎn)速超規(guī)定（1500轉(zhuǎn)/分鐘vs1200轉(zhuǎn)/分鐘）；首件檢驗記錄未記錄冷卻液使用情況和轉(zhuǎn)速參數(shù)。不符合條款：8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制。理由：8.5.1要求在生產(chǎn)過程中實施控制，包括“可獲得形成文件的信息以規(guī)定擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動的特性（如作業(yè)指導(dǎo)書）”（8.5.1a）、“在適當(dāng)階段實施監(jiān)視和測量活動”（8.5.1e）、“保留形成文件的信息以證實過程運行的結(jié)果”（8.5.1g）。本例中未按作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行工藝參數(shù)（冷卻液、轉(zhuǎn)速），且檢驗記錄未完整記錄關(guān)鍵過程參數(shù)，屬于過程控制未有效實施。案例2：某電子公司的質(zhì)量手冊中規(guī)定“每年12月進(jìn)行一次管理評審”。審核員查閱2024年管理評審記錄，發(fā)現(xiàn)會議由質(zhì)量部經(jīng)理主持，參加人員包括質(zhì)量部、生產(chǎn)部、技術(shù)部負(fù)責(zé)人，會議內(nèi)容僅討論了“上半年產(chǎn)品合格率”和“客戶投訴處理情況”，未形成任何關(guān)于資源需求或改進(jìn)的決議。問題：指出不符合事實，判斷對應(yīng)的ISO9001:2015條款，并說明理由。答案：不符合事實：2024年管理評審由質(zhì)量部經(jīng)理主持（非最高管理者）；參加人員未包括最高管理者及可能影響體系的其他人員；會議內(nèi)容未涵蓋管理評審輸入要求的全部內(nèi)容（如應(yīng)對風(fēng)險和機遇的有效性、改進(jìn)機會）；未形成資源需求或改進(jìn)的決議（輸出不完整）。不符合條款：9.3管理評審。理由：9.3.1要求管理評審由最高管理者主持；9.3.2輸入應(yīng)包括“質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)程度”“應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性”“監(jiān)視和測量結(jié)果”“外部審核結(jié)果”“改進(jìn)機會”等，本例中僅討論合格率和投訴，