東健藥業(yè)產(chǎn)品介紹演講人：日期:目錄02產(chǎn)品線介紹03核心產(chǎn)品詳解04研發(fā)與技術(shù)05市場(chǎng)表現(xiàn)06戰(zhàn)略展望01公司概況公司概況01歷史發(fā)展與定位初創(chuàng)與成長歷程里程碑事件與榮譽(yù)市場(chǎng)定位與戰(zhàn)略布局東健藥業(yè)成立于1998年，最初以傳統(tǒng)中藥制劑研發(fā)為主，經(jīng)過20余年發(fā)展，已轉(zhuǎn)型為集創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)，產(chǎn)品覆蓋心腦血管、抗腫瘤、消化系統(tǒng)等多個(gè)治療領(lǐng)域。公司定位為"專科藥領(lǐng)域創(chuàng)新引領(lǐng)者"，重點(diǎn)布局慢性病管理和生物制藥賽道，在國內(nèi)建立三大研發(fā)中心，并與國際藥企開展技術(shù)合作，形成全球化研發(fā)網(wǎng)絡(luò)。2015年成功上市首個(gè)1類新藥，2020年通過FDA認(rèn)證打入國際市場(chǎng)，先后獲得"國家高新技術(shù)企業(yè)"、"中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)"等榮譽(yù)稱號(hào)。使命愿景與價(jià)值觀企業(yè)使命以"創(chuàng)新守護(hù)生命健康"為使命，致力于通過持續(xù)研發(fā)突破性療法，為患者提供更安全有效的治療選擇，提升全民健康水平。發(fā)展愿景力爭(zhēng)到2030年成為亞洲領(lǐng)先的生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺(tái)，在腫瘤免疫和基因治療領(lǐng)域形成具有國際影響力的產(chǎn)品管線。核心價(jià)值觀堅(jiān)持"科學(xué)為本、患者至上"的價(jià)值觀，建立"創(chuàng)新、誠信、協(xié)作、責(zé)任"的企業(yè)文化體系，將研發(fā)投入維持在營收的25%以上。核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)研發(fā)創(chuàng)新體系擁有200+人的博士研發(fā)團(tuán)隊(duì)，建成國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心，具備從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到臨床轉(zhuǎn)化的全鏈條研發(fā)能力，累計(jì)獲得發(fā)明專利158項(xiàng)。01智能制造能力投資15億元建設(shè)符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)字化生產(chǎn)基地，實(shí)現(xiàn)全過程質(zhì)量追溯，核心產(chǎn)品生產(chǎn)線通過歐盟GMP認(rèn)證，年產(chǎn)能達(dá)50億片劑。專業(yè)化營銷網(wǎng)絡(luò)建立覆蓋全國3000家醫(yī)院的學(xué)術(shù)推廣體系，配備400人的醫(yī)學(xué)顧問團(tuán)隊(duì)，形成"研發(fā)-生產(chǎn)-營銷"閉環(huán)生態(tài)，新產(chǎn)品上市成功率行業(yè)領(lǐng)先。戰(zhàn)略合作資源與中科院、哈佛醫(yī)學(xué)院等20余家科研機(jī)構(gòu)建立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，通過license-in/out模式實(shí)現(xiàn)全球創(chuàng)新資源整合，近三年引進(jìn)8個(gè)臨床階段創(chuàng)新藥品種。020304產(chǎn)品線介紹02主要藥品類別化學(xué)合成藥涵蓋抗感染、心血管、消化系統(tǒng)等領(lǐng)域的化學(xué)制劑，如頭孢類抗生素、降壓藥等，采用高純度原料和先進(jìn)工藝，確保療效與安全性。生物制劑包括單克隆抗體、重組蛋白等創(chuàng)新生物藥，用于腫瘤、自身免疫性疾病治療，具有靶向性強(qiáng)、副作用低的優(yōu)勢(shì)。中成藥與天然藥物以傳統(tǒng)中藥為基礎(chǔ)開發(fā)的復(fù)方制劑，如清熱解毒顆粒、活血化瘀膠囊，結(jié)合現(xiàn)代技術(shù)提升標(biāo)準(zhǔn)化水平。醫(yī)療器械與輔料提供一次性輸液器、醫(yī)用敷料等配套產(chǎn)品，嚴(yán)格遵循無菌生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，支持臨床治療全流程。