2025年化妝品研發(fā)師資格考試試題與答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.以下哪種原料屬于化妝品禁用組分？A.煙酰胺（維生素B3）B.氫醌（對苯二酚）C.透明質(zhì)酸鈉D.神經(jīng)酰胺答案：B解析：根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2022年版）》，氫醌被列入禁用組分名錄，因其具有潛在致突變性和皮膚刺激性；其余選項(xiàng)均為常見允許使用的功效或保濕成分。2.某防曬霜宣稱“SPF50+PA++++”，其防曬效果驗(yàn)證需至少滿足以下哪項(xiàng)要求？A.人體試用試驗(yàn)中，SPF實(shí)測值≥50，PA實(shí)測值≥PFA16B.體外光譜法測試SPF≥50，PA值通過儀器檢測C.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證防曬傷效果D.僅需提供原料供應(yīng)商的功效宣稱證明答案：A解析：根據(jù)《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范（2024年修訂）》，防曬類產(chǎn)品需通過人體試用試驗(yàn)驗(yàn)證SPF和PA值，其中SPF宣稱值≤實(shí)測值的90%且不超過50+（即實(shí)測值≥50），PA宣稱“++++”需PFA實(shí)測值≥16。3.以下哪種乳化劑適合用于制備水包油（O/W）型乳霜？A.單硬脂酸甘油酯（HLB值3.8）B.聚山梨酯-80（HLB值15.0）C.司盤-60（HLB值4.7）D.鯨蠟硬脂醇（HLB值1.0）答案：B解析：O/W型乳化體系需HLB值8-18的乳化劑，聚山梨酯-80（HLB15）符合要求；其余選項(xiàng)HLB值均低于8，適用于油包水（W/O）體系。4.化妝品微生物檢測中，需重點(diǎn)控制的“不得檢出”微生物不包括：A.金黃色葡萄球菌B.銅綠假單胞菌C.白色念珠菌D.枯草芽孢桿菌答案：D解析：《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2022年版）》規(guī)定，化妝品中不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌和白色念珠菌；枯草芽孢桿菌不屬于不得檢出的致病菌。5.以下關(guān)于化妝品原料“新原料”的定義，正確的是：A.未在國內(nèi)上市銷售的天然植物提取物B.未列入《已使用化妝品原料目錄（2023年版）》的原料C.首次用于化妝品的化學(xué)合成物質(zhì)D.國外已使用但國內(nèi)未注冊的原料答案：B解析：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，“新原料”指未列入國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的已使用化妝品原料目錄的原料，與是否國內(nèi)外上市或來源無關(guān)。6.某抗皺精華中添加了乙?；?8（類肉毒素），其功效宣稱需重點(diǎn)驗(yàn)證的作用機(jī)制是：A.促進(jìn)膠原蛋白合成B.抑制神經(jīng)遞質(zhì)釋放，減少肌肉收縮C.清除自由基D.增強(qiáng)皮膚屏障功能答案：B解析：乙?；?8通過抑制SNAP-25蛋白（神經(jīng)遞質(zhì)釋放相關(guān)蛋白）的合成，減少面部肌肉收縮，從而減少動(dòng)態(tài)紋，其功效宣稱需圍繞此機(jī)制設(shè)計(jì)評價(jià)方法。7.以下哪種穩(wěn)定性測試方法用于評估化妝品在極端溫度下的物理穩(wěn)定性？A.離心測試（3000轉(zhuǎn)/分鐘，30分鐘）B.冷熱循環(huán)測試（-15℃→45℃，循環(huán)5次）C.