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文檔簡介

全面質(zhì)量管理QMS檢查表模板應(yīng)用指南一、適用場景:多維度質(zhì)量管理體系審核需求本檢查表模板適用于企業(yè)質(zhì)量管理體系(QMS)的多種審核場景,包括但不限于:內(nèi)部體系審核:企業(yè)定期開展的質(zhì)量管理體系自我評估,保證體系運(yùn)行符合ISO9001等標(biāo)準(zhǔn)要求及內(nèi)部規(guī)定;外部審核對接:應(yīng)對客戶驗(yàn)廠、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)(如CNAS、CQC)的審核,驗(yàn)證體系合規(guī)性與有效性;專項(xiàng)問題排查:針對特定環(huán)節(jié)(如供應(yīng)商管理、生產(chǎn)過程控制、客戶投訴處理)的深度檢查,定位質(zhì)量風(fēng)險點(diǎn);新項(xiàng)目/新產(chǎn)線啟動前評估:驗(yàn)證新業(yè)務(wù)是否具備質(zhì)量管理體系支撐能力,保證體系覆蓋全流程;管理評審輸入:為管理評審會議提供體系運(yùn)行數(shù)據(jù),識別改進(jìn)機(jī)會。二、操作步驟:從準(zhǔn)備到閉環(huán)的標(biāo)準(zhǔn)化流程(一)審核準(zhǔn)備階段:明確目標(biāo)與資源保障確定審核范圍與目的明確審核對象(如全體系/特定部門/特定條款)、審核依據(jù)(ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)質(zhì)量手冊、程序文件、法律法規(guī)等)及審核目標(biāo)(如驗(yàn)證體系有效性、識別改進(jìn)機(jī)會)。示例:若為生產(chǎn)車間內(nèi)部審核,目的可設(shè)定為“核查生產(chǎn)過程質(zhì)量控制措施執(zhí)行情況,識別潛在不合格項(xiàng)”。組建審核團(tuán)隊(duì)指定審核組長(需具備審核員資質(zhì),熟悉QMS標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)業(yè)務(wù)),配備專業(yè)審核員(如生產(chǎn)、質(zhì)量、采購等模塊人員),必要時邀請技術(shù)專家(如設(shè)備工程師)參與。明確分工:組長負(fù)責(zé)審核策劃與報告審核,組員負(fù)責(zé)具體條款檢查與記錄。收集與審核文件收集受審核區(qū)域的相關(guān)文件:質(zhì)量手冊、程序文件(如《生產(chǎn)過程控制程序》《不合格品控制程序》)、作業(yè)指導(dǎo)書(如《設(shè)備操作規(guī)程》《檢驗(yàn)規(guī)范》)、記錄表單(如《生產(chǎn)日報表》《檢驗(yàn)記錄表》《內(nèi)部審核報告》)。提前3個工作日將審核計劃(含時間、地點(diǎn)、人員、審核條款)通知受審核部門,保證其做好準(zhǔn)備。準(zhǔn)備審核工具準(zhǔn)備檢查表(本模板)、記錄筆、攝像機(jī)/拍照設(shè)備(需提前告知受審核方)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本、企業(yè)內(nèi)部文件匯編。(二)現(xiàn)場審核階段:客觀取證與問題記錄首次會議與受審核部門負(fù)責(zé)人及關(guān)鍵崗位人員召開首次會議,說明審核目的、范圍、流程、時間安排及溝通方式,強(qiáng)調(diào)審核的客觀性與保密性?,F(xiàn)場檢查與證據(jù)收集按審核計劃逐項(xiàng)檢查,采用“查文件+看現(xiàn)場+問人員”相結(jié)合的方式:文件查閱:隨機(jī)抽取3-5份記錄(如近3個月的《首件檢驗(yàn)記錄》《供應(yīng)商評審報告》),核查填寫完整性、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性及審批流程合規(guī)性;現(xiàn)場觀察:查看生產(chǎn)現(xiàn)場設(shè)備狀態(tài)(如是否貼有“合格”標(biāo)識)、5S管理情況(如工具定位、物料擺放)、質(zhì)量控制點(diǎn)(如關(guān)鍵工序的檢驗(yàn)記錄是否實(shí)時更新);員工訪談:與班組長、操作工等交流,提問示例:“您清楚本崗位的質(zhì)量控制要求嗎?”“發(fā)覺不合格品時如何處理?”,記錄回答內(nèi)容并與文件規(guī)定對比。對發(fā)覺的問題,立即記錄客觀證據(jù)(如拍照、復(fù)印記錄片段),避免主觀臆斷。末次會議現(xiàn)場審核結(jié)束后,與受審核部門溝通初步發(fā)覺,確認(rèn)不符合項(xiàng)(如有)的事實(shí)描述,聽取對方意見,避免爭議。明確后續(xù)整改要求(如整改時限、證據(jù)提交方式)。(三)報告編制與問題整改階段:閉環(huán)管理整理審核記錄審核組內(nèi)部匯總檢查結(jié)果,區(qū)分“符合項(xiàng)”(體系運(yùn)行有效的部分)、“觀察項(xiàng)”(潛在改進(jìn)項(xiàng),如記錄填寫不規(guī)范但未造成影響)、“不符合項(xiàng)”(體系失效或不符合標(biāo)準(zhǔn)的要求)。編制審核報告報告內(nèi)容應(yīng)包括:審核概況(時間、范圍、目的、人員)、審核依據(jù)、審核發(fā)覺(符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)/不符合項(xiàng)列表)、結(jié)論(體系運(yùn)行有效性評價)、改進(jìn)建議。示例:“本次審核共檢查20個條款,18項(xiàng)符合,1項(xiàng)觀察項(xiàng)(生產(chǎn)日報表未記錄設(shè)備參數(shù)調(diào)整情況),1項(xiàng)不符合項(xiàng)(未對供應(yīng)商A的年度供貨質(zhì)量進(jìn)行評審)?!