2025年4月質量管理體系(QMS)考試練習題及答案一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.質量管理體系標準中，“過程方法”的目的是（）A.識別和管理眾多相互關聯(lián)和相互作用的過程B.確保組織的產(chǎn)品質量穩(wěn)定C.提高員工的工作效率D.降低組織的運營成本答案：A。過程方法強調對組織內(nèi)眾多相互關聯(lián)和相互作用的過程進行識別和管理，以便更有效地實現(xiàn)組織的目標。通過識別過程、確定過程之間的相互關系和作用，以及對過程進行監(jiān)控和改進，能夠提高質量管理體系的有效性和效率。2.依據(jù)ISO9001:2015標準，以下關于質量方針的說法，錯誤的是（）A.質量方針應可獲取并保持成文信息B.質量方針應在持續(xù)適宜性方面得到評審C.質量方針應包括滿足適用要求的承諾D.質量方針應在發(fā)布后保持不變答案：D。質量方針需要在持續(xù)適宜性方面得到評審，當組織的內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生變化時，質量方針可能需要進行調整和修改，以確保其始終與組織的戰(zhàn)略方向和目標相一致，并非發(fā)布后保持不變。選項A、B、C均符合標準對質量方針的要求。3.以下不屬于質量管理體系七項原則的是（）A.領導作用B.過程方法C.持續(xù)改進D.員工激勵答案：D。質量管理體系的七項原則包括：以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、改進、循證決策、關系管理。員工激勵不屬于七項原則的內(nèi)容。4.組織應確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系所需的資源，以下不屬于資源范疇的是（）A.人力資源B.基礎設施C.運行環(huán)境D.市場份額答案：D。資源包括人力資源、基礎設施、過程運行環(huán)境、監(jiān)視和測量資源、組織的知識等。市場份額是組織在市場中所占的比例，不屬于質量管理體系所需資源的范疇。5.根據(jù)ISO9001:2015標準，設計和開發(fā)驗證的目的是（）A.確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求B.確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或預期用途要求C.評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力D.識別任何問題并提出必要的措施答案：A。設計和開發(fā)驗證是為了確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，通過采用客觀證據(jù)來證實設計和開發(fā)過程的結果是否符合預期。選項B是設計和開發(fā)確認的目的；選項C是設計和開發(fā)評審的目的；選項D是對出現(xiàn)問題后的處理措施描述，并非驗證的目的。6.當產(chǎn)品和服務的要求發(fā)生更改時，組織應（）A.只通知相關人員B.確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已更改的要求C.立即重新評審產(chǎn)品和服務D.對更改的要求進行評審答案：B。當產(chǎn)品和服務的要求發(fā)生更改時，組織需要確保相關文件得到修改，以反映最新的要求，同時要確保相關人員知道已更改的要求，從而保證工作的準確性和一致性。選項A只通知相關人員不修改文件可能導致執(zhí)行混亂；選項C立即重新評審產(chǎn)品和服務不是首要的；選項D對更改要求進行評審通常在更改發(fā)生前進行。7.組織應在生產(chǎn)和服務提供期間對輸出進行必要的防護，以下不屬于防護措施的是（）A.防潮B.防震C.標識D.回收答案：D。防護措施包括標識、搬運、包裝、貯存、保護等，防潮、防震屬于保護措施，標識屬于標識措施?；厥胀ǔＪ钱a(chǎn)品使用后的處理環(huán)節(jié)，不屬于生產(chǎn)和服務提供期間對輸出的防護措施。8.以下關于內(nèi)部審核的說法，正確的是（）A.內(nèi)部審核應由外部機構進行B.內(nèi)部審核的目的是為了發(fā)現(xiàn)所有的不合格項C.內(nèi)部審核應按照策劃的時間間隔進行D.內(nèi)部審核只需要審核質量管理體系的文件答案：C。內(nèi)部審核是組織自己進行的審核活動，目的是評價質量管理體系的有效性和符合性，應按照策劃的時間間隔進行，以確保體系持續(xù)滿足標準要求。選項A內(nèi)部審核是組織內(nèi)部進行的，外部機構進行的通常是外部審核；選項B內(nèi)部審核目的不是發(fā)現(xiàn)所有不合格項，而是對體系進行全面評價；選項D內(nèi)部審核不僅審核文件，還包括過程、活動等方面。9.組織應確定需要應對的風險和機遇，其目的是（）A.確保質量管理體系能夠實現(xiàn)其預期結果B.增加不利影響的可能性C.減少實現(xiàn)目標的機會D.只關注負面影響答案：A。確定需要應對的風險和機遇，是為了確保質量管理體系能夠實現(xiàn)其預期結果，通過識別風險并采取應對措施，抓住機遇，從而提高質量管理體系的有效性和效率。