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藥品碾磨專業(yè)知識培訓(xùn)內(nèi)容課件匯報人:XX目錄01藥品碾磨基礎(chǔ)理論02藥品碾磨設(shè)備介紹03藥品碾磨操作流程04藥品碾磨技術(shù)要點05藥品碾磨安全規(guī)范06藥品碾磨案例分析藥品碾磨基礎(chǔ)理論P(yáng)ARTONE碾磨的定義和目的碾磨目的促溶提效混合勻碾磨定義通過摩擦細(xì)化藥物0102碾磨過程中的物理變化藥物粉碎后表面積增大,利于溶解與吸收。表面積增加機(jī)械力破壞藥物分子間內(nèi)聚力,實現(xiàn)粉碎。內(nèi)聚力破壞碾磨對藥品質(zhì)量的影響碾磨可能破壞藥物成分,導(dǎo)致藥性變化,影響藥品有效期。藥性發(fā)生改變碾磨分包后藥品劑量可能不均,影響藥效及患者安全。劑量難以準(zhǔn)確藥品碾磨設(shè)備介紹PARTTWO常用碾磨設(shè)備類型適用于少量藥物,手動或電動,簡單粉碎。乳缽與沖缽中碎和細(xì)碎設(shè)備,撞擊及錘擊作用,粉碎效率高。錘擊式粉碎機(jī)超細(xì)粉碎,高頻振動或氣流撞擊,適用于精細(xì)加工。振動磨與氣流磨設(shè)備操作原理撞擊與研磨利用鋼錘、鋼刀等高速旋轉(zhuǎn)撞擊、研磨藥物。剪切與攪拌膠體磨通過剪切、研磨及高速攪拌粉碎藥物。設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)篩網(wǎng)軸承及時更換易損件更換定期點檢清潔潤滑日常維護(hù)保養(yǎng)藥品碾磨操作流程PARTTHREE碾磨前的準(zhǔn)備工作選擇干燥無霉變藥品,清潔表面泥土。選材清潔準(zhǔn)備碾磨工具,進(jìn)行雙手或手套消毒。工具消毒碾磨過程中的注意事項根據(jù)藥品特性選合適工具,避免化學(xué)反應(yīng)。工具選擇適宜分次少量,力度適中,時間合理,防飛濺損失??刂屏Χ葧r間碾磨后的質(zhì)量檢驗01物理性狀檢驗檢驗外觀、顏色、氣味等,確保藥品符合規(guī)定要求。02有效成分檢驗驗證并定量分析有效成分,確保含量達(dá)標(biāo)。藥品碾磨技術(shù)要點PARTFOUR粒度控制技術(shù)介質(zhì)粒徑硬度需匹配藥物研磨介質(zhì)選擇合理調(diào)控以提效率濃度與黏度調(diào)控溫度和濕度管理藥材濕度10%以下,避免結(jié)塊粘附。根據(jù)藥物特性,合理控制溫度,保障碾磨效率??刂七m宜濕度調(diào)節(jié)合適溫度碾磨效率優(yōu)化采用新型渦流粉碎機(jī),結(jié)合剪切與沖擊力,提高破碎效率。設(shè)備結(jié)構(gòu)優(yōu)化01動態(tài)調(diào)節(jié)進(jìn)料速度與腔內(nèi)壓力,配置溫度監(jiān)控,保證質(zhì)量穩(wěn)定。工藝參數(shù)調(diào)節(jié)02藥品碾磨安全規(guī)范PARTFIVE安全操作規(guī)程佩戴防塵口罩、手套,確保操作員安全。個人防護(hù)裝備保持工作區(qū)域整潔,避免藥品污染及安全隱患。環(huán)境清潔維護(hù)操作前檢查碾磨設(shè)備,確保無故障,防止意外發(fā)生。設(shè)備安全檢查010203應(yīng)急處理措施01人員疏散保護(hù)發(fā)現(xiàn)藥品打碎,立即疏散人員,穿戴好防護(hù)裝備。02清理消毒記錄清理碎片藥液,消毒處理,記錄事件詳情備案。安全培訓(xùn)與考核定期組織藥品碾磨安全規(guī)范培訓(xùn),確保員工掌握安全知識。定期培訓(xùn)01通過實操考核,檢驗員工對安全規(guī)范的理解和應(yīng)用能力。實操考核02藥品碾磨案例分析PARTSIX成功案例分享通過優(yōu)化碾磨工藝,某藥廠藥品生產(chǎn)效率提升30%,成本大幅降低。效率提升案例采用先進(jìn)碾磨技術(shù),確保藥品粒度均勻,提高藥品穩(wěn)定性和療效。質(zhì)量保障案例常見問題及解決方案粘性物料處理使用防粘改性劑,優(yōu)化設(shè)備選型,提高粉碎效率。熱敏成分破壞采用低溫粉碎技術(shù),減少熱敏成分損失。0102案例討論與總結(jié)01案例問題剖析深入剖析案

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