眴栴}整改與跟蹤向受審核部門發(fā)出《不合格項(xiàng)報告》,明確問題描述、原因分析要求、糾正措施及時限(一般不符合項(xiàng)整改期限不超過15個工作日)。受審核部門制定整改計劃(含措施、責(zé)任人、完成時間),報審核組審批后實(shí)施。整改期限后,審核組對整改效果進(jìn)行驗(yàn)證(如復(fù)查記錄、現(xiàn)場確認(rèn)),保證問題關(guān)閉,形成“審核-整改-驗(yàn)證”閉環(huán)。三、檢查表模板:覆蓋QMS核心條款的檢查框架全面質(zhì)量管理QMS檢查表審核對象:____________________審核日期:____年__月__日審核依據(jù):ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)QMS文件(編號:________)審核員:組長、組員1、組員2陪同人員:部門負(fù)責(zé)人序號QMS條款檢查內(nèi)容檢查方法(查/看/問)檢查結(jié)果(符合/觀察/不符合)客觀證據(jù)記錄(記錄編號/問題描述)15.1領(lǐng)導(dǎo)作用最高管理者是否保證質(zhì)量方針和目標(biāo)在組織內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用?查文件、問員工《質(zhì)量方針》張貼情況;員工對目標(biāo)知曉度訪談記錄26.2質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)是否可測量、與質(zhì)量方針一致?是否在相關(guān)部門分解落實(shí)?查文件、看記錄年度質(zhì)量目標(biāo)文件;各部門目標(biāo)分解表及完成率統(tǒng)計37.1.1總則組織是否具備所需的知識(如工藝標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法)?是否保持并更新?查文件、看現(xiàn)場《員工培訓(xùn)記錄》;最新《工藝標(biāo)準(zhǔn)》發(fā)放記錄48.1運(yùn)行的策劃生產(chǎn)過程是否識別了風(fēng)險和機(jī)遇?是否制定了控制措施?查文件、看記錄《風(fēng)險和機(jī)遇評估表》;《過程控制計劃》58.2.3產(chǎn)品和服務(wù)的要求評審與顧客簽訂的合同/訂單是否按要求進(jìn)行評審?特殊要求是否明確并傳遞?查文件、看記錄3份合同評審記錄;評審中“特殊要求”傳遞記錄68.4.1控制類型供應(yīng)商的選擇、評價和重新評價是否符合程序要求?關(guān)鍵供應(yīng)商是否定期審核?查文件、看記錄《供應(yīng)商名錄》;《供應(yīng)商評價報告》;供應(yīng)商B的年度審核記錄78.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制生產(chǎn)現(xiàn)場是否按作業(yè)指導(dǎo)書操作?關(guān)鍵工序參數(shù)是否受控?看現(xiàn)場、問員工設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行情況;關(guān)鍵工序參數(shù)記錄表88.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行產(chǎn)品出廠前是否按規(guī)定檢驗(yàn)?檢驗(yàn)記錄是否完整?不合格品是否放行?查文件、看記錄《成品檢驗(yàn)報告》;近1個月不合格品處置記錄98.7不合格品控制不合格品是否標(biāo)識、隔離?是否分析原因并采取糾正措施?看現(xiàn)場、查記錄不合格品區(qū)標(biāo)識;不合格品處置單及原因分析報告109.1.1監(jiān)視和測量顧客滿意度是否定期測量?測量結(jié)果是否用于改進(jìn)?查文件、看記錄《顧客滿意度調(diào)查報告》;改進(jìn)措施跟蹤記錄119.2內(nèi)部審核內(nèi)部審核是否按計劃進(jìn)行?審核發(fā)覺的問題是否整改?查文件、看記錄上次內(nèi)部審核報告;整改驗(yàn)證記錄129.3管理評審管理評審是否輸入充分(如審核結(jié)果、顧客反饋、目標(biāo)完成情況)?輸出是否落實(shí)?查文件、看記錄《管理評審計劃》;《管理評審報告》中改進(jìn)措施分配表四、關(guān)鍵提示:保證審核有效性的注意事項(xiàng)(一)審核前:充分準(zhǔn)備是前提審核員需提前熟悉受審核部門的業(yè)務(wù)流程及QMS文件,避免因“不懂業(yè)務(wù)”導(dǎo)致檢查遺漏或誤判;受審核部門需提前整理相關(guān)記錄、標(biāo)識現(xiàn)場區(qū)域(如合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)),保證審核環(huán)境有序。(二)審核中:客觀公正是核心檢查問題需基于客觀證據(jù)(文件、記錄、現(xiàn)場狀態(tài)),避免主觀評價(如“員工操作不認(rèn)真”);對觀察項(xiàng)(如記錄填寫潦草但未影響質(zhì)量),以“改進(jìn)建議”形式提出,不判定為不符合項(xiàng);涉及多個部門的問題,需與相關(guān)部門負(fù)責(zé)人共同確認(rèn),避免責(zé)任推諉。(三)審核后:整改閉環(huán)是關(guān)鍵不符合項(xiàng)整改措施需具體可行(如“對供應(yīng)商A的評審由采購部于X月X日前完成,評審報告報質(zhì)量部備案”),避免“加強(qiáng)培訓(xùn)”“提高意識”等空泛表述;整改驗(yàn)證需提供證據(jù)(如整改后的記錄、現(xiàn)場照片),保證問題真正解決,而非“紙面整改”;定期對重復(fù)出現(xiàn)的不符合項(xiàng)(如連續(xù)3次出現(xiàn)同一問題)進(jìn)行原

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