醫(yī)療器械采購(gòu)招標(biāo)文件范例第一章招標(biāo)公告為保障醫(yī)療服務(wù)工作的順利開(kāi)展，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，[采購(gòu)人名稱]（以下簡(jiǎn)稱“采購(gòu)人”）就所需一批醫(yī)療器械進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)。歡迎符合資格條件的投標(biāo)人前來(lái)投標(biāo)。一、項(xiàng)目基本情況1.項(xiàng)目名稱：[采購(gòu)人名稱]醫(yī)療器械采購(gòu)項(xiàng)目2.項(xiàng)目編號(hào)：[自行編制]3.采購(gòu)方式：公開(kāi)招標(biāo)4.預(yù)算金額：人民幣[具體金額，例如：XX萬(wàn)元]（大寫：[中文大寫金額]）5.最高限價(jià)：同預(yù)算金額（如有）6.采購(gòu)需求：*本項(xiàng)目為[簡(jiǎn)要描述項(xiàng)目?jī)?nèi)容，例如：某科室所需的診斷設(shè)備、治療設(shè)備等]采購(gòu)。*具體采購(gòu)貨物名稱、數(shù)量、技術(shù)參數(shù)及其他要求詳見(jiàn)本招標(biāo)文件第三章《采購(gòu)需求與技術(shù)規(guī)格》。7.合同履行期限：自合同簽訂之日起[具體時(shí)間，例如：XX個(gè)工作日]內(nèi)完成供貨、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收并交付使用。8.本項(xiàng)目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：[請(qǐng)選擇]二、申請(qǐng)人的資格要求1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：[如屬于專門面向中小企業(yè)采購(gòu)的項(xiàng)目，應(yīng)在此明確]3.本項(xiàng)目的特定資格要求：*投標(biāo)人須為所投醫(yī)療器械的制造商或具有有效授權(quán)的代理商/經(jīng)銷商。如為代理商/經(jīng)銷商，須提供制造商針對(duì)本項(xiàng)目的專項(xiàng)授權(quán)書或有效的代理（經(jīng)銷）證明文件。*所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理范疇的，投標(biāo)人須提供該產(chǎn)品有效的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含附件，如適用）。*投標(biāo)人如為制造商，須提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（如適用）；如為代理商/經(jīng)銷商，須提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（如適用）。*[其他根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)設(shè)置的特定資格要求，例如：針對(duì)某些大型設(shè)備的安裝、維修資質(zhì)等]4.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購(gòu)活動(dòng)。5.為本項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的投標(biāo)人，不得再參加本項(xiàng)目投標(biāo)。6.未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。三、獲取招標(biāo)文件1.時(shí)間：[起始日期]至[截止日期]，每天上午[具體時(shí)間]至[具體時(shí)間]，下午[具體時(shí)間]至[具體時(shí)間]（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）2.地點(diǎn)：[線上獲取平臺(tái)名稱或線下獲取地址]4.售價(jià)：人民幣[金額]元/份，招標(biāo)文件售后不退。四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)1.提交投標(biāo)文件截止時(shí)間：[具體年月日][具體時(shí)間]（北京時(shí)間）2.開(kāi)標(biāo)時(shí)間：[與提交投標(biāo)文件截止時(shí)間一致或稍后]（北京時(shí)間）3.