一、概念

二、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督

職責(zé)和關(guān)鍵點(diǎn)

三、非法行醫(yī)

2025/10/281醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第1頁一、概念2025/10/282醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第2頁醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督概念對醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督是衛(wèi)生監(jiān)督體系主要組成部分，是國家管理醫(yī)療衛(wèi)生工作，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場秩序主要方式和伎倆。是衛(wèi)生行政部門依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生技術(shù)人員恪守醫(yī)療管理法律、法規(guī)情況進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)，對違法行為追究法律責(zé)任活動(dòng)。

2025/10/283醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第3頁醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督依據(jù)

1、法律依據(jù)包含法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)和規(guī)章，這是醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督法律依據(jù)，也是法定依據(jù)。2025/10/284醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第4頁法律《中華人民共和國傳染病防治法》（.8.28頒布，12.1實(shí)施）《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（1999.5.1）《中華人民共和國獻(xiàn)血法》（1998.10.1）《中華人民共和國母嬰保健法》（1994.1.27頒布，1995.6.1)《中華人民共和國藥品管理法》（.12.1）《中華人民共和國行政許可法》2025/10/285醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第5頁行政法規(guī)《病原微生物試驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》424號(hào)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》（.6.16）《醫(yī)療美容服務(wù)管理方法》（.5.1）《醫(yī)師資格考試暫行方法》（1999.7.16）《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行方法》（1999.7.16）《血站管理方法》（３月１日起施行）《血液制品管理?xiàng)l例》（1996.12.30）《護(hù)士條例》（自年5月12日起施行）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（1994.9.1）2025/10/286醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第6頁地方性法規(guī)及規(guī)范性文件甘肅省實(shí)施《中華人民共和國獻(xiàn)血法》方法甘肅省實(shí)施《中華人民共和國母嬰保健法》方法甘肅省實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》方法《甘肅省護(hù)士管理方法實(shí)施細(xì)則》《甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)窺鏡消毒管理規(guī)范(試行)》2025/10/287醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第7頁醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督依據(jù)2、政策依據(jù)政策是黨和國家為實(shí)現(xiàn)一定歷史時(shí)期工作目標(biāo)制訂行動(dòng)綱領(lǐng)或準(zhǔn)則。政策即使不是法律，不過也有許多與法律相同地方，最突出是政策和法律都是由國家機(jī)關(guān)制訂；都是人們應(yīng)該普遍遵照準(zhǔn)則，對醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督含有規(guī)范性和指導(dǎo)性。2025/10/288醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第8頁規(guī)范性文件《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（1994.9.1）《醫(yī)院感染管理方法》（2006.9.1）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（1994.9.2）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》（1994.9.5）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名目》（1994.9.5）2025/10/289醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第9頁《消毒管理方法》(.7.1)《消毒技術(shù)規(guī)范》()《醫(yī)院供給室驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（試行）《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》（）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》5月1日執(zhí)行《美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容科（室）基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（.4.16）《醫(yī)療美容項(xiàng)目》（試行）（.7.8）2025/10/2810醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第10頁規(guī)范性文件《醫(yī)療廢物分類目錄》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[]287號(hào)《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)要求》《醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范》《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理方法》（.10.15）《醫(yī)療廢物管理行政處罰方法》（.5.27）《城市小區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理方法（試行）》.8.1《城市小區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)2》000.12.29《醫(yī)療廣告管理方法》（.1.1實(shí)施）《處方管理方法》（.5.4實(shí)施）批復(fù)[]224號(hào)《放射診療管理方法》（年3月1日起施行）

2025/10/2811醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第11頁醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督依據(jù)

3、技術(shù)依據(jù)醫(yī)療市場監(jiān)督技術(shù)依據(jù)，是指衛(wèi)生監(jiān)督主體在衛(wèi)生監(jiān)督中必須執(zhí)行和依據(jù)醫(yī)學(xué)衛(wèi)生方面技術(shù)規(guī)范、要求和標(biāo)準(zhǔn)。比如：國家制訂或者認(rèn)可診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)；國家制訂或者認(rèn)可相關(guān)衛(wèi)生要求、衛(wèi)生規(guī)范；國家頒布相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等。

