天津市中醫(yī)院藥事法規(guī)掌握考核一、單項選擇題（每題1分，共20題）說明：每題只有一個正確答案。1.根據(jù)《天津市醫(yī)療機構(gòu)藥品管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會的組成中，應(yīng)當有執(zhí)業(yè)藥師擔任（B）。A.主任委員B.委員C.秘書D.顧問2.天津市規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)購進藥品應(yīng)當執(zhí)行（A），并建立完整的購進記錄。A.“三統(tǒng)一”原則（統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理）B.“兩所一庫”原則C.“一單一賬”原則D.“四不原則”（不采購、不配送、不使用、不儲存）3.醫(yī)療機構(gòu)使用中藥飲片，應(yīng)當遵循（C），并定期檢查飲片質(zhì)量。A.“隨到隨用”原則B.“先進先出”原則C.“憑處方、憑批號、憑驗收”原則D.“混合存放”原則4.天津市要求，醫(yī)療機構(gòu)制劑配發(fā)應(yīng)當遵循（D），不得超出規(guī)定范圍。A.“多科室共用”原則B.“自由調(diào)配”原則C.“按需配發(fā)”原則D.“?？茖Ｓ谩痹瓌t5.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品存在嚴重質(zhì)量問題，應(yīng)當立即采?。ˋ），并向藥品監(jiān)管部門報告。A.停止使用、隔離存放、召回B.降價處理、報廢銷毀C.報廢銷毀、對外捐贈D.降價處理、隔離存放6.天津市規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)藥品儲存應(yīng)當實行（B），確保藥品質(zhì)量。A.“開放式管理”B.“分區(qū)分類管理”C.“集中統(tǒng)一管理”D.“隨機管理”7.醫(yī)療機構(gòu)使用特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品），應(yīng)當嚴格執(zhí)行（C），并建立專用賬冊。A.“定期盤點”制度B.“多人保管”制度C.“雙人雙鎖”制度D.“定期抽查”制度8.根據(jù)《天津市醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，指定（A）負責監(jiān)測工作。A.質(zhì)量管理專員B.臨床藥師C.藥房主任D.醫(yī)務(wù)科負責人9.天津市要求，醫(yī)療機構(gòu)藥品采購應(yīng)當由（B）統(tǒng)一組織，并執(zhí)行招標或集中采購程序。A.藥房B.藥事管理部門C.醫(yī)務(wù)科D.財務(wù)科10.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品使用存在不合理現(xiàn)象，應(yīng)當及時干預(yù)，并記錄在（C）中。A.患者病歷B.藥師工作日志C.藥學檔案D.采購記錄11.天津市規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片應(yīng)當實行（D），確保飲片質(zhì)量合格。A.“產(chǎn)地直采”B.“廠家直供”C.“集中采購”D.“驗收合格后入庫”12.醫(yī)療機構(gòu)藥品儲存溫濕度應(yīng)當符合規(guī)定，中藥飲片儲存溫度一般應(yīng)當控制在（B）。A.0-20℃B.10-30℃C.20-40℃D.30-50℃13.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品存在變質(zhì)、過期等問題，應(yīng)當立即采?。ˋ），并記錄處理過程。A.隔離存放、銷毀B.降價處理、報廢C.轉(zhuǎn)移存放、報廢D.報廢、對外捐贈14.天津市要求，醫(yī)療機構(gòu)藥品使用應(yīng)當遵循（C），不得超適應(yīng)癥用藥。A.“按需用藥”原則B.“經(jīng)濟優(yōu)先”原則C.“安全有效”原則D.“經(jīng)驗用藥”原則15.醫(yī)療機構(gòu)藥品采購合同應(yīng)當明確（B）等內(nèi)容，并簽訂正式合同。A.采購數(shù)量、價格B.采購數(shù)量、價格、質(zhì)量標準C.采購時間、付款方式D.采購渠道、運輸方式16.醫(yī)療機構(gòu)使用中藥制劑，應(yīng)當嚴格核對（A），確保用藥安全。A.處方、批號、有效期B.處方、生產(chǎn)廠家、價格C.批號、有效期、生產(chǎn)廠家D.價格、生產(chǎn)廠家、批號17.天津市規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)藥品儲存應(yīng)當實行（C），防止藥品混淆。A.“分類存放”B.“集中存放”C.“分區(qū)存放”D.“隨機存放”18.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品存在不良反應(yīng)，應(yīng)當立即向（D）報告，并采取必要的救治措施。A.藥房主任B.臨床醫(yī)生C.質(zhì)量管理專員D.藥品監(jiān)管部門19.醫(yī)療機構(gòu)藥品采購應(yīng)當執(zhí)行（B），確保藥品來源合法。A.“貨比三家”原則B.“合法渠道采購”原則C.“價格優(yōu)先”原則D.“就近采購”原則20.天津市要求，醫(yī)療機構(gòu)藥品使用應(yīng)當建立（A），定期評估用藥合理性。