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文檔簡(jiǎn)介
醫(yī)院信息安全管理制度制度一、總則
(一)目的依據(jù)
為規(guī)范醫(yī)院信息安全管理,保障醫(yī)院信息系統(tǒng)及數(shù)據(jù)資產(chǎn)的機(jī)密性、完整性和可用性,防范網(wǎng)絡(luò)攻擊、數(shù)據(jù)泄露等安全風(fēng)險(xiǎn),維護(hù)醫(yī)療秩序和患者權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全法》《中華人民共和國(guó)數(shù)據(jù)安全法》《醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合醫(yī)院實(shí)際,制定本制度。
(二)適用范圍
本制度適用于醫(yī)院各部門(mén)、科室、全體工作人員(包括正式職工、合同制人員、實(shí)習(xí)進(jìn)修人員、第三方服務(wù)人員)以及與醫(yī)院信息系統(tǒng)存在數(shù)據(jù)交互的合作單位。醫(yī)院范圍內(nèi)所有信息系統(tǒng)(包括HIS、LIS、PACS、EMR、智慧醫(yī)療平臺(tái)等)、硬件設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)設(shè)施、存儲(chǔ)介質(zhì)及相關(guān)數(shù)據(jù)的安全管理活動(dòng)均須遵守本制度。
(三)基本原則
醫(yī)院信息安全管理遵循“安全第一、預(yù)防為主,全員參與、權(quán)責(zé)對(duì)等,最小權(quán)限、動(dòng)態(tài)防護(hù),合規(guī)合法、持續(xù)改進(jìn)”的原則。以風(fēng)險(xiǎn)防控為核心,將安全管理融入信息系統(tǒng)全生命周期,通過(guò)技術(shù)防護(hù)與管理措施相結(jié)合,構(gòu)建“人防+技防+制度防”的綜合安全保障體系。
(四)管理目標(biāo)
二、組織架構(gòu)與職責(zé)分工
(一)組織架構(gòu)
1.領(lǐng)導(dǎo)小組組成
醫(yī)院信息安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組由院長(zhǎng)擔(dān)任組長(zhǎng),分管副院長(zhǎng)擔(dān)任副組長(zhǎng),成員包括信息科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、保衛(wèi)科、后勤保障部、審計(jì)科等部門(mén)負(fù)責(zé)人。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,辦公室設(shè)在信息科,負(fù)責(zé)日常協(xié)調(diào)與事務(wù)處理。領(lǐng)導(dǎo)小組每季度召開(kāi)一次專(zhuān)題會(huì)議,研究解決信息安全重大問(wèn)題,審批年度安全工作計(jì)劃與預(yù)算。
2.管理部門(mén)設(shè)置
信息科作為信息安全管理的核心部門(mén),配備專(zhuān)職信息安全管理人員,負(fù)責(zé)制度執(zhí)行、技術(shù)防護(hù)、應(yīng)急處置等工作。根據(jù)工作需要,設(shè)立安全管理崗、系統(tǒng)運(yùn)維崗、數(shù)據(jù)管理崗、應(yīng)急響應(yīng)崗等,明確各崗位職責(zé)邊界。安全管理崗負(fù)責(zé)制度建設(shè)與監(jiān)督檢查,系統(tǒng)運(yùn)維崗負(fù)責(zé)信息系統(tǒng)日常維護(hù)與漏洞修復(fù),數(shù)據(jù)管理崗負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分類(lèi)分級(jí)與權(quán)限管控,應(yīng)急響應(yīng)崗負(fù)責(zé)安全事件處置與恢復(fù)。
3.執(zhí)行部門(mén)層級(jí)
各臨床科室、醫(yī)技科室、行政后勤部門(mén)為信息安全執(zhí)行主體,設(shè)立科室信息安全員,由科室負(fù)責(zé)人或指定人員擔(dān)任,負(fù)責(zé)本科室信息安全措施的落實(shí)、員工培訓(xùn)與問(wèn)題上報(bào)。執(zhí)行部門(mén)層級(jí)形成“領(lǐng)導(dǎo)小組-信息科-科室信息安全員-普通員工”四級(jí)管理架構(gòu),確保責(zé)任落實(shí)到人。
(二)部門(mén)職責(zé)
1.信息科職責(zé)
信息科統(tǒng)籌全院信息安全工作,具體職責(zé)包括:制定信息安全管理制度與技術(shù)規(guī)范;組織開(kāi)展信息安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與漏洞掃描;負(fù)責(zé)信息系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備、存儲(chǔ)介質(zhì)的日常運(yùn)維與安全加固;管理用戶權(quán)限與賬號(hào)生命周期,實(shí)施最小權(quán)限原則;定期開(kāi)展信息安全培訓(xùn)與應(yīng)急演練;監(jiān)督第三方服務(wù)商的安全服務(wù),簽訂安全保密協(xié)議;建立信息安全事件處置流程,組織事件調(diào)查與整改。