地點(diǎn)：[線上開(kāi)標(biāo)平臺(tái)或線下開(kāi)標(biāo)地址]五、公告期限自本公告發(fā)布之日起五個(gè)工作日。六、其他補(bǔ)充事宜1.本項(xiàng)目落實(shí)的政府采購(gòu)政策：《政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》、《關(guān)于政府采購(gòu)支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問(wèn)題的通知》、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購(gòu)政策的通知》、《節(jié)能產(chǎn)品政府采購(gòu)實(shí)施意見(jiàn)》、《環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購(gòu)實(shí)施的意見(jiàn)》等。2.[其他需要補(bǔ)充的事項(xiàng)，如：是否組織踏勘現(xiàn)場(chǎng)、是否召開(kāi)投標(biāo)預(yù)備會(huì)等]七、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系1.采購(gòu)人信息名稱：[采購(gòu)人全稱]地址：[采購(gòu)人詳細(xì)地址]聯(lián)系方式：[聯(lián)系人姓名]，[聯(lián)系電話]2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息（如有）名稱：[采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)全稱]地址：[采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)詳細(xì)地址]聯(lián)系方式：[聯(lián)系人姓名]，[聯(lián)系電話]3.項(xiàng)目聯(lián)系方式項(xiàng)目聯(lián)系人：[項(xiàng)目聯(lián)系人姓名]電話：[項(xiàng)目聯(lián)系電話]第二章投標(biāo)人須知一、總則1.適用范圍：本招標(biāo)文件適用于本招標(biāo)公告中所敘述的醫(yī)療器械采購(gòu)項(xiàng)目。2.定義：*采購(gòu)人：指[采購(gòu)人名稱]。*投標(biāo)人：指響應(yīng)招標(biāo)、參加投標(biāo)競(jìng)爭(zhēng)的法人、其他組織或者自然人。*中標(biāo)人：指經(jīng)評(píng)標(biāo)委員會(huì)評(píng)審?fù)扑]，并經(jīng)采購(gòu)人確認(rèn)中標(biāo)，最終獲得本項(xiàng)目合同的投標(biāo)人。*貨物：指投標(biāo)人按招標(biāo)文件規(guī)定應(yīng)向采購(gòu)人提供的符合技術(shù)規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)要求的醫(yī)療器械及相關(guān)服務(wù)。3.投標(biāo)費(fèi)用：投標(biāo)人應(yīng)承擔(dān)所有與準(zhǔn)備和參加投標(biāo)有關(guān)的費(fèi)用，不論投標(biāo)的結(jié)果如何，采購(gòu)人和采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)（如有）均無(wú)義務(wù)和責(zé)任承擔(dān)這些費(fèi)用。二、招標(biāo)文件1.招標(biāo)文件的組成：本招標(biāo)文件包括：*招標(biāo)公告*投標(biāo)人須知*采購(gòu)需求與技術(shù)規(guī)格*評(píng)標(biāo)辦法*合同主要條款*投標(biāo)文件格式*采購(gòu)人或采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)（如有）發(fā)布的澄清、修改和補(bǔ)充文件（如有）投標(biāo)人應(yīng)仔細(xì)閱讀和檢查招標(biāo)文件的全部?jī)?nèi)容。如發(fā)現(xiàn)缺頁(yè)或附件不全，應(yīng)及時(shí)向采購(gòu)人或采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)（如有）提出，以便補(bǔ)齊。2.招標(biāo)文件的澄清和修改：*投標(biāo)人應(yīng)仔細(xì)閱讀和理解招標(biāo)文件的全部?jī)?nèi)容。