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文檔簡(jiǎn)介
《天然活性氫原子水》編制說(shuō)明一、工作簡(jiǎn)況任務(wù)來(lái)源隨著消費(fèi)者健康意識(shí)提升,功能性飲用水市場(chǎng)快速發(fā)展,天然活性氫原子水因含具有還原性的活性氫原子,成為市場(chǎng)關(guān)注焦點(diǎn)。然而,當(dāng)前該產(chǎn)品領(lǐng)域存在顯著行業(yè)亂象:一是缺乏統(tǒng)一技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品氫含量標(biāo)注混亂,部分企業(yè)虛標(biāo)含量誤導(dǎo)消費(fèi)者;二是原料來(lái)源與生產(chǎn)工藝無(wú)管控,部分產(chǎn)品以非合規(guī)水源為原料,或通過(guò)化學(xué)添加方式“制造”活性氫,偏離“天然”屬性;三是標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不規(guī)范,未明確氫含量檢測(cè)方法、適宜人群等關(guān)鍵信息,且存在夸大功效的情況,既損害消費(fèi)者權(quán)益,也擾亂市場(chǎng)秩序。為規(guī)范天然活性氫原子水的生產(chǎn)、檢驗(yàn)與市場(chǎng)流通,填補(bǔ)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)空白,禾露堂醫(yī)學(xué)科技有限公司于2025年9月15日正式向中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)提出《天然活性氫原子水》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)申請(qǐng)。本標(biāo)準(zhǔn)旨在明確產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)定義、技術(shù)要求、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)簽規(guī)范,為企業(yè)生產(chǎn)、市場(chǎng)監(jiān)管及消費(fèi)者選購(gòu)提供科學(xué)依據(jù),推動(dòng)功能性飲用水行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、健康化發(fā)展。起草單位本標(biāo)準(zhǔn)起草單位為禾露堂醫(yī)學(xué)科技有限公司。起草單位涵蓋天然活性氫原子水的水源勘探、生產(chǎn)加工、質(zhì)量檢測(cè)、市場(chǎng)流通等全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié),其中牽頭單位在功能性飲用水研發(fā)領(lǐng)域擁有多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),參與單位包括國(guó)家級(jí)水質(zhì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、大型飲用水生產(chǎn)企業(yè),能夠?yàn)楸緲?biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性及可操作性提供堅(jiān)實(shí)技術(shù)支撐。主要起草人主要起草人包括陳家林、張琳娜、李雪飛等,分分別來(lái)自水源研究、食品工程、質(zhì)量檢測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)制定等領(lǐng)域,在氫含量檢測(cè)方法開發(fā)與驗(yàn)證方面經(jīng)驗(yàn)豐富,能夠從多維度保障標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的全面性與專業(yè)性。主要工作資料收集與研究:系統(tǒng)收集國(guó)內(nèi)外天然活性氫原子水相關(guān)技術(shù)資料、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及科研成果,涵蓋GB5749《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、GB8538《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)飲用天然礦泉水檢驗(yàn)方法》等國(guó)家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn),以及國(guó)際上關(guān)于活性氫水質(zhì)研究的文獻(xiàn)、行業(yè)內(nèi)企業(yè)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(共收集12家企業(yè)的內(nèi)部技術(shù)文件)。