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文檔簡(jiǎn)介
《老年視功能衰退評(píng)估規(guī)范》
編制說明
一、任務(wù)來源
本文件由國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃(主動(dòng)健康和老齡化科技應(yīng)對(duì)重點(diǎn)專項(xiàng))項(xiàng)目組成員及中
國(guó)老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)眼科分會(huì)和提出,本文件由中國(guó)老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)提出并歸口。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。
二、主要起草單位和主要起草人員
本文件起草單位:溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院中山大學(xué)中山眼科中心北京同仁醫(yī)
院北京大學(xué)人民醫(yī)院北京協(xié)和醫(yī)院中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院天津醫(yī)科大學(xué)附屬眼科醫(yī)
院寧夏眼科醫(yī)院上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院何氏眼科大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)
院陜西省眼科醫(yī)院中南大學(xué)華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院香港中文大學(xué)聯(lián)
合汕頭國(guó)際眼科中心上海依視路光學(xué)有限公司北京大學(xué)第一醫(yī)院
本文件主要起草人:呂帆瞿佳范利陳偉蓉陳有信趙明威夏曉波李瑾李朝輝
李筱榮何偉梁遠(yuǎn)波馬翔孫曉東盛迅?jìng)愇何谋髮O曉東嚴(yán)宏楊柳葉聰張紹丹張
銘志鄭廣瑛張弘謝荷
三、編制背景
全球老齡化是二十一世紀(jì)最重要的社會(huì)趨勢(shì)之一,主動(dòng)健康成為人類生活的主題。
在主動(dòng)健康規(guī)劃中,眼健康成為重中之重。眼睛是人類出生后發(fā)育成熟比較快的器官,
視覺在人類發(fā)育和成長(zhǎng)過程中承擔(dān)非常重要的功能性作用。隨著年歲的增長(zhǎng),眼睛和視覺
率先開始進(jìn)入功能衰退,如,人類的調(diào)節(jié)能力隨年月衰退,在45歲左右就開始因調(diào)節(jié)力不
足而出現(xiàn)近距離視力不佳,65-70歲開始出現(xiàn)高對(duì)比度遠(yuǎn)視力下降,同時(shí)出現(xiàn)眩光加重,
對(duì)比敏感度在65歲左右開始出現(xiàn)下降,70歲以后出現(xiàn)雙眼立體視覺下降,75歲以后出現(xiàn)色
覺異常。伴隨著因年齡相關(guān)的全身性疾病或眼部其他疾病,將加劇視覺功能的問題。
據(jù)聯(lián)合國(guó)報(bào)道,2017年至2030年間,全球60歲或以上的老年人口將從9.62億增至14億,
增長(zhǎng)46%,超過全球青年和10歲以下兒童人數(shù)的總和。2019年65歲以上的老年人口占比為
1/11(9%),而這一數(shù)字到了2050年將為1/6(16%),即全世界每6人中就有1人年齡在65
歲或以上。
中國(guó)老年人口數(shù)量在快速增加,2019年末中國(guó)60歲及以上的老年人口數(shù)達(dá)到2.54億,
占總?cè)丝诒壤?8.1%,65歲及以上老年人口達(dá)到1.76億人,占總?cè)丝诘?2.6%。據(jù)《中國(guó)
發(fā)展報(bào)告2020:中國(guó)人口老齡化的發(fā)展趨勢(shì)和政策》預(yù)測(cè),60歲及以上人口到2050年,將
會(huì)攀升至5億人左右,占總?cè)丝诘?6.7%,65歲及以上人口將會(huì)超過3.8億人左右,占總?cè)?/p>
口的27.9%。
對(duì)眼健康而言,人口老齡化帶來的重要改變是老年視功能衰退問題的激增。隨著年齡
老化,老年人群視功能衰退和眼病發(fā)生率及其嚴(yán)重性也逐漸上升,最常見的視功能衰退的
指標(biāo)包括遠(yuǎn)近視力、對(duì)比度敏感度、視野、調(diào)節(jié)幅度、集合近點(diǎn)、瞳孔、立體視覺和色覺
等。而一些老年眼部疾病,又會(huì)進(jìn)一步加劇視功能的下降和改變,如,老年性白內(nèi)障、老
年性黃斑變性、青光眼、糖尿病性視網(wǎng)膜病變、干眼癥、翼狀胬肉、瞼緣炎以及視網(wǎng)膜血
管性疾病等。
四、制定規(guī)范的必要性和意義
視功能的衰退對(duì)老年人的工作生活、安全以及情緒都有很大的影響,而另一方面,60
歲及以上的老年人具有豐富的理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),許多人仍在持續(xù)為社會(huì)做出巨大貢獻(xiàn),因
此,讓年長(zhǎng)者能夠延緩視功能衰退,及時(shí)獲得精準(zhǔn)的治療,以獲得更好的視功能具有重要
的社會(huì)意義。與此同時(shí),主動(dòng)認(rèn)知老年視功能衰退以便主動(dòng)實(shí)施對(duì)相關(guān)問題的科學(xué)矯治,
也是健康中國(guó)中主動(dòng)眼健康的重要組成部分。
為規(guī)范老年視功能衰退的評(píng)估、干預(yù)及診療等眼健康管理,達(dá)到主動(dòng)眼健康的目標(biāo),
開發(fā)制定了《老年視功能衰退評(píng)估規(guī)范》。
五、編制過程