2.醫(yī)務(wù)科職責(zé)
醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療數(shù)據(jù)安全與醫(yī)務(wù)人員行為管理,具體職責(zé)包括:制定醫(yī)療數(shù)據(jù)使用規(guī)范,明確患者數(shù)據(jù)訪問(wèn)權(quán)限與操作流程;監(jiān)督醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中對(duì)電子病歷、檢驗(yàn)報(bào)告等敏感數(shù)據(jù)的合規(guī)使用;組織醫(yī)務(wù)人員參加信息安全培訓(xùn),強(qiáng)化數(shù)據(jù)保密意識(shí);配合信息科開(kāi)展醫(yī)療數(shù)據(jù)安全檢查,對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行處置;參與涉及醫(yī)療數(shù)據(jù)的信息安全事件調(diào)查,提出改進(jìn)建議。
3.護(hù)理部職責(zé)
護(hù)理部負(fù)責(zé)護(hù)理數(shù)據(jù)安全與護(hù)理操作規(guī)范管理,具體職責(zé)包括:制定護(hù)理記錄、患者信息等數(shù)據(jù)的錄入、存儲(chǔ)與傳輸規(guī)范;監(jiān)督護(hù)理人員執(zhí)行信息安全操作流程,如禁止在公開(kāi)場(chǎng)合討論患者信息、妥善保管個(gè)人賬號(hào)密碼等;組織護(hù)理人員進(jìn)行信息安全培訓(xùn),重點(diǎn)防范護(hù)理數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險(xiǎn);配合信息科開(kāi)展護(hù)理系統(tǒng)安全檢查,及時(shí)上報(bào)安全隱患;參與護(hù)理相關(guān)信息安全事件的應(yīng)急處置。
4.保衛(wèi)科職責(zé)
保衛(wèi)科負(fù)責(zé)醫(yī)院物理環(huán)境與網(wǎng)絡(luò)安全管理,具體職責(zé)包括:制定機(jī)房、服務(wù)器等重點(diǎn)區(qū)域的物理安全防護(hù)措施,如門(mén)禁系統(tǒng)、視頻監(jiān)控、消防設(shè)施等;監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)接入設(shè)備的安全管理,禁止未經(jīng)授權(quán)的設(shè)備接入醫(yī)院網(wǎng)絡(luò);協(xié)助開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)安全事件調(diào)查,提供物理環(huán)境相關(guān)證據(jù);定期檢查消防、電力等基礎(chǔ)設(shè)施,確保信息系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境安全。
5.后勤保障部職責(zé)
后勤保障部負(fù)責(zé)信息安全相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)保障,具體職責(zé)包括:保障機(jī)房、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備等場(chǎng)所的電力供應(yīng),配備備用電源與UPS;負(fù)責(zé)空調(diào)、溫濕度控制等環(huán)境保障設(shè)備的管理,確保信息系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境符合標(biāo)準(zhǔn);定期檢查線路、機(jī)柜等物理設(shè)施,防止因設(shè)備故障導(dǎo)致安全風(fēng)險(xiǎn);配合信息科開(kāi)展基礎(chǔ)設(shè)施安全改造項(xiàng)目。
6.審計(jì)科職責(zé)
審計(jì)科負(fù)責(zé)信息安全制度執(zhí)行情況的監(jiān)督與審計(jì),具體職責(zé)包括:定期對(duì)信息安全管理制度落實(shí)情況進(jìn)行審計(jì),檢查各部門(mén)職責(zé)履行情況;對(duì)信息系統(tǒng)訪問(wèn)日志、數(shù)據(jù)操作記錄等開(kāi)展審計(jì)分析,發(fā)現(xiàn)異常行為及時(shí)通報(bào);參與信息安全事件的調(diào)查,評(píng)估事件處置的合規(guī)性與有效性;提出安全管理改進(jìn)建議,向領(lǐng)導(dǎo)小組提交審計(jì)報(bào)告。
(三)人員職責(zé)
1.院長(zhǎng)職責(zé)
院長(zhǎng)是醫(yī)院信息安全第一責(zé)任人,對(duì)全院信息安全工作負(fù)總責(zé)。主要職責(zé)包括:批準(zhǔn)醫(yī)院信息安全管理制度與年度工作計(jì)劃;保障信息安全經(jīng)費(fèi)投入,支持安全設(shè)施建設(shè)與人員培訓(xùn);督促各部門(mén)落實(shí)安全責(zé)任,對(duì)重大安全問(wèn)題作出決策;向衛(wèi)生健康主管部門(mén)報(bào)告信息安全事件。
2.分管副院長(zhǎng)職責(zé)