選項B應是減少不利影響的可能性；選項C應是增加實現(xiàn)目標的機會；選項D不僅要關注負面影響，還要關注正面的機遇。10.以下關于管理評審的說法，錯誤的是（）A.管理評審是由最高管理者組織的B.管理評審的輸入應包括質量管理體系的績效和有效性信息C.管理評審的輸出應包括質量管理體系變更的需求D.管理評審不需要考慮外部環(huán)境的變化答案：D。管理評審是由最高管理者組織的，輸入應包括質量管理體系的績效和有效性信息等多方面內(nèi)容，輸出應包括質量管理體系變更的需求等。管理評審需要考慮內(nèi)外部環(huán)境的變化，以確保質量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。11.顧客財產(chǎn)不包括（）A.顧客提供的原材料B.顧客提供的知識產(chǎn)權C.顧客購買的產(chǎn)品D.顧客提供的設備答案：C。顧客財產(chǎn)是指顧客提供給組織用于生產(chǎn)、加工、存儲等的物品或知識產(chǎn)權等，包括原材料、設備、知識產(chǎn)權等。顧客購買的產(chǎn)品所有權已轉移給顧客，不屬于顧客財產(chǎn)的范疇。12.過程能力分析通常用于（）A.評估過程滿足規(guī)定要求的能力B.確定產(chǎn)品的最終質量C.控制產(chǎn)品的生產(chǎn)成本D.提高員工的工作積極性答案：A。過程能力分析是評估過程滿足規(guī)定要求的能力，通過對過程的統(tǒng)計分析，確定過程是否穩(wěn)定以及是否能夠生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品。選項B過程能力分析不能確定產(chǎn)品最終質量；選項C過程能力分析主要關注過程質量，與控制生產(chǎn)成本無直接關系；選項D與提高員工工作積極性無關。13.當組織選擇外部提供的過程、產(chǎn)品和服務時，應（）A.只考慮價格因素B.對外部供方進行評價和選擇C.不進行任何評價，直接選擇D.只選擇知名企業(yè)作為供方答案：B。當組織選擇外部提供的過程、產(chǎn)品和服務時，應按照規(guī)定的準則對外部供方進行評價和選擇，以確保外部提供的產(chǎn)品和服務能夠滿足組織的要求。選項A不能只考慮價格因素；選項C不進行評價直接選擇可能導致選擇的供方不能滿足要求；選項D不能只看企業(yè)知名度，要綜合多方面因素進行評價。14.質量手冊應包括（）A.質量管理體系的范圍B.所有的作業(yè)指導書C.所有的檢驗記錄D.員工的考勤記錄答案：A。質量手冊應包括質量管理體系的范圍、為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用等內(nèi)容。選項B作業(yè)指導書是具體的操作文件，不一定都包含在質量手冊中；選項C檢驗記錄是質量記錄，不屬于質量手冊內(nèi)容；選項D員工考勤記錄與質量管理體系無關。15.以下關于數(shù)據(jù)分析和評價的說法，正確的是（）A.數(shù)據(jù)分析和評價只需要關注產(chǎn)品質量數(shù)據(jù)B.數(shù)據(jù)分析和評價的結果不需要用于改進C.數(shù)據(jù)分析和評價應提供有關質量管理體系績效和有效性的信息D.數(shù)據(jù)分析和評價不需要考慮顧客的反饋答案：C。數(shù)據(jù)分析和評價應提供有關質量管理體系績效和有效性的信息，通過對各種數(shù)據(jù)的分析，包括顧客反饋、過程數(shù)據(jù)、產(chǎn)品質量數(shù)據(jù)等，為質量管理體系的改進提供依據(jù)。選項A不應只關注產(chǎn)品質量數(shù)據(jù)，還包括其他多方面數(shù)據(jù)；選項B分析結果要用于改進；選項D需要考慮顧客反饋。16.組織應確保有能力向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務，其能力包括（）A.人員能力B.設備能力C.技術能力D.以上都是答案：D。組織確保有能力向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務，能力包括人員能力、設備能力、技術能力、管理能力等多方面。人員具備相應的技能和知識，設備能夠正常運行且滿足生產(chǎn)要求，技術能夠支持產(chǎn)品和服務的實現(xiàn)，這些都是組織提供合格產(chǎn)品和服務的必要條件。17.以下關于糾正措施的說法，錯誤的是（）A.糾正措施是為了消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施B.糾正措施應與所遇到的不合格的影響程度相適應C.采取糾正措施后不需要進行驗證D.組織應保留糾正措施的成文信息答案：C。糾正措施是為了消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施，應與不合格的影響程度相適應，組織應保留糾正措施的成文信息。采取糾正措施后需要進行驗證，以確保措施有效，消除了不合格原因，防止不合格再次發(fā)生。18.設計和開發(fā)策劃時，組織應確定（）A.設計和開發(fā)的階段B.