實驗室生物安全事件應急預案一、總則

1.1制定目的

為有效預防和控制實驗室生物安全事件的發(fā)生，規(guī)范應急處置流程，保障實驗室工作人員、相關人員的生命健康安全，防止病原微生物擴散，維護實驗室環(huán)境及周邊公共衛(wèi)生安全，最大限度減少事件造成的損失，依據(jù)國家相關法律法規(guī)和標準，制定本預案。

1.2編制依據(jù)

本預案依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國生物安全法》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》《實驗室生物安全通用要求》（GB19489）、《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》（GB50346）等法律法規(guī)、部門規(guī)章及國家標準編制。

1.3適用范圍

本預案適用于各級各類實驗室，包括醫(yī)療衛(wèi)生機構、科研院所、高等院校、企業(yè)等從事病原微生物實驗、生物醫(yī)學研究、基因工程操作、臨床檢驗等活動的實驗室。適用事件包括但不限于：病原微生物泄露或逸散、實驗室人員感染、實驗材料污染、實驗動物逃逸、生物毒素意外暴露、設施設備故障導致的生物安全風險等。

1.4工作原則

1.4.1預防為主，常備不懈

堅持“安全第一、預防為主”的方針，加強實驗室生物安全日常管理，開展風險評估、安全培訓和應急演練，完善設施設備維護，定期檢查安全隱患，降低事件發(fā)生概率。

1.4.2統(tǒng)一領導，分級負責

建立實驗室生物安全應急指揮體系，明確各部門及人員職責，實行分級響應、屬地管理。根據(jù)事件性質、危害程度和影響范圍，由相應級別的應急指揮機構統(tǒng)籌協(xié)調處置工作。

1.4.3快速反應，果斷處置

建立健全快速反應機制，確保事件發(fā)生后第一時間啟動預案，采取隔離、消毒、防護等措施，控制事態(tài)發(fā)展。應急處置人員應迅速到位，科學高效開展救援和處置，防止次生、衍生事件。

1.4.4科學防控，依法依規(guī)

應急處置應遵循生物安全相關法律法規(guī)和技術規(guī)范，采用科學的方法和技術手段，確保處置措施的科學性和有效性。加強信息報告和發(fā)布，保障公眾知情權，維護社會穩(wěn)定。

二、應急組織體系

2.1指揮機構

2.1.1應急指揮部

實驗室生物安全事件應急指揮部由單位主要負責人擔任總指揮，分管安全工作的領導擔任副總指揮，成員包括實驗室管理部門、保衛(wèi)部門、后勤保障部門、醫(yī)療部門及事發(fā)實驗室負責人。指揮部負責統(tǒng)一指揮、協(xié)調應急處置工作，決定啟動和終止應急預案，調配應急資源，向主管部門及上級機構報告事件進展。

2.1.2現(xiàn)場指揮組

現(xiàn)場指揮組由實驗室安全負責人或指定人員擔任組長，成員包括實驗室技術人員、安保人員及醫(yī)療救護人員。其職責是直接負責事發(fā)現(xiàn)場的應急處置，包括人員疏散、污染控制、初步風險評估、信息收集與上報，并確保現(xiàn)場處置措施與指揮部指令保持一致。

2.1.3專家咨詢組

專家咨詢組由生物安全、流行病學、臨床醫(yī)學、環(huán)境科學等領域專家組成。專家組負責對事件性質、危害程度及發(fā)展趨勢進行科學評估，為指揮部提供技術支持和決策建議，包括處置方案制定、防護措施優(yōu)化、環(huán)境影響評估及后期恢復指導。

2.2執(zhí)行部門

2.2.1實驗室管理部門

實驗室管理部門作為核心執(zhí)行部門，負責日常生物安全監(jiān)督、應急預案演練、人員培訓及物資儲備管理。事件發(fā)生后，該部門需立即啟動內部響應機制，組織實驗室人員實施初步處置，封鎖污染區(qū)域，協(xié)助現(xiàn)場指揮組開展溯源調查，并配合專家組進行實驗室環(huán)境評估與消毒處理。

