ICS11.120.10

CCSB38

DB61

陜西省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB61/T1602—2022

地理標(biāo)志產(chǎn)品商洛丹參

Productofgeographicalindication—ShangLuoSalviamiltiorrhizaradixetrhizoma

2022-10-12發(fā)布2022-11-12實(shí)施

陜西省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB61/T1602—2022

目次

前言....................................................................................................................................................................2

1范圍..............................................................................................................................................................3

2規(guī)范性引用文件..........................................................................................................................................3

3術(shù)語和定義..................................................................................................................................................3

4地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)范圍..............................................................................................................................3

5產(chǎn)地環(huán)境......................................................................................................................................................4

6生產(chǎn)要求......................................................................................................................................................4

7質(zhì)量要求......................................................................................................................................................5

8試驗(yàn)方法......................................................................................................................................................6

9檢驗(yàn)規(guī)則......................................................................................................................................................7

10標(biāo)簽、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存............................................................................................................7

附錄A（規(guī)范性）地理標(biāo)志產(chǎn)品商洛丹參保護(hù)范圍....................................................................................9

附錄B（規(guī)范性）丹參栽培技術(shù)..................................................................................................................10

參考文獻(xiàn)..........................................................................................................................................................12

1

DB61/T1602—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起

草。

本文件由商洛市市場監(jiān)督管理局提出。

本文件由陜西省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局歸口。

本文件起草單位：商洛市市場監(jiān)督管理局、陜西天士力植物藥業(yè)有限責(zé)任公司、陜西省標(biāo)準(zhǔn)化研究

院、商洛學(xué)院、商洛市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、商洛市藥品檢驗(yàn)所。

本文件主要起草人：宋少軍、張晨、黨光清、方霞、趙宏光、張英華、王新軍、楊文怡、曹小軍、

康璐、侯娜、李佳、肖亞儒、許書虎、陳雪琴、高曉玲、郭麗萍、陳疆慧、安樂、李馨、趙元芝。

本文件由商洛市市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

本文件首次發(fā)布。

聯(lián)系信息如下：

單位：商洛市市場監(jiān)督管理局

電話/p>

地址：商洛市商州區(qū)江濱路西段

郵編：726000

2

DB61/T1602—2022

地理標(biāo)志產(chǎn)品商洛丹參

1范圍

本文件規(guī)定了商洛丹參（以下簡稱丹參）的術(shù)語和定義、地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)范圍、產(chǎn)地環(huán)境、生產(chǎn)

要求、質(zhì)量要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)簽、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存要求。

本文件適用于原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公告（2005年第116號(hào)）批準(zhǔn)保護(hù)的商洛丹參。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB3095環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

GB5084農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB7718食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則

GB15618土壤環(huán)境質(zhì)量農(nóng)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)（試行）

DB61/T1102-2017丹參種子種苗質(zhì)量要求

中華人民共和國藥典（2020版）

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

商洛丹參ShangLuoSalviamiltiorrhizaRadixEtRhizoma

本文件規(guī)定的地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)范圍內(nèi)，唇形科鼠尾草屬草本植物丹參（Salviamiltiorrhizabge）

的干燥根和根莖。

4地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)范圍

商洛丹參地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)范圍為原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公告（2005年第116號(hào)）批準(zhǔn)的范

圍，包括陜西省商洛市山陽縣、丹鳳縣、商南縣、柞水縣、鎮(zhèn)安縣、洛南縣、商州區(qū)所轄行政區(qū)域，見

附錄A。

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5產(chǎn)地環(huán)境

5.1氣候

商洛市北部氣候?qū)倥瘻貛?，南部氣候?qū)賮啛釒В募痉置?，雨熱同季，冬干夏濕，干濕分明。年?/p>

均氣溫7.8℃～13.9℃，最高37.0℃～40.8℃，最低-11.8℃～-21.6℃。降水量年均710mm～930mm，

年日照1860h～2130h，無霜期為210天。

5.2空氣

空氣環(huán)境應(yīng)符合GB3095規(guī)定的二級(jí)要求。

5.3土壤

土壤環(huán)境應(yīng)符合GB15618的規(guī)定。

5.4水質(zhì)

有可供灌溉的水源及設(shè)施，水質(zhì)無污染，灌溉水質(zhì)應(yīng)符合GB5084的規(guī)定。產(chǎn)地初加工用水應(yīng)符合

