一、報(bào)告基本信息報(bào)告名稱(chēng)：[設(shè)備全稱(chēng)]安裝與驗(yàn)收?qǐng)?bào)告報(bào)告編號(hào)：[自行編制，如：YLQX-YZ-年份-序號(hào)]驗(yàn)收日期：YYYY年MM月DD日安裝日期：YYYY年MM月DD日至YYYY年MM月DD日委托單位（使用方）：[醫(yī)院/機(jī)構(gòu)全稱(chēng)]安裝單位（供方）：[設(shè)備生產(chǎn)廠家/授權(quán)代理商全稱(chēng)]使用部門(mén)：[如：內(nèi)科、手術(shù)室、檢驗(yàn)科等]設(shè)備使用地點(diǎn)：[醫(yī)院具體科室或房間]報(bào)告編制人：[使用方負(fù)責(zé)人或指定驗(yàn)收人]報(bào)告審核人：[使用方科室負(fù)責(zé)人或設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)人]二、設(shè)備基本信息項(xiàng)目?jī)?nèi)容:---------------:-------------------------------------------------------------------設(shè)備名稱(chēng)[例如：全自動(dòng)生化分析儀]型號(hào)規(guī)格[例如：XXXX-XX]產(chǎn)品序列號(hào)/出廠編號(hào)[設(shè)備機(jī)身唯一標(biāo)識(shí)]生產(chǎn)廠家[廠家全稱(chēng)]生產(chǎn)批號(hào)[如適用]生產(chǎn)日期YYYY年MM月DD日醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)[國(guó)械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXXX或其他]供貨合同編號(hào)[與供方簽訂的合同編號(hào)]到貨日期YYYY年MM月DD日三、安裝過(guò)程確認(rèn)3.1開(kāi)箱檢查安裝前，雙方共同對(duì)設(shè)備包裝及外觀進(jìn)行檢查，并確認(rèn)以下內(nèi)容：*外包裝完好，無(wú)明顯破損、水漬、擠壓痕跡。*內(nèi)包裝（如防震泡沫、塑料袋等）完好，無(wú)破損。*設(shè)備主機(jī)及各組成部件外觀完好，無(wú)劃痕、變形、銹蝕等損壞。*隨附文件資料齊全，包括但不限于：產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、安裝說(shuō)明書(shū)、維護(hù)保養(yǎng)手冊(cè)、醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件、產(chǎn)品合格證、保修卡、裝箱清單等。*隨機(jī)附件、備件、專(zhuān)用工具等數(shù)量與裝箱清單一致，無(wú)缺失或損壞。檢查結(jié)果：□符合要求□不符合要求（具體說(shuō)明：____________________）3.2安裝環(huán)境核查安裝方根據(jù)設(shè)備安裝要求，對(duì)使用方提供的安裝場(chǎng)地環(huán)境進(jìn)行核查，確認(rèn)是否滿(mǎn)足設(shè)備運(yùn)行條件：*安裝場(chǎng)地空間尺寸（長(zhǎng)×寬×高）符合要求。*電源供應(yīng)（電壓、頻率、容量）符合設(shè)備要求，且已配備穩(wěn)壓或UPS保護(hù)裝置（如設(shè)備要求）。*水源、排水（如適用）：水質(zhì)、水壓、排水管道連接符合要求。*壓縮空氣/真空源（如適用）：壓力、流量、潔凈度符合要求。*溫濕度條件：環(huán)境溫度、相對(duì)濕度在設(shè)備允許范圍內(nèi)。*通風(fēng)、照明條件良好。*防電磁干擾、防輻射（如適用）措施到位。*地面承重、水平度符合設(shè)備安裝要求。核查結(jié)果：□符合要求□不符合要求（具體說(shuō)明：____________________）3.3安裝操作規(guī)范性安裝方按照設(shè)備安裝說(shuō)明書(shū)及相關(guān)技術(shù)規(guī)范進(jìn)行安裝調(diào)試，使用方進(jìn)行了過(guò)程監(jiān)督：*安裝人員具備相應(yīng)資質(zhì)，操作規(guī)范。*設(shè)備就位、固定牢固。*各部件連接（電氣、管路、機(jī)械）正確、牢固、無(wú)泄漏。*線(xiàn)纜布放整齊、規(guī)范，有保護(hù)措施。*安裝過(guò)程未對(duì)設(shè)備造成損壞。確認(rèn)意見(jiàn)：□符合要求□不符合要求（具體說(shuō)明：____________________）四、驗(yàn)收內(nèi)容與結(jié)果4.1技術(shù)參數(shù)與性能指標(biāo)驗(yàn)證雙方依據(jù)設(shè)備技術(shù)規(guī)格書(shū)、使用說(shuō)明書(shū)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)進(jìn)行逐項(xiàng)測(cè)試與驗(yàn)證：序號(hào)技術(shù)參數(shù)/性能指標(biāo)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求測(cè)試方法簡(jiǎn)述實(shí)測(cè)結(jié)果是否符合要求備注:---:---------------------------:---------------------------:-----------------:-------:-----------:-------1[例如：設(shè)備型號(hào)規(guī)格確認(rèn)]與合同及裝箱單一致目視核對(duì)□是□否2[例如：主要功能模塊運(yùn)行]各模塊運(yùn)行正常，無(wú)報(bào)錯(cuò)逐一啟動(dòng)測(cè)試□是□否3[例如：分辨率（成像設(shè)備）]≥[XX]LP/mm專(zhuān)用模體測(cè)試□是□否4[例如：測(cè)試速度（分析設(shè)備）]≥[XX]測(cè)試/小時(shí)連續(xù)樣本測(cè)試□是□否5[例如：測(cè)量精度/誤差范圍]≤[X.X]%或[X.X]XXX標(biāo)準(zhǔn)品/校準(zhǔn)品測(cè)試□是□否.....................