ICS11.120.10

CCSC23

DB51

四川省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB51/T2958—2022

川產(chǎn)藥材追溯通用要求

2022-12-27發(fā)布2023-02-01實(shí)施

四川省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB51/T2958—2022

目次

前言..................................................................................II

1范圍................................................................................1

2規(guī)范性引用文件......................................................................1

3術(shù)語和定義..........................................................................1

4縮略語..............................................................................3

5基本要求............................................................................3

6追溯單元............................................................................3

7基本追溯信息........................................................................4

附錄A（規(guī)范性）追溯單元標(biāo)識代碼數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)...............................................7

參考文獻(xiàn)...............................................................................8

I

DB51/T2958—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。

本文件由四川省中醫(yī)藥管理局提出、歸口并解釋。

本文件起草單位：四川省中醫(yī)藥科學(xué)院、四川省中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心、四川省機(jī)械研究設(shè)計(jì)院（集

團(tuán)）有限公司、四川省標(biāo)準(zhǔn)化研究院、四川大學(xué)、四川省中藥飲片公司、四川省林業(yè)和草原科學(xué)技術(shù)推

廣總站、四川省林業(yè)科學(xué)研究院、四川農(nóng)業(yè)大學(xué)、成都中醫(yī)藥大學(xué)、成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、

四川省大數(shù)據(jù)中心、蕓豆數(shù)字科技有限公司、四川新荷花中藥飲片股份有限公司。

本文件主要起草人：趙軍寧、蔣舜媛、鄭才華、范宇、孫輝、孟杰、杜玖珍、華樺、李青苗、羅冰、

韓華柏、莊國慶、侯凱、趙姝婷、蔣桂華、滕傳震、李蒙科、趙文娟、李莉、楊萍、王紅蘭、朱文濤。

本文件為首次發(fā)布。

II

DB51/T2958—2022

川產(chǎn)藥材追溯通用要求

1范圍

本文件規(guī)定了川產(chǎn)藥材追溯的基本要求、追溯單元、基本追溯信息等內(nèi)容。

本文件適用于川產(chǎn)藥材追溯的實(shí)施。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T2260中華人民共和國行政區(qū)劃代碼

GB3100國際單位制及其應(yīng)用

GB/T10114縣級以下行政區(qū)劃代碼編制規(guī)則

GB12904—2008商品條碼零售商品編碼與條碼表示

GB/T12905—2019條碼術(shù)語

GB/T15425商品條碼128條碼

GB/T16830商品條碼儲運(yùn)包裝商品編碼與條碼表示

GB/T16986商品條碼應(yīng)用標(biāo)識符

GB/T22239信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)基本要求

GB/T28827信息技術(shù)服務(wù)運(yùn)行維護(hù)

GB32100法人和其他組織統(tǒng)一社會信用代碼編碼規(guī)則

GB/T38155—2019重要產(chǎn)品追溯追溯術(shù)語

GB/T38157重要產(chǎn)品追溯追溯管理平臺建設(shè)規(guī)范

GB/T38158重要產(chǎn)品追溯產(chǎn)品追溯系統(tǒng)基本要求

GB/T38159重要產(chǎn)品追溯追溯體系通用要求

GB/T39477信息安全技術(shù)政務(wù)信息共享數(shù)據(jù)安全技術(shù)要求

GB/T40204追溯二維碼技術(shù)通則

SB/T11182中藥材包裝技術(shù)規(guī)范

DB51/T2761四川省中藥材分類編碼規(guī)則及編碼

3術(shù)語和定義

GB/T12905—2019、GB/T3815—2019界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

川產(chǎn)藥材追溯sichuanchinesemedicinalmaterialstraceability

基于相關(guān)軟件、硬件設(shè)備和通訊網(wǎng)絡(luò)，對川產(chǎn)藥材生產(chǎn)、加工、流通全過程相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行數(shù)據(jù)

采集、存儲并通過追溯單元標(biāo)識代碼進(jìn)行信息追蹤和溯源的活動。

1

DB51/T2958—2022

3.2

追溯環(huán)節(jié)traceabilitylink

川產(chǎn)藥材追溯需進(jìn)行數(shù)據(jù)采集的相關(guān)供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)及其責(zé)任主體，包括種源、種植/養(yǎng)殖、田間管理、

采收加工、檢驗(yàn)、包裝、貯存、銷售、運(yùn)輸。

3.3

追溯單元traceabilityunit

需要對其生產(chǎn)、加工、流通全過程相關(guān)信息進(jìn)行記錄、標(biāo)識并可追溯的單個或同一批次川產(chǎn)藥材。

[來源：GB/T38155—2019，2.4，有修改]

