C23團體標準T/CACM1021.2252018代替T/CACM1021.2142018中藥材商品規(guī)格等級龍骨oSDRACONIS2018-12-03發(fā)布2018-12-03實施中華中醫(yī)藥學會發(fā)布前言 2規(guī)范性引用文件 3術語和定義 4規(guī)格等級劃分 5要求 附錄A(資料性附錄)龍骨藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革 附錄B(資料性附錄)龍骨藥材品質(zhì)評價沿革 T/CACM1021《中藥材商品規(guī)格等級》標準分為226個部分:—第1部分:中藥材商品規(guī)格等級標準編制通則;……—第224部分:中藥材商品規(guī)格等級白礬;—第225部分:中藥材商品規(guī)格等級龍骨;—第226部分:中藥材商品規(guī)格等級玄明粉。本部分為T/CACM1021的第225部分。本部分代替T/CACM1021.214—2018。本部分按照GB/T1.1—2009《標準化工作導則第1部分:標準的結構和編寫》給出的規(guī)則起草。本部分代替T/CACM1021.214—2018,與T/CACM1021.214—2018相比較,標準編號進行了調(diào)整,并重新進行了編輯。本部分由中藥材商品規(guī)格等級標準研究技術中心及道地藥材國家重點實驗室培育基地提出。本部分由中華中醫(yī)藥學會歸口。本部分起草單位:河北中醫(yī)學院、中國中醫(yī)科學院中藥資源中心、中藥材商品規(guī)格等級標準研究技術中心、北京中研百草檢測認證有限公司。本部分主要起草人:鄭玉光、黃璐琦、郭蘭萍、詹志來、李路亞、薛紫鯨、溫子帥、木盼盼。本部分所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為:中藥材商品規(guī)格等級龍骨本部分規(guī)定了龍骨的商品規(guī)格等級。本部分適用于龍骨藥材生產(chǎn)、流通以及使用過程中的商品規(guī)格等級評價。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本部分的應用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,僅所注明日期的版本適用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用于本部分。T/CACM1021.1—2016中藥材商品規(guī)格等級編制通則1977年版《中國藥典》一部3術語和定義T/CACM1021.1—2016以及下列術語和定義適用于本部分。龍骨OSDRACONIS本品為古代哺乳動物如三趾馬、犀類、鹿類、牛類、象類等的骨骼化石或象類門齒的化石,前者習稱“龍骨冶,后者習稱“五花龍骨冶。挖出后除去泥沙及雜質(zhì)。五花龍骨極易破碎,常用毛邊紙粘貼。4規(guī)格等級劃分根據(jù)市場流通情況,將龍骨藥材商品分為“龍骨冶“五花龍骨冶兩個規(guī)格;在規(guī)格項下,根據(jù)是否進行等級劃分,各規(guī)格均分為“統(tǒng)貨冶“選貨冶兩個等級。應符合表1要求。表1規(guī)格等級劃分規(guī)格等級性狀描述相同點區(qū)別點龍骨選貨呈骨骼狀或已破碎呈不規(guī)則的塊狀,大小不一。表面白色、灰白色或淡棕色,多較光滑。有的具紋理與裂紋,或棕色條紋和斑點。質(zhì)硬,斷面不平坦,在關節(jié)處有多數(shù)蜂窩狀小孔。吸濕性強。無臭,無味。以質(zhì)硬、色白、吸濕性強者為佳顏色、形狀較為均一,質(zhì)地堅硬吸濕性強,雜質(zhì)少統(tǒng)貨破碎度較高,形狀不一,少有泥質(zhì)、砂質(zhì)物五花龍骨選貨(個)呈不規(guī)則的塊狀,大小不一;有的呈圓柱狀,長短不一,直徑5~25cm。淡灰白色、淡黃白色或淡黃棕色,夾有藍灰色或紅棕色深淺粗細不同的花紋,偶有不具花紋者。