A.用藥評估制度B.用藥監(jiān)測制度C.用藥審批制度D.用藥記錄制度二、多項選擇題（每題2分，共10題）說明：每題有多個正確答案，錯選、漏選均不得分。1.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會的職責包括（ABCD）。A.審定藥品采購計劃B.監(jiān)督藥品使用質(zhì)量管理C.組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測D.審定中藥飲片使用規(guī)范2.醫(yī)療機構(gòu)藥品儲存應(yīng)當符合（ABC）要求。A.分區(qū)分類B.溫濕度控制C.防潮防蟲D.隨機存放3.醫(yī)療機構(gòu)使用特殊管理藥品，應(yīng)當嚴格執(zhí)行（ABD）制度。A.雙人雙鎖B.專用賬冊C.定期盤點D.專柜保管4.醫(yī)療機構(gòu)藥品采購應(yīng)當執(zhí)行（ACD）程序。A.招標或集中采購B.詢價采購C.合同簽訂D.驗收入庫5.醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理包括（ABC）內(nèi)容。A.處方審核B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測C.用藥合理性評估D.價格管理6.醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片使用應(yīng)當遵循（BCD）原則。A.“隨到隨用”B.“憑處方、憑批號”C.“先產(chǎn)先出”D.“定期檢查”7.醫(yī)療機構(gòu)藥品儲存應(yīng)當實行（AC）措施。A.防潮防蟲B.隨機存放C.定期檢查D.混合存放8.醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測包括（ABD）內(nèi)容。A.信息收集B.信息報告C.信息公開D.信息分析9.醫(yī)療機構(gòu)藥品采購合同應(yīng)當明確（ABC）等內(nèi)容。A.采購數(shù)量B.質(zhì)量標準C.付款方式D.采購渠道10.醫(yī)療機構(gòu)藥品使用應(yīng)當遵循（ACD）原則。A.安全有效B.經(jīng)濟優(yōu)先C.合理用藥D.規(guī)范使用三、判斷題（每題1分，共10題）說明：正確的劃“√”，錯誤的劃“×”。1.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會可以由非藥學專業(yè)人員擔任主任委員。（×）2.天津市規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)藥品采購可以不簽訂合同。（×）3.醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片可以與其他藥品混合存放。（×）4.醫(yī)療機構(gòu)藥品儲存溫濕度應(yīng)當符合藥品說明書要求。（√）5.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，可以不向藥品監(jiān)管部門報告。（×）6.醫(yī)療機構(gòu)藥品采購應(yīng)當執(zhí)行“貨比三家”原則。（√）7.醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑可以使用過期藥品。（×）8.醫(yī)療機構(gòu)藥品儲存可以不分區(qū)分類。（×）9.醫(yī)療機構(gòu)藥品使用應(yīng)當建立用藥評估制度。（√）10.醫(yī)療機構(gòu)藥品采購可以不進行驗收。（×）四、簡答題（每題5分，共4題）說明：簡明扼要回答問題。1.簡述天津市醫(yī)療機構(gòu)藥品采購的基本程序。答：天津市醫(yī)療機構(gòu)藥品采購應(yīng)當遵循“合法渠道采購”原則，執(zhí)行招標或集中采購程序，簽訂采購合同，并完成驗收入庫、驗收合格后入庫等環(huán)節(jié)。2.醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片使用應(yīng)當遵循哪些原則？答：中藥飲片使用應(yīng)當遵循“憑處方、憑批號、先產(chǎn)先出、定期檢查”原則，確保飲片質(zhì)量合格。3.醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測包括哪些內(nèi)容？答：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測包括信息收集、信息報告、信息分析等內(nèi)容，并建立監(jiān)測制度，指定專人負責。4.醫(yī)療機構(gòu)藥品儲存應(yīng)當符合哪些要求？答：藥品儲存應(yīng)當分區(qū)分類、溫濕度控制、防潮防蟲，并定期檢查，確保藥品質(zhì)量。五、論述題（每題10分，共2題）說明：結(jié)合實際，詳細論述問題。1.論述天津市醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理的意義。答：天津市醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理是確?；颊哂盟幇踩⒂行У闹匾h(huán)節(jié)。通過處方審核、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、用藥合理性評估等措施，可以減少用藥風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者權(quán)益。