3.4

追溯參與方traceabilityparticipant

在川產(chǎn)藥材供應(yīng)鏈中從事中藥材種源繁育、種植/養(yǎng)殖、采收、加工、檢驗(yàn)、包裝、倉儲、運(yùn)輸、

銷售、使用等相關(guān)業(yè)務(wù)的參與者，包含組織或個人。

[來源：GB/T38155—2019，2.5，有修改]

3.5

GS1系統(tǒng)GS1system

以對貿(mào)易項(xiàng)目、物流單元、位置、資產(chǎn)、服務(wù)關(guān)系、單據(jù)等進(jìn)行編碼為核心的集條碼、射頻等自動

數(shù)據(jù)采集、電子數(shù)據(jù)交換、全球產(chǎn)品分類、全球數(shù)據(jù)同步、產(chǎn)品電子代碼（EPC）等為一體的、服務(wù)于

全球供應(yīng)鏈管理的開放的標(biāo)準(zhǔn)體系。

[來源：GB/T12905—2019，2.69]

3.6

基本追溯信息basictraceabilityinformation

能夠滿足川產(chǎn)藥材追溯需求，實(shí)現(xiàn)追溯系統(tǒng)正常運(yùn)行的必需信息，如責(zé)任主體備案信息、產(chǎn)品名稱、

產(chǎn)品唯一代碼、追溯單元、追溯碼等。

[來源：GB/T38155—2019，3.1，有修改]

3.7

擴(kuò)展追溯信息extendedtraceabilityinformation

除基本追溯信息外，與川產(chǎn)藥材追溯相關(guān)的其他信息，可以是產(chǎn)品質(zhì)量或用于商業(yè)目的的信息。

[來源：GB/T38155—2019，3.2，有修改]

3.8

基原origintaxon

指中藥材來源的物種分類學(xué)單位，一般應(yīng)明確到種或種下等級。

3.9

種源Provenance

指基原明確的中藥材繁殖材料的來源或產(chǎn)地，具有特定種質(zhì)特征和地域范圍。

3.10

農(nóng)業(yè)投入品agriculturalinput

在農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用或添加的農(nóng)用生產(chǎn)資料產(chǎn)品，包括肥料、農(nóng)藥、除草劑、獸藥、飼料及飼

料添加劑等。

2

DB51/T2958—2022

4縮略語

下列縮略語適用于本文件。

AI：應(yīng)用標(biāo)識符（ApplicationIdentifier）

GTIN：全球貿(mào)易項(xiàng)目代碼（GlobalTradeItemNumber）

5基本要求

5.1川產(chǎn)藥材追溯（以下簡稱“追溯”）體系建立的原則和要求應(yīng)符合GB/T38159的規(guī)定。

5.2追溯體系的系統(tǒng)與平臺建設(shè)應(yīng)符合GB/T38157和GB/T38158的規(guī)定，網(wǎng)絡(luò)安全應(yīng)不低于GB/T

22239中二級的規(guī)定，系統(tǒng)運(yùn)行維護(hù)應(yīng)符合GB/T28827的規(guī)定，與公共數(shù)據(jù)進(jìn)行共享交換時還應(yīng)符合

GB/T39477的規(guī)定。

5.3追溯信息按照信息的重要性，分為基本追溯信息和擴(kuò)展追溯信息。其中基本追溯信息是必須記錄

的信息，擴(kuò)展追溯信息是根據(jù)需要可選擇記錄的信息。

5.4根據(jù)川產(chǎn)藥材種植加工特點(diǎn)應(yīng)明確追溯信息采集的方式和頻率。

5.5追溯信息記錄所采用的單位制應(yīng)符合GB3100的規(guī)定。

5.6追溯參與方提供追溯信息，并對追溯信息的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

6追溯單元

6.1追溯單元標(biāo)識代碼編制原則

6.1.1追溯單元標(biāo)識代碼由追溯單元的生產(chǎn)者編制。

6.1.2編制的追溯單元標(biāo)識代碼應(yīng)具有唯一性。

6.2追溯單元標(biāo)識代碼結(jié)構(gòu)

追溯單元為貿(mào)易項(xiàng)目時，追溯單元標(biāo)識代碼的編碼應(yīng)符合GS1全球統(tǒng)一標(biāo)識系統(tǒng)的編碼規(guī)則。追