2025/10/2812醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第12頁國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB15982-1995《消毒與滅菌效果評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)》GB15981-1995《一次性使用衛(wèi)生用具衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB15979-《一次性使用醫(yī)療用具衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB15980-1995《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-《醫(yī)療機(jī)構(gòu)污水排放要求》GB18466－2025/10/2813醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第13頁醫(yī)療市場監(jiān)督依據(jù)4、道德依據(jù)。因?yàn)獒t(yī)療活動(dòng)特殊性，對從業(yè)主體含有特殊職業(yè)道德要求，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《護(hù)士管理方法》等將恪守職業(yè)道德作為對應(yīng)主體法定義務(wù)和行為規(guī)則，并要求了對應(yīng)法律責(zé)任。所以，國家認(rèn)可職業(yè)道德規(guī)范也是主要監(jiān)督依據(jù)。2025/10/2814醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第14頁對醫(yī)療市場進(jìn)行監(jiān)督伎倆法定伎倆主要有4項(xiàng)：行政許可監(jiān)督檢驗(yàn)行政強(qiáng)制辦法行政處罰

2025/10/2815醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第15頁特殊許可普通（條件）許可資格資質(zhì)認(rèn)定核準(zhǔn)性許可登記性許可

1、衛(wèi)生行政許可2025/10/2816醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第16頁

監(jiān)督檢驗(yàn)是衛(wèi)生監(jiān)督主體依職權(quán)對衛(wèi)生監(jiān)督相對人恪遵法律、法規(guī)、規(guī)章等情況進(jìn)行檢驗(yàn)、了解、監(jiān)督衛(wèi)生監(jiān)督行為。詳細(xì)作用是：及時(shí)反饋衛(wèi)生法律、法規(guī)實(shí)施社會(huì)效果，預(yù)防和及時(shí)糾正衛(wèi)生違法行為，確保衛(wèi)生法律、法規(guī)執(zhí)行和監(jiān)督管理目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。3、監(jiān)督檢驗(yàn)2025/10/2817醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第17頁是為維護(hù)公共衛(wèi)生利益、保護(hù)人民健康，依法采取強(qiáng)制伎倆促使義務(wù)人推行義務(wù)，對相關(guān)場所、財(cái)產(chǎn)、人活動(dòng)給予緊急性、即時(shí)性控制。衛(wèi)生監(jiān)督中行政強(qiáng)制，主要是對已經(jīng)危害或可能危害人群健康行為、物品、特定人、特定場所，依法采取一個(gè)緊急控制。實(shí)施這種緊急控制，主要是預(yù)防和控制健康危害行為和事件，所以一是要快，二是要準(zhǔn)，三是盡可能降低損失。3、衛(wèi)生行政強(qiáng)制辦法2025/10/2818醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第18頁實(shí)施衛(wèi)生行政強(qiáng)制必須有法律、法規(guī)明確要求，必須以相對方違法拒絕推行義務(wù)或者處于某種危險(xiǎn)狀態(tài)下為前提，不能濫用行政強(qiáng)制權(quán)。衛(wèi)生行政強(qiáng)制能夠分為：對人身強(qiáng)制，如強(qiáng)制隔離傳染病人；對財(cái)產(chǎn)強(qiáng)制，如對有毒有害食品強(qiáng)制銷毀；對場所強(qiáng)制和對區(qū)域強(qiáng)制：封鎖疫區(qū)即時(shí)強(qiáng)制辦法：如強(qiáng)制檢驗(yàn)、強(qiáng)制檢疫、強(qiáng)制隔離、強(qiáng)制治療執(zhí)行性強(qiáng)制辦法：如責(zé)令更正、取締非法行醫(yī)。按照法律法規(guī)要求，衛(wèi)生行政部門有11種強(qiáng)制權(quán)，有些強(qiáng)制需要政府同意，比如封鎖疫區(qū)、大型企業(yè)停產(chǎn)。2025/10/2819醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第19頁