**綜合性能評(píng)估**設(shè)備整體運(yùn)行穩(wěn)定，滿(mǎn)足臨床需求連續(xù)模擬運(yùn)行[XX]小時(shí)□是□否4.2安全性能檢查*電氣安全：設(shè)備接地電阻、絕緣電阻符合標(biāo)準(zhǔn)；漏電保護(hù)功能正常；電源連接無(wú)松動(dòng)、裸露。*機(jī)械安全：運(yùn)動(dòng)部件防護(hù)裝置完好；限位保護(hù)功能正常；操作手柄、按鈕靈活可靠。*輻射安全（如適用）：輻射泄漏劑量在安全限值內(nèi)；警示標(biāo)識(shí)清晰完整。*激光安全（如適用）：激光防護(hù)措施到位；符合相應(yīng)激光等級(jí)安全要求。*其他安全：如高溫部件防護(hù)、有害物質(zhì)泄漏防護(hù)等符合要求。檢查結(jié)果：□符合要求□不符合要求（具體說(shuō)明：____________________）4.3軟件功能與用戶(hù)界面檢查（如設(shè)備包含軟件系統(tǒng)）*軟件安裝正確，啟動(dòng)正常，無(wú)兼容性問(wèn)題。*軟件版本與設(shè)備型號(hào)匹配。*各功能模塊（如控制、數(shù)據(jù)采集、分析、存儲(chǔ)、打印、網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)龋┻\(yùn)行正常。*用戶(hù)界面友好，操作便捷，中文顯示清晰準(zhǔn)確。*數(shù)據(jù)管理功能（如病例管理、質(zhì)控管理、日志查詢(xún)）正常。*權(quán)限管理功能有效。檢查結(jié)果：□符合要求□不符合要求（具體說(shuō)明：____________________）4.4培訓(xùn)與技術(shù)資料交付確認(rèn)安裝方已對(duì)使用方操作及維護(hù)人員進(jìn)行了設(shè)備操作、日常維護(hù)保養(yǎng)、簡(jiǎn)單故障排除等方面的技術(shù)培訓(xùn)：*培訓(xùn)內(nèi)容：□設(shè)備基本原理□操作規(guī)程□日常保養(yǎng)□安全注意事項(xiàng)□故障排除□數(shù)據(jù)管理*培訓(xùn)效果：□良好，操作人員已基本掌握□一般，需進(jìn)一步指導(dǎo)□不佳（具體說(shuō)明：_______）安裝方已交付完整的技術(shù)資料，包括（在已交付項(xiàng)前打√）：*□產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)（中文）□安裝說(shuō)明書(shū)（中文）□維護(hù)保養(yǎng)手冊(cè)（中文）*□醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件□產(chǎn)品合格證□保修卡*□裝箱清單□電氣原理圖/線(xiàn)路圖□其他：____________________確認(rèn)結(jié)果：□符合要求□不符合要求（具體說(shuō)明：____________________）五、整體運(yùn)行評(píng)估與意見(jiàn)經(jīng)過(guò)對(duì)[設(shè)備全稱(chēng)]的安裝過(guò)程監(jiān)督及各項(xiàng)驗(yàn)收項(xiàng)目的測(cè)試與檢查，該設(shè)備：*安裝過(guò)程是否規(guī)范：□規(guī)范□基本規(guī)范□不規(guī)范*技術(shù)參數(shù)與性能指標(biāo)是否達(dá)到合同及說(shuō)明書(shū)要求：□達(dá)到□基本達(dá)到□未達(dá)到*安全性能是否符合標(biāo)準(zhǔn)：□符合□基本符合□不符合*軟件功能是否正常：□正常□基本正?！醪徽?整體運(yùn)行狀況：□穩(wěn)定可靠□基本穩(wěn)定□不穩(wěn)定*存在問(wèn)題及改進(jìn)建議（如有）：1._________________________________________________________2._________________________________________________________六、驗(yàn)收結(jié)論基于以上各項(xiàng)檢查與測(cè)試結(jié)果，對(duì)[設(shè)備全稱(chēng)]的驗(yàn)收結(jié)論為：□驗(yàn)收合格：設(shè)備安裝規(guī)范，技術(shù)性能指標(biāo)符合要求，安全性能達(dá)標(biāo)，軟件功能正常，培訓(xùn)到位，技術(shù)資料齊全，同意正式投入使用。□有條件驗(yàn)收合格：設(shè)備基本符合使用要求，但存在以下需整改問(wèn)題（具體問(wèn)題：____________________），供方需在[YYYY年MM月DD日]前完成整改，經(jīng)復(fù)驗(yàn)合格后方可正式投入使用?！躜?yàn)收不合格：設(shè)備因以下主要問(wèn)題（具體問(wèn)題：____________________）未能達(dá)到驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，不同意投入使用。請(qǐng)供方在[YYYY年MM月DD日]前提出解決方案并完成整改，重新組織驗(yàn)收。七、簽字確認(rèn)單位姓名職務(wù)/職稱(chēng)簽字日期:-------------:-----:--------------:-------:-----------**使用單位（蓋章）**負(fù)責(zé)人YYYY年MM月DD日驗(yàn)收組成員/代表YYYY年MM月DD日**安裝單位（蓋章）**項(xiàng)目經(jīng)理/負(fù)責(zé)人YYYY年MM月DD日安裝工程師YYYY年MM月DD日**監(jiān)理單位/第三方（如涉及，蓋章）**負(fù)責(zé)人/代表YYYY年MM月DD日八、備注（可填寫(xiě)其他需要說(shuō)明的事項(xiàng)，如設(shè)備