設計和開發(fā)的評審、驗證和確認活動C.設計和開發(fā)各階段的職責和權限D.以上都是答案：D。在設計和開發(fā)策劃時，組織應確定設計和開發(fā)的階段，明確每個階段的評審、驗證和確認活動，以及各階段的職責和權限，以確保設計和開發(fā)過程有序進行。19.組織應確保與質量管理體系相關的工作人員具備相應的能力，能力的判斷依據(jù)可以是（）A.教育背景B.培訓經(jīng)歷C.技能和經(jīng)驗D.以上都是答案：D。判斷工作人員是否具備相應能力，可以依據(jù)教育背景，了解其所學專業(yè)知識；培訓經(jīng)歷，看其是否接受過相關的專業(yè)培訓；技能和經(jīng)驗，評估其實際操作能力和實踐經(jīng)驗。20.以下關于顧客滿意的說法，正確的是（）A.顧客滿意只取決于產(chǎn)品質量B.顧客滿意是顧客對其要求已被滿足程度的感受C.組織不需要測量顧客滿意D.顧客滿意與組織的質量管理體系無關答案：B。顧客滿意是顧客對其要求已被滿足程度的感受，它不僅僅取決于產(chǎn)品質量，還包括服務質量、交付時間等多方面因素。組織需要測量顧客滿意，以了解顧客的需求和期望，改進質量管理體系。顧客滿意與組織的質量管理體系密切相關，良好的質量管理體系有助于提高顧客滿意度。二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.質量管理體系的文件應包括（）A.質量方針和質量目標B.質量手冊C.程序文件D.作業(yè)指導書和記錄答案：ABCD。質量管理體系文件包括質量方針和質量目標、質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和記錄等，這些文件共同構成了質量管理體系的文件架構，確保質量管理體系的有效運行。2.以下屬于質量管理體系七項原則中“以顧客為關注焦點”的體現(xiàn)有（）A.確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求B.確保在整個組織內(nèi)溝通顧客要求C.測量顧客滿意并采取適當措施D.只關注新顧客的需求，忽略老顧客答案：ABC。以顧客為關注焦點要求組織確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求，確保在整個組織內(nèi)溝通顧客要求，測量顧客滿意并采取適當措施。選項D既關注新顧客需求也不能忽略老顧客需求，老顧客是組織穩(wěn)定的客戶群體，也需要重視。3.組織在確定與質量管理體系相關的內(nèi)部和外部溝通時，應考慮的內(nèi)容包括（）A.溝通什么B.何時溝通C.與誰溝通D.如何溝通答案：ABCD。組織在確定內(nèi)部和外部溝通時，需要考慮溝通什么內(nèi)容，即明確溝通的信息；何時溝通，確定溝通的時間安排；與誰溝通，明確溝通的對象；如何溝通，選擇合適的溝通方式和渠道。4.以下屬于設計和開發(fā)輸入的內(nèi)容有（）A.功能和性能要求B.適用的法律法規(guī)要求C.以前類似設計和開發(fā)活動的信息D.項目預算答案：ABC。設計和開發(fā)輸入應包括功能和性能要求、適用的法律法規(guī)要求、以前類似設計和開發(fā)活動的信息等。項目預算不屬于設計和開發(fā)輸入的核心內(nèi)容，它更多是項目管理方面的因素。5.組織應采取措施對風險和機遇進行應對，應對措施可包括（）A.規(guī)避風險B.降低風險的負面影響C.利用機遇D.分擔風險答案：ABCD。應對風險和機遇的措施包括規(guī)避風險，即避免風險的發(fā)生；降低風險的負面影響，減少風險帶來的損失；利用機遇，抓住發(fā)展機會；分擔風險，如通過保險等方式將風險部分轉移。6.以下關于不合格輸出控制的說法，正確的有（）A.對不合格輸出應進行識別和控制B.不合格輸出應立即報廢C.經(jīng)有關授權人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格輸出是允許的D.應保留不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的成文信息答案：ACD。對不合格輸出應進行識別和控制，經(jīng)有關授權人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格輸出是允許的，同時應保留不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的成文信息。不合格輸出不一定立即報廢，可根據(jù)實際情況采取返工、降級使用等處理方式。7.質量管理體系績效和有效性的評價方式包括（）A.內(nèi)部審核B.管理評審C.顧客滿意測量D.數(shù)據(jù)分析答案：ABCD。質量管理體系績效和有效性的評價方式包括內(nèi)部審核，評價體系的符合性和有效性；管理評審，由最高管理者對體系進行全面評價；顧客滿意測量，了解顧客對組織的滿意程度；數(shù)據(jù)分析，通過對數(shù)據(jù)的分析評估體系的運行情況。8.組織的知識是指組織特有的知識，可包括（）A.產(chǎn)品標準知識B.過程知識C.員工個人知識D.來自失敗和成功項目的經(jīng)驗教訓答案：ABCD。