分管副院長(zhǎng)協(xié)助院長(zhǎng)負(fù)責(zé)信息安全工作,具體職責(zé)包括:組織制定信息安全工作規(guī)劃與實(shí)施方案;協(xié)調(diào)各部門(mén)解決安全管理中的跨部門(mén)問(wèn)題;監(jiān)督信息科開(kāi)展日常安全管理工作;審批信息安全應(yīng)急處置預(yù)案,組織應(yīng)急演練;定期向院長(zhǎng)匯報(bào)信息安全工作進(jìn)展。
3.信息科負(fù)責(zé)人職責(zé)
信息科負(fù)責(zé)人是信息安全直接責(zé)任人,具體職責(zé)包括:組織制定信息安全管理制度與技術(shù)規(guī)范;組織實(shí)施信息安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與防護(hù)措施;協(xié)調(diào)處理信息系統(tǒng)安全故障與漏洞;組織開(kāi)展信息安全培訓(xùn)與應(yīng)急演練;向分管副院長(zhǎng)匯報(bào)信息安全工作,提出改進(jìn)建議;監(jiān)督第三方服務(wù)商的安全服務(wù)履行情況。
4.各部門(mén)負(fù)責(zé)人職責(zé)
各部門(mén)負(fù)責(zé)人是本科室信息安全第一責(zé)任人,具體職責(zé)包括:組織本科室人員學(xué)習(xí)信息安全管理制度,落實(shí)安全操作規(guī)范;指定科室信息安全員,明確其職責(zé)與權(quán)限;監(jiān)督本科室人員規(guī)范使用信息系統(tǒng),防止數(shù)據(jù)泄露與違規(guī)操作;配合信息科開(kāi)展安全檢查與培訓(xùn),及時(shí)整改安全隱患;上報(bào)本科室發(fā)生的信息安全事件,參與應(yīng)急處置。
5.普通員工職責(zé)
普通員工是信息安全執(zhí)行主體,對(duì)自身操作行為負(fù)直接責(zé)任。具體職責(zé)包括:嚴(yán)格遵守信息安全管理制度,規(guī)范使用信息系統(tǒng)與賬號(hào)密碼;妥善保管個(gè)人賬號(hào)與密碼,禁止轉(zhuǎn)借他人或泄露;不安裝未經(jīng)授權(quán)的軟件,不打開(kāi)可疑郵件與鏈接;發(fā)現(xiàn)安全漏洞或異常情況及時(shí)上報(bào);參加信息安全培訓(xùn),提升安全意識(shí)與技能;涉及患者數(shù)據(jù)操作時(shí),嚴(yán)格遵守保密規(guī)定,防止數(shù)據(jù)泄露。
6.第三方服務(wù)人員職責(zé)
第三方服務(wù)人員包括系統(tǒng)開(kāi)發(fā)商、運(yùn)維服務(wù)商等,需遵守醫(yī)院信息安全規(guī)定。具體職責(zé)包括:簽訂安全保密協(xié)議,明確數(shù)據(jù)保密責(zé)任;遵守醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)與系統(tǒng)使用規(guī)范,禁止未經(jīng)授權(quán)訪問(wèn)數(shù)據(jù);操作前向信息科報(bào)備,接受全程監(jiān)督;發(fā)現(xiàn)安全漏洞及時(shí)通報(bào)醫(yī)院,配合整改;服務(wù)結(jié)束后刪除或移交臨時(shí)數(shù)據(jù),確保數(shù)據(jù)不殘留。
三、技術(shù)防護(hù)與數(shù)據(jù)安全管理
(一)網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)
1.網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)設(shè)計(jì)
醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)采用分層隔離架構(gòu),核心業(yè)務(wù)區(qū)、辦公區(qū)、訪客區(qū)通過(guò)防火墻實(shí)現(xiàn)邏輯隔離。核心業(yè)務(wù)區(qū)部署雙活防火墻,實(shí)現(xiàn)冗余防護(hù)。互聯(lián)網(wǎng)出口部署下一代防火墻,具備入侵防御、應(yīng)用控制、病毒過(guò)濾等功能。無(wú)線網(wǎng)絡(luò)采用獨(dú)立認(rèn)證與加密,與有線網(wǎng)絡(luò)物理隔離。
2.訪問(wèn)控制策略
實(shí)施基于角色的訪問(wèn)控制(RBAC),系統(tǒng)管理員、普通用戶、訪客賬號(hào)權(quán)限嚴(yán)格分離。網(wǎng)絡(luò)設(shè)備啟用雙因素認(rèn)證,關(guān)鍵操作需二次驗(yàn)證。遠(yuǎn)程訪問(wèn)采用VPN隧道,結(jié)合動(dòng)態(tài)口令與設(shè)備綁定。網(wǎng)絡(luò)邊界部署防DDoS設(shè)備,限制異常流量。
3.安全審計(jì)機(jī)制
網(wǎng)絡(luò)設(shè)備開(kāi)啟日志審計(jì),記錄設(shè)備配置變更、用戶登錄、流量異常等事件。部署網(wǎng)絡(luò)流量分析系統(tǒng)(NTA),實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)異常訪問(wèn)模式。日志保留不少于180天,關(guān)鍵日志實(shí)現(xiàn)異地備份。審計(jì)日志定期分析,形成月度安全態(tài)勢(shì)報(bào)告。
(二)終端安全管理
1.設(shè)備準(zhǔn)入控制
