2025年藥品養(yǎng)護(hù)試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），常溫庫的溫度范圍應(yīng)控制在（）A.0-10℃B.10-30℃C.2-8℃D.不超過20℃2.某藥品標(biāo)簽標(biāo)注“遮光，密封，在陰涼處保存”，其儲存環(huán)境的相對濕度應(yīng)控制在（）A.25%-65%B.35%-75%C.45%-85%D.50%-90%3.生物制品（如乙肝疫苗）的儲存溫度要求為（）A.0℃以下B.2-8℃C.10-20℃D.20-30℃4.中藥材與中藥飲片儲存時，應(yīng)重點監(jiān)測的指標(biāo)是（）A.氧化程度B.蟲蛀、霉變C.揮發(fā)油含量D.溶出度5.下列哪類藥品需與其他藥品分開存放，并有明顯標(biāo)識？（）A.外用藥品B.口服固體藥品C.生物制品D.化學(xué)原料藥6.對近效期藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)時，應(yīng)遵循的原則是（）A.按批號分散存放B.優(yōu)先出庫使用C.與過期藥品混放D.減少檢查頻次7.注射劑（尤其是生物制劑）在運輸過程中出現(xiàn)凍結(jié)，最可能導(dǎo)致的質(zhì)量問題是（）A.有效成分水解B.澄明度下降C.微生物污染D.包裝破損8.某藥店養(yǎng)護(hù)員發(fā)現(xiàn)庫存片劑出現(xiàn)裂片現(xiàn)象，最可能的原因是（）A.儲存溫度過高B.相對濕度過低C.光照過強(qiáng)D.堆碼層數(shù)過多9.中藥蜜丸儲存時，若環(huán)境濕度過高，易發(fā)生的變質(zhì)現(xiàn)象是（）A.硬化B.蟲蛀C.發(fā)霉D.揮發(fā)10.對冷庫進(jìn)行溫度監(jiān)測時，自動監(jiān)測系統(tǒng)的溫度記錄間隔不應(yīng)超過（）A.15分鐘B.30分鐘C.1小時D.2小時11.下列哪項不屬于藥品養(yǎng)護(hù)檔案的內(nèi)容？（）A.藥品入庫驗收記錄B.養(yǎng)護(hù)檢查記錄C.質(zhì)量問題處理記錄D.銷售人員聯(lián)系方式12.對易揮發(fā)的藥品（如濃氨溶液）進(jìn)行養(yǎng)護(hù)時，關(guān)鍵措施是（）A.避光儲存B.密封容器C.低溫冷藏D.通風(fēng)散熱13.某藥品標(biāo)簽標(biāo)注“常溫保存”，但夏季庫內(nèi)溫度持續(xù)超過35℃，此時應(yīng)優(yōu)先采取的措施是（）A.繼續(xù)觀察，無需處理B.開啟空調(diào)降溫并記錄C.將藥品轉(zhuǎn)移至冷庫D.上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人并暫停銷售14.對拆零藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)時，重點檢查內(nèi)容不包括（）A.剩余數(shù)量B.包裝完整性C.有效期標(biāo)注D.生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)15.疫苗類生物制品在儲存時，應(yīng)實行（）A.雙人雙鎖管理B.專庫或?qū)^(qū)存放C.與普通藥品混放D.按顏色分區(qū)管理二、多項選擇題（每題3分，共15分，少選、錯選均不得分）1.影響藥品質(zhì)量的環(huán)境因素包括（）A.溫度B.濕度C.光線D.藥品成分2.下列關(guān)于藥品堆碼的要求，正確的有（）A.垛間距不小于5厘米B.與墻間距不小于30厘米C.與地面間距不小于10厘米D.高風(fēng)險藥品與普通藥品混垛3.需重點養(yǎng)護(hù)的藥品包括（）A.近效期藥品B.易變質(zhì)的生物制品C.首次經(jīng)營的新品種D.儲存時間超過2年的藥品4.中藥飲片養(yǎng)護(hù)的特殊措施包括（）A.對抗同貯（如花椒與蘄蛇）B.低溫冷藏（如鮮石斛）C.磷化鋁熏蒸防蟲D.陽光暴曬除濕5.冷藏藥品運輸過程中，應(yīng)滿足的要求有（）A.使用符合規(guī)定的冷藏車或保溫箱B.實時監(jiān)測并記錄溫度C.運輸時間超過2小時需加冰袋D.收貨方需檢查運輸溫度記錄三、判斷題（每題2分，共20分，正確填“√”，錯誤填“×”）1.陰涼庫的溫度要求是不超過25℃。（）2.藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放。（）3.中藥材可與中藥飲片同庫儲存，但需分區(qū)域。（）4.對易氧化的藥品（如維生素C），應(yīng)采用棕色瓶包裝并避光儲存。（）5.冷庫的溫度監(jiān)測點應(yīng)包括門口、角落等關(guān)鍵位置。（）6.近效期藥品是指距有效期截止日期不足3個月的藥品。（）7.注射劑儲存時，應(yīng)重點檢查包裝是否嚴(yán)密、有無漏液。（）8.中藥蜜丸儲存環(huán)境濕度過低會導(dǎo)致軟化、粘連。（）9.養(yǎng)護(hù)員發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量異常時，應(yīng)立即下架并懸掛“暫停銷售”標(biāo)識。（）10.拆零藥品的原包裝可隨意丟棄，只需保留說明書。（）四、簡答題（每題8分，共24分）1.簡述藥品養(yǎng)護(hù)的基本原則。