溯單元標(biāo)識代碼由應(yīng)用標(biāo)識符（AI）、全球貿(mào)易項(xiàng)目編碼代碼（GTIN）、系列號或批次號編碼組成，其

數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)見附錄A。

6.3追溯單元標(biāo)識代碼編碼規(guī)則

6.3.1應(yīng)用標(biāo)識符（AI）的編碼應(yīng)符合GB/T16986的規(guī)定。

6.3.2全球貿(mào)易項(xiàng)目代碼（GTIN）中廠商識別代碼、商品項(xiàng)目代碼的編碼應(yīng)符合GB12904—2008中4.1.1、

4.2的規(guī)定。

6.3.3追溯單元為單個產(chǎn)品時，應(yīng)用標(biāo)識符“21”對應(yīng)的編碼數(shù)據(jù)含義為系列號。追溯單元為批次產(chǎn)

品時，應(yīng)用標(biāo)識符“10”對應(yīng)的編碼數(shù)據(jù)含義為批次號。

6.4追溯單元標(biāo)識代碼的數(shù)據(jù)載體

6.4.1根據(jù)實(shí)際需要，追溯單元標(biāo)識代碼的數(shù)據(jù)載體可采用具有國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)的一維條碼、二

維條碼或RFID標(biāo)簽等。當(dāng)采用一維條碼時，宜采用GS1-128條碼并符合GB/T15425（所有部分）

中的規(guī)定；當(dāng)采用二維條碼時，宜采用快速響應(yīng)矩陣碼（QR碼）并符合GB/T40204(所有部分)中的

規(guī)定。

6.4.2追溯單元標(biāo)識代碼應(yīng)可被設(shè)備和人眼識讀，其數(shù)據(jù)載體應(yīng)保留在對應(yīng)的追溯單元上，或附在包

含該單元的隨附文件上。

3

DB51/T2958—2022

7基本追溯信息

7.1追溯參與方

追溯參與方信息應(yīng)符合表1的規(guī)定。

表1追溯參與方信息

序號追溯信息要求

1企業(yè)信息應(yīng)包含企業(yè)名稱、企業(yè)類別、統(tǒng)一社會信用代碼、法定代表人等信息。

2自然人信息應(yīng)包含姓名、身份證件類型、身份證件號碼等信息

3聯(lián)系信息應(yīng)包含聯(lián)系電話、電子郵箱、地址、郵政編碼等信息

7.2追溯環(huán)節(jié)

追溯環(huán)節(jié)及對應(yīng)的基本追溯信息應(yīng)符合表2的規(guī)定。

表2追溯環(huán)節(jié)及基本追溯信息

序號追溯環(huán)節(jié)基本追溯信息

1種源情況應(yīng)包含表3所列序號1、2、3、4的內(nèi)容。

2產(chǎn)地情況應(yīng)包含表3所列序號6、7、8、9、10的內(nèi)容。

種植應(yīng)包含表3所列序號1、2、4、5、8、11、12、13的內(nèi)容。

3生產(chǎn)管理

養(yǎng)殖應(yīng)包含表3所列序號1、2、4、5、6、13、14、15、16的內(nèi)容。

4采收加工應(yīng)包含表3所列序號1、2、4、5、6、8、17、18、19、20的內(nèi)容。

5檢驗(yàn)應(yīng)包含表3所列序號1、2、4、5、21、22的內(nèi)容。

6包裝應(yīng)包括表3所列序號1、2、4、5、17、19、21、23、24、25的內(nèi)容。

應(yīng)包括表3所列序號1、2、4、5、17、19、21、26、27、28、29、30、

7貯存

31的內(nèi)容。

8銷售運(yùn)輸應(yīng)包含表3所列序號1、2、4、5、17、19、21、31、32、33的內(nèi)容。

注：可根據(jù)實(shí)際情況增加追溯環(huán)節(jié)。

7.3基本追溯信息要求

基本追溯信息要求應(yīng)符合表3的規(guī)定。

表3基本追溯信息要求

序號基本追溯信息要求

4

DB51/T2958—2022

序號基本追溯信息要求

應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》或《四川省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》、《四川省藏藥材標(biāo)準(zhǔn)》

1藥材名稱

（2014年版，2020年版）等地方標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定。

2藥材編碼應(yīng)符合DB51/T2761的規(guī)定。

應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》或《四川省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》、《四川省藏藥材標(biāo)準(zhǔn)》