2.2.2醫(yī)療救護組

醫(yī)療救護組由單位醫(yī)務室或合作醫(yī)療機構人員組成，配備必要的急救藥品、防護裝備及轉運工具。其職責包括對暴露或受傷人員進行緊急醫(yī)療處置，如傷口消毒、預防性用藥、心理疏導，并協(xié)調專業(yè)醫(yī)療機構進行后續(xù)治療與隔離觀察。同時負責記錄人員健康信息，跟蹤隨訪潛在暴露者。

2.2.3后勤保障組

后勤保障組負責應急物資的調配與供應，包括防護服、口罩、消毒劑、檢測設備等防護用品，以及通訊設備、照明設備、運輸工具等應急裝備。該組需確保物資儲備充足，建立快速補給通道，并負責現(xiàn)場處置所需的能源、水源及廢棄物處理支持。

2.3協(xié)作單位

2.3.1上級主管部門

上級主管部門包括衛(wèi)生健康委員會、科技管理部門及生物安全監(jiān)管部門。協(xié)作內容包括及時報告事件信息，接受上級指導，配合調查組開展事件調查，并根據(jù)要求提供實驗室資質、操作記錄等資料。同時需落實上級指令，如暫停相關實驗活動、整改安全隱患等。

2.3.2專業(yè)應急機構

專業(yè)應急機構指疾病預防控制中心、環(huán)境保護監(jiān)測站、公安部門及消防隊伍。協(xié)作方式包括請求專業(yè)技術支援，如病原體檢測、環(huán)境樣本分析；配合現(xiàn)場警戒與交通管制；必要時聯(lián)合開展污染區(qū)域消毒、人員轉移及公共區(qū)域監(jiān)測。

2.3.3社區(qū)與公眾溝通

社區(qū)與公眾溝通由單位宣傳部門或指定專人負責。需制定信息發(fā)布預案，明確發(fā)言人及發(fā)布渠道，及時、準確向周邊社區(qū)通報事件影響范圍及防護措施。同時設立咨詢熱線，回應公眾關切，避免謠言傳播，維護社會穩(wěn)定。

2.4人員職責

2.4.1總指揮職責

總指揮全面負責應急處置工作，批準應急預案啟動與終止，簽署重要指令文件，協(xié)調跨部門資源調配，并承擔對外信息發(fā)布的最終責任。重大決策需經指揮部集體討論后執(zhí)行，確保處置過程合法合規(guī)。

2.4.2現(xiàn)場指揮員職責

現(xiàn)場指揮員直接指揮現(xiàn)場處置行動，評估現(xiàn)場風險等級，劃定污染控制區(qū)域，分配救援任務，并實時向指揮部匯報進展。需確保處置人員安全，協(xié)調醫(yī)療救護組優(yōu)先處理傷員，并監(jiān)督污染清除與消毒過程。

2.4.3實驗室人員職責

實驗室人員作為第一響應者，需立即停止實驗活動，按照操作規(guī)程穿戴防護裝備，協(xié)助疏散人員，封鎖污染區(qū)域。同時負責初步記錄事件經過，保存相關樣本與設備，為后續(xù)調查提供原始資料。

2.5信息報告

2.5.1報告流程

事件發(fā)生后，現(xiàn)場人員應立即向實驗室管理部門和現(xiàn)場指揮組報告。管理部門在30分鐘內完成初步核實，并同步上報總指揮及上級主管部門。重大事件需在1小時內啟動逐級報告機制，直至省級或國家級生物安全監(jiān)管部門。

2.5.2報告內容

報告需包含事件發(fā)生時間、地點、初步原因、涉及病原體類型、暴露人員數(shù)量及健康狀況、已采取的處置措施、潛在風險范圍及后續(xù)需求。后續(xù)報告需更新事件進展、處置結果及環(huán)境影響評估。

2.5.3信息管理

建立統(tǒng)一的信息臺賬，由專人負責記錄、整理和歸檔所有報告、指令及處置記錄。信息傳遞需通過加密通訊渠道，確保數(shù)據(jù)安全。未經授權，任何部門不得擅自對外發(fā)布事件信息。