表面平滑,時有小裂隙。質(zhì)硬,較酥脆,易呈片狀剝落完整度較高,雜質(zhì)較少統(tǒng)貨不規(guī)則,不完整的較多,少有泥質(zhì)、砂質(zhì)物注1:目前市場龍骨也有按照石化成度進行等級劃分,但其沒有具體依據(jù),因此不制定此規(guī)格。注2:五花龍骨為象類門齒的化石,中部為實心,斷面可見網(wǎng)格狀“布衣紋冶及環(huán)層狀紋理,多沿環(huán)層紋剝落。注3:目前市場龍骨藥材尚存在偽品,多為現(xiàn)代普通動物骨骼加工后偽充,但其吸舌性較弱,無雜色,質(zhì)較酥脆,常附著大量粉末,燒之有臭味,應注意鑒別。注4:由于龍骨埋藏于第三世紀沉積巖(泥質(zhì)巖和粉砂巖)及第四世紀沉積物中,經(jīng)地殼活動,與砂、泥質(zhì)混合堆團,結成化石或巖層,經(jīng)現(xiàn)代人采挖后除去泥沙及雜質(zhì)形成現(xiàn)代所用中藥材龍骨。但是由于所埋藏沉積巖不同,埋藏于泥質(zhì)巖中龍骨雜質(zhì)少,埋藏于粉砂巖中龍骨雜質(zhì)多,因此埋藏于泥質(zhì)巖中龍骨藥材質(zhì)量優(yōu)于埋藏于粉砂巖中龍骨,應注意鑒別。注5:市場龍骨與五花龍骨藥材完整者或個大者多作為標本或工藝品,很少作為藥材使用,其價位遠遠高于入藥龍骨價格。注6:關于龍骨藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革參見附錄A。注7:關于龍骨藥材品質(zhì)評價沿革參見附錄B。除應符合T/CACM1021.1—2016的第7章規(guī)定外,還應符合下列要求:—雜質(zhì)不得過3%。附錄A(資料性附錄)龍骨藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革龍骨的生境分布最早記載于秦漢時期的《神農(nóng)本草經(jīng)》,《神農(nóng)本草經(jīng)》曰:“生山谷。冶未明確具體位置。《吳普本草》中記載:“生晉地(即今山西)山谷陰,大水所過處。冶只描述了龍骨產(chǎn)自晉地(即今山西)山谷陰暗、大水所過的地方?！独坠谥苏摗分杏涊d:“雷公云:剡州(即今嵊州市)生者,倉州、太原(即今滄州、太原)者上。冶描述龍骨生于剡州(即今嵊州市),而滄州、太原的質(zhì)量為好。南朝《本草經(jīng)集注》描述為:“生晉地(即今山西)川谷,及太山巖水岸土穴石中死龍?zhí)?采無時。今多出益州、梁州(即今四川一帶,陜西漢中)間,巴(即今四川一帶)中亦有骨。冶描述了龍骨出于山西,現(xiàn)在多出產(chǎn)于四川、陜西。唐代蘇敬《新修本草》描述為:“龍骨,今并出晉地(即今山西)。冶宋代蘇頌《本草圖經(jīng)》描述為:“龍骨并齒、角,出晉地(即今山西)川谷及泰山巖水岸土穴中死龍?zhí)?今河東州郡(即今四川一帶,陜西漢中,太原)多有之。本方注云:此物出蜀中山澗大宋代《證類本草》描述為:“剡州(即今嵊州市)生者,倉州、太原(即今滄州、太原)者上。冶描述了龍骨生于剡州(即今嵊州市),而滄州、太原的質(zhì)量為好。明代盧之頤撰《本草乘雅半偈》描述為:“出晉地(即今山西),及太山、剡州(即今嵊州市)、滄州、太原(即滄州、太原)山巖水岸土穴中。冶描述了龍骨產(chǎn)自山西,及泰山、嵊州市、滄州,山巖水岸土穴中。清代張志聰《本草崇原》描述為:“晉地(即今山西)川谷及大山山巖,水岸土穴之中多有死龍之骨,今梁益(即今四川一帶,陜西漢中)、巴(即今四川一帶)中、河東州郡(即今四川一帶,陜西漢中,太原)山穴、水涯間亦有之骨。冶在山西川谷、水岸邊多有龍骨,現(xiàn)在在四川、陜西、太原的山穴水岸邊也有。1963年版《中國藥典》一部收載龍骨產(chǎn)于河南、河北、山西、內(nèi)蒙古等地。徐國鈞《中國藥材學》收載龍骨產(chǎn)于山西、內(nèi)蒙古、陜西、甘肅、河北、廣西、河南及青海等地?！