質(zhì)量管理體系與審核支持模板適用工作場(chǎng)景說明新建質(zhì)量管理體系文件的合規(guī)性審查；定期內(nèi)部審核或管理評(píng)審的準(zhǔn)備與實(shí)施；第三方認(rèn)證審核前的預(yù)審核與問題整改；客戶驗(yàn)廠或供應(yīng)鏈審核的響應(yīng)與支持；審核發(fā)覺的不符合項(xiàng)糾正與預(yù)防措施跟蹤。詳細(xì)操作步驟指南第一步：審核準(zhǔn)備階段目標(biāo)：明確審核范圍、依據(jù)及分工，保證審核資源到位。明確審核目的與范圍根據(jù)企業(yè)需求確定審核目標(biāo)（如體系運(yùn)行有效性、符合性驗(yàn)證、特定過程改進(jìn)等）；定義審核范圍（如覆蓋的部門、產(chǎn)品/服務(wù)、過程、場(chǎng)所等），保證范圍清晰且可執(zhí)行。組建審核組指定審核組長(zhǎng)（組長(zhǎng)），負(fù)責(zé)審核策劃、實(shí)施及報(bào)告；選拔具備專業(yè)能力、獨(dú)立性的審核員（如審核員A、審核員B），保證審核組覆蓋所需技術(shù)領(lǐng)域（如生產(chǎn)、采購(gòu)、質(zhì)量等）；必要時(shí)邀請(qǐng)技術(shù)專家（如技術(shù)專家）提供支持，但專家不參與審核判定。收集審核依據(jù)匯總標(biāo)準(zhǔn)文件（如ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）、體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書）、法律法規(guī)及客戶要求等；保證依據(jù)版本現(xiàn)行有效，并在審核前發(fā)放至審核組及受審核部門。制定審核計(jì)劃審核組長(zhǎng)牽頭編制《審核計(jì)劃》，內(nèi)容包括：審核目的、范圍、日期、審核組成員、受審核部門/過程、審核依據(jù)、日程安排（首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核、末次會(huì)議時(shí)間）、審核方法（查閱文件、現(xiàn)場(chǎng)觀察、訪談等）；計(jì)劃需提前至少3個(gè)工作日發(fā)放至受審核部門，確認(rèn)無異議后執(zhí)行。第二步：審核實(shí)施階段目標(biāo)：通過客觀證據(jù)收集，評(píng)估體系符合性與有效性。首次會(huì)議審核組長(zhǎng)主持，參會(huì)人員包括審核組、受審核部門負(fù)責(zé)人、管理層代表；說明審核目的、范圍、計(jì)劃、方法及溝通方式，明確審核紀(jì)律（如保密要求）；確認(rèn)審核計(jì)劃，解答受審核部門疑問。現(xiàn)場(chǎng)審核文件查閱：檢查體系文件的完整性、適宜性及執(zhí)行記錄（如《管理評(píng)審報(bào)告》《培訓(xùn)記錄》《內(nèi)審記錄》等）；現(xiàn)場(chǎng)觀察：按過程方法（如PDCA循環(huán)）跟蹤關(guān)鍵過程（如生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)過程、服務(wù)過程），確認(rèn)是否按文件執(zhí)行、資源是否到位、風(fēng)險(xiǎn)是否受控；人員訪談：隨機(jī)抽取崗位人員（如操作工、檢驗(yàn)員、班組長(zhǎng)），知曉其對(duì)體系要求、崗位職責(zé)、應(yīng)急程序的理解程度，記錄訪談結(jié)果。發(fā)覺不符合項(xiàng)對(duì)審核中發(fā)覺的不符合，需與受審核部門負(fù)責(zé)人現(xiàn)場(chǎng)溝通，確認(rèn)事實(shí)；填寫《不符合項(xiàng)報(bào)告》，明確：不符合事實(shí)描述（含時(shí)間、地點(diǎn)、人員、證據(jù)）、違反條款（如ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)8.5.1條款）、不符合類型（嚴(yán)重/一般）。末次會(huì)議審核組長(zhǎng)總結(jié)審核過程，宣布審核結(jié)論（如推薦認(rèn)證通過、需整改后通過等）；匯總不符合項(xiàng)，明確整改要求（包括責(zé)任部門、整改時(shí)限、驗(yàn)證方式）；征求受審核部門意見，確認(rèn)審核報(bào)告內(nèi)容。第三步：整改與驗(yàn)證階段目標(biāo)：保證不符合項(xiàng)有效整改，消除體系運(yùn)行缺陷。