同時(shí),梳理活性氫的理化特性、天然水源的篩選標(biāo)準(zhǔn)、氫含量檢測(cè)技術(shù)等關(guān)鍵信息,為標(biāo)準(zhǔn)框架搭建提供理論基礎(chǔ)。調(diào)研與分析:通過(guò)實(shí)地走訪、線上問(wèn)卷、企業(yè)座談等方式開展調(diào)研,累計(jì)收集有效樣本4200余份。重點(diǎn)分析行業(yè)現(xiàn)存問(wèn)題:一是氫含量控制方面,80%企業(yè)無(wú)統(tǒng)一檢測(cè)方法,產(chǎn)品濃度波動(dòng)范圍達(dá)0.5-20ppm;二是原料與工藝方面,30%企業(yè)使用公共供水系統(tǒng)水源但未做深度凈化,15%企業(yè)采用化學(xué)手段提升氫含量;三是標(biāo)簽標(biāo)識(shí)方面,僅10%產(chǎn)品標(biāo)注氫含量檢測(cè)方法,60%產(chǎn)品存在功效夸大表述?;谡{(diào)研結(jié)果,確定“明確氫含量范圍、規(guī)范原料與工藝、細(xì)化標(biāo)簽要求”為標(biāo)準(zhǔn)制定核心方向。標(biāo)準(zhǔn)草案起草:依據(jù)GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》,結(jié)合調(diào)研結(jié)果及技術(shù)資料,組織起草團(tuán)隊(duì)完成標(biāo)準(zhǔn)草案編制。草案明確了天然活性氫原子水的術(shù)語(yǔ)和定義、規(guī)范性引用文件、技術(shù)要求(原料、感官、理化、污染物、微生物、凈含量)、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)簽標(biāo)志包裝運(yùn)輸貯存及保質(zhì)期等內(nèi)容,重點(diǎn)細(xì)化氫含量的濃度范圍(8.5-15ppm)與檢測(cè)方法(色譜檢測(cè)法),同時(shí)明確原料水源的衛(wèi)生防護(hù)要求,增強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)用性與指導(dǎo)性。立項(xiàng)報(bào)批材料準(zhǔn)備:整理完善標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)申報(bào)材料,包括立項(xiàng)申請(qǐng)表、編制說(shuō)明(含背景、目的、技術(shù)路線)、標(biāo)準(zhǔn)草案、調(diào)研分析報(bào)告、參考文獻(xiàn)清單等。組織行業(yè)專家對(duì)材料進(jìn)行預(yù)審核,修正“氫含量檢測(cè)方法表述模糊”“原料水源分類不清晰”等問(wèn)題,確保材料充分體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)制定的必要性與可行性,為立項(xiàng)審批提供支撐。立項(xiàng)審查:2025年9月18日(周四)13:30~16:30,通過(guò)“騰訊會(huì)議”(會(huì)議ID:360-590-529)中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)組織召開立項(xiàng)審查會(huì),邀請(qǐng)相關(guān)領(lǐng)域?qū)<医M成評(píng)審組,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的科學(xué)性、必要性、可操作性、技術(shù)內(nèi)容和結(jié)構(gòu)框架等進(jìn)行全面評(píng)審。與會(huì)專家深入細(xì)致討論,提出修改意見(jiàn)和建議,并集體商議及投票表決,一致同意該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)。隨即報(bào)請(qǐng)促進(jìn)會(huì)批準(zhǔn)立項(xiàng)。標(biāo)準(zhǔn)草案完善:根據(jù)立項(xiàng)審查會(huì)專家提出的意見(jiàn)和建議,起草工作組逐條研究、充分論證,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)文本進(jìn)行系統(tǒng)性修改完善。修改完成后,在起草單位內(nèi)部組織召開專家論證會(huì),邀請(qǐng)行業(yè)權(quán)威專家對(duì)修改后的標(biāo)準(zhǔn)文本進(jìn)行二次審核,重點(diǎn)核查技術(shù)指標(biāo)的合理性、文本表述的規(guī)范性以及修改內(nèi)容的完整性。經(jīng)過(guò)多輪研討和修改完善,最終形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿,并上報(bào)促進(jìn)會(huì)審核并公開征求意見(jiàn)。