2.結(jié)合實際，談?wù)勅绾渭訌娞旖蚴嗅t(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理。答：加強中藥飲片管理應(yīng)當從采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)入手。采購時應(yīng)當選擇合法渠道，確保飲片質(zhì)量；儲存時應(yīng)當分區(qū)分類、控制溫濕度；使用時應(yīng)當憑處方、憑批號，并定期檢查。同時，應(yīng)當加強藥師培訓(xùn)，提高中藥飲片使用水平。答案與解析一、單項選擇題答案與解析1.B解析：根據(jù)《天津市醫(yī)療機構(gòu)藥品管理規(guī)定》，藥事管理委員會應(yīng)當有執(zhí)業(yè)藥師擔任委員，確保專業(yè)性。2.A解析：天津市規(guī)定藥品采購執(zhí)行“三統(tǒng)一”原則，即統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理，確保采購規(guī)范性。3.C解析：中藥飲片使用應(yīng)當憑處方、批號、驗收，確保用藥安全。4.D解析：天津市規(guī)定制劑配發(fā)應(yīng)當?？茖Ｓ?，不得超出規(guī)定范圍。5.A解析：發(fā)現(xiàn)藥品嚴重質(zhì)量問題，應(yīng)當立即停止使用、隔離存放、召回，并向監(jiān)管部門報告。6.B解析：藥品儲存應(yīng)當分區(qū)分類，如處方藥、非處方藥、特殊管理藥品等分開存放。7.C解析：特殊管理藥品使用應(yīng)當實行“雙人雙鎖”制度，確保藥品安全。8.A解析：質(zhì)量管理專員負責藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，確保信息及時上報。9.B解析：藥品采購由藥事管理部門統(tǒng)一組織，執(zhí)行招標或集中采購程序。10.C解析：不合理用藥記錄在藥學檔案中，便于后續(xù)評估和改進。11.D解析：中藥飲片必須驗收合格后入庫，確保質(zhì)量合格。12.B解析：中藥飲片儲存溫度一般控制在10-30℃，避免變質(zhì)。13.A解析：藥品變質(zhì)、過期應(yīng)當隔離存放、銷毀，并記錄處理過程。14.C解析：藥品使用遵循“安全有效”原則，不得超適應(yīng)癥用藥。15.B解析：采購合同應(yīng)當明確數(shù)量、價格、質(zhì)量標準等內(nèi)容。16.A解析：使用中藥制劑必須核對處方、批號、有效期，確保用藥安全。17.C解析：藥品儲存應(yīng)當分區(qū)存放，防止混淆。18.D解析：藥品不良反應(yīng)應(yīng)當向藥品監(jiān)管部門報告，并采取救治措施。19.B解析：藥品采購必須執(zhí)行“合法渠道采購”原則，確保來源合法。20.A解析：建立用藥評估制度，定期評估用藥合理性。二、多項選擇題答案與解析1.ABCD解析：藥事管理委員會職責包括藥品采購、質(zhì)量監(jiān)督、不良反應(yīng)監(jiān)測等。2.ABC解析：藥品儲存應(yīng)當分區(qū)分類、溫濕度控制、防潮防蟲。3.ABD解析：特殊管理藥品實行雙人雙鎖、專用賬冊、專柜保管制度。4.ACD解析：藥品采購執(zhí)行招標或集中采購、簽訂合同、驗收入庫程序。5.ABC解析：藥品使用質(zhì)量管理包括處方審核、不良反應(yīng)監(jiān)測、用藥評估等。6.BCD解析：中藥飲片使用遵循憑處方、批號、先產(chǎn)先出、定期檢查原則。7.AC解析：藥品儲存應(yīng)當防潮防蟲、定期檢查。8.ABD解析：不良反應(yīng)監(jiān)測包括信息收集、報告、分析等。9.ABC解析：采購合同應(yīng)當明確數(shù)量、質(zhì)量標準、付款方式等。10.ACD解析：藥品使用遵循安全有效、合理用藥、規(guī)范使用原則。三、判斷題答案與解析1.×解析：藥事管理委員會主任委員應(yīng)當由藥學專業(yè)人員擔任。2.×解析：藥品采購必須簽訂合同，明確雙方權(quán)利義務(wù)。3.×解析：中藥飲片應(yīng)當與其他藥品分開存放，防止混淆。4.√解析：藥品儲存溫濕度應(yīng)當符合說明書要求，確保質(zhì)量。5.×解析：發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)必須向監(jiān)管部門報告。6.√解析：藥品采購應(yīng)當“貨比三家”，選擇最優(yōu)供應(yīng)商。7.×解析：中藥制劑不得使用過期藥品，確保用藥安全。8.×解析：藥品儲存必須分區(qū)分類，防止混淆。9.√解析：建立用藥評估制度，定期評估用藥合理性。10.×解析：藥品采購必須進行驗收，確保質(zhì)量合格。四、簡答題答案與解析1.天津市醫(yī)療機構(gòu)藥品采購程序答：①確定采購需求；②選擇采購方式（招標或集中采購）；③簽訂采購合同；④驗收入庫；⑤驗收合格后入庫。2.中藥飲片使用原則答：憑處方、憑批號、先產(chǎn)先出、定期檢查，確保飲片質(zhì)量。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測內(nèi)容答：信息收集、信息報告、信息分析，并建立監(jiān)測制度。4.藥品儲存要求答：分區(qū)分類、溫濕度控制、防潮防蟲、定期檢查。五、論述題答案與解析1.藥品使用質(zhì)量管理意義答：藥品使用質(zhì)量管理是保障患者用藥安全