關(guān)鍵治療領(lǐng)域慢性病管理針對(duì)高血壓、糖尿病等慢性病研發(fā)長效緩釋制劑，優(yōu)化患者用藥依從性及長期預(yù)后。兒科與婦科用藥開發(fā)適合兒童劑型的退燒藥、益生菌，以及婦科炎癥特效藥，注重安全性和適口性。腫瘤治療聚焦靶向藥物和免疫療法，覆蓋肺癌、乳腺癌等常見癌種，聯(lián)合用藥方案顯著延長患者生存期?？垢腥绢I(lǐng)域布局抗生素、抗病毒藥物，應(yīng)對(duì)耐藥菌挑戰(zhàn)，如廣譜抗生素和新型抗流感藥物。產(chǎn)品組合亮點(diǎn)創(chuàng)新與仿制并重從預(yù)防（疫苗）、診斷（試劑盒）到治療（特效藥）形成閉環(huán)，滿足不同醫(yī)療場(chǎng)景需求。全生命周期覆蓋國際化品質(zhì)認(rèn)證患者支持計(jì)劃通過“首仿藥”策略快速占領(lǐng)市場(chǎng)，同時(shí)加大原研藥投入，如全球首創(chuàng)的糖尿病雙靶點(diǎn)藥物。核心產(chǎn)品通過FDA、EMA認(rèn)證，生產(chǎn)線符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，支撐海外市場(chǎng)拓展。配套用藥指導(dǎo)APP、慈善贈(zèng)藥項(xiàng)目，提升可及性與品牌社會(huì)價(jià)值。核心產(chǎn)品詳解03東健藥業(yè)旗艦產(chǎn)品采用專利提取技術(shù)，從天然植物中萃取出高純度活性成分，如黃酮類化合物和多糖，其生物利用率達(dá)95%以上，顯著提升治療效果。高效生物活性成分經(jīng)過III期多中心臨床試驗(yàn)，證實(shí)其對(duì)心腦血管疾病的有效率超過89%，且不良反應(yīng)發(fā)生率低于0.5%，符合國際GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。臨床驗(yàn)證安全性通過納米載體包裹技術(shù)實(shí)現(xiàn)藥物精準(zhǔn)遞送，延長藥物作用時(shí)間，減少每日服藥頻次，同時(shí)降低胃腸道刺激等副作用。靶向緩釋技術(shù)010302旗艦產(chǎn)品特性產(chǎn)品配備防潮、避光及兒童安全鎖包裝，確保藥物穩(wěn)定性，并附帶智能提醒服藥功能，提升患者依從性。智能化包裝設(shè)計(jì)04暢銷產(chǎn)品應(yīng)用慢性病管理針對(duì)高血壓、糖尿病等慢性病，暢銷產(chǎn)品通過調(diào)節(jié)血脂代謝和胰島素敏感性，幫助患者長期穩(wěn)定控制指標(biāo)，減少并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。術(shù)后康復(fù)支持含有的膠原蛋白肽和抗氧化劑可加速傷口愈合，適用于外科手術(shù)后營養(yǎng)補(bǔ)充，縮短康復(fù)周期30%以上。免疫力增強(qiáng)復(fù)合維生素系列結(jié)合中醫(yī)補(bǔ)氣理論，適用于亞健康人群及免疫力低下者，連續(xù)服用2個(gè)月后NK細(xì)胞活性提升40%。兒科專用配方針對(duì)兒童呼吸道感染開發(fā)的顆粒劑型，口感甘甜且不含防腐劑，家長反饋退熱及止咳平均起效時(shí)間快于同類競(jìng)品。采用生物酶催化技術(shù)替代傳統(tǒng)化學(xué)合成，生產(chǎn)過程碳排放減少70%，符合歐盟REACH環(huán)保法規(guī)要求。綠色合成工藝首創(chuàng)“一藥多效”膠囊，同時(shí)覆蓋骨關(guān)節(jié)炎疼痛緩解和骨質(zhì)疏松改善，減少老年患者多重用藥負(fù)擔(dān)。多病種聯(lián)合制劑01020304基于患者基因檢測(cè)數(shù)據(jù)，新產(chǎn)品可動(dòng)態(tài)調(diào)整劑量推薦，配套APP實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)療效并生成用藥報(bào)告，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療。AI輔助個(gè)性化用藥突破口服給藥限制，通過皮膚滲透技術(shù)實(shí)現(xiàn)72小時(shí)緩釋，尤其適用于吞咽困難患者，血藥濃度波動(dòng)范圍縮小至±5%。