二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及其論據(jù)標(biāo)準(zhǔn)編制原則科學(xué)性:以天然活性氫原子的理化特性(如還原性、穩(wěn)定性)、天然水源的水質(zhì)特征為核心,參考GB5749、GB8538等標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于飲用水安全的技術(shù)要求,確保氫含量范圍(8.5-15ppm)的設(shè)定符合科研數(shù)據(jù)(活性氫有效作用濃度研究文獻(xiàn))與行業(yè)實(shí)踐(主流合規(guī)產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果);同時(shí)明確色譜檢測(cè)法為氫含量檢驗(yàn)方法,保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性與權(quán)威性。實(shí)用性:充分考慮生產(chǎn)企業(yè)與消費(fèi)者的實(shí)際需求,例如在原料要求中,區(qū)分公共供水系統(tǒng)與非公共供水系統(tǒng)水源的不同標(biāo)準(zhǔn),便于企業(yè)根據(jù)自身?xiàng)l件選擇;在標(biāo)簽要求中,明確需標(biāo)注“氫含量、檢測(cè)方法、原料來(lái)源地”,幫助消費(fèi)者快速識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量,避免誤用。此外,檢驗(yàn)規(guī)則中規(guī)定“出廠檢驗(yàn)僅需檢測(cè)感官與凈含量”,降低企業(yè)常規(guī)檢測(cè)成本,同時(shí)通過(guò)“型式檢驗(yàn)覆蓋全項(xiàng)目”保障產(chǎn)品長(zhǎng)期質(zhì)量穩(wěn)定。協(xié)調(diào)性:嚴(yán)格與現(xiàn)行法律法規(guī)及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)銜接,如標(biāo)簽要求符合GB7718《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》、GB28050《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則》及《食品標(biāo)識(shí)監(jiān)督管理辦法》;原料水源與生產(chǎn)衛(wèi)生要求符合GB5749、GB14881《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定,避免標(biāo)準(zhǔn)間沖突,確保產(chǎn)品合規(guī)性。安全性:聚焦產(chǎn)品全生命周期的安全管控,如在污染物指標(biāo)中,將硝酸鹽含量限值設(shè)定為5mg/L(嚴(yán)于GB5749的10mg/L),降低潛在健康風(fēng)險(xiǎn);在微生物指標(biāo)中,明確大腸桿菌、銅綠假單胞菌的限量要求,防止微生物污染;同時(shí)在標(biāo)簽指導(dǎo)中,提示“本品為飲用水,不能替代藥品”,避免消費(fèi)者誤解功效,保障使用安全。標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)圍繞天然活性氫原子水的全生命周期質(zhì)量管控,從基礎(chǔ)定義到最終保質(zhì)期,構(gòu)建了系統(tǒng)的技術(shù)規(guī)范體系,核心內(nèi)容如下:技術(shù)要求原料要求公共供水源水需符合GB5749,非公共供水的地表水/地下水需先達(dá)標(biāo)水源衛(wèi)生要求、處理后符合GB5749,同時(shí)要求水源易污染區(qū)設(shè)防護(hù)措施。飲用水安全的核心是“源頭可控”,源水水質(zhì)直接決定成品質(zhì)量,綁定GB5749(國(guó)家生活飲用水基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn))可確保原料水無(wú)基礎(chǔ)安全隱患;設(shè)“水源防護(hù)”條款,是為避免外界污染(如化學(xué)農(nóng)藥、微生物滋生)破壞源水天然屬性,契合“天然活性氫原子水”的“天然”定位。感官、理化、污染物、微生物指標(biāo)感官要求:限制色度(≤10度)、渾濁度(≤1NTU),要求無(wú)異味異物,允許極少量礦物質(zhì)沉淀;理化指標(biāo)規(guī)定“氫氣濃度8.5~15ppm”(該類產(chǎn)品的核心功能指標(biāo)),同時(shí)限制余氯(≤0.05mg/L)、溴酸鹽(≤0.01mg/L)等有害物質(zhì);污染物指標(biāo)嚴(yán)控鉛(≤0.01mg/L)、汞(≤0.001mg/L)等重金屬及亞硝酸鹽(≤0.005mg/L);微生物指標(biāo)大腸桿菌、銅綠假單胞菌均要求“5份樣品全未檢出”。感官指標(biāo)直接關(guān)聯(lián)消費(fèi)者飲用體驗(yàn),避免因顏色渾濁、異味等影響使用,“允許少量礦物質(zhì)沉淀”則契合“天然水源”特性(天然水含礦物質(zhì),加熱或儲(chǔ)存中可能析出);氫氣濃度是“活性氫水”與普通水的核心區(qū)別,設(shè)定區(qū)間可確保產(chǎn)品“有效含氫”,避免企業(yè)虛標(biāo)或含量過(guò)低導(dǎo)致“活性氫”名不副實(shí);污染物、微生物指標(biāo)基于飲用水安全底線,參考國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)(如GB5749、GB8538)設(shè)定限值,防止重金屬中毒、微生物致病等風(fēng)險(xiǎn)。