2025年假劣藥品培訓(xùn)題庫(kù)及答案

一、單項(xiàng)選擇題（總共10題，每題2分）1.假藥是指（B）A.超過(guò)有效期的藥品B.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的藥品C.不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品D.藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書內(nèi)容虛假的藥品2.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)有（A）責(zé)任。A.全面B.部分C.主要D.無(wú)3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售假藥，沒(méi)收違法所得，并處違法所得（C）倍的罰款。A.1B.2C.5D.104.藥品廣告不得含有（D）內(nèi)容。A.藥品的功能主治B.藥品的用法用量C.藥品的批準(zhǔn)文號(hào)D.藥品的治療效果5.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)（B）制度。A.報(bào)告B.監(jiān)測(cè)C.處理D.預(yù)防6.藥品標(biāo)簽上必須注明（A）。A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠家C.有效期D.以上都是7.藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)以（A）為依據(jù)。A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.生產(chǎn)廠家標(biāo)準(zhǔn)C.經(jīng)營(yíng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D.患者需求8.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行（B）檢驗(yàn)。A.出廠B.放行前C.上市后D.定期9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品（A）制度。A.進(jìn)出庫(kù)B.銷售C.庫(kù)存D.使用10.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品的（A）負(fù)有監(jiān)督管理責(zé)任。A.全過(guò)程B.生產(chǎn)環(huán)節(jié)C.經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)D.使用環(huán)節(jié)二、多項(xiàng)選擇題（總共10題，每題2分）1.假藥包括（ABD）。A.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的藥品B.以非藥品冒充藥品的C.超過(guò)有效期的藥品D.以他種藥品冒充此種藥品的2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的內(nèi)容包括（ABCD）。A.藥品不良反應(yīng)的收集B.藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)C.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告D.藥品不良反應(yīng)的處理3.藥品標(biāo)簽上必須注明（ABCD）。A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠家C.有效期D.用法用量4.藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)包括（ABCD）。A.藥品名稱B.藥品成分C.藥品功能主治D.藥品用法用量5.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立（ABCD）制度。A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)B.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)C.藥品生產(chǎn)記錄D.藥品銷售記錄6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立（ABCD）制度。A.藥品進(jìn)貨查驗(yàn)B.藥品銷售記錄C.藥品庫(kù)存管理D.藥品出庫(kù)檢驗(yàn)7.藥品廣告不得含有（ABCD）內(nèi)容。A.藥品的治療效果B.藥品的保證功效C.藥品的虛假宣傳D.藥品的夸大宣傳8.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品的（ABCD）負(fù)有監(jiān)督管理責(zé)任。A.生產(chǎn)環(huán)節(jié)B.經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)C.使用環(huán)節(jié)D.全過(guò)程9.藥品不良反應(yīng)的處理包括（ABCD）。A.藥品不良反應(yīng)的核實(shí)B.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告C.藥品不良反應(yīng)的評(píng)估D.藥品不良反應(yīng)的處置10.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行（ABCD）檢驗(yàn)。A.出廠檢驗(yàn)B.放行前檢驗(yàn)C.上市后檢驗(yàn)D.定期檢驗(yàn)三、判斷題（總共10題，每題2分）1.假藥是指藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的藥品。（正確）2.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)有全面責(zé)任。（正確）3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售假藥，沒(méi)收違法所得，并處違法所得5倍的罰款。（正確）4.藥品廣告不得含有藥品的治療效果。（正確）5.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度。（正確）6.藥品標(biāo)簽上必須注明藥品名稱、生產(chǎn)廠家、有效期和用法用量。（正確）7.藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)以國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。（正確）8.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行放行前檢驗(yàn)。（正確）9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品進(jìn)出庫(kù)制度。（正確）10.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品的全過(guò)程負(fù)有監(jiān)督管理責(zé)任。（正確）四、簡(jiǎn)答題（總共4題，每題5分）1.簡(jiǎn)述假藥的定義及其危害。答：假藥是指藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的藥品，或者以非藥品冒充藥品的藥品。假藥危害極大，可能導(dǎo)致患者用藥無(wú)效，甚至危及生命。2.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的和意義。答：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的和意義在于及時(shí)發(fā)現(xiàn)和報(bào)告藥品不良反應(yīng)，評(píng)估藥品風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥安全。通過(guò)監(jiān)測(cè)，可以改進(jìn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。3.簡(jiǎn)述藥品標(biāo)簽上必須注明的內(nèi)容。答：藥品標(biāo)簽上必須注明藥品名稱、生產(chǎn)廠家、有效期和用法用量。這些內(nèi)容是藥品使用的重要信息，有助于患者正確使用藥品，確保用藥安全。4.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的制度。答：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)制度、藥品生產(chǎn)記錄制度和藥品銷售記錄制度。這些制度有助于確保藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全。五、討論題（總共4題，每題5分）1.討論假藥對(duì)公眾健康的影響。答：假藥對(duì)公眾健康的影響極大，可能導(dǎo)致患者用藥無(wú)效，甚至危及生命。假藥不僅損害患者的健康，還可能造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失和社會(huì)影響。因此，加強(qiáng)假藥監(jiān)管，保障公眾用藥安全，是藥品監(jiān)督管理部門的重要職責(zé)。2.討論藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重要性。答：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重要性在于及時(shí)發(fā)現(xiàn)和報(bào)告藥品不良反應(yīng)，評(píng)估藥品風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥安全。通過(guò)監(jiān)測(cè)，可以改進(jìn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是保障公眾用藥安全的重要手段。3.討論藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書的重要性。答：藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書是藥品使用的重要信息，有助于患者正確使用藥品，確保用藥安全。藥品標(biāo)簽上必須注明藥品名稱、生產(chǎn)廠家、有效期和用法用量，藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)以國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，詳細(xì)說(shuō)明藥品的成分、功能主治、用法用量等。加強(qiáng)藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書的管理，是保障公眾用藥安全的重要措施。4.討論藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)。答：藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)負(fù)有監(jiān)督管理責(zé)任。