衛(wèi)生行政處罰是衛(wèi)生監(jiān)督中一個(gè)制裁伎倆，是依法對違反衛(wèi)生行政管理秩序（但還未組成犯罪）相對人給予處罰。衛(wèi)生行政處罰有：警告、罰款、沒收、停業(yè)整理、吊銷許可證等。

4、衛(wèi)生行政處罰2025/10/2820醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第20頁二、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督職責(zé)和關(guān)鍵點(diǎn)2025/10/2821醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第21頁《衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)若干要求》第十九條衛(wèi)生監(jiān)督主要職責(zé)是：依法監(jiān)督管理食品、化裝品、消毒產(chǎn)品、生活飲用水及包括飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品；依法監(jiān)督管理公共場所、職業(yè)、放射、學(xué)校衛(wèi)生等工作；依法監(jiān)督傳染病防治工作；依法監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)及其執(zhí)業(yè)人員執(zhí)業(yè)活動(dòng)，整理和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場，打擊非法行醫(yī)和非法采供血行為；負(fù)擔(dān)法律法規(guī)要求其它職責(zé)。各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在同級(jí)衛(wèi)生行政部門領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)擔(dān)衛(wèi)生監(jiān)督工作任務(wù)。2025/10/2822醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第22頁

所以，落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管責(zé)任，需要分為管理和監(jiān)督兩個(gè)部分實(shí)施，監(jiān)督不能包攬一切。衛(wèi)生行政部門要推行好醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管職責(zé)，首先必須明確管理和監(jiān)督各自職責(zé)定位、工作任務(wù)目標(biāo)、考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，落實(shí)執(zhí)法責(zé)任制。2025/10/2823醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第23頁監(jiān)督關(guān)鍵點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)資格醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)行為醫(yī)療廣告醫(yī)療美容臨床用血傳染病疫情匯報(bào)疫苗接種醫(yī)療廢物處置病原微生物安全2025/10/2824醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第24頁一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資格監(jiān)督有沒有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》《放射診療許可證》取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展診療活動(dòng)1.對無證者應(yīng)該延伸調(diào)查，比如：核準(zhǔn)承接者身份核查從事診療活動(dòng)起始時(shí)間、科目、收入、人員情況調(diào)取門診登記，診療統(tǒng)計(jì)，檢驗(yàn)、放射、B超等檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)，處方，收入憑證等登記保留藥品、器械等實(shí)物證據(jù)2025/10/2825醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第25頁2、對有證者能夠延伸檢驗(yàn)，比如：法人代表診療科目:32個(gè)一級(jí)科目和130個(gè)二級(jí)科目醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目.doc預(yù)防保健科：含小區(qū)保健、兒童計(jì)劃免疫、健康教育全科醫(yī)療：由醫(yī)務(wù)人員向病人提供綜合（不分科）診療服務(wù)和家庭醫(yī)療服務(wù)。如基層診所、衛(wèi)生所（室）等提供服務(wù)。執(zhí)業(yè)地點(diǎn)：核準(zhǔn)登記地點(diǎn)使用期限印章、帳戶、牌匾等使用名稱與核準(zhǔn)名稱一致2025/10/2826醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第26頁《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》變更登記因分立或者合并而保留醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法人或責(zé)任人、全部制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）等機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位設(shè)置為內(nèi)部職員服務(wù)向社會(huì)開放2025/10/2827醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第27頁《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)床位在100張以上綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健遠(yuǎn)、搶救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為3年其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1年檢驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診日志、病歷、檢驗(yàn)匯報(bào)、處方等；檢驗(yàn)特殊許可項(xiàng)目，母嬰保健、輔助生殖技術(shù)、性病診療資格和條件。