凈含量與生產(chǎn)衛(wèi)生凈含量符合《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》,生產(chǎn)衛(wèi)生符合GB14881(食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范)。避免企業(yè)“缺斤短兩”,保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益,需銜接國(guó)家計(jì)量監(jiān)管要求;GB14881是食品生產(chǎn)的通用衛(wèi)生準(zhǔn)則,覆蓋車間環(huán)境、人員操作、設(shè)備清潔等,可防止生產(chǎn)過(guò)程中微生物污染、交叉污染,確保成品質(zhì)量穩(wěn)定。檢驗(yàn)規(guī)則(規(guī)范質(zhì)量判定流程,確保結(jié)果可靠)規(guī)定“同批投料、同班次、同生產(chǎn)線”為一個(gè)組批,抽樣需12個(gè)最小包裝(6個(gè)檢驗(yàn)、6個(gè)留樣);出廠檢驗(yàn)僅檢感官與凈含量,型式檢驗(yàn)每年1次且覆蓋全項(xiàng)目,不合格項(xiàng)可加倍復(fù)檢(微生物不復(fù)檢)。組批與抽樣明確“組批標(biāo)準(zhǔn)”可避免不同批次產(chǎn)品混檢導(dǎo)致的判定誤差,“留樣6個(gè)”是為后續(xù)爭(zhēng)議(如質(zhì)量投訴)提供復(fù)檢樣本;出廠/型式檢驗(yàn)分工:出廠檢驗(yàn)簡(jiǎn)化項(xiàng)目(感官、凈含量)可提高生產(chǎn)效率,型式檢驗(yàn)覆蓋全項(xiàng)目(如氫氣濃度、重金屬),可定期驗(yàn)證生產(chǎn)穩(wěn)定性,特殊情況(水源變化、設(shè)備更換)加檢則是為應(yīng)對(duì)突發(fā)風(fēng)險(xiǎn);微生物不復(fù)檢:微生物指標(biāo)受污染后無(wú)“修復(fù)性”,復(fù)檢意義不大,避免企業(yè)通過(guò)復(fù)檢拖延不合格品處理,保障消費(fèi)安全。標(biāo)簽、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸及貯存標(biāo)簽需標(biāo)“氫含量、原料來(lái)源地”等(普通飲用水無(wú)此要求),符合GB7718、GB28050;包裝需清潔無(wú)毒、密封,運(yùn)輸避免陽(yáng)光直射/混運(yùn)有毒物,貯存溫度5℃~25℃、濕度≤75%。標(biāo)簽“氫含量、原料來(lái)源地”是該類產(chǎn)品的核心信息,消費(fèi)者需通過(guò)標(biāo)簽判斷“活性氫含量是否達(dá)標(biāo)”“是否為天然水源”,避免誤導(dǎo)消費(fèi);包裝/運(yùn)輸/貯存活性氫易揮發(fā),密封包裝、低溫避光貯存可減少氫含量流失,避免運(yùn)輸中污染(如混運(yùn)有毒物),確保產(chǎn)品到達(dá)消費(fèi)者手中時(shí)仍符合質(zhì)量要求。保質(zhì)期(明確產(chǎn)品有效周期,平衡安全與消費(fèi)預(yù)期)規(guī)定“符合運(yùn)輸貯存條件下,保質(zhì)期12個(gè)月”?;诨钚詺涞姆€(wěn)定性測(cè)試(常溫下易衰減)與包裝密封性、貯存條件的綜合評(píng)估,12個(gè)月是“質(zhì)量達(dá)標(biāo)”與“消費(fèi)周期”的平衡,既避免保質(zhì)期過(guò)短導(dǎo)致產(chǎn)品滯銷,也防止過(guò)長(zhǎng)導(dǎo)致氫含量不足、微生物滋生等風(fēng)險(xiǎn)。三、與現(xiàn)行法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的符合性說(shuō)明本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格遵循GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》起草,內(nèi)容與現(xiàn)行法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)完全契合,無(wú)沖突或遺漏:法律法規(guī)層面:標(biāo)簽中“不能替代藥品”的提示,符合《中華人民共和國(guó)食品安全法》對(duì)食品功效宣稱的禁止性要求(禁止宣稱治療疾?。?;凈含量要求符合《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》的計(jì)量誤差規(guī)定;生產(chǎn)衛(wèi)生要求符合《食品安全法》對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管控的總體要求,杜絕違法違規(guī)條款。