光照測試（紫外線照射24小時(shí)）D.加速老化測試（40℃±2℃，RH75%±5%，3個(gè)月）答案：B解析：冷熱循環(huán)測試通過極端溫度變化（如-15℃至45℃）模擬運(yùn)輸或儲(chǔ)存中的溫度波動(dòng)，用于評估膏體分層、結(jié)晶等物理穩(wěn)定性問題；離心測試主要考察分散體系穩(wěn)定性，加速老化測試評估長期儲(chǔ)存穩(wěn)定性，光照測試針對光敏感成分。8.化妝品配方中添加防腐劑的主要目的是：A.調(diào)節(jié)pH值B.抑制微生物生長，延長保質(zhì)期C.增強(qiáng)產(chǎn)品觸感D.提升功效成分活性答案：B解析：防腐劑的核心作用是抑制細(xì)菌、霉菌等微生物在產(chǎn)品中的繁殖，確保產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)符合微生物指標(biāo)要求。9.以下哪種功效宣稱需要提供人體功效評價(jià)試驗(yàn)報(bào)告？A.“溫和清潔，不刺激”B.“蘊(yùn)含透明質(zhì)酸，深層補(bǔ)水”C.“減少皺紋，提升緊致”D.“添加維生素E，抗氧化”答案：C解析：根據(jù)《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范（2024年修訂）》，抗皺、緊致等“特殊功效”需通過人體試用試驗(yàn)（如VISIA檢測、皮膚彈性測試）驗(yàn)證；清潔、補(bǔ)水、抗氧化等一般功效可通過文獻(xiàn)資料、體外試驗(yàn)或人體問卷評價(jià)。10.某面膜宣稱“0酒精、0色素、0防腐劑”，其配方設(shè)計(jì)需重點(diǎn)解決的問題是：A.提升產(chǎn)品黏度B.保證微生物安全性C.增強(qiáng)功效成分滲透D.調(diào)節(jié)產(chǎn)品pH值答案：B解析：無防腐劑配方需通過無菌生產(chǎn)工藝、包裝設(shè)計(jì)（如單劑量獨(dú)立包裝）、添加天然抑菌成分（如辛酰羥肟酸+1,2-己二醇復(fù)配）等方式控制微生物，避免產(chǎn)品腐敗變質(zhì)。二、簡答題（每題8分，共40分）1.簡述“無添加”化妝品的定義及法規(guī)合規(guī)要點(diǎn)。答案：“無添加”通常指不添加特定類型成分（如酒精、色素、防腐劑、礦物油等），但法規(guī)未明確“無添加”的統(tǒng)一定義，需注意：①宣稱需明確具體“無添加”的成分（如“無人工色素”），不得模糊表述；②需提供配方全成分表，證明未添加所宣稱的成分；③若涉及“無防腐劑”，需通過微生物挑戰(zhàn)性測試證明產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的微生物指標(biāo)；④禁止虛假宣稱（如實(shí)際含微量防腐劑卻宣稱“無添加”）。2.分析油包水（W/O）和水包油（O/W）乳化體系的特點(diǎn)及適用場景。答案：①W/O體系：外相為油，內(nèi)相為水，膚感油膩但鎖水能力強(qiáng)，適合干燥季節(jié)或干性皮膚使用的膏霜（如冬季保濕霜）；②O/W體系：外相為水，內(nèi)相為油，膚感清爽易吸收，適合夏季或油性皮膚使用的乳液、日霜；③穩(wěn)定性差異：W/O體系需HLB值3-6的乳化劑（如司盤類），易受電解質(zhì)影響；O/W體系需HLB值8-18的乳化劑（如吐溫類），易受pH值波動(dòng)影響；④功效成分添加：水溶性成分適合O/W體系（如透明質(zhì)酸），油溶性成分適合W/O體系（如維生素E）。3.簡述化妝品功效宣稱的科學(xué)依據(jù)要求（2024年新規(guī)）。