必要時(shí)能夠經(jīng)過藥品、一次性耗材管理等技術(shù)科室設(shè)置、從業(yè)人員、廣告線索、業(yè)務(wù)收入走向等核查有沒有出租出包行為。2025/10/2828醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第28頁綜合門診部科室設(shè)置：臨床科室最少設(shè)有5個(gè)（急診室、內(nèi)科、外科為必設(shè)科室）；醫(yī)技科室最少設(shè)有藥房、化驗(yàn)室、治療室、處置室、消毒供給室人員：最少有5名醫(yī)師，其中有副主任醫(yī)師1名；每臨床科室最少有1名醫(yī)師；最少有5名護(hù)士，其中護(hù)師1名；醫(yī)技科室最少有1名對應(yīng)專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員房屋：建筑面積不少于400平方米；每室必須獨(dú)立設(shè)備：基本設(shè)備齊全；有與診療科目對應(yīng)設(shè)備2025/10/2829醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第29頁中醫(yī)門診部科室設(shè)置：最少設(shè)有三個(gè)中醫(yī)臨床科室；最少設(shè)有藥房、化驗(yàn)室、處置室等與門診部功效相適應(yīng)醫(yī)技科室人員：中醫(yī)藥人員占醫(yī)藥人員總數(shù)百分比不低于70％；最少有4名中醫(yī)師，其中最少有1名主治醫(yī)師；最少有2名護(hù)士、1名中藥士及對應(yīng)檢驗(yàn)、放射等技術(shù)人員房屋：建筑面積不少于300平方米；每室必須獨(dú)立設(shè)備：有基本設(shè)備；有與診療科目對應(yīng)設(shè)備2025/10/2830醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第30頁中西醫(yī)結(jié)合門診部科室設(shè)置：最少設(shè)有急診室、內(nèi)科、外科3個(gè)臨床科室；最少設(shè)有藥房、化驗(yàn)室、X光室、處置室、注射室、消毒供給室等醫(yī)技科室人員：最少有3名從事中西醫(yī)結(jié)合臨床工作2年以上醫(yī)師，其中最少有1名副主任醫(yī)師；最少有5名護(hù)士；醫(yī)技科室最少有1名對應(yīng)專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員房屋：建筑面積不少于300平方米；每室必須獨(dú)立設(shè)備：基本設(shè)備齊全；有與診療科目對應(yīng)設(shè)備2025/10/2831醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第31頁診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室科室設(shè)置：最少設(shè)有診室、處置室、治療室人員：最少有1名取得醫(yī)師資格后從事5年以上臨床工作醫(yī)師；最少有1名護(hù)士房屋：建筑面積不少于40平方米；每室必須獨(dú)立設(shè)備：有基本設(shè)備；有與診療科目對應(yīng)設(shè)備2025/10/2832醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第32頁中醫(yī)診所人員：最少有1名取得醫(yī)師資格后從事5年以上臨床工作中醫(yī)師，經(jīng)同意設(shè)置中藥飲片和成藥柜，須配置含有中藥士以上職稱人員共同執(zhí)業(yè)房屋：建筑面積不少于40平方米設(shè)備：有基本設(shè)備；有與診療科目對應(yīng)設(shè)備2025/10/2833醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第33頁中西醫(yī)結(jié)合診所科室設(shè)置：最少設(shè)有診室、處置室、治療室人員：最少有1名取得醫(yī)師資格后從事中西醫(yī)臨床結(jié)合工作5年以上醫(yī)師；最少有2名護(hù)士房屋：建筑面積不少于40平方米設(shè)備：基本設(shè)備齊全；有與診療科目對應(yīng)設(shè)備2025/10/2834醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第34頁口腔診所牙椅：最少設(shè)有牙科治療椅1臺(tái)科室設(shè)置：能開展口腔內(nèi)科、口腔外科和口腔修復(fù)科部分診治工作人員：設(shè)1臺(tái)牙科治療椅，人員配置不少于2人；設(shè)2臺(tái)牙科治療椅，人員配置不少于3人；設(shè)3臺(tái)牙科治療椅，人員配置不少于5人。