質(zhì)量管理體系評審與改進計劃表一、工具概述質(zhì)量管理體系是企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定提供合格產(chǎn)品/服務(wù)的基礎(chǔ)，而系統(tǒng)化的評審與改進是體系有效運行的核心保障。本工具通過規(guī)范評審流程、明確問題責任、跟蹤改進效果，幫助企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的閉環(huán)管理，保證體系符合標準要求（如ISO9001）、滿足客戶期望，并驅(qū)動管理績效提升。二、應(yīng)用場景與價值（一）定期體系健康診斷適用于企業(yè)按計劃開展的年度/半年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系評審，通過系統(tǒng)檢查體系文件的適宜性、過程運行的有效性及目標達成情況，識別體系短板，保證體系持續(xù)適應(yīng)企業(yè)發(fā)展需求。（二）外部審核應(yīng)對與整改在迎接第三方認證審核（如ISO9001監(jiān)督/換版審核）、客戶第二方審核前，可使用本工具梳理審核要點、預(yù)判問題項，并針對審核發(fā)覺的不符合項制定整改計劃，保證問題及時關(guān)閉，維持認證資質(zhì)或客戶滿意度。（三）重大質(zhì)量問題專項改進當發(fā)生批量不合格、客戶重大投訴或體系運行失效等質(zhì)量事件時，通過專項評審追溯問題根源，制定針對性改進措施，防止問題重復(fù)發(fā)生，降低質(zhì)量風(fēng)險。（四）體系變更適應(yīng)性評審在企業(yè)組織架構(gòu)調(diào)整、業(yè)務(wù)流程優(yōu)化、新產(chǎn)品導(dǎo)入或法規(guī)標準更新時，通過評審評估現(xiàn)有體系與變更的匹配性，保證體系文件與實際運作一致，避免“兩張皮”現(xiàn)象。三、操作流程與步驟詳解（一）評審準備階段明確評審目標與范圍確定本次評審的核心目標（如“評估體系運行有效性”“驗證客戶要求滿足度”等）。定義評審范圍，可按部門（如生產(chǎn)部、采購部）、過程（如設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)制造）或體系要素（如文件控制、內(nèi)部審核）劃分，保證覆蓋關(guān)鍵環(huán)節(jié)。組建評審團隊評審組長由管理者代表或質(zhì)量負責人擔任（*），具備體系審核經(jīng)驗，統(tǒng)籌評審工作；組員包括各相關(guān)部門負責人、質(zhì)量工程師、內(nèi)審員（*），保證專業(yè)覆蓋全面；必要時可邀請外部專家參與（如首次認證審核前）。制定評審計劃明確評審時間、日程安排（如首次會議、現(xiàn)場評審、末次會議時間）、評審依據(jù)（ISO9001標準、企業(yè)體系文件、法規(guī)要求等）；提前3個工作日將評審計劃通知相關(guān)部門，要求準備體系文件、記錄（如內(nèi)部審核報告、客戶反饋數(shù)據(jù)、過程績效指標等）。收集評審資料匯總體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書）、歷史評審記錄（如上次內(nèi)審/外審不符合項整改情況）、質(zhì)量目標達成數(shù)據(jù)（如產(chǎn)品合格率、客戶投訴率）、過程監(jiān)控記錄（如SPC控制圖、設(shè)備點檢表）等。（二）評審實施階段召開首次會議評審組長*主持會議，明確評審目的、范圍、流程及分工，確認各部門準備情況，解答疑問?，F(xiàn)場評審與證據(jù)收集通過文件查閱（抽查記錄是否完整、填寫是否規(guī)范）、現(xiàn)場核查（觀察過程操作是否符合文件要求）、人員訪談（詢問崗位人員對體系要求的理解）三種方式收集客觀證據(jù)；對發(fā)覺的問題點即時記錄，保證描述具體（如“2023年10月生產(chǎn)記錄中，批次A-001的焊接參數(shù)未按作業(yè)指導(dǎo)書要求記錄，實際記錄溫度為350℃，標準為360±10℃”），避免模糊表述（如“生產(chǎn)記錄不規(guī)范”）。