陽泉市中醫(yī)院基因治療技術(shù)應(yīng)用考核一、單選題（每題2分，共20題）1.陽泉市中醫(yī)院開展基因治療項目前，必須首先獲得哪個部門的批準(zhǔn)？A.山西省衛(wèi)健委B.陽泉市衛(wèi)健委C.國家衛(wèi)健委D.中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院答案：C解析：基因治療屬于國家嚴(yán)格監(jiān)管的醫(yī)療技術(shù)，必須獲得國家衛(wèi)健委的批準(zhǔn)后方可開展臨床應(yīng)用。2.下列哪種基因治療技術(shù)屬于體內(nèi)基因治療？A.病毒載體介導(dǎo)的基因治療B.外植體基因治療C.干細胞基因治療D.基因槍技術(shù)答案：A解析：病毒載體介導(dǎo)的基因治療是將基因直接導(dǎo)入患者體內(nèi)，而其他選項多屬于體外基因治療。3.陽泉市中醫(yī)院若使用腺病毒載體進行基因治療，需重點監(jiān)測哪種不良反應(yīng)？A.免疫抑制B.肝炎C.肺炎D.腫瘤風(fēng)險答案：D解析：腺病毒載體可能增加腫瘤風(fēng)險，需嚴(yán)格監(jiān)測。4.基因治療中，基因編輯技術(shù)CRISPR-Cas9最常用于治療哪種遺傳病？A.糖尿病B.β-地中海貧血C.高血壓D.痛風(fēng)答案：B解析：CRISPR-Cas9在單基因遺傳病治療中應(yīng)用廣泛，如β-地中海貧血。5.陽泉市中醫(yī)院開展基因治療時，必須建立哪項制度以防止基因擴散？A.生物安全柜使用制度B.基因庫管理制度C.基因信息保密制度D.病原體檢測制度答案：B解析：基因治療涉及基因材料，需建立基因庫管理制度防止基因擴散。6.下列哪種基因治療技術(shù)主要適用于單基因遺傳??？A.干細胞治療B.基因槍技術(shù)C.轉(zhuǎn)基因動物模型D.基因編輯技術(shù)答案：D解析：基因編輯技術(shù)精準(zhǔn)靶向單基因突變，適用于單基因遺傳病。7.陽泉市中醫(yī)院若使用lentiviral載體進行基因治療，需重點關(guān)注哪種細胞類型？A.上皮細胞B.神經(jīng)細胞C.干細胞D.免疫細胞答案：C解析：Lentiviral載體可長期整合，常用于干細胞基因治療。8.基因治療中，最常用的病毒載體是哪種？A.沙門氏菌B.腺病毒C.噬菌體D.慢病毒答案：B解析：腺病毒載體在臨床應(yīng)用中較廣泛，但需注意免疫原性。9.陽泉市中醫(yī)院進行基因治療前，必須對哪些人員進行倫理培訓(xùn)？A.醫(yī)務(wù)人員B.護理人員C.實驗人員D.以上所有答案：D解析：基因治療涉及倫理問題，所有相關(guān)人員需接受培訓(xùn)。10.下列哪種基因治療技術(shù)屬于體外基因治療？A.病毒載體介導(dǎo)的基因治療B.基因槍技術(shù)C.干細胞基因治療D.基因編輯技術(shù)答案：C解析：干細胞基因治療需體外操作后再移植，屬于體外基因治療。二、多選題（每題3分，共10題）1.陽泉市中醫(yī)院開展基因治療項目時，需建立哪些監(jiān)測制度？A.安全性監(jiān)測B.有效性監(jiān)測C.倫理監(jiān)測D.生物安全監(jiān)測答案：A、B、D解析：基因治療需嚴(yán)格監(jiān)測安全性、有效性和生物安全。2.下列哪些基因治療技術(shù)可能引發(fā)免疫反應(yīng)？A.病毒載體介導(dǎo)的基因治療B.基因槍技術(shù)C.基因編輯技術(shù)D.干細胞治療答案：A、C解析：病毒載體和基因編輯可能引發(fā)免疫反應(yīng)。3.陽泉市中醫(yī)院若使用基因治療治療遺傳病，需評估哪些風(fēng)險？A.腫瘤風(fēng)險B.免疫抑制C.基因編輯脫靶D.載體毒性答案：A、C、D解析：基因治療需關(guān)注腫瘤風(fēng)險、脫靶效應(yīng)和載體毒性。4.下列哪些屬于基因治療中的倫理問題？A.基因歧視B.基因隱私C.基因改良D.基因安全答案：A、B、C解析：基因治療涉及倫理問題如歧視、隱私和改良。5.陽泉市中醫(yī)院進行基因治療時，需使用哪些設(shè)備？A.生物安全柜B.基因編輯儀C.細胞培養(yǎng)設(shè)備D.基因測序儀答案：A、B、C解析：基因治療需使用生物安全柜、基因編輯儀和細胞培養(yǎng)設(shè)備。6.下列哪些基因治療技術(shù)可用于治療遺傳??？A.基因槍技術(shù)B.轉(zhuǎn)基因動物模型C.