GB5749的規(guī)定。

6生產(chǎn)要求

6.1立地條件

海拔高度400m～900m,耕作土層≥0.2m，0m～0.2m土壤耕作層中，有機(jī)質(zhì)含量≥1.3%，pH6.5～

pH8.0為宜。

6.2種源

為唇形科鼠尾草屬（Salvia）植物丹參（Salviamiltiorrhizabge）。應(yīng)選擇商洛丹參原種或一代種子

苗為栽培類型，種子種苗質(zhì)量應(yīng)符合DB61/T1102—2017中規(guī)定的二級(jí)以上要求。

6.3栽培

見附錄B。

6.4采收

大田生長期≥1年，于10月底至11月中旬土壤上凍前，丹參地上莖葉中度枯萎時(shí)采挖。采挖時(shí)盡量

避免碰傷外皮和斷根，除去根莖上附著的泥沙，剪去枯莖，按根莖粗細(xì)適當(dāng)分類整理存放。

6.5加工

6.5.1凈選

6.5.1.1去凈泥沙（不得水洗），去除雜質(zhì)、異物、非藥用部分及腐爛、瘤腫、蟲蛀丹參根條集中處

理。

6.5.1.2凈選后丹參不應(yīng)受凍和淋雨，應(yīng)避免與土壤再次接觸。

4

DB61/T1602—2022

6.5.2晾曬

6.5.2.1晾曬場應(yīng)距離公路、鐵路30m以上，四周無塵土飛揚(yáng)及污染源，如化工廠、礦場等；應(yīng)用水

泥或石板等堅(jiān)硬材料鋪砌，地面應(yīng)平坦、不積水且易清潔。

6.5.2.2應(yīng)選擇晴朗天氣晾曬，晾曬厚度不超過0.1m,晾曬過程中應(yīng)經(jīng)常翻根，至含水量小于等于13%

（手感較干，折之即斷）后入庫；如遇連陰雨天，應(yīng)避雨堆放，堆放場所應(yīng)加強(qiáng)通風(fēng)，防止霉變。

6.5.2.3必要時(shí)可烘干，溫度以40℃～60℃為宜，不得超過65℃，烘干至含水量小于等于13%（手

感較干，折之即斷）后入庫。

7質(zhì)量要求

7.1感官指標(biāo)

應(yīng)符合表1規(guī)定。

表1感官指標(biāo)

要求

項(xiàng)目

丹參條丹參

分枝多而均勻，主根不明顯。根莖短粗，根數(shù)條，長根莖短粗，根數(shù)條，長圓柱形，略彎曲，有的分枝，

形狀圓柱形，略彎曲，有的分枝，并具須狀細(xì)根。長100長100mm以上，直徑6mm以上。

mm～200mm，直徑3mm～15mm。

色澤外皮紫紅色

斷面韌皮部厚約占斷面2/3，有裂隙或略平整而致密，有的呈角質(zhì)樣，灰黃色或黃白色，有黃白色放射狀紋

斷面

理。

氣味氣微，味微苦澀。

7.2理化指標(biāo)

應(yīng)符合表2規(guī)定。

表2理化指標(biāo)

項(xiàng)目丹參條丹參

水分/%≤13.0

總灰分/%≤10.08.0

酸不溶性灰分/%≤3.02.0

水溶性浸出物/%≥40.040.0

醇溶性浸出物/%≥20.020.0

丹酚酸B/%/≥4.04.0

丹參酮類/%/≥0.250.25

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DB61/T1602—2022

7.3等級(jí)分類

應(yīng)符合表3規(guī)定。

表3等級(jí)分類

一等二等

名稱

直徑長度直徑長度

丹參≥6mm≥150mm≥3mm≥100mm

條丹參≥10mm≥150mm≥6mm≥100mm

7.4安全質(zhì)量指標(biāo)

7.4.1重金屬及有害元素

應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》2020年版一部丹參項(xiàng)下規(guī)定。

7.4.2二氧化硫殘留量

應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則0212藥材和飲片檢定通則規(guī)定。

7.4.3農(nóng)藥殘留

應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則0212藥材和飲片檢定通則規(guī)定。

8試驗(yàn)方法

8.1感官指標(biāo)

按《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則0212測定法測定。

8.2理化指標(biāo)

8.2.1水分按《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則0832測定法測定。

8.2.2總灰分按《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則2302測定法測定。

8.2.3酸不溶性灰分按《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則2302測定法測定。

8.2.4水溶性浸出物按《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則2201測定法測定。

8.2.5醇溶性浸出物按《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則2201測定法測定。

8.2.6丹酚酸B按《中華人民共和國藥典》2020年版一部丹參項(xiàng)下測定法測定。

8.2.7丹參酮類按《中華人民共和國藥典》2020年版一部丹參項(xiàng)下測定法測定。

8.3安全質(zhì)量指標(biāo)

8.3.1重金屬及有害元素按《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則2321測定法測定。

8.3.2二氧化硫殘留量按《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則2331測定法測定。

8.3.3農(nóng)藥殘留按《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則2341測定法測定。

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DB61/T1602—2022

9檢驗(yàn)規(guī)則

9.1組批

同一地塊、同采收期、同生產(chǎn)單位的產(chǎn)品為一個(gè)批次。

9.2抽樣方法

按《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則0211規(guī)定執(zhí)行。

9.3檢驗(yàn)分類

9.3.1交收檢驗(yàn)

9.3.1.1每批產(chǎn)品交收前，生產(chǎn)單位應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品方可交收。

9.3.1.2交收檢驗(yàn)項(xiàng)目為感官指標(biāo)、水分。

9.3.2型式檢驗(yàn)