所有終端接入前需通過(guò)準(zhǔn)入認(rèn)證,檢查系統(tǒng)補(bǔ)丁、防病毒狀態(tài)、合規(guī)軟件安裝情況。未達(dá)標(biāo)終端被隔離至修復(fù)區(qū),完成整改后方可接入網(wǎng)絡(luò)。移動(dòng)設(shè)備接入需安裝MDM客戶端,實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程擦除、定位鎖定功能。
2.終端防護(hù)體系
終端部署統(tǒng)一防病毒軟件,實(shí)時(shí)更新病毒庫(kù)。主機(jī)入侵檢測(cè)系統(tǒng)(HIDS)監(jiān)控異常進(jìn)程、注冊(cè)表修改等行為。USB存儲(chǔ)介質(zhì)采用加密U盤(pán),啟用讀寫(xiě)權(quán)限控制。屏幕自動(dòng)鎖定時(shí)間設(shè)置為5分鐘,密碼復(fù)雜度要求符合強(qiáng)密碼策略。
3.軟件資產(chǎn)管理
建立軟件白名單機(jī)制,僅允許授權(quán)軟件運(yùn)行。定期掃描終端未授權(quán)軟件,卸載高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用。補(bǔ)丁管理采用分級(jí)推送機(jī)制,核心系統(tǒng)補(bǔ)丁72小時(shí)內(nèi)完成更新,測(cè)試環(huán)境提前驗(yàn)證。
(三)數(shù)據(jù)安全管理
1.數(shù)據(jù)分類(lèi)分級(jí)
參照《醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全指南》,將數(shù)據(jù)分為公開(kāi)、內(nèi)部、敏感、核心四級(jí)?;颊呱矸菪畔ⅰ⒃\療記錄、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)等標(biāo)記為敏感級(jí)以上。數(shù)據(jù)標(biāo)簽自動(dòng)嵌入元數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)全生命周期追蹤。
2.數(shù)據(jù)存儲(chǔ)保護(hù)
核心數(shù)據(jù)采用三副本存儲(chǔ),跨機(jī)房部署。數(shù)據(jù)庫(kù)透明加密(TDE)保護(hù)靜態(tài)數(shù)據(jù),傳輸層啟用SSL/TLS加密。備份系統(tǒng)采用"本地+異地"模式,每日增量備份,每周全量備份,備份數(shù)據(jù)加密存放。
3.數(shù)據(jù)操作管控
敏感數(shù)據(jù)操作需雙人復(fù)核,關(guān)鍵操作留痕可溯。數(shù)據(jù)脫敏技術(shù)應(yīng)用于測(cè)試環(huán)境,去除真實(shí)患者標(biāo)識(shí)。數(shù)據(jù)銷(xiāo)毀采用物理粉碎或三重覆寫(xiě),確保不可恢復(fù)。
(四)系統(tǒng)運(yùn)維管理
1.變更控制流程
系統(tǒng)變更需提交變更申請(qǐng),經(jīng)技術(shù)評(píng)審、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、業(yè)務(wù)部門(mén)確認(rèn)后方可執(zhí)行。重大變更安排在業(yè)務(wù)低峰期,制定回退方案。變更過(guò)程全程錄像,關(guān)鍵步驟留存配置快照。
2.漏洞管理機(jī)制
每月開(kāi)展漏洞掃描,高危漏洞48小時(shí)內(nèi)修復(fù)。建立漏洞知識(shí)庫(kù),跟蹤廠商補(bǔ)丁發(fā)布情況。滲透測(cè)試每季度執(zhí)行一次,模擬攻擊驗(yàn)證防護(hù)有效性。
3.災(zāi)備體系建設(shè)
核心系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)RPO≤15分鐘、RTO≤2小時(shí)的災(zāi)備目標(biāo)。異地災(zāi)備中心雙活部署,定期切換演練。業(yè)務(wù)連續(xù)性計(jì)劃(BCP)每年修訂,確保與實(shí)際業(yè)務(wù)匹配。
(五)物理環(huán)境安全
1.機(jī)房防護(hù)措施
機(jī)房部署門(mén)禁系統(tǒng),雙人授權(quán)進(jìn)入。視頻監(jiān)控覆蓋所有區(qū)域,錄像保存90天。溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)控,精密空調(diào)冗余配置。消防系統(tǒng)采用氣體滅火裝置,定期檢測(cè)壓力值。
2.設(shè)備安全管理
服務(wù)器機(jī)柜安裝物理鎖,關(guān)鍵設(shè)備綁定U位標(biāo)簽。介質(zhì)管理柜雙人雙鎖管理,領(lǐng)用登記詳細(xì)記錄。報(bào)廢設(shè)備拆除存儲(chǔ)介質(zhì)后物理銷(xiāo)毀,出具銷(xiāo)毀證明。
3.電力保障體系
UPS系統(tǒng)滿載支持30分鐘,柴油發(fā)電機(jī)持續(xù)供電8小時(shí)。配電柜安裝防雷裝置,接地電阻每年檢測(cè)。電力監(jiān)控系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)電壓波動(dòng),異常情況自動(dòng)告警。
(六)第三方服務(wù)管理
1.服務(wù)商準(zhǔn)入