2021年12月,由國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃(主動(dòng)健康和老齡化科技應(yīng)對(duì)重點(diǎn)專項(xiàng))項(xiàng)目組
成員及中國(guó)老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)眼科分會(huì)提出制定標(biāo)準(zhǔn)起草的立項(xiàng)申請(qǐng);
2022年12月-2022年02月,國(guó)家眼耳鼻喉疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心(溫州醫(yī)科大學(xué)
附屬眼視光醫(yī)院)組織相關(guān)行業(yè)專家團(tuán)隊(duì),開始制定工作,組織成立標(biāo)準(zhǔn)起草組,并確定
起草組成員具體的分工協(xié)作內(nèi)容和編制時(shí)間進(jìn)度表。起草組成員收集有關(guān)視功能評(píng)估和規(guī)
范等相關(guān)資料,查閱國(guó)內(nèi)外相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)資料,為標(biāo)準(zhǔn)編寫提供參考和依據(jù)。國(guó)家眼
耳鼻喉疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心(溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院)牽頭組建標(biāo)準(zhǔn)起草組,按
照計(jì)劃完成起草工作,落實(shí)經(jīng)費(fèi)問題,為起草組的工作開展提供必要條件。
2022年02月-03月,廣泛征求意見。多次多途徑組織專家組審閱研討,擴(kuò)大審閱
專家范圍,征求全國(guó)范圍內(nèi)具有代表性的相關(guān)高校、醫(yī)院和科研院所的意見,分析反饋意
見,對(duì)文稿和編制說明進(jìn)行修改,根據(jù)各方意見形成《老年視功能衰退評(píng)估規(guī)范》意見稿。
2022年03月—05月,征求意見稿社會(huì)公開,征求意見后,提交標(biāo)準(zhǔn)送審稿、編制說
明、征求意見匯總處理表及有關(guān)附件,提交會(huì)議評(píng)審。
2022年05月—08月,形成報(bào)批文本,完成定稿。
六、制定規(guī)范的原則和依據(jù),與現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)范的關(guān)系
(一)本標(biāo)準(zhǔn)編制的過程中,主要遵循以下基本原則:
1.結(jié)合團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的要求,利用臨床操作規(guī)范和臨床研究的大數(shù)據(jù)結(jié)果,對(duì)老年視功能衰
退評(píng)估指標(biāo)進(jìn)行嚴(yán)格篩選和提供參考標(biāo)準(zhǔn);
2.視功能檢查方法需公認(rèn)、普遍和具有臨床指導(dǎo)意義;
3.從全社會(huì)的綜合效益出發(fā),標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容具有科學(xué)性、前瞻性和可操作性,文字簡(jiǎn)明具體,
有助于發(fā)現(xiàn)因年齡而發(fā)生的視覺功能衰退。
(二)與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),特別是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性。
國(guó)內(nèi)外目前暫無老年視覺功能損傷及康復(fù)相關(guān)系統(tǒng)化標(biāo)準(zhǔn),老年視功能衰退眼部疾病
標(biāo)準(zhǔn)中已有《老年性黃斑變性(濕性)中醫(yī)臨床實(shí)踐指南(征求意見稿)》:該指南規(guī)定
了老年性黃斑變性的疾病定義(ICD-11)、流行病學(xué)、臨床特征、診斷標(biāo)準(zhǔn)、治療、康復(fù)、
管理、推薦等,適用于50歲或以上的wAMD患者群體;可推廣應(yīng)用于全國(guó)基層及以上醫(yī)
療機(jī)構(gòu),主要為從事眼科專業(yè)或相關(guān)專業(yè)的臨床醫(yī)師提供相應(yīng)的參考標(biāo)準(zhǔn),以促使中醫(yī)藥
治療wAMD的規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化。
老年健康相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)已有:《老年人健康管理技術(shù)規(guī)范》:該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了65歲及以上
老年人健康管理的流程及適宜技術(shù)要求,適用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供國(guó)家基本公共衛(wèi)生
服務(wù)項(xiàng)目時(shí)對(duì)老年人健康管理的基本要求,中年人的健康管理可參照使用。
《老年視功能衰退評(píng)估規(guī)范》參考了國(guó)內(nèi)外老年人健康管理和視功能相關(guān)規(guī)范及文件
的基礎(chǔ)上,結(jié)合我國(guó)已有的研究和實(shí)踐,通過從中國(guó)老年功能衰退評(píng)估指標(biāo)的定義、評(píng)估
方法、參考參數(shù)和臨床意義等方面起草規(guī)范。本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)