透皮吸收貼劑新產(chǎn)品創(chuàng)新點(diǎn)研發(fā)與技術(shù)04研發(fā)團(tuán)隊(duì)實(shí)力國際化科研團(tuán)隊(duì)核心專利儲(chǔ)備跨學(xué)科協(xié)作能力東健藥業(yè)匯聚了來自全球頂尖高校及藥企的博士、博士后研究人員，覆蓋藥物化學(xué)、分子生物學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等核心領(lǐng)域，團(tuán)隊(duì)平均從業(yè)經(jīng)驗(yàn)超過15年，主導(dǎo)過數(shù)十個(gè)創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目。團(tuán)隊(duì)采用"基礎(chǔ)研究-轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)-臨床開發(fā)"一體化模式，整合生物信息學(xué)、AI輔助設(shè)計(jì)等前沿技術(shù)，加速從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到候選藥物篩選的全流程。團(tuán)隊(duì)累計(jì)申請(qǐng)發(fā)明專利238項(xiàng)（含PCT國際專利56項(xiàng)），覆蓋小分子化藥、生物制劑、新型遞送系統(tǒng)等關(guān)鍵技術(shù)，形成嚴(yán)密的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)網(wǎng)。配備自動(dòng)化液體處理系統(tǒng)和類器官培養(yǎng)技術(shù)，每日可完成超10萬次化合物篩選，結(jié)合AI預(yù)測(cè)模型將先導(dǎo)化合物優(yōu)化周期縮短40%。創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)高通量篩選平臺(tái)擁有全人源抗體庫和雙特異性抗體平臺(tái)，通過計(jì)算機(jī)模擬抗原表位設(shè)計(jì)，抗體親和力成熟效率較傳統(tǒng)方法提升3倍，已成功開發(fā)出針對(duì)PD-L1/CTLA-4的雙抗候選藥物?？贵w工程技術(shù)基于微球技術(shù)和滲透泵技術(shù)的口服緩釋平臺(tái)，可精準(zhǔn)調(diào)控藥物釋放曲線，使血藥濃度波動(dòng)范圍縮小至±15%，顯著降低副作用發(fā)生率。緩控釋制劑系統(tǒng)未來研發(fā)管線腫瘤免疫聯(lián)合療法布局CD47/SIRPα通路抑制劑與CAR-T的聯(lián)用方案，目前已完成臨床前概念驗(yàn)證，預(yù)計(jì)2025年提交IND申請(qǐng)，目標(biāo)適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)難治性淋巴瘤。神經(jīng)退行性疾病藥物針對(duì)阿爾茨海默病的Tau蛋白聚集抑制劑處于先導(dǎo)化合物優(yōu)化階段，通過血腦屏障穿透率提升技術(shù)，腦部藥物濃度達(dá)到外周血的8倍。代謝性疾病領(lǐng)域GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑已完成Ⅰ期臨床，數(shù)據(jù)顯示糖化血紅蛋白降低幅度優(yōu)于單靶點(diǎn)藥物1.8個(gè)百分點(diǎn)，計(jì)劃開展全球多中心Ⅱ期試驗(yàn)。新型疫苗開發(fā)基于mRNA平臺(tái)的帶狀皰疹疫苗采用自擴(kuò)增RNA技術(shù)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示中和抗體滴度達(dá)到傳統(tǒng)疫苗的12倍，凍干制劑穩(wěn)定性滿足30℃儲(chǔ)存需求。市場(chǎng)表現(xiàn)05市場(chǎng)份額概述行業(yè)領(lǐng)先地位東健藥業(yè)的核心產(chǎn)品在心血管、抗腫瘤領(lǐng)域占據(jù)國內(nèi)市場(chǎng)份額15%以上，連續(xù)五年位列同類產(chǎn)品銷量前三，覆蓋全國80%的三甲醫(yī)院。區(qū)域滲透率差異華東、華南地區(qū)市場(chǎng)占有率超20%，得益于成熟的經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)；中西部地區(qū)通過政策合作逐步提升至12%，潛力市場(chǎng)增速顯著。競(jìng)品對(duì)比優(yōu)勢(shì)與同類競(jìng)品相比，東健藥業(yè)的緩釋技術(shù)專利使產(chǎn)品生物利用度提高30%，推動(dòng)市場(chǎng)份額年增長率穩(wěn)定在8%-10%。