基因編輯技術(shù)D.干細胞治療答案：C、D解析：基因編輯和干細胞治療可直接用于遺傳病治療。7.陽泉市中醫(yī)院進行基因治療時，需制定哪些應(yīng)急預(yù)案？A.生物泄漏預(yù)案B.醫(yī)療事故預(yù)案C.倫理糾紛預(yù)案D.藥物不良反應(yīng)預(yù)案答案：A、B、C解析：基因治療需制定生物泄漏、醫(yī)療事故和倫理糾紛預(yù)案。8.下列哪些屬于基因治療中的質(zhì)量控制措施？A.載體純度檢測B.基因編輯效率檢測C.細胞活性檢測D.免疫原性檢測答案：A、B、C、D解析：基因治療需全面質(zhì)量控制，包括載體、編輯效率、細胞活性及免疫原性。9.陽泉市中醫(yī)院進行基因治療時，需遵守哪些法規(guī)？A.《基因技術(shù)倫理規(guī)范》B.《生物安全法》C.《人類遺傳資源管理條例》D.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》答案：A、B、C解析：基因治療需遵守倫理、生物安全和遺傳資源相關(guān)法規(guī)。10.下列哪些基因治療技術(shù)可能用于腫瘤治療？A.免疫細胞基因治療B.基因編輯技術(shù)C.病毒載體介導(dǎo)的基因治療D.干細胞治療答案：A、B、C、D解析：多種基因治療技術(shù)可應(yīng)用于腫瘤治療。三、判斷題（每題1分，共10題）1.陽泉市中醫(yī)院開展基因治療項目前，必須獲得省級衛(wèi)健委的批準(zhǔn)。（×）答案：×解析：基因治療需獲得國家衛(wèi)健委批準(zhǔn)。2.基因治療技術(shù)可以根治所有遺傳病。（×）答案：×解析：基因治療并非所有遺傳病都有效。3.基因槍技術(shù)屬于體內(nèi)基因治療。（×）答案：×解析：基因槍技術(shù)屬于體外基因治療。4.基因編輯技術(shù)可能引發(fā)脫靶效應(yīng)。（√）答案：√5.陽泉市中醫(yī)院進行基因治療時，需建立倫理委員會。（√）答案：√6.病毒載體介導(dǎo)的基因治療需嚴(yán)格監(jiān)測腫瘤風(fēng)險。（√）答案：√7.基因治療技術(shù)可以避免傳統(tǒng)治療的所有副作用。（×）答案：×8.基因治療需遵守生物安全等級要求。（√）答案：√9.基因治療技術(shù)可以用于治療傳染病。（×）答案：×10.陽泉市中醫(yī)院進行基因治療時，需對患者進行基因檢測。（√）答案：√四、簡答題（每題5分，共5題）1.簡述陽泉市中醫(yī)院開展基因治療項目的倫理審查要點。答案：-確保患者知情同意-評估治療風(fēng)險與獲益-防止基因歧視-保護基因隱私-建立倫理監(jiān)督機制2.簡述陽泉市中醫(yī)院進行基因治療時，需重點監(jiān)測哪些安全性指標(biāo)。答案：-免疫反應(yīng)-腫瘤風(fēng)險-基因編輯脫靶-載體毒性-治療效果持久性3.簡述陽泉市中醫(yī)院進行基因治療時，需建立哪些生物安全措施。答案：-生物安全柜使用規(guī)范-基因材料管理制度-病原體檢測制度-廢棄物處理規(guī)范-人員培訓(xùn)與防護4.簡述陽泉市中醫(yī)院進行基因治療時，需制定哪些應(yīng)急預(yù)案。答案：-生物泄漏應(yīng)急預(yù)案-醫(yī)療事故應(yīng)急預(yù)案-倫理糾紛應(yīng)急預(yù)案-藥物不良反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案-緊急停用治療方案5.簡述陽泉市中醫(yī)院進行基因治療時，需遵守哪些法規(guī)。答案：-《基因技術(shù)倫理規(guī)范》-《生物安全法》-《人類遺傳資源管理條例》-《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》-《藥品管理法》五、論述題（每題10分，共2題）1.論述陽泉市中醫(yī)院開展基因治療項目的倫理風(fēng)險及應(yīng)對措施。答案：基因治療項目的倫理風(fēng)險主要包括：-知情同意風(fēng)險：患者可能因信息不對稱無法充分知情。-基因歧視風(fēng)險：基因信息可能被濫用導(dǎo)致歧視。-倫理邊界風(fēng)險：如基因編輯可能涉及生殖系治療。應(yīng)對措施：-建立完善的知情同意制度-加強基因信息保護，防止歧視-嚴(yán)格限制生殖系治療，僅限研究階段-成立倫理委員會監(jiān)督項目實施2.論述陽泉市中醫(yī)