答案：①一般功效（如清潔、保濕）：可通過文獻(xiàn)資料、體外試驗(yàn)或人體問卷評價(jià)（樣本量≥30人）；②特殊功效（如抗皺、美白）：需提供人體功效評價(jià)試驗(yàn)報(bào)告（樣本量≥50人），并結(jié)合作用機(jī)制研究（如分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)）；③宣稱“醫(yī)用”“藥妝”等需禁止，化妝品不得宣稱醫(yī)療效果；④所有宣稱需與產(chǎn)品實(shí)際功效一致，數(shù)據(jù)需可追溯（如實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)、原始記錄保存至少5年）。4.列舉5種常見的化妝品功效成分及其作用機(jī)制。答案：①煙酰胺：抑制黑色素向角質(zhì)層轉(zhuǎn)運(yùn)（美白），同時(shí)促進(jìn)神經(jīng)酰胺合成（修復(fù)屏障）；②視黃醇（維生素A）：激活RAR/RXR受體，促進(jìn)膠原蛋白Ⅰ型和Ⅲ型合成（抗皺）；③傳明酸（氨甲環(huán)酸）：抑制酪氨酸酶活性，減少黑色素生成（美白）；④積雪草苷：抑制炎癥因子（如TNF-α）釋放，促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)（舒緩）；⑤二裂酵母發(fā)酵產(chǎn)物溶胞物：含有多糖、氨基酸等，通過激活細(xì)胞自噬機(jī)制延緩衰老。5.簡述化妝品穩(wěn)定性測試的主要項(xiàng)目及判定標(biāo)準(zhǔn)。答案：①物理穩(wěn)定性：包括外觀（顏色、氣味）、黏度、pH值（測試前后變化≤0.5）、離心測試（無分層、沉淀）；②化學(xué)穩(wěn)定性：關(guān)鍵功效成分含量（如維生素C保留率≥90%）、防腐劑有效濃度（如對羥基苯甲酸酯類≥0.1%）；③微生物穩(wěn)定性：需符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（菌落總數(shù)≤1000CFU/g，霉菌和酵母菌≤100CFU/g，不得檢出致病菌）；④溫度穩(wěn)定性：4℃（冷藏）、25℃（室溫）、40℃（加速）、-15℃（冷凍）各放置1個(gè)月，恢復(fù)室溫后無異常；⑤光照穩(wěn)定性：紫外線照射24小時(shí)，無變色、功效成分降解（如視黃醇保留率≥80%）。三、案例分析題（每題15分，共30分）1.某公司研發(fā)的“煥活緊致精華液”上市后，消費(fèi)者反饋使用1周后出現(xiàn)面部泛紅、刺痛，經(jīng)檢測產(chǎn)品微生物指標(biāo)合格，pH值5.5（正常范圍5-7）。請分析可能原因及改進(jìn)方案。答案：可能原因：①功效成分刺激性：如高濃度視黃醇（＞0.3%）、高濃度煙酰胺（＞5%）或未復(fù)配舒緩成分（如紅沒藥醇）；②滲透促進(jìn)劑過量：如氮酮添加量超過0.5%，導(dǎo)致皮膚屏障暫時(shí)受損；③原料雜質(zhì)：如植物提取物（如姜根提取物）未經(jīng)過脫除刺激性雜質(zhì)（如姜酚）處理；④個(gè)體差異：部分消費(fèi)者對某成分（如PEG-40氫化蓖麻油）敏感。改進(jìn)方案：①降低刺激性成分濃度（如視黃醇降至0.2%），并復(fù)配紅沒藥醇（0.5%）、積雪草提取物（1%）舒緩；②減少滲透促進(jìn)劑用量（氮酮≤0.3%），或替換為更溫和的促滲劑（如辛甘醇）；③優(yōu)化原料純化工藝（如植物提取物增加活性炭吸附步驟）；④上市前增加人體斑貼試驗(yàn)（樣本量≥100人），篩選敏感人群適用濃度；⑤在產(chǎn)品說明書中標(biāo)注“初次使用建議耳后測試”。2.某美白精華宣稱“7天快速美白，效果肉眼可見”，被監(jiān)管部門要求提供功效宣稱依據(jù)。請從法規(guī)和科學(xué)角度說明該宣稱的合規(guī)性及需補(bǔ)充的證明材料。