9.3.2.1型式檢驗(yàn)項(xiàng)目為第7章規(guī)定的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目。

9.3.2.2正常生產(chǎn)時(shí)，每個(gè)采收季節(jié)進(jìn)行一次型式檢驗(yàn)，有下列情況之一時(shí)也應(yīng)進(jìn)行：

——企業(yè)首次批量生產(chǎn)前；

——生長環(huán)境、生產(chǎn)規(guī)范有重大改變，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)；

——監(jiān)管部門提出型式檢驗(yàn)要求時(shí)。

9.4判定規(guī)則

9.4.1交收檢驗(yàn)或型式檢驗(yàn)結(jié)果符合本文件要求時(shí)，則判該批產(chǎn)品為合格批或型式檢驗(yàn)合格。

9.4.2安全質(zhì)量指標(biāo)中的重金屬限量、農(nóng)藥殘留有一項(xiàng)不符合本文件要求的，均判為不合格。

9.4.3感官指標(biāo)、理化指標(biāo)、等級(jí)分類中有一項(xiàng)不合格的，應(yīng)在同一批次產(chǎn)品中加倍取樣或?qū)α魳訌?fù)

檢不合格項(xiàng)，復(fù)檢仍不合格的，則判為不合格

10標(biāo)簽、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存

10.1標(biāo)簽、標(biāo)志

10.1.1包裝儲(chǔ)運(yùn)圖標(biāo)志應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定。

10.1.2產(chǎn)品包裝的標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注地理標(biāo)志產(chǎn)品品名、產(chǎn)地、規(guī)格、重量、生產(chǎn)日期、批號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等

信息，應(yīng)符合《中華人民共和國藥品管理法》要求。

10.1.3生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品獲得地理標(biāo)志產(chǎn)品管理部門的核準(zhǔn)后可使用地理標(biāo)志產(chǎn)品專用標(biāo)志。地理標(biāo)志

產(chǎn)品專用標(biāo)志的使用應(yīng)符合《地理標(biāo)志專用標(biāo)志使用管理辦法（試行）》。

10.2包裝

包裝材料應(yīng)潔凈、干燥、無污染、無異味，符合《中華人民共和國藥品管理法》、GB7718要求。

10.3運(yùn)輸

不得與有毒、有害、有異味、易污染的物質(zhì)混裝。運(yùn)載容器應(yīng)有較好的通氣性，以保持干燥，應(yīng)防

雨、防潮。

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DB61/T1602—2022

10.4貯存

應(yīng)有倉庫進(jìn)行貯存，不得與對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有損害的物質(zhì)混貯，倉庫應(yīng)具備通風(fēng)、除濕設(shè)備，貨架與墻

壁距離不得少于1.0m,離地面距離不得少于0.2m,入庫產(chǎn)品注意防霉、防鼠、防蟲蛀。水分超過13.0%的

產(chǎn)品不得入庫。

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AA

附錄A

（規(guī)范性）

地理標(biāo)志產(chǎn)品商洛丹參保護(hù)范圍

地理標(biāo)志產(chǎn)品商洛丹參保護(hù)范圍，見圖A.1。

圖A.1地理標(biāo)志產(chǎn)品商洛丹參保護(hù)范圍圖

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BB

附錄B

（規(guī)范性）

丹參栽培技術(shù)

B.1選址

海拔高度400m～900m，坡度0°～20°，灌排條件良好，距主干公路30m以上，周邊50m以內(nèi)不種同

屬植物。

B.2整地

B.2.1耕地

10月底至11月中旬，3月中旬至4月上旬進(jìn)行犁地。犁地深度達(dá)到0.35m～0.40m，應(yīng)將前茬秸稈及

根茬清理干凈。犁地后，應(yīng)進(jìn)行旋地。犁旋后應(yīng)將地整平、整細(xì)、整均勻。

B.2.2起壟

應(yīng)根據(jù)土壤類型與墑情情況，在年降水量>800mm的地區(qū)起壟。壟寬1.2m，高0.25m～0.30m，壟

間留溝0.25m寬。

B.2.3挖排水溝

在年降水量>800mm的地區(qū)應(yīng)在丹參生產(chǎn)田四周挖寬0.40m、深0.35m的排水溝，用于田間排水。

B.3種苗移栽

B.3.1種苗質(zhì)量

應(yīng)符合6.2中的要求。

B.3.2移栽方法

B.3.2.1移栽時(shí)間

10月中旬至11月上旬（土壤上凍前），或3月中旬至清明節(jié)前完成。

B.3.2.2移栽方式及種栽用量

直立條栽，延壟縱向開溝，株距0.20m～0.25m，行距0.20m～0.25m，每畝用10000～12000株種苗。

B.3.2.3移栽要求

移栽要求如下：

——移栽深度：滿足種苗長度的基礎(chǔ)上，一般覆蓋5mm～10mm，冬栽加厚至15mm～20mm；

——壓實(shí)：移栽后，將苗周圍土踩實(shí)；

——澆水：移栽后，澆透水。

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