問題分類與判定按“嚴重不符合”“一般不符合”“觀察項”分類：嚴重不符合：體系失效導(dǎo)致系統(tǒng)性風(fēng)險（如關(guān)鍵過程未受控、文件與實際嚴重不符）；一般不符合：個別偏離要求，未造成嚴重后果（如記錄填寫漏項、設(shè)備校準過期1周內(nèi)）；觀察項：潛在改進空間，非不符合項（如建議優(yōu)化某流程以提升效率）。召開末次會議評審組向參會人員（各部門負責人及相關(guān)人員）通報評審發(fā)覺，確認問題描述及分類，聽取當事人意見，避免爭議；明確后續(xù)改進要求（如問題整改期限、報告提交形式）。（三）改進計劃制定階段原因分析對不符合項，由責任部門組織采用“魚骨圖”“5Why分析法”等工具分析根本原因（如“設(shè)備校準過期”的根本原因可能是“校準計劃未與設(shè)備臺賬關(guān)聯(lián)，導(dǎo)致遺漏”）。制定改進措施措施需具體可行，明確“做什么、誰來做、何時完成、如何驗證”，例如：問題描述：采購部未對供應(yīng)商A的來料檢驗報告進行復(fù)核；改進措施：采購部于11月15日前修訂《供應(yīng)商管理程序》，增加“來料檢驗報告需經(jīng)采購專員復(fù)核簽字”條款，質(zhì)量部于11月20日組織培訓(xùn)并抽查執(zhí)行情況。輸出改進計劃表將問題描述、原因分析、改進措施、責任部門/責任人、計劃完成時限等內(nèi)容填入《改進計劃與跟蹤驗證表》（見第四部分模板），經(jīng)評審組長*審核后下發(fā)。（四）改進實施與跟蹤驗證階段措施落地執(zhí)行責任部門按計劃實施改進，過程中如遇需協(xié)調(diào)資源，及時向管理者代表*反饋。進度跟蹤評審組每周通過例會或報表跟蹤改進進度，對逾期未完成的部門發(fā)出《預(yù)警通知》，督促加快落實。效果驗證改進期限屆滿后，評審組通過現(xiàn)場復(fù)核、記錄檢查、數(shù)據(jù)比對等方式驗證措施有效性：有效：問題未再發(fā)生，相關(guān)指標改善（如客戶投訴率下降20%）；部分有效：問題頻次降低但未完全解決，需補充措施；無效：問題重復(fù)發(fā)生，需重新分析原因并調(diào)整措施。關(guān)閉問題與輸出報告驗證通過后，在《改進計劃與跟蹤驗證表》中標注“關(guān)閉”，未通過的重新制定計劃；評審組長編制《質(zhì)量管理體系評審報告》，匯總評審過程、發(fā)覺、改進措施及驗證結(jié)果，提交管理層（如總經(jīng)理）作為體系改進決策依據(jù)。四、模板表格（一）質(zhì)量管理體系評審計劃表評審主題質(zhì)量管理體系2023年度內(nèi)部評審評審時間2023年11月10日-11日評審范圍生產(chǎn)部、采購部、質(zhì)量部、研發(fā)部（覆蓋“設(shè)計開發(fā)-采購-生產(chǎn)-交付”全流程）評審依據(jù)ISO9001:2015標準、公司《質(zhì)量手冊》（A版）、《程序文件匯編》（2023版）評審組成員姓名職務(wù)職責*管理者代表組長，統(tǒng)籌評審、報告審批*質(zhì)量部經(jīng)理組員，負責過程有效性評審*生產(chǎn)部主管組員，負責生產(chǎn)過程評審*采購部專員組員，負責供應(yīng)商管理評審評審日程安排時間評審內(nèi)容地點11月10日9:00-10:00首次會議，明確評審要求301會議室10:00-12:00質(zhì)量部：體系文件適宜性、目標達成情況檢查質(zhì)量部辦公室13:30-15:30生產(chǎn)部：生產(chǎn)過程記錄、設(shè)備管理核查生產(chǎn)車間15:30-17:00采購部：供應(yīng)商檔案、來料檢驗記錄審查采購部辦公室11月11日9:00-11:00研發(fā)部：設(shè)計開發(fā)流程、項目記錄檢查研發(fā)部辦公室11:00-12:00評審組內(nèi)部會議，匯總問題301會議室14:00-15:00末次會議，通報評審結(jié)果301會議室（二）評審問題記錄與分類表問題編號發(fā)覺日期區(qū)域/部門問題描述（客觀事實）不符合條款/文件依據(jù)問題分類責任部門/責任人整改要求2023-00111/10生產(chǎn)部2023年9月生產(chǎn)批次B-002的裝配記錄中，3臺產(chǎn)品未記錄“扭矩校準”數(shù)據(jù)，不符合《裝配作業(yè)指導(dǎo)書》（WI-SOP-005）4.2條“關(guān)鍵過程參數(shù)需100%記錄”要求一般不符合生產(chǎn)部/*11月15日前完成補記錄，分析原因并提交《糾正措施報告》2023-00211/11采購部供應(yīng)商A（代碼：SUP-001）2023年10月來料報告未標注“環(huán)保認證有效期”，不符合《供應(yīng)商管理程序》（QP-PUR-003）5.3條“來料報告需包含環(huán)保認證有效期信息”要求一般不符合采購部/*11月12日前要求供應(yīng)商補報信息，11月16日前修訂QP-PUR-003增加“報告信息復(fù)核”要求2023-00311/10質(zhì)量部2023年Q3客戶投訴處理記錄中，2起投訴未按《客戶投訴處理程序》（QP-COM-004）5.1條“24小時內(nèi)啟動調(diào)查”要求響應(yīng)，超時48小時嚴重不符合質(zhì)量部/*11月13日前完成投訴追溯，11月20日前修訂QP-COM-004并組織培訓(xùn)（三）改進計劃與跟蹤驗證表問題編號改進措施責任部門/責任人計劃完成時限實際完成時間驗證方式驗證結(jié)果備注2023-0011.生產(chǎn)部于11月15日前完成補記錄，保證數(shù)據(jù)完整；2.生產(chǎn)部于11月18日前組織“記錄規(guī)范性”培訓(xùn)，抽查10份記錄驗證效果生產(chǎn)部/*2023/11/182023/11/171.查補記錄完整性；2.檢查培訓(xùn)記錄及抽查記錄有效已關(guān)閉2023-0021.采購部于11月12日前聯(lián)系供應(yīng)商補報環(huán)保認證有效期；2.采購部于11月16日前修訂QP-PUR-003，增加“采購專員需復(fù)核來料報告信息完整性”條款采購部/*2023/11/162023/11/151.核查供應(yīng)商補報報告；2.檢查QP-PUR-003修訂版及培訓(xùn)記錄有效已關(guān)閉2023-0031.質(zhì)量部于11月13日前完成2起超時投訴的根因分析（原因為“投訴處理流程未明確責任人”）；2.質(zhì)量部于11月20日前修訂QP-COM-004，增加“投訴處理需指定唯一責任人，明確響應(yīng)時限”；3.11月21日組織全員培訓(xùn)質(zhì)量部/*2023/11/212023/11/201.檢查根因分析報告；2.核查QP-CUR-004修訂版；3.抽查培訓(xùn)記錄及11月后投訴響應(yīng)時效有效已關(guān)閉五、使用要點與注意事項（一）問題描述需客觀具體評審記錄中的問題描述需基于客觀證據(jù)，避免使用“可能”“大概”等模糊詞匯，明確“時間、地點、人物、事件、結(jié)果”五要素（如“2023年10月15日，生產(chǎn)車間C線，操作員王*（工號001）裝配產(chǎn)品時，未使用扭矩扳手，導(dǎo)致3臺產(chǎn)品扭矩值不達標”），保證責任部門無爭議。（二）責任到人避免推諉改進計劃中的“責任人”需明確到具體崗位（如“質(zhì)量部內(nèi)審員”“生產(chǎn)部班組長”），而非僅填寫部門名稱，避免“集體負責等于無人負責”的情況。（三）時限設(shè)定合理可行改進時限需根據(jù)問題嚴重程度、措施復(fù)雜度評估，一般不符合項整改期限不超過15天，嚴重不符合項不超過30天，保證措施可落地，避免“為趕時間而整改”。（四）分類管理避免混淆“嚴重不符合”“一般不符合”“觀察項”需嚴格區(qū)分：嚴重不符合必須立即整改并提交報告；一般不符合需在計劃