最少有1名取得醫(yī)師資格后從事5年以上臨床工作口腔科醫(yī)師房屋：每牙科治療椅建筑面積不少于25平方米；診室每牙科治療椅凈使用面積不少于6平方米設(shè)備：基本設(shè)備齊全；每牙椅單元設(shè)備齊全；有與診療科目對應(yīng)設(shè)備2025/10/2835醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第35頁村衛(wèi)生室（所）科室設(shè)置：最少設(shè)有診室、治療室、藥房人員：最少有1名鄉(xiāng)村醫(yī)師房屋：建筑面積不少于40平方米；每室必須獨(dú)立設(shè)備：基本設(shè)備齊全；有與診療科目對應(yīng)設(shè)備藥品：最少配置80種基本藥品2025/10/2836醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第36頁醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)資格監(jiān)督醫(yī)師:醫(yī)師資格考試制度—《醫(yī)師資格證書》醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度—《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》《母嬰保健技術(shù)考評(píng)合格證》醫(yī)師必須在注冊執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)從事對應(yīng)醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍，需到原注冊部門辦理變更注冊手續(xù)；醫(yī)師領(lǐng)取《醫(yī)師資格證書》后2年內(nèi)未注冊，由縣以上衛(wèi)生行政部門委托機(jī)構(gòu)或組織進(jìn)行考評(píng)，合格辦理重新注冊手續(xù)；中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)2年以上，需按要求辦理重新注冊手續(xù)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下執(zhí)業(yè)。2025/10/2837醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第37頁醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍臨床類別：內(nèi)、外、婦、兒等16個(gè)專業(yè)中醫(yī)：中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、蒙醫(yī)、藏醫(yī)、維醫(yī)、傣醫(yī)等6個(gè)專業(yè)口腔類別：口腔專業(yè)公共衛(wèi)生類別：公共衛(wèi)生專業(yè)醫(yī)師進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊類別必須與取得醫(yī)師資格類別一致；2025/10/2838醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第38頁護(hù)士:《護(hù)士執(zhí)業(yè)證》，是否按期校驗(yàn)注冊，執(zhí)業(yè)地點(diǎn)《母嬰保健技術(shù)考評(píng)合格證》，使用期鄉(xiāng)村醫(yī)生是否持有有效證件、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)是否相符技術(shù)人員是否出具物理檢驗(yàn)診療匯報(bào)。如：B超室出具診療匯報(bào)人員為執(zhí)業(yè)醫(yī)師，執(zhí)業(yè)類別：臨床，執(zhí)業(yè)范圍：醫(yī)學(xué)影像專業(yè)技術(shù)科室人員是否有對應(yīng)技術(shù)職稱外聘醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更情況：1.本區(qū)域內(nèi)外聘人員需報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門立案；2.本區(qū)域外外聘人員需報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門同意。2025/10/2839醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第39頁現(xiàn)場查對，直接檢驗(yàn)經(jīng)過醫(yī)學(xué)文書如：處方、病歷、遺囑執(zhí)行單、檢驗(yàn)匯報(bào)進(jìn)行檢驗(yàn)。經(jīng)過管理資料如：門診日志、值班統(tǒng)計(jì)、工資統(tǒng)計(jì)、職員名冊等進(jìn)行檢驗(yàn)。監(jiān)督檢驗(yàn)方法2025/10/2840醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第40頁（一）檢驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，比如是否使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事衛(wèi)生技術(shù)工作（經(jīng)過醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)資格檢驗(yàn)）是否按照核準(zhǔn)科目行醫(yī)是否出具虛假醫(yī)學(xué)證實(shí)文件（普通經(jīng)過舉報(bào)）在實(shí)施手術(shù)、特殊檢驗(yàn)、特殊治療時(shí)，是否征得患者或者家眷同意并簽字是否適用標(biāo)有其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)票據(jù)、病歷本冊、處方箋、申請單、匯報(bào)單等為內(nèi)部職員服務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否向社會(huì)開放等恪守相關(guān)法律法規(guī)情況二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督2025/10/2841醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第41頁（二）檢驗(yàn)醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)行為