則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》和GB/T1.2-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第2部分:以
ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)化文件為基礎(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn)化文件起草規(guī)則》進(jìn)行編寫。同時(shí)結(jié)合本標(biāo)準(zhǔn)小組收集
到的臨床常規(guī)資料和文獻(xiàn)數(shù)據(jù)資料綜合而來。與系列標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)配套,符合標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則的
要求。
七、主要內(nèi)容說明
本標(biāo)準(zhǔn)共包括6個(gè)部分的技術(shù)內(nèi)容。
(一)范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了老年視功能衰退及相關(guān)評(píng)估指標(biāo)的術(shù)語和定義,評(píng)估方法、視功能衰退
的參考參數(shù)范圍和管理流程;適用于醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu),健康體檢機(jī)構(gòu),眼健康相關(guān)行業(yè)及從
業(yè)人員進(jìn)行老年視功能衰退的評(píng)估,干預(yù)、康復(fù)及眼健康管理服務(wù)。
(二)術(shù)語和定義
“視力”、“對(duì)比敏感度”、“視野”、“調(diào)節(jié)幅度”、“集合近點(diǎn)”、“瞳孔對(duì)光
反射”、“立體視覺”、“色覺”的定義等詞語貫穿本標(biāo)準(zhǔn),只有對(duì)其明確定義,才有助
于對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的理解,其借鑒和參考了《眼視光學(xué)理論和方法》(2019版,人民衛(wèi)生出版
社)以及《眼科學(xué)》(2015版,高等教育出版社)等高校教材。
(三)適用人群
60周歲及以上的所有人群。
(四)評(píng)估方法
對(duì)于“遠(yuǎn)視力檢查”、“近視力檢查”、“對(duì)比敏感度檢查”、“視野檢查”、“調(diào)
節(jié)幅度檢查”、“集合近點(diǎn)檢查”、“瞳孔的相關(guān)檢查”、“立體視覺檢查”和“色覺檢
查”等檢查方法,本部分根據(jù)《眼視光學(xué)理論和方法》(2019版,人民衛(wèi)生出版社)、
臨床研究和文獻(xiàn)中適用于老年人視功能的評(píng)估指標(biāo)方法,從中選取易行科學(xué)的檢測(cè)操作方
2
法,進(jìn)行詳細(xì)描述。
(五)老年視功能衰退指標(biāo)參考參數(shù)
綜合總結(jié)臨床研究和文獻(xiàn)等資料,確定“遠(yuǎn)視力參數(shù)”、“近視力參數(shù)(近附加參數(shù))”、
“對(duì)比敏感度參數(shù)”、“視野參數(shù)”、“調(diào)節(jié)幅度參數(shù)”、“集合近點(diǎn)參數(shù)”、“瞳孔的
相關(guān)檢查參數(shù)”、“立體視覺參數(shù)”和“色覺參數(shù)”等符合老年人視功能衰退的可供參考
的參數(shù)區(qū)間。
(六)老年視功能衰退規(guī)范檢測(cè)的意義
老年視功能衰退指標(biāo)主要包括:遠(yuǎn)視力、近視力、對(duì)比敏感度、視野、調(diào)節(jié)幅度、集
合近點(diǎn)、瞳孔相關(guān)檢查、立體視覺和色覺等,相關(guān)的臨床檢測(cè)通常包含于臨床基本流程中,
規(guī)范的檢測(cè),有助于發(fā)現(xiàn)因年齡而發(fā)生的視覺功能衰退。
基于老年視功能衰退的臨床特點(diǎn),相關(guān)檢測(cè)指標(biāo)也可以作為一些常見年齡相關(guān)眼病的
早期預(yù)測(cè)和輔助診斷的手段,通過規(guī)范的檢測(cè),發(fā)現(xiàn)各種眼病帶來的進(jìn)一步視覺功能損傷
的程度,為下一步臨床診療處理提供指導(dǎo)意義。
表老年性視功能衰退評(píng)估指標(biāo)匯總表
序號(hào)臨床基本檢測(cè)生理變化生理變預(yù)測(cè)老年性眼病的對(duì)應(yīng)指標(biāo)
指標(biāo)開始時(shí)間化趨勢(shì)
①遠(yuǎn)視力65-70歲↓
②近視力45歲↓
屈光不正/老視①②⑤⑥
③對(duì)比敏感度65歲↓
白內(nèi)障①②③⑧⑨
④視野50歲↓
黃斑變性①②③⑧⑨
⑤調(diào)節(jié)幅度70歲為0D↓青光眼①②③④⑦⑧
⑥集合近點(diǎn)-↑全身疾病眼部表現(xiàn)①②③④⑦⑧⑨
⑦瞳孔-↓
⑧立體視覺70歲異常
3
⑨色覺75歲異常
八、采用國(guó)際規(guī)范和國(guó)外先進(jìn)規(guī)范的,說明采標(biāo)程度,以及與
國(guó)內(nèi)外同類規(guī)范水平的對(duì)比情況
國(guó)內(nèi)外無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。
九、作為推薦性規(guī)范或者強(qiáng)制性規(guī)范的建議及其理由
本標(biāo)準(zhǔn)作為推薦性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。規(guī)范的檢測(cè)有助于發(fā)現(xiàn)因年齡而發(fā)生的視覺功能衰
退,同時(shí),基于老年視功能衰退的臨床特點(diǎn),相關(guān)檢測(cè)指標(biāo)也可以作為一些
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