如對(duì)招標(biāo)文件有疑問(wèn)，應(yīng)以書面形式（包括信函、傳真等可以有形地表現(xiàn)所載內(nèi)容的形式）在規(guī)定時(shí)間前向采購(gòu)人或采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)（如有）提出澄清要求。*采購(gòu)人或采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)（如有）有權(quán)對(duì)已發(fā)出的招標(biāo)文件進(jìn)行必要的澄清或者修改。澄清或者修改的內(nèi)容可能影響投標(biāo)文件編制的，采購(gòu)人或采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)（如有）應(yīng)當(dāng)在投標(biāo)截止時(shí)間至少十五日前，以書面形式通知所有獲取招標(biāo)文件的潛在投標(biāo)人；不足十五日的，采購(gòu)人或采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)（如有）應(yīng)當(dāng)順延提交投標(biāo)文件的截止時(shí)間。三、投標(biāo)文件1.投標(biāo)文件的組成：投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件第六章《投標(biāo)文件格式》的要求編制投標(biāo)文件，主要包括但不限于：*投標(biāo)函及投標(biāo)函附錄*法定代表人身份證明及授權(quán)委托書*投標(biāo)報(bào)價(jià)一覽表及分項(xiàng)報(bào)價(jià)表*技術(shù)規(guī)格響應(yīng)表*商務(wù)條款響應(yīng)表*技術(shù)方案與實(shí)施方案（含安裝、調(diào)試、培訓(xùn)等）*售后服務(wù)方案*資格證明文件（按“申請(qǐng)人的資格要求”提供）*投標(biāo)人認(rèn)為需要提供的其他資料（如有）2.投標(biāo)文件的編制：*投標(biāo)文件應(yīng)按招標(biāo)文件規(guī)定的格式、內(nèi)容填寫，并加蓋投標(biāo)人單位公章。*投標(biāo)文件應(yīng)用中文編寫。所有外文資料應(yīng)附有中文譯本，并以中文譯本為準(zhǔn)。*計(jì)量單位應(yīng)采用國(guó)家法定計(jì)量單位。3.投標(biāo)報(bào)價(jià)：*投標(biāo)報(bào)價(jià)應(yīng)包括貨物價(jià)款、備品備件、專用工具、運(yùn)輸、裝卸、保險(xiǎn)、安裝、調(diào)試、培訓(xùn)、技術(shù)服務(wù)、稅金及合同包含的所有風(fēng)險(xiǎn)、責(zé)任等各項(xiàng)應(yīng)有費(fèi)用。*投標(biāo)報(bào)價(jià)一覽表中的價(jià)格應(yīng)與投標(biāo)文件中其他地方的價(jià)格一致，否則將以投標(biāo)報(bào)價(jià)一覽表為準(zhǔn)。*投標(biāo)人不得采用任何選擇性報(bào)價(jià)，投標(biāo)報(bào)價(jià)只能有一個(gè)總報(bào)價(jià)。4.投標(biāo)有效期：自投標(biāo)人提交投標(biāo)文件截止之日起計(jì)算[具體天數(shù)，例如：九十]天。5.投標(biāo)保證金（如有）：*投標(biāo)保證金金額：人民幣[具體金額]元。*遞交方式：[具體方式，如銀行轉(zhuǎn)賬、保函等]。*賬戶信息：[開(kāi)戶名、開(kāi)戶行、賬號(hào)]。*投標(biāo)保證金應(yīng)在投標(biāo)截止時(shí)間前到達(dá)指定賬戶。*未按規(guī)定提交投標(biāo)保證金的投標(biāo)，將被視為無(wú)效投標(biāo)。6.投標(biāo)文件的密封和標(biāo)記：*投標(biāo)文件應(yīng)進(jìn)行密封，并在封套的封口處加蓋投標(biāo)人單位公章。*封套上應(yīng)寫明：招標(biāo)人名稱：[采購(gòu)人名稱]（項(xiàng)目名稱：[項(xiàng)目名稱]）在[投標(biāo)截止時(shí)間]前不得開(kāi)啟*未按要求密封和標(biāo)記的投標(biāo)文件，采購(gòu)人或采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)（如有）有權(quán)拒收。7.投標(biāo)文件的遞交：投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)截止時(shí)間前將投標(biāo)文件送達(dá)指定地點(diǎn)。