第三方服務(wù)商需提供安全資質(zhì)證明,簽署保密協(xié)議與服務(wù)級(jí)別協(xié)議(SLA)。關(guān)鍵崗位人員背景調(diào)查,簽訂保密承諾書(shū)。
2.安全審計(jì)要求
服務(wù)商接入網(wǎng)絡(luò)需通過(guò)安全評(píng)估,操作全程錄像。定期檢查服務(wù)商安全措施落實(shí)情況,審計(jì)日志提交醫(yī)院備案。
3.離職管理
服務(wù)終止后,服務(wù)商需刪除所有系統(tǒng)賬號(hào)與數(shù)據(jù),簽署數(shù)據(jù)清除證明。遺留賬號(hào)權(quán)限立即回收,系統(tǒng)日志核查無(wú)殘留操作痕跡。
四、安全事件應(yīng)急響應(yīng)與處置
(一)應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制
1.組織架構(gòu)
醫(yī)院設(shè)立應(yīng)急響應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)小組,由院長(zhǎng)任組長(zhǎng),分管副院長(zhǎng)任副組長(zhǎng),成員包括信息科、醫(yī)務(wù)科、保衛(wèi)科等部門(mén)負(fù)責(zé)人。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)應(yīng)急響應(yīng)小組,由信息科牽頭,各科室安全員及技術(shù)人員組成。應(yīng)急響應(yīng)小組實(shí)行7×24小時(shí)值班制度,確保事件發(fā)生時(shí)能迅速啟動(dòng)響應(yīng)。
2.預(yù)案體系
制定《信息安全事件應(yīng)急預(yù)案》,涵蓋網(wǎng)絡(luò)攻擊、數(shù)據(jù)泄露、系統(tǒng)癱瘓等場(chǎng)景。預(yù)案明確事件類(lèi)型、響應(yīng)流程、處置措施及責(zé)任人。針對(duì)重大事件制定專(zhuān)項(xiàng)預(yù)案,如《勒索病毒應(yīng)急處置流程》《患者數(shù)據(jù)泄露應(yīng)對(duì)方案》等。預(yù)案每年修訂一次,確保與實(shí)際風(fēng)險(xiǎn)匹配。
3.資源保障
設(shè)立應(yīng)急響應(yīng)專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi),用于應(yīng)急設(shè)備采購(gòu)、人員培訓(xùn)及演練。配備應(yīng)急工具箱,包含備用網(wǎng)絡(luò)設(shè)備、數(shù)據(jù)恢復(fù)工具、應(yīng)急通信設(shè)備等。與專(zhuān)業(yè)安全公司簽訂應(yīng)急服務(wù)協(xié)議,確保重大事件獲得外部技術(shù)支持。
(二)事件分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
1.分級(jí)依據(jù)
根據(jù)事件影響范圍、危害程度及處置難度,將安全事件分為四級(jí):特別重大(Ⅰ級(jí))、重大(Ⅱ級(jí))、較大(Ⅲ級(jí))、一般(Ⅳ級(jí))。分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)參考《信息安全事件分類(lèi)分級(jí)指南》,結(jié)合醫(yī)院業(yè)務(wù)特性制定。
2.級(jí)別定義
Ⅰ級(jí)事件指全院核心系統(tǒng)癱瘓或大規(guī)?;颊邤?shù)據(jù)泄露,影響24小時(shí)以上;Ⅱ級(jí)事件指關(guān)鍵業(yè)務(wù)系統(tǒng)中斷或敏感數(shù)據(jù)泄露,影響12小時(shí)以上;Ⅲ級(jí)事件指單系統(tǒng)故障或局部數(shù)據(jù)異常,影響4小時(shí)以上;Ⅳ級(jí)事件指單點(diǎn)設(shè)備故障或輕微數(shù)據(jù)異常,影響2小時(shí)以內(nèi)。
3.響應(yīng)啟動(dòng)條件
Ⅰ級(jí)事件需立即上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組并啟動(dòng)Ⅰ級(jí)響應(yīng),2小時(shí)內(nèi)完成初步處置;Ⅱ級(jí)事件由分管副院長(zhǎng)批準(zhǔn)啟動(dòng)響應(yīng),4小時(shí)內(nèi)完成處置;Ⅲ級(jí)事件由信息科負(fù)責(zé)人啟動(dòng)響應(yīng),8小時(shí)內(nèi)解決;Ⅳ級(jí)事件由科室安全員處置,24小時(shí)內(nèi)完成修復(fù)。
(三)事件處置流程
1.事件發(fā)現(xiàn)與報(bào)告
2.分析研判
應(yīng)急響應(yīng)小組召開(kāi)緊急會(huì)議,分析事件原因、攻擊路徑及潛在風(fēng)險(xiǎn)。利用取證工具分析日志數(shù)據(jù),確認(rèn)事件范圍。根據(jù)研判結(jié)果調(diào)整事件等級(jí),制定處置方案。涉及患者數(shù)據(jù)泄露時(shí),同步啟動(dòng)隱私保護(hù)流程。
3.抑制與消除
采取技術(shù)措施控制事態(tài)擴(kuò)散,如隔離受感染設(shè)備、阻斷異常IP訪問(wèn)、啟用備用系統(tǒng)等。對(duì)勒索病毒事件,優(yōu)先保護(hù)未受感染系統(tǒng),同時(shí)聯(lián)系專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)解密。數(shù)據(jù)泄露事件立即關(guān)閉相關(guān)賬號(hào)權(quán)限,追溯泄露源頭。