答案：合規(guī)性分析：①法規(guī)層面：根據(jù)《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范（2024年）》，美白屬于特殊功效，需提供人體功效評價(jià)試驗(yàn)報(bào)告；“7天見效”屬于時(shí)效性宣稱，需通過試驗(yàn)證明在7天內(nèi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的美白效果（如L值提升≥5%）；②科學(xué)層面：黑色素代謝周期約28天，表皮更新需14-28天，7天內(nèi)實(shí)現(xiàn)“肉眼可見美白”可能涉及去角質(zhì)（如高濃度果酸）或遮蓋（如二氧化鈦），若為去角質(zhì)需明確宣稱“去角質(zhì)”，若為遮蓋則不得宣稱“美白”。需補(bǔ)充材料：①人體試用試驗(yàn)報(bào)告（樣本量≥50人）：通過VISIA皮膚檢測儀測試7天、14天、28天的黑色素指數(shù)（MI值），需證明7天MI值下降有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p＜0.05）；②作用機(jī)制研究：若為抑制酪氨酸酶（如傳明酸），需提供體外酶活性抑制試驗(yàn)數(shù)據(jù)（IC50值）；若含去角質(zhì)成分（如果酸），需明確濃度（≤6%）及pH值（≥3.5）符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》；③產(chǎn)品標(biāo)簽需標(biāo)注“效果存在個(gè)體差異”，避免絕對化表述。四、綜合設(shè)計(jì)題（30分）請?jiān)O(shè)計(jì)一款針對30-40歲女性的抗皺精華，要求包含以下內(nèi)容：目標(biāo)人群需求分析、核心功效成分選擇及作用機(jī)制、配方框架（主要原料及大致比例）、功效驗(yàn)證方案、穩(wěn)定性測試計(jì)劃。答案：1.目標(biāo)人群需求分析：30-40歲女性面臨膠原蛋白流失（每年約1%）、動(dòng)態(tài)紋（如魚尾紋、法令紋）加深、皮膚彈性下降等問題，需求為“淡化已形成皺紋、預(yù)防新皺紋生成、溫和不刺激”。2.核心功效成分選擇及作用機(jī)制：①乙?；?8（0.1%）：抑制SNAP-25蛋白，減少神經(jīng)遞質(zhì)釋放，緩解動(dòng)態(tài)紋；②視黃醇棕櫚酸酯（0.3%）：轉(zhuǎn)化為視黃醇后激活RAR受體，促進(jìn)Ⅰ型膠原蛋白合成（針對靜態(tài)紋）；③三肽-1銅（0.05%）：刺激成纖維細(xì)胞增殖，促進(jìn)彈性纖維合成（提升皮膚彈性）；④水解膠原（2%）：補(bǔ)充皮膚外源性膠原，暫時(shí)填補(bǔ)細(xì)紋（即時(shí)效果）；⑤紅沒藥醇（0.5%）：抗炎舒緩，降低視黃醇的刺激性。3.配方框架（總質(zhì)量100%）：水（65%）、甘油（5%，保濕劑）、丁二醇（3%，溶劑）、乙酰基六肽-8（0.1%）、視黃醇棕櫚酸酯（0.3%，溶于辛酸/癸酸甘油三酯（2%））、三肽-1銅（0.05%，溶于1,2-己二醇（1%））、水解膠原（2%）、紅沒藥醇（0.5%）、黃原膠（0.1%，增稠劑）、對羥基苯甲酸甲酯（0.2%，防腐劑）、EDTA二鈉（0.1%，螯合劑）、pH調(diào)節(jié)劑（檸檬酸，調(diào)節(jié)pH至5.8）。4.功效驗(yàn)證方案：①人體試用試驗(yàn)（樣本量100人，使用4周）：-儀器檢測：VISIA-CR檢測皺紋面積、深度（測試0周、2周、4周）；-皮膚彈性測試：Cutometer測量R2值（彈性恢復(fù)率），4周后需提升≥15%；-主觀評價(jià)：受試者問卷評分（皺紋淡化、皮膚緊致感，滿分10分，平均分≥8分）。②體外試驗(yàn)：-成纖維細(xì)胞實(shí)驗(yàn)：檢測Ⅰ型膠原蛋白mRNA表達(dá)量（需提升≥50%）；-神經(jīng)遞質(zhì)抑制試驗(yàn)：檢測