2.當(dāng)庫房溫濕度超出規(guī)定范圍時，應(yīng)采取哪些處理措施？3.簡述近效期藥品的界定標(biāo)準(zhǔn)及管理措施。五、案例分析題（11分）某連鎖藥店2025年6月進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)檢查時，發(fā)現(xiàn)以下問題：（1）常溫庫內(nèi)存放的復(fù)方氨酚烷胺片（片劑）出現(xiàn)吸潮、裂片；（2）冷庫中存放的人血白蛋白（注射劑）有3盒包裝表面結(jié)霜，溫度計顯示庫溫為-2℃；（3）中藥飲片柜中的陳皮出現(xiàn)蟲蛀，部分飲片有霉斑。請分析上述問題產(chǎn)生的原因，并提出針對性的解決措施。答案一、單項選擇題1.B2.B3.B4.B5.A6.B7.B8.B9.C10.A11.D12.B13.B14.D15.B二、多項選擇題1.ABC2.ABC3.ABC4.ABC5.ABD三、判斷題1.×（陰涼庫溫度不超過20℃）2.√3.×（中藥材與中藥飲片應(yīng)分庫存放）4.√5.√6.×（近效期通常指距有效期不足6個月）7.√8.×（濕度過低會導(dǎo)致蜜丸硬化）9.√10.×（拆零藥品原包裝需保留至藥品售完）四、簡答題1.藥品養(yǎng)護(hù)的基本原則包括：（1）預(yù)防為主：通過環(huán)境控制、定期檢查等措施，避免藥品質(zhì)量劣變；（2）分類管理：根據(jù)藥品特性（如溫度敏感性、劑型、成分）制定差異化養(yǎng)護(hù)方案；（3）動態(tài)監(jiān)測：利用溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)、定期人工檢查等方式實時掌握藥品質(zhì)量狀態(tài)；（4）重點養(yǎng)護(hù)：對近效期、易變質(zhì)、首次經(jīng)營等藥品增加檢查頻次；（5）記錄可追溯：完整記錄養(yǎng)護(hù)過程，確保問題可追溯、責(zé)任可落實。2.溫濕度異常時的處理措施：（1）立即記錄異常時間、范圍及具體數(shù)值；（2）啟動調(diào)控設(shè)備（如空調(diào)、除濕機(jī)、加濕器），30分鐘內(nèi)嘗試恢復(fù)至規(guī)定范圍；（3）若設(shè)備故障，啟用備用設(shè)備或臨時措施（如放置吸濕劑、冰塊）；（4）評估受影響藥品：對溫濕度超標(biāo)的區(qū)域藥品進(jìn)行重點檢查，記錄外觀、性狀變化；（5）若異常持續(xù)超過2小時或影響范圍較大，立即上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人，暫停相關(guān)藥品銷售并抽樣送檢；（6）分析異常原因（如設(shè)備故障、人員操作失誤），制定整改措施并跟蹤驗證。3.近效期藥品界定標(biāo)準(zhǔn)及管理措施：（1）界定標(biāo)準(zhǔn)：通常指距藥品有效期截止日期不足6個月的藥品（特殊管理藥品可縮短至3個月）。（2）管理措施：①專賬記錄：建立近效期藥品臺賬，標(biāo)注藥品名稱、批號、有效期、數(shù)量；②分區(qū)存放：在庫房內(nèi)設(shè)置“近效期藥品專區(qū)”，懸掛黃色標(biāo)識（待處理）；③優(yōu)先出庫：按照“近效期先出”原則，在銷售或調(diào)撥時優(yōu)先發(fā)放；④重點檢查：增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次（每月至少1次），關(guān)注外觀、性狀是否異常；⑤預(yù)警處理：距有效期不足1個月時，啟動召回或退貨程序，避免過期藥品售出；⑥記錄歸檔：完整記錄近效期藥品的處理過程，包括出庫時間、接收單位等。五、案例分析題問題原因分析：（1）復(fù)方氨酚烷胺片吸潮、裂片：常溫庫溫濕度控制不當(dāng)，可能是相對濕度超過75%（片劑適宜濕度35%-65%），導(dǎo)致藥品吸潮膨脹，壓片結(jié)構(gòu)破壞；（2）人血白蛋白結(jié)霜、庫溫-2℃：冷庫溫度過低（生物制品需2-8℃儲存），可能因溫控設(shè)備故障或人員操作失誤（如未關(guān)閉庫門導(dǎo)致冷氣流失后過度制冷），低溫導(dǎo)致蛋白質(zhì)變性；（3）陳皮蟲蛀、霉斑：中藥飲片儲存環(huán)境濕度偏高（適宜濕度35%-60%），且未采取防蟲措施（如未放置花椒、樟腦等），導(dǎo)致害蟲滋生和霉菌繁殖。解決措施：（1）片劑問題：①立即將吸潮片劑下架，懸掛“質(zhì)量待檢”標(biāo)識，抽樣送檢；②檢查溫濕度監(jiān)測記錄，若濕度超標(biāo)，啟用除濕機(jī)將濕度降至35%-65%；③對同批次未吸潮片劑增加檢查頻次（每3天1次），觀察是否繼續(xù)吸潮；④培訓(xùn)養(yǎng)護(hù)員掌握片劑儲存的濕度要求（35%-65%），加強(qiáng)日常巡查。（2）注射劑問題：①暫停冷庫內(nèi)所有生物制品銷售，將結(jié)霜的人血白蛋白轉(zhuǎn)移至備用冷庫（2-8℃）；②檢查冷庫溫控系統(tǒng)，維修或更換故障設(shè)備（如溫度傳感器、壓縮機(jī)）；③對受影響的人血白蛋白進(jìn)行質(zhì)量評估（如檢測蛋白質(zhì)含量、澄明度），確認(rèn)合格后方可繼續(xù)銷售；④制定冷庫溫度異常應(yīng)急預(yù)案，規(guī)定庫溫超出2-8℃時30分鐘內(nèi)啟動備用電源或轉(zhuǎn)移藥品。