4.恢復(fù)與驗(yàn)證
系統(tǒng)恢復(fù)遵循"優(yōu)先恢復(fù)核心業(yè)務(wù)"原則,優(yōu)先恢復(fù)HIS、EMR等關(guān)鍵系統(tǒng)?;謴?fù)后進(jìn)行功能測(cè)試與數(shù)據(jù)完整性校驗(yàn),確保業(yè)務(wù)正常運(yùn)行。患者數(shù)據(jù)泄露事件需通知受影響患者,提供身份保護(hù)建議。
5.事后改進(jìn)
事件處置結(jié)束后48小時(shí)內(nèi)形成《事件處置報(bào)告》,分析根本原因,提出整改措施。針對(duì)暴露的安全漏洞,更新防護(hù)策略。組織全員通報(bào)事件教訓(xùn),開(kāi)展針對(duì)性安全培訓(xùn)。
(四)演練與評(píng)估
1.演練類(lèi)型
每年組織至少兩次綜合演練,包括桌面推演和實(shí)戰(zhàn)演練。桌面推演通過(guò)模擬場(chǎng)景檢驗(yàn)預(yù)案可行性;實(shí)戰(zhàn)演練模擬真實(shí)攻擊場(chǎng)景,檢驗(yàn)技術(shù)響應(yīng)能力。針對(duì)高頻風(fēng)險(xiǎn)事件開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)演練,如釣魚(yú)郵件攻擊應(yīng)對(duì)演練。
2.演練組織
由信息科制定演練方案,明確場(chǎng)景設(shè)計(jì)、參與角色及評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。邀請(qǐng)第三方機(jī)構(gòu)擔(dān)任觀察員,確保演練客觀性。演練前發(fā)布通知,避免造成業(yè)務(wù)中斷。演練后收集反饋,記錄改進(jìn)點(diǎn)。
3.效果評(píng)估
演練結(jié)束后進(jìn)行效果評(píng)估,從響應(yīng)時(shí)效、處置措施、團(tuán)隊(duì)協(xié)作等維度打分。評(píng)估結(jié)果納入年度安全考核,對(duì)未達(dá)標(biāo)的部門(mén)進(jìn)行整改。演練報(bào)告經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審批后存檔,作為預(yù)案修訂依據(jù)。
(五)外部協(xié)作管理
1.事件通報(bào)
發(fā)生Ⅰ、Ⅱ級(jí)事件時(shí),在2小時(shí)內(nèi)向?qū)俚匦l(wèi)生健康委及網(wǎng)信部門(mén)報(bào)告。涉及患者隱私泄露的,同步向公安機(jī)關(guān)報(bào)案。通報(bào)內(nèi)容包含事件性質(zhì)、影響范圍及已采取措施。
2.第三方支持
與網(wǎng)絡(luò)安全企業(yè)建立應(yīng)急響應(yīng)協(xié)作機(jī)制,重大事件時(shí)請(qǐng)求技術(shù)支援。配合外部機(jī)構(gòu)開(kāi)展事件調(diào)查,提供必要的系統(tǒng)日志與證據(jù)。事件處置結(jié)束后,要求第三方提交分析報(bào)告,評(píng)估責(zé)任歸屬。
3.行業(yè)聯(lián)動(dòng)
加入?yún)^(qū)域醫(yī)療信息安全聯(lián)盟,共享威脅情報(bào)。參與行業(yè)應(yīng)急響應(yīng)小組,協(xié)同處置跨機(jī)構(gòu)安全事件。定期與其他醫(yī)院交流處置經(jīng)驗(yàn),優(yōu)化響應(yīng)流程。
(六)文檔與記錄管理
1.事件記錄
建立安全事件臺(tái)賬,詳細(xì)記錄事件時(shí)間、類(lèi)型、影響范圍、處置過(guò)程及結(jié)果。事件記錄需包含原始日志、截圖、分析報(bào)告等附件,確??勺匪菪浴?/p>
2.報(bào)告存檔
《安全事件報(bào)告單》《事件處置報(bào)告》等文檔統(tǒng)一歸檔,保存期限不少于5年。電子文檔加密存儲(chǔ),紙質(zhì)文檔專(zhuān)人保管。定期檢查文檔完整性,防止信息泄露。
3.知識(shí)沉淀
將典型事件處置經(jīng)驗(yàn)整理成案例庫(kù),納入新員工培訓(xùn)教材。針對(duì)共性問(wèn)題制定《安全事件處置手冊(cè)》,明確操作步驟與注意事項(xiàng)。案例庫(kù)每季度更新一次,確保時(shí)效性。
五、監(jiān)督考核與持續(xù)改進(jìn)
(一)日常監(jiān)督機(jī)制
1.巡檢制度
信息科每日開(kāi)展安全巡檢,重點(diǎn)檢查服務(wù)器運(yùn)行狀態(tài)、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備日志、防火墻策略有效性。巡檢記錄需詳細(xì)記錄設(shè)備參數(shù)、異?,F(xiàn)象及處理措施。巡檢報(bào)告每周匯總,對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)標(biāo)注整改期限。
2.日志審計(jì)