制定糾正措施計(jì)劃不符合項(xiàng)責(zé)任部門在收到《不符合項(xiàng)報(bào)告》后3個(gè)工作日內(nèi)，分析根本原因（如魚骨圖、5Why分析法），制定《糾正措施計(jì)劃》，明確：整改措施、責(zé)任人、完成時(shí)限、預(yù)期效果。實(shí)施糾正措施責(zé)任部門按計(jì)劃落實(shí)整改，如修訂文件、增加檢驗(yàn)頻次、加強(qiáng)培訓(xùn)等；整改過程需保留記錄（如修訂后的文件頁(yè)碼、培訓(xùn)簽到表、檢驗(yàn)記錄），作為驗(yàn)證依據(jù)。驗(yàn)證整改效果審核組或指定驗(yàn)證人員對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)：不符合項(xiàng)是否已消除；糾正措施是否有效（如未再發(fā)生同類問題）；是否引入新風(fēng)險(xiǎn)或產(chǎn)生其他不良影響。填寫《糾正措施驗(yàn)證記錄》，記錄驗(yàn)證結(jié)果（通過/不通過），并附驗(yàn)證證據(jù)（如照片、記錄復(fù)印件）。關(guān)閉不符合項(xiàng)驗(yàn)證通過后，由審核組長(zhǎng)在《不符合項(xiàng)報(bào)告》中簽字確認(rèn)，關(guān)閉不符合項(xiàng)；驗(yàn)證不通過時(shí)，退回責(zé)任部門重新整改，直至驗(yàn)證通過。第四步：總結(jié)與改進(jìn)階段目標(biāo)：輸出審核報(bào)告，推動(dòng)體系持續(xù)改進(jìn)。編制審核報(bào)告審核組長(zhǎng)匯總審核過程、發(fā)覺、整改情況，編制《審核總結(jié)報(bào)告》，內(nèi)容包括：審核概況（目的、范圍、日期、組成員）；審核過程簡(jiǎn)述（計(jì)劃執(zhí)行情況、關(guān)鍵發(fā)覺）；體系運(yùn)行評(píng)價(jià)（符合性、有效性、優(yōu)勢(shì)與改進(jìn)點(diǎn)）；不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)及關(guān)閉情況；結(jié)論與建議（如推薦認(rèn)證、需改進(jìn)的薄弱環(huán)節(jié)）。管理評(píng)審輸入將《審核總結(jié)報(bào)告》作為管理評(píng)審的重要輸入，提交管理層評(píng)審；管理層依據(jù)審核結(jié)論，制定體系改進(jìn)目標(biāo)（如優(yōu)化流程、提升客戶滿意度），并分配資源落實(shí)。資料歸檔整理審核全過程資料（審核計(jì)劃、檢查表、不符合項(xiàng)報(bào)告、糾正措施記錄、審核報(bào)告等），按檔案管理規(guī)定歸檔，保存期限不少于3年。核心工具模板清單模板一：審核計(jì)劃表項(xiàng)目?jī)?nèi)容審核目的例：驗(yàn)證ISO9001:2015體系在部門的符合性與有效性審核范圍例：公司生產(chǎn)部、質(zhì)量部，覆蓋產(chǎn)品從原料到成品的全過程審核日期202X年X月X日-X月X日審核組成員組長(zhǎng)：組長(zhǎng)；審核員：審核員A、審核員B；技術(shù)專家：技術(shù)專家（如需要）受審核部門/過程生產(chǎn)部（沖壓、焊接、裝配）、質(zhì)量部（來料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)）審核依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司《質(zhì)量手冊(cè)》《程序文件》、客戶技術(shù)協(xié)議首次會(huì)議時(shí)間202X年X月X日9:00末次會(huì)議時(shí)間202X年X月X日16:30審核方法查閱文件（30%）、現(xiàn)場(chǎng)觀察（50%）、人員訪談（20%）備注受審核部門需提前準(zhǔn)備近3個(gè)月的《生產(chǎn)記錄》《檢驗(yàn)報(bào)告》《培訓(xùn)記錄》等資料模板二：檢查表（示例：生產(chǎn)過程審核）審核條款審核項(xiàng)目審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)果（符合/不符合/觀察項(xiàng)）記錄編號(hào)8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)過程是否按《作業(yè)指導(dǎo)書》執(zhí)行？參數(shù)設(shè)置是否符合工藝要求？