三、預防與準備

3.1日常管理制度

3.1.1操作規(guī)程制定

實驗室應針對不同實驗活動制定標準操作規(guī)程，明確操作步驟、防護要求、廢棄物處理及應急措施。規(guī)程需覆蓋病原微生物培養(yǎng)、動物實驗、基因編輯等高風險操作，并定期更新以適應新技術或新病原體要求。操作規(guī)程應張貼于實驗室顯眼位置，確保人員隨時查閱。

3.1.2準入與權限管理

建立實驗室人員分級準入制度，根據(jù)實驗風險等級設定不同操作權限。高風險實驗需經專項培訓考核，授權后方可開展。外來人員（如訪學者、維修人員）需簽署安全責任書，并在專人陪同下進入指定區(qū)域。權限變更需重新評估并記錄存檔。

3.1.3設施設備維護

制定關鍵設備（如生物安全柜、高壓滅菌器）的年度維護計劃，定期校準性能參數(shù)。建立設備使用日志，記錄運行異常及維修記錄。通風系統(tǒng)應安裝壓差監(jiān)測裝置，確保實驗室與外界維持負壓狀態(tài)，防止氣溶膠擴散。

3.2風險評估與監(jiān)測

3.2.1定期風險評估

每季度開展實驗室生物安全風險評估，重點檢查操作合規(guī)性、設施完好性及人員防護情況。評估需覆蓋物理、化學、生物及心理風險，識別潛在隱患（如試劑泄漏、設備故障）并制定整改方案。評估報告需經實驗室負責人簽字確認。

3.2.2環(huán)境與人員監(jiān)測

在實驗室入口設置環(huán)境監(jiān)測點，定期檢測空氣、表面樣本的病原體殘留。工作人員需定期健康體檢，建立健康檔案，記錄疫苗接種史及暴露史。暴露后及時啟動追蹤機制，評估感染風險并采取預防措施。

3.2.3應急演練設計

每半年組織一次模擬演練，場景設計需覆蓋典型事件（如樣本潑灑、人員暴露）。演練后召開復盤會，評估響應速度、處置措施有效性及協(xié)作效率，修訂預案漏洞。演練記錄需包含現(xiàn)場照片、人員反饋及改進措施。

3.3物資與資源儲備

3.3.1防護裝備配置

按照不同風險等級儲備防護裝備，包括醫(yī)用防護服、N95口罩、護目鏡、防刺手套等。裝備存放于專用應急柜，標注取用記錄并定期檢查有效期。高風險區(qū)域配備便攜式洗眼器、緊急噴淋裝置，確保30秒內可啟動。

3.3.2消毒與廢棄物處理

配備足量消毒劑（含氯制劑、過氧化氫等），明確不同污染區(qū)域的消毒濃度與作用時間。建立醫(yī)療廢棄物分類處理流程，銳器盒、感染性廢物需使用專用容器并貼警示標簽。轉運車輛需加裝GPS定位，全程監(jiān)控運輸軌跡。

3.3.3通訊與信息保障

建立應急通訊錄，包含所有應急人員、協(xié)作單位及上級部門聯(lián)系方式，每季度更新一次。配備備用通訊設備（衛(wèi)星電話、對講機），確保斷電時仍可聯(lián)絡。信息記錄采用紙質與電子雙備份，關鍵數(shù)據(jù)加密存儲。

3.4培訓與能力建設

3.4.1新人員培訓

新入職人員需完成40學時安全培訓，內容涵蓋法規(guī)標準、操作規(guī)程、應急處置及個人防護。培訓后通過實操考核，如正確穿脫防護服、使用應急設備。培訓檔案需保存考核記錄及簽字確認文件。

3.4.2在崗人員復訓

每年開展不少于16學時的在崗復訓，重點強化高風險操作技能及應急響應流程。通過情景模擬測試人員對突發(fā)事件的判斷能力，如識別氣溶膠擴散風險并采取隔離措施。復訓結果納入年度績效評估。