逾期送達(dá)的或者未送達(dá)指定地點(diǎn)的投標(biāo)文件，采購(gòu)人或采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)（如有）不予受理。四、開(kāi)標(biāo)1.采購(gòu)人或采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)（如有）在招標(biāo)文件確定的開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)公開(kāi)開(kāi)標(biāo)。2.開(kāi)標(biāo)時(shí)，由投標(biāo)人代表或其推選的代表檢查投標(biāo)文件的密封情況，也可以由采購(gòu)人委托的公證機(jī)構(gòu)檢查并公證。經(jīng)確認(rèn)無(wú)誤后，由工作人員當(dāng)眾拆封，宣讀投標(biāo)人名稱、投標(biāo)價(jià)格、投標(biāo)文件的其他主要內(nèi)容。五、評(píng)標(biāo)1.評(píng)標(biāo)委員會(huì)：采購(gòu)人將根據(jù)采購(gòu)項(xiàng)目的特點(diǎn)依法組建評(píng)標(biāo)委員會(huì)，負(fù)責(zé)評(píng)標(biāo)工作。評(píng)標(biāo)委員會(huì)由采購(gòu)人代表和有關(guān)技術(shù)、經(jīng)濟(jì)等方面的專家組成。2.評(píng)標(biāo)原則：評(píng)標(biāo)活動(dòng)遵循公平、公正、科學(xué)、擇優(yōu)的原則。3.評(píng)標(biāo)方法：本項(xiàng)目采用[具體評(píng)標(biāo)方法，如綜合評(píng)分法]，具體詳見(jiàn)第四章《評(píng)標(biāo)辦法》。4.評(píng)標(biāo)過(guò)程的保密：評(píng)標(biāo)委員會(huì)成員及相關(guān)工作人員不得泄露評(píng)標(biāo)過(guò)程中的任何信息。六、中標(biāo)與合同授予1.中標(biāo)候選人公示：評(píng)標(biāo)結(jié)束后，采購(gòu)人將按規(guī)定公示中標(biāo)候選人名單。2.中標(biāo)通知：公示期滿無(wú)異議，采購(gòu)人將向中標(biāo)人發(fā)出中標(biāo)通知書。3.合同簽訂：中標(biāo)人應(yīng)自收到中標(biāo)通知書之日起[具體天數(shù)，例如：三十]日內(nèi)，按照招標(biāo)文件和中標(biāo)人的投標(biāo)文件與采購(gòu)人簽訂書面合同。4.履約保證金（如有）：中標(biāo)人在簽訂合同前，應(yīng)按招標(biāo)文件規(guī)定向采購(gòu)人提交履約保證金，金額為合同金額的[具體比例，例如：5%-10%]。七、紀(jì)律和監(jiān)督1.對(duì)采購(gòu)人的紀(jì)律要求：采購(gòu)人不得泄露采購(gòu)信息，不得與投標(biāo)人串通損害國(guó)家利益、社會(huì)公共利益和他人合法權(quán)益。2.對(duì)投標(biāo)人的紀(jì)律要求：投標(biāo)人不得提供虛假材料，不得串通投標(biāo)，不得向采購(gòu)人、評(píng)標(biāo)委員會(huì)成員行賄或提供其他不正當(dāng)利益。3.對(duì)評(píng)標(biāo)委員會(huì)成員的紀(jì)律要求：評(píng)標(biāo)委員會(huì)成員應(yīng)客觀、公正地履行職責(zé)，遵守職業(yè)道德，對(duì)所提出的評(píng)審意見(jiàn)承擔(dān)個(gè)人責(zé)任。第三章采購(gòu)需求與技術(shù)規(guī)格一、項(xiàng)目概況本項(xiàng)目采購(gòu)的醫(yī)療器械主要用于[具體科室或用途]，旨在滿足[具體臨床需求或工作目標(biāo)]。二、采購(gòu)清單及技術(shù)規(guī)格要求序號(hào)產(chǎn)品名稱數(shù)量單位主要技術(shù)參數(shù)要求備注(如：國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口):---:-------------:---:---:-------------------------------------------------------------------------------:-------------------1[設(shè)備名稱一][數(shù)量]臺(tái)1.設(shè)備用途：[詳細(xì)描述]