組織的知識包括產(chǎn)品標準知識、過程知識、員工個人知識以及來自失敗和成功項目的經(jīng)驗教訓等，這些知識是組織寶貴的財富，有助于提高組織的競爭力和質量管理水平。9.以下關于質量目標的說法，正確的有（）A.質量目標應與質量方針保持一致B.質量目標應可測量C.質量目標應考慮適用的要求D.質量目標應在相關職能、層次和過程中建立答案：ABCD。質量目標應與質量方針保持一致，確保組織的戰(zhàn)略方向一致；應可測量，以便對目標的實現(xiàn)情況進行評估；應考慮適用的要求，結合組織實際情況制定；應在相關職能、層次和過程中建立，使各部門和人員明確工作方向。10.以下屬于基礎設施范疇的有（）A.建筑物和相關設施B.設備，包括硬件和軟件C.運輸資源D.信息和通訊技術答案：ABCD?；A設施包括建筑物和相關設施、設備（包括硬件和軟件）、運輸資源、信息和通訊技術等，這些都是組織開展生產(chǎn)和服務活動的基礎條件。三、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述質量管理體系七項原則的內(nèi)容及其意義。質量管理體系七項原則的內(nèi)容如下：-以顧客為關注焦點：組織依存于顧客，因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。-領導作用：領導者確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向，他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。-全員參與：各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。-過程方法：將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。-改進：持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的一個永恒目標。-循證決策：有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上。-關系管理：組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。意義：七項原則是質量管理的基本理念和指導思想，它為組織建立、實施和改進質量管理體系提供了理論基礎和實踐指南。以顧客為關注焦點確保組織能滿足顧客需求，提高顧客滿意度；領導作用為組織指明方向，營造良好的內(nèi)部環(huán)境；全員參與使全體員工積極投入質量管理工作；過程方法有助于提高過程效率和效果；改進促使組織不斷提升績效；循證決策保證決策的科學性和有效性；關系管理有助于與供方建立良好合作關系，實現(xiàn)互利共贏。通過遵循七項原則，組織能夠提高質量管理水平，增強競爭力，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。2.請說明設計和開發(fā)評審、驗證和確認的區(qū)別。設計和開發(fā)評審、驗證和確認是設計和開發(fā)過程中的三個重要活動，它們的區(qū)別如下：-目的不同-設計和開發(fā)評審的目的是評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力，識別任何問題并提出必要的措施，確保設計和開發(fā)過程的合理性和可行性。-設計和開發(fā)驗證的目的是確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，通過客觀證據(jù)證實設計和開發(fā)的結果是否符合預期。-設計和開發(fā)確認的目的是確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或預期用途要求，在實際使用或模擬實際使用的條件下對產(chǎn)品進行評價。-活動時間不同-設計和開發(fā)評審通常在設計和開發(fā)的適當階段進行，一般在每個階段結束時或重要節(jié)點進行，以便及時發(fā)現(xiàn)問題并進行調整。-設計和開發(fā)驗證在設計和開發(fā)輸出完成后進行，驗證輸出是否滿足輸入要求。-設計和開發(fā)確認通常在產(chǎn)品交付或使用前進行，確保產(chǎn)品在實際使用中能夠達到預期效果。-方法不同-設計和開發(fā)評審可以采用會議評審、專家評審等方式，對設計和開發(fā)的方案、文件、圖紙等進行審查和討論。-設計和開發(fā)驗證方法包括試驗、計算、對比分析等，通過客觀證據(jù)來證實輸出與輸入的符合性。-設計和開發(fā)確認一般通過實際使用測試、用戶試用、模擬試驗等方式，在實際或接近實際的環(huán)境中驗證產(chǎn)品的適用性。四、案例分析題（共10分）某公司生產(chǎn)電子產(chǎn)品，在最近一次顧客滿意度調查中，發(fā)現(xiàn)顧客對產(chǎn)品的可靠性提出了較多的抱怨。經(jīng)過內(nèi)部調查，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中部分工序的操作沒有按照作業(yè)指導書進行，導致產(chǎn)品質量不穩(wěn)定。同時，原材料檢驗環(huán)節(jié)存