建立全系統(tǒng)日志集中管理平臺(tái),實(shí)時(shí)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)庫(kù)操作、系統(tǒng)登錄、文件訪問(wèn)等行為。設(shè)置異常行為告警規(guī)則,如非工作時(shí)間大量數(shù)據(jù)導(dǎo)出、管理員賬號(hào)異地登錄等觸發(fā)自動(dòng)告警。審計(jì)日志由專(zhuān)人分析,形成周度安全態(tài)勢(shì)簡(jiǎn)報(bào)。
3.流程監(jiān)督
對(duì)數(shù)據(jù)申請(qǐng)、賬號(hào)變更、系統(tǒng)維護(hù)等關(guān)鍵流程實(shí)施全流程監(jiān)督。例如患者數(shù)據(jù)查詢需經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審批,操作記錄留存可追溯。第三方服務(wù)人員操作全程錄像,錄像保存期限不少于90天。
(二)專(zhuān)項(xiàng)檢查評(píng)估
1.定期檢查
每季度開(kāi)展全院信息安全大檢查,覆蓋終端設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)。檢查采用"抽查+自查"結(jié)合方式,各科室先自查,信息科再抽查20%的終端設(shè)備。檢查結(jié)果納入科室年度考核。
2.專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)
針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)審計(jì),如患者數(shù)據(jù)訪問(wèn)權(quán)限審計(jì)、系統(tǒng)漏洞修復(fù)情況審計(jì)。審計(jì)由審計(jì)科牽頭,邀請(qǐng)第三方機(jī)構(gòu)參與,確保客觀性。審計(jì)報(bào)告需明確問(wèn)題清單及整改建議,提交領(lǐng)導(dǎo)小組審議。
3.滲透測(cè)試
每半年組織一次滲透測(cè)試,模擬黑客攻擊驗(yàn)證防護(hù)有效性。測(cè)試范圍包括核心業(yè)務(wù)系統(tǒng)、遠(yuǎn)程訪問(wèn)通道等。測(cè)試前制定詳細(xì)方案,避免影響正常業(yè)務(wù)。測(cè)試后形成漏洞修復(fù)清單,要求相關(guān)部門(mén)限期整改。
(三)考核評(píng)估體系
1.指標(biāo)設(shè)計(jì)
建立包含技術(shù)防護(hù)、人員行為、應(yīng)急處置三大類(lèi)20項(xiàng)考核指標(biāo)。技術(shù)類(lèi)包括病毒庫(kù)更新及時(shí)率、漏洞修復(fù)時(shí)效性;人員類(lèi)包括安全培訓(xùn)參與率、違規(guī)操作次數(shù);應(yīng)急類(lèi)包括事件響應(yīng)時(shí)間、處置成功率。各項(xiàng)指標(biāo)設(shè)定量化標(biāo)準(zhǔn),如漏洞修復(fù)時(shí)效≤48小時(shí)。
2.考核方式
實(shí)行"日常+年度"雙重考核。日常考核通過(guò)系統(tǒng)自動(dòng)抓取數(shù)據(jù),如賬號(hào)密碼違規(guī)登錄次數(shù)、未安裝終端數(shù)量等。年度考核采用百分制,由信息科、審計(jì)科、醫(yī)務(wù)科聯(lián)合評(píng)分,權(quán)重分別為40%、30%、30%。
3.結(jié)果應(yīng)用
考核結(jié)果與科室績(jī)效掛鉤,得分低于80分的科室扣減年度績(jī)效5%。連續(xù)兩年考核末位的科室負(fù)責(zé)人需參加專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)。對(duì)表現(xiàn)突出的個(gè)人給予表彰,設(shè)立"信息安全標(biāo)兵"稱(chēng)號(hào),獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)與職稱(chēng)晉升掛鉤。
(四)問(wèn)題整改閉環(huán)
1.整改流程
建立問(wèn)題整改五步流程:登記建檔→責(zé)任劃分→制定方案→實(shí)施整改→驗(yàn)收銷(xiāo)號(hào)。所有問(wèn)題錄入安全管理平臺(tái),自動(dòng)生成整改工單。重大問(wèn)題需提交領(lǐng)導(dǎo)小組審議,明確整改時(shí)限。
2.跟蹤督辦
信息科專(zhuān)人跟蹤整改進(jìn)度,對(duì)逾期未完成的問(wèn)題發(fā)送督辦通知。整改過(guò)程需留存記錄,如系統(tǒng)截圖、測(cè)試報(bào)告等。整改完成后由申請(qǐng)部門(mén)提交驗(yàn)收材料,信息科組織現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核。
3.復(fù)核機(jī)制
建立整改復(fù)核制度,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題組織跨部門(mén)復(fù)核。例如數(shù)據(jù)泄露事件整改后,需由醫(yī)務(wù)科、保衛(wèi)科、信息科聯(lián)合驗(yàn)收,確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)完全消除方可銷(xiāo)號(hào)。復(fù)核結(jié)果納入科室年度考核。
(五)制度動(dòng)態(tài)更新
1.修訂觸發(fā)機(jī)制