吨腥A本草》收載龍骨主產(chǎn)于河南、河北、山西、陜西、內(nèi)蒙古、湖北、四川,甘肅亦產(chǎn)。《500味常用中藥材的經(jīng)驗鑒別》收載龍骨主產(chǎn)于山西、陜西、河南、甘肅、內(nèi)蒙古、河北、湖北、四川等地,多系開山掘地所得。張貴軍《現(xiàn)代中藥材商品通鑒》收載龍骨主產(chǎn)于河南、河北、陜西、山西及內(nèi)蒙古、湖北、四川等地,多系開山掘地所得?！吨腥A藥?！肥蛰d龍骨和五花龍骨均產(chǎn)于河南、河北、山西、陜西、山東、內(nèi)蒙古、湖北、四川、云南、廣西、青海等地。金世元《金世元中藥材傳統(tǒng)鑒別經(jīng)驗》收載龍骨主產(chǎn)于山西晉中、晉東、晉北、晉南地區(qū);陜西延安、榆林地區(qū);內(nèi)蒙古阿拉善盟、鄂爾多斯等地。其中以陜西吳起縣“五花龍骨冶最為馳名。此外,廣西來賓、上林也有少量出產(chǎn)。現(xiàn)代文獻中龍骨產(chǎn)地分布極廣,產(chǎn)于山西、陜西、河南、河北、內(nèi)蒙古、廣西、甘肅、青海、湖北、山東、云南、四川等省區(qū)。綜合以上古代文獻及現(xiàn)代文獻考證,古代文獻中龍骨生長在山谷中,多在山西太原、嵊州市、滄州、四川一帶、陜西漢中等產(chǎn)地的產(chǎn)者為好,在陜西、河南、甘肅、內(nèi)蒙古、河北、湖北等地多系開山掘地所得。此外甘肅、青海、內(nèi)蒙古、云南等省區(qū)也產(chǎn)。(資料性附錄)龍骨藥材品質(zhì)評價沿革魏晉時期《吳普本草》記載:“是死龍骨,色青白者善。冶南北朝時期《雷公炮炙論》中記載:“倉州、太原(即今滄州、太原)者上。骨五色者上,白色者中,黑色者次,黃色者稍得。經(jīng)落不凈之處不用,婦人采得者不用。冶南朝《本草經(jīng)集注》記載:“今多出益州、梁州間(即今四川一帶,陜西漢中),巴(即今四川一帶)中亦有骨,欲得脊腦,作白地錦文,舐之著舌者,良。冶唐代蘇敬《新修本草》描述為:“龍骨,生硬者不好,五色具者良。冶宋代蘇頌《本草圖經(jīng)》描述為:“或云是龍蛻,實非死骨,得脊腦,作白地錦文,舐之著舌者良。凡入藥,五色具者,尤佳,黃白色者次,黑色者下,皆不得經(jīng)落不凈處,則不堪用。冶宋代《證類本草》描述為:“剡州生者,倉州、太原(即今滄州、太原)者上。其骨細紋廣者是雌,骨粗紋狹者是雄。骨五色者上。冶明代盧之頤撰《本草乘雅半偈》描述為:“五色具者上,白、黃色者中,純黑者下矣。冶清代張志聰《本草崇原》描述為:“入藥取五色具而白地碎紋,其質(zhì)輕虛,舐之粘舌者為佳。黃白色者次之,黑色者下也。冶從上述歷代文獻總結為倉州、太原(即今滄州、太原)產(chǎn)的,五色、舐之著舌的龍骨為好,主要記載了產(chǎn)地方面的評價和具體性狀質(zhì)量方面的評價,在近代文獻中描述如下:1963年版《中國藥典》一部:五花龍骨以質(zhì)脆、分層,有藍灰、紅、棕等色的花紋,吸濕力強者為佳。龍骨以質(zhì)硬、色白、吸濕力強者為佳。以上兩類,五花龍骨較一般龍骨為優(yōu)。1977年版《中國藥典》一部:龍骨以質(zhì)硬、色白、吸濕性強者為佳。五花龍骨以體較輕、質(zhì)酥脆、分層、有花紋、吸濕性強者為佳。斷面無吸濕性、燒之發(fā)煙有異臭者不可供藥用?！吨袊幉膶W》記載:五花龍骨以色白、有各種花紋、松透易碎、舔之粘舌者為佳。土龍骨質(zhì)堅硬、不易破碎,一般認為質(zhì)比較次?！吨腥A本草》:龍骨以質(zhì)硬、色白、吸濕性強者為佳。五花龍骨以體較輕、質(zhì)酥脆、分層、有花紋、吸濕力強者為佳。《500味常用中藥材的經(jīng)驗鑒別》記載:龍骨以質(zhì)硬、色白、吸濕性強者為佳。五花龍骨以體輕、質(zhì)脆、分層,有藍灰、紅、棕等色的花紋,吸濕性強者為佳。但一般習慣認為以五花龍骨為優(yōu)。斷而無吸濕性,燒之發(fā)煙有異臭者不可供藥用?！吨腥A藥?！?五花龍骨又名:青花龍骨、