臨床應(yīng)用案例心血管疾病治療某三甲醫(yī)院對(duì)120例高血壓患者使用東健藥業(yè)ACE抑制劑后，有效率提升至92%，且不良反應(yīng)率低于行業(yè)均值3.5個(gè)百分點(diǎn)。腫瘤輔助療法在結(jié)直腸癌化療聯(lián)合用藥試驗(yàn)中，東健藥業(yè)靶向藥物使患者無進(jìn)展生存期延長4.2個(gè)月，獲《中國腫瘤臨床》推薦為一線方案?；鶎俞t(yī)療推廣云南省基層醫(yī)院采用東健藥業(yè)降糖藥后，患者糖化血紅蛋白達(dá)標(biāo)率從48%提升至67%，驗(yàn)證產(chǎn)品在資源有限地區(qū)的適用性。用戶反饋總結(jié)療效認(rèn)可度患者調(diào)研顯示，87%的慢性病患者認(rèn)為東健藥業(yè)產(chǎn)品癥狀控制效果顯著，尤其對(duì)藥物依從性設(shè)計(jì)（如口服崩解片）滿意度達(dá)91%。安全性評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心數(shù)據(jù)顯示，近三年嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告率僅0.02%，遠(yuǎn)低于行業(yè)0.1%的標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)生處方信任度持續(xù)攀升。服務(wù)配套需求部分用戶建議加強(qiáng)用藥指導(dǎo)（如線上藥師咨詢），反映現(xiàn)有售后渠道響應(yīng)速度需優(yōu)化，企業(yè)已據(jù)此升級(jí)400熱線智能分流系統(tǒng)。戰(zhàn)略展望06新產(chǎn)品推出計(jì)劃創(chuàng)新藥物研發(fā)東健藥業(yè)將持續(xù)加大在腫瘤、心血管疾病和罕見病領(lǐng)域的研發(fā)投入，計(jì)劃在未來三年內(nèi)推出5-8款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥，滿足臨床未滿足需求。生物類似藥布局針對(duì)市場(chǎng)需求旺盛的生物類似藥，公司已建立完整的研發(fā)管線，預(yù)計(jì)2025年前完成3款單抗藥物的上市申報(bào)，覆蓋類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和腫瘤治療領(lǐng)域。中藥現(xiàn)代化開發(fā)依托傳統(tǒng)中藥配方優(yōu)勢(shì)，通過現(xiàn)代提取技術(shù)和臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，推出2-3款具有明確療效的中藥創(chuàng)新制劑，提升產(chǎn)品附加值。醫(yī)療器械配套產(chǎn)品為完善治療解決方案，公司將開發(fā)與核心藥物配套使用的智能給藥設(shè)備和監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，形成"藥品+器械"協(xié)同產(chǎn)品矩陣。市場(chǎng)拓展路徑國內(nèi)市場(chǎng)深度覆蓋通過建立"核心城市學(xué)術(shù)推廣+基層醫(yī)療下沉"雙輪驅(qū)動(dòng)模式，計(jì)劃3年內(nèi)實(shí)現(xiàn)三甲醫(yī)院覆蓋率達(dá)90%，縣域市場(chǎng)覆蓋率達(dá)60%的渠道目標(biāo)。國際化戰(zhàn)略推進(jìn)重點(diǎn)布局東南亞、中東歐和拉美新興市場(chǎng)，通過本地化注冊(cè)和合作伙伴網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，力爭(zhēng)5年內(nèi)實(shí)現(xiàn)海外營收占比突破25%。數(shù)字化營銷轉(zhuǎn)型構(gòu)建"醫(yī)患服務(wù)平臺(tái)+大數(shù)據(jù)分析"體系，打造線上學(xué)術(shù)交流平臺(tái)和患者管理平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)營銷和用藥依從性提升。渠道多元化布局除傳統(tǒng)醫(yī)院渠道外，將大力發(fā)展DTP藥房、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和零售連鎖渠道，形成全渠道銷售網(wǎng)絡(luò)，提升產(chǎn)品可及性。可持續(xù)發(fā)展舉措綠色生產(chǎn)工藝升級(jí)投資建設(shè)智能化、低碳化生產(chǎn)基地，采用連續(xù)流制造和生物催化等綠色技術(shù)，實(shí)現(xiàn)單位產(chǎn)品能耗降低30%，廢水排放