2.主要性能：[如：高清分辨率，精準(zhǔn)定位等]

3.配置要求：[如：主機(jī)一臺(tái)，配套探頭X個(gè)等]

4.安全標(biāo)準(zhǔn)：符合國(guó)家相關(guān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)

...(其他具體要求)[國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口/不限]2[設(shè)備名稱二][數(shù)量]套1.工作原理：[簡(jiǎn)要說(shuō)明]

2.技術(shù)參數(shù)：[如：處理能力，響應(yīng)時(shí)間等]

3.軟件功能：[如：具備數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、分析、導(dǎo)出功能等]

...(其他具體要求)[國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口/不限]..................*售后服務(wù)要求--1.質(zhì)保期：[如：整機(jī)不少于X年，核心部件不少于Y年]

2.維修響應(yīng)時(shí)間：[如：接到故障通知后X小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，Y小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，Z小時(shí)內(nèi)修復(fù)或提供備用機(jī)]

3.培訓(xùn)服務(wù)：提供免費(fèi)操作培訓(xùn)，確保操作人員熟練掌握

4.備件供應(yīng)：保證[如：X年內(nèi)]充足的備件供應(yīng)

...(其他服務(wù)要求)三、總體要求1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：所有投標(biāo)產(chǎn)品必須是全新的、未使用過(guò)的原裝合格正品，符合國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門的相關(guān)規(guī)定，具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證及附件（如適用），并提供相關(guān)證明文件。2.技術(shù)文件：中標(biāo)人應(yīng)向采購(gòu)人提供完整的技術(shù)資料，包括產(chǎn)品說(shuō)明書、安裝手冊(cè)、操作手冊(cè)、維修手冊(cè)、合格證等。3.安裝調(diào)試：中標(biāo)人負(fù)責(zé)設(shè)備的免費(fèi)運(yùn)輸、保險(xiǎn)、裝卸、就位、安裝、調(diào)試，直至設(shè)備正常運(yùn)行，并通過(guò)采購(gòu)人驗(yàn)收。4.培訓(xùn)：中標(biāo)人應(yīng)為采購(gòu)人提供免費(fèi)的技術(shù)培訓(xùn)和操作培訓(xùn)，確保采購(gòu)人相關(guān)人員能夠獨(dú)立、熟練地操作設(shè)備及進(jìn)行日常維護(hù)。5.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、招標(biāo)文件要求、投標(biāo)文件承諾及合同約定進(jìn)行驗(yàn)收。第四章評(píng)標(biāo)辦法本項(xiàng)目采用綜合評(píng)分法。總分值為100分，其中價(jià)格部分[例如：30]分，技術(shù)部分[例如：50]分，商務(wù)及售后服務(wù)部分[例如：20]分。評(píng)分結(jié)果保留小數(shù)點(diǎn)后兩位。一、價(jià)格部分（[例如：30]分）1.評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià)：滿足招標(biāo)文件要求且投標(biāo)價(jià)格最低的投標(biāo)報(bào)價(jià)為評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià)，其價(jià)格分為滿分。2.其他投標(biāo)人的價(jià)格分統(tǒng)一按照下列公式計(jì)算：投標(biāo)報(bào)價(jià)得分=（評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià)/投標(biāo)報(bào)價(jià)）×價(jià)格權(quán)值×1003.價(jià)格得分保留小數(shù)點(diǎn)后兩位。二、技術(shù)部分（[例如：50]分）序號(hào)評(píng)審因素分值評(píng)審標(biāo)準(zhǔn):---:---------------:---:-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------1技術(shù)參數(shù)響應(yīng)程度[例如：25]完全滿足或優(yōu)于招標(biāo)文件技術(shù)規(guī)格要求的，得滿分；

一般參數(shù)存在非實(shí)質(zhì)性負(fù)偏離，每項(xiàng)扣[例如：1-2]分；

關(guān)鍵參數(shù)（標(biāo)注“*”）負(fù)偏離的，此項(xiàng)不得分或每項(xiàng)扣[例如：5]分。（需在技術(shù)規(guī)格表中明確哪些是關(guān)鍵參數(shù)）2產(chǎn)品性能與質(zhì)量[例如：10]根據(jù)產(chǎn)品的技術(shù)先進(jìn)性、穩(wěn)定性、可靠性、安全性、臨床適用性等方面進(jìn)行綜合評(píng)審，優(yōu)：[例如：8-10]分，良：[例如：5-7]分，中：[例如：1-4]分，差：0分。3技術(shù)方案與實(shí)施方案[例如：10]針對(duì)本項(xiàng)目的安裝、調(diào)試、培訓(xùn)等方案的合理性、可行性、詳細(xì)程度進(jìn)行評(píng)審，優(yōu)：[例如：8-10]分，良：[例如：5-7]分，中：[例如：1-4