3.4.3專家資源整合

與高校、疾控中心建立專家協(xié)作機制，定期邀請專家開展專題講座，分享最新生物安全動態(tài)。建立外部專家?guī)欤w病原學、流行病學、環(huán)境工程等領域，確保緊急情況下可快速獲取技術支持。

3.5實驗室環(huán)境控制

3.5.1區(qū)域劃分管理

實驗室嚴格劃分清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，設置物理隔離門禁。不同區(qū)域配備專用工作服與鞋套，禁止交叉使用。高風險區(qū)域（如P3實驗室）實行雙人雙鎖管理，進入需登記并全程監(jiān)控。

3.5.2氣流與壓差控制

通風系統(tǒng)安裝壓差傳感器，實時監(jiān)測實驗室與走廊、外界環(huán)境的壓差梯度。確保污染區(qū)維持負壓（-15Pa至-25Pa），清潔區(qū)維持正壓（+5Pa至+15Pa）。壓差異常時自動報警并啟動備用風機。

3.5.3應急設施布局

在實驗室內設置應急集合點，配備應急包（含止血帶、急救藥品、通訊設備）。緊急出口標識采用熒光材料，定期測試應急照明系統(tǒng)。污染區(qū)附近設置緩沖間，用于人員脫卸防護裝備及消毒。

四、應急響應與處置

4.1事件分級

4.1.1分級標準

根據(jù)事件性質、危害范圍及影響程度，將實驗室生物安全事件劃分為四級：一般事件（局限在實驗室內，無人員感染）、較大事件（局部擴散，1-3人暴露）、重大事件（跨區(qū)域擴散，3人以上暴露或病原體外溢）、特別重大事件（引發(fā)社區(qū)傳播或重大社會影響）。分級依據(jù)病原體種類、污染范圍、人員傷亡及潛在風險動態(tài)調整。

4.1.2分級啟動

一般事件由實驗室負責人啟動響應；較大事件需上報單位應急指揮部；重大事件由總指揮宣布啟動并同步上報上級主管部門；特別重大事件需配合國家生物安全應急響應機制，接受統(tǒng)一指揮。

4.1.3分級終止

事件風險消除后，由現(xiàn)場指揮組提出終止建議，經專家組評估確認，由總指揮簽署終止令。終止后需開展24小時監(jiān)控，防止次生事件。

4.2現(xiàn)場控制

4.2.1初步隔離

事件發(fā)生后，現(xiàn)場人員立即停止實驗活動，關閉相關設備電源，佩戴應急防護裝備。實驗室負責人劃定污染區(qū)域，設置警戒線，禁止無關人員進入。對暴露人員實施就地隔離，提供簡易防護用品。

4.2.2人員疏散

通過廣播或對講機通知非必要人員沿指定疏散路線撤離，優(yōu)先保障暴露人員及傷員轉移。疏散時避免使用電梯，污染區(qū)人員需在緩沖間完成脫卸防護裝備并消毒。

4.2.3污染控制

對泄漏物使用吸附材料（如吸水棉）覆蓋，噴灑含氯消毒劑（有效氯5000mg/L）作用30分鐘后清理?？諝馕廴緯r啟動通風系統(tǒng)，關閉回風閥，維持負壓狀態(tài)。實驗器械用雙層醫(yī)療廢物袋密封，標注生物危險標識。

4.3人員處置

4.3.1暴露人員處理

立即用生理鹽水沖洗暴露部位至少15分鐘，眼部使用洗眼器。醫(yī)療救護組評估暴露風險，必要時預防性用藥（如抗病毒藥物），記錄暴露時間、方式及病原體信息。

4.3.2傷員救治

對受傷人員實施止血、包扎等初步急救，優(yōu)先轉運至定點醫(yī)療機構。轉運過程中使用負壓救護車，醫(yī)護人員全程防護，并同步傳輸患者信息至接收醫(yī)院。