1、醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為重點(diǎn)檢驗(yàn)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》要求醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則：

是否按照注冊執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，是否出具與執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或執(zhí)業(yè)類別不符醫(yī)學(xué)文書；是否隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及相關(guān)資料；是否對急?；颊邞?yīng)該采取緊急辦法，不得拒絕搶救處置；是否使用了未經(jīng)國家同意藥品、器械；2025/10/2842醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第42頁

進(jìn)行臨床試驗(yàn)是否經(jīng)同意并征得患方同意；遇有突發(fā)事件時(shí)是否服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣。是否恪守醫(yī)療事故、傳染病疫情、涉嫌傷害事件和非正常死亡匯報(bào)要求是否利用職務(wù)之便索取、收受財(cái)物或謀取不正當(dāng)利益助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師是否在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下按其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。2025/10/2843醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第43頁

2、護(hù)士執(zhí)業(yè)行為重點(diǎn)檢驗(yàn)《護(hù)士條例》要求執(zhí)業(yè)規(guī)則

未經(jīng)注冊不得執(zhí)業(yè)；正確執(zhí)行醫(yī)囑，配合醫(yī)生搶救病人；觀察病人身心狀態(tài)，進(jìn)行科學(xué)護(hù)理，不得泄露患者隱私；恪守規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、職業(yè)道德；緊急情況時(shí)對急危病人采取力所能及搶救辦法；突發(fā)事件時(shí)應(yīng)該服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣。2025/10/2844醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第44頁3、鄉(xiāng)醫(yī)重點(diǎn)檢驗(yàn)《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》要求行為規(guī)則，比如：是否在注冊地點(diǎn)內(nèi)執(zhí)業(yè)是否如實(shí)匯報(bào)疫情事故是否重復(fù)使用一次性醫(yī)療用具是否出具與執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者不符醫(yī)學(xué)證實(shí)是否對無條件和能力診治病人及時(shí)轉(zhuǎn)診是否超范圍從業(yè)和使用基本目錄以外藥品2025/10/2845醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第45頁三、非法行醫(yī)2025/10/2846醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第46頁最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件詳細(xì)應(yīng)使用方法律若干問題解釋(年4月28日最高人民法院審判委員會(huì)第1446次會(huì)議經(jīng)過)法釋〔〕5號(hào)針對實(shí)踐中爭議較大非法行醫(yī)罪主體和罪與非罪標(biāo)準(zhǔn)問題，以及刑法第三百三十六條第一款非法行醫(yī)罪要求和執(zhí)業(yè)醫(yī)師法關(guān)于非法行醫(yī)違法行為要求在實(shí)踐中怎樣適用問題，最高法院研究室將起草關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件司法解釋列為工作計(jì)劃。之后，在衛(wèi)生部等相關(guān)部門支持下，經(jīng)過屢次調(diào)研、討論、修改和廣泛征求意見，最終起草、出臺(tái)了這一司法解釋。2025/10/2847醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第47頁

含有以下情形之一，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十六條第一款要求“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格人非法行醫(yī)”：

(一)未取得或者以非法伎倆取得醫(yī)師資格從事醫(yī)療活動(dòng)；經(jīng)過醫(yī)師資格考試，取得了執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，即視為取得醫(yī)師資格。對取得醫(yī)師資格但還未進(jìn)行醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書人從事診療活動(dòng)，能夠進(jìn)行行政處罰，不宜一律按照非法行醫(yī)罪處理。以非法伎倆取得醫(yī)師資格人，等同于未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格人，主要指以偽造、坑騙、行賄等伎倆取得資格證書行為。

非法行醫(yī)2025/10/2848醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第48頁

(二)個(gè)人未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》創(chuàng)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)；個(gè)人創(chuàng)辦私立醫(yī)院或者私立診所，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》相關(guān)要求，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，方能開展診療活動(dòng)。該項(xiàng)要求主要打擊一些非法診所，如“地下性病診所”等。依據(jù)刑法第三百三十六條第一款要求，單位不能成為非法行醫(yī)罪主體。

2025/10/2849醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第49頁

(三)被依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書期間從事醫(yī)療活動(dòng)；依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法相關(guān)要求，被吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書人，等同于未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格人，非法行醫(yī)，能夠組成非法行醫(yī)罪主體。值得一提是，這種情況與普通有醫(yī)師資格沒有進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊情況有本質(zhì)區(qū)分。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七條要求了吊銷執(zhí)業(yè)證書十二種情形。被吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書滿兩年以后，能夠向縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊。

2025/10/2850醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第50頁

(四)未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，