當(dāng)發(fā)生以下情況時(shí)啟動(dòng)制度修訂:國(guó)家法律法規(guī)更新、發(fā)生重大安全事件、新技術(shù)應(yīng)用(如AI診療系統(tǒng))、三年未修訂等。修訂申請(qǐng)由相關(guān)部門(mén)提交,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審批后成立專(zhuān)項(xiàng)小組。
2.修訂流程
專(zhuān)項(xiàng)小組開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,識(shí)別制度漏洞。修訂草案征求全院意見(jiàn),重點(diǎn)征求臨床科室反饋。修訂稿經(jīng)職工代表大會(huì)審議后發(fā)布,新舊制度過(guò)渡期不少于30天。
3.版本管理
建立制度版本庫(kù),記錄每次修訂內(nèi)容、修訂人、生效日期。制度文件采用統(tǒng)一編號(hào)格式,如"YXXAQ-2023-001"。廢止制度需正式發(fā)文公告,避免執(zhí)行混淆。
(六)能力持續(xù)提升
1.培訓(xùn)體系
分層級(jí)開(kāi)展培訓(xùn):管理層側(cè)重安全戰(zhàn)略決策;技術(shù)人員側(cè)重攻防技能;普通員工側(cè)重操作規(guī)范。新員工入職必須完成8學(xué)時(shí)安全培訓(xùn),考核不合格不得上崗。
2.技術(shù)升級(jí)
每年評(píng)估安全技術(shù)需求,優(yōu)先部署新興防護(hù)技術(shù)。例如引入AI威脅檢測(cè)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)異常行為自動(dòng)分析;部署數(shù)據(jù)防泄露(DLP)系統(tǒng),防止敏感信息外傳。技術(shù)升級(jí)需進(jìn)行充分測(cè)試,確保不影響業(yè)務(wù)連續(xù)性。
3.行業(yè)交流
每年參加至少兩次行業(yè)安全會(huì)議,學(xué)習(xí)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。與三甲醫(yī)院建立安全聯(lián)盟,共享威脅情報(bào)。定期邀請(qǐng)專(zhuān)家開(kāi)展專(zhuān)題講座,如《醫(yī)療數(shù)據(jù)安全前沿技術(shù)》等。
六、附則
(一)制度解釋與修訂
1.解釋權(quán)歸屬
本制度由醫(yī)院信息安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。制度執(zhí)行過(guò)程中存在疑問(wèn)時(shí),由信息科牽頭組織相關(guān)部門(mén)研究,形成書(shū)面解釋意見(jiàn)報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組審定后發(fā)布。解釋意見(jiàn)與制度正文具有同等效力。
2.修訂程序
制度修訂需經(jīng)以下流程:相關(guān)部門(mén)提出修訂建議,信息科匯總形成修訂草案;領(lǐng)導(dǎo)小組組織召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議,對(duì)修訂內(nèi)容進(jìn)行審議;修訂草案經(jīng)職工代表大會(huì)討論通過(guò)后,由院長(zhǎng)簽發(fā)實(shí)施。重大修訂需向衛(wèi)生健康主管部門(mén)備案。
3.版本管理
制度文本采用版本號(hào)管理,格式為“年份-序號(hào)”,如“2023-01”。每次修訂后更新版本號(hào),并在制度文本首頁(yè)標(biāo)注生效日期。廢止的版本由信息科統(tǒng)一回收,銷(xiāo)毀處理,避免混淆執(zhí)行。
(二)附件與配套文件
1.附件清單
本制度配套附件包括:《醫(yī)院信息安全事件應(yīng)急預(yù)案》《用戶賬號(hào)管理規(guī)范》《數(shù)據(jù)分類(lèi)分級(jí)實(shí)施細(xì)則》《終端安全操作手冊(cè)》《第三方服務(wù)安全管理協(xié)議》等。附件與制度正文同時(shí)生效,修訂時(shí)同步更新。
2.附件效力
附件作為制度的重要組成部分,對(duì)特定領(lǐng)域的安全管理作出具體規(guī)定。如《數(shù)據(jù)分類(lèi)分級(jí)實(shí)施細(xì)則》明確患者數(shù)據(jù)、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)、科研數(shù)據(jù)的分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)及保護(hù)要求;《終端安全操作手冊(cè)》規(guī)范醫(yī)護(hù)人員使用電腦、移動(dòng)設(shè)備的具體流程。
3.附件修訂
附件修訂由責(zé)任部門(mén)提出,如《應(yīng)急預(yù)案》由信息科修訂,《用戶賬號(hào)管理規(guī)范》由信息科聯(lián)合醫(yī)務(wù)科修訂。修訂后需經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審批,發(fā)布時(shí)注明與制度的關(guān)聯(lián)性。
(三)施行日期與過(guò)渡安排
1.施行日期
本制度
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