4.3.3密接者管理

確定與暴露人員有密切接觸的實驗室同事，登記聯(lián)系方式并實施健康監(jiān)測。要求每日體溫自查，出現(xiàn)發(fā)熱等癥狀立即報告。必要時采取隔離觀察措施。

4.4信息發(fā)布

4.4.1內部通報

事件發(fā)生后1小時內，通過內部通訊平臺向全體員工通報事件概況、防護措施及注意事項。避免使用恐慌性表述，強調已采取的防控行動。

4.4.2外部溝通

由總指揮指定發(fā)言人，通過官方渠道向公眾發(fā)布信息。內容需包括事件性質、影響范圍、已采取的處置措施及公眾防護建議。信息發(fā)布前需經上級部門審核。

4.4.3謠情應對

設立輿情監(jiān)測小組，實時跟蹤網(wǎng)絡動態(tài)。對不實信息迅速澄清，通過權威信源（如疾控中心官網(wǎng)）發(fā)布辟謠聲明。必要時聯(lián)合公安部門打擊惡意傳播行為。

4.5后續(xù)處置

4.5.1環(huán)境恢復

污染區(qū)域經專業(yè)機構檢測合格后，方可解除封鎖?；謴颓靶柽M行終末消毒，使用過氧化氫蒸汽或紫外線照射。設備表面擦拭消毒，空氣采樣連續(xù)3天陰性方可重新啟用。

4.5.2事件調查

成立聯(lián)合調查組，調取監(jiān)控錄像、實驗記錄及人員操作日志。重點分析事件直接原因（如操作失誤、設備故障）及管理漏洞，形成調查報告并追責。

4.5.3總結改進

事件處置結束后15日內，召開總結會議，評估預案有效性，修訂操作規(guī)程及培訓內容。將案例納入實驗室安全案例庫，開展警示教育。

4.6資源調配

4.6.1應急物資調用

啟動物資儲備庫，根據(jù)事件等級調配防護裝備、消毒設備及檢測工具。重大事件需向上級申請支援，協(xié)調周邊實驗室應急物資共享。

4.6.2人員調度

抽調非事發(fā)實驗室人員組成支援組，承擔污染區(qū)消毒、信息記錄等輔助工作。醫(yī)療救護組必要時請求120或疾控中心增援。

4.6.3交通保障

協(xié)調公安部門設置應急通道，確保救護車、物資運輸車優(yōu)先通行。污染區(qū)域周邊實施交通管制，引導車輛繞行。

五、后期處置與恢復

5.1環(huán)境恢復

5.1.1終末消毒

事件處置結束后，由專業(yè)消毒團隊對污染區(qū)域實施終末消毒。使用含氯消毒劑（有效濃度10000mg/L）對表面、設備、空氣進行徹底消殺，重點處理可能接觸病原體的區(qū)域。消毒過程需記錄消毒時間、濃度、作用時長及操作人員，確保消毒效果可追溯。

5.1.2環(huán)境檢測

消毒完成后，由第三方檢測機構采集空氣、物體表面、水樣等樣本進行病原體檢測。檢測需連續(xù)進行三次，每次間隔24小時，結果均呈陰性方可解除封鎖。檢測報告需存檔備查，作為實驗室恢復使用的依據(jù)。

5.1.3設備檢修

對事件中受影響的設備（如生物安全柜、離心機）進行全面檢修和校準。更換損壞部件后進行性能驗證，確保設備符合安全標準。檢修記錄需包含故障原因、更換部件及測試數(shù)據(jù)，歸入設備管理檔案。

5.2心理干預

5.2.1群體心理疏導

邀請專業(yè)心理咨詢師為全體工作人員開展團體心理輔導，緩解事件帶來的焦慮情緒。通過匿名問卷收集心理狀態(tài)，針對性設計減壓活動，如正念訓練、團隊建設等。