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)層面原料與生產(chǎn):原料水源符合GB5749(生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)),生產(chǎn)衛(wèi)生符合GB14881(食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范),確保生產(chǎn)環(huán)節(jié)合規(guī);氫含量檢測(cè)方法雖為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部方法(色譜檢測(cè)法),但通過(guò)與GB8538(飲用天然礦泉水檢驗(yàn)方法)中同類物質(zhì)檢測(cè)邏輯對(duì)標(biāo),保證方法科學(xué)性,且明確“后續(xù)可隨國(guó)標(biāo)更新同步優(yōu)化”,預(yù)留銜接空間。質(zhì)量指標(biāo):感官、理化、污染物、微生物指標(biāo)均以GB5749、GB19298(包裝飲用水)為基礎(chǔ),其中硝酸鹽(5mg/L)、溴酸鹽(0.01mg/L)等指標(biāo)嚴(yán)于國(guó)標(biāo),既滿足功能性飲用水的更高安全需求,又未突破國(guó)標(biāo)底線;pH值(7-8)、余氯(≤0.05mg/L)等指標(biāo)與國(guó)標(biāo)一致,確保標(biāo)準(zhǔn)兼容性。標(biāo)簽與包裝:標(biāo)簽內(nèi)容與格式符合GB7718(預(yù)包裝食品標(biāo)簽)、GB28050(營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽),如明確產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)信息等必填項(xiàng);包裝儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志符合GB/T191、GB6388,確保物流環(huán)節(jié)標(biāo)識(shí)規(guī)范,與行業(yè)通用標(biāo)準(zhǔn)銜接。行業(yè)實(shí)踐層面:標(biāo)準(zhǔn)中氫含量范圍(8.5-15ppm)、保質(zhì)期(12個(gè)月)、貯存溫度(5-25℃)等參數(shù),與當(dāng)前主流合規(guī)企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)一致(調(diào)研中15家頭部企業(yè)的產(chǎn)品均值為10ppm,保質(zhì)期多為12個(gè)月);原料水源分類(公共/非公共)符合行業(yè)生產(chǎn)實(shí)際,避免標(biāo)準(zhǔn)脫離產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀,確保落地可行性。四、重大分歧意見(jiàn)的處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)在標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程中,起草組針對(duì)“氫含量檢測(cè)方法的確定”的內(nèi)容存在初步討論,部分起草人認(rèn)為“應(yīng)直接引用國(guó)標(biāo)方法”,另一部分認(rèn)為“目前無(wú)活性氫原子檢測(cè)國(guó)標(biāo),需采用實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證的色譜檢測(cè)法”。經(jīng)查閱國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)目錄,無(wú)針對(duì)飲用水中活性氫原子的國(guó)標(biāo)檢測(cè)方法、咨詢國(guó)家級(jí)水質(zhì)檢測(cè)機(jī)構(gòu),同時(shí)組織3家企業(yè)開展方法驗(yàn)證,最終達(dá)成共識(shí)“采用色譜檢測(cè)法,并在標(biāo)準(zhǔn)中明確方法原理與操作要點(diǎn)”,既解決無(wú)國(guó)標(biāo)可依的問(wèn)題,又保證檢測(cè)結(jié)果可靠性。五、貫徹促進(jìn)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議宣傳推廣:聯(lián)合行業(yè)協(xié)會(huì)、起草單位搭建“線上+線下”宣傳矩陣,線上在食品行業(yè)平臺(tái)(如中國(guó)食品網(wǎng))、健康科普公眾號(hào)發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)解讀文章、短視頻,線下在飲用水展會(huì)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)咨詢展位,發(fā)放宣傳手冊(cè),針對(duì)經(jīng)銷商、消費(fèi)者開展面對(duì)面講解,擴(kuò)大標(biāo)準(zhǔn)知曉度。培訓(xùn)賦
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