查閱3份《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》、現(xiàn)場(chǎng)觀察沖壓設(shè)備參數(shù)符合SC-202X0017.2能力意識(shí)操作工是否經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格？是否能熟練操作設(shè)備并識(shí)別異常？查閱《培訓(xùn)記錄》、現(xiàn)場(chǎng)訪談操作工王*符合SC-202X0028.5.6產(chǎn)品放行過程檢驗(yàn)是否按規(guī)定頻次執(zhí)行？不合格品是否標(biāo)識(shí)隔離？查閱《過程檢驗(yàn)記錄》、現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格品區(qū)不符合（1項(xiàng)）SC-202X003模板三：不符合項(xiàng)報(bào)告表基本信息內(nèi)容不符合編號(hào)NC-202X-001受審核部門生產(chǎn)部審核日期202X年X月X日審核員*審核員A不符合事實(shí)描述202X年X月X日14:30，裝配車間3號(hào)線發(fā)覺1臺(tái)未完成過程檢驗(yàn)的成品（型號(hào)-001，序列號(hào)5），直接流入包裝環(huán)節(jié)，違反《過程檢驗(yàn)控制程序》3.2條款“過程檢驗(yàn)合格后方可轉(zhuǎn)序”。違反條款I(lǐng)SO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)8.6.1條款“組織應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求和結(jié)果是否符合要求”；公司《過程檢驗(yàn)控制程序》3.2條款。不符合類型一般（未造成實(shí)際質(zhì)量損失，但存在過程失控風(fēng)險(xiǎn)）糾正措施計(jì)劃1.立即隔離該批次產(chǎn)品，補(bǔ)做過程檢驗(yàn)；2.調(diào)查原因（是否檢驗(yàn)員漏檢、流程未執(zhí)行）；3.加強(qiáng)檢驗(yàn)員培訓(xùn)，明確“不合格品禁止轉(zhuǎn)序”要求。責(zé)任部門/責(zé)任人生產(chǎn)部/李*計(jì)劃完成時(shí)限202X年X月X日驗(yàn)證結(jié)果已隔離并補(bǔ)檢該批次產(chǎn)品，檢驗(yàn)合格；原因分析為檢驗(yàn)員臨時(shí)離崗未交接，已對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行崗位再培訓(xùn)，修訂《檢驗(yàn)員崗位職責(zé)》明確交接要求。驗(yàn)證通過：□通過□不通過驗(yàn)證人*審核員B驗(yàn)證日期202X年X月X日模板四：審核總結(jié)報(bào)告表項(xiàng)目?jī)?nèi)容審核概況本次審核覆蓋公司質(zhì)量管理體系全部部門，共審核25個(gè)過程，發(fā)覺不符合項(xiàng)3項(xiàng)（一般3項(xiàng)，嚴(yán)重0項(xiàng)），均已完成整改并通過驗(yàn)證。體系運(yùn)行評(píng)價(jià)體系文件基本符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求，各部門能按文件執(zhí)行，但在“過程檢驗(yàn)”“人員能力”方面存在薄弱環(huán)節(jié)，需持續(xù)改進(jìn)。優(yōu)勢(shì)1.管理層重視體系運(yùn)行，資源投入充足；2.文件記錄完整，追溯性強(qiáng)；3.員工質(zhì)量意識(shí)較高。改進(jìn)建議1.加強(qiáng)生產(chǎn)過程檢驗(yàn)的頻次與記錄規(guī)范性；2.優(yōu)化培訓(xùn)體系，增加實(shí)操考核比重；3.推進(jìn)數(shù)字化管理，提升過程監(jiān)控效率。審核結(jié)論推薦質(zhì)量管理體系繼續(xù)保持認(rèn)證注冊(cè)，建議3個(gè)月內(nèi)完成上述改進(jìn)項(xiàng)的落實(shí)。編制人*組長(zhǎng)審核日期202X年X月X日批準(zhǔn)人管理層代表/*代表批準(zhǔn)日期202X年X月X日使用關(guān)鍵注意事項(xiàng)審核獨(dú)立性：審核員不得審核本部門工作，保證審核結(jié)果客觀公正；審核過程需全程記錄，避免主觀臆斷。文件有效性：審核前需確認(rèn)所有依據(jù)文件（標(biāo)準(zhǔn)、體系文件）為最新版本，避免引用過期文件導(dǎo)致判定錯(cuò)誤。溝通技巧：現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)需與受審核