3基原物種拉丁學(xué)名

（2014年版，2020年版）等地方標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定。

可包含種源的物種名與日期等信息，物種名稱可采用拉丁名屬名與種加詞各取前兩

4種源批號編碼個字母，其中屬名和種加詞的第一個字母大寫，再加上年月日六位數(shù)字（例如：羌活

2020年1月20日種源，可編號為NoIn200120）。

一般可根據(jù)種植日期編碼（例如：2017年5月5日開始種植，則生產(chǎn)批號可記錄為

5生產(chǎn)批號

20170505）。

6產(chǎn)地編碼應(yīng)符合GB/T2260、GB/T10114的規(guī)定，具體到省、市、縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）。

7生產(chǎn)規(guī)模一般可采用畝（1畝≈666.7m2）、平方米、頭、只等單位計(jì)量。

可采用經(jīng)緯度坐標(biāo)編碼，9位數(shù)字編碼。經(jīng)度坐標(biāo)5位（000.00°）、緯度坐標(biāo)四位

（00.00°），地塊中心點(diǎn)坐標(biāo)經(jīng)緯度數(shù)據(jù)去掉小數(shù)點(diǎn)后取兩位，小數(shù)點(diǎn)后超過兩位有

8地塊編碼

效數(shù)字的，第三位四舍五入，經(jīng)度、緯度數(shù)字中間短橫線連接（例如某種植地塊中心

點(diǎn)坐標(biāo)為102.86951°E、32.01655°N，該地塊編碼可記錄為10287-3202）。

9產(chǎn)地氣候條件可包含溫度、濕度、海拔、土壤等基本情況。

10產(chǎn)地環(huán)境應(yīng)包含水源、空氣等基本情況。

11種植信息應(yīng)包含種植方式、時間、生產(chǎn)面積、生產(chǎn)周期等信息。

12灌溉信息可包含灌溉時間、方式等信息。

13農(nóng)業(yè)投入品信息應(yīng)包含投入品生產(chǎn)信息、種類、名稱、時間、使用方式、用量等信息。

14養(yǎng)殖信息可包含養(yǎng)殖方式、時間、生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)周期等信息。

15防疫信息應(yīng)包含疫苗種類、時間、劑量等信息。

16健康信息可包含生病時間、病名、用藥、劑量等信息。

17采收（加工）批號一般根據(jù)進(jìn)行日期編碼（例如2017年5月5日采收或加工，則批號為20170505）。

18采收信息應(yīng)包含采收時間、采收方式、采收面積、采收數(shù)量等信息。

19產(chǎn)地加工品批號一般根據(jù)加工日期編碼（例如2017年5月5日加工，則批號為20170505）。

20產(chǎn)地加工信息應(yīng)包含加工時間、加工方法、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、加工數(shù)量等信息。

可采用藥材名加日期編碼構(gòu)成，藥材名同（5），日期編碼為年月日六位數(shù)字（例如

21中藥材批號

2019年2月23日生產(chǎn)的羌活藥材可記錄為“羌活/190223”）。

22檢驗(yàn)信息應(yīng)包含檢驗(yàn)單位、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告等基本信息。

23包裝規(guī)格應(yīng)標(biāo)注每件重量，單位可采用kg計(jì)量。

24包裝材料應(yīng)符合SB/T11182的要求。

25包裝時間應(yīng)具體到年、月、日。

表3基本追溯信息要求（續(xù)）

5

DB51/T2958—2022

序號基本追溯信息要求

一般根據(jù)入/出庫日期編碼（例如：入庫時間2017年5月5日，出庫時間2018年6

26入/出庫批號

月6日可記錄為20170505/20180606）。

27入/出庫時間應(yīng)具體到年、月、日。

28入庫數(shù)量應(yīng)記錄計(jì)件數(shù)量，單位：件。

29倉庫代碼可參考位置信息和企業(yè)代號。

30儲存條件應(yīng)包含儲存溫度、濕度等基本信息。

31出庫批號一般根據(jù)出庫編碼（例如2017年5月5日出庫，則批號為20170505）。

32銷售信息應(yīng)包含銷售商、銷售數(shù)量、銷售日期等信息。

33運(yùn)輸信息應(yīng)包含運(yùn)輸商、運(yùn)輸方式、運(yùn)輸起止時間等信息。

6

DB51/T2958—2022

A

A

附錄A

（規(guī)范性）

追溯單元標(biāo)識代碼數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)

追溯單元標(biāo)識代碼數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)見表A.1的規(guī)定。

表A.1追溯單元標(biāo)識代碼數(shù)據(jù)結(jié)