5.2.2個體心理支持

對暴露人員、傷員及直接參與處置的人員提供一對一心理咨詢服務。建立持續(xù)跟蹤機制，定期評估其心理狀態(tài)，必要時轉介專業(yè)醫(yī)療機構。

5.2.3家庭關懷

為受影響員工的家庭提供支持，包括事件通報、防護知識普及及心理援助熱線。定期組織家屬座談會，解答疑問，消除顧慮。

5.3管理改進

5.3.1事件復盤

成立專項復盤小組，由實驗室負責人、安全專家及一線人員組成。通過訪談、錄像回放等方式還原事件經過，分析操作流程漏洞、設備缺陷及管理盲區(qū)，形成書面報告。

5.3.2制度修訂

根據(jù)復盤結果修訂實驗室生物安全管理制度，重點完善高風險操作規(guī)程、應急物資儲備清單及人員培訓計劃。修訂后的制度需經專家評審并正式發(fā)布實施。

5.3.3責任追究

對事件中失職人員按照單位規(guī)定進行處理，包括警告、降職或解除勞動合同。對隱瞞不報、處置不力的管理人員嚴肅追責，處理結果通報全單位。

5.4法律保障

5.4.1責任認定

依據(jù)《生物安全法》《傳染病防治法》等法律法規(guī)，明確事件責任主體。涉及第三方（如設備供應商、清潔公司）的，通過法律程序劃分責任。

5.4.2保險理賠

啟動實驗室責任保險及工作人員意外險理賠程序。收集醫(yī)療記錄、損失證明等材料，配合保險公司開展調查，確保受害人員及時獲得賠償。

5.4.3行政處罰應對

配合衛(wèi)生監(jiān)督部門開展調查，如實提供資料。對認定的違規(guī)行為，按要求整改并接受處罰。必要時申請行政復議或提起行政訴訟。

5.5持續(xù)改進

5.5.1預案優(yōu)化

結合事件處置經驗，修訂應急預案中響應流程、資源調配等內容。增加新型病原體應對方案，定期組織跨部門演練，檢驗預案可行性。

5.5.2技術升級

評估現(xiàn)有技術防護措施的有效性，引入更先進的設備（如智能監(jiān)控系統(tǒng)、自動消毒裝置）。建立技術更新機制，跟蹤生物安全領域最新進展。

5.5.3文化建設

開展“安全月”主題活動，通過案例分享、知識競賽等形式強化安全意識。將生物安全納入新員工入職培訓必修課程，營造“人人重視安全”的文化氛圍。

5.6社會關系修復

5.6.1受訪者溝通

對事件中受影響的周邊居民、單位進行走訪，說明處置結果及后續(xù)保障措施。設立專項補償基金，對因事件造成損失的居民給予合理賠償。

5.6.2媒體關系維護

定期向媒體通報事件后續(xù)進展，主動發(fā)布權威信息。邀請媒體參觀恢復后的實驗室，展示改進措施，重建公眾信任。

5.6.3合作伙伴協(xié)調

與科研合作方、客戶召開溝通會，說明事件對研究項目的影響及應對方案。調整合作計劃，確保科研工作連續(xù)性。

六、保障措施

6.1組織保障

6.1.1責任體系

建立單位主要負責人為第一責任人的生物安全責任制，明確各部門負責人為直接責任人。簽訂年度安全目標責任書，將生物安全納入績效考核，實行一票否決制。

6.1.2專項經費

設立生物安全專項預算，確保應急物資采購、設備維護、培訓演練等費用足額到位。經費使用實行專款專用，定期審計公開。

6.1.3跨部門協(xié)作

建立實驗室安全、保衛(wèi)、后勤、醫(yī)療等部門月度聯(lián)席會議制度，協(xié)調解決跨領域問題。重大事項由分管領導牽頭督辦。

6.2制度保障

6.2.1規(guī)章體系

制定《實驗室生物安全管理手冊》《應急處置操作指引》等12項核心制度，涵蓋準入、操作、廢棄物處理等全流程。制度每兩年修訂一次，及時納入新法規(guī)要求。

6.2.2記錄管理

實行電子與紙質雙軌記錄制度，操作日志